CIPROFLOXACINO

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

Dosis para adultos va oral (se recomienda tomarla con 250 ml de agua): Infecciones
osteoarticulares, neumonas, infeccin de piel y tejidos blandos, 500 a 750 mg cada 12 horas va
oral por 7 a 14 das. En infecciones complicadas o severas puede ser necesario prolongar el
tratamiento. La osteomielitis puede requerir de 4 a 6 semanas de tratamiento o ms. Diarrea
bacteriana, 500 mg cada 12 horas por va oral por 5 a 7 das. Gonorrea endocervical y uretral,
250 mg por va oral como dosis nica.

Infecciones del tracto urinario: 250 a 500 mg cada 12 horas por va oral por 7 a 14 das. En
infecciones complicadas o severas puede ser necesario prolongar el tratamiento.

Pacientes con insuficiencia renal: En estos pacientes se debe reducir la dosis de acuerdo con
el siguiente esquema:

Depuracin de creatinina (ml/min) (ml/seg) Dosis recomendada

> 50/(0.83) Dosis usual
30-50/(0.50-0.83) 200-500 mg cada 12 h
5-29/(0.08-0.48) 200-500 mg cada 18 h
Pacientes en hemodilisis y/o dilisis y/o dilisis 250-500 mg cada 24 h por sesin de
peritoneal hemodilisis

Nios: No se recomienda el uso de CIPROFLOXACINO en menores de 18 aos, por los riesgos

potenciales de causar artropata. Sin embargo, se ha utilizado en nios a dosis de 10 a 20 mg por
kg de peso cada 12 horas, cuando se han agotado otras posibilidades teraputicas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

CIPROFLOXACINO puede causar alteracin en los niveles de las enzimas hepticas, leucopenia,
trombocitopenia, eosinofilia y cristaluria.

CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad a CIPROFLOXACINO o a otras

fluoroquinolonas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Por lo general, CIPROFLOXACINO se tolera
adecuadamente. Sin embargo, se han reportado algunos trastornos gastrointestinales que
incluyen nuseas, vmito, diarrea, dolor abdominal, dispepsia y en muy raras ocasiones, colitis
pseudomembranosa. Los efectos adversos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen
cefalea, mareos, inquietud, somnolencia, insomnio, trastornos visuales, y en muy raras ocasiones,
delirio, alucinaciones, depresin y convulsiones. Tambin se han reportado reacciones de
hipersensibilidad que se caracterizan por prurito, erupcin cutnea, reacciones de fotosensibilidad,
sndrome de Stevens-Johnson, vasculitis y necrlisis txica epidrmica. Otras reacciones adversas
que se pueden presentar con el uso de CIPROFLOXACINO son eosinofilia, leucopenia,
trombocitopenia, y rara vez, anemia hemoltica, mialgias y artralgias transitorias, lesin
tendinosa, ginecomastia y superinfeccin por grmenes oportunistas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han

realizado estudios bien controlados en humanos. Sin embargo, CIPROFLOXACINO atraviesa la
barrera placentaria y se ha demostrado que ocasiona artropata y dao en el cartlago de
crecimiento de animales inmaduros. CIPROFLOXACINO se distribuye en la leche materna. Por lo
tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: CIPROFLOXACINO es una fluoroquinolona

con accin bactericida que acta a nivel intracelular inhibiendo la enzima DNA girasa, una enzima
bacteriana esencial involucrada en la transcripcin, duplicacin y reparacin del DNA bacteriano.
Las fluoroquinolonas son antibiticos de amplio espectro, activas contra una gran variedad de
grmenes grampositivos y gramnegativos. Son activas in vitro contra muchas enterobacterias,
incluyendo especies de Citrobacter, Enterobacter cloacae y aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella,
Proteus, Morganella morganii, Salmonella, Shigella, especies de Vibrio y Yersinia enterocolitica.
Las fluoroquinolonas tienen buena actividad in vitro contra mltiples bacilos gramnegativos, cepas
de Neisseria gonorrhoeae resistentes a penicilinas, cepas de Haemophilus influenzae productoras
de betalactamasas y especies de Pseudomonas aeruginosa. CIPROFLOXACINO ha mostrado tener
mayor actividad contra muchas especies, incluyendo P. aeruginosa. Tambin han demostrado
buena actividad in vitro contra Staphylococcus aureus incluyendo cepas de S. aureus meticilino-
resistentes y otras cepas de Staphylococcus. Algunos Streptococcus incluyendo S. pneumoniae y
S. pyogenes son moderadamente sensibles a las quinolonas, pero se han reportado fallas
teraputicas en pacientes con neumona neumoccica bajo tratamiento con CIPROFLOXACINO.
CIPROFLOXACINO adems muestra buena actividad in vitro contra especies de Chlamydia
trachomatis, Mycoplasma, Legionella, Mycobacterium tuberculosis y otras micobacterias atpicas.
Despus de la administracin por va oral, CIPROFLOXACINO se absorbe rpida y completamente.
Su disponibilidad es alrededor de 70%, alcanzando concentraciones plasmticas mximas de 2.5
g en 1 a 2 horas despus de una dosis de 500 mg por va oral. La presencia de alimentos puede
retardar, pero no afectar sustancialmente la totalidad de la absorcin de CIPROFLOXACINO.
CIPROFLOXACINO se distribuye ampliamente en la mayora de lquidos y tejidos corporales,
alcanzando altas concentraciones en hgado y vas biliares, rin, pulmn, tejido ginecolgico y
prosttico, orina, esputo, fagocitos, bilis, piel, grasa y tejido musculoesqueltico.
CIPROFLOXACINO penetra hacia el lquido cefalorraqudeo, pero sus concentraciones slo alcanzan
10% de las concentraciones plasmticas, atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche
materna.

