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dezembro
2007
DOSSI TCNICO
Sumario
1
INTRODUO.................................................................................................................3
FUNDAMENTOS LEGAIS...............................................................................................5
DOSSI TCNICO
Ttulo
Programa de Boas Prticas de Fabricao e Procedimentos Operacionais Padronizados
Assunto
Fabricao de outros produtos alimentcios no especificados anteriormente
Resumo
O documento aborda as Boas Prticas de Fabricao (BPF) e os Procedimentos
Operacionais Padronizados (POPs) aplicados indstria de alimentos.
Palavras-chave
BPF; boas prticas de fabricao; controle de qualidade; manipulao de alimento
Contedo
INTRODUO
Transporte
Processamento
Transporte
de
Alimentos
Perda de
qualidade
Toxiinfeces
alimentares
agudas,
crnicas
PERIGOS BIOLGICOS,
QUMICOS e FSICOS
Armazenamento
de alimentos
bitos
Transporte
Consumo
Comercializao
Transporte
FUNDAMENTOS LEGAIS
A legislao sanitria federal estabelece normas de carter geral, aplicvel a todo tipo de
indstria alimentcia, e de carter especfico, voltadas s indstrias que processam
determinadas categorias de alimentos.
2.1 Legislao de carter geral
funes, devem seguir as normas estabelecidas pelo Cdigo Municipal de Sade, as Boas
Prticas de Fabricao (BPF), o Sistema APPCC, a Legislao Sanitria, o Cdigo da
Defesa do Consumidor e demais normas de carter estadual e federal.
As BPF, como dito anteriormente, so prticas que devem ser adotadas pelas indstrias e
demais produtores de alimentos a fim de garantir a qualidade sanitria e a conformidade
dos produtos alimentcios com os regulamentos tcnicos especficos. Elas possuem uma
abordagem ampla e abrangem os requisitos relacionados a pessoal, estrutura fsica,
equipamentos, controle de fornecedores, produo, embalagem, alm de medidas
preventivas de contaminao, principalmente de contaminao cruzada.
A responsabilidade pelo processo produtivo, pelas tcnicas das Boas Prticas e respectivos
registros fica a cargo do Responsvel Tcnico (RT), cuja presena nas empresas obrigatria.
Este profissional deve ter bom conhecimento a respeito dos perigos de natureza qumica, fsica
e biolgica que possam ocorrer durante todo o processamento e, evidentemente, saber como
evit-los ou minimiz-los, adotando controles (medidas preventivas) eficazes.
O tipo de medida preventiva a ser aplicada depende do risco de contaminao durante a
produo e distribuio do alimento e da severidade do perigo. Por fora do Regulamento
estabelecido na Portaria 326/97/SVS/MS, os registros dos controles aplicados, em
formulrios prprios, devem ser mantidos arquivados por um perodo superior ao tempo de
vida de prateleira do alimento (BRASIL, 1997).
3.1 Programa de Boas Prticas de Fabricao
Para a estruturao de um programa de BPF necessrio, primeiramente, estabelecer
condies prvias que permitam sua correta implementao, continuidade e aperfeioamento,
que sero descritas a seguir.
3.1.1 Comprometimento da direo
fundamental que a direo da empresa adote uma poltica de produo de alimentos com
nfase na segurana e integridade dos produtos, disponibilizando para isso recursos
financeiros, e pessoal para realizar as atividades.
3.1.2 Designao do coordenador tcnico
imprescindvel que haja um coordenador tcnico encarregado de supervisionar o
programa e que, de preferncia, cuide dos aspectos sanitrios da empresa, conhea o
processo, princpios de microbiologia, qumica dos alimentos, controle de pragas e controle
de qualidade. Na maioria dos casos esse coordenador o prprio Responsvel Tcnico da
empresa que, tambm, se responsabiliza pela capacitao do pessoal, aprovao e
rejeio de matrias-primas, insumos, produtos semi-elaborados, e outros procedimentos.
3.1.3 Anlise das prticas de manufatura da empresa
importante realizar um estudo sobre as condies encontradas na fbrica, identificandose os pontos que necessitam de modificaes nas edificaes, instalaes, disposio e/ou
caractersticas de equipamentos, sem deixar de atentar, tambm, para as tcnicas de
processamento. Itens relativos conduta e higiene pessoal dos manipuladores, circulao
de pessoas estranhas rea de produo e presena de animais nos locais de trabalho
devem ser observados e avaliados.
