CORE TOOLS: Planeacin avanzada de la calidad del producto (APQP) P.

Reyes / Junio 2010

Core tools
de la
AIAG
MDULO 4.
Planeacin
avanzada de la
calidad del
producto (APQP)

DR. PRIMITIVO REYES AGUILAR

Junio 2010 Mail:
Primitivo_reyes@yahoo.com /
Pgina Web www.icicm.com
Cel. 044 55 52 17 49 12

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Contenido
Introduccin............................................................................................................................................................................4
PLANEACIN AVANZADA DE LA CALIDAD..............................................................................................................4
PLANES DE CONTROL....................................................................................................................................................6
1. Planeacin y definicin del programa.................................................................................................................................7
1.1 VOZ DEL CLIENTE....................................................................................................................................................7
1.2 PLAN DE NEGOCIO / ESTRATEGIA DE MERCADO.............................................................................................8
1.3 COMPARACIN COMPETITIVA DEL PRODUCTO / PROCESO..........................................................................8
1.4 SUPUESTOS SOBRE EL PRODUCTO / PROCESO.................................................................................................8
1.5 ESTUDIOS DE CONFIABILIDAD DEL PRODUCTO..............................................................................................8
1.6 ENTRADAS DEL CLIENTE.......................................................................................................................................8
1.7 METAS DE DISEO....................................................................................................................................................8
1.8 METAS DE CALIDAD Y CONFIABILIDAD............................................................................................................8
1.9 LISTA PRELIMINAR DE MATERIALES..................................................................................................................8
1.10 DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO PRELIMINAR.......................................................................................9
1.11 LISTADO PRELIMINAR DE CARACTERSTICAS ESPECIALES DE PRODUCTO Y PROCESO...................9
1.12 PLAN DE ASEGURAMIENTO DEL PRODUCTO..................................................................................................9
1.13 SOPORTE GERENCIAL............................................................................................................................................9
2. Diseo y desarrollo del producto........................................................................................................................................9
2.1 AMEF DE DISEO (AMEFD)....................................................................................................................................9
2.2 DISEO PARA MANUFACTURABILIDAD Y ENSAMBLE.................................................................................10
2.3 VERIFICACION DEL DISEO.................................................................................................................................11
2.4 REVISIONES AL DISEO........................................................................................................................................11
2.5 CONSTRUCCION DE PROTOTIPO - PLAN DE CONTROL.................................................................................12
2.6 DIBUJOS DE INGENIERIA......................................................................................................................................14
2.7 ESPECIFICACIONES DE INGENIERIA..................................................................................................................15
2.8 ESPECIFICACIONES DE MATERIALES................................................................................................................15
2.9 CAMBIOS A DIBUJOS Y ESPECIFICACIONES....................................................................................................15
2.10 REQUERIMENTOS PARA EL EQUIPO NUEVO,.................................................................................................16
2.11 CARACTERISTICAS ESPECIALES DE PRODUCTO Y PROCESO...................................................................17
2.12 REQUERIMENTOS DE INSTRUMENTOS DE PRUEBA....................................................................................18
2.13 COMPROMISO DE FACTIBILIDAD DEL GRUPO Y SOPORTE GERENCIAL................................................18
3. Diseo y desarrollo del producto......................................................................................................................................18
3.1 ESTNDARES DE EMPAQUE.................................................................................................................................18
3.2 REVISION DEL SISTEMA DE CALIDAD DE PRODUCTO \ PROCESO............................................................19
3.3 DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO................................................................................................................21
3.4 DISTRIBUCIN DEL PLANTA................................................................................................................................22
3.5 MATRIZ DE CARACTERSTICAS..........................................................................................................................22
3.6 AMEF DE PROCESO (AMEFP)................................................................................................................................23
3.7 PLAN DE CONTROL DE PRE - LANZAMIENTO.................................................................................................24
3.8 INSTRUCCIONES DE PROCESO............................................................................................................................29
3.10 PLAN DE ESTUDIOS PRELIMINARES DE HABILIDAD DE PROCESO........................................................29
3.11 ESPECIFICACIONES DE EMPAQUE....................................................................................................................30
3.12 SOPORTE GERENCIAL..........................................................................................................................................30
4. Validacin del producto y proceso....................................................................................................................................31
4.1 CORRIDA DE PRUEBA DE PRODUCCION...........................................................................................................31
4.2 EVALUACION DEL SISTEMA DE MEDICION.....................................................................................................32
4.3 ESTUDIO PRELIMINAR DE CAPACIDAD DE PROCESO...................................................................................32
4.4 APROBACIN DE PARTES DE PRODUCCION....................................................................................................32
4.5 PRUEBAS DE VALIDACIN DE PRODUCCIN..................................................................................................34
4.6 EVALUACIN DE EMPAQUE.................................................................................................................................34
4.7 PLAN DE CONTROL PARA PRODUCCIN..........................................................................................................34

