Benemrita Universidad Autnoma de Puebla

Facultad de Ciencias Qumicas

M.C. Mara del Socorro Ramrez Gutirrez
rea de Ciencias Farmacuticas
Tecnologa Farmacutica II (slidos)

Albores Alfaro Daniela Guadalupe

Iguanero Tajonar Yesi Dayana
Melndez Tomas Citlalli Guadalupe
Prez Bravo Vctor

Mayor estabilidad que en disolucin

Flexibilidad de la va de administracin

Proceso de fabricacin es rpido

Fciles de transportar y administrar

(sobres)

Facilita el ajuste de dosis

Rpida
absorcin
superficial)

(amplia

rea

Pueden contaminarse y adsorber gases o

humedad

No enmascara sabor desagradable

Se puede presentar segregacin

No apto para personas inconscientes, por va oral

 ORAL

PARENTERAL
TPICA

PULMONAR

Molienda y
granulacin

Secado

Tamizado

Mezclado

Excipiente

Funcin

Ejemplo

Tamponantes

Estabiliza pH de
solucin o mezcla
en seco de polvos
Protege estabilidad
de principio activo

cidos
dbiles

Conservadores

Colorantes

Mantiene
apariencia

Saborizantes

Modifican el sabor

Parabenos
cido srbico

la
Sacarosa

bases

La reologa (del griego reos, fluir y logos,

estudio) es la ciencia del flujo y la
deformacin de la materia

describe la interrelacin entre fuerzas,

deformaciones y tiempo.

La reologa es aplicable a todos los

materiales, desde los gases hasta los slidos

Tiene
alta
importancia
en
la
tecnologa
farmacutica porque influye en 3 operaciones
bsicas como son la pulverizacin , la tamizacin y
el mezclado . Estas 3 operaciones condicionan la
calidad de la forma farmacutica

La reologa es entonces la rama de la fsica que

estudia el comportamiento de los fluidos sometidos
a diferentes tipos de esfuerzos.

Microscopia

Tamao de partcula

Humedad

Densidad aparente

Indice de hausner
Velocidad de flujo
Angulo de reposo
Indice de fluidez
Compresibilidad o indice de
carr

Conminucin es el proceso
mecnico de reducir el
tamao de partculas o
aglomeraciones.

abarca

aplastamiento

cortado

picado

La seleccin del equipo

esta determinado por las
caractersticas del
material

Velocidad Crtica: fuerza centrfuga que acta sobre los elementos

moledores
Tamao Mximo de los Elementos Moledores En los molinos de barras y
bolas, los elementos moledores no tiene todos el mismo tamao, a
partir de un dimetro mximo se hace una distribucin de los mismos
en tamaos inferiores.

Volumen de Carga

Potencia La mxima potencia es desarrollada cuando el volumen de

carga es del 50% aproximadamente. Generalmente se trabaja entre un
30% y un 40%, ya que como la curva es bastante plana, el porcentaje
de potencia entregado es similar al 50%.

Molienda hmeda

Molienda Seca

Requiere menos potencia por tonelada

tratada

Requiere ms potencia por tonelada

tratada

No requiere equipos especiales para el

tratamiento de polvos

Si requiere equipos especiales para el

tratamiento de polvos

Consume ms revestimiento (por

corrosin)

Consume ms revestimiento

 Dureza
El desgaste del equipo contamina el producto. Los
materiales se ordenan de acuerdo a su dureza en la
escala de Mohs.
Del uno al cuatro se clasifican como suaves y el resto
como duros.
Materiales suaves: 1) Talco, saponita, ceras, conglomerados de
cristales de sales; 2) yeso, sal de rocas, sales cristalinas en
general, carbon suave.
Dureza intermedia: 4) Fluorita, fosfato suave,magnesitra,
piedra
caliza; 5)Apatita, fosfato duro, piedra cromita, bauxita, 6)
feldespato.
Materiales
duros:
7)
9)Corindon,zafiro,
esmeril; 10) diamante

Cuarzo,

granito;

8)Topacio;

 Friabilidad
Es la tendencia de los materiales a fracturarse durante la
manipulacin normal. La friabilidad varia con la reduccin de tamao.
Forma de las partculas
Seleccin de un molino. Un molino de impacto produce partculas
irregulares de bordes afilados que no fluyen con facilidad. Si las
especificaciones exigen un polvo que fluya libremente se debera
utilizar un molino de cizalla que produzca partculas esfricas con
facilidad para el flujo.
Contenido de grasas y aceites. El equipo no trabaja por
empastamiento
Influencia de la temperatura
Punto de fusin del material . termoestable-------deteriora
Cambios con la estructura qumica y cristalina
La molienda puede alterar la estructura cristalina

Todos equipo de pulverizacin consta de

tres componentes en comn

Tolva de alimentacin

Cmara de pulverizacin

Dispositivo de descarga

Cuchillas

discos

Turbo

Batido

Fundamento: Consiste en una cmara con un rotor que contiene un

conjunto de martillos que va golpeando el slido, estos martillos giran a
alta velocidad de tal manera que conforme pasa el tiempo va
disminuyendo el tamao de partcula.

