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Informacin sobre el producto

Velcorin

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Velcorin

ndice

- Utilizacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pgina 3

- Almacenamiento y conservacin

- Datos qumicos y fsicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Pgina 4

- Datos de especificacin

- Valores caractersticos

- Efecto y degradacin (hidrlisis) del Velcorin en las bebidas

- Dosificacin e incorporacin del Velcorin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pgina 7

- Indicaciones para la utilizacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Pgina 8

- Limpieza en caso de derramamiento accidental del Velcorin

- Eliminacin de los envases vacos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pgina 9

- Medidas de precaucin / equipo de proteccin personal

- Toxicidad / riesgos para la salud

- Primeros auxilios en caso de accidente. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pgina 10

- Informacin y recomendaciones teraputicas para el mdico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pgina 11

- Evaluacin de Velcorin como aditivo alimentario. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Pgina 12

- Registros/autorizaciones/recomendaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pgina 13

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Velcorin

Utilizacin
El Velcorin (dicarbonato de dimetilo / DMDC, E 242, INS 242) se emplea como germicida en fro o
conservante para bebidas de diversos tipos segn la legislacin vigente en cada pas. Si as se
solicita, el fabricante puede proporcionar un resumen de la situacin actual de las autorizaciones.
En los ltimos aos, la FDA1, el SCF2 y el JECFA3 de la OMS4 / FAO5 han llevado a cabo numerosas
evaluaciones sobre la utilizacin de Velcorin, en las que se confirma que, una vez hidrolizado, resulta
inocuo para la salud cuando se utiliza en diversas bebidas.
El Velcorin aadido a la bebida se degrada en poco tiempo (por ejemplo, unas 4 horas en un refresco
gaseoso de fruta a 20 C) dando lugar a dixido de carbono y metanol, que tambin son
componentes naturales de bebidas a base de fruta o zumo de fruta. Despus de esta hidrlisis, el
consumo de bebidas tratadas con Velcorin no supone riesgo alguno para el consumidor.

1
FDA: Food and Drug Administration (EE.UU.)
2
SCF: Comit Cientfico de Alimentacin Humana (Unin Europea)
3
JECFA: Comit Mixto OMS/FAO sobre Aditivos Alimentarios
4
OMS: Organizacin Mundial de la Salud
5
FAO: Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin

Almacenamiento y conservacin
Si se almacena en condiciones adecuadas (temperatura de almacenamiento entre 20 C / 68 F y 30
C / 86 F) en los envases originales cerrados, el Velcorin se conserva durante 1 ao.

Para no perjudicar la conservacin, el Velcorin debe almacenarse en los envases originales, y no


debe trasvasarse.
Un calentamiento breve, p.ej. durante el transporte a temperaturas estivales, no perjudica la calidad
del producto.
A temperaturas inferiores a 17 C / 63 F, el producto puede solidificarse. Tras su descongelacin a la
temperatura de almacenamiento (algo que segn la experiencia requiere bastante tiempo), el Velcorin
puede volver a utilizarse.
Las garrafas que no se hayan vaciado del todo deben conservarse cerradas con el tapn de rosca
original, y el contenido restante debe utilizarse lo antes posible.
Es necesario tomar medidas contra la acumulacin de electricidad esttica.

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Datos qumicos y fsicos

Composicin: dicarbonato de dimetilo (DMDC)

Descripcin del producto: lquido incoloro de olor ligeramente punzante

Datos de la especificacin*

Contenido en DMDC mn. 99,8%


(titulacin
potenciomtrica):

Carbonato de dimetilo mx. 0,2 %


(cromatografa de gases):

Cloro (volumetra): mx. 3 mg /kg


* Las propiedades de especificacin estn sometidas a un control constante. Slo son vinculantes los datos que figuran en la
especificacin vigente en cada momento.