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4.8 CIERRE DE LA PLANEACIN DE CALIDAD Y SOPORTE GERENCIAL.........................................................34
5.0 Retroalimentacin, evaluacin y accin correctiva.........................................................................................................37
5.1 VARIACIN REDUCIDA.........................................................................................................................................37
5.2 SATISFACCION DEL CLIENTE...............................................................................................................................37
5.3 ENTREGA Y SERVICIO............................................................................................................................................37

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Introduccin
PLANEACIN AVANZADA DE LA CALIDAD

Mtodo estructurado que define y establece los pasos necesarios para asegurar que un
producto satisfaga los requerimientos del cliente.

Su meta es facilitar la comunicacin con todos los involucrados para asegurar que todos
los pasos requeridos se completen a tiempo.

CICLO DE PLANEACIN DE CALIDAD DEL PRODUCTO

Fig. 1 Ciclo de planeacin del producto

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Fig. 2 Proceso de planeacin del producto

BENEFICIOS ESPERADOS DEL PROCESO DE APQP:

Reducciones en la complejidad de la planeacin de calidad del producto para los
clientes y proveedores.
Un medio para facilitar a las empresas la comunicacin de sus requisitos de
planeacin de calidad a los proveedores.

Fig. 3 Matriz de responsabilidades en el APQP

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ORGANIZAR AL EQUIPO
Asignar las responsabilidades a un grupo multifuncional con representantes de
ingeniera, manufactura, control de materiales, compras, calidad, ventas, servicio,
proveedores y clientes.

DEFINICIN DEL ALCANCE

El equipo debe identificar las necesidades expectativas y requerimientos del cliente,
como mnimo debe realizar lo siguiente:
Seleccionar un lder de proyecto; definir las funciones y responsabilidades de cada
rea representada.
Identificar a los clientes y sus requisitos y expectativas - internos y externos.
Definir los requisitos de los clientes, (si aplica) usar QFD.
Evaluar la factibilidad del diseo propuesto, requerimientos de desempeo y proceso
de manufactura.
Identificar costos, tiempo y restricciones a considerar. Determinar asistencia
requerida del cliente.
Identificar documentacin de proceso o mtodo.

COMUNICACIN ENTRE GRUPOS

Establecer lneas de comunicacin y reuniones con otros grupos ( proveedores y
clientes).

ENTRENAMIENTO
Para comunicar los requisitos y desarrolle habilidades para cumplir con las necesidades
y expectativas de clientes.

INVOLUCRAMIENTO DE CLIENTE Y PROVEEDOR

El cliente primario puede iniciar el proceso de Planeacin de Calidad con un
proveedor. El proveedor tambin debe establecer un grupo multifuncional para el
APQP incluyendo a los subproveedores.

INGENIERA SIMULTANEA
Reemplaza la serie secuencial de fases donde los resultados son transmitidas a la
siguiente rea para ejecucin, para expeditar la introduccin de productos de
calidad lo ms pronto posible.

PLANES DE CONTROL
Descripciones escritas de los sistemas para controlar partes y procesos, en tres fases
distintas:
PROTOTIPO - Una descripcin de las mediciones dimensionales, pruebas a
materiales y de desempeo que ocurrirn durante la construccin del prototipo.

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PRE - PRODUCCION - Una descripcin de las mediciones dimensionales, pruebas a

materiales y de desempeo que ocurrirn despus de la construccin del prototipo y
antes de la produccin.
PRODUCCION - Una documentacin completa de las caractersticas de
producto\proceso controles de proceso, pruebas y sistemas de medicin que
ocurrirn durante la produccin masiva.

