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tcnicos de calidad?
IF. SUSANA URIBE ZALDIVAR
Grupo Terra Farma
Documento propi edad de su autor. Prohibi da su reproducci n por cualquier medio para fines di stintos a la imparticin de este curso sin la aprobaci n de su autor por escrito
Definiciones
Acuerdo tcnico: Es un documento en el que
se formalizan las condiciones en que sern
llevadas a cabo actividades o servicios prestados
entre las partes y en el que se describen
claramente las obligaciones y responsabilidades
de cada una de ellas.
Calidad: Al cumplimiento de especificaciones
establecidas para garantizar la aptitud de uso.
Proveedor: Es la empresa u organismo que
proporciona los servicios solicitados por el
cliente.
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Definiciones
Acuerdo de nivel de servicio (SLA) o
Acuerdo Tcnico de Calidad (ATC): Un
acuerdo de nivel de servicio o contrato es un
acuerdo negociado entre el cliente y el
proveedor de servicios que define el
entendimiento comn sobre los materiales o en
la calidad del servicio, especificaciones, las
responsabilidades,
las
garantas
y
los
mecanismos de comunicacin. Se puede ser
jurdicamente vinculante, o un acuerdo de
informacin.
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Definiciones
Sistema de gestin de calidad: a la manera
como la organizacin dirige y controla las
actividades asociadas con la calidad.
Contratista: es la persona o empresa que es
contratada por otra organizacin o particular
para la realizacin de un servicio.
Cliente: Un cliente es la persona o empresa
receptora de un bien, servicio, producto o idea.
Usuario: Persona que utiliza un servicio
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Introduccin
Los ATC se han utilizado desde finales de los
aos 80 por las empresas como parte de sus
contratos con clientes empresariales. Esta
prctica se ha extendido hasta tal punto que
actualmente es habitual que un usuario firme un
contrato con un proveedor de servicios que
incluya una serie de ATC para prcticamente
todos los mercados.
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Introduccin
Los ATC estn, por su naturaleza, basados en los
resultados del servicio recibido por el usuario
como elemento del acuerdo.
Un ATC es un acuerdo negociado entre dos
partes donde una de ellas es el cliente y la otra
un proveedor de servicios.
Estos acuerdos pueden estar vinculados
legalmente, o ser un contrato informal
(relaciones inter-departamentales).
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Introduccin
Qu es un Acuerdo Tcnico de Calidad?
Es una herramienta que ayuda a los
Proveedores y Clientes internos a llegar a un
consenso en trminos de nivel de Servicios
requeridos para sustentar las necesidades del
negocio.
Se caracteriza por ser un proceso estructurado.
Es una metodologa universal, homognea y
comn.
Es un instrumento que promueve la
convergencia organizacional.
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Introduccin
Es una herramienta para hacer benchmarking
interno
Es una visin multidimensional de las relaciones
entre servicios.
Constituye un punto de referencia para la Mejora
Continua.
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Introduccin
Situacin previa a la negociacin
Valores
pretendidos por
cada indicador
Usuarios
Negocio
Prestador
Negocio,
Usuarios
Prestador
El nivel que se
espera (un nico
valor)
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Introduccin
Los ATC comnmente incluyen segmentos para
abordar: Una definicin de los servicios, la
medicin del desempeo, gestin de problemas,
deberes del cliente, garantas, recuperacin de
desastres, la terminacin de un acuerdo, etc.
Con el fin de garantizar que se cumplen los ATC
consistentemente, estos acuerdos son a menudo
diseados con especificaciones que requieren las
partes involucradas reunindose regularmente
para crear un foro abierto para la comunicacin.
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Introduccin
Los
ATC
registran
un
entendimiento comn sobre
los
servicios,
prioridades,
responsabilidades y garantas.
Cada rea de alcance del
servicio debe tener el "nivel de
servicio" definido.
Un ATC puede especificar los
niveles
de
disponibilidad,
mantenimiento,
funcionamiento, operacin, u
otros atributos del servicio
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Contenidos habituales
Los ATC incluyen elementos como definicin de
los servicios, medicin del rendimiento, gestin
de los problemas, deberes del cliente, garantas
y finalizacin del acuerdo.
El contrato puede incluir penalizaciones
econmicas y la finalizacin del contrato si el
ATC se incumple de forma habitual.
La disposicin, seguimiento y gestin de los ATC
son una parte importante de la gestin con
proveedores externos.
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Contenidos habituales
Es habitual que los ATC especficos sean
negociados como parte del contrato y que sean
utilizadas como una de las principales
herramientas de gestin de subcontratacin.
