13 / Fasc.

19 Jornal Oficial das Comunidades Europeias 41

385L0572

N?L 372 / 14 Jornal Oficial das Comunidades Europeias 31 . 12 . 85

DIRECTIVA DO CONSELHO

de 19 de Dezembro de 1985

que fixa a lista dos simuladores a utilizar para verificar a migrao dos constituintes dos mate
riais e objectos em matria plstica destinados a entrar em contacto com os gneros alimenticios

( 85 / 572/ CEE)

O CONSELHO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade
Econmica Europeia,
Tendo em conta a Directiva 82 /711 / CEE do Conselho,
de 18 de Outubro de 1982 , que estabelece as regras de
base necessrias verificao da migrao dos consti
tuintes dos materiais e objectos em matria plstica desti
nados a entrar em contacto com os gneros aliment
cios (!) e, nomeadamente, o n? 3 do seu artigo 2?,
Tendo em conta a proposta da Comisso (2), -
Tendo em conta o parecer do Parlamento Europeu (3),
Tendo em conta o parecer do Comit Econmico e
Social (4),
Considerando que, nos termos do n<? 3 do artigo 2. e do
ponto 2, primeiro travesso, do Captulo I do anexo da
Directiva 82/71 l /CEE, conveniente indicar os simula
dores adequados para efectuar os ensaios de migrao
no caso dos materiais e objectos em matria plstica des
tinados a entrar em contacto com um nico gnero ali
mentcio ou com um grupo determinado de gneros ali
mentcios ;
Considerando que no se deve excluir a possibilidade,
em caso de necessidade, de recorrer a meios de verifica
o da migrao diferentes dos previstos pela presente
directiva ;
Considerando que necessrio ter em conta, na escolha
dos simuladores adequados, nomeadamente a composi
o qumica do gnero alimentcio e o seu estado fsico ;
Considerando que, para determinados gneros aliment
cios que contm matrias gordas, o resultado obtido nos
ensaios de migrao com o simulador mais elevado que
o obtido nos ensaios de migrao com o prprio gnero
alimentcio e que, portanto, conveniente corrigir o re
sultado aplicando um coeficiente de reduo adequado
ao caso em questo ; que, em determinados casos espec
ficos e, nomeadamente no dos materiais e objectos em
(') JO n? L 297 de 23 . 10. 1982 , p. 26.
O JO n C 102 de 14 . 4 . 1984, p. 4 .
(3) JO n? C 175 de 15 . 7. 1985, p. 299.
(4) JO n? C 25 de 28 . 1 . 1985 , p. 6.
contacto com gneros alimentcios que apresentam mat
rias gordas superfcie, a existncia de mtodos de an
lise adequados essencial para a aplicao da presente
directiva ;
Considerando que a adaptao da presente directiva ao
progresso tcnico constitui uma medida de aplicao,
cuja adopo convm ser confiada, em princpio, Co
misso, para simplificar e acelerar o procedimento ;
Considerando que , em todos os casos em relao aos
quais o Conselho atribui competncia Comisso para a
aplicao das regras relativas ao sector dos materiais e
objectos em matria plstica destinados a entrar em con
tacto com os gneros alimentcios, conveniente prever
um procedimento que institua uma estreita cooperao
entre os Estados-membros e a Comisso no mbito do
Comit Permanente dos Gneros Alimentcios , institudo
pela Deciso 69/414/CEE (s).
ADOPTOU A PRESENTE DIRECTIVA :
Artigo Io.
Em conformidade com o n? 3 do artigo 2 da Directiva
82 /711 /CEE, os simuladores a utilizar para verificar a
migrao dos constituintes dos materiais e objectos em
matria plstica destinados a entrar em contacto com um
nico gnero alimentcio ou com um grupo determinado
de gneros alimentcios, e concentrao desses simula
dores, so os indicados no anexo.
Artigo 2
Sem prejuzo o artigo 1 ?, as listas das bustncias ou mat
rias cuja utilizao autorizada com excluso de todas
as outras podem, se necessrio, fixar procedimentos para
a verificao da migrao de determinados constituintes
dos materiais e objectos em matria plstica, diferentes
dos que figuram no anexo.
Artigo 3
As adaptaes a introduzir no anexo em funo da evo
luo dos conhecimentos cientficos e tcnicos sero
adoptadas de acordo com o procedimento referido no
artigo 10? da Directiva 76/ 893 /CEE (6).
O JO n? L 291 de 19. 1 1 . 1969, p. 9.
(6) JO n? L 340 de 9. 12 . 1976, p. 19.
42 Jornal Oficial das Comunidades Europeias 13 / Fasc. 19

Feito em Bruxelas em 19 de Dezembro de 1985 .