SOLUCIN DE PREOCUPACIONES
Las preocupaciones sern documentadas en una matriz con responsabilidades
asignadas y tiempo de ejecucin. Utilizar mtodos disciplinados para solucin de
problemas ante situaciones difciles.
CALENDARIZACIN DEL PLAN
Listar tareas, asignaciones, otros eventos y fechas (inicial y final) de ejecucin.
Todos los miembros debern estar de acuerdo con cada evento, accin y fechas.
Se recomienda emplear el mtodo de la ruta critica (PERT).
Proporciona un formato consistente para monitorear el proceso y fijar la agenda
de juntas.

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1. Planeacin y definicin del programa

Fig. 1.1 Fase I del APQP

ENTRADAS
1.1 VOZ DEL CLIENTE
Reclamos. Recomendaciones. Datos e informacin obtenida de clientes internos y\o
externos.

1.1.1 INVESTIGACIN DE MERCADO

1.1.2 INFORMACIN HISTRICA DE GARANTA Y CALIDAD
1.1.3 EXPERIENCIA DEL GRUPO

1.2 PLAN DE NEGOCIO / ESTRATEGIA DE MERCADO

PLAN DE NEGOCIO LIMITACIONES EN:

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Tiempo. Costo. Inversin. Posicionamiento del producto. Recursos para

investigacin y desarrollo.
ESTRATEGIA DE MERCADO
Consumidor objetivo. Puntos clave de venta. Competidores clave.

1.3 COMPARACIN COMPETITIVA DEL PRODUCTO / PROCESO

1.4 SUPUESTOS SOBRE EL PRODUCTO / PROCESO

Se asume que el producto tiene cierto concepto de apariencia, diseo o proceso

1.5 ESTUDIOS DE CONFIABILIDAD DEL PRODUCTO

Confiabilidad es la probabilidad de que un componente o sistema desempee
satisfactoriamente la funcin para la que fue creado durante un periodo establecido y
bajo condiciones de operacin establecidos. La confiabilidad es calidad en el tiempo.
f(t)

tiempo
Mortalidad Vida til o fallas aleatorias Envejecimiento

1.6 ENTRADAS DEL CLIENTE

Requisitos especficos del usuario acordados mutuamente dan indicadores de
satisfaccin a clientes.

1.7 METAS DE DISEO

Traduccin de la voz del cliente en objetivos de diseo medibles.

1.8 METAS DE CALIDAD Y CONFIABILIDAD

Se establecen en funcin de las expectativas del cliente y benchmarks. Probabilidad
de sobrevivencia y lmites de confianza, MTBF, MTTF, etc. Nivel de defectos, ppm,
reduccin de desperdicio, etc.

1.9 LISTA PRELIMINAR DE MATERIALES

Materiales a emplear. Lista preliminar de proveedores. Caract. preliminares del
producto \ proceso.

1.10 DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO PRELIMINAR

Anticipar el proceso de manufactura en base a los supuestos de producto \ proceso y
lista preliminar de materiales

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1.11 LISTADO PRELIMINAR DE CARACTERSTICAS ESPECIALES DE

PRODUCTO Y PROCESO
Resultado del anlisis de las entradas relacionadas con expectativas y necesidades del
cliente.
Desarrollada en base a:
Supuestos del producto. Identificacin de requerimientos \ metas de fiabilidad.
Procesos de manufactura anticipados, AMEFS de partes similares.

1.12 PLAN DE ASEGURAMIENTO DEL PRODUCTO

Identificacin de requerimientos de confiabilidad. Evaluacin de nueva tecnologa,
complejidad, materiales, aplicacin, medio ambiente, empaque, servicio, requisitos
de manufactura, etc.
Desarrollo de AMEF. Desarrollo de requerimientos de estndares de ingeniera
preliminares.

1.13 SOPORTE GERENCIAL

Actualizar la informacin para la gerencia al concluir cada fase de la planeacin
demostrando que todos los requerimientos se han cumplido. Participacin de la
gerencia en las juntas de planeacin de Calidad de Producto.

