2 LA DIPHOTRINE

2.1 MECANISMO DE LA DIPHOT E R I N E

> El Diphotrine es una solucin de lavado polivalente de las proyecciones qumicas ocula-
res y cutneas. Es una solucin de lavado hipertnica que contiene una n f t e ro multisitio.
Posee un doble potencial:
- las propiedades mecnicas del lavado con agua
- propiedades aadidas neutralizantes y quelantes que permiten a la vez acelerar y
optimizar el proceso de descontaminacin.
Por su hipertonicidad, la Diphotrine impide que el producto qumico penetre en los
tejidos y permite crear un flujo opuesto capaz, de extraerlo de los tejidos.
Su carcter anftero y sus distintos sitios reactivos le permiten actuar sobre los irritantes y los
corrosivos que son la causa de la quemadura qumica. Son productos como los cidos y las
bases, los oxidantes y los reductores

2.2 L AVADO CON DIPHOT E R I N E :

QU PUEDE A P O RTAR DE MS CON RELACIN AL AG UA ?
> De la misma forma que con el agua, la rapidez de utilizacin de la Diphotrine tiene como
meta evitar la aparicin de la quemadura qumica. Cuanto ms rpidamente se utilice la
Diphotrine, menor ser el tiempo de contacto con el producto qumico. Se minimizar por
lo tanto el riesgo de aparicin de la quemadura qumica.

Por lo que se refiere a la accin sobre el corrosivo, la Diphotrine, comparativamente al agua,

permite neutralizar mucho ms rpida y eficazmente la agresividad del producto qumico con
un bajo volumen de lavado (Figura 2)

p.5 Figura 2
 LA DIPHOTRINE

> La Diphotrine ha demostrado su eficacia tanto experimentalmente como clnicamente.

El anlisis de estos datos se apoya en tres niveles de pruebas cientficas.

Datos clnicos convergentes:

A pesar de las dificultades de realizacin de estudios sobre los primeros cuidados en el

medio laboral y de los lmites inevitables en la interpretacin de los resultados, numerosos
datos recogidos en el hombre proporcionan elementos convergentes.
Los testimonios de utilizacin de la Diphotrine han sido relatados por las empresas (1).
Generalmente transmitidos por el mdico de la empresa, individualmente se les puede
criticar o bien por un problema de metodologa, o bien por un problema de interpretacin;
pero cuando todos estos testimonios se re a g rupan, varios centenares de casos de utilizacin
de la Diphotrine, de la coherencia del conjunto emanan certezas sobre su eficacia:

- ausencia de efectos deletreos,

- disminucin de la sensacin de dolor,
- ausencia de secuelas,
- ninguna o poca necesidad de cuidados secundarios,
- ninguna o poca baja laboral.

El Institut National de Recherche et de Scurit (Francia) quiso comprobar, de forma inde-

pendiente, la eficacia de los distintos mtodos de descontaminacin de las proyecciones
de productos qumicos, entre ellos la Diphotrine. Para eso, se efectu una investigacin (2)
con la ayuda de mdicos de empresa de numerosas firmas en Francia. 73 empresas respon-
dieron inicialmente. El estudio se basa as en ms de 60 accidentes y ensea la accin de
la Diphotrine sobre una muestra variada de productos qumicos. La Diphotrine, utiliza-
da segn el protocolo recomendado, es siempre al menos tan eficaz como el agua. El
seguimiento de esta investigacin (3) pona de manifiesto que los resultados parecan
superiores sobre las bases concentradas para un total de 145 casos de proyecciones
qumicas estudiados. Esto fue confirmado por el estudio realizado por Martinswerk (1), que
permiti confirmar la superioridad del lavado con Diphotrine sobre las bases, en trminos
de eficacia y seguridad de lavado, a pesar de pequeas series estadsticas:

Solucin de lavado Diphotrine cido actico Agua

No hay atencin secundaria 100 % +/- 15 0 % +/- 15 0 % +/- 15
Atencin secundaria simple 0 % +/- 15 80 % +/- 15 25 % +/- 15
Atencin secundaria medicalizada 0 % +/- 15 20 % +/- 15 75 % +/- 15
Das de baja laboral 0.18 +/- 0.4 2.91 +/- 4.3 8 +/- 8.12
p < 0.05