Artigo 4
Os Estados-membros tomaro as medidas necessrias
para darem cumprimento presente directiva o mais tar
dar quando tomarem as medidas de aplicao da Direc
tiva 82 / 71 1 / CEE .
Pelo Conselho
Artigo 5.
O Presidente
Os Estados-membros so destinatrios da presente direc
tiva. M. FISCHBACH
13 / Fasc. 19 Jornal Oficial das Comunidades Europeias 43

ANEXO

LISTA DOS SIMULADORES

1 . No quadro a seguir, que contm uma lista no exaustiva de gneros alimentcios, os simuladores a utilizar nos ensaios de migrao
em relao a um gnero alimentcio ou grupo de gneros alimentcios so indicados pelas seguintes abreviaturas :
Simulador A :
gua destilada ou gua de qualidade equivalente,
Simulador B :
cido actico a 3 % (p/v) em soluo aquosa,
Simulador C :
etanol a 15 % (v/v) em soluo aquosa,
Simulador D :

azeite rectificado ('); quando, por razes tcnicas ligadas ao mtodo de anlise, for necessrio utilizar outros simuladores, o azeite
deve ser substitudo por uma mistura de triglicridos sintticos (2) ou por leo de girassol (J).

2 . Para cada gnero alimentcio ou para cada grupo de gneros alimentcios, apenas se utilizar o ou os simuladores indicados pelo
sinal X, utilizando para cada simulador uma nova amostra de materiais e objecto em questo. A ausncia do sinal X significa que,
para essa posio ou subposio, no necessrio nenhum ensaio de migrao.

3 . Quando o sinal X for seguido de um algarismo do qual esteja separado por uma barra oblqua, o resultado dos ensaios de migrao
deve ser dividido por esse algarismo. Este, chamado coeficiente de reduo, tem em considerao, de modo convencional, o mais
elevevado poder de extraco do simulador de alimentos gondos em relao a determinados tipos de gneros alimentcios.

4. Se o sinal X for acompanhado pela letra a entre parnteses, utilizar apenas um dos dois simuladores indicados :
se o pH do gnero alimentcio for superior a 4,5, utilizar o simulador A;
se o pH do gnero alimentcio for inferior ou igual a 4,5 , utilizar o simulador B.
5 . Se um gnero alimentcio figurar na lista tanto numa posio especfica como numa posio geral, utilizar unicamente o(s) simula
dores) previsto(s) na posio especfica.

0) Caractersticas do azeite rectificado :

ndice de iodo (Wijs) = 80-88
ndice de refraco a 25 C = 1,4665-14679
acidez (expressa em % de cido oleico) = 0,5 % , no mximo
ndice de perxidos (expressos em miliequivalentes de oxignio por kg de azeite) = 10, no mximo
C) Composio da mistura de trigicrdos sintticos :
Repartio dos cidos gordos
Nmero de tomos de C nos resduos 6 8 10 12 14 16 18 outros
de cidos gordos Zonas GLC (%) -1 6-9 8-11 45-52 12-15 i-10 8-12 < 1

Pureza
Teor de monoglicridos (determinado por via enzimtica) < 0,2 %
Teor de diglicridos (determinado por via enzimtica) < 2,0 %
Matrias no saponificveis < 0,2 %
ndice de iodo (Wijs) < 0,1 %
ndice de cido < 0,1 %
Teor de gua (K. Fischer) < 0,1 %
Ponto de fuso 282C
Espectro tpico de absoro (espessura da camada : d = 1 cm ; referncia : gua = 35 C)
Comprimento de onda (mm) 290 310 330 350 370 390 430 470 510
Transmitncia (%) ~2 - 15 - 37 - 64 - 80 - 88 - 95 - 97 - 98

Pelo menos 10 % de transmitncia de luz a 310 nm (clula de 1 cm, referncia : gua a 35 ' C)
(3) Caractersticas do leo de girassol
ndice de iodo (Wijs) = 120-145
ndice de refraco a 20 C = 1,474-1,476
ndice de saponificao = 188-193
densidade relativa a 20 C = 0,918-0,925
matrias no saponificveis = 0,5% - 1,5%
44 Jornal Oficial das Comunidades Europeias 13 Fasc. / 19

QUADRO

Simuladores a utilizar
N? de
referncia Denominao dos gneros alimentcios
A B C D

01 Bebidas

01.01 Bebidas no alcolicas ou bebidas alcolicas de teor infe

rior a 5 % vol :

Aguas, cidras, sumos de frutas ou de produtos hort

colas simples ou concentrados, mostos, nctares de
frutas, limonadas, sodas, xaropes, bitter, infuses,
caf, ch, chocolate lquido, cervejas e outras X (a) X (a)

01.02 . Bebidas alcolicas de teor igual ou superior a 5 % vol :

Bebidas classificadas na posio 01.01 , mas de teor
igual ou superior a 5 % vol :
Vinhos, bebidas espirituosas, licores X C) X (*')

' 01.03 Diversas : lcool etlico no desnaturado n x r)

02 Cereais, derivados de cereais, produtos da indstria das

bolachas e biscoitos, de padaria e de pastelaria
02.01 Amidos e fculas

02.02 Cereais sem transformao, em flocos, em palhetas

(incluindo pipocas , corn flakes e outros)

02.03 Farinhas de cereais e smolas

02.04 Massas alimentcias

02.05 Produtos secos de padaria, da indstria das bolachas e

biscoitos e secos de pastelaria :
A. que apresentam matrias gordas superfcie X/ 5
B. Outros

02.06 Produtos frescos de padaria e de pastelaria :

A. Que apresentam matrias gordas superfcie X/ 5
B. Outros X

03 Chocolates, acares e seus derivados, produtos de con

feitaria

03.01 Chocolates, produtos envolvidos com chocolate, suced -

neos e produtos envolvidos com sucedneos X/ 5

03.02 Produtos de confeitaria :

A. Na forma slida :

I. Que apresentam matrias gordas superfcie X/ 5

II . Outros

(*) Este ensaio efectuado unicamente nos casos em que o pH seja inferior ou igual a 4,5 .
(**) Este ensaio pode ser efectuado, no caso de lquidos ou de bebidas de teor de lcool superior a 1 5 % vol, com etanol em soluo aquosa de
concentrao anloga.
13 Fase./ 19 Jornal Oficial das Comunidades Europeias 45

Simuladores a utilizar
N? de
referncia Denominao dos gneros alimentcios
A B C D

03.02 B. Na forma pastosa :

(cont.)
I. Que apresentam matrias gordas superficie X/ 3
II. Hmidos X

03.03 Acares e produtos de acar :

A. Na forma slida
B. Mel e semelhantes X

C. Melao e xaropes de acar X

04 Frutas, produtos hortcolas e seus derivados

04.01 Frutas inteiras, frescas ou refrigeradas

04.02 Frutas transformadas :

A. Frutas secas ou desidratadas, inteiras ou na forma de

farinha ou de p
B. Frutas em pedaos ou na forma de pur ou de pasta X (a) X (a)
C. Frutas em conserva (compotas e produtos semelhan
tes frutas internas ou em pedaos, ou na forma de
farinha ou de p, conservados em meio lquido) :
I. Em meio aquoso X (a) X (a)
II . Em meio oleoso X (a) X (a)
III. Em meio alcolico ( > 5 % vol) X H X

04.03 Frutas com casca (amendoins, castanhas, amndoas, ave

ls, nozes comuns, pinhes e outras) :
A. Sem casca, secas
B. Sem casca e torradas X/ 5 (**)
C. Na forma de pasta ou de creme X X/ 3 (**)

04.04 Produtos hortcolas inteiros, frescos ou refrigerados

04.05 Produtos hortcolas transformados :

A. Produtos hortcolas secos ou desidratados, inteiros,

na forma de farinha ou de p
B. Produtos hortcolas em pedaos , na forma de pur X (a) X (a)
C. Produtos hortcolas em conserva :
I. Em meio aquoso X (a) X (a)
II . Em meio oleoso X (a) X (a) X
III . Em meio alcolico ( > 5 % vol) n X

05 Gorduras e leos

05.01 Gorduras e leos animais e vegetais, naturais ou prepara

dos (incluindo a manteiga de cacau, a banha e a mantei
ga fundida) x

05.02 Margarina, manteiga e outras matrias gordas constitu

das por emulses de gua em leo X/2

(*) Este ensaio efectuado unicamente nos casos em que o pH seja inferior ou igual a 4,5 .
(**) Se for possvel, por um ensaio apropriado, demonstrar que no se etabelece nenhum contacto gordo com a matria plstica, o ensaio com o
simulador D pode ser omitido.
46 Jornal Oficial das Comunidades Europeias 13 / Fasc. 19