3.1.4 Correes fsicas em edificaes, instalaes e equipamentos
Definidas as alteraes necessrias para corrigir as falhas que foram detectadas na etapa
anterior, deve-se planejar a seqncia e o cronograma das medidas corretivas, estabelecer
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uma previso de custos para sua realizao e definir os responsveis pela execuo.
Qualquer atividade que implique alterao do ambiente de trabalho dever considerar a
possibilidade de se constituir em fonte de contaminao, sendo necessrio, portanto,
cuidados especiais durante a fase de reforma.
3.1.5 Definio das operaes sanitrias e documentao
Nesta etapa, devem ser realizadas reunies com a equipe formada por representantes dos
diversos setores da empresa para definir e descrever os procedimentos e freqncias das
rotinas de higienizao (limpeza e sanitizao) a serem implementadas. Alm disso,
tambm devem ser definidos os documentos de controle das operaes e as
responsabilidades das tarefas de registro nos formulrios especficos (check-lists).
3.1.6 Treinamento de funcionrios
importante que todos os funcionrios envolvidos com o processo da gerncia aos
operadores recebam um treinamento inicial, de forma clara e objetiva, a respeito da
ocorrncia da contaminao dos alimentos, quais suas implicaes e formas de evit-la.
tambm relevante treinar a equipe responsvel pelo armazenamento e distribuio, j que
estas etapas, quando realizadas de forma incorreta, podem comprometer o trabalho
executado anteriormente durante a aquisio das matrias-primas ou do processamento.
Deve ser dada nfase higiene e conduta pessoal.
3.1.7 Controle de pragas
Deve ser aplicado um Programa de Controle de Pragas e Vetores eficaz e contnuo que
inclui barreiras de proteo fsica e/ou medidas de preveno por meio de dedetizaes
peridicas realizadas por empresas especializadas e com aplicao de produtos aprovados
pelo Ministrio da Sade. As medidas de controle, que compreendem o tratamento com
agentes qumicos e/ou biolgico s podero ser adotadas sob a superviso direta de
pessoas que conheam profundamente os perigos potenciais que estes agentes
representam para a sade.
3.1.8 Auditoria do programa
Com as modificaes fsicas e a padronizao das atividades, deve-se auditar o programa
para comprovao de que as recomendaes foram cumpridas. Tambm nesta etapa
importante a realizao de amostragem e testes microbiolgicos, fsicos e qumicos para
avaliar a efetividade das medidas implantadas. Nesta fase, os pontos falhos referentes a
treinamento, a preenchimento de formulrios e outros itens devem ser corrigidos.
3.2 Requisitos gerais
Higiene ambiental, higiene pessoal e higiene operacional so consideradas os trs pilares
das Boas Prticas de Fabricao. Seus principais requisitos sero apresentados a seguir.
3.2.1 Higiene ambiental
Localizao e construo
A localizao poder ser urbana, suburbana ou rural, desde que no transgrida as normas
urbansticas, os Cdigos de Postura Estadual e Municipais e no cause problemas de
poluio. Portanto, antes de iniciar a construo de uma fbrica de alimentos, consulte a
vigilncia sanitria.
Os estabelecimentos devem se situar em zonas isentas de odores indesejveis, fumaa, p
e outros poluentes. Suas dimenses devem ser suficientes para atender o objetivo visado,
sem excesso de equipamentos ou de pessoal; devem ser construdos de tal modo que
permitam a limpeza fcil e adequada e evitem a penetrao e permanncia de insetos,
pssaros ou outros animais daninhos.
O projeto arquitetnico deve ser elaborado com vistas a atender o fluxograma do processo,
mas de forma a evitar que o fluxo de pessoas e alimentos possa causar contaminao
cruzada, ou seja, os alimentos cozidos devem ser protegidos contra a contaminao por parte
de alimentos crus. A disposio ideal dos equipamentos em linha reta, com uma parede
separando as etapas do processamento de alimentos crus das etapas do processamento de
alimentos cozidos. Isso nem sempre possvel nas cozinhas de hotis, restaurantes,
instituies e residncias. Nestas situaes, deve existir a conscincia da necessidade de se
separarem alimentos crus particularmente produtos de origem animal de alimentos
cozidos ou prontos para serem consumidos.