Unos casos informados aisladamente pueden tambin ser muy significativos: si se toman
los casos de 2 proyecciones cutneas extensas de cido sulfrico concentrado de concen-
tracin equivalente (95%): una, lavada con agua, condujo a secuelas funcionales y a
6 meses y medio de baja laboral, otra lavada con Diphotrine no provoc ninguna secuela
y ninguna baja laboral (4) p.6
 2 LA DIPHOTRINE

Datos experimentales in vivo que confirman los resultados clnicos:

Cuando la quemadura qumica aparece, dos fenmenos condicionan su evolucin:

- la fase de detersin (inflamacin, destruccin), que se ampla en el caso de la quema-
dura qumica,
- la fase de reparacin (cicatrizacin), que se disminuye.

Los estudios experimentales in vivo han confirmado que, cuando la evolucin de la

quemadura qumica se detiene, la reparacin de los tejidos daados, se efecta en mejores
condiciones.
El Pr. Cavallini (5, 6) ha comparado la eficacia del lavado con Diphotrine frente el lavado
con suero fisiolgico sobre una quemadura cutnea de cido clorhdrico concentrado
sobre la rata. La Diphotrine detiene la evolucin de la quemadura qumica, lo que tiene
por consecuencias:

una mejor reparacin de los tejidos (tamao de la lesin a 7 das: Diphotrine

4 mm. versus suero fisiolgico 6 mm., sin lavado 12 mm.)

una disminucin significativa de la sensacin de dolor (Sustancia P dentro de las

48 primeras horas, p < 0.05; - endorfina despus de 7 das, p < 0.05),

una disminucin de la inflamacin (Interleukine 6 a 48h, p < 0.01; a 7 das,

p < 0.05).

El Dr. Grard ha estudiado una quemadura ocular de amoniaco al 15.3% sobre el conejo (7).
Este estudio permiti inicialmente, entender el mecanismo de la quemadura por amona-
co y poner de relieve el inters de una atencin secundaria tarda de tal quemadura. Este
modelo experimental de quemadura se prob a continuacin para comparar la eficacia de
la Diphotrine versus suero fisiolgico (8).
El lavado con Diphotrine muestra:

una ausencia de edema estromal que, en cambio, s se observa despus de un

lavado con suero fisiolgico o en ausencia de lavado,

una inflexin del pH, que no se observa despus de un lavado con suero fisiolgico
o sin lavado.

La presencia de un edema estromal, resultado de la inflamacin debida a la quemadura y

al efecto hipotnico del lavado, se reconoce como factor agravante de la evolucin de la
quemadura qumica (9)

p.7
 LA DIPHOTRINE

Datos experimentales ex-vivo / in vitro que permiten explicar los resultados clnicos:

Estos estudios han permitido comprender y confirmar los resultados clnicos obtenidos. El
Pr. Schrage (10) compara la eficacia de distintas soluciones de lavado por simple dosificacin
de 5 ml de sosa o cido clorhdrico 0.5 M y muestra el lmite qumico del agua sobre los
corrosivos. A pesar de un aporte de agua que representa 50 veces la contaminacin por
sosa o por cido clorhdrico, el agua no ha podido reconducir el pH a valores fisiolgicos:

Producto Adicin de agua (250 ml) Adicin Diphotrine (Previn) (100ml)

Sosa 0.5 M pH = 11.8 pH < 9
cido clorhdrico 0.5 M pH = 2 pH = 6.3
Zona fisiolgica (no hay quemadura): 5.5 < pH < 9

Una experiencia sobre ojos de cerdo enucleados ha permitido medir el efecto del lavado
sobre la evolucin del pH intraocular en funcin de un lavado ms o menos precoz: nica-
mente un lavado con Diphotrine permite una mejora del pH intraocular, incluso si el lava-
do empieza de forma retardada.

En esta misma publicacin, se muestra el lmite fsico del lavado con agua sobre cultivos
de fibroblastos. El agua es hipotnica. Cuando hay quemadura qumica, la presin osmtica
de la crnea aumenta hasta 1.280 mosmoles/kg. Lavar con una solucin hipotnica (como
el agua) puede implicar un choque osmtico y una citlisis (destruccin de las clulas
despus de hinchazn). Ver tambin la publicacin de Kompa y coll (11) referente al efecto
directo de la osmolaridad de la solucin de lavado sobre la osmolaridad de la crnea.