Valores caractersticos**

Densidad: 1,25 g/cm3

Punto de solidificacin: 17 C / 63 F (tiende al sobreenfriamiento)

ndice de refraccin (n20): 1,3915 - 1,3925


** Los valores caractersticos son datos que describen adicionalmente el producto. No estn sometidos a un control constante,
por lo que no son vinculantes.

El producto cumple las exigencias especiales de pureza del Anexo de la Directiva de la UE 96/77/CE
de 2 de diciembre de 1996 (establecimiento de criterios especficos de pureza de los aditivos
alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes).

Efecto y degradacin (hidrlisis) de Velcorin en las bebidas


El Velcorin presenta, incluso con una dosificacin mnima, una eficacia especialmente marcada contra
los microorganismos perjudiciales para las bebidas ms tpicos, como levaduras de fermentacin,
micodermas o bacterias fermentativas. Elevando la dosificacin tambin es eficaz contra numerosas
bacterias, levaduras silvestres y mohos. En algunos tipos de bebidas pueden ser necesarias medidas
complementarias para reducir el nmero de microorganismos; deber excluirse la posibilidad de
formacin de esporas (conidias, ascoesporas, endosporas).

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Tabla 1: concentraciones letales mnimas de Velcorin

Levaduras mg/l

Saccharomyces diastaticus 50 - 200

Zygosaccharomyces bailii 50 - 150

Saccharomyces cerevisiae 25 - 100

Saccharomyces globosum 25 - 50

Rhodotorula rubra 50 - 200

Candida krusei 100 - 200

Endomyces lactis 50 - 100

Kloeckera apiculata 25 - 50

Hansenula anomala 25 - 50

Mohos mg/l

Byssochlamis fulva 100 - 150

Penicillium glaucum 150 - 200

Aureobasidium pullulans 150 - 250

Bacterias mg/l

Acetobacter pasteurianus 50 - 100

Lactobacillus brevis 150 - 200


Los datos indicados son valores empricos procedentes de diversas series experimentales.
Inoculacin (clulas vegetativas y conidias): hasta 500 microorganismos por ml de bebida.

Poco despus de la adicin de Velcorin a la bebida, se degrada completamente por hidrlisis, dando
lugar a dixido de carbono y metanol, que son constituyentes naturales de muchas bebidas.
Por lo tanto, debido a su reaccin con el agua, el Velcorin no permanece en la bebida.
El empleo de Velcorin no influye en el sabor, el olor ni el color de las bebidas; a pesar de ello
recomendamos con carcter preventivo comprobar la compatibilidad sensorial de Velcorin con las
bebidas que vayan a envasarse.

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CH -O-CO-O-CO-O-CH + H O --> 2 CH OH + 2 CO
3 3 2 3 2

dicarbonato de dimetilo (Velcorin) + agua --> metanol + dixido de carbono

Tras la degradacin de Velcorin desaparece el efecto germicida. Si se desea que la bebida preparada
se conserve tras la apertura, recomendamos el uso combinado ventajoso de Velcorin con sorbato
potsico o benzoato sdico.
La velocidad de degradacin de Velcorin depende fundamentalmente de la temperatura de la bebida
tratada; el efecto del pH de las bebidas es despreciable, y no ha podido determinarse una influencia
del contenido en CO2 sobre la degradacin de Velcorin. En el marco de la precisin analtica (lmite
de deteccin aproximado: 0,04 mg/l de DMDC) se determinaron mediante cromatografa de gases los
tiempos de degradacin mostrados en la Figura 1.

Figura 1: degradacin de Velcorin en refrescos sin alcohol.

