PERU PROCEDIMIENTO AUTORIZACIN DE ANALISTAS

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1. OBJETIVO

Asegurar la competencia de todos los que operan equipos, realizan ensayos,

evalan los resultados y firman los informes de ensayos estableciendo los
criterios y pasos a seguir para que el personal perteneciente al Laboratorio
PERU QUIMICOS, sea autorizado para realizar actividades especficas segn
el rea en la cual se desempea.

2. ALCANCE

Aplica para el personal perteneciente al Laboratorio PERU QUIMICOS que es

designado para realizar ensayos. El procedimiento abarca los siguientes
mtodos instrumentales:

CROMATOGRAFIA DE GASES

Determinacin de Pureza, cualitativo con estndar patrn interno.

Determinacin de Pureza, cuantitativo con estndar patrn interno.
TITULADOR COULOMETRICO

Determinacin de Humedad en solventes por Karl Fisher Coulometrico

Caractersticas:
Es un mtodo de referencia exacto. Apto para analizar trazas y detectar
agua a niveles de 04 decimales.
Rango: 0.001% - 1.00%
Cumple la norma E 1064-08

3. DOCUMENTOS REFERENCIALES

Norma NTP ISO/IEC 17025:2006; Requisitos generales para la

Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibracin.

Comparison of alternative measurement methods, Siriporn

Kuttatharmmakul,:1998
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Incertidumbre en Mtodos Analticos de Rutina; Tesis de Alicia

Maroto:2002

Guide in Validation of Alternative Proprietary Chemical Method; NordVal

Protocol No. 2, Approved 26 May 2010

Norma ISO 3534 1995.

Norma ISO 7920 1994.

4. TRMINOS Y DEFINICIONES

Distribucin Normal: Distribucin de Laplace Gauss, distribucin de

probabilidades de una variable aleatoria contina cuya funcin de
probabilidades es:

( ) [ ( ) ]

Para . (Norma ISO 3534 1995)

Histograma: Representacin grfica de la distribucin de frecuencia de una

caracterstica cuantitativa que consiste en un conjunto de rectngulos
contiguos, cada uno con una base igual a la amplitud de la clase y un rea
proporcional a la frecuencia de clase. (Norma ISO 3534 1995).

Media Aritmtica: Suma de valores dividido entre el nmero de valores.

(Norma ISO 3534 1995).

Mediana: Si n valores son arreglados en orden no decreciente en magnitud y

numerados de 1 hasta n, la mediana de esos n alores es el valor {(n+1)/2} esimo;
si n es impar. Si n es par la mediana se encuentra entre (n/2) esimo y el
{(n+1)/2}esimo valores y no est definida nicamente. A menos que se

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especifique lo contrario, esto puede ser tomado como la media aritmtica de

esos dos valores. (Norma ISO 3534 1995)

Desviacin Estndar: Raz cuadrada positiva de la varianza. (Norma ISO

3534 1995).

Varianza: Medida de dispersin, que es la suma del cuadrado de las

desviaciones de las observaciones y sus promedios, dividida entre el nmero
de observaciones menos uno. (Norma ISO 3534 1995).

Prueba estadstica: Procedimiento estadstico para decidir si una hiptesis

nula debera ser rechazada en favor de la hiptesis alternativa o no. (Norma
ISO 3534 1995).

Valores atpicos: Observaciones en una muestra, tan separada de los valores

restantes, que sugieren que pueden ser de una poblacin diferente o el
resultado de un error de medicin. ISO (Norma ISO 3534 1995).

5. RESPONSABILIDADES

5.1 El Jefe de Calidad ser el responsable de planificar y supervisar todo el

proceso de entrenamiento del personal que pertenece al laboratorio. El
entrenamiento constar de capacitacin terica y prctica.

5.2 El Jefe de Laboratorio ser el responsable

De designar a la persona que tendr a su cargo al personal bajo
entrenamiento, a este se le informar sobre los avances y desarrollo del
periodo de entrenamiento.
De llevar a cabo las evaluaciones tericas y prcticas al personal bajo
entrenamiento.

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De elaborar el informe de entrenamiento del personal al cual se le desea

autorizar.
De informar los resultados de la capacitacin del personal al Gerente de
Operaciones, as como al Jefe de calidad.

