Inserto del cassette de la prueba de Cocaina y Marihuana

PRECAUCIONES
Prueba de Deteccin en Un Solo Paso
Para los profesionales de salud, incluyendo los profesionales en el lugar de atencin.
Folleto de instrucciones para las Pruebas de Cocaina y Marihuana para uso diagnstico in vitro.
COC / THC No utilizar despus de la fecha de caducidad.
Todas las muestras deben ser consideradas como potencialmente infecciosas y deben
manejarse de la misma forma que los agentes de infeccin.
USO
El cassette de prueba utilizado, debe desecharse de acuerdo con las normativas locales.
La prueba para abuso de drogas de un paso es un inmunoensayo cromatografico de flujo lateral
para la deteccin cualitativa de drogas y sus metabolitos en orina en las siguientes
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
concentraciones de corte (sensibilidad): adjuntar cuadro.
Almacenar en el empaque sellado a 2 30C. La prueba es estable hasta la fecha de caducidad
impresa en la bolsa sellada. El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su
Ab. Drogas a Examinar Calibrador Sensibilidad uso.
COC Cocana Benzolecgonine 300 ng/mL NO CONGELAR.
THC Marihuana 11-nor- 9-THC-9 COOH 50 ng/mL
COLECTA DE LA MUESTRA Y PREPARACIN
Esta tcnica proporciona un resultado analtico preliminar cualitativo. Un mtodo qumico La muestra de orina deben recogerse en un recipiente limpio y seco. La prueba puede ser
alternativo ms especfico debe ser utilizado con el fin de obtener un resultado analtico realizada con muestras de orina tomadas en cualquier momento del da. Aquellas muestras que
confirmado. La cromatografa de gases / espectrometra de masas (GC/MS) es el mtodo preferido presenten partculas visibles deberan ser centrifugadas, filtradas o dejar que sedimenten para
para confirmacin. La consideracin clnica y el juicio profesional deben aplicarse a cualquier obtener una muestra limpia para la prueba.
resultado de prueba de drogas de abuso, en particular cuando se utilizan resultados preliminares
positivos. Almacenamiento de la Muestra:
Las muestras de orina pueden ser almacenadas a 2-8 C durante hasta 48 horas antes del ensayo.
PRINCIPIO Durante un periodo ms prolongado se deben congelar a -20 C. Muestras congeladas deben
La prueba rpida de un paso para drogas es un inmunoensayo basado en el principio de unin descongelarse y homogenizarse completamente antes de la prueba.
competitiva. La droga que puede estar presente en la muestra de orina compite frente al
conjugado de los punto de unin del anticuerpo. MATERIALES
Durante la prueba, la muestra de orina migra hacia arriba por accin capilar. La droga si est Materiales provistos:
presente en la orina en concentracin inferior a 300 ng/ml, no saturara los sitios de unin de este Cassettes de prueba
anticuerpo especifico. El anticuerpo entonces reaccionara con el conjugado droga-protena y una Inserto
lnea visible aparecer en la regin especifica de la tira. La presencia de la droga en mayor Colector de la muestra de orina
concentracin a la de corte saturara todos los sitios de unin del anticuerpo. Por lo tanto no se
formara la lnea coloreada en la zona de la prueba. Materiales necesarios pero no provistos:
Para servir como procedimiento de control, una lnea coloreada aparecer siempre en la zona de Timer
control indicando que un volumen adecuado de muestra se ha aadido y ha habido reaccin de la Controles externos
membrana.
INSTRUCCIONES DE USO:
REACTIVOS 1. Deje que el cassette de prueba, la muestra de orina y/o los controles alcancen la
La prueba contiene una tira de membrana recubierta de conjugado de droga-protena ( albmina temperatura ambiente (15-30 C) antes de la prueba.
bovina purificada) en la lnea de prueba; un anticuerpo policlonal de cabra contra el conjugado 2. Sacar el cassette de la bolsa sellada y usarla lo antes posible, de acuerdo con los pasos que
oro-protena en la lnea de control, y una almohadilla de colorante que contiene partculas de oro se indican a continuacin:
coloidal recubiertas con anticuerpo monoclonal de ratn especifico a la anfetamina, cocana, 3. Aadir la muestra
metanfetamina, metilendioximetanfetamina, morfina, THC, fenciclidina, benzodiazepina,
metadona, barbitricos o antidepresivos tricclicos, dependiendo del frmaco a ensayar.
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Para cassette: CONTROL DE CALIDAD

Colocar el cassette en una superficie limpia y plana. Sostener el gotero en posicin vertical, aadir
3 gotas de orina (100 ul ) dentro de la ventana de muestras del cassette de prueba. Evitar ingresar
burbujas de aire en la ventana(s) de la muestra. Observar la figura a continuacin:
Ilustracin . Procedimiento de prueba de cassette
Un control interno est incluido en la prueba. Una lnea roja aparece en la regin de control (C) se
considera como un procedimiento de control interno para comprobar que el volumen de muestra
es suficiente, es adecuada la reaccin de la membrana y que el procedimiento es correcto.
Normas de control no se suministran con esta prueba rpida. Sin embargo, se recomienda realizar
controles positivos y negativos como buena prctica de laboratorio para confirmar el
procedimiento de prueba y para comprobar el rendimiento de la prueba.

4. Colocar el cassette de prueba en una superficie plana no absorbente, iniciar el temporizador

y esperar a que la lnea (s) roja aparezca. Los resultados deben leerse a los 5 minutos.

Resultados permanecen estables durante hasta cuatro horas

INTERPRETACIN DE LOS RESULTADOS

NEGATIVO: Aparecen dos lneas. Una lnea roja aparece en la regin de control (C) y otra lnea
rosa roja o dbil aparente adyacente aparece en la regin de prueba (T). Este resultado negativo
indica que la concentracin de frmaco est por debajo del nivel detectable.
*NOTA: La intensidad del color rojo en la zona de la prueba (T) puede variar, pero debe ser
considerada negativa cada vez que hay incluso una lnea rosada dbil.

POSITIVO: Una lnea roja aparece en la regin de control (C). Ninguna lnea aparece en la regin
de prueba (T). Este resultado positivo indica que la concentracin de droga est por encima del
nivel detectable.

INVLIDO: lnea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o un procedimiento

incorrecto son las posibles razones de la ausencia de la lnea de control. Revisar el procedimiento
y repita la prueba usando un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, deje de utilizar
este lote y contacte con su proveedor.