2. Diseo y desarrollo del producto

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2.1 AMEF DE DISEO (AMEFD)

Tcnica analtica disciplinada que evala la probabilidad de falla as como el
efecto de esta.

Fig. 2.1 Fase 2 del APQP

SALIDAS

2.2 DISEO PARA MANUFACTURABILIDAD Y ENSAMBLE

Proceso de ingeniera simultnea
Diseado para optimizar la relacin entre la funcin de diseo, manufacturabilidad
y facilidad de ensamble.

2.3 VERIFICACION DEL DISEO

Verificar que el diseo de producto cumple con los requerimientos del cliente
Derivados de las actividades descritas en seccin 1.0

2.4 REVISIONES AL DISEO

Mtodo para prevenir problemas y malos entendidos.
Las revisiones deben incluir como mnimo:
Requerimientos funcionales y de diseo. Metas y niveles de confianza formales de
confiabilidad.

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Ciclo de trabajo de componentes \ subsistemas \ sistemas. Simulacin por

computadora y resultados de pruebas de banco. AMEF de diseo (AMEFD). Revisin
del esfuerzo en diseo para manufacturabilidad y ensamble. Diseo de
experimentos y resultados de variacin en el ensamble construido.

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2.5 CONSTRUCCION DE PROTOTIPO - PLAN DE CONTROL

Asegurar la existencia de un plan de control para prototipos

Los prototipos deben revisarse para:

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Asegurar que el producto o servicios cumple con especificaciones, reportando los

datos.
Asegurar que se ha dado particular inters a las caractersticas especiales de
producto y proceso.
Usar los datos y experiencia para establecer los parmetros preliminares de proceso
y requerimientos de empaque. Comunicar al cliente cualquier preocupacin,
desviacin y \ o impacto en costo.

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2.6 DIBUJOS DE INGENIERIA

( INCLUYENDO MEMORIA DE CLCULO)

Los dibujos de ingeniera pueden incluir caractersticas especiales ( regulaciones

gubernamentales o de seguridad), mostradas en el plan de control.

Deben revisarse para determinar cules caractersticas afectan al uso, funcin,

durabilidad y \ o requerimientos de seguridad regulados por el gobierno. Informacin
para Layout dimensional.
Los localizadores\datums deben identificarse claramente para diseo de equipo y
escantillones para control. Las dimensiones deben evaluarse para asegurar
factibilidad y compatibilidad con los estndares de manufactura y medicin de la
industria.

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2.7 ESPECIFICACIONES DE INGENIERIA

Identificar los requerimientos de funcionalidad, durabilidad y apariencia de los
componentes o ensamble.
Establecer para pruebas en proceso el tamao de la muestra, frecuencia y
criterio de aceptacin de los parmetros.

2.8 ESPECIFICACIONES DE MATERIALES

Deben revisarse los requerimientos de las caractersticas crticas o especiales
sobre propiedades fisicas, desempeo, ambientales, manejo y almacenamiento.
Tambin deben incluirse en el plan de control.

2.9 CAMBIOS A DIBUJOS Y ESPECIFICACIONES

Cuando exista un cambio, debe asegurarse su rpida comunicacin y adecuada
documentacin a todas las reas afectadas.

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2.10 REQUERIMENTOS PARA EL EQUIPO NUEVO,

HERRAMIENTAS NUEVAS E INSTALACIONES NUEVAS
Derivado del AMEF de diseo, plan de aseguramiento de producto y \ o revisiones al
diseo pueden identificarse estos requerimientos.
Los requerimientos deben agregarse al programa del proyecto asegurando que el
equipo y herramientas tengan la capacidad requerida y se entreguen en forma
oportuna.
Se debe dar seguimiento al avance en las instalaciones con objeto de asegurar su
terminacin para lograr las metas de produccin piloto.

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2.11 CARACTERISTICAS ESPECIALES DE PRODUCTO Y PROCESO

El equipo debe tener consenso en relacin con las caractersticas crticas

identificadas en la seccin de Voz del Cliente.
Debe llenarse el Plan de control indicando estas caractersticas con los smbolos
correspondientes a cada cliente.