El cuadro siguiente permitir ante todo esclarecer las ventajas de utilizar la Diphotrine.

p.8
 2 LA DIPHOTRINE
AGUA
Ventajas Lmites
Arrastre en superficie
Dilucin
Polivalente
Hipotnica,
Favorece la penetracin de
una parte del producto
qumico dentro de los
tejidos, sobre todo en el ojo.
No hay accin sobre el
producto qumico,
Evolucin de la quemadura
qumica.
Plazo de intervencin: los
10 primeros segundos.
Posibilidad de secuelas
funcionales importantes, o
incluso de consecuencias
fatales.
En ciertos casos, trata-
mientos largos y comple-
jos con ciruga reparadora.
No txico
p.9
DIPHOTERINE
Ventajas Lmites
Arrastre en superficie
Dilucin
Eficacia terica y experimental,
p robada sobre las grandes
Polivalente familias qumicas. A compro-
bar individualmente para los
productos especficos.
Hipertnica,
Detiene la penetracin del
producto qumico, crea un
flujo del interior hacia el
exterior de los tejidos
Accin neutralizante sobre
el potencial irritante o corrosivo
del producto qumico,
Detiene la evolucin de la
quemadura.
Anftera,
Permite una vuelta rpida
hacia un pH fisiolgico.
Plazo de intervencin:
el minuto.
Reduce o evita las secuelas,
Prevencin de la aparicin
de la quemadura qumica.
Reduce o evita los No debe eximir de una
tratamientos, consulta mdica especializada
Prevencin de la aparicin en todos los casos.
de secuelas.
Reduce las bajas laborales
No txico, estril. Caducidad que debe respetarse.
 LA DIPHOTRINE

Un estudio publicado recientemente por el Dr. Merle (12) muestra el inters de la utiliza-
cin de la Diphotrine incluso de forma retardada, dentro de las primeras horas que
siguen el accidente. El estudio compara, sobre quemaduras oculares de grados equiva-
lentes, la diferencia que proporciona un lavado con Diphotrine versus un lavado con
suero fisiolgico antes de un tratamiento de la quemadura qumica bsica. Este estudio
muestra una reduccin significativa del tiempo de reepitelializacin de la crnea:

Tiempo de reepitelializacin Diphotrine Suero fisiolgico Valor de p

en nmero de das
Grado I 1.9 +/- 1 11.1 +/- 1.4 p < 10-7
Grado II 5.6 +/- 4.9 10 +/- 9.2 p < 0.02
Grado III 20 +/- 14.1 45.2 +/- 23 p = 0.21 NS
Ningn Grado IV ocular con la Diphotrine

El Dr. Grard (13) ha publicado un caso de quemadura qumica ocular severo (grado IV) que
muestra el inters de un lavado retardado con Diphotrine y describe el tratamiento
secundario asociado, destinado principalmente a disminuir la inflamacin, as como la infeccin
y el dolor. El caso evolucion hacia una reepitelializacin progresiva en menos de 21 das y
una cicatrizacin completa y estable a los 180 das sin acto quirrgico.

Resumen de las ventajas de utilizar la Diphotrine versus agua o suero fisiolgico

Resultados de la Diphotrine En el ojo Sobre la piel

(amoniaco sobre el conejo (7, 8)) (cido clorhdrico sobre la rata (5, 6))

in vivo
versus suero fisiolgico - Disminucin del edema crneal - Disminucin del dolor
- Disminucin del pH extraocular - Disminucin de la inflamacin
- Disminucin del pH intraocular - Disminucin del tiempo de
cicatrizacin de los tejidos
Clnicos - Disminucin de los cuidados secundarios,
en medio industrial (1) - Disminucin de las bajas laborales,
versus agua - Disminucin de las secuelas.

Clnicos
En medio hospitalario (12, 13) - Disminucin del tiempo de cicatrizacin
versus suero fisiolgico

El inters de la Diphotrine es que acta directamente sobre el corrosivo o el irritante.

