Metodología de La Investigación PDF

Metodologa
de la Investigacin
ELEMENTOS BSICOS PARA LA INVESTIGACIN CLNICA
ROSA JIMNEZ PANEQUE
METODOLOGA DE LA INVESTIGACIN.
METODOLOGA DE LA INVESTIGACIN.
ROSA JIMNEZ PANEQUE

Doctora en Ciencias Mdicas
Especialista de II Grado en Bioestadstica
Investigadora Agregada. Asistente
La Habana, 1998
Datos CIP Biblioteca Mdica Nacional

Jimnez Paneque, Rosa
Metodologa de la Investigacin: Elementos bsicos para la
Investigacin clnica/ Rosa Jimnez Paneque.
99 p., tab.
Incluye Referencias Bibliogrficas
ISBN 959-212-066-8
1. Investigacin/mtodos
WA. 20.5
Edicin: Lic. Mara Emilia Remedios Hernndez

Diseo: Jos Manuel Oubia Gonzlez
Esta edicin es patrocinada por la representacin en Cuba de la
Organizacin Panamericana de la Salud / Organizacin Mundial de la
Salud
Rosa Jimnez Paneque, 1998

Sobre la presente edicin:
Editorial Ciencias Mdicas, 1998
Editorial Ciencias Mdicas

Centro Nacional de Informacin de Ciencias Mdicas
Calle E No. 452 e/ 19 y 21, El Vedado,
Ciudad de La Habana, 10400, Cuba.
Correo electrnico:cnicm@infomed.sld.cu
Fax: 333063. Tlex: 0511202.
Telfonos: 32-5338, 32-4519 y 32-4579
Impreso en Cuba
A MI ESPOSO, LUIS CARLOS, Y A MIS HIJOS, DANIEL Y WENDY.
PRLOGO
En el texto que nos brinda la doctora Rosa Jimnez Paneque se aprecia una primera virtud:
ajustarse a lo anunciado en el ttulo, en que dice Elementos bsicos para. Es en efecto este
campo del conocimiento, en relacin con la investigacin cientfica, el que ms necesario se hace
diseminar entre la numerosa poblacin de jvenes clnicos que actualmente, en nuestro pas, se
acercan a la investigacin cientfica.
Otro valor que destaco es la claridad del lenguaje empleado, algo poco frecuente entre los que
escriben sobre metodologa de la investigacin. El pequeo volumen recorre en sucesivos captulos
los conceptos primarios sobre ciencia, mtodo cientfico, formacin de conocimientos e
investigacin cientfica. Un captulo se dedica a la clasificacin de las investigaciones y otro a la
descripcin de las etapas de una investigacin. Relevancia mayor concedo al captulo dedicado a la
planificacin de la investigacin, en especial lo relativo a la delimitacin del problema de
investigacin y la seleccin de mtodos y tcnicas a emplear. Otro captulo sintetiza lo concerniente
a la formalizacin de un protocolo de investigacin.
Muy oportunamente se completa el texto con lo que se expone sobre el informe final de
investigacin y el artculo cientfico que puede extraerse del trabajo realizado. Adems, se aade,
tratado con cierta extensin, el importante tema del diseo de estudios propios de la investigacin
clnica. Este resultado, estrechamente vinculado a la experiencia de la autora, ya de varios aos,
actualiza y pone al alcance de los interesados un material de indudable utilidad y gran oportunidad
por su escasez en nuestras libreras.
Auguramos una favorable acogida entre los numerosos lectores que tendr esta modesta pero
acertada publicacin.
Doctor en Ciencias Mdicas Francisco Rojas Ochoa,
Profesor del ISCM-H
PRESENTACIN
El libro que tienen en sus manos es el fruto de doce aos de trabajo en el Hospital "Hermanos
Ameijeiras". Me refiero al esfuerzo dedicado, por encima de todo, a atender las dudas y a asesorar
metodolgicamente a los profesionales del hospital, especialmente los mdicos que, interesados en
mejorar cada da su labor con los pacientes, y acuciados por el ritmo que impone la modernidad,
sintieron la necesidad de incursionar en el campo de la investigacin clnica contempornea, tanto
para realizarla personalmente, como para leer y comprender la literatura cientfica de su inters. Las
preguntas y necesidades han sido diversas y abarcan todas o casi todas las especialidades que se
desarrollan en el hospital.
A quienes confiaron en m y a los que creo haber orientado con xito, van especialmente dedicadas
tambin las pginas de este libro porque a ellos debo lo mejor que de l pueda obtenerse.
Intento abordar aqu gran parte del espectro en que hoy se mueve la investigacin sobre los
problemas cientficos de ese sector de la Medicina que se conoce como "clnica", es decir, de la
medicina por antonomasia, la que se ocupa de la atencin directa a personas enfermas.
Se comienza por recorrer los conceptos, tcnicas y procedimientos generales de la investigacin
aplicada con alusin particular a esta rea de la medicina; se incursiona en los elementos bsicos que
han de tenerse en cuenta para escribir un protocolo de investigacin y un artculo cientfico y se
concluye prestando atencin a los estudios que constituyen el centro de la investigacin clnica; los
que abordan alguna de sus tres partes fundamentales: el diagnstico, el tratamiento y el pronstico.
El libro ha sido un reto para su autora y puede considerarse tambin obra de la Seccin de
Investigaciones del Hospital Hermanos Ameijeiras donde se gest.
Aprovecho esta presentacin para agradecer pues, a todos mis compaeros, de dentro y fuera de la
Seccin, por el apoyo moral y el aliento permanente que supieron brindarme, a la vez que pido
disculpas por las insuficiencias y desaciertos que pudieran encontrar.
La autora
CONTENIDO
CAPTULO 1
INTRODUCCIN/ 15
Ciencia y mtodo cientfico/15
Formacin de los conocimientos cientficos/ 17
La investigacin cientfica y su metodologa/ 10
CAPTULO 2
CLASIFICACIN DE LAS INVESTIGACIONES/ 21
Tipos de investigaciones segn estado del conocimiento y alcance de resultados/ 21
Estudios exploratorios/ 21
Estudios descriptivos/ 22
Estudios explicativos/ 22
Tipos de investigaciones segn las posibilidades de aplicacin de los resultados/ 23
La investigacin aplicada/ 23
La investigacin fundamental/ 23
La investigacin fundamental-orientada/ 24
Los trabajos de desarrollo y la evaluacin de tecnologa/ 24
Clasificacin de la investigacin mdica/ 25
Lugar de la investigacin clnica en la investigacin en salud/ 27
CAPTULO 3
ETAPAS EN EL DESARROLLO DE UNA INVESTIGACIN/ 29
Los "pasos de Bunge"/ 29
Etapas en el desarrollo de una investigacin emprica/ 32
CAPTULO 4
LA PLANIFICACIN DE UNA TAREA DE INVESTIGACIN/ 35
Delimitacin del problema/ 36
Especificidad/ 37
Contrastabilidad emprica/ 37
Fundamentacin cientfica/ 37
Formulacin de objetivos/ 39
Errores frecuentes en la formulacin de objetivos/ 40
Seleccin de los mtodos y tcnicas a emplear/ 43
Mtodos relacionados directamente con el tema en cuestin/ 43
Mtodos de carcter general / 44
Delimitacin de la poblacin y la muestra./ 44
Tipos de poblacin / 45
Delimitacin y operacionalizacin de las variables/ 46
Tipos de variables en los estudios explicativos/ 48
Diseo o estrategia general del Estudio/ 49
Confeccin de Modelos o Formularios para la Recogida de la Informacin/ 49
Determinacin de formas y procedimientos para la elaboracin y anlisis de resultados/ 50
CAPTULO 5
EL PROYECTO O PROTOCOLO DE INVESTIGACIN/ 53
Funciones del protocolo/ 53
Partes del protocolo/ 54
Introduccin/ 54
Objetivos/ 55
Mtodo/ 56
Otras consideraciones sobre el protocolo/ 56
CAPTULO 6
EL INFORME FINAL DE INVESTIGACIN Y EL ARTCULO CIENTFICO/ 59
Introduccin/ 59
El artculo cientfico. Concepto y elementos generales/ 60
Partes de un artculo cientfico/ 61
Partes preliminares/ 62
El ttulo/ 62
Autores e instituciones/ 63
El resumen/ 63
Las palabras clave/ 65
Partes del texto o partes principales del artculo/ 65
Introduccin/ 65
Mtodo/ 66
Resultados/ 69
La discusin/ 70
Las conclusiones/ 72
Partes finales/ 73
Los agradecimientos/ 73
Las referencias bibliogrficas/ 73
Bibliografa/ 74
Los apndices/ 74
CAPTULO 7
INTRODUCCIN AL DISEO DE ESTUDIOS PROPIOS DE LA INVESTIGACIN
CLNICA/ 75
El diagnstico/ 76
Eficacia diagnstica. Sensibilidad, especificidad y valores predictivos/ 76
Seleccin de la estrategia diagnstica ptima/ 77
El anlisis de decisin y otros procedimientos/ 77
Efectividad eficiencia de los medios diagnsticos/ 78
Evaluacin teraputica/ 79
Ensayo clnico aleatorizado y controlado/ 80
Diseo de un ensayo clnico/ 80
Asignacin aleatoria/ 81
Comparacin concurrente / 82
Evaluacin objetiva y procedimientos a ciegas/ 82
Otros elementos del diseo de los ensayos clnicos/ 83
Alternativas al ensayo clnico en la evaluacin teraputica/ 86
Evaluacin de factores pronstico, causalidad y factores de riesgo/ 88
Probabilidad y casualidad en los estudios epidemiolgicos/ 88
Los factores de riesgo y su estudio/ 89
El estudio de cohorte/ 90
Los estudios de casos y controles/ 90
La cohorte retrospectiva/ 91
El estudio de factores pronstico propiamente dicho/ 91
El tratamiento y los factores pronstico/ 92
La supervivencia como parte del estudio de factores pronstico/ 93
El anlisis multivariado en los estudios que evalan factores de riesgo o factores
pronstico. El origen multicasual/ 94
Consideraciones finales/ 95
Anexo/ 96
Referencias bibliogrficas/ 99
ROSA JIMNEZ PANEQUE
CAPTULO 1
INTRODUCCIN
CIENCIA Y MTODO CIENTFICO
Todos tenemos una idea, por lo menos aproximada, de lo que es la ciencia porque hoy en da
esta palabra y sus derivados forman parte de nuestro lenguaje cotidiano. Es conveniente, sin
embargo, esbozar algunas definiciones que contribuyan a conformar mejor nuestra idea sobre la
ciencia, su contenido y su lugar en el mundo que nos rodea.
La ciencia es un fenmeno espiritual en tanto que forma de la conciencia social; es un
fenmeno material cuando deviene fuerza productiva directa. Es un determinado sistema de
conocimientos pero tambin es un proceso directo en desarrollo incesante de obtencin de
conocimientos. Es instrumento gnstico y transformador progresivo de la realidad, pero
adems es el resultado de la actividad de numerosas generaciones de hombres. (Andreiev,
1976)1
La ciencia es un sistema armnico, no contradictorio lgicamente e histricamente en
desarrollo, de conocimientos humanos acerca del mundo y de los procesos objetivos que
discurren en la naturaleza y en la sociedad y de su reflejo en la vida espiritual de los
hombres, un sistema formado sobre la base de la prctica sociohistrica de la humanidad.
(Chesnokov, 1965. Tomado de Andreiev1).
La ciencia es un estilo de pensamiento y accin: precisamente el ms reciente, el ms
universal y el ms provechoso de todos los estilos. Como ante toda creacin humana,
tenemos que distinguir en la ciencia, entre el trabajo de investigacin y su producto final, el
conocimiento. (Bunge, 1972)2
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METODOLOGA DE LA INVESTIGACIN. ELEMENTOS BSICOS PARA LA INVESTIGACIN CLNICA
Las definiciones concuerdan conque la ciencia es un sistema de conocimientos sobre la