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2.12 REQUERIMENTOS DE INSTRUMENTOS DE PRUEBA

El equipo debe identificar estos requerimientos y agregarlos al programa,

monitoreando para asegurar se cumpla con el tiempo programado.

2.13 COMPROMISO DE FACTIBILIDAD DEL GRUPO Y SOPORTE

GERENCIAL

Evaluar la factibilidad del diseo propuesto.

El grupo debe estar convencido que el producto o servicio diseado podr ser
manufacturado, ensamblado, probado, empacado y entregado en cantidad suficiente a
un costo aceptable y en el tiempo programado.

3. Diseo y desarrollo del producto

3.1 ESTNDARES DE EMPAQUE
Aplicar estndares actuales o modificarlos para preservar integridad del producto
desde su liberacin hasta el punto de uso.

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Fig. 3.1 Fase 3 del APQP

3.2 REVISION DEL SISTEMA DE CALIDAD DE PRODUCTO \ PROCESO

Revisin del Manual del Sistema de Calidad actualizndolo de acuerdo a las
necesidades de nuevo producto \ proceso.

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3.3 DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO

Representacin esquemtica del flujo del proceso actual o propuesto
Enfatiza el impacto de fuentes de variacin en proceso (maquinas, materiales,
mtodos y mano de obra) de inicio a fin. Asiste al grupo para enfocarse sobre el
proceso durante la elaboracin del AMEF de proceso y Plan de Control.

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3.4 DISTRIBUCIN DEL PLANTA

Desarrollado y revisado para determinar la aceptabilidad de los puntos de

inspeccin, localizacin de cartas de control, aplicabilidad de ayudas visuales,
estaciones de reparacin y reas para contener material defectivo.

3.5 MATRIZ DE CARACTERSTICAS

Muestra las relaciones de los parmetros de proceso y las estaciones de
manufactura. Se numeran las dimensiones y \ o caractersticas del dibujo de
la parte y cada operacin de manufactura, indicando las relaciones existentes.

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3.6 AMEF DE PROCESO (AMEFP)

Debe elaborarse antes de iniciar la produccin.
Es una revisin y anlisis disciplinado para un proceso nuevo \ revisado realizado
para anticipar, resolver o monitorear problemas potenciales del proceso.

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Documento vivo que necesita ser revisado y actualizado conforme se descubren

nuevos modos de falla.

3.7 PLAN DE CONTROL DE PRE - LANZAMIENTO

Descripcin de mediciones dimensionales, pruebas funcionales y de materiales
que se harn despus de los prototipos y antes de produccin normal.
Debe incluir controles adicionales al producto \ proceso a ser implantadas hasta
que el proceso de produccin sea validado.
Pretende contener no conformidades potenciales previo o durante las corridas de
produccin inicial, p ej.:
Inspeccin ms frecuente. Ms puntos de chequeo en proceso y final.
Evaluaciones estadsticas. Auditorias incrementadas.

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 CONTROL PLAN
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Prototype Pre-launch Production Key Contac/Phone Date (Orig.) Date (Rev.)

Control Plan Number

Part Number/Latest Change Level Core Team Customer Engineering Approval/Date (if Req'd.)
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Part Name/Description Supplier/Plant Approval/Date Customer Quality Approval/Date (if Req'd.)

Supplier/Plant Supplier Code Other Approval/Date (if Req'd.) Other Approval/Date (if Req'd.)

Part / Process Name / Machine, Device, Characteristics Special Methods

Process Operation Jig, Tools Char.

Number Description For Mfg. No. Product Process Class. Product/Process Evaluation/ Sample Control Method Reaction Plan

Specification/ Measurement Size Freq.

Tolerance Technique

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P.

AC-211 Rev. 21/01/99

 Page of
1

Prototype Pre-launch Production Key Contac/Phone Date (Orig.) Date (Rev.)

2 7 10 11
Control Plan Number

Part Number/Latest Change Level Core Team Customer Engineering Approval/Date (if Req'd.)
3
8 12
Reyes / Junio 2010

Part Name/Description Supplier/Plant Approval/Date Customer Quality Approval/Date (if Req'd.)