As dependncias devem ser orientadas de tal modo que os raios solares, o vento, e as
chuvas no prejudiquem os trabalhos. Em reas predispostas a alagamentos, as
instalaes devem estar situadas em piso mais alto, e, de preferncia, fora do plano
alagado. Para prevenir acmulo de gua e gerao de poeira, as estradas e currais que
servem o estabelecimento devem ser preferencialmente pavimentados, com drenagem
adequada (ICMSF, 1997).
O acompanhamento do projeto por parte de um especialista nas fases de elaborao e de
implantao importante, pois pode ser necessria a realizao de uma anlise de
solues alternativas, tais como substituio de equipamentos, de materiais de
revestimento, de alterao de layout, etc.
Teto
O teto deve ser construdo e/ou acabado de modo que impea o acmulo de sujeira,
proporcione facilidade de higienizao, apresente resistncia umidade e a vapores e
possua vedao adequada. A pintura do teto no deve ser descamvel na rea de
processamento. Deve-se evitar forro falso para que no proliferem insetos e outros animais
prejudiciais s atividades desenvolvidas. Os tetos devem ser impermeabilizados com tinta
apropriada, no higroscpica.
Pisos
Os lquidos devem escorrer at os ralos, sem que haja formao de poas. Para isso, os pisos
devem ter uma declividade mnima de 2% em direo aos ralos e canaletas. Devem tambm
ser resistentes a substncias cidas para suportar a presena de agentes qumicos
provenientes das matrias-primas e de materiais de limpeza.
Poeira, terra e umidade no podem ser facilmente removidas do piso, a menos que a juno
com a parede esteja protegida. Assim, os ngulos entre paredes e pisos e base de colunas ou
de suporte de equipamentos devem ser vedados e abaulados.
Paredes
Portas e janelas
As janelas e outras aberturas devem ser construdas de maneira a que se evite o acmulo
de sujeira e as que se comunicam com o exterior devem ser providas de telas como
proteo anti-pragas. As telas devem ser facilmente removveis para limpeza, mantidas em
bom estado de conservao e terem malhas com abertura menor ou igual a 2mm. As portas
devem fechar com hermeticidade para evitar entrada de roedores, insetos e p. As portas
devem ser de material no absorvente e de fcil limpeza.
Iluminao
necessria uma boa iluminao para que o trabalho se desenvolva com rapidez e
preciso. As reas de produo devem ser bem iluminadas e as lmpadas e seus
acessrios devem ser do tipo de segurana e instalados de tal forma a evitar a
contaminao do alimento em caso de rompimento.
A iluminao, quando artificial, no deve ter colorao que altere visualmente a aparncia
dos produtos ou produza sombras sobre a rea de trabalho. As seguintes intensidades
mnimas de luz so recomendadas (CODEX, 1997):
540 lux em todos os pontos de inspeo
220 lux nas reas de trabalho
110 lux nas outras reas
Lux: unidade internacional (SI) de medida que equivale a 1 lmen por metro quadrado.
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Ventilao
As reas de produo devem ser bem ventiladas, especialmente aquelas que contm
equipamentos que liberam excessivo calor ou vapor de gua no ambiente, para evitar
condensao do vapor no teto e na parte superior das paredes e conseqente proliferao
de mofo, o que poder contaminar os produtos.
Assim, a utilizao de sistemas de ventilao nas indstrias alimentcias tem como
objetivos: eliminao de excesso de calor nos ambientes de trabalho; renovao do ar
interno viciado; manuteno da presso positiva interna e retirada de ar quente em
processos de cozimento, concentrao e secagem (estufas), alm de proporcionar um
maior conforto aos funcionrios. Entretanto, a direo do fluxo de ar no pode ocorrer de
uma rea contaminada para uma rea limpa.
Instalaes eltricas
Suprimento de gua
Descarte do lixo
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Abrir a torneira e molhar as mos sem tocar na pia. Ensaboar as mos e antebraos com 3
a 5ml de sabonete lquido neutro, inodoro, de preferncia hipoalergnico durante pelo
menos 15 minutos. Enxaguar em gua corrente, de preferncia quente, retirando todo o
resduo de sabo. Aps a lavagem, enxugar as mos com papel toalha descartvel no
reciclado, ou ar quente. Fechar a torneira acionando o pedal, com o cotovelo ou utilizar
papel toalha; ou ainda sem nenhum toque, se a torneira for fotoeltrica.