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Contenidos habituales
Concretamente, debe abarcar una amplia gama de
cuestiones. Entre stas se encuentran:
Servicios que se entregarn
Seguimiento y Presentacin de Informes
Gestin de Problemas
Cumplimiento Legal y Resolucin de Conflictos
Deberes y Responsabilidades del Cliente
Seguridad
Derechos de propiedad intelectual e informacin
confidencial
Terminacin del ATC
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Contenidos habituales
Si se utiliza correctamente, debe:
Identificar y definir las necesidades del cliente
Proporcionar un marco para la comprensin
Simplificar cuestiones complejas
Reducir las zonas de conflicto
Dar dilogo en el caso de disputas
Eliminar las expectativas poco realistas
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Anlisis de
Nivel de
Servicio
Compilacin de
datos validados,
identificando
-Prioridades
-Niveles de Calidad
-Costos
Creacin de Base
de Datos
Acuerdo
sobre Nivel
de Servicio
Proceso
de
negociacin entre
proveedores
y
clientes
internos
para
alcanzar
alineacin
de
niveles y costos de
los
servicios
correspondientes
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Recoleccin
de datos
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Fases de Proceso
Insumos
Servicio
Proveedores
Productos
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Anlisis de
Nivel de
Servicio
Insumos
Grupo de
Servicio
Grupo de Grupo de
Servicio
Servicio
Servicio
Proveedores
Productos
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Anlisis de
Nivel de
Servicio
Cliente A
Proveedor B
Servicio 1
Servicio 2
Servicio n
Cliente B
Proveedor C
Servicio 1
Servicio 2
Servicio n
Cliente C
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Anlisis de
Nivel de
Servicio
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Anlisis de
Nivel de
Servicio
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Anlisis de
Nivel de
Servicio
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Anlisis de
Nivel de
Servicio
Nivel de Prioridad
1 Obligatorio (Leyes, Regulaciones, Decretos)
2 Crtico (Detiene la operacin, crea grandes
prdidas)
3 Importante (El negocio no se ve afectado en cierto
grado)
4 til (Es bueno tenerlo, parte del negocio sufre)
5 Cuestionable (Existen dudas acerca de su razn de
ser)
6 No til (No se justifica en trminos de negocio)
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Anlisis de
Nivel de
Servicio
Calificacin de Calidad
Muy
Alta
Justa
Muy
baja
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Anlisis de
Nivel de
Servicio
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Anlisis de
Nivel de
Servicio
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Ejemplo
Transporte con control de temperatura
El transporte areo y martimo
Asegrese de que cualquier compaa contratada
para
transportar
productos
farmacuticos
susceptibles a la temperatura (TTSPPs) por aire o
por mar opera bajo los trminos de un acuerdo de
nivel de servicio formal (ATC) que se celebrar entre
las partes.
El transportista se har responsable por el
mantenimiento de temperaturas de carga dentro del
perfil de temperatura de transporte definidos para
cada producto.
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Ejemplo
Motivo: Para garantizar que el transportista se
hace responsable por el mantenimiento de
temperaturas de carga dentro del perfil de
temperatura de transporte definidos para cada
producto y que su cumplimiento pueda
demostrarse, a la organizacin contratante, las
autoridades reguladoras y de otras partes
interesadas.
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Ejemplo
Vehculos de carretera con control de
temperatura operados por empresas de
transporte pblico
El control de la temperatura en los vehculos
operados por una empresa de transporte pblico
debe ser calificado y los detalles y las
responsabilidades de este proceso se debe
establecer en un ATC formal, que se celebrar
entre las partes.
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Ejemplo
Motivo: Para garantizar que el transportista se
hace responsable por el mantenimiento de
temperaturas de carga dentro del perfil de
temperatura de transporte definidos para cada
producto y que su cumplimiento pueda
demostrarse, a la organizacin contratante, las
autoridades reguladoras y de otras partes
interesadas.
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Conclusiones
Un ATC no debe considerarse como un opcional
a un servicio, es parte fundamental del mismo
El servicio debe estar alineado con los intereses
de la organizacin
La identificacin de las necesidades y la
negociacin entre las partes permite encontrar
los indicadores adecuados y los niveles de
servicios posibles
Un ATC adecuado reglamenta el servicio
indicando derechos y obligaciones para ambas
partes
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Conclusiones
El ciclo de vida de un ATC debe incluir un
programa de revisiones peridicas, donde se
analicen los objetivos alcanzados contra los
propuestos
Las penalidades sirven como elemento de
presin al prestador, pero en ningn caso
reemplazan al servicio no prestado o prestado
ineficientemente.
Se debe establecer un circuito de comunicacin
eficiente entre todas las partes, esto acercar las
visiones del proveedor y de los usuarios
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Conclusiones
El ATC debe ser el resultado de identificacin
de necesidades y negociaciones con los
usuarios, donde se establece una sociedad
en el proyecto a partir de compartir los
objetivos.
Alinee el servicio a los objetivos de la
organizacin, la direccin de la misma debe
participar aportando la visin del negocio
Establezca indicadores de fcil medicin e
interpretacin
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Conclusiones
Documente las necesidades relevantes, los
cambios y genere minutas de las reuniones de
negociacin.
Incluya el resultado de encuestas de satisfaccin
como un indicador ms del servicio.
Establezca un sistema de monitoreo donde
pueda detectar desvos y que permita
corregirlos.
Comunique el alcance del servicio a los usuarios.
Incluya a todos los sectores en la mesa de
negociacin
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Bibliografa
NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013,
Buenas
prcticas
de
fabricacin
de
medicamentos.
WHO Technical Report Series 961, WHO Expert
Committee on Specifi cations for Pharmaceutical
Preparations, Forty-fifth Report
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