realidad natural y social que nos rodea. Un sistema de conocimientos, que abarca leyes, teoras y
tambin hiptesis, y que se encuentra en un proceso continuo de desarrollo lo que significa que el
hombre perfecciona continuamente su conocimiento sobre toda la realidad circundante actual y
pasada y, en cierta forma, logra predecir la futura. Sin embargo, no todo el conocimiento que un
hombre posee sobre la realidad que lo rodea puede considerarse cientfico, existe tambin el
llamado conocimiento comn u ordinario. Este ltimo es el conocimiento que se adquiere de forma
no profesional, no especializada, en el contacto con otros seres, con los medios masivos de
difusin, con el medio ambiente social y natural que rodea al individuo.
El conocimiento ordinario tiene una estrecha relacin con el conocimiento cientfico. Mucho
del conocimiento ordinario de hoy fue considerado conocimiento cientfico especializado en el
pasado. Bunge2 seala adems que ambos tipos de conocimiento aspiran a ser racionales (no
contradicen las leyes ms elementales de la lgica) y objetivos (se basan en los hechos reales). Sin
embargo, en varios sentidos el conocimiento cientfico se diferencia del ordinario. El conocimiento
ordinario vara de unos hombres a otros, de acuerdo a su nivel profesional, su modo de vida, y sus
condiciones sociales; mientras que el conocimiento cientfico es nico, tangible y demostrable.
Otras caractersticas que se le pueden adjudicar al conocimiento cientfico son las de ser:
trascendente y explicativo (porque parte de los hechos pero va ms all de los mismos al pretender
demostrar sus causas y sus consecuencias) y verificable (porque puede ser sometido a prueba). Pero
lo que diferencia fundamentalmente al conocimiento cientfico del ordinario es la manera en que
ambos se obtienen. El llamado conocimiento comn se obtiene de forma coyuntural, pero el
conocimiento cientfico se obtiene a travs de la aplicacin de procedimientos detallados y
rigurosos que se concretan en lo que se conoce como mtodo cientfico.
El mtodo cientfico o mtodo general de la ciencia, se ha definido como una "regularidad
interna del pensamiento humano, empleada de forma consciente y planificada, como instrumento
para explicar y transformar el mundo"3. Esta definicin deja traslucir que el "mtodo cientfico" no
es ms que una forma de la conciencia humana, una manera de actuar y de pensar. Se justifica as
un hecho conocido: no es posible determinar reglas, instrucciones o esquemas para "producir"
conocimientos cientficos.
El concepto de mtodo cientfico tiene adems diversas expresiones concretas y especficas.
Algunos autores afirman que existen tres grupos o niveles de expresin del mtodo cientfico3,4: un
mtodo universal; un conjunto de mtodos generales tiles para la obtencin de conocimientos
cientficos; y un grupo de mtodos particulares que se utilizan especialmente en la investigacin
de las distintas ramas de la ciencia. Para estos autores el mtodo universal de la ciencia est constituido estrictamente por el Materialismo Dialctico e Histrico que constituye la base de la
metodologa cientfica en tanto que ciencia capaz de explicar, en su forma ms general, la
formacin y desarrollo de la realidad objetiva material y social. Lo consideran universal porque
puede aplicarse a todas las esferas y en todas las etapas del proceso cognoscitivo.
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ROSA JIMNEZ PANEQUE
Este mtodo universal (materialista y dialctico) se concreta en algunos principios bsicos

que cumplen una funcin metodolgica en el pensar y actuar de los hombres, en su quehacer
cientfico e investigativo. Un resumen de tales principios fundamentales es el siguiente:
- El de la cognoscibilidad del mundo
- El de la prctica como base y criterio de la verdad
- El de la objetividad en la valoracin de los fenmenos
- El de la concatenacin universal de los fenmenos
- El del desarrollo constante del universo
- El de la unidad de lo sensorial y lo racional en el proceso del conocimiento.
- El de la unidad de lo abstracto y lo concreto
- El de la unidad de lo histrico y lo lgico
Consideran mtodos generales aquellos que se aplican en todas o casi todas las ramas de la
ciencia y en distintos tipos de investigaciones. Entre ellos se encuentran, por ejemplo, los mtodos
de deduccin e induccin y la experimentacin.
Los mtodos que se consideran particulares son aquellos desarrollados dentro de una rama
especfica de la ciencia y aplicables solo en sta. A modo de ilustracin podemos mencionar el
ensayo clinico (ver Captulo 7) como mtodo particular de adquirir conocimientos cientficos en el
rea de la medicina clinica.
Polgar y Thomas5, por otro lado, resumen la expresin del Mtodo Cientfico en tres elementos
bsicos que, segn estos autores, constituyen la base del pensamiento cientfico. Estos son:
1. El escepticismo o la nocin de que cualquier enunciado o proposicin esta abierta a la duda y
al anlisis.
2. El determinismo o la nocin de que los eventos ocurren de acuerdo a leyes y causas regulares
y no como resultado del capricho de demonios o deidades y
3. El empirismo o la nocin de que la investigacion debe ser conducida a travs de la observacin
y verificada con la experiencia.
Ambos enfoques tienen ms de un punto en comn y corroboran el hecho de que el Mtodo
Cientfico se encuentra en la base de la adquisicin de todo nuevo conocimiento y constituye la
plataforma sobre la que descansa la ciencia y su desarrollo.
FORMACIN DE LOS CONOCIMIENTOS CIENTFICOS
Un segundo aspecto que debe mencionarse en esta introduccin es el reconocimiento de dos
campos generales de obtencin de conocimientos: el emprico y el terico6. Este aspecto esta
relacionado directamente con la identificacin - por la Metodologa cientfica contempornea de tres etapas fundamentales por las que transita el proceso de obtencin (o formacin) de
conocimientos, que son las siguientes:
1. Emprica: que se caracteriza por la acumulacin y elaboracin de datos.
2. De construccin y desarrollo de la teora: que se caracteriza por la elaboracin de
teoras a partir de los datos acumulados.
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3. Confirmativa y predictiva: se confirman las teoras elaboradas antes y se hace uso

tambin de material emprico.
Estas tres etapas dan lugar a un ciclo que esquematiza la relacin entre teora y prctica en el
proceso de formacin de los conocimientos (figura). Sin embargo, resulta obvio que no existe
una separacin clara entre los dos campos de investigacin ni entre las tres etapas de desarrollo
del conocimiento.
Prctica
Conocimientos
Confirmacin de teoras
Acumulacin y elaboracin
de datos
Teora
Fig. Esquema que caracteriza la relacin entre teora y prctica en la formacin de los conocimientos cientficos.
Es interesante sealar especialmente que, tanto para el proceso de elaboracin de datos como
para el de confirmacin de teoras, es necesario realizar estudios que conllevan recoleccin de
material emprico (datos) a travs de los cuales se obtienen conclusiones. En tales estudios
debern aplicarse los elementos metodolgicos que se explicarn en los captulos de este libro.
Tambin es til destacar que, si bien el mtodo cientfico es valedero para todas las ramas de la
ciencia, el libro que presentamos se dedica especialmente a su aplicacin en los problemas cientficos del rea de la medicina clnica.
LA INVESTIGACIN CIENTFICA Y SU METODOLOGA
Si bien es obvio que la ciencia se enriquece por diversas vas, el proceso conocido como
investigacin cientfica se reconoce como el procedimiento principal del cual se vale la ciencia para
desarrollar y enriquecer su acervo de conocimientos.
La investigacin cientfica puede definirse como: un conjunto de acciones planificadas que
se emprenden con la finalidad de resolver, total o parcialmente, un problema cientfico
determinado.
La metodologa de la investigacin cientfica constituye por su parte un conjunto de
mtodos, categoras, leyes y procedimientos que orientan los esfuerzos de la investigacin
hacia la solucin de los problemas cientficos con un mximo de eficiencia. Se trata pues, de las
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ROSA JIMNEZ PANEQUE
formas de aplicacin consciente del mtodo cientfico en la solucin de problemas (o lagunas) del
conocimiento.
La metodologa de la investigacin, o ese conjunto de procedimientos que hemos mencionado,
es el resultado de la actividad de muchas generaciones de hombres de ciencia. No se trata de que el
primer investigador haya esperado por un "manual de metodologa de la investigacin" para
comenzar sus estudios sino que el propio quehacer cientfico, en su perfeccionamiento, ha ido
generando procedimientos, hoy en da aceptados como vlidos, para que la bsqueda de soluciones
a los problemas cientficos se realice de una manera eficiente.
La bsqueda de eficiencia y calidad en la gestin investigativa es lo que otorga a la
Metodologa de la Investigacin un sentido claro. La ciencia moderna y su pariente cercano, la
Tecnologa, exigen de los cientficos de hoy un trabajo rpido y eficaz. No se puede esperar mucho
para confirmar hiptesis o teoras relacionadas con la solucin de problemas prcticos concretos.
Moralmente, tambin el cientfico se ve presionado por sus coetneos. Acaso puede haber
demoras en la bsqueda de conocimientos por los cuales espera la humanidad?
La Metodologa se enriquece con el estudio y desarrollo de los procedimientos que mejoran la
eficiencia en la solucin de los problemas cientficos, o sea, en la bsqueda y perfeccionamiento
del conocimiento.
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ROSA JIMNEZ PANEQUE
CAPTULO 2
CLASIFICACIN DE LAS INVESTIGACIONES
De acuerdo con la definicin dada en la introduccin, puede afirmarse que slo se concibe una
tarea de investigacin en la medida que haya que dar respuesta a un problema cientfico
determinado.
La clasificacin de los diferentes tipos de investigacin se relaciona de alguna forma con el
problema que pretende resolver o contribuir a resolver. Los ejes de clasificacin ms frecuentemente
utilizados son los siguientes:
- El que tiene en cuenta el estado del conocimiento alrededor del problema cientfico en cuestin y
que por tanto considera el alcance de los resultados que se obtendrn, y
- El que tiene en cuenta las posibilidades de aplicacin de dichos resultados.
TIPOS DE INVESTIGACIONES SEGN ESTADO

DEL CONOCIMIENTO Y ALCANCE DE RESULTADOS
De acuerdo al primer eje se consideran tres tipos de investigaciones: las exploratorias, las
descriptivas y las explicativas.
Estudios exploratorios
En los estudios exploratorios se abordan campos poco conocidos donde el problema, que slo se
vislumbra, necesita ser aclarado y delimitado. Esto ltimo constituye precisamente el objetivo de una
investigacin de tipo exploratorio. Las investigaciones exploratorias suelen incluir amplias
revisiones de literatura y consultas con especialistas. Los resultados de estos estudios incluyen
generalmente la delimitacin de uno o varios problemas cientficos en el rea que se investiga y que
requieren de estudio posterior.
21
Estudios descriptivos
Los estudios descriptivos se sitan sobre una base de conocimientos ms slida que los
exploratorios. En estos casos el problema cientfico ha alcanzado cierto nivel de claridad pero an se
necesita informacin para poder llegar a establecer caminos que conduzcan al esclarecimiento de
relaciones causales. El problema muchas veces es de naturaleza prctica, y su solucin transita por
el conocimiento de las causas, pero las hiptesis causales slo pueden partir de la descripcin
completa y profunda del problema en cuestin.
En el rea de la investigacin clnica son habituales los estudios que describen la frecuencia de
presentacin de las enfermedades, y de los diferentes cuadros clnicos y los que examinan la
asociacin de caractersticas clnicas con signos radiolgicos, histopatolgicos, bioqumicos, etc.
La investigacin descriptiva est siempre en la base de la explicativa. No puede formularse una
hiptesis causal si no se ha descrito profundamente el problema.
Estudios explicativos
Los estudios explicativos parten de problemas bien identificados en los cuales es necesario el
conocimiento de relaciones causa- efecto. En este tipo de estudios es imprescindible la formulacin
de hiptesis que, de una u otra forma, pretenden explicar las causas del problema o cuestiones
ntimamente relacionadas con stas.
Se reconocen dos tipos principales de estudios explicativos: los experimentales y los
observacionales. En los primeros el investigador utiliza la experimentacin para someter a prueba
sus hiptesis. En los segundos el investigador organiza la observacin de datos de manera tal que le
permita tambin verificar o refutar hiptesis.
En el rea de la investigacin clnica los estudios explicativos, experimentales por excelencia,
son los llamados ensayos clnicos; estudios especialmente concebidos para la evaluacin
comparativa de procedimientos teraputicos (ver captulo 7).
Los estudios explicativos observacionales ms conocidos tambin en esta rea son los
especialmente dedicados a la identificacin de factores de riesgo (factores predisponentes o
contribuyentes en la aparicin de enfermedades). Son estudios que se valen slo de la observacin
pero conllevan un diseo muy riguroso. Entre stos se sitan como paradigmas los estudios de
cohorte y los estudios de casos y controles (ver captulo 7).
Tanto los ensayos clnicos como estos dos ltimos tipos de estudios explicativos necesitan de
diseos especiales en los que muy probablemente el investigador prctico necesite asesora por parte
de personal especializado. En todo caso la investigacin explicativa ms profunda y rigurosa que se
realiza en el rea de la clnica se vale del empleo de estos diseos.
22
ROSA JIMNEZ PANEQUE
En trminos generales se supone que desde que se identifica un problema cientfico hasta que se
encuentran las vas para su solucin, la investigacin alrededor del mismo pasa por una fase
exploratoria, una descriptiva y una explicativa. Por tal motivo puede recomendarse que al abordar un
tema de investigacin, los investigadores se planteen en qu fase de su conocimiento se encuentran y
tener en cuenta este planteamiento para determinar lneas y formas de accin.
TIPOS DE INVESTIGACIN SEGN LAS POSIBILIDADES