Las bebidas tratadas con Velcorin no deben consumirse antes de finalizar la hidrlisis.
Esto tambin es aplicable a la realizacin de ensayos organolpticos!
Margen de seguridad: 5-7 horas

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Dosificacin e incorporacin de Velcorin


En la industria de bebidas, el Velcorin slo debe utilizarse mediante dosificadores especiales
adecuados para ello.
el Velcorin slo debe ser manipulado por personal debidamente formado.
Dado que el Velcorin se degrada en las bebidas en muy poco tiempo dando lugar a compuestos
microbiolgicamente inactivos, slo se aade a la bebida terminada muy poco antes de que sta sea
envasada en botellas (de vidrio o plstico), latas, envases laminados u otros.
Para lograr un efecto ptimo, el Velcorin se distribuye homogneamente en la bebida. A fin de reducir
el nmero de microorganismos antes de la adicin de Velcorin e inactivar tambin mohos y enzimas
pectolticas, recomendamos aplicar un calentamiento breve a temperaturas de 85 C y 100 C con un
tiempo de permanencia de 30-90 segundos.
El posterior enfriamiento a 20 C o incluso menos hace que la degradacin del Velcorin no sea
excesivamente rpida, con lo que se prolonga su tiempo de actuacin sobre los microorganismos. El
envasado de las bebidas a temperaturas bajas permite un uso ms rentable del Velcorin.
En el caso del envasado de bebidas no carbonatadas, recomendamos una inversin posterior del
envase a fin de actuar sobre los microorganismos existentes en el volumen de aire situado por
encima del lquido.
Despus de paradas prolongadas del envasado, conviene vaciar lo ms completamente posible el
dispositivo de envasado y las conducciones debido a la degradacin experimentada por el Velcorin.
Una premisa esencial para lograr el efecto deseado es una buena higiene operativa, es decir, una
limpieza y desinfeccin peridicas de los aparatos y conducciones.

Tabla 2: Valores orientativos para las concentraciones de uso (cantidad de Velcorin por
volumen de bebida):
mg/l ml/hl

Agua aromatizada 100 - 250 8 - 20


Bebidas isotnicas con CO2 125 - 250 10 - 20
Bebidas isotnicas sin CO2 230 - 250 18 - 20

Bebidas de t listas para el 230 - 250 18 - 20


consumo, con o sin CO 2

Bebidas de zumos de frutas con 50 - 250 4 - 20


CO 2 (aprox. 5 % de zumo)

Bebidas de zumos de frutas con 230 - 250 18 - 20


CO 2 (ms del 50 % de zumo)

Bebidas de zumos de frutas sin 200 - 250 16 - 20


CO 2 (aprox. 5 % de zumo)

Bebidas de zumos de frutas sin 230 - 250 18 - 20


CO 2 (ms del 40 % de zumo)

Vino desalcoholizado 60 - 200 5 - 16

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Indicaciones para la utilizacin


En el manejo de Velcorin deben cumplirse las medidas de precaucin recomendadas con
carcter general para cualquier producto qumico.
El Velcorin slo debe aadirse a la bebida final poco antes del envasado de la misma, utilizando
dispositivos dosificadores especiales. El Velcorin y los dispositivos dosificadores slo deben ser
manipulados por personal que reciba una formacin peridica al respecto. Deben tenerse en cuenta
las instrucciones de funcionamiento del fabricante del dosificador. En caso de fugas en el dosificador:
Desenchufar el equipo de la red! Lavar con agua fra las zonas mojadas por Velcorin.
Debe solicitarse inmediatamente al fabricante del dosificador o al correspondiente servicio tcnico que
subsane las fugas. Se recomienda un mantenimiento peridico del equipo dosificador.
No deben conectarse al dosificador garrafas mojadas o hmedas.
Abra el envase girando el tapn un cuarto de vuelta cuidadosamente, ya que los recipientes de
Velcorin pueden hallarse bajo una ligera sobrepresin. Si existe una pequea sobrepresin, alivie la
presin cuidadosamente girando el tapn poco a poco, un cuarto de vuelta de cada vez. Si la
sobrepresin es elevada, cierre el envase e informe inmediatamente al distribuidor de Velcorin.
Las garrafas que no se hayan vaciado por completo deben conservarse cerradas, y el contenido
restante debe utilizarse lo antes posible.
Las pruebas sensoriales o de cata y el consumo de la bebida envasada slo pueden llevarse a cabo
una vez concluida la hidrlisis de Velcorin (Vase Fig. 1 Degradacin de Velcorin en refrescos sin
alcohol).
Como el Velcorin es txico por inhalacin, debe emplearse siempre en espacios bien ventilados
(vase el apartado Toxicidad / riesgos para la salud). La informacin sobre el producto de Velcorin
debe mantenerse al alcance de la mano. El adhesivo Velcorin: indicaciones para la utilizacin segura
debe situarse de forma visible en el dispositivo dosificador. Debe disponerse de papel tornasol
especial con escala cromtica, guantes desechables, mscara de proteccin respiratoria con filtro
adecuado (vase la ficha de seguridad) y aglutinante para productos qumicos.