4 9 13

Supplier/Plant Supplier Code Other Approval/Date (if Req'd.) Other Approval/Date (if Req'd.)
5 6
14 14

Part / Process Name / Machine, Device, Characteristics Special Methods

Process Operation Jig, Tools Char.

24
Number Description For Mfg. No. Product Process Class. Product/Process Evaluation/ Sample Control Method Reaction Plan

Specification/ Measurement Size Freq.

15 16 17 18 19 20 21
23 25 26
22
Tolerance Technique

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LLENADO DEL PLAN DE CONTROL

1) Indicar la categora apropiada
PROTOTIPO - Una descripcin de las mediciones dimensionales, pruebas de
materiales y de desempeo que ocurrirn durante la construccin del prototipo.
PRE - LANZAMIENTO - Una descripcin de las mediciones dimensionales, pruebas
de materiales y de desempeo que ocurrirn despus del prototipo y antes de
produccin normal.
PRODUCCION - Una documentacin comprensiva de caractersticas de producto /
proceso, controles de proceso pruebas y sistemas de medicin que ocurrirn
durante la produccin normal.
2) Indicar el nmero de documento empleado para seguimiento (si es aplicable). Indicar
pagina___de___.
3) Indicar el no. de sistema, subsistema o componente a ser controlado. Cuando sea
aplicable indicar el ultimo nivel de cambio de ingeniera y/o fecha de edicin de la
especi ficacin / dibujo.
4) Indicar el nombre y descripcin del producto/proceso a ser controlado.
5) Indicar el nombre de la compaa y la divisin/planta/departamento que preparo el
plan de control.
6) Indicar el nmero de identificacin (duns, z-code, gsdb ...) requerido por el cliente.
7) Indicar el nombre y nmero telefnico del contacto responsable primario para el plan
de control.
8) Indicar los nombres y nmeros de telfono de los miembros del grupo responsable
de preparar el plan de control en su ltima revisin.
9) Obtener la aprobacin del responsable de la planta de manufactura (si se requiere).
10) Indicar la fecha en que originalmente se elabor el plan de control.
11) Indicar la fecha de revisin del plan.
12) Obtener la aprobacin de ingeniera del cliente (si se requiere).
13) Obtener la aprobacin del representante de calidad del cliente (si se requiere).
14) Obtener cualquier otra aprobacin acordada (si se requiere)
15) Este nmero es usualmente derivado de la carta de diagrama de flujo. Si existen
mltiples nmeros de parte (ensambles), liste los nmeros de parte individuales y sus
procesos correspondientes.
16) Todos los pasos en la manufactura de un sistema, subsistema o componente son
descritos en un diagrama de flujo del proceso. Identificar el nombre del
proceso/operacin del diagrama de flujo que mejor describa la actividad referida.

17) Identificar el equipo de proceso, por ejemplo: mquina dispositivo, JIG u otras
herramientas para fabricacin relacionado con la operacin descrita.

CARACTERISTICAS.
18) Indique el nmero de referencia cruzada de todos los documentos aplicables tales
como; diagrama de flujo, dibujos numerados, AMEFS, esquemas etc.
19) Apariencia o propiedades de una parte, componente o ensamble que son descritos
en dibujos u otra informacin primaria de ingeniera.

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20) Variables del proceso que tienen una relacin causa/efecto con las caractersticas
identificadas del producto.

El grupo deber identificar caractersticas de proceso mediante las cuales, controlando

su variacin se minimiza la variacin del producto puede haber una o mas
caractersticas de proceso relacionadas para cada caracterstica de producto. En
algunos procesos una caracterstica de proceso puede afectar varias caractersticas de
producto.

21) Usar la clasificacin apropiada como se requiere por el cliente de equipo original
para designar el tipo de caractersticas especiales o dejar el espacio en blanco cuando
no tengan designacin.
22) Indicar la especificacin y tolerancia obtenida de la informacin de ingeniera tal
como: dibujos, revisiones al diseo, estndares de material, datos de cada requisito de
manufactura y/o ensamble, etc.
23) Identificar el sistema de medicin a emplearse. Puede incluir gages, dispositivos de
fijacin, herramientas y\o equipo de prueba requerido para medir la parte / proceso /
equipo de manufactura.