DE APLICACIN DE LOS RESULTADOS
El segundo eje de clasificacin toma en consideracin el nivel de aplicacin que tengan los
resultados del estudio.
La investigacin aplicada
Si el problema surge directamente de la prctica social y genera resultados que pueden aplicarse
(son aplicables y tienen aplicacin en el mbito donde se realizan) la investigacin se considera
aplicada. Es obvio, que la aplicacin no tiene forzosamente que ser directa en la produccin o en los
servicios, pero sus resultados se consideran de utilidad para aplicaciones prcticas.
En el mbito de la medicina clnica, las investigaciones aplicadas pueden contribuir a generar
recomendaciones sobre normas de tratamiento, de mtodos para diagnstico o de medidas de
prevencin secundaria.
Es necesario destacar que la labor del investigador (y en particular la del investigador clnico) no
termina con el informe de sus resultados sino con la bsqueda de vas para la introduccin de stos
en la prctica.
Investigacin fundamental
Por otro lado, en el mismo proceso que va desde el planteamiento del problema hasta su solucin
-por el camino de la investigacin- surgen nuevos problemas de los que a su vez pueden derivarse
otros, lo que da lugar a una ramificacin de aspectos en los cuales se necesita investigacin. Esta
ramificacin en la bsqueda de conocimientos, puede situar los problemas cientficos tan alejados de
la situacin prctica que les dio origen, que no se percibe ya la relacin entre el problema prctico y
su solucin.
En este caso, en que una investigacin se realiza con el nimo de encontrar un nuevo
conocimiento pero no puede precisarse la relacin de ste con un problema de la prctica social, se
dice que se est ante un estudio de tipo fundamental. De modo que la definicin de la investigacin
fundamental se centra en el hecho de que en sta, la bsqueda de un nuevo conocimiento no conduce
obligatoriamente a la solucin de problemas cientficos relacionados con la prctica social.
En cuanto a este tipo de investigacin es necesario aadir que, en las condiciones de la
investigacin en nuestro centro -vinculado directamente a los servicios de la atencin mdicaresultara excepcional que se planteara la realizacin de una investigacin fundamental y por tal
motivo no consideramos til profundizar en cuestiones terico-metodolgicas relacionadas con este
tipo de estudio.
23
Investigacin fundamental-orientada
Para algunos autores existe adems un tipo de investigacin que no puede considerase aplicada
ni fundamental a la que denominan fundamental-orientada. Se trata de estudios que se originan de
problemas cuya vinculacin con la prctica es slo indirecta y cuyos resultados no tienen una
aplicacin inmediata en la misma pero conducen hacia otros que la tienen.
En el rea de la medicina clnica la investigacin aplicada es la ms frecuente. En la propia
prctica asistencial se generan preguntas e hiptesis que deben ser abordadas mediante estudios cuyos resultados sern aplicables en el propio trabajo asistencial.
Hoy en da se conoce como Epidemiologa Clnica a la rama de la medicina que estudia las
diferentes formas de conducir estudios en el rea de la medicina asistencial para responder cientfica
y eficientemente los problemas relacionados con la toma de decisiones en este campo.
Los trabajos de desarrollo y la evaluacin de tecnologa
Por otro lado existe un tipo de investigacin enmarcado en el segundo eje de clasificacin cuya
realizacin resulta frecuente e importante en nuestro medio; se trata de los llamados trabajos de
desarrollo. Segn se acepta, un trabajo de desarrollo es principalmente un estudio dedicado a
completar, desarrollar y perfeccionar nuevos materiales, productos o procedimientos. Se
incluyen aqu los trabajos de montaje de nuevas tcnicas de laboratorio cuya complicada naturaleza
requiere de un trabajo minucioso y profesional donde a menudo se necesitan conocimientos muy
especializados y donde el investigador muchas veces incluye innovaciones propias. Tambin se
incluyen aqu los trabajos dedicados al perfeccionamiento de la tecnologa instalada.
La Asociacin Nacional e Innovadores y Racionalizadores (ANIR) tiene a su cargo, en nuestro
pas, el control, promocin y el estmulo a los trabajos de este tipo.
Muchos trabajos de desarrollo se acompaan de una evaluacin prctica de los resultados. La
tcnica montada o la tecnologa diseada o perfeccionada requieren de una evaluacin con datos en
el contexto donde van a ser aplicadas. Esta segunda fase de un trabajo de desarrollo conlleva a
menudo un estudio investigativo que debe regirse por iguales patrones metodolgicos que cualquier
investigacin con la peculiaridad de que en este caso el problema cientfico se reduce a conocer la
validez y confiabilidad de la tcnica o cuantificar los beneficios que produce y la repercusin que
ha tenido su introduccin en la prctica.
Los trabajos de evaluacin tecnolgica, que sin dudas pueden enmarcarse entre los trabajos
de desarrollo, estn ganando inters en el mbito cientfico. El avance tecnolgico requiere de
evaluaciones frecuentes de nueva tecnologa. Asimismo, los pases que importan nueva
tecnologa se ven obligados a evaluar el resultado de esa importacin con estudios que hoy se
conocen como de costo-beneficio o costo-efectividad.
Igualmente la evaluacin de los resultados de la aplicacin de tecnologa importada implica
conocer la destreza y habilidad de sus manipuladores en comparacin con los de los pases
exportadores.
24
ROSA JIMNEZ PANEQUE
Cabe aadir, en cuanto a la clasificacin de las investigaciones, que no siempre una tarea
investigativa puede situarse totalmente dentro de un tipo dado. La delimitacin de la forma y alcance
de una investigacin depende de cuestiones tales como recursos, tiempo, experiencia de los
investigadores, etc. Algunas tareas pueden ser complejas y abarcan, por ejemplo, aspectos
descriptivos y aspectos explicativos, otras pueden dar origen a resultados con aplicaciones prcticas
directas e indirectas.
El conocimiento de los distintos tipos de investigaciones permite, no obstante, ayudar al
investigador a situar su problema particular cerca de uno u otro tipo y orientar as sus propios esfuerzos investigativos.
CLASIFICACIN DE LA INVESTIGACIN MDICA

Los ejes de clasificacin y los tipo de investigacin mencionados hasta aqu son generales y
aplicables a muchas ramas del saber. En el rea de la Medicina, la investigacin ha sido tambin
objeto de clasificacin por parte de varios autores.
Bailar7 presenta lo que llama: diseos biomdicos en reportes de investigacin que
clasifica de la manera siguiente:
I. Estudios longitudinales
A. Estudios prospectivos
1. Con intervencin deliberada:
a) Secuencial.
b) Paralelo.
c) Controles externos.
2. Observacionales
a) Causas e incidencia de enfermedades.
b) Intervenciones deliberadas no controladas.
c) Historia natural: pronstico.
3. Pseudoprospectivos.
B. Estudios retrospectivos:
1. Con intervencin deliberada.
2. Observacionales.
3. Pseudoretrospectivos.
25
II. Estudios transversales:

A. Descripcin de enfermedades.
B. Diagnstico y estadiamiento.
1. Rangos normales
2. Gravedad de la enfermedad
C. Procesos patolgicos:
1. Exploratorios.
2. Observacionales.
3. Reportes de casos.
Feinstein8 en su libro: Epidemiologa Clnica. La arquitectura de la investigacin clnica,
presenta lo que denomina: cinco ejes bsicos de la arquitectura de la investigacin y en cada eje
seala dos tipos de estudios investigativos. Su clasificacin queda resumida de la manera
siguiente:
1. Segn propsito general:
a) Descriptiva.
b) Comparativa:
- De causa-efecto.
- De proceso.
2. Segn tipo de agente evaluado:
a) Procedimientos de proceso.
b) Maniobras de causa-efecto.
3. Segn asignacin de los agentes evaluados:
a) Experimento.
b) Encuesta.
4. Segn direccin en el tiempo:
a) Transversal.
b) Longitudinal.
5. Segn los componentes de los grupos:
a) Homodmicas
b) Heterodmicas
Esta clasificacin introduce 2 elementos que la distinguen de otras y que, a mi juicio, le
confieren su mayor valor:
1. Introduce el concepto de investigacin de proceso para referirse a los estudios donde el
objeto principal es precisamente eso: un proceso. Se incluyen aqu los estudios que evalan
la eficacia de un medio para diagnstico o los que evalan calidad y eficiencia de la atencin
mdica.
2. Incluye una clasificacin poco comn, que denomina "segn los componentes de los grupos",
donde incorpora como heterodmicos los estudios que comparan medidas de resumen entre
poblaciones geogrficas. Los ejemplos ms elocuentes de este tipo de estudios son los que se
26
ROSA JIMNEZ PANEQUE
han realizado con el fin de contribuir a probar hiptesis sobre relaciones entre hbitos (muy
extendidos en ciertas poblaciones) y la aparicin de enfermedades. Como el mismo autor
explica, en las investigaciones heterodmicas la fuente de los datos del numerador no es la
misma que la del denominador, haciendo clara alusin al hecho de que cuando se comparan
tasas (entindase tasas de eventos poblacionales) las poblaciones (de regiones geogrficas)
provienen de las oficinas de censos o de otras fuentes de datos sobre tamaos poblacionales
mientras que los numeradores de dichas tasas se obtienen de registros o encuestas. Las
poblaciones suelen ser estimaciones mientras que los numeradores son cifras resultantes de
conteos directos.
El cuadro 2.1 resume la clasificacin de las investigaciones en los dos ejes principales.
Cuadro 2.1 Clasificacin de las investigaciones
Segn estado del conocimiento y alcance de resultados:
- Exploratorias.
- Descriptivas
- Explicativas:
Experimentales.
Observacionales.
Segn las posibilidades de aplicacin de los resultados:
- Fundamentales.
- Fundamental-orientadas.
- Aplicadas.
- Trabajos de desarrollo.
LUGAR DE LA INVESTIGACIN CLNICA

EN LA INVESTIGACIN EN SALUD
Se resume este captulo intentando colocar a la investigacin clnica dentro de la amplia
gama de aspectos que se estudian en toda el rea de la salud.
El cuadro 2.2, tomado del que aparece en el libro de Rebagliato et al.9, resume
esquemticamente la relacin entre las distintas esferas de investigacin en la Salud.
El esquema divide al marco de la investigacin en salud en dos grandes vertientes: el estudio
de los estados de salud, que comprende la descripcin de los hechos y procesos relacionados con
la salud en si misma y el estudio dirigido a evaluar las prcticas o las intervenciones que el
hombre realiza para mejorar o cambiar los estados de salud.
En el estudio de los estados de salud identifica cuatro niveles de actuacin investigativa:
desde el molecular hasta el poblacional. Coloca a la investigacin clnica a nivel individual, en
los estudios que investigan al individuo como un todo.
27
Cuadro 2.2. Esquema que representa la relacin entre las reas de investigacin en salud
Estudio de los estados de salud
Molecular
Hstico
Individual
Poblacional
Investigacin
Investigacin bsica
Investigacin
epidemiolgica
clnicas
poblacional
y clnico-epidemiolgica
Tcnica, prctica
Proceso
Programas
Polticas
Investigacin clnica
y de servicios
sanitarios
Investigacin en servicios sanitarios