Su vida media plasmtica es de 3.5 a 4.5 horas aproximadamente, la cual puede prolongarse en
pacientes con dao renal severo y en personas de edad avanzada. Se liga a protenas plasmticas
en un rango de 20 a 40%. La excrecin de CIPROFLOXACINO se produce principalmente a travs
de la orina mediante filtracin glomerular y por excrecin renal, pero una tercera parte lo hace por
vas extrarrenales a travs de metabolismo heptico, excrecin biliar y posiblemente por secrecin
transluminal hacia la mucosa intestinal. Se han identificado cuando menos 4 metabolitos activos,
el oxociprofloxacino y el sulfociprofloxacino son los principales metabolitos que aparecen en la
orina y en las heces, respectivamente. Slo pequeas cantidades de CIPROFLOXACINO se logran
eliminar por dilisis peritoneal y/o hemodilisis.

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada TABLETA contiene:

Clorhidrato de ciprofloxacino monohidratado equivalente a 500 mg

de ciprofloxacino.

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPUTICAS: CIPROFLOXACINO est indicado para el tratamiento de

infecciones osteoarticulares, gastrointestinales, infecciones del tracto genitourinario, uretritis
gonoccica, neumonas, prostatitis, fiebre tifoidea, infeccin de tejidos blandos y otras infecciones
causadas por organismos sensibles.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Se ha reportado que el

uso concomitante de quinolonas con algunos agentes antirreumticos del tipo fenbufen,
naproxeno y cloroquina puede incrementar el riesgo de efectos adversos sobre el SNC. La
absorcin de CIPROFLOXACINO oral puede verse afectada con el uso concurrente de algunos
agentes antineoplsicos y anticidos que contienen hidrxido de aluminio y magnesio. Se ha
observado aumento de la creatinina srica cuando se combina CIPROFLOXACINO y ciclosporina.

Existen reportes de que CIPROFLOXACINO incrementa el efecto de los anticoagulantes orales. El

probenecid puede reducir la excrecin urinaria de CIPROFLOXACINO. ste puede disminuir la
eliminacin de teofilina y cafena.

LEYENDAS DE PROTECCIN:

Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
nios. No se administre este medicamento durante el embarazo, lactancia y en menores de 18
aos.

Hecho en Mxico por:

ANTIBITICOS DE MXICO, S. A. de C. V.

Reg. Nm. 187M99, SSA IV

AEAR-07330022080199/RM 2007

PRECAUCIONES GENERALES: La dosis de CIPROFLOXACINO debe individualizarse de

acuerdo con la naturaleza, severidad de la infeccin y al estado del paciente. Los pacientes con
insuficiencia renal requieren una reduccin en la dosificacin con base en su depuracin de
creatinina.

CIPROFLOXACINO se debe administrar con extrema precaucin en pacientes con antecedentes de

epilepsia, en aquellos con funcin heptica alterada, con deficiencia de la enzima glucosa-6-
fosfato deshidrogenasa y en miastenia grave.

Debido a que CIPROFLOXACINO ha demostrado potencial para ocasionar artropatas y cambios

degenerativos en el cartlago de crecimiento, no se recomienda su uso en mujeres embarazadas,
en periodo de lactancia ni en nios y adolescentes. Para prevenir el riesgo de cristaluria, se
recomienda mantener una buena hidratacin y evitar que la orina se alcalinice excesivamente.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,

MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han realizado
estudios bien controlados en humanos. Hasta la fecha, no se han reportado efectos de
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de CIPROFLOXACINO.

PRESENTACIN: Caja con 14 tabletas de 500 mg.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA

ACCIDENTAL: No existe hasta el momento reporte de sobredosificacin con
CIPROFLOXACINO, pero se esperara una acentuacin de los efectos adversos.

No se conoce un antdoto especfico. Por lo tanto, el manejo incluye lavado gstrico o induccin
del vmito para disminuir la absorcin, mantener una hidratacin adecuada como tratamiento
especfico y terapia de apoyo. Slo pequeas cantidades de CIPROFLOXACINO se logran eliminar
por dilisis peritoneal y/o hemodilisis.