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ARGENTINA
IRAM-ISO
9000*
Segunda edicin
9000
2015
2015-09-25
Referencia Numrica:
IRAM-ISO 9000:2015
IRAM 2015-09-25
No est permitida la reproduccin de ninguna de las partes de esta publicacin por
cualquier medio, incluyendo fotocopiado y microfilmacin, sin permiso escrito del IRAM.
IR A M- I SO 90 0 0: 20 1 5
Prefacio
El Instituto Argentino de Normalizacin y Certificacin (IRAM) es
una asociacin civil sin fines de lucro cuyas finalidades especficas,
en su carcter de Organismo Argentino de Normalizacin, son
establecer normas tcnicas, sin limitaciones en los mbitos que
abarquen, adems de propender al conocimiento y la aplicacin de
la normalizacin como base de la calidad, promoviendo las
actividades de certificacin de productos y de sistemas de la
calidad en las empresas para brindar seguridad al consumidor.
IRAM es el representante de Argentina en la International
Organization for Standardization (ISO), en la Comisin
Panamericana de Normas Tcnicas (COPANT) y en la Asociacin
MERCOSUR de Normalizacin (AMN).
Esta norma es el fruto del consenso tcnico entre los diversos
sectores involucrados, los que a travs de sus representantes han
intervenido en los Organismos de Estudio de Normas
correspondientes.
IR A M- I SO 90 0 0: 20 1 5
NORMA
INTERNACIONAL
ISO
9000
Cuarta edicin
2015-09-15
Grupo de Trabajo Spanish
Translation Task Force (STTF)
Nmero de referencia
Licenciado por IRAM a -: Ignacio Guerreiro
Comprado el 2015-11-19. Licencia monousuario. Prohibido su copiado y uso en redes.
ISO 2015
ii
ndice
Prlogo iv
Introduccin vi
1
1
2
2
2
2
2
5
6
9
9
10
10
11
11
12
15
19
21
26
Anexo A 35
49
ndice alfabtico de trminos51
iii
Prlogo
Gestin y aseguramiento de la calidad,
Conceptos y terminologa.
Introduccin
Anexo A
NORMA INTERNACIONAL
Calidad
2.2.2
2.2.3
2.2.4
Partes interesadas
2.2.5
2.2.5.1
Apoyo
Generalidades
2.2.5.2
Personas
2.2.5.3
Competencia
2.2.5.4
Toma de conciencia
2.2.5.5
Comunicacin
Enfoque al cliente
Declaracin
2.3.1.2
Base racional
2.3.1.4
Acciones posibles
2.3.2
2.3.2.1
Liderazgo
Declaracin
2.3.2.2
Base racional
2.3.2.4
Acciones posibles
2.3.3
2.3.3.1
2.3.3.2
Base racional
2.3.3.4
Acciones posibles
2.3.4
2.3.4.1
Enfoque a procesos
Declaracin
2.3.4.2
Base racional
2.3.4.4
Acciones posibles
6
2.3.5
2.3.5.1
Mejora
Declaracin
2.3.5.2
Base racional
2.3.5.4
Acciones posibles
2.3.6
2.3.6.1
2.3.6.2
Base racional
2.3.6.4
Acciones posibles
2.3.7
2.3.7.1
2.3.7.2
Base racional
8
2.3.7.4
Acciones posibles
2.4 Desarrollo del SGC utilizando los conceptos y los principios fundamentales
2.4.1
2.4.1.1
2.4.1.2
Sistema
2.4.1.3
Proceso
2.4.1.4
Actividad
2.4.2
Desarrollo de un SGC
2.4.3
10
3.1.2
consultor del sistema de gestin de la calidad
organizacin (realizacin de un sistema de gestin de la calidad (
informacin (
sistema de gestin de la calidad (
3.1.3
participacin activa
3.1.4
compromiso
participacin activa (objetivos
11
3.1.5
autoridad para disponer
(
3.1.6
proveedor de PRC (
(
contratado (
3.2.2
contexto de la organizacin
organizacin (objetivos (
productos (
servicios (partes interesadas (
3.2.3
parte interesada
organizacin (
EJEMPLO
Clientes ( proveedores (
12
3.2.4
cliente
organizacin (producto (servicio (
organizacin
proceso
(
3.2.5
proveedor
organizacin (producto (servicio (
3.2.6
proveedor externo
proveedor (organizacin (
producto (servicio (
3.2.7
proveedor de PRC
organizacin ( proceso (
(
organizacinquejas (
contrata (
desempeo (responsables de la resolucin
(
funciones
asociacin (
proveedor
3.2.8
asociacin
organizacin (
13
3.2.9
funcin metrolgica
sistema de
gestin de las mediciones (
3.3.2
mejora continua
desempeo (
3.3.3
gestin
organizacin (
3.3.4
gestin de la calidad
gestin (calidad (
3.3.5