Investigacin
y promocin de salud
de servicios
sanitarios
Estudios sobre las intervenciones
En los estudios sobre las intervenciones la investigacin clnica se sita al nivel de las
tcnicas y las prcticas. Incluye estudios relacionados con diagnstico y tratamiento y *con tcnicas y prcticas de la medicina.
Sin dudas existen innumerables conexiones entre niveles y vertientes de investigacin, este
esquema tiene la intencin de brindar una explicacin general de la situacin principal de las
distintas reas de investigacin en salud y las relaciones entre ellas.
28
ROSA JIMNEZ PANEQUE
CAPTULO 3
ETAPAS EN EL DESARROLLO
DE UNA INVESTIGACIN
El sentido comn nos dira que es casi imposible dividir una actividad humana, del carcter ms
complejo y creativo, en pasos o etapas estrictamente delimitadas. No obstante, tal como hacen la
mayora de los autores, es evidente que pueden establecerse estadios o momentos fundamentales, y
de cierta manera consecutivos, en el proceso que, como ya se ha mencionado, va desde el surgimiento del problema hasta su solucin por el camino de la investigacin.
LOS "PASOS DE BUNGE"

Bunge2 distingue ocho pasos que denomina serie ordenada de operaciones y que pueden
considerarse como la expresin ms concreta de la aplicacin del mtodo cientfico a la labor de
investigacin. Tienen por tanto un carcter general y resumen el camino que debe guiar el
pensamiento y accin del investigador en el proceso de la investigacin.
Dichos pasos, en esencia, son los siguientes:
1. Enunciar preguntas bien formuladas en el contexto del conocimiento existente.
2. Formular hiptesis fundadas y contrastables para contestar a las preguntas.
3. Derivar consecuencias lgicas y contrastables de las hiptesis.
4. Identificar tcnicas para someter a prueba las hiptesis.
5. Comprobar validez, relevancia y fiabilidad de las tcnicas.
6. Llevar a cabo la prueba de las hiptesis (ejecucin) y pasar a interpretar los resultados.
7. Estimar la pretensin de verdad de las hiptesis y la fidelidad de las tcnicas.
8. Determinar los dominios en los que valen las hiptesis y las tcnicas y formular nuevos
problemas.
Los 3 primeros pasos estn dedicados a lo que en el prximo captulo se tratar como
"formulacin y delimitacin del problema cientfico" y constituyen la primera fase del proceso de
planificar una investigacin.
29
Los pasos 4 y 5 se refieren a la necesidad de encontrar las tcnicas ms adecuadas para llevar a
cabo la fase emprica o de recoleccin de los datos necesarios para probar las hiptesis. Se incluyen
aqu tcnicas para la organizacin del material emprico (unidades de observacin) y tcnicas para la
realizacin directa de las observaciones. El investigador deber seleccionar esas tcnicas y adems
cerciorarse de que son vlidas y fiables. El paso 6 se refiere a la ejecucin propiamente dicha, una
vez cumplimentados los pasos del 1 al 5 bastara con "echar a andar" todo lo proyectado.
El paso 7 se refiere al anlisis e interpretacin de resultados. En esta etapa el investigador debe
reevaluar la procedencia de las tcnicas que emple y la fidelidad de las mismas. Por ejemplo, si se
han empleado formularios de recogida de datos, el investigador debe chequear si se cometieron
errores e intentar subsanarlos o eliminar datos errneos. Igualmente debe contrastar sus resultados
con los ya obtenidos y con la teora subyacente. En el paso 8 se delimita en qu universo valen las
hiptesis y en general se presentan o enuncian nuevos espacios problemticos para la investigacin.
Los pasos enunciados por Bunge quedan resumidos en la figura. El problema cientfico se sita
dentro del conocimiento hasta el momento disponible. De este conocimiento es que ueden surgir las
hiptesis -se entiende explicativas del problema- y las tcnicas necesarias para la prueba de las
mismas.
Ahora bien, en general, ni las hiptesis ni las tcnicas pueden unirse directamente. Las tcnicas,
como se mencion antes, necesitan a su vez evaluacin metodolgica; es necesario preguntarse si
efectivamente la tcnica es la idnea para demostrar la hiptesis y, muchas veces, decidir entre
varias tcnicas posibles.
Las hiptesis, por su lado, necesitan en general ser simplificadas o desglosadas en aspectos
directamente comprobables, "consecuencias contrastables". Por ejemplo, la hiptesis podra ser: "el
hbito de fumar constituye un factor de riesgo para el cncer de vejiga". Para demostrarla, es
Cuerpo
de conocimiento
disponible
Problema
Hiptesis
Nuevo
Cuerpo
De conocimientos
Consecuencias
contrastables
Prueba
de la hiptesis
Nuevos problemas
Tcnica
Idoneidad
Mtodo
Fig. Esquema que resume los pasos de una investigacin, enunciados por Bunge.
30
ROSA JIMNEZ PANEQUE
necesario hacer un razonamiento como el siguiente: si se cumple la hiptesis entonces el

porcentaje de casos con cncer de vejiga debe ser mayor entre los fumadores que entre los no
fumadores.
Esta afirmacin (hipottica) ya puede ser confirmada y, asimismo, podrn encontrarse otras de
las llamadas consecuencias contrastables o factibles de demostrar prcticamente que, en ltima instancia, llevarn al rechazo o aprobacin de la hiptesis inicial.
Una vez probada la hiptesis, el cuerpo de conocimientos sufre un cambio renovador pero,
de igual forma, surgen (y esto es inevitable) nuevos problemas, de modo que, el esquema
caracteriza tambin, de cierta manera, el proceso general de formacin y desarrollo de la ciencia.
Para comprender mejor los pasos de Bunge veamos el ejemplo siguiente:
Problema: no se conoce con certeza todo el proceso de formacin y desarrollo de las
metstasis en el cncer.
Preguntas (paso 1):
-Cmo se desarrolla el proceso que da origen a la formacin de metstasis en el cncer de
mama (adenocarcinoma mamario)?
-Qu factores pueden influir en la formacin y desarrollo de las metstasis en este tipo de
cncer?
-Cmo influyen determinados factores en la forma del proceso que da origen a metstasis en
este cncer?
Hiptesis (paso 2):
El estado de los ndulos linfticos y el volumen del tumor en el momento en que el cncer se
detecta son factores que influyen en el desarrollo de las metstasis en el cncer de mama.
Consecuencias lgicas y contrastables (paso 3):
Existe una relacin directa entre:
- La cantidad de ndulos infiltrados y
- El tamao del tumor en el momento de su deteccin y el tiempo que tardan en aparecer las
metstasis.
Tcnicas (paso 4):
Se necesita identificar tcnicas para:
- Conocer el nmero de ndulos infiltrados
- Medir el tamao de los ndulos
- Determinar el momento de aparicin e las metstasis
- Seleccionar a las pacientes
- Comprobar la veracidad de las hiptesis
Relevancia y fiabilidad de las tcnicas (paso 5):
Se necesita evaluar la validez de las tcnicas para medir la cantidad de ndulos infiltrados y
su nmero.
Determinar cmo se evaluar el momento de aparicin de las metstasis. Se harn surveys
radiolgicos peridicos? Con qu periodicidad se examinarn clnicamente a las
pacientes?
31
Qu procedimientos estadsticos se utilizarn para examinar la posible relacin entre

variables?
Interpretacin de resultados, verificacin de hiptesis, nuevos problemas (pasos 6, 7, 8):
Se comprueba la relacin positiva ms fuerte para el "estado de los ndulos". Se observaron
metstasis en 25% de las pacientes que no tenan ndulos lo que hace surgir la hiptesis de que
hay otros factores que influyen en la formacin de metstasis.
Las mujeres incluidas tienen entre 32 y 54 aos de edad lo que sugiere que solo en ese dominio
sern vlidas las hiptesis y que no puede afirmarse lo que pasar con mujeres de otras
edades,(por ejemplo, las mayores de 60 aos), a partir de estos resultados.
ETAPAS EN EL DESARROLLO DE UNA INVESTIGACIN

EMPRICA
En otro orden de cosas aunque, de cierta forma en consonancia con el esquema de ocho pasos de
Bunge, se pueden distinguir, en el desarrollo de una investigacin, (de cualquier tipo pero fundamentalmente de las que se realizan usualmente en la prctica clnica) cinco etapas desde que comienza
con las primeras preguntas hasta que termina con la confeccin de un informe final de resultados.
1.
2.
3.
4.
5.
Planificacin.
Ejecucin.
Procesamiento y anlisis de resultados.
Confeccin del informe final.
Publicacin de resultados e introduccin de logros en la prctica social.
La primera, o de planificacin, es la ms importante y compleja de todo el proceso investigativo. Durante la misma se gesta y disea toda la investigacin incluyendo las formas de procesamiento de la informacin y los procedimientos que se emplearn para ayudar al anlisis de los datos. La etapa de planificacin culmina con la confeccin del proyecto o protocolo de investigacin.
La segunda, o de ejecucin, es la etapa donde se pone en prctica todo lo planificado, donde se recoge la informacin que permitir probar las hiptesis y contestar a las preguntas de investigacin.
Una vez recogidos los datos es necesario elaborarlos, procesarlos, analizarlos e interpretarlos.
Los procedimientos que aborda la Estadstica juegan aqu un papel fundamental. Existen mtodos
para resumir la informacin y presentarla y para analizarla y probar adecuadamente las hiptesis en
juego.
Hoy en da se utilizan mtodos de computacin como ayuda importante en esta etapa para
organizar la informacin y elaborarla. Igualmente se utilizan programas de computacin para ayudar
al resumen y anlisis de sta, pero la actividad cientfica tiene, para nosotros, un papel fundamentalmente social. No se concibe que sus resultados queden en los papeles (o en las gavetas) del
investigador y que no se divulguen debidamente. El investigador debe escribir un informe final con
sus resultados y publicarlos en algn medio de divulgacin cientfica.
32
ROSA JIMNEZ PANEQUE
En muchas ocasiones, los logros obtenidos son de tal carcter que necesitan ser introducidos en
la prctica, es necesaria la transicin de la Ciencia a la Tecnologa. Por ejemplo, un caso corriente es
que se delimite, a travs de una o varias investigaciones, que determinado medicamento es til para
el tratamiento de cierta enfermedad; entonces no basta con publicar un artculo cientfico con los
resultados, sino lograr adems su introduccin en el mercado, en la prctica social; sin embargo, en
el rea de la Clnica, la mayora de las veces la publicacin de resultados de un trabajo de
investigacin terminado, en forma de artculo cientfico (ver captulo 6) constituye tambin una va
de introduccin de resultados en la prctica.
Los resultados a los cuales se llega tras una investigacin bien realizada, adems de una base
importante para futuras investigaciones, constituyen siempre elementos que influyen sobre la
prctica mdica.
No es del caso, en este contexto, agotar las posibilidades de introduccin en la prctica de los
logros cientficos ni las vas que pueden utilizarse para ello. Se trata, solamente, de promover en el
investigador la comprensin de esta quinta etapa en el desarrollo de su trabajo, de modo, que l
mismo analice el alcance y repercusin que pueden tener sus resultados en la sociedad.
Algunos autores presentan un esquema de etapas o momentos similar al expuesto aqu. Por
ejemplo Polgar y Thomas5 proponen el siguiente esquema de pasos para el proceso
investigativo:
1. Planificacin.
2. Diseo.
3. Recoleccin de datos.
4. Organizacin y presentacin.
5. Anlisis de datos.
6. Interpretacin.
7. Publicacin.
La diferencia con el esbozado antes estriba fundamentalmente en que separa especialmente la
parte de diseo de la de planificacin y la organizacin y presentacin de datos del anlisis y de la
interpretacin. Se trata de una discrepancia formal y no esencial que ejemplifica el acuerdo tcito de
los autores en cuanto a etapas o pasos de investigacin se refiere.
Rebagliato et al9 sugieren nueve pasos para el proceso de investigacin:
1. Identificacin del problema.
2. Propsito o justificacin.
3. Definicin o formulacin del problema.
4. Seleccin de la teora o modelo terico.
La relacin entre ciencia y tecnologa es cada vez ms estrecha; la introduccin de los logros cientficos compete a los
pases, los gobiernos u otras instituciones que se valen de diversos procedimientos para la introduccin de nueva tecnologa
en el mercado o en la prctica. El tema es amplio y tiene linderos con la tica y con la poltica pero el investigador no debe
ser ajeno a esta etapa donde los beneficios originados por sus resultados alcanzan a la sociedad.
33
5.
6.
7.
8.
9.
Seleccin de la metodologa.
Seleccin de los mtodos.
Realizacin del estudio.
Interpretacin de resultados.
Comunicacin.
La analoga de este ltimo esquema con el sistema de pasos de Bunge y con las etapas de la
investigacin, enunciadas antes, es clara.
34
ROSA JIMNEZ PANEQUE
CAPTULO 4
LA PLANIFICACIN DE UNA TAREA
DE INVESTIGACIN
La etapa de planificacin es la ms importante del proceso investigativo. La investigacin, como
toda tarea realizada con un fin, lograr mejores resultados en la medida que sea mejor su planificacin. Durante esta etapa deben quedar delimitados con precisin por lo menos cinco aspectos.
stos son:
1. El problema cientfico que motiva la investigacin.
2. Las vas y mtodos que se utilizarn para resolverlo.
3. Los recursos necesarios y disponibles.
4. El tiempo requerido para completarla.
5. La forma en que se procesar la informacin y los mtodos que se emplearn para su anlisis.
Durante la etapa de planificacin debe quedar estructurado todo el curso de la investigacin con
el mximo de detalles posible. Pueden formularse cuatro pasos de la planificacin que se realizan de
manera esencialmente consecutiva.
1. Delimitacin del problema.
2. Formulacin de objetivos.
3. Seleccin de los mtodos y tcnicas a emplear.
4. Determinacin de formas y procedimientos para la elaboracin y anlisis de los resultados.
En captulos precedentes se han mencionado algunos de estos aspectos. En el presente captulo
se profundizarn los conceptos y se abordarn los detalles correspondientes a cada uno de estos
pasos.
35
DELIMITACIN DEL PROBLEMA