Completar a higienizao usando produto anti-sptico, deixando secar naturalmente ao ar.
Os anti-spticos aprovados pelo Ministrio da Sade so: lcool 70%, solues iodadas,
iodforo e clorohexidina (2 a 4%). Pode-se tambm preparar a seguinte soluo: 1 litro de
lcool a 96GL, 20ml de glicerina e 320ml de gua, se possvel destilada. Misturar
primeiramente o lcool e a glicerina e, somente depois, acrescentar a gua. A TAB. 1
apresenta as propriedades de alguns anti-spticos.
TABELA 1
Caractersticas dos anti-spticos
Agente anti-sptico
Propriedades
Hexaclorofeno
Gluconato de clorohexidina
Iodforos
lcool iodado
Monitoramento
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Os funcionrios devem lavar as mos nas seguintes situaes: no incio do trabalho; a cada
troca de atividade; aps o uso do sanitrio; aps fumar; antes de tocar qualquer alimento;
aps tocar em lixo e sujeiras; aps usar esfreges, panos ou materiais de limpeza; antes de
colocar luvas e aps manusear dinheiro.
Uso de uniforme
O manipulador deve estar adequadamente uniformizado, com touca, avental de cor clara,
sem bolsos acima da cintura. O uniforme inteirio ou com velcro em substituio aos botes
deve estar limpo e em bom estado de conservao, devendo ser trocado diariamente ou,
sempre que necessrio, no mesmo dia. O calado deve ser de couro ou de borracha,
fechado. Deve-se evitar calados de lona e proibir o uso de chinelos.
Roupas e pertences pessoais devem ser guardados em armrios destinados a esse fim
especfico.
O trnsito de pessoas estranhas s reas ou setores que manipulam alimentos deve ser
evitado o mximo possvel nas reas de produo. necessrio que as regras
estabelecidas aos funcionrios integrantes da equipe que trabalha no local sejam
observadas e aplicadas a todas as demais pessoas consideradas visitantes. Assim, para ter
acesso a locais que manipulam alimentos, o visitante deve estar paramentado, utilizando
gorro, avental e ter uma conduta condizente com o local: no pode tocar nos utenslios nem
nos alimentos, no pode entrar fumando, mascando chicletes, etc.
3.2.3 Higiene operacional
Matrias-primas / embalagens
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Armazenamento
Equipamentos e utenslios
Fluxo de produo
O fluxo de produo deve ser linear de um sentido, para evitar a contaminao cruzada.
Processo
A produo deve ser realizada por pessoal capacitado e supervisionada por pessoal
competente.
Controle de processo
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Os POPs devem ser escritos de forma objetiva, estabelecendo instrues seqenciais para
a realizao de operaes rotineiras e especficas na produo, armazenamento e
transporte de alimentos, abrangendo os seguintes aspectos:
higienizao das instalaes, equipamentos, mveis e utenslios;
controle da potabilidade da gua;
higiene e sade dos manipuladores;
manejo dos resduos;
manuteno preventiva e calibrao de equipamentos;
controle integrado de vetores e pragas urbanas;
seleo das matrias-primas, ingredientes e embalagens;
programa de recolhimento de alimentos.
recomendvel que todos os POPs sejam aplicados realidade do local, s atividades
realizadas e de acordo com o seu fluxo operacional em consonncia com o layout, bem
como estejam fundamentados em conhecimentos tcnicos e cientficos, alm do
especificado nas normas e regulamentos.
A TAB. 2 apresenta o significado de alguns termos usados para definir algumas das
operaes envolvidas nos POPs.
TABELA 2
Definies, conforme Resoluo RDC n275/02
Termo
Definio
Higienizao
Limpeza
Desinfeco
Anti-sepsia
Controle integrado de
pragas
Programa de
recolhimento de
alimentos
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A ficha para desenvolvimento dos POPs (exemplo a seguir) deve ser adaptada, conforme
os requisitos exigidos pela legislao.
MODELO DE FICHA PARA DESENVOLVIMENTO DOS POPs
Nome
ou logo
da
empresa
Documento:
<nome do POP>
Processo:
<nome do processo>
Identificao:
<cdigo>
Pgina:
01/0X
Reviso:
<n da reviso>
Data:
/
/
1. Ttulo:
2. Objetivo:
3. Documentos de referncia:
4. Campo de aplicao:
5. Responsabilidades:
6. Materiais necessrios:
8. Atividade crtica:
9. Indicadores de qualidade:
Como?