6. DESARROLLO

El desarrollo de la autorizacin de Analisitas se deber realizar con los

siguientes pasos:

Capacitacion Terica
Capacitacion Prctica
Trabajo bajo supervisin
Prube entre analistas
Analisis de datos
Emision de resultados
Contancia de Autorizacin

6.1 CRONOGRAMA DE ENTRENAMIENTO: El Jefe de Calidad elaborara

un cronograma de entrenamiento para personal, para el cul se utilizar
el formato Cronograma de Capacitacin interna (DC-SGC-012), el
cul ser entregado al Jefe de Laboratorio.

6.2 CAPACITACIN TERICA: El Jefe de Laboratorio designar al

personal responsable de entrenar de forma terica al personal, para
este fin se pueden utilizar exposiciones, folletos, manuales u otros
medios que sean necesarios. La evidencia de la capacitacin terica se

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registrar segn el formato Capacitacin individual de analistas

(FO-SGC-013).

El entrenamiento (capacitacin terica) de personal designado para

realizar ensayos debe considerar como mnimo los siguientes puntos:

Ensayo a realizar.

Caractersticas de los equipos utilizados para realizar el ensayo.

La Norma NTP ISO/IEC 17025:2006.

Nota: Solo deberan considerarse los tems necesarios de la norma especialmente

el captulo 5 de la NTP ISO/IEC 17025:2006.

Terminada la capacitacin terica se evaluar de forma escrita al personal bajo

capacitacin.

7. CAPACITACIN PRCTICA Y TRABAJO BAJO SUPERVISIN: Se realiza

simulando ensayos y/o la actividad especfica en la cual est siendo entrenado
el personal, para la capacitacin prctica de ensayos se deben considerar los
pasos a seguir antes, durante y luego de realizado el ensayo.

La evidencia de la capacitacin prctica se registrar segn el formato

Capacitacin prctica de analistas (FO-SGC-010).

8. PRUEBA ENTRE ANALISTAS: Se realizar considerando como referente a

un analista experto en la metodologa a evaluar, para ello se utilizara el formato
denominado Prueba inter analistas para autorizacin de ensayos (FO-
SGC-015), para este fin los ensayos realizados por los analistas deben ser
realizados el mismo da de ser posible y como mnimo se deben tomar 7
repeticiones por punto.

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9. ANLISIS DE DATOS: El anlisis de los datos ser realizado con

herramientas estadsticas como, la prueba de Normalidad Anderson Darling,
dependiendo del resultado de la prueba de normalidad de Anderson-Darling se
seguir el anlisis estadstico con el siguiente esquema:

Distribucin
Prueba Prueba T-
Normal Prueba F
Z-core Student para
Datos dos Grupos

Distribucin
Prueba Prueba Mann-
No Normal Prueba Levenne
Z-core Whitney
Robusto

Para llevar a cabo esta actividad se utilizar el Software MINITAB 16, los
resultados sern registrados en el formato Prueba inter analistas para
autorizacin de ensayos (FO-SGC-015).

El criterio de aceptacin de resultados confiables ser que el P Value >

0,05, a un 95 % de confianza estadstica, para todas las pruebas
estadsticas.

El personal bajo evaluacin debe obtener resultados ptimos en todas las

pruebas para dar f de que est capacitado para realizar el ensayo en la
cual est siendo entrenado.

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10. EMISIN DE INFORME DE RESULTADOS DE ENTRENAMIENTO: Se

utilizar el formato Registro individual de capacitacin (RG-SGC-007), en
este se anexarn todos los registros tomados y sern emitidos al Jefe de
Laboratorio, este a su vez evaluar los resultados y determinar si el personal
es autorizado para realizar los ensayos o la tarea especfica.

Nota: Los pasos 4 y 5 solo se realizarn para autorizar al personal a

realizar un ensayo.

11. EMISION DE LA CONSTANCIA DE AUTORIZACIN: El Jefe del laboratorio

es el responsable de emitir la Autorizacin de Personal segn el formato
Constancia de Autorizacin de Analista (FO-SGC-020), de esta se
emitirn 3 copias las cuales sern distribuidas de la siguiente manera.

11.1 Jefe de Calidad.

11.2 Jefe de Laboratorio

11.3 Al personal Autorizado.

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