Se considera que todo estudio investigativo, debe poder caracterizarse con el siguiente
esquema bsico (figura):
Campo
de conocimiento
Nuevo
campo de conocimiento
Investigacin
Solucin
Nuevo Problema
Problema
Fig. Esquema bsico de todo estudio investigativo.
La delimitacin del problema es pues el primer eslabn de todo el proceso investigativo.

Silva10 seala tres elementos sobre los que descansa el proceso de delimitacin y formulacin del
problema.
1. Su expresin ntida a travs de preguntas e hiptesis.
2. La delimitacin del marco terico-prctico en que se inserta y los antecedentes en que
reposa.
3. Su justificacin, es decir, fundamentar la necesidad de encararlo .
El problema cientfico es un desconocimiento, una laguna que se concreta a travs de preguntas
e hiptesis. Las preguntas son la expresin directa de lo desconocido, y las hiptesis, conjeturas que
se hacen para contestar a preguntas.
Existe una estrecha interrelacin entre preguntas e hiptesis. Muchas preguntas no pueden
contestarse sino es atravesando la fase de formulacin de hiptesis. Por ejemplo la pregunta: cules
son los factores que influyen sobre la supervivencia del injerto en el trasplante renal? refleja un
desconocimiento (no se conocen bien estos factores) y tiene incluso cierto grado de precisin pero
no puede responderse sin hiptesis porque no es posible disear una investigacin para responderla.
Solo construyendo una hiptesis como la siguiente puede encontrarse la va para responderla:
Los factores que influyen sobre la supervivencia de injerto en el trasplante renal son:
- La edad del receptor y del donante.
- El grupo sanguneo del receptor y del donante.
- El factor Rh del receptor y del donante.
- La enfermedad renal primaria del receptor.
- El nivel de creatinina del donante.
- La presencia de infeccin en el rin donado.
- El tiempo de anoxia del injerto.
- El tiempo de hipotermia del injerto.
- El tiempo de dilisis pretrasplante.
Otras preguntas, realizadas en general bajo una base hipottica no tienen necesidad de hiptesis
para ser resueltas. En general preguntas tpicas de la investigacin descriptiva, como las siguientes:
Existe asociacin entre la concentracin plasmtica de insulina y los niveles sricos de lpidos y
36
ROSA JIMNEZ PANEQUE
lipotroteinas en pacientes con diabetes insulinodependiente? o Cules son los signos

ultrasonogrficos del edema pulmonar? no necesitan de hiptesis propiamente dichas para ser
respondidas.
Por otro lado, tanto las preguntas como las hiptesis deben cumplir con ciertos requisitos para
que puedan ser abordadas por un trabajo de investigacin. Los tres requisitos fundamentales se
desglosan y describen a continuacin:
Especificidad
No se puede por ejemplo pretender que un trabajo de investigacin responda a una pregunta
como Cul es la etiologa de la esclerosis mltiple? Esta pregunta podra ser mas bien una lnea de
trabajo investigativo de un grupo de investigadores. Una pregunta o una hiptesis, como expresiones
del problema cientfico que deber ser abordado por una investigacin, debe tener cierto grado de
especificidad. Si bien, puede pensarse que no tienen igual grado de especificidad preguntas del rea
de la Clnica o de la Epidemiologa que las del rea de la Biologa Molecular, en cualquier esfera de
la Ciencia las preguntas deben tener un grado de especificidad que les permita ser abordadas por
una tarea investigativa.
Hay que recordar que una tarea de investigacin es un esfuerzo concreto que se hace para
resolver un problema cientfico determinado.
Contrastabilidad emprica
Las preguntas e hiptesis deben ser contrastables empricamente, es decir, se puede disear un
trabajo investigativo concreto para resolverlas con datos de la prctica. En este aspecto habra que
recordar los pasos de Bunge, vistos en el capitulo anterior, donde se justifica la necesidad de
buscar consecuencias contrastables a las hiptesis.
Las hiptesis o preguntas deben ser formuladas de manera tal que de ellas se puedan obtener
"consecuencias contrastables" y por tanto hacer observaciones en la prctica para corroborarlas.
Retomemos el ejemplo de los factores que influyen sobre la supervivencia del injerto en el
trasplante renal. A las hiptesis sobre los factores posiblemente influyentes se le aadiran
consecuencias contrastables como las siguientes:
- La supervivencia del injerto es menor en pacientes que han presentado infeccin en el rin
donado.
- A mayor edad menor supervivencia del injerto.
Fundamentacin cientfica
Las hiptesis deben estar basadas en el conocimiento cientfico existente. El problema
cientfico surge del conocimiento existente, no es una "creacin" del investigador, ni siquiera un
problema suyo, sino que existe como problema de la ciencia, independientemente de l. La tarea de
los investigadores es formularlo claramente y encontrar la va para resolverlo.
37
Formular una pregunta o una hiptesis no fundamentada cientficamente constituye una

violacin de la tica de la investigacin. En el rea de la Medicina Clnica, someter a prueba (en
personas) hiptesis no suficientemente fundamentadas atenta adems contra los preceptos de la tica
mdica (ver captulo 7).
El segundo elemento en la formulacin del problema (marco terico en que se inserta) est
directamente relacionado con la ltima caracterstica.
La fundamentacin cientfica del problema implica para el investigador la bsqueda de los
antecedentes ms recientes, qu se conoce hasta el momento? en qu lnea trabajan los que han
abordado el problema recientemente? qu elementos tericos sustentan el planteamiento del
problema? qu elementos de la experiencia concreta lo apoyan?
Para contestar esta preguntas es imprescindible la identificacin y evaluacin crtica de la
literatura cientfica sobre el tema. No es posible abordar un problema cientfico con rigor si no se
revisa exhaustiva y profundamente lo que otros autores contemporneos publican. En relacin a este
punto Silva10 seala la necesidad de ser escrupulosos en la acreditacin y anlisis de los esfuerzos
precedentes por dilucidar el problema cientfico en cuestin. Se refiere especialmente al caso (muy
frecuente en nuestro medio) en que se decide realizar un estudio similar a otros anteriores.
El investigador clnico suele integrar su propia experiencia como mdico de asistencia con la que
adquiere de la revisin de la literatura y con los conocimientos tericos (bioqumicos, fisiolgicos,
genticos, farmacolgicos, microbiolgicos, etc) que explican las causas y consecuencias de los
fenmenos, para plantear sus problemas de investigacin.
En relacin con el tercer elemento de la formulacin del problema (su justificacin), hay que
apuntar que la investigacin es una actividad de carcter eminentemente social, cuyos resultados han
de servir al progreso de la sociedad. Por tal motivo, no se trata solamente de tener un problema
cientfico bien fundamentado y bien expresado. Se trata de que la tarea investigativa ha de tener una
justificacin prctica, debe existir un problema prctico concreto cuya solucin dependa de alguna
manera de la solucin del problema cientfico dado. En otras palabras, el problema cientfico debe
desprenderse de un problema social que contribuye a resolver. Ese problema de la prctica resulta el
eje de la justificacin del problema cientfico.
En el rea que nos ocupa, los problemas cientficos estn concatenados a problemas de la
medicina asistencial: la etiologa, el diagnstico, el tratamiento y el pronstico de las enfermedades.
La mayora de la preguntas propias de la prctica asistencial pueden responderse de dos
maneras (que no son excluyentes): 1) consultando la literatura cientfica existente y reciente y 2)
diseando investigaciones propias.
Las consultas a la literatura deben hacerse con el mayor espritu crtico puesto que,
lamentablemente, no todo lo que se publica surge de un trabajo investigativo slido y serio.
Similarmente, los estudios propios deben seguir un diseo riguroso.
38
ROSA JIMNEZ PANEQUE
De ambas aristas de un mismo problema (la respuesta a las preguntas que el mdico clnico
encara en su prctica) se ocupa la disciplina conocida como "Epidemiologa Clnica" y un
derivado o sucedneo de sta que muy recientemente se ha dado en llamar: "Medicina basada en
la evidencia" (ver por ejemplo el texto de Sackett11).
En el captulo 7 se introducen los elementos bsicos del diseo de investigaciones clnicas
que deben servir a los lectores para leer crticamente la literatura y para disear sus propias
investigaciones.
FORMULACIN DE OBJETIVOS
Como se afirmaba anteriormente, la delimitacin del problema secundada por la formulacin de
hiptesis e interrogantes constituye el momento o paso principal de una investigacin. Sin embargo,
los problemas suelen tener diversos grados de complejidad y el investigador necesita considerar
adems la disponibilidad de recursos y tiempo, es decir, que en la bsqueda de soluciones a los
problemas cientficos suelen surgir varias posibilidades.
La investigacin puede conducir, por ejemplo, a la solucin de parte de un problema o a la
solucin de varios problemas. Puede solamente abordar determinados aspectos del mismo problema
o contribuir a resolver partes de varios problemas. Puede ser solamente de carcter descriptivo o
explicativo o puede contribuir a explicar una parte de un problema y slo describir otra.
En algunas investigaciones existen situaciones en que se abordan necesariamente aspectos no
formulados inicialmente para resolver el problema fundamental pero que contribuyen a resolver
problemas afines. Todo esto fundamenta y justifica la necesidad de que el investigador, adems de
delimitar el problema bsico (de la manera expuesta en el acpite anterior), seale concretamente sus
objetivos.
En trminos generales, los objetivos deben responder a la pregunta: qu se pretende alcanzar
con esta investigacin dentro del problema existente? o, en otras palabras, a qu resultados se
pretende arribar con esta investigacin? En general, la situacin es tal que dicha pregunta se
responde con varios objetivos. Sucede que el llamado problema muchas veces puede verse ms bien
como una situacin problemtica y el investigador se dispone a contribuir a resolverla.
Los objetivos pueden tambin definirse como fines alcanzables, o sea, se trata de algo que se
pretende conseguir con la investigacin y as resolver el problema planteado (dentro de la "situacin
problemtica"). En trminos de los pasos de Bunge los objetivos pueden verse como una forma
especial de plasmar las hiptesis y sus consecuencias contrastables.
En nuestro medio se ha popularizado la prctica de definir objetivos generales y objetivos
especficos. Muchas veces las hiptesis constituyen objetivos generales y sus consecuencias contrastables los objetivos especficos.Por ejemplo el objetivo general de un estudio podra ser: "Evaluar
el efecto del nuevo tratamiento sobre el catarro comn", y uno de los objetivos especficos:
"Evaluar el efecto del nuevo tratamiento sobre el tiempo que demoran en eliminarse los sntomas".
39
En un proyecto de investigacin los objetivos constituyen la parte donde se concretan los