Limpieza en caso de derramamiento accidental de Velcorin


Debe utilizarse equipo de proteccin personal (vase el apartado Medidas de precaucin / equipo de
proteccin personal). Las personas que no cuenten con proteccin respiratoria deben
abandonar inmediatamente el local.
En funcin de las circunstancias externas, el Velcorin puede absorberse o eliminarse de dos formas
distintas.
1. Utilizando abundante agua fra (chorro suave de agua fra; no emplear boquilla pulverizadora; tener
en cuenta la eliminacin de aguas residuales).
2. Esparciendo sobre el Velcorin una abundante capa de aglutinante para productos qumicos por
ejemplo basado en silicato clcico hidratado y dejando que el producto se absorba suficientemente.
Para absorber 0,1 kg de Velcorin se necesitan unos 10 l de aglutinante. A continuacin debe sacarse
el aglutinante empleado al aire libre y humedecerlo con agua, por ejemplo en un barril, sin tapar el
recipiente. El material slo puede eliminarse cuando, utilizando papel tornasol, se haya determinado
que el Velcorin se ha degradado por completo (generalmente, al da siguiente).
Inmediatamente despus de retirar el aglutinante, las superficies afectadas deben lavarse con
abundante agua fra.
El trabajo slo puede reanudarse cuando, empleando papel tornasol especial, se haya
determinado que el aire ambiente est libre de Velcorin.

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Eliminacin de los envases vacos


Las garrafas vacas (envases de 3 kg y 25 kg) se devuelven al distribuidor de Velcorin cerradas y sin
lavar. Cualquier procedimiento distinto deber acordarse previamente con el fabricante de Velcorin.

Medidas de precaucin / equipo de proteccin personal


Debe tenerse en cuenta la ficha de seguridad.

En particular, sealamos lo siguiente:


Al manipular Velcorin deben utilizarse gafas protectoras estancas y guantes desechables.
El Velcorin provoca quemaduras custicas.
Una vez finalizados los trabajos, se quita uno los guantes volvindolos del revs y se introducen en
agua. Slo entonces se quita uno las gafas protectoras.
El Velcorin es txico por inhalacin.
Cuando resulte previsible una fuga de Velcorin, o durante la limpieza de un derrame accidental de
Velcorin, debe utilizarse adems una mscara integral de proteccin respiratoria con filtro para
vapores orgnicos (letra de identificacin A, color marrn, o filtro ABEK); debe comprobarse la fecha
de caducidad de los filtros.
Las personas que no cuenten con proteccin respiratoria debern abandonar inmediatamente el local.

Toxicidad / riesgos para la salud


El Velcorin es txico por inhalacin.
La inhalacin de Velcorin puede ser perjudicial para la salud, por lo que debe evitarse; la
concentracin en el aire ambiente no debe superar las 0,04 partes por milln, ni siquiera durante
periodos de tiempo breves. Para ello deben tomarse las medidas oportunas. La inhalacin de vapor
de Velcorin puede provocar irritacin de las vas respiratorias.
En personas con predisposicin al asma, la manipulacin de Velcorin puede desencadenar una
reaccin asmtica. Por seguridad, estas personas (asmticos) no deben manipular el Velcorin
directamente ni manejar los dosificadores o realizar tareas de mantenimiento en los mismos.
El Velcorin es nocivo por ingestin.
La prueba sensorial o cata de las bebidas slo debe realizarse una vez finalizada la hidrlisis.
El Velcorin irrita la piel y las mucosas oculares y respiratorias.
El Velcorin provoca quemaduras custicas.
El vapor de Velcorin puede provocar conjuntivitis, y si el ojo se ve muy afectado por el producto puede
producirse desprendimiento de retina.
Aviso importante: el Velcorin slo debe ser manipulado por personal debidamente formado.