Esta accin tiene por consecuencia de impedir la instalacin o de minimizar los fenmenos
inflamatorios que se establecen muy precozmente en respuesta a la agresin por una pro-
yeccin qumica cutnea u ocular. De ah la necesidad, para una eficacia ptima, de una
intervencin inmediata en el lugar mismo del accidente y por lo tanto de la presencia de
la Diphotrine como primeros auxilios en el puesto de trabajo

p.10
 LIS

50 ML PARA 1 OJO
= INTERVENCIN EN LOS 10 SEGUNDOS

2 LA DIPHOTRINE

2.3 EN QU CASO Y COM UTILIZAR LA DIPHOT E R I N E ?

> La Diphotrine est indicada para el lavado urgente de todo tipo de proyeccin qumica
ocular o cutnea. Posee una actividad limitada sobre las proyecciones de cido fluorh d r i c o
debido el doble mecanismo corrosivo y txico de este cido. Se preferir en estos casos un
lavado con la Hexafluorine que responde muy especficamente a estos dos imperativos.

Realizado en el primer minuto y con toda la cantidad entregada en su envase, el lavado

externo con Diphotrine tiene por objeto prevenir o minimizar la aparicin de las lesiones
y en consecuencia los riesgos de secuelas

P R OTOCOLO DE LAVA D O
Lavar cuanto antes en primera intencin
para una eficacia ptima en el primer minuto
y
desnudar y/o retirar las lentes de contacto.
Reanudar el lavado utilizando el envase entero.
Consultar a un especialista

L AVADO OCULAR:
> Un contacto de duracin inferior a un minuto requiere 3 minutos de lavado, o sea, todo
el contenido de un frasco o de un porttil de 500 ml.
Se observa un lapso mnimo de aproximadamente unos 10 segundos antes del principio de
la penetracin del agresor qumico. Es por eso que el agua puede, a veces, ser eficaz, en
particular con corrosivos dbiles. Sin embargo, el agua por su hipotonicidad crea un flujo
hacia el interior de los tejidos desde la superficie hacia la profundidad de la crnea. En la
prctica, eso permite al corrosivo penetrar ms rpida y ms profundamente hacia la cmara
anterior (10).

> Caso especfico del LIS (Lavaojo Individual Esterilizado): Un lavado en los 10 primeros
segundos requiere una descontaminacin con el LIS, o sea, con 50 ml de Diphotrine.
En caso de que el lavado no haya comenzado en los 10 primeros segundos, es necesario
completarlo con un frasco o un porttil de 500 ml

> Lentes de contacto: generalmente esta muy desaconsejado llevar lentes de contacto en un
puesto de trabajo con exposicin al riesgo qumico. El problema es similar al de las prendas
de ropa contaminadas durante una proyeccin qumica: favorecen una sobre concentracin
del producto qumico que obstaculiza la eficacia del lavado durante los primeros segundos
p.11
 LAVA
OJO
500 ML PARA 1 OJO
= INTERVENCIN EN EL MINUTO

LA DIPHOTRINE

PARA UNA PROYECCIN CUTNEA en el primer minuto:

> - utilizar una Micro DAP (Ducha Autnoma Porttil) (100 ml) o Mini DAP (200 ml), para
una proyeccin cutnea del orden de una superficie equivalente respectivamente a una
mano o un brazo.
> - Para una proyeccin qumica corporal ms extensa, utilizar una DAP de 5 litros.

PARA UN CONTAC TO CON LAS MUCOSAS BUCALES en el primer minuto:

> Posibilidad de enjuague con Diphotrine escupindolo despus.

No retrasar nunca un lavado

De forma ptima, utilizar una solucin activa
como la Diphotrine disponible in situ
A falta de ello, utilizar el agua

2.4 ATENCIN SECUNDARIA DE UNA PROYECCIN QUMICA LAVA DA

CON DIPHOT E R I N E

2.4.1 Comprobaciones mdicas

Se pueden presentar tres casos en el transcurso del reconocimiento:

1 caso: ausencia de lesin

Caso frecuente, debido a una buena aplicacin del protocolo Diphotrine. Habitualmente
no se observa ningn dao y no se requiere ningn tratamiento secundario; por lo tanto,
generalmente no hay baja laboral.
2 caso: Lesiones benignas (En el ojo: grado I y II de la clasificacin de Roper-Hall).
Pueden deberse:
A la naturaleza del agresor qumico
- producto en forma slida, responsable de una erosin de la crnea de origen mec-
nica con una inflamacin,
- de carcter sensibilizante (por ejemplo, solucin de cromo),
- proyeccin bajo presin
Al incumplimiento del protocolo de lavado inicial
- lavado tardo,
- lavado insuficiente,
- lavado inicial con agua (presin osmtica prcticamente nula. En estos casos, se
facilita la penetracin del corrosivo hacia el interior de los tejidos lo que implica
lesiones ms profundas).
p.12
 LAVA
OJO
DISPOSITIVO COLECTIVO
PARA UNA INTERVENCIN
EN EL MINUTO