resultados que pretenden alcanzarse con la investigacin. Formular objetivos no es una tarea
sencilla. Los investigadores suelen cometer errores en su planteamiento que pueden conducir a mal
interpretaciones de lo que realmente se persigue y, por tanto, evitar que los objetivos cumplan su
funcin.
Errores frecuentes en la formulacin de objetivos
La gua principal para no cometer errores en la formulacin de objetivos es escribirlos de manera
que stos plasmen los resultados concretos a alcanzar con la investigacin. Partiendo de aqu pueden
sealarse y explicarse algunos errores frecuentes en su formulacin. Estos son:
1. Confundir los objetivos con el mtodo o incluir un procedimiento como parte del objetivo.
Por ejemplo: estimar la frecuencia de ciertos antecedentes familiares en los pacientes con
sndrome de mala absorcin mediante una encuesta confeccionada al efecto. A pesar de que
los objetivos han de servir de base o gua para la delimitacin de los mtodos o procedimientos
que se emplearn para conseguirlos no debe haber una confusin entre mtodo y objetivos sino
que stos deben quedar ntidamente separados. Los objetivos son expresin del problema
cientfico y ste es un problema que existe independientemente del mtodo que se emplee para
resolverlo. El mismo objetivo puede alcanzarse de diferente manera.
Uno de los consejos que deben drsele a un principiante en la confeccin de proyectos de
investigacin es que piense en los objetivos olvidndose completamente del mtodo.
2. Confundir los objetivos con acciones asistenciales. En el ambiente investigativo de la
medicina clnica (esencialmente asistencial) los objetivos plasmados en un protocolo de
investigacin suelen confundirse con acciones de tipo asistencial. Por ejemplo, en un estudio
donde se pretende evaluar el efecto de determinado tratamiento sobre la evolucin o pronstico
de cierta enfermedad, no debe consignarse como objetivo un enunciado como este: "Seguir a los
pacientes en consulta externa por espacio de dos aos." Esto puede ser, o bien una accin de
carcter puramente asistencial, o bien parte del mtodo que se emplear para evaluar a los
pacientes incluidos en el estudio.
3. Confundir los objetivos con los beneficios esperados. Tampoco deben confundirse los objetivos
con los beneficios que se espera obtener como consecuencia de los resultados de la investigacin. Por ejemplo, en un estudio cuyo propsito es determinar la influencia de ciertos factores
sobre la aparicin de sepsis posquirrgica, no puede ser un objetivo lo siguiente: "desarrollar un
plan de medidas que contribuyan a disminuir la incidencia de sepsis posquirrgica". Esto ltimo
es, claramente, uno de los beneficios que pueden obtenerse despus de haber identificado los
factores ms influyentes, pero no es un objetivo del estudio.
Hay que recordar que los objetivos son fines alcanzables en trminos de conocimientos y la
posible aplicacin prctica de este conocimiento es un beneficio esperado o consecuencia de haber arribado a esa conclusin.
40
ROSA JIMNEZ PANEQUE
4. Utilizacin de palabras que no expresan correctamente lo que debe ser un objetivo. Con mucha
frecuencia se cometen errores esencialmente sintcticos en este acpite. Lo ms frecuente parece
ser el uso de verbos inadecuados para expresar lo que se pretende. Si los objetivos son resultados
cognoscitivos no es posible, por ejemplo, redactar un objetivo como el siguiente: correlacionar
la presencia de retinopata diabtica con el tipo de diabetes y el tiempo de evolucin.
Las correlaciones no se alcanzan sino que se identifican o se buscan; ellas existen o no, y esto es
independiente de la voluntad del investigador. Concretamente el ejemplo visto seguramente estar
mejor redactado si se expresa as: Identificar la posible existencia de asociacin (o correlacin)
entre la presencia de retinopata diabtica y el tipo de diabetes as como el tiempo de evolucin
de la enfermedad.
Algo similar ocurre cuando se emplean otros verbos como en los ejemplos siguientes:
1. Determinar si los niveles sricos de deshidrogenasa lctica tienen valor en el diagnstico
diferencial entre linfoma no Hodgkin y Enfermedad de Hodgkin.
El autor probablemente est interesado en: "Estimar el valor diagnstico del nivel srico de
deshidrogenasa lctica en la diferenciacin entre linfoma no Hodgkin y Enfermedad de
Hodgkin."
2. Estudiar el efecto del tratamiento tromboltico especfico en los AVE de etiologa trombtica.
Parecera que el investigador va a buscar un libro de texto sobre este tema para luego someterse
a un examen. En todo caso, de qu otra manera podra plasmar el resultado de tal objetivo?
Si bien este tipo de errores no suele tener trascendencia puesto que usualmente se entiende lo
que se pretende, especialmente si se ha redactado una buena introduccin y un mtodo adecuado,
cultivar el uso correcto del idioma en todos los momentos, no solamente no est de ms, sino
que resulta imprescindible para todo a comunicar sus propias ideas, opiniones o reflexiones.
A continuacin se presentan algunos ejemplos que deben servir de modelos de objetivos segn
la ptica de este folleto.
Ejemplo 1
Objetivo general: evaluar el efecto del tratamiento con DNCB en la alopecia areata.
Objetivos especficos:
1. Evaluar el efecto del tratamiento sobre:
- Evolucin clnica de la enfermedad.
- Estado inmunolgico de los pacientes.
- Aspectos histopatolgicos de la lesin.
2. Identificar posibles relaciones entre los resultados del tratamiento y las caractersticas de la enfermedad en
relacin con:
- Tiempo de evolucin de las lesiones.
- Tipo de tratamiento recibido anteriormente.
- Edad del paciente.
3. Identificar la frecuencia de aparicin de efectos secundarios o manifestaciones colaterales a la administracin del
producto.
41

Ejemplo 2
Objetivo general: eEstimar la frecuencia de distintos tipos de complicaciones quirrgicas en el trasplante renal y
evaluar la existencia de relaciones entre stas y algunas caractersticas del procedimiento quirrgico empleado.
Objetivos especficos:
1. Estimar la frecuencia de complicaciones vasculares, urolgicas y spticas en este tipo de trasplante.
2. Identificar la posible existencia de asociaciones entre:
1) Aparicin de complicaciones vasculares y el tipo de sutura y la tcnica empleadas
2) Aparicin de complicaciones urolgicas y tcnica de implantacin del urter.
3) Aparicin de sepsis de la herida y tipo de sutura empleada.
Ejemplo 3
Objetivos:
1. Describir la frecuencia conque se presentan ciertas alteraciones histolgicas y funcionales del intestino delgado en
pacientes con psoriasis.
2. Evaluar la posible existencia de asociacin entre la intensidad de las manifestaciones dermatolgicas y la
magnitud de las alteraciones intestinales.
3. Evaluar si existe asociacin entre el nivel de Vitamina B12 en sangre y la intensidad de las lesiones
intestinales.
Como puede observarse en el ejemplo 3, y se ha comentado anteriormente, no siempre es

absolutamente necesario definir objetivos generales y especficos. Con frecuencia la redaccin del
objetivo general se convierte en un ejercicio de sintaxis gramatical (lo que subvierte su finalidad), y
no en la expresin de un posible resultado.
Obviamente, podramos encontrar un objetivo general para este ejemplo: "Describir la
frecuencia de alteraciones intestinales en pacientes psoriticos y su relacin con la intensidad de las
manifestaciones dermatolgicas" pero ste no sera ms que una expresin ms corta de lo
expresado antes como objetivos, una muestra de capacidad de sntesis del autor y no una expresin
general menos detallada de lo que pretende alcanzarse. El ejemplo 2 es un caso similar donde podra
tambin prescindirse del objetivo general.
Por otra parte, la prctica general en Cuba es la de escribir objetivos en forma de oraciones que
indican una intencin precisa y que siempre comienzan por la forma infinitiva del verbo escogido.
No en todos los pases se sigue esta prctica. Como se argumentaba en un acpite anterior de este
captulo el problema cientfico se representa en forma de preguntas e hiptesis e igualmente pueden
escribirse los objetivos en esta forma. Observemos el ejemplo siguiente:
Objetivos
El objetivo del estudio es evaluar si se logra una razn riesgo/beneficio favorable a la
Estreptoquinasa o la Aspirina en pacientes con trombosis cerebral aguda.. Para alcanzar este
objetivo responderemos las preguntas siguientes:
Tomado de: MAST I Multicentre acute stroke trial, Italy. Study protocol. Clinica Neurologica-Unuversita de gli
studi di Milano I Instituto de Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Miln, abril, 1991.
42
ROSA JIMNEZ PANEQUE
Se reducen la mortalidad y la incapacidad fsica a los seis meses por la infusin endovenosa de
Estreptoquinasa?
Se reducen la mortalidad y la incapacidad fsica a los seis meses por la utilizacin de aspirina?
Cul de ambos tratamientos resulta ms eficaz para reducir la mortalidad y/o la incapacidad?
SELECCIN DE LOS MTODOS Y LAS TCNICAS A EMPLEAR

Una vez formulados los objetivos de la investigacin, es necesario determinar qu mtodos,
tcnicas y procedimientos se utilizarn para alcanzarlos. La relacin es obvia: se trata de escoger y
precisar los procedimientos ptimos para alcanzar los objetivos propuestos. Se necesita de una labor
incisiva, creativa y experta del investigador pues de la idoneidad e los mtodos escogidos depender la calidad y la fidelidad de los resultados.
En este contexto citamos textualmente a Carlevaro12: "Si el diseo o procedimiento de ejecucin
no se ha establecido correctamente, no se recogern los datos que permitan discutir las hiptesis o, lo
que quizs sea peor, los datos obtenidos sern cuestionables.... En el mejor de los casos, los datos
podrn servir, pero la inversin en trabajo humano y costos de la investigacin ser innecesariamente mayor".
Estableceremos dos grupos principales de mtodos o procedimientos:
1. Los relacionados directamente con el tema en cuestin,
2. Los de carcter general, necesarios para realizar casi cualquier tipo de investigacin en
nuestro campo.
Mtodos relacionados directamente con el tema en cuestin
Se trata de los procedimientos o tcnicas particulares de la investigacin. Por ejemplo: las
tcnicas de laboratorio que se emplearn para dosificar una sustancia en sangre, los procedimientos
para obtener informacin del paciente, el procedimiento quirrgico cuyos resultados se evalan, etc.
En cuanto a estos tipos de procedimientos, la orientacin metodolgica principal estriba en que
el investigador debe precisar todos los detalles con el fin de asegurar la mayor uniformidad en la
recoleccin de los datos. En general se aconseja tomar precauciones especficas. Por ejemplo, si uno
de los datos que se recoge es la cifra de tensin arterial, el investigador debe asegurar que en todos
los casos se emplee el mismo procedimiento (sentado o acostado, en el brazo izquierdo o en el
derecho, etc.) y un esfigmomanmetro debidamente calibrado. Muchas veces se procura que se
emplee el mismo instrumento y en ocasiones el mismo ejecutor tcnico o ejecutores uniformemente
entrenados.
El investigador mdico debe saber distinguir entre la precisin que requiere un dato para el
trabajo asistencial (diagnstico de un enfermedad en un paciente, por ejemplo) de la que requiere un
dato que ha de servir para verificar una hiptesis cientfica y, por tanto para hacer generalizaciones.
43
En general los cuidados que deben observarse con este tipo de procedimientos responden a la
observacin de un principio conocido en investigacin: deben evitarse al mximo errores o
diferencias de manipulacin que no sean objeto de estudio y que puedan invalidar o hacer
cuestionables los resultados.
Mtodos de carcter general
Se incluyen en esta categora los elementos del mtodo de carcter ms general y comunes a la
mayora de las investigaciones que nos ocupan (abordaremos particularmente tres procedimientos de
ejecucin utilizados en estudios que implican recoleccin de datos en personas):
- Delimitacin de la poblacin y la muestra.
- Delimitacin y operacionalizacin de las variables.
- Establecimiento del diseo o estrategia general.
- Confeccin de los formularios para recoger la informacin.
Delimitacin de la poblacin y la muestra
Este aspecto que aqu consideramos una tcnica o procedimiento general, cobra particular
importancia en las investigaciones que, con mayor frecuencia, se realizan en nuestro centro. Como
ya se ha comentado, se trata de estudios realizados en base a observaciones en personas
(generalmente pacientes). Pero el investigador no centra su inters en los sujetos que observa, ya que
eso no tendra sentido. Ellos solo constituyen la va de que se vale para extraer conclusiones de
orden general. O sea, que siempre el investigador concibe un problema en su forma general, un
problema que afecta a determinada poblacin, y lo aborda observando una parte de esa poblacin o
actuando sobre esa parte y observando las consecuencias de esa actuacin.
La poblacin objeto de estudio es aqulla sobre la cual se pretende que recaigan los resultados
o conclusiones de la investigacin; y la muestra es la parte de esta poblacin que se observa directamente. Estos conceptos de poblacin y muestra estn relacionados con aspectos propios de la
estadstica. Precisamente si, con una muestra se pretenden obtener conclusiones vlidas para una
poblacin entonces es obviamente necesario que la muestra sea representativa de dicha poblacin,
pero, qu se entiende por representatividad? En otras palabras, se trata de que la muestra que se
estudia refleje o replique las caractersticas de la poblacin sobre las que se quieren inferir los
resultados de la investigacin.
Si esto no se cumple, el trabajo de investigacin, que siempre pretende conclusiones
generales, se pierde. Qu importancia puede tener llegar a la conclusin de que cierto
tratamiento es mejor que otro si la muestra en la cual ha sido evaluado el tratamiento en cuestin
no refleja las caractersticas de la poblacin de pacientes sobre la cual ha de aplicarse esta
conclusin? Sin embargo, la seguridad sobre la representatividad de la muestra no es
estrictamente posible pues, paradjicamente, habra que conocer la poblacin.
En la prctica, lo que hace el investigador es tomar precauciones en el diseo, que
contribuyan a lograr muestras representativas. La sistematizacin de estas precauciones o
elementos del diseo muestral dependen del tipo de poblacin de que se trate.
44
ROSA JIMNEZ PANEQUE
Tipos de poblacin
Se definen en general dos tipos de poblaciones o universos:
1. Poblaciones finitas.
2. Poblaciones infinitas.
Las poblaciones finitas son las que estn claramente delimitadas en tiempo y espacio. En Salud
Pblica son frecuentes estas poblaciones en las investigaciones o estudios en los que se quiere
conocer la prevalencia de determinada enfermedad en un rea geogrfica dada en un momento del
tiempo dados.
Como las reas geogrficas suelen ser grandes (pas provincia, municipios) y las poblaciones de
estas reas organizadas de alguna manera (familias, viviendas, escuelas, etc.) se han establecido una
serie de procedimientos que combinan la bsqueda de la mayor representatividad con la de
facilidades en la obtencin de resultados. Estos mtodos conforman el contenido de una rama
particular la estadstica: el muestreo.
En el contexto hospitalario este tipo de poblaciones son propias de estudios donde se quiere
conocer la frecuencia de alguna caracterstica de la atencin mdica y resulta caro o difcil obtener
informacin de todo el hospital. Por ejemplo, si se quieren conocer algunas caractersticas de la
calidad de la atencin mdica puede planificarse la obtencin de informacin de una muestra de
pacientes que represente a los que han sido atendidos en el hospital en un perodo dado.
Las poblaciones mas frecuentes en el rea de la investigacin clnica son las infinitas. Las
preguntas propias del rea de la clnica no se refieren a poblaciones que pueden enmarcarse en reas
geogrficas y perodos de tiempo delimitados. Como en los ejemplos que se han mencionado en
captulos anteriores se trata siempre de responder preguntas vlidas para ciertos tipos de pacientes.
La investigacin se realiza sobre una muestra de una poblacin caracterizada por cualidades y no por
su situacin geogrfica o temporal.
En el caso de preguntas e hiptesis sobre la bondad de una medida teraputica (por ejemplo: el
Dinitroclorobenceno sobre la alopecia) la poblacin bsica est constituida por pacientes con la
enfermedad de cuestin. Desde luego, si el tratamiento es efectivo en la muestra la conclusin
prctica es que deber ser aplicado en todos los pacientes con la enfermedad que aparezcan en lo
adelante, o sea, la inferencia se hace para una poblacin de hecho infinita en el tiempo y de limites
geogrficos, cuando ms, borrosos. En general estas poblaciones de pacientes suelen ser restringidas
ya que las preguntas van dirigidas mas bien a ciertos tipos de pacientes.
En el ejemplo sobre los factores que influyen en la supervivencia del trasplante renal la pregunta
podra ser dirigida al trasplante renal autlogo; la poblacin sera la de pacientes con IRC, sometidos
a un trasplante y, probablemente (en aras de simplificar el diseo y evitar la conjuncin de factores
extraos al problema) de cierta edad, con determinado tiempo de evolucin, etc.
Esta serie de caractersticas que delimitan la poblacin infinita sobre la cual desean hacerse las
inferencias, constituyen los conocidos criterios de inclusin y exclusin de pacientes. Con estos el
investigador est definitivamente delimitando su poblacin. La definicin de las caractersticas que
debe tener un paciente (o sujeto) para ser incluido, es exactamente la determinacin de la poblacin
bajo estudio. Slo es de inters inferir (o aplicar conclusiones) a los sujetos que tengan las mismas
caractersticas de los que se observarn.
45
Las tcnicas para la obtencin de muestras representativas son estudiadas y establecidas por la
Estadstica. Cuando se trata de poblaciones finitas se utilizan tcnicas propias del Muestreo (rama de
la estadstica). Cuando las poblaciones son infinitas las tcnicas apropiadas para obtener
conclusiones acerca de la poblacin son abordadas por lo que se conoce como Inferencia Estadstica.
No nos extenderemos sobre este aspecto, basta con enfatizar que para la seleccin de las muestras es,
muchas veces, necesaria la concurrencia del bioestadstico. Pero el investigador debe tener claro,
cmo mtodo desde el principio, cul es la poblacin -segn el concepto enunciado antes- de su
estudio.
Delimitacin y operacionalizacin de las variables
En el tipo de investigacin que nos ocupa es imprescindible tener en cuenta este aspecto. Se ha
mencionado ya que en estos estudios se observan sujetos; pero, qu significa "observar"? En este
caso, observar un sujeto es una manera de decir que ste est sirviendo como fuente de datos.
Entonces es lgico preguntarse: qu datos se necesita obtener de los sujetos que se incluyan en la
investigacin?
El investigador debe responder esta pregunta con todo rigor en base a los objetivos que se ha
trazado y a las hiptesis e interrogantes planteadas. Es imprescindible que se obtengan slo los datos
verdaderamente necesarios. Un defecto en el nmero de variables puede originar el incumplimiento
de un objetivo y un exceso implica prdida de tiempo y recursos y, lo que es casi peor, atenta contra
la importancia que debe drsele a las variables verdaderamente necesarias.
Hasta aqu empleamos las palabras variable y dato al parecer indistintamente; es vlido apuntar
que existe una diferencia entre ambos conceptos. Por ejemplo, la medida obtenida de la frecuencia
cardiaca (FC) en un sujeto es un dato mientras que la FC en s es una variable (cada sujeto tiene una
medida de FC). Por eso se dice obtener datos pero delimitar variables. Ahora bien, es necesario
especificar las variables que se observarn, pero esto no es suficiente como mtodo. Tambin hay
que operacionalizarlas o determinar cmo se van a observar. A continuacin observemos algunos
ejemplos:
Si se quiere delimitar factores de riesgo en los Accidentes Vasculares Enceflicos puede ser
necesario determinar en cada sujeto el valor de las variables siguientes:
- Hbito de fumar.
- Hipertensin.
- Diabetes.
- Obesidad.
- Nivel de colesterol en sangre.
- Edad.
Pero para poder llevar a cabo la investigacin no bastara con identificar (o nombrar) estas
variables. Habra que establecer, por ejemplo, si del hbito de fumar se quiere conocer slo su
existencia o si se debe conocer la cantidad de cigarrillos diarios que consume el sujeto; tambin
debera establecerse si basta con conocer si el sujeto es hipertenso o si hay que tener elementos
46
ROSA JIMNEZ PANEQUE
sobre la gravedad o tipo de la hipertensin, etc. Entonces, en este ejemplo la identificacin y