Para: productos quebradizos

Factor que rige la eficacia: velocidad de giro, velocidad de alimentacin

Ventaja: fcil manejo, limpieza e instalacin

Desventaja: alcanza altas temperaturas y se obstruye fcilmente

Fundamentos: El molino de cuchillas es igual al de martillos,

lo nico que la cmara en vez de tener martillos que
golpean el slido, tiene cuchillas que cortan. Generalmente
la velocidad de rotacin es menor

Factor de eficacia: distancia de las cuchillas y

mantenimiento del filo

Tipo de pulverizacin: grosera o intermedia

fundamento: Son dos rodillos lisos que giran en sentido

inverso de tal manera que el slido pulverulento cae
entre los dos rodillos y conforme va girando el slido va
disminuyendo su tamao de partcula.

Tipo de pulverizacin: por compresin

Factor de eficacia: distancia entre los rodillos

Ventaja: tamao de partcula muy uniforme

Es un sistema cilndrico
rotatorio con bolas en su
interiorque golpean al
solido

Tres
diferentes

Se utiliza la energa de un
fluido (corriente de aire o
gas a presin) para
reducir el tamao de
particula.

No es til para materiales

fibrosos o plsticos

mecanismos

Factores que condicionan

la eficacia del proceso de
pulverizacin
mediante
este molino

Propiedades

Estructura

Tamao

Forma

Cantidad

No sirven para medir el tamao de partcula .

Partculas esfricas, sus dimensiones quedan definidas si se
conoce su dimetro.
Partcula irregular, se asocia una propiedad como el
volumen, rea y se denomina dimetro equivalente.

 Dimetro

de Martin: Longitud de la lnea

perpendicular a la escala del ocular que, viendo
dos puntos extremos de la partcula, divide su
rea proyectada en 2 partes iguales.
Dimetro de Feret: Distancia entre dos lneas
tangentes
paralelas
al
perfil de la partcula y perpendiculares a la escal
a del ocular.

El dimetro equivalente ms adecuado depende de las propiedades de

la partcula.

El tamao de partcula debe adaptarse a la va

de administracin.
Cuanto ms se aleje la forma de las partculas
irregulares a la esfrica, mayor es la
diferencia entre los valores de los distintos
dimetros equivalentes.

Se hace pasar a travs de una malla de abertura especfica y

bajo condiciones establecidas.

til cuando la mayora de las partculas son mayores de

100 mm.

Los tamices se fabrican de acero inoxidable, bronce u otro

material inerte. Constan de una malla de alambre tejido,
con hilos simples y de aberturas cuadradas y se fija a la
base de un cilindro abierto.

Seleccionar
malla
segn la monografa
del producto
y
ensamblarla
al
receptor.

Pesar de 25 a 100
gramos del polvo y
transferirlo a la malla
seleccionada.

Ensamblar la tapa.

Agitar vigorosamente
sobre una superficie
lisa y plana, en forma
circular de 15 a 20
segundos.

Cambiar la agitacin
en forma de vaivn
en plano vertical por
15 a 20 segundos.

Colocar el conjunto
en la mesa
y
golpearlo suavemente
contra la superficie.

Repetir el proceso,
empezando a partir
de la agitacin.

Continuar el proceso
durante 20 minutos.

Proceder
de
acuerdo a lo
establecido
anteriormente.

Considerar
muestra
mayor
a
gramos.

no
25

Tiempo
de
agitacin de 30
minutos.

Determinacin de partcula para polvos

oleosos u otros productos similares.

Proceder de acuerdo a los incisos

anteriores.

Limpiar la malla a
distintos
intervalos.

Eliminar
las
partculas
que
obstruyan con una
brocha.
Romper
los
grumos que se
lleguen a formar
durante
el
proceso
de
agitacin.

Ms utilizado en la industria farmacutica ,

se utiliza un microscopio con campos de
contaje de tamao definido, el micro
dispone de tres objetivos de N 32,10 y 40
estos objetivos corresponden a 200 a 62.5
y 15.5 um.

Las partculas esfricas

fluyen mas rpidamente
que las partculas de
forma irregular

Involucra la relacin peso/volumen, los espacios vacos

internos de un polvo y tambin los espacios vacos entre
las partculas.

Un polvo o granulado con mayor porosidad o menor

densidad aparente tiene una mayor posibilidad de fluir
mejor.

2. Aparato de
asentamiento
1.Probeta

Donde:

= Volumen final por

asentamiento

Cuando un polvo es vaciado

sobre una superficie
horizontal plana, el
producto forma
un montculo, similar a un
cono invertido. El ngulo
formado por la horizontal y
el talud
es el ngulo de reposo.

Se encuentra influenciado por:

Tamao

Humedad
Orientacion de las partculas

Los ngulos de reposo se utilizan como

mtodos indirectos para cuantificar la
fluidez de un polvo debido a su
relacin con la cohesin entre las
partculas.
Como norma general, las propiedades
de flujo de los polvos con ngulos de
reposo superiores a 50 son malas,
mientras que los ngulos mnimos
cercanos a 25 corresponden a
propiedades de flujo muy buenas.

Angulo de reposo esttico. Es el ngulo que

forma el material granular cuando se desliza
sobre s mismo.
Angulo de reposo dinmico. Es el ms importante
y se presenta en todos los casos en que la masa
granular se encuentra en movimiento, como en
las operaciones de cargue y descargue de un silo,
una bodega o una maquina.

Mayor
tamao
de la
particula

Menor
humedad
de la pila

FACTORES
QUE
DISMINUYEN
EL ANGULO
DE REPOSO

Mