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Prctica N 1
OBJETIVO
1. TANQUES
La capacidad de los tanques Industriales vara desde 100 litros hasta 5000 litros o ms y se
pueden clasificar de acuerdo a su utilizacin y sus caractersticas as:
a. Tanques de fabricacin
b. Tanques de almacenamiento
c. Marmitas y dobles fondos
Por lo general son tanques del tipo cilndrico vertical construidos de un tipo de material apto
para el producto que va a ser elaborado en dicho tanque. Debe llevar incorporado un sistema
de mezcla o agitador, cuyo diseo y modelo depende de la forma farmacutica.
Cuando se trata de tanques de fabricacin en acero inoxidable, se les puede adaptar una
camisa o doble pared para procesos de enfriamiento o de calentamiento. Adems, deben estar
provistos de llaves de paso rpido que permitan una fcil evacuacin del producto y para
permitir adems la evacuacin de las aguas de lavado durante el proceso de limpieza. Estas
deben ser de acero inoxidable y deben tener conexiones o acoples del tipo sanitario.
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Generalmente estn provistos de termocuplas para la medicin de la temperatura y de
reguladores de velocidad para controlar la velocidad de agitacin.
En los tanques de fabricacin debe hacerse un mantenimiento preventivo del eje, rodamientos
y motor del agitador para evitar que oxido, grasa o pintura puedan contaminar el producto.
Son similares a los tanques de fabricacin, pero casi siempre, estn desprovistos de sistemas
de agitacin. Pueden ser del tipo cilndrico vertical, pero tambin se usan los del tipo cilndrico
horizontal. Lo importante es que estn diseados para almacenar el producto en forma segura
y hermtica. Al igual que los tanques de fabricacin deben estar fabricados en acero
inoxidable, preferiblemente del tipo 316, o de un material inerte que no reaccione con el
producto y que permita una fcil limpieza y desinfeccin.
No poseen doble pared o camisa, pero si es importante que tengan tapas o cierres que se
ajusten hermticamente para evitar prdidas por evaporacin o contaminacin externa. Es
importante tener en cuenta que las perdidas por evaporacin deben compensarse durante la
fabricacin del producto, esta cantidad se determina durante el diseo del producto
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tanque. Algunas compaas suelen tomar muestras de la parte superior e inferior del tanque,
con lo cual podra detectarse la precipitacin de algn componente del producto.
Por lo general estn construidos en acero inoxidable preferiblemente del tipo 316 u otro tipo de
material inerte y estn provistos de una clase especial de agitadores que por lo general pueden
ser de paletas, planetarios, de herradura, etc.
(Figura No 3)
Casi siempre, estn provistos de un sistema de doble camisa en cuyo caso reciben la
denominacin de DOBLE FONDOS y su forma es similar a una semicircunferencia. Este doble
fondo permite el calentamiento con vapor de agua o el enfriamiento con agua circulante segn
corresponda.
Su capacidad vara en relacin con el tamao de los lotes del laboratorio fabricante,
generalmente van desde los 20 kilos hasta los 1000 kilos.
OTROS ACCESORIOS
Las tuberas deben ser de acero inoxidable 316, de fcil limpieza y sanitizacin. Deben
evitarse los puntos muertos donde se puedan presentar focos de contaminacin,
especialmente en los puntos de muestreo.
Acoples y vlvulas
Preferiblemente de acero inoxidable 316 grado farmacutico, de fcil limpieza y manejo.
Bombas de trasiego
Se utilizan para transferir materias primas liquidas como agua, alcohol, sorbitol, etc. y para el
transporte de producto entre tanques o al rea de envasado. Deben utilizarse bombas de
trasiego sanitarias grado farmacutico, preferiblemente neumticas para aquellos casos donde
se utilicen sustancias inflamables como el alcohol.
Termocuplas
Se utilizan para medir la temperatura del producto. Generalmente se usan al menos dos
termocuplas por tanque para asegurar la uniformidad en la temperatura. Estas deben estar
dentro del programa de calibracin de instrumentos de medicin.
2. AGITADORES Y MEZCLADORES
Esta clase de equipos estn diseados en funcin de la viscosidad del producto farmacutico
que se va a elaborar. Debe tenerse en cuenta su tamao y forma, su sistema de operacin
(elctrico o neumtico), su velocidad de agitacin o mezcla (en rpm: revoluciones por minuto),
su fuerza (en PH: caballos de fuerza), etc.
d. Homomixers
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2.1 AGITADORES DE HLICE
(Figura No 4)
Los mezcladores de hlice proporcionan un medio poco costoso, sencillo y compacto para
mezclar una gran variedad de lquidos farmacuticos. Dependiendo del tamao del tanque en
el que se va a colocar, se utilizan agitadores de 1, 2 o mas hlices.
Es necesario tener en cuenta la posicin o colocacin del agitador con respecto al tanque,
pues la mezcla del producto esta en relacin a este parmetro (Ej. En el centro del tanque, en
un lado, en forma perpendicular, en forma oblicua). Por lo general, se prefiere esta clase de
agitadores para mezclar lquidos de baja viscosidad como jarabes o elxires.
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Son especialmente tiles para mezclar lquidos viscosos, lodos espesos, suspender slidos
pesados, efectuar disoluciones rpidas, realizar buenas dispersiones y hacer mezclas en
recipientes de forma irregular.
Este tipo de mezcladores van adaptados casi siempre a los tanques denominados marmita o
doble fondo.
Por lo general son diseados para mezclar productos de alta viscosidad como cremas, pastas,
etc. y por esta razn su velocidad de agitacin no es muy alta, comparada con los agitadores
de hlice, pero su motor es de mucha mayor capacidad o fuerza para poder mover y mezclar
esta clase de productos.
Dependiendo de la forma, del tipo de movimiento y otras caractersticas existen diferentes
clases de mezcladores de paletas:
a. Tipo herradura: especial para trabajos rudos como mezcla de grasas, amasado de
pastas, etc.
(Figura No 6)
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2.4 HOMOMIXER
Son una clase de mezcladores que tienen a su vez otra funcin adicional y es la de
homogenizar algunas clases de dispersiones farmacuticas (suspensiones y geles).
Muy utilizado para emulsiones y suspensiones farmacuticas. Puede ser adaptado a cualquier
tanque de fabricacin, con varios tipos de "tamiz" y "cabezote", de acuerdo al trabajo que se
quiere efectuar.
El homomixer al igual que el molino coloidal deben encenderse solo cuando estn en contacto
con el producto debido a las altas temperaturas que generan.
(Figura No 7)
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3. MOLINOS COLOIDALES
(Figura No 8)
Esta clase de equipos, aunque pueden ser considerados como una clase de mezcladores, su
funcin principal es la de asegurar la estabilidad de sistemas dispersos tales como las
suspensiones farmacuticas, por un proceso de molienda de las partculas en suspensin.
Tambin pueden ser utilizados para homogenizar algunas emulsiones fluidas como cremas
liquidas y otros preparados cosmticos.
Debe tenerse en cuenta que los molinos coloidales solo actan uniformizando el tamao de las
partculas, haciendo desaparecer grumos, confiriendo homogeneidad al producto y dndole un
acabado elegante que resalta su presentacin.
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4. FILTROS PRENSAS
(Figura No 9)
Existen dos tipos: de placas cuadradas y de placas circulares. Los primeros se utilizan
propiamente en el proceso de "filtracin" y circulares en los procesos de "clarificacin".
Se dice que aquellos filtros con 5 a 15 placas son para jarabes y productos lquidos viscosos.
Las dimensiones de las placas son regularmente de 20x20 cm. y 40x40 cm. Es aconsejable
no filtrar volmenes menores de 100 litros, ya que estos, retienen algo del producto durante la
filtracin.
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Estos equipos llevan adaptado una bomba de presin que ayuda a impulsar el lquido a travs
del mismo.
Cabe anotar que despus de la filtracin debe verificarse nuevamente el pH del producto para
asegurar que est dentro de especificaciones, ya que en algunos casos se pueden presentar
variaciones.
La maquinaria utilizada para el llenado de los frascos (de vidrio o plstico) pueden ser de dos
tipos:
* Manuales
* Semiautomticas
* Automticas
Se aprovecha el efecto de la gravedad para permitir la salida del lquido desde un pequeo
tanque de almacenamiento o dosificador (con boquilla incorporada).
Este sistema es poco usado dada su limitada eficiencia, en algunos casos se utiliza para
cantidades pequeas o lotes pilotos.
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5.2 LLENADORAS SEMIAUTOMTICAS
(Figura No 11)
Estos equipos generalmente tienen funciones automatizadas como es el llenado del tanque de
suministro de producto, mediante un sensor que detecta el nivel de volumen y hace el llenado
automtico de este cuando el nivel est por debajo del sensor. El llenado de los frascos se
hace manualmente mediante llaves de paso.
Son mquinas que por lo general estn diseadas para llenar simultneamente dos o ms
frascos, de acuerdo al nmero de boquillas que tengan incorporadas.
Las ms comunes en nuestro medio son la de tipo filamatic que trabajan mediante un sistema
de jeringas con pistones que se accionan mediante una bomba de vaco. Estas dosifican la
cantidad exacta de producto con una variacin de peso mnima que es suministrado en cada
envase mediante un sistema de boquillas. Tanto el llenado del tanque de suministro como el
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volumen dosificado son manejados desde un tablero electrnico que se programa durante el
ajuste inicial de la mquina.
A la llenadora esta adaptada una banda transportadora la cual trabaja por ciclos manejados
desde el tablero electrnico. Algunos equipos tienen la posibilidad de rechazar los envases que
tengan un peso inferior o superior al rango pre-establecido mediante sensores de peso
colocados en la banda transportadora.
El sistema de mangueras debe utilizarse solo para un tipo de producto para evitar
contaminacin cruzada.
EMPAQUE Y EMBALAJE
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