2 LA DIPHOTRINE
2.4.1 Comprobaciones mdicas

A posibles efectos secundarios del tratamiento mdico (por ejemplo reaccin a algu-
nos componentes de colirios).

Las manifestaciones benignas observadas en estas distintas situaciones se refieren ms a

menudo al ojo que a la piel. Pueden ser retardadas, a las 24 o 48h. Se trata de seales infla-
matorias banales (simple rojez ocular y ligera sensacin dolorosa).

Requieren la aplicacin por el mdico especialista de un protocolo teraputico general-

mente con fines anti-inflamatorios y/o anti-infecciosos. En efecto esta comprobado, y
particularmente a nivel ocular (9), que un buen control de los fenmenos inflamatorios es
indispensable para una evolucin rpidamente favorable de la cicatrizacin.

3 caso: Lesiones graves (En el ojo: grado III o IV de la clasificacin de Roper-Hall)

Generalmente se deben a un lavado retardado observado despus de accidentes

domsticos o, ms raramente, en agresiones con productos qumicos. Segn la gravedad
de la quemadura y segn su evolucin, un tratamiento complementario, ms o menos
complejo y largo, es indispensable. Estos casos requieren unos cuidados muy especializados
y complejos en medio hospitalario.

Examen clnico: Seales de gravedad de una quemadura ocular qumica (14)

La isquemia conjunctivo-lmbica (zona blanquecina):

detencin de la circulacin sangunea en los vasos conjunctivo-
lmbicos. La extensin de esta isquemia es la seal de la gra-
vedad de la quemadura.
Una isquemia superior a la mitad de la circunferencia
lmbica es un factor de pronstico peyorativo. Esta
isquemia a menudo se asocia a una quemosis (edema de la
conjuntiva formando un burlete), generalmente hemorrgica
(manchas rojas).

Por el contrario, la hiperhemia conjuntival, rojez ocular

difusa por simple vasodilatacin de los vasos conjuntivos
es una seal sin gravedad, testigo de una simple
irritacin conjuntival.

El edema de la crnea va a ser la causa de una reduccin

de la transparencia donde solamente se podr vislumbrar el
iris o puede ser ms completa (crnea de porcelana). Existe
entonces una reduccin de la agudeza visual.
Una lcera de crnea total (sobre toda la superficie cr-
nea) y profunda (sobre el epitelio y el estroma crneal) es
una seal de gravedad. Paradjicamente, en estos
casos, la agudeza visual puede conservarse.

p.13
 MICRO
DAP
100 ML PARA 1 MANO
O LA CARA
EN EL MINUTO

LA DIPHOTRINE
Examen clnico: Seales de gravedad de una quemadura ocular qumica (14) (sigue)

Mientras que en ataques crneos mnimos de tipo

queratitis punteada superficial, a menudo la agudeza
ha mermado.

Lesiones asociadas: - Quemaduras de los prpados, 1, 2

3 grado
- Quemaduras de la cara o de otras par-
tes del cuerpo, cuya importancia puede
poner en juego el pronstico vital.

2.4.2 Conducta a mantener en el servicio mdico de la empresa

Un lavado con Diphotrine, realizado segn las recomendaciones de PREVOR, en urgencia

y con toda la cantidad del envase, permite evitar la aparicin de la quemadura o
disminuir considerablemente su gravedad.

> PARA UNA PROYECCIN OCULAR

Asegurarse que el lavado con Diphotrine empez:

- con un Lavaojo Individual Esterilizado (LIS) (50 ml) en los 10 primeros segundos
siguientes a la proyeccin,
- o con un Lavaojo (500 ml) en el primer minuto,

Si no, en el caso de un contacto superior a un minuto, reanudar el lavado con Diphotrine

y prolongarlo si fuese necesario 3 a 5 veces el tiempo de contacto. La quemadura qumica
constituye una agresin biolgica con reaccin inflamatoria de los tejidos oculares. La
Diphotrine acta para detener esta agresin. Utilizar a continuacin la Solucin de
Lavado, isotnica a las lgrimas para facilitar la vuelta a un estado fisiolgico.