Debern hacerse los anlisis de linealidad, reproducibilidad, repetibilidad, estabilidad y

exactitud del sistema de medicin previo a depender de el.

24) Cuando se requiera muestreo, indicar el tamao de la muestra y frecuencia.

25) Indicar la forma en que las operaciones sern controladas, incluyendo nmeros de
procedimientos donde sea aplicable. El mtodo de control utilizado ser basado sobre
un anlisis efectivo del proceso como
control estadstico de proceso, inspeccin, datos de atributos, dispositivos a prueba de
error(automatizados / no automatizados), planes de muestreo, etc.

Las descripciones del plan de control reflejarn la planeacin y estrategia a ser

implementada en el proceso de manufactura si se emplean procedimientos de control,
el plan deber referir el nombre o nmero del procedimiento.

El mtodo de control ser evaluado continuamente para efectividad del control de

proceso.

Por ejemplo, cambios significativos en el proceso o habilidad del proceso orientada a

una evaluacin del mtodo de control.

26) El plan de reaccin especifica las acciones correctivas necesarias para evitar
producir productos no conformes y operaciones fuera de control.

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Las acciones sern normalmente responsabilidad de las personas directamente

relacionadas con el proceso, el operador, ajustador o supervisor, y sern claramente
designados en el plan de reaccin.

Esta columna puede referirse a un nmero de plan de reaccin especfico e

identificacin de la persona responsable por el plan de reaccin.

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3.8 INSTRUCCIONES DE PROCESO

Proporcionan detalles suficientes para la operacin del proceso, accesibles a los
operadores incluyendo parmetros de ajuste como: velocidad de mquina, tiempos del
ciclo etc.

Se desarrollan partiendo de:

- AMEFS. Planes de control. Dibujos de ingeniera, estndares y especificaciones
- Diagrama de flujo del proceso. Distribucin de planta. Matriz de caractersticas.
- Estndares de empaque. Parmetros de proceso.
- Experiencia y conocimiento de los procesos y productos.
- Requerimientos de manejo de materiales. Operadores del proceso.

3.10 PLAN DE ESTUDIOS PRELIMINARES DE HABILIDAD DE PROCESO

El CEP es una tcnica que permite aplicar el anlisis estadstico para medir, monitorear
y controlar procesos por medio de cartas de control. Su propsito es la deteccin
oportuna de la ocurrencia de causas especiales, para tomar acciones correctivas antes
de que se produzcan unidades defectivas o no conformes, para lo cual se utilizan las
cartas de control en lnea, permitiendo tambin la estimacin de la capacidad o
habilidad del proceso y la reduccin continua de la variabilidad hasta donde sea
posible.

Una caracterstica que se mide en una escala numrica se denomina una variable. Por
ejemplo temperaturas, dimensiones, volumen, tiempo, etc. Las cartas de control de
X R son ampliamente utilizadas para monitorear la media y la variabilidad de las
variables, con objeto de evitar o minimizar que se tengan productos fuera de
especificaciones y estabilizar los procesos.
Xbar/R Chart for Supp2

602.5
UCL=602.1
601.5
Sample Mean

600.5
Mean=599.9
599.5

598.5

597.5 LCL=597.7

Subgroup 0 10 20

9
8 UCL=8.106
Sample Range

7
6
5
4 R=3.833
3
2
1
0 LCL=0

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Figura 3.2 Carta de control de medias rangos en control

Interpretacin:
La desviacin estndar Within se determina en base al Rango medio y d2 (1.128
para n = 2), con esta se determinan los ndices de capacidad potencial Cp y real
Cpk, lo cual es adecuado para un proceso en control o normal.

La desviacin estndar Overall se determina con la desviacin estndar de todos los

datos de la muestra dividido entre el factor C4 = 4(n-1)/(4n 3), con esta desviacin
estndar se determinan los ndices de desempeo Pp y Ppk as como el desempeo
Overall, no importando si el proceso est en control o no, en este ltimo caso los
valores no tienen significado prctico.