operacionalizacin de las variables podra concretarse de la forma siguiente:
Hbito de fumar: en los fumadores se consignar el nmero de cigarrillos diarios y la fecha
en que comenz a fumar.
En los exfumadores se consignar la fecha en que dej el hbito, el tiempo que se mantuvo
fumando y el nmero de cigarrillos diarios que fumaba.Con estos datos se conformar una
escala que debe reflejar la intensidad del hbito de cada persona. (ver anexo).
Hipertensin arterial: si el paciente es hipertenso conocido (de cualquier grado) o no.
Diabetes: debe sealarse si es diabtico conocido y el tipo (I II).
Obesidad: debe sealarse el porcentaje de sobrepeso con respecto al peso ideal. Como peso
ideal se tomar el de las tablas actuales de peso para la talla para Cuba.
Nivel de colesterol en sangre: debe sealarse solamente si es elevado o no (con respecto a las
cifras normales establecidas por el laboratorio del hospital).
Edad: deben sealarse aos cumplidos segn fecha de nacimiento.
Si no se definen y operacionalizan todas las variables se corre el riesgo de que stas no se
evalen uniformemente y por tanto se pierda total o parcialmente la informacin.
En el rea de la investigacin clnica suelen haber conceptos variados sobre un mismo aspecto,
pensemos por un momento en las diferencias que puede haber en la interpretacin de lo que es un
fumador entre diferentes personas.
La operacionalizacin de las variables puede resultar en ocasiones muy compleja. Muchos
conceptos no tienen una manera uniforme de medirse y pueden por ejemplo conllevar la integracin
de diversos aspectos. Un ejemplo elocuente de este tipo de situaciones en el rea clnica se tiene
cuando se desea evaluar el grado de gravedad de una enfermedad en un paciente. Varios autores han
intentado encontrar una forma de medir este hecho y se han propuesto diversos ndices que resultan
distintos enfoques para evaluar un concepto relativamente claro pero difcil de concretar en
particular cuando se est conduciendo una investigacin.
Casi todos los autores concuerdan en que la gravedad de la enfermedad de un paciente es algo
que viene integrado por muchos aspectos. En casos como ste la operacionalizacin de la variable
grado de gravedad implica la operacionalizacin de otros aspectos (tambin variables) que en
ltima instancia conformarn la primera. Se habla entonces de la existencia de variables
componentes.
Frecuentemente en nuestra rea de trabajo se suelen construir ndices o escalas que
intentan medir la magnitud de determinado fenmeno. Ejemplos de casos como ste son el
ndice de Karnofsky para medir grado de compromiso neurolgico en algunas enfermedades o el
Puntaje APACHE para medir la gravedad de un paciente en una sala de cuidados intensivos. En
muchas ocasiones el investigador necesita construir este tipo de escalas para su propia
investigacin.
47
La decisin sobre cmo especficamente van a estudiarse las variables debe basarse en factores
diversos, pero stos estn relacionados principalmente con la experiencia y conocimiento sobre el
problema que se estudia y con la factibilidad o posibilidades reales para obtener determinados datos
con confiabilidad aceptable.
Tipos de variables en los estudios explicativos
Hay otro aspecto importante con respecto a la delimitacin de las variables. En muchos estudios,
principalmente de carcter explicativo, se pueden distinguir tres tipos bsicos de variables:
1. Variables dependientes o de respuesta.
2. Variables independientes o explicativas.
3. Variables de control.
En los estudios explicativos, como se sealaba en el acpite correspondiente, se estudian
relaciones causales (o causa-efecto), o sea, se estudia la explicacin de una respuesta. Estos estudios
se hacen a partir de hiptesis, es decir, se construyen hiptesis sobre posibles explicaciones de la
respuesta y se intenta demostrar la veracidad o falsedad de las mismas.
Las variables explicativas o independientes son aquellas que caracterizan las hiptesis sobre
las causas y las variables de respuesta las que caracterizan el efecto.
En un ejemplo visto antes, se trataba de determinar si ciertos factores podan considerarse como
de riesgo para el Accidente Vascular Enceflico (AVE) y por tanto se trata de variables explicativas
o independientes. En este estudio la variable de respuesta, que meda el efecto era la aparicin de
AVE (con 2 posibilidades: s o no). Tambin podran estudiarse en este ejemplo como variables de
respuesta la intensidad del AVE (segn regiones cerebrales afectadas, por ejemplo).
Las variables llamadas de control son aquellas cuya influencia sobre la aparicin del efecto es
ya conocida y no es objeto de estudio, pero debido a ese mismo conocimiento, deben ser controladas. Se trata de variables tambin asociadas con alguna de las variables independientes de modo
que pueden confundir la relacin entre stas y el efecto, por lo que a veces se les llama variables
confusoras. En ese mismo ejemplo, la edad se consider una variable de control, ya que se conoce
la influencia de la edad sobre la aparicin de AVE.
Otro tipo de estudios donde suelen identificarse los 3 tipos de variables son aquellos donde se
comparan medidas teraputicas (ensayos clnicos). Por ejemplo supongamos que se est comparando
un nuevo tromboltico, con la forma convencional de tratamiento en pacientes con Infarto Agudo del
Miocardio (IMA). La variable independiente o explicativa fundamental es el tratamiento con sus dos
variantes: 1) tromboltico nuevo y 2) tromboltico convencional.
Las variables de respuesta, (las que miden el efecto y permiten comparar sus acciones) pueden
ser varias, por ejemplo: muerte intrahospitalaria y reduccin del tamao del rea de infarto,
pero resulta ya conocido que la localizacin del infarto y el tiempo que transcurre entre el comienzo
de los sntomas y el inicio del tratamiento, influyen sobre la accin que tiene el tromboltico. Por lo
tanto, si los grupos no son homogneos con respecto a estas variables los resultados de la
comparacin pueden resultar falaces (ver captulo 7 para ms detalles).
48
ROSA JIMNEZ PANEQUE
Si el investigador se percata de esta situacin puede tomar alguna medida para evitarla lo que
convierte a las dos variables de marras en variables de control.
Las formas de control de variables son variadas y se pueden ejercer en el diseo, en el anlisis o
en ambos momentos pero es de extrema importancia que el investigador conozca este concepto y se
percate de su importancia. Varios procedimientos estadsticos se ocupan particularmente de estos
tipos de variables as como de la forma de estudiarlas y analizarlas. Sin embargo, el investigador
debe conocer y manejar los conceptos bsicos aqu enunciados.
Diseo o estrategia general del estudio
Otro aspecto importante de la etapa de planificacin es el diseo general del estudio
propiamente dicho. El investigador debe delimitar, en primer lugar, si su estudio es descriptivo o
explicativo y si se trata de este ltimo, si es experimental u observacional (ver captulo 2). En
todos los casos el investigador debe realizar un trabajo de diseo. En los estudios descriptivos, un
aspecto importante a determinar es si se har uso o no de las tcnicas de muestreo para precisar
forma y tamao necesarios de la muestra.
En los estudios explicativos el diseo es ms complejo pues, tanto en los experimentales como
en los observacionales deben seguirse algunas reglas o normas cuya violacin puede provocar el
fracaso de la investigacin porque los resultados son cuestionables. Existe una variedad importante
de diseos y la utilizacin de uno u otro depende del tipo de estudio, del conocimiento sobre el tema
y de las posibilidades concretas de realizarlo. Hay adems una relacin estrecha entre el diseo del
estudio y los mtodos de anlisis de la informacin. Esto ha determinado que la Estadstica se ocupe
de ambos aspectos. Por tanto el consejo ms til aqu es: "consulte al Bioestadstico", pero el
investigador debe tomar conciencia de la necesidad del diseo y su seleccin.
En este punto del diseo, hay un tema que, sin embargo, le compete bsicamente al investigador,
se trata de lo que puede llamarse la estrategia de la recoleccin de la informacin. En la mayora de
los casos se necesita trazar todo un sistema (o estrategia) para obtener la informacin. Por ejemplo,
los pacientes deben observarse cada cierto tiempo para evaluar su evolucin, o deben realizarse una
serie de pruebas complementarias o deben llenar determinados formularios. En cualquier caso, el
investigador debe dejar bien explicada la manera en que se obtiene informacin de cada sujeto
(desde que entra en la investigacin hasta que sale de sta).
Confeccin de modelos o formularios para la recogida de la informacin
Generalmente en cada estudio se planifica recoger una cantidad apreciable de datos. Si se trata
de sujetos o pacientes, de cada uno habr que determinar, por ejemplo: informacin sobre su estado
actual, informacin sobre su evolucin, etc. y probablemente cada aspecto implique la observacin
de varias variables. Es virtualmente imprescindible decidir dnde anotar y guardar toda la
informacin que se recoja.
49
La informacin requerida para la atencin mdica a los pacientes, se recoge generalmente en

documentos especialmente diseados para eso, como son las historias clnicas de cualquier tipo. No
obstante, la informacin que se desea recoger para una investigacin es generalmente mayor que la
que se recoge rutinariamente en una historia clnica o, por lo menos, necesita ser recogida con mayor
rigor o exactitud. Esto nos obliga a recomendar la preparacin de modelos especiales para recoger la
informacin de una investigacin, o a por lo menos tener en cuenta la posibilidad y la oportunidad
de prepararlos. En trminos generales, se recomienda: 1) confeccionar modelos sencillos que no
recojan ni ms ni menos que la informacin necesaria; 2) tener un modelo o formulario para cada
sujeto.
Cuando la informacin a recoger, es de carcter complejo por su naturaleza o por su cantidad, es
muy recomendable consultar especialistas en la materia. Por ejemplo, si se trata de informacin
recogida a base de preguntas que demandan un gran ejercicio de la memoria o si stas tienen
carcter ntimo o penoso para el paciente, es necesario evaluar y buscar la mejor manera de recoger
la informacin para que sea lo ms fidedigna posible.
Muchas veces la cantidad de informacin que se requiere o la muestra que se incluye es grande y
debe planearse de antemano el procesamiento automatizado. Este hecho debe tenerse en cuenta al
confeccionar el formulario de recogida de informacin. Los formularios que van a ser utilizados para
procesamiento automatizado pueden necesitar de algunas caractersticas particulares y esto debe ser
tambin motivo de consulta con el Bioestadstico o con personal especializado en computacin.
Es til volver a hacer hincapi en la necesidad de observar una regla conocida, pero muchas
veces olvidada: la informacin que debe recogerse en una investigacin ha de ser estrictamente la
necesaria para cumplir los objetivos.
DETERMINACIN DE FORMAS Y PROCEDIMIENTOS PARA LA

ELABORACIN Y ANLISIS DE RESULTADOS
Este punto es virtualmente el ltimo de la etapa de planificacin y a veces puede parecer intil.
Si todo se ha planificado rigurosamente, la forma de anlisis de los resultados ser la que corresponda al diseo previamente escogido. Esto puede ser cierto pero slo en ciertos casos.
En algunas investigaciones el diseo y el anlisis de resultados tienen una relacin estrecha y
casi unvoca. Por ejemplo, un estudio de casos y controles para determinar factores de riesgo debe
disearse de una manera establecida y que conlleva la forma y los mtodos estadsticos con los que
se analizar la informacin. Lo mismo puede decirse para los ensayos teraputicos o los estudios que
pretenden evaluar la eficacia de procedimientos diagnsticos. Si stos han sido diseados evaluando
todas sus caractersticas y conjugando lo necesario con lo factible, implcitamente se ha determinado
tambin la forma en que deben elaborarse y analizarse los datos ya recogidos.
50
ROSA JIMNEZ PANEQUE
No obstante, en algunos estudios, particularmente los de tipo descriptivo, deber planificarse de

manera especfica cmo se elaborar y analizar la informacin. Se incluye la descripcin de las
tablas que se quieren construir con los datos, las medidas de resumen que se calcularn para poder
analizar la informacin recogida o las relaciones entre variables que pretenden determinarse. Esta
tarea compete bsicamente a la Estadstica y el investigador debe procurar consultar a un
Bioestadstico sobre estos aspectos desde la etapa de planificacin. El desarrollo alcanzado en
cuanto a mtodos estadsticos para el diseo y anlisis de una investigacin es de tal complejidad
que resulta virtualmente imposible para los investigadores conocer profundamente tales mtodos.
Hoy en da el Bioestadstico forma parte importante de los grupos de trabajo de investigacin.
A pesar de que, como se ha dicho anteriormente, algunos diseos llevan implcitos la manera en
que se analizarn los resultados; resulta de extrema utilidad estructurar las tablas de salida y las
pruebas de hiptesis estadsticas que se aplicarn a los datos. Esto permitir tener una idea de la
informacin que se tendr al finalizar el procesamiento de resultados lo que le permitir al
investigador conocer cmo cumplir los objetivos y le proporcionar adems un medio para
organizar sus propias ideas. Igualmente constituye un elemento que valorar tambin el consejo
cientfico o la instancia que deber aprobar el proyecto.
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ROSA JIMNEZ PANEQUE

Datos CIP Biblioteca Mdica Nacional

Edicin: Lic. Mara Emilia Remedios Hernndez

Rosa Jimnez Paneque, 1998

Editorial Ciencias Mdicas

A MI ESPOSO, LUIS CARLOS, Y A MIS HIJOS, DANIEL Y WENDY.

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METODOLOGA DE LA INVESTIGACIN. ELEMENTOS BSICOS PARA LA INVESTIGACIN CLNICA

Las definiciones concuerdan conque la ciencia es un sistema de conocimientos sobre la

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Este mtodo universal (materialista y dialctico) se concreta en algunos principios bsicos

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ROSA JIMNEZ PANEQUE

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TIPOS DE INVESTIGACIONES SEGN ESTADO

METODOLOGA DE LA INVESTIGACIN. ELEMENTOS BSICOS PARA LA INVESTIGACIN CLNICA

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TIPOS DE INVESTIGACIN SEGN LAS POSIBILIDADES

METODOLOGA DE LA INVESTIGACIN. ELEMENTOS BSICOS PARA LA INVESTIGACIN CLNICA

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CLASIFICACIN DE LA INVESTIGACIN MDICA

METODOLOGA DE LA INVESTIGACIN. ELEMENTOS BSICOS PARA LA INVESTIGACIN CLNICA

II. Estudios transversales:

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LUGAR DE LA INVESTIGACIN CLNICA

METODOLOGA DE LA INVESTIGACIN. ELEMENTOS BSICOS PARA LA INVESTIGACIN CLNICA

Investigacin en servicios sanitarios

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LOS "PASOS DE BUNGE"

METODOLOGA DE LA INVESTIGACIN. ELEMENTOS BSICOS PARA LA INVESTIGACIN CLNICA

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necesario hacer un razonamiento como el siguiente: si se cumple la hiptesis entonces el

METODOLOGA DE LA INVESTIGACIN. ELEMENTOS BSICOS PARA LA INVESTIGACIN CLNICA

Qu procedimientos estadsticos se utilizarn para examinar la posible relacin entre

ETAPAS EN EL DESARROLLO DE UNA INVESTIGACIN

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METODOLOGA DE LA INVESTIGACIN. ELEMENTOS BSICOS PARA LA INVESTIGACIN CLNICA

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DELIMITACIN DEL PROBLEMA

La delimitacin del problema es pues el primer eslabn de todo el proceso investigativo.

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lipotroteinas en pacientes con diabetes insulinodependiente? o Cules son los signos

METODOLOGA DE LA INVESTIGACIN. ELEMENTOS BSICOS PARA LA INVESTIGACIN CLNICA

Formular una pregunta o una hiptesis no fundamentada cientficamente constituye una

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METODOLOGA DE LA INVESTIGACIN. ELEMENTOS BSICOS PARA LA INVESTIGACIN CLNICA

En un proyecto de investigacin los objetivos constituyen la parte donde se concretan los

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METODOLOGA DE LA INVESTIGACIN. ELEMENTOS BSICOS PARA LA INVESTIGACIN CLNICA

Como puede observarse en el ejemplo 3, y se ha comentado anteriormente, no siempre es

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SELECCIN DE LOS MTODOS Y LAS TCNICAS A EMPLEAR

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sobre la gravedad o tipo de la hipertensin, etc. Entonces, en este ejemplo la identificacin y

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