> PARA UNA PROYECCIN CUTNEA

Asegurarse que el lavado con Diphotrine comenz en el primer minuto.

Si no, en el caso de un contacto superior a un minuto, reanudar el lavado con Diphotrine
y prolongarlo si fuese necesario 3 a 5 veces el tiempo de contacto.

A continuacin, en todos los casos, orientar al paciente hacia un mdico especialista

que decidir ms concretamente la conducta a seguir en funcin de las lesiones iniciales
constatadas

p.14
 MINI
DAP
200 ML PARA 1 ANTEBRAZO
EN EL MINUTO

2 LA DIPHOTRINE

2.4.3 Atencin especializada o en el hospital

CLASIFICACIN DE LA QUEMADURA QUMICA OCULAR (Roper-Hall),

pronstico y protocolo teraputico
segn estudio clnico (12) comparativo Diphotrine versus suero fisiolgico
Grado Examen clnico inicial Pronstico Protocolo teraputico despus de
de evolucin un lavado con 500 ml

1 lcera epitelial, no hay isquemia lmbica Verificacin de la vacunacin antitetnica,

rifamicin 6 veces/da, cido a s c r b i c o 2%
Favorable 6 veces/da, tropicamid 6 veces/da.
2 Edema crneal
Isquemia < 1/3 de la circunferencia lmbica

Comprobacin de la vacunacin antite-

3 lcera crneal total > 1/3 e
Isquemia > 1/2 de la circunferencia lmbica
Desfavorable
4 Crnea opaca con iris no visible
Isquemia > 1/2 de la circunferencia lmbica
tnica, rifamicin 6 veces/da, cido
ascrbico 2% 6 veces/da, dexamethasona
asociada a neomicin 6 veces/da durante
7 das, atropina 1% 3 veces/da, 1 g de
cido ascrbico por va oral
3 veces/da y colocacin de anillos de
Symblpharon. El tratamiento se mantiene
hasta reepitelializacin crneal completa.

Un caso de grado IV ocular, recientemente publicado, ha mostrado el inters de la utiliza-

cin de la Diphotrine en estas condiciones (13). Se atendi al paciente ms o menos una
hora despus de la agresin y se le realiz un lavado ocular con un litro de solucin de
Diphotrine. El tratamiento descrito en el cuadro aqu arriba se utiliz para este paciente.

El telfono de emergencias de PREVOR (+33 1 30 34 76 76) est a su disposicin en horas

laborables para brindarles todo complemento de informacin u orientacin

2.5 Composicin, inocuidad y clasificacin de la Diphotrine

- Composicin y propiedades de la Diphotrine

- Solucin acuosa salina a base de Diphotrine, no contiene fosfato
- Lquido lmpido e incoloro
- pH incluido entre 7.2 y 7.7
- Densidad: 1.034
- Presin osmtica: 820 mosmoles/kg.
- Solucin estril (por autoclave)

p.15
 DAP

5 L PARA LAVAR
UN CUERPO ENTERO
EN EL MINUTO

LA DIPHOTRINE

- Datos toxicolgicos de la Diphotrine

Las pruebas de inocuidad realizadas sobre la Diphotrine se resumen en este cuadro :

Prueba Resultados Referencias

Irritacin ocular No irritante Prueba n133/4, sobre el conejo, Safepharm

Laboratories Limited, UK, 1987.

Evaluacin "in vitro" del No hay potencial citotxico o irritante para Prueba nREL/032/05/IRRO/ELB, sobre cultivos
potencial de irritacin ocular el ojo despus de un tiempo de contacto de fibroblastos humanos, prueba Integra, Italia,
de un dispositivo mdico corto (10 minutos) o largo (24 horas). 2005.

Irritacin cutnea No irritante Prueba n2005-024, in vitro, Dermal Irritection

test method, Integra, Italia, 2005.

Irritacin ocular de un residuo No irritante P rueba n6463 TAL, sobre el conejo, cido
de lavado de un cido con clorhdrico, Centre International de Toxicologie,
Diphotrine Francia, 1990.

