BISMU-JET

sulfato de neomicina + tartarato de bismuto e sdio + cloridrato de procana

LEGRAND PHARMA INDSTRIA FARMACUTICA LTDA.

Suspenso Oral

25 mg/mL + 25 mg/mL + 15 mg/mL

 BISMU-JET
sulfato de neomicina
tartarato de bismuto e sdio
cloridrato de procana

I - IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO:
Nome comercial: Bismu-jet
Nome genrico: sulfato de neomicina + tartarato de bismuto e sdio + cloridrato de procana

APRESENTAES
Suspenso oral
sulfato de neomicina 25 mg/mL + tartarato de bismuto e sdio 25 mg/mL + cloridrato de procana 15 mg/mL
Embalagem contendo frasco gotejador com 20 mL.

USO TPICO
USO ADULTO E PEDITRICO

COMPOSIO
Cada mL da suspenso oral contm:
sulfato de neomicina* .................................................................................................................................25 mg
tartarato de bismuto e sdio .......................................................................................................................25 mg
cloridrato de procana ................................................................................................................................15 mg
veculo qsp**....................................................................................................................................1mL
* (equivalente a 15 mg de neomicina)
**veiculo: mentol, sacarina sdica, propilenoglicol, hidrxido de sdio, glicerol, lcool etlico e gua
purificada.
Uma gota da soluo contm aproximadamente 1,25 mg de sulfato de neomicina, 1,25 mg de tartarato de
bismuto e sdio e 0,75 mg de cloridrato de procana.
Cada 1 mL da suspenso oral de Bismu-jet corresponde a aproximadamente 20 gotas.
II - INFORMAES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
Bismu-jet um medicamento de uso tpico indicado como auxiliar no tratamento das afeces bucais, pois
impede o crescimento e elimina os microrganismos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O sulfato de neomicina tem ao bacteriosttica (impede o crescimento de microorganismos), o tartarato de
bismuto e sdio tem ao bactericida (elimina os microorganismos) e o cloridrato de procana tem ao
anestsica, aliviando a dor na regio inflamada.

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Bismu-jet est contraindicado a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade a seus componentes.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento indicado somente para uso tpico.
Pacientes idosos: No consta na literatura relatos sobre advertncias ou recomendaes do uso adequado por
pacientes idosos.
Gravidez e lactao: Informe seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o seu
trmino. Informar ao mdico se est amamentando.

Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica. Informe
imediatamente seu mdico em caso de suspeita de gravidez.

Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter temperatura ambiente (15 a 30C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Caractersticas fsicas e organolpticas do produto:
Suspenso homognea de cor branca, com odor e sabor de menta, isenta de partculas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc observe
alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Agite antes de usar.
Pingar uma ou duas gotas sobre o local afetado da boca, 3 a 6 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dvidas sobre este medicamento, procure orientao
do farmacutico. No desaparecendo os sintomas, procure orientao de seu mdico ou cirurgio-
dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver prximo o horrio da dose seguinte, salte a
dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. No utilize o dobro da dose para compensar uma
dose esquecida.

Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reao comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reaes alrgicas.
Escurecimento temporrio da lngua.

Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis

pelo uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?
No h relatos de superdosagem com Bismu-jet, entretanto, se algum utilizar uma dose excessiva deve ser
encaminhado a um centro mdico, onde devero ser tomadas as devidas medidas de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais
orientaes.

III - DIZERES LEGAIS

Reg. MS: n 1.6773.0344
Farm. Resp.: Dra. Maria Betnia Pereira CRF-SP 37.788

Registrado por:
LEGRAND PHARMA INDSTRIA FARMACUTICA LTDA
Rod. Jornalista F. A. Proena, Km 8
Bairro: Chcara Assay
Hortolndia SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indstria Brasileira

Fabricado por: EMS S/A

Hortolndia SP

SAC: 0800-500600
www.legrandpharma.com.br

Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas procure orientao mdica.

 Histrico de Alterao da Bula

Dados da submisso eletrnica Dados da petio/notificao que altera bula Dados das alteraes de bulas
Data do Data do N. do Data de Verses Apresentaes
N. expediente Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente aprovao (VP/VPS) relacionadas
10458 - Verso inicial.
MEDICAMENTO Submisso eletrnica para 25 mg/mL + 25 mg/mL +
27/06/2014 0508313/14-3 NOVO - Incluso --- --- --- --- disponibilizao do texto de VP/VPS 15 mg/mL SUS OR FR
Inicial de Texto de bula no Bulrio Eletrnico GOT PLAS OPC X 20mL
Bula RDC 60/12 da ANVISA.
10451 - 8. QUAIS OS MALES
MEDICAMENTO QUE ESTE
NOVO - VP 25 mg/mL + 25 mg/mL +
MEDICAMENTO PODE
10/06/2015 --- Notificao de --- --- --- --- ME CAUSAR? 15 mg/mL SUS OR FR
Alterao de Texto GOT PLAS OPC X 20mL
de Bula RDC
9. REAES ADVERSAS VPS
60/12