Simuladores a utilizar
N? de
referncia Denominao dos gneros alimentcios
A B C D

06 Produtos de origem animal e ovos

06.01 Peixes :

A. Frescos, refrigerados, salgados, fumados X X/ 3 (**)

B. Na forma de pasta x X/ 3 (**)

06.02 Crustceos e moluscos (incluindo as ostras , os mexilhes

e os caracis), no protegidos naturalmente pela sua
carapaa ou casca x

06.03 Carnes de todas as espcies zoolgicas (incluindo as aves X/ 4

de capoeira e a caa) : X /4
A. Frescas, refrigeradas, salgadas, fumadas x

B. Na forma de pasta, de creme x

06.04 Produtos transformados base de carne (fiambre, salsi

cho, bacon e outros) x X/ 4

06.05 Conservas e semiconservas de carne ou de peixe :

A. Em meio aquoso x (a) X (a)
B. Em meio oleoso X (a) X (a) X

06.06 Ovos sem casca :

A. Em p ou secos
B. Outros X

06.07 Gemas de ovos :

A. Lquidas X

B. Em p ou congeladas

06.08 Claras de ovos secas

07 Produtos lcteos

07.01 Leite :

A. Inteiro x
-

B. Parcialmente desidratado x
C. Parcialmente ou totalmente desnatado x
D. Totalmente desidratado

07.02 Leite fermentado, tal como o iogurte, o leite batido e as

suas associas com frutas e derivados de frutas X

07.03 Natas e natas cidas X (a) X (a)

07.04 Queijos :
A. Inteiros, com crosta
B. Fundidos X (a) X (a)
C. Todos os outros X (a) X (a) X/3 (*)

(*) Se for possvel, por um ensaio apropriado, demonstrar que no se estabelece nenhum contacto gordo com a matria plstica, o ensaio com o
simulador D pode ser omitido.
13 Fase./ 19 Jornal Oficial das Comunidades Europeias 47

Simuladores a utilizar
N? de
referncia Denominao dos gneros alimentcios
A B C D

07.05 Coalho :

A. Lquido ou pastoso X (a) X (a)

B. Em p ou seco

08 Produtos diversos

08.01 Vinagre X

08.02 Alimentos fritos ou assados :

A. Batatas fritas, fritos e outros X/5

B. De origem animal X/ 4

08.03 Preparados para obteno de sopas ou caldos, sopas ou

caldos preparados (extractos, concentrados); preparados
alimentares compostos homogeneizados, pratos prepara
dos :

A. Em p ou secos :
I. Que apresentam matrias gordas superfcie X/5
II . Outros

B. Lquidos ou pastosos :
I. Que apresentam matrioas gordas superfcie X (a) X (a) X/3
II . Outros X 8(a) X (a)

08.04 Leveduras e substncias fermentantes :

A. Em pasta X (a) X (a)

B. Secas

08.05 Sal de cozinha

08.06 Molhos :

A. Que no apresentam matrias gordas superfcie X (a) . X (a)

B. Maionese, molhos derivados da maionese, creme para
salada e outros emulsionados (emulso do tipo leo
em gua) X (a) X (a) X/3

C. Molho contendo leo e gua que formam duas cama

das distintas X (a) X (a) X

08.07 Mostardas (com excluso das mostardas em p da posi

o 08.17) X (a) X'(a) X/3 (*)

08.08 Sandes, tostas e outras contendo todas as espcies de ali

mentos :

A. Que apresentam matrias gordas superfcie X/ 5

B. Outras X/ 5

08.09 Gelados x

08.10 Alimentos secos :

A. Que apresentam matrias gordas superficie

B. Outros X/5

(*) Se for possvel , por um ensaio apropriado, demonstrar que no se estabelece nenhum contacto gordo com a matria plstica, o ensaio com o
simulador D pode ser omitido.
48 Jornal Oficial das Comunidades Europeias 13 Fase./ 19

Simuladores a utilizar
N? de
referncia Denominao dos gneros alimentcios
.A B c D

08.11 Alimentos congelados ou ultra-congelados

08.12 Extractos concentrados de teor alcolico de 5 % ou mais x (**) x

08.13 Cacau :

A. Cacau em p . X/ 5 (*)
B. Cacau em pasta X/ 3 H

08.14 Caf, mesmo torrado ou descafeinado ou solvel, suced -

neos de caf em granulado ou em p

08.15 Extractos de caf liquido X

08.16 Plantas aromticas e outras plantas :

camomila, malva, menta, ch, tlia e outras

08.17 - Especiarias e condimentos no estado natural :

canela, cravinho, mostarda em p, pimenta, baunilha,
aafro e outros

(*) Se for possvel, por um ensaio apropriado, demonstrar que no se estabelece nenhum contacto gordo com a matria plstica, o ensaio com o
simulador D pode ser omitido.
(**) Este ensaio efectuado unicamente no caso em que o pH seja inferior ou igual a 4,5 .