Cartilha ISO 9001:2015

10 Perguntas e Respostas

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Edio 1 Outubro de 2015

 Introduo
Antes de comear a ler o eBook para procurar as perguntas
e respostas, sugiro que pense um pouco sobre este tema:

Afinal, o que interessa mesmo so os SGQs bem

implementados; reflita sobre o seu:
verdadeiro e reflete as prticas da sua Organizao?
til, como ferramenta de gesto?
Est vivo, alimentado pela anlise de dados e pela
melhoria?
Est permanentemente atualizado?
Est focado nos resultados?
eficaz? 2
1. Boas notcias? Ms notcias?

Estas so as notcias:
uma grande reviso da
norma, alterando:
Estrutura
Terminologia
Foco

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 2. Por que a norma foi revista?
Para facilitar a implementao de Sistemas nicos e
integrados nas organizaes;
Para garantir o alinhamento e a viso conjunta das
normas de Sistemas de Gesto, respeitando uma
estrutura de alto nvel para todas as normas, o Anexo SL
(30% do contedo de cada norma ser igual);
Mas tambm
Para assegurar a constante evoluo da
norma, acompanhando os grandes
avanos dos negcios e das tecnologias
de informao.
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 3. Que outras grandes questes surgem?
1. A integrao da 2. Foco nos produtos
Qualidade no negcio, para consistentes e conformes
evitar uma abordagem para aumentar a satisfao
isolada, onde o Responsvel do cliente!
pela Qualidade e o SGQ dada maior nfase
esto fechados numa conformidade do produto:
bolha. output matters!

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 4. Quais so as principais alteraes?
Nova terminologia
10 clusulas
7 Princpios de Gesto da Qualidade
No h Excluses Permitidas
nfase no contexto da Organizao
Pensamento baseado no risco
Maior e mais ativo envolvimento da Gesto de Topo
Integrao do SGQ no negcio
Menos requisitos sobre documentao
Gesto do conhecimento
Compras e subcontratao tratadas na mesma clusula
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 5. Por onde comear a estudar a norma?
Comece a ler a norma pelo ANEXO A; vai
encontrar a boas orientaes para
entender as alteraes;
Continue a leitura, passando para a
abordagem por processos;
Entenda o pensamento baseado no
risco e o PDCA;
A partir da, comece a aplicar na prtica,
estes 3 conceitos, sempre em conjunto;
Estude os demais requisitos, em paralelo
com o desenvolvimento dos processos
do seu SGQ.
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 6. Devo alterar toda a terminologia do SGQ?
A terminologia foi alterada, mas a norma no requer que
os termos j utilizados numa Organizao sejam
substitudos pelos novos termos da ISO 9001:2015;
Por exemplo, pode continuar a designar a documentao
do SGQ como documentos e registos, no sendo
necessrio substituir tudo para informao
documentada.

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 7. Risk based thinking Why?
Para estabelecer uma cultura proativa de preveno e
melhoria
Para tornar a preveno um hbito
Para tornar a ao preventiva parte do planeamento
estratgico
Para assegurar que os riscos so considerados na
abordagem por processos
Para considerar tambm o lado positivo
do risco: oportunidade

Porque
a preveno sempre foi a essncia da Gesto da Qualidade!
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8. Existe um requisito sobre gesto do risco?
A gesto do risco no um requisito da norma;
O objetivo aplicar o pensamento baseado no risco, em
todo o SGQ;
O pensamento baseado no risco apoia a abordagem por
processos;
Uma gesto do risco mais (ou menos) formal, depende
do contexto e dos riscos;
A ISO 31000 pode ser utilizada como orientao mas
no um requisito;
Ferramentas teis: FMEA, HACCP, SWOT,

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 9. Risk based thinking: como comear?
Comece pela abordagem qualitativa; envolva tambm
outros colaboradores (por exemplo, Gestores de
Processos) neste exerccio:
1. O que pode correr mal?
2. Quais so as probabilidades disto ocorrer?
3. E se correr mesmo mal, quais sero as consequncias
(gravidade)?
Vai depender do contexto,
dos processos e dos riscos
associados, a deciso de Inputs
O que pode
correr mal? Outputs
utilizar ou no, uma
abordagem mais formal
para a Gesto do Risco. 11
 10. Como e quando iniciar a transio?
Identifique os gaps
(auditorias de diagnstico)
Elabore um Plano de
Implementao
Proporcione formao
(Comece tambm a sensibilizar a
Gesto, auditores internos,)
Implemente os novos requisitos e
atualize o SGQ
Avalie a eficcia
Contacte a sua Entidade
Certificadora
Os certificados ISO 9001:2008
so vlidos at 15.09.2018;
Faa uma gap analysis, mas no
perca o foco sobre o que j
existe (e funciona!) no SGQ;
Envolva, motive e d formao
aos demais colaboradores;
Organize sesses para a Gesto
de Topo e fornea todos os
esclarecimentos sobre o reforo
do papel da liderana e do
comprometimento;
Seja proativo, comece j! 12
Referncias Bibliogrficas:
ISO 9000:2015 Quality management systems Fundamentals and vocabulary
ISO 9001:2015 Quality management systems Requirements

Links teis:
ISO - http://www.iso.org
IAF - http://www.iaf.nu

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