Quando?
Quem?
11. Registros:
Cdigo
Ttulo
Arquivamento
Tempo de reteno
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13. Anexos:
Descrio da alterao:
Emisso:
<Nome do funcionrio>
Visto/Data:
Anlise crtica:
<nome do analisador>
Visto/Data:
Aprovao:
<nome do aprovador>
Visto/Data:
Os POPs podem ser apresentados como anexo do Manual de Boas Prticas de Fabricao
do estabelecimento.
Os POPs referentes s operaes de higienizao de instalaes, equipamentos, mveis e
utenslios devem conter informaes sobre: natureza da superfcie a ser higienizada,
mtodo de higienizao, princpio ativo selecionado e sua concentrao, tempo de contato
dos agentes qumicos e ou fsicos utilizados na operao de higienizao, temperatura e
outras informaes que se fizerem necessrias. Quando aplicvel o desmonte dos
equipamentos, os POPs devem contemplar esta operao.
Os POPs devem abordar as operaes relativas ao controle da potabilidade da gua,
incluindo as etapas em que a mesma crtica para o processo produtivo, especificando os
locais de coleta das amostras, a freqncia de sua execuo, as determinaes analticas,
a metodologia aplicada e os responsveis.
As etapas, a freqncia e os princpios ativos usados para a lavagem e anti-sepsia das
mos dos manipuladores devem estar documentados em procedimentos operacionais,
assim como as medidas adotadas nos casos em que os manipuladores apresentem leso
nas mos, sintomas de enfermidade ou suspeita de problema de sade que possa
comprometer a segurana do alimento. Deve-se especificar os exames aos quais os
manipuladores de alimentos so submetidos, bem como a periodicidade de sua execuo.
O programa de capacitao dos manipuladores em higiene deve ser descrito, sendo
determinada a carga horria, o contedo programtico e a freqncia de sua realizao,
mantendo-se em arquivo os registros da participao nominal dos funcionrios.
O programa de recolhimento de produtos deve ser documentado na forma de
procedimentos operacionais, estabelecendo-se as situaes de adoo do programa, os
procedimentos a serem seguidos para o rpido e efetivo recolhimento do produto, a forma
de segregao dos produtos recolhidos e seu destino final, alm dos responsveis pela
atividade.
Concluses e recomendaes
A implementao das Boas Prticas de Fabricao (BPF) constitui um compromisso do
empresrio com a qualidade dos produtos, alm de ser um dever legal. Os requisitos
essenciais de higiene ambiental, higiene pessoal e higiene operacional, vlidos para todo e
qualquer tipo de unidade que processa, fraciona, armazena ou transporta alimentos, so
apresentados nas Portarias n326/97 do Ministrio da Sade, n368/97 do Ministrio da
Agricultura e complementadas pela Resoluo ANVISA RDC n275/02.
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CODEX ALIMENTARIUS. Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) and
System and Guidelines for its Application. 1997. Disponvel em:
<http://www.fao.org/DOCREP/005/Y1579E/y1579e03.htm>. Acesso em: 5 nov. 2007.
FDA. United States Food and Drug Administration. Current good manufacturing practice in
manufacturing, processing, packing or holding human food. Code of Federal Regulations.
Title 21, v. 2, 2003. Disponvel em: <http://vm.cfsan.fda.gov/~lrd/cfr110.html>. Acesso em:
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ICMSF. International Commission on Microbiological Specifications for Foods. APPCC na
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ILSI DO BRASIL; PROFIQUA, FOODSTAFF; DTA/FEA-UNICAMP. Simpsio Sistema
HACCP e curso prtico: Aplicao do Sistema HACCP. So Paulo: SP, 1997. (apostila).
SELTON. Painel de procedimentos de lavagem das mos. Disponvel em:
<http://www.seton.com.br/aanew/produtos/detalhe_mc.asp?sitegrpid=35&merchandisecodei
d=X930&clickmenu=m%5B0%5D>. Acesso em 10 dez. 2007.
Nome do tcnico responsvel
Regina Lcia Tinoco Lopes Engenheira Qumica - MSc Tecnologia de Alimentos
Nome da Instituio do SBRT responsvel
Fundao Centro Tecnolgico de Minas Gerais - CETEC
Data de finalizao
17 dez. 2007
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