3.11 ESPECIFICACIONES DE EMPAQUE

El diseo del empaque debe asegurar que el desempeo y caractersticas del
producto no sean afectados durante el empaque, transito y desempaque; siendo
compatible con todos los equipos de manejo de materiales incluyendo robots.
Deben aplicarse los estndares de empaque o requerimientos genricos de
empaque de los clientes.

3.12 SOPORTE GERENCIAL

Programar las revisiones formales durante esta fase para informar a la gerencia,
logrando su participacin para asistir en la solucin de actividades no concluidas.

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4. Validacin del producto y proceso

Fig. 4.1 Fase 4 del APQP

SALIDAS
4.1 CORRIDA DE PRUEBA DE PRODUCCION
Debe conducirse empleando herramental, equipo, ambiente (incluyendo operadores
de produccin), instalaciones y tiempo de ciclo normales de produccin. La cantidad
mnima es determinada por el cliente.

Se usa para:

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Estudios preliminares de habilidad de procesos. Evaluacin de sistemas de

medicin.
Factibilidad final. Revisin de proceso. Pruebas de validacin de produccin.
Aprobacin de partes de produccin. Evaluacin de empaque. Habilidad de
primera vez (FTC).
Cierre de la planeacin de calidad.

4.2 EVALUACION DEL SISTEMA DE MEDICION

Debern de emplearse los dispositivos y mtodos especificados para verificar las
caractersticas identificadas en el plan de control.
Evaluar el sistema de medicin previo o durante la corrida de produccin de prueba,
a travs de un estudio R&R, ANOVA o con Cartas de Control. (ver Measurement
Systems Analysis Ref. Manual)

4.3 ESTUDIO PRELIMINAR DE CAPACIDAD DE PROCESO

Evala la capacidad o habilidad del proceso para la produccin.
Se desarrolla sobre las caractersticas identificadas en el plan de control.

4.4 APROBACIN DE PARTES DE PRODUCCION

Valida que el producto hecho con herramentales y procesos de produccin normal

cumple con los requerimientos de ingeniera.
Se aplica lo descrito en el Manual Production Part Approval Process

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4.5 PRUEBAS DE VALIDACIN DE PRODUCCIN

Pruebas de ingeniera para validar que los productos hechos con herramientas y
procesos de produccin normal cumplen los estndares de ingeniera.

Se aplica lo descrito en Quality System Requirements de Ford, Chrysler y GM

4.6 EVALUACIN DE EMPAQUE

Todas las pruebas de embarque y los mtodos de prueba deben evaluar la
proteccin del producto contra daos de transportacin normal y factores
ambientales adversos.

4.7 PLAN DE CONTROL PARA PRODUCCIN

Extensin del plan preparado en la fase anterior.
Puede ser requerido por cliente para su aprobacin.

4.8 CIERRE DE LA PLANEACIN DE CALIDAD Y SOPORTE GERENCIAL

Reportar a la gerencia el estado del programa.
Efectuar revisin de piso y coordinar el cierre formal.

Previo al embarque de la primera produccin se requiere revisar:

Planes de control existentes y disponibles en todos los casos para las operaciones
afectadas.
Instrucciones de proceso conteniendo todas las caractersticas especiales
especificadas en el plan de control y todas las recomendaciones derivadas del AMEF
de proceso.
Uso adecuado y estudios R & R de dispositivos especiales de medicin requeridos
por el plan de control.

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5.0 Retroalimentacin, evaluacin y accin

correctiva
ENTRADAS:
- Las salidas de la fase anterior.

SALIDAS:
Variacin reducida, satisfaccin de cliente, entrega y servicio.

5.1 VARIACIN REDUCIDA

Emplear cartas de control u otra tcnica estadstica para identificar variacin de
proceso. (ver Statistical Process Control Reference Manual). Analizar y tomar
acciones correctivas para reducir variacin.
Establecer mejora continua entendiendo las causas comunes y reducir sus fuentes
de variacin.

5.2 SATISFACCION DEL CLIENTE

Asociarse con el cliente para hacer los cambios necesarios para corregir deficiencias.

5.3 ENTREGA Y SERVICIO

Asociarse con el cliente para solucin de problemas y mejora continua. Junto con el
cliente escuchar la Voz del Cliente y del Consumidor.

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