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Primeros auxilios en caso de accidente


Si el Velcorin se manipula adecuadamente y los dosificadores se manejan correctamente, no son de
prever daos para la salud del personal.
Si se produce un accidente durante el uso de Velcorin, es imprescindible seguir las siguientes normas
de comportamiento, sin descuidar nunca la autoproteccin.

Indicaciones generales:
Alejar a la persona accidentada de la zona de peligro. Quitar inmediatamente la ropa humedecida o
empapada con Velcorin y echarla en agua.

En caso de contacto con la piel:


Lavar inmediatamente la piel con abundante agua y jabn. Acudir al mdico si se produce una
reaccin cutnea.

En caso de contacto con los ojos:


Lavar prolongadamente los ojos con agua manteniendo abiertos los prpados. A continuacin, acudir
inmediatamente al mdico (oculista).

En caso de inhalacin:
Llevar al accidentado al aire libre, suministrarle oxgeno en caso de necesidad, evitar que realice
esfuerzos fsicos y protegerlo frente a la prdida de calor. En caso necesario, practicarle la respiracin
artificial. Solicitar asistencia mdica inmediatamente.

En caso de ingestin:
Dar inmediatamente a beber abundante agua repetidas veces, si es posible con adicin de carbn
activado. Enjuagar la boca con abundante agua. (No debe suministrarse ningn lquido ni alimento en
caso de inconsciencia o convulsiones). Solicitar siempre asistencia mdica.

En caso de consumo de bebidas recin tratadas:


Enjuagarse la boca con agua y beber grandes cantidades de lquido. Generalmente no se requieren
medidas adicionales.

Recuerde!
Si es necesario tratamiento mdico, es imprescindible mostrar al facultativo la presente informacin.

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Informacin y recomendaciones teraputicas para el mdico

Denominacin comercial: Velcorin

Nombre qumico: Dicarbonato de dimetilo (DMDC)

Estado fsico: Lquido (punto de solidificacin 17 C / 63 F)

Toxicidad e identificacin: Velcorin es txico por inhalacin (LC50inh: 711 mg/m3 a las 4 h, en ratas).
Velcorin es nocivo por ingestin.
Velcorin irrita la piel y las vas respiratorias.
Velcorin provoca quemaduras.

Reabsorcin: No demostrada.

Medidas generales: Quitar la ropa que haya entrado en contacto con el producto.
(primeros auxilios) Lavar la piel afectada con abundante agua y jabn.
Lavar los ojos con agua abundante.

Efectos, sntomas y tratamiento

I. Inhalacin
Sntomas Tratamiento

Molestias de garganta, Corticoesteroides inyectados e inhalados, broncoespasmolticos; en casos


tos, graves, las personas expuestas deben permanecer en observacin 24 horas.
disnea
Reaccin asmtica Antihistamnicos, corticoesteroides, broncoespasmolticos.

II. Contacto externo


Quemaduras custicas Tratamiento sintomtico. Aplicacin de pomadas con corticoesteroides, p.ej.
Linola-H-compositum.

III. Contacto con los ojos


Ligero enrojecimiento Fenilefrina, p.ej. Vistosan.
Enrojecimiento intenso, escozor Combinacin de corticoesteroide y antibitico, p.ej. Dexamytrex colirio,

IV. Ingestin

----- Tratamiento sintomtico. Provocar el vmito a los 15 - 30 minutos.

