Base de datos de los componentes de Variacin Biolgica, con las

especificaciones de la calidad analtica (deseable, mnima y ptima).

Actualizacin del ao 2014

Joana Minchinela1,2, Carmen Rics1, Carmen Perich* 1,3, Pilar Fernndez-Calle1,4,

Virtudes Alvarez1,5, Mariv Domenech1,6, Margarita Simn1,7, Carmen Biosca1,8,
Beatriz Boned1,9, Fernando Cava1,10, Jos-Vicente Garca-Lario1,11, M Pilar
Fernndez-Fernndez1
1
Comisin de Calidad Analtica, Sociedad Espaola de Bioqumica Clnica y Patologa Molecular
(SEQC), 2Laboratori Clnic del Barcelons Nord i Valls Oriental (Badalona), 3Laboratori Clnic Bon
Pastor (Barcelona), 4Servicio Anlisis Clnicos Hospital La Paz (Madrid), 5Laboratori Clnic de
lHospitalet (Barcelona), 6Laboratori Clnic Manso (Barcelona), 7Consorci del Laboratori
Intercomarcal de lAlt Peneds, lAnoia i el Garraf (Barcelona), 8Servei de Bioqumica Hospital
Germans Trias i Pujol (Badalona), 9Hospital Royo Villanova (Zaragoza), 10Laboratorio Central BR
Salud, Hospital Universitario Infanta Sofa (Madrid), 11Laboratorio de Anlisis Clnicos, Hospital
Universitario Virgen de las Nieves (Granada), 12Laboratoris Clnics Hospital Vall dHebron
(Barcelona)

* Presidenta de la Comisin de Calidad Analtica, Sociedad Espaola de Bioqumica Clnica y

Patologa Molecular (SEQC),

Esta es la sptima edicin de las especificaciones de la calidad analtica, que

incluye 357 magnitudes biolgicas y est obtenida a partir de una base de datos
que compila los artculos publicados hasta Diciembre de 2013 sobre los
componentes de la variacin biolgica intra e interindividual (CV I y CVG,
respectivamente) en personas sanas.

Aunque se incorporan datos para 19 nuevas magnitudes (tabla 1), se han eliminado
las magnitudes cuyo resultado no se obtiene por medida directa sino mediante un
clculo. Se han revisado todas las publicaciones de colesterol LDL para separar los
trabajos en que se mide el LDL colesterol de aquellos en los que se calcula. Se han
dejado especificaciones slo para el colesterol LDL medido. Finalmente, el nmero
total de magnitudes es prcticamente el mismo que en la edicin anterior.

Las modificaciones realizadas con respecto a los datos de la edicin anterior son:

- Troponina-I (suero y plasma): los valores de CVI son inferiores en los estudios
realizados en menos de 24 horas que los realizados a ms largo plazo. Debido
a que esta magnitud se utiliza principalmente para monitorizar el infarto de
miocardio en su etapa inicial, las especificaciones propuestas son las ms
restrictivas.

- Para las magnitudes en orina se presentan los datos del espcimen con
especificaciones ms estrechas.

- Se han corregido pequeos errores de clculo, no detectados en ediciones

anteriores.

- Se aade a la tabla una columna con el nmero de artculos compendiados,

informacin que tambin se encuentra en anexo II. Esta columna permite
 visualizar la robustez del estimado de CV I y CVG reseado (mediana de los
valores compendiados para cada magnitud). As, para colesterol se incluyen 58
datos de CVI procedentes de 46 separatas, por lo que el intervalo de confianza
(p<0.05) de la mediana (CVI=5.95%) es 0.43, siendo el rango de valores entre
2.4 y 9.7%. Para AST, magnitud con un nmero de artculos intermedio (21
datos procedentes de 13 artculos), la mediana de CVI es de 12.3% con un
intervalo de confianza de 2.02% y un rango de valores entre 4.7 y 24.2%. Un
gran nmero de magnitudes tienen muy pocos artculos publicados por lo que
los estimados son ms dbiles y requieren mayor esfuerzo de investigaciones
futuras.

- Se han encontrado nuevas separatas para algunas magnitudes que ya

figuraban en la edicin anterior y que se muestran en la tabla 2.

A continuacin se resume una historia de las ediciones anteriores:

La primera edicin se present en la Conferencia Internacional de Consenso de

Estocolmo sobre estrategias para establecer especificaciones globales de la
calidad analtica en el laboratorio clnico, y se public en Scan J Clin Lab Invest
1999;57:475-586 y en http://www.westgard.com. Tambin se realiz una traduccin
al espaol en la monografa de la SEQC titulada Estrategias para establecer
especificaciones globales de la calidad analtica en el laboratorio clnico (2000) y se
public en http://www.seqc.es.

La segunda edicin compil los artculos encontrados hasta Diciembre de 2003 y

se encontr tambin disponible en idioma ingls en http://www.westgard.com y en
castellano en http://www.seqc.es. Incluy 7 nuevas magnitudes biolgicas y
contuvo algunas correcciones con respecto a la primera edicin.

Cada dos aos se ha seguido realizando una actualizacin de la tabla de

especificaciones, incluyendo los datos procedentes de nuevos artculos y revisando
los clculos para la deteccin de posibles errores. Todas las actualizaciones se han
publicado en las 2 pginas web anteriormente mencionadas.
Tabla 1.Nuevas magnitudes incorporadas en la edicin 2014

Sistema Magnitud Sistema Magnitud

Srm- cido hialurnico Pla- Hormona Paratiroidea (PTH)

Proteina A plasmtica asociada

Srm- Carnitina, acil libre Srm-
al embarazo (PAPP-A)
Colesterol LDL, partculas Prolactina
Srm- Pla-
pequeas y densas
Receptores para productos de
Pla- Cortisol Srm- glicacin avanzada (RAGE)

Pla- Dmero D (MoM) Pla- Testosterona

Pla- -Fibringeno Pla- Tirotropina (TSH)

San- Hemoglobina A2 Pla- Tiroxina libre (FT4)

Proteina C reactiva- Triiodotironona (T3)

Srm- Pla-
ultrasensible
Srm- Inhibina B Pla- Troponina I

Srm- Kalicreina
Tabla 2. Magnitudes de ediciones anteriores a las que se han incorporado nuevos
datos

Sistema Magnitud Sistema Magnitud

Srm- 2-Macroglobulina Srm- Glucosa

Alanina aminotransferasa
Srm- B- Hematocrito
(ALT)

Srm- Albumina B- Hemoglobina

Aspartato aminotransferasa
Srm- B- Leucocitos (recuento)
(AST)

Srm- Bilirrubina Srm- Lutropina (LH)

Hemoglobina corpuscular
Srm- Calcio B-
media (HCM)

Concentracin de
Srm- cloruro B- hemoglobina corpuscular
media (CHCM)

Volumen corpuscular medio

Srm- Colesterol B-
(VCM)

Srm- Colesterol HDL B- Plaquetas

Srm- Colesterol LDL Srm- Potasio

Srm- Creatinina Srm- Protenas

B- Eritrocitos (recuento) Srm- Sodio

Srm- Estradiol Srm- Testosterona

Srm- Folitropina (FSH) Srm- Triglicrido

Srm- Fosfatasa alcalina Srm- Troponina I

Srm- Fosfato Srm- Urato

Srm- -Glutamiltransferasa (GGT) Srm- Urea

Globulina transportadora de
Srm-
hormonas sexuales (SHBG)