gestin de la calidad ( objetivos de la calidad (
procesos (
objetivos de la calidad
3.3.6
aseguramiento de la calidad
gestin de la calidad (
requisitos de la calidad (
3.3.7
control de la calidad
gestin de la calidad (requisitos de la calidad (
14
3.3.8
mejora de la calidad
gestin de la calidad (requisitos
de la calidad (
( (trazabilidad (
3.3.9
(
producto ( servicio (
producto
3.3.10
control de cambios
salidas (
(
3.3.11
actividad
proyecto (
3.3.12
gestin de proyectos
seguimiento (
proyecto (
3.3.13
3.4.1
proceso
15
conformidad (
3.4.2
proyecto
proceso (
objetivo (requisitos (
caractersticas (
producto (servicio (
organizacin (
3.4.3
realizacin del sistema de gestin de la calidad
proceso (
de un sistema de gestin de la calidad (
3.4.4
adquisicin de competencia
proceso (competencia (
3.4.5
procedimiento
proceso (
3.4.6
contratar externamente
organizacin (
proceso (organizacin
sistema de gestin (
16
3.4.7
contrato
3.4.8
diseo y desarrollo
procesos (requisitos (objeto (requisitos
salida (
proyecto (
producto (servicio (3.7.7) o
proceso (
3.5.1
sistema
3.5.2
infraestructura
sistema ( servicios (
funcionamiento de una organizacin (
3.5.3
sistema de gestin
organizacin (
polticas (objetivos (procesos (
gestin de la calidad (
3.5.4
sistema de gestin de la calidad
parte de un sistema de gestin (calidad (
3.5.5
ambiente de trabajo
17
3.5.6
equipo de medicin (
requisitos (
(
reparacin (
producto (
3.5.7
sistema de gestin de las mediciones
procesos de medicin (
3.5.8
organizacin (
alta direccin (
3.5.9
poltica (calidad (
organizacin
(visin (misin (
objetivos de la calidad (
3.5.10
visin
organizacin (
3.5.11
misin
organizacin ( alta
direccin (
3.5.12
estrategia
objetivo (
18
EJEMPLO
3.6.2
calidad
caractersticas (objeto (
requisitos (
objeto (
3.6.3
clase
requisitos (
3.6.4
requisito
organizacin
(partes interesadas (
informacin
documentada (
requisitoproducto (gestin de la calidad (cliente (requisito
de la calidad (
3.6.5
requisito de la calidad
requisito (calidad (
19
3.6.6
requisito legal
requisito (
3.6.7
requisito reglamentario
requisito (
3.6.8
requisito ( (
producto (
3.6.9
no conformidad
requisito (
3.6.10
defecto
no conformidad (
productos (
servicios (
cliente (
informacin (
3.6.11
conformidad
requisito (
3.6.12
capacidad
objeto (requisitos (
3.6.13
trazabilidad
objeto (
producto ( servicio (
20
3.6.14
3.6.15
innovacin
objeto (
organizacin (proyecto (producto (proceso (
objetivocalidad (
3.7.2
objetivo de la calidad
objetivo (calidad (
poltica de la calidad (
organizacin (
(organizacin (
3.7.3
xito
objetivo (
organizacin (
partes interesadas (clientes (
organizacinproveedores (
21
3.7.4
xito sostenido
xito (
organizacin (
3.7.5
salida
proceso (
3.7.6
producto
salida (
3.7.7
servicio
salida (
22
3.7.8
desempeo
gestin ( procesos
(productos (servicios (sistemas (organizaciones (
3.7.9
riesgo
eventos
consecuencias
probabilidad
3.7.10
3.7.11
3.8.2
informacin
datos (
23
3.8.3
evidencia objetiva
datos (
medicin (ensayo
(
auditora (
( informacin ( criterios de auditora
(
3.8.4
sistema de informacin
organizacin (
3.8.5
documento
informacin (
EJEMPLO
Registro ( (
requisitos (
requisitos
3.8.6
informacin documentada
informacin (organizacin (
sistema de gestin (procesos (
registros (
3.8.7
documento (requisitos (
EJEMPLO
Manual de la calidad (plan de la calidad (
productos
( de productodesempeo (
24
diseo y desarrollo (
registro (
3.8.8
manual de la calidad
(
organizacin (
3.8.9
plan de la calidad
(procedimientos (
objeto (
procesos (
gestin de la calidad (producto (
3.8.10
registro
documento (
trazabilidad (
(acciones preventivas (acciones correctivas (
3.8.11
plan de gestin de proyecto
documento (objetivos (proyecto (
plan de la calidad (
gestin (riesgo (gestingestin (
3.8.12
inspeccin