V. Efectos tardos despus de 1 - 5 horas


Malestar, cefalea, estornudos Tratamiento sintomtico, en su caso segn el punto II.
intensos, irritacin cutnea
Diagnstico ulterior una vez finalizado el tratamiento: velocidad de
sedimentacin, hemograma, espirometra, radiografa de trax.

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Evaluacin del Velcorin como aditivo alimentario


Como el producto se degrada en poco tiempo dependiendo de la temperatura tras su adicin a las
bebidas, dando lugar a metanol y dixido de carbono, el Velcorin como tal no es ingerido.
Los estudios toxicolgicos para demostrar la inocuidad para la salud del consumidor se han llevado a
cabo con diferentes bebidas tratadas con Velcorin en dosis varias veces superiores a las normales:
p.ej., se han realizado estudios con zumo de naranja y vino tratados con una dosis de Velcorin
aproximadamente 20 veces superior al lmite fijado actualmente por la legislacin alimentaria.
Los estudios toxicolgicos subcrnicos y crnicos en ratas y perros no sugieren ningn riesgo para la
salud por el consumo de las bebidas tratadas.
Los resultados de estos estudios demuestran que el consumo de bebidas sometidas a un tratamiento
germicida en fro con Velcorin no supone ningn riesgo para la salud del consumidor una vez
transcurrido un tiempo de hidrlisis adecuado.
Los amplios estudios toxicolgicos han sido evaluados por organizaciones acreditadas como el
Comit Cientfico de Alimentacin Humana (Unin Europea), la Food and Drug Administration (EE.
UU.) o el Comit Mixto OMS/FAO sobre Aditivos Alimentarios (JECFA).
El uso de DMDC en diversas bebidas en dosificaciones hasta 250 mg de dicarbonato de dimetilo por
litro de bebida fue valorado positivamente.

Fuentes: Scientific Committee for Food, Report on a second series of food additives of various
technological functions, Reports of the SCF: 26th series, 1990;
53 FR (Federal Register) 41325, October 21, 1988. 21 CFR Part 172, Direct Food Additives; Food
Additives Permitted for Direct Addition to Food for Human Consumption; Dimethyl Dicarbonate.
58 FR 6088, January 26, 1993. 21 CFR Part 172, Food Additives Permitted for Direct Addition to Food
for Human Consumption; Dimethyl Dicarbonate.
59 FR 5317, February 4, 1994. 21 CFR Part 172, Food Additives Permitted for Direct Addition to Food
for Human Consumption; Dimethyl Dicarbonate.
61 FR 26786, May 29, 1996. 21 CFR Part 172, Food Additives Permitted for Direct Addition to Food
for Human Consumption; Dimethyl Dicarbonate.
66 FR 13652, March 7, 2001. 21 CFR Part 172, Food Additives Permitted for Direct Addition to Food
for Human Consumption; Dimethyl Dicarbonate.
JECFA: Evaluation of certain food additives and contaminants; 37th Report of the Joint FAO/WHO
Expert Committee on Food Additives, WHO Technical Report Series 806 (1991).

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Registros / autorizaciones / recomendaciones


El uso de dicarbonato de dimetilo en alimentos se ha autorizado en numerosos pases, entre ellos los
siguientes:
Unin Europea:
Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo n 95/2/CE de 20 de febrero de 1995 sobre aditivos
alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (dicarbonato de dimetilo E242)

EE. UU.:
21 CFR (Code of Federal Regulations) Part 172 Food Additives Permitted for Direct Addition to Food
for Human Consumption; 172.133 Dimethyl Dicarbonate
Inventory of Effective Premarket Notifications for Food Contact Substances, FCN No 35

Codex Alimentarius:
Codex General Standard for Food Additives, Codex Stan 192 (Dimethyl Dicarbonate INS: 242)

Puede solicitarse un breve resumen de la situacin mundial de la autorizacin y el registro del


dicarbonato de dimetilo en la siguiente direccin:

LANXESS Deutschland GmbH


Business Unit Material Protection
51369 Leverkusen/Alemania
Fax: (+49 214) 30 6-29 95

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Edition: 2006-01-31