Irritacin ocular de un residuo No irritante Prueba n6462 TAL, sobre el conejo, sosa,
de lavado de una base con C e n t re International de Toxicologie, Francia,
Diphotrine 1990.

Toxicidad por va oral DL50 oral: > 2000 mg/kg; Prueba n6564 TAR, sobre la rata, Centre
no txico, no hay muerte, evolucin ponderal International de Toxicologie, Francia, 1990.
normal, no hay anomala post-mortem.

Toxicidad por va drmica DL50 drmico agudo > 2000 mg/kg; no Prueba n133/9, sobre la rata, Safepharm
aguda txico, no hay muerte, no hay seales de Laboratories Limited, UK, 1988.
toxicidad sistmica o irritacin cutnea,
evolucin ponderal normal, no hay
anomala post-mortem.

Sensibilizacin Clasificada como no alergizante. P rueba n20030418ST, mtodo de Magnusson y

Kligman CERB sobre el conejillo de indias,
OECD 406, Francia, 2003 (15).

Mutagnesis Clasificada no mutgeno, P rueba n29023 MT, Prueba de mutacin inversa

prueba de Ames negativa. bacteriana sobre Salmonela typhimirium TU
1535, TU 1537, TA98, TU 100et TU 102,
Escherichia Coli WP2 uvrA, Centre International
de Toxicologie, Francia, 2005.

Citotoxicidad No citotxico P rueba nREL/003/06/IRRC/ELB, norma ISO

10993-5, Integra, Italia, 2006.

Potencial anti-inflamatorio No anti-inflamatorio; no hay efecto cito- P rueba nREL/011/06/FUNZ/ELB, pruebas in

txico o irritante observado sobre un vitro MTT + potencial pro irritacin L-1a,
modelo de epidermis humano 3D. Integra, Italia, 2006.

p.16
 2 LA DIPHOTRINE

NO SE HA OBSERVADO NINGN EFECTO SECUNDARIO

DESDE EL INICIO DE LA COMERCIALIZACIN DE LA DIPHOTERINE.
EL USO DE LA DIPHOTERINE
NO PRESENTA NINGUNA CONTRAINDICACIN.

> PRECAUCIN DE EMPLEO

Para evitar toda contaminacin microbiana, conservar los envases cerrados. Para los envases
colocados abiertos en el Lavaojo, conservarlos en funcionamiento solamente seis meses.
No utilizar despus de la fecha de caducidad que figura en los envases.

> EFECTO NO DESEADO Y MOLESTO

La quemadura qumica es una agresin de los tejidos. La Diphotrine, gracias a su hiper-

tonicidad, permite detener la penetracin (10) y tambin extraer el producto qumico. Para
1 minuto de contacto con el producto qumico, un lavado con 500ml de Diphotrine
permite prevenir o minimizar la aparicin de la quemadura. Si el contacto es superior a
1 minuto, la quemadura qumica aparecer.
El lavado ocular con la Diphotrine puede provocar una ligera sensacin de sequedad
ocular. La utilizacin secundaria, para mayor confort, de la Solucin de Lavado, isotnica
a las lgrimas, restablecer ms rpidamente el estado fisiolgico. Este restablecimiento
permitir realizar los cuidados secundarios en condiciones ptimas.

> EN QU CASO NO UTILIZAR LA DIPHOTRINE

Posee una accin limitada sobre las proyecciones de cido fluorhdrico debido al doble
mecanismo corrosivo y txico de este cido. Un lavado con la Hexafluorine responde
mucho ms especficamente a estos dos imperativos.

No utilizar en caso de proyeccin de fsforo blanco y preferir, sobre la piel, un tratamiento

de primeros auxilios de quemadura trmica (tipo gel de agua).
La Diphotrine no est validada para las quemaduras por ingestin. Los estudios estn en
curso. Sin embargo, ya ha sido testada y clasificada no txica por ingestin.

> CLASIFICACIN DE LA DIPHOTRINE

- Solucin de lavado,
- Dispositivo mdico,
- Clasifica IIa, estril,
- CE 0459, certificado CE inicial obtenido: septiembre de 1996, mantenimiento de la
certificacin al 23 de febrero de 2006 tras auditora de control

p.17