( determinacin (
proceso (
25
3.8.13
validacin
ensayo (
otra forma de determinacin (documentos (
3.8.14
3.8.15
plan de la calidad (
3.9.1
retroalimentacin
3.9.2
satisfaccin del cliente
cliente (
organizacin (
producto (servicio (
cliente
quejas (
3.9.3
queja
organizacin (
producto (servicio (proceso (
26
3.9.4
servicio al cliente
organizacin (cliente (
(
3.9.5
cdigo de conducta de la satisfaccin del cliente
clientes (organizacin (
satisfaccin del cliente (
objetivos (
informacin (procedimientos (quejas (
3.9.6
3.10.1
27
3.10.2
caracterstica (objeto (requisito (
objeto
3.10.3
factor humano
caracterstica (objeto (
sistema de gestin (
3.10.4
competencia
3.10.5
caracterstica (medicin (
3.10.6
3.10.7
(caractersticas (
de un producto (
producto o servicio
3.11.1
determinacin
caractersticas (
3.11.2
revisin
determinacin ( (objeto (
objetivos (
28
(
3.11.3
seguimiento
determinacin ( sistema ( proceso (
objeto (
3.11.4
medicin
proceso (
3.11.5
proceso de medicin
3.11.6
equipo de medicin
proceso de medicin (
3.11.7
inspeccin
determinacin (conformidad (requisitos (
(
3.11.8
ensayo
determinacin (requisitos (
conformidad (
validacin (
3.11.9
evaluacin del avance
objetivos (proyecto (
procesos (proyectoprocesosproyectoproducto
(
plan de
gestin de proyecto (
29
3.12.1
accin preventiva
no conformidad (
accin correctiva
(
3.12.2
accin correctiva
no conformidad (
accin
preventiva (
3.12.3
correccin
no conformidad (
accin
correctiva (
reproceso ( (
3.12.4
caractersticas ( no conformes (
3.12.6
permiso de desviacin
requisitos (producto (
o servicio (
3.12.7
liberacin
proceso (
30
3.12.8
reproceso
requisitos (
producto ( no
conforme (
3.12.9
reparacin
producto ( servicio ( no conforme (
requisitos (concesin (
puede
3.12.10
desecho
producto ( servicio (
3.13.1
revisin ( direccin (
clientes (
organizaciones
31
3.13.2
auditora (auditado (sistemas de
gestin (
organizacin (
3.13.3
auditora ( organizaciones (
3.13.4
auditoras (
3.13.5
auditora (
procesos (
3.13.6
3.13.7
polticas (procedimientos (requisitos (
evidencia objetiva (
3.13.8
3.13.9
evidencia de la auditora ( criterios de
auditora (
conformidad (no conformidad (
mejora (
32
3.13.10
auditora (hallazgos de
la auditora (
3.13.11
auditora (
3.13.12
auditado
organizacin (
3.13.13
3.13.14
equipo auditor
auditora (expertos
tcnicos (
auditor (
3.13.15
auditor
auditora (
3.13.16
experto tcnico
equipo auditor (
organizacin (
proceso (
3.13.17
observador
auditado (
auditora (
33
34
Anexo A
A.1 Generalidades
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
Standardization and related activities General vocabulary
International vocabulary of metrology Basic and general concepts and
associated terms (VIM)
Risk management Vocabulary
Quality management principles
50
auditado
auditor
conformidad
contratar externamente
contrato
correccin
defecto
determinacin
documento
51
informacin
informacin documentada
medicin
no conformidad
52
53
IR A M- I SO 90 0 0: 20 1 5
Anexo B - IRAM
(Informativo)
Representa a:
Ing.
Lic.
Ing.
Ing.
Dra.
Dr.
Dra.
Ing.
Ing.
Mariana ARCERI
Abel BASUALDO
Vanina BUDINI
Rubn CHALCOFF
Nilda COSATINI
Dante CRISTINA
Nilda ELIOSOFF
Norberto ESARTE
Ral LAVEZZOLO
Lic.
Ing.
Ing.
Ing.
Sr.
Lic.
Luis MENNDEZ
Jorge MOIRON
Mario ORLIEVSKY
Mara de los ngeles PUENTE
Fernando TORCUA
Jorge TRUSCELLI
Lic.
Ing.
Ing.
Ing.
Lic.
Ing.
Liliana VACCARO
Marcelo VIEYTES
Mariano SEMORILE
Guillermo SUAREZ
Nstor TACCONE
Cristian VAZQUEZ
Integrante
Ing.
Dr.
Lic.
Ing.
Lic.
Ing.
Dr.
Ing.
Tco.
Lic.
Ing.
Ing.
Ricardo MACCHI
Jorge MANGOSIO
Hugo D. MARCH
Hctor MUGICA
Tulio PALACIOS
Ral DELLA PORTA
IR A M- I SO 90 0 0: 20 1 5
* Corresponde a la Clasificacin Nacional de Abastecimiento asignada por el Servicio Nacional de Catalogacin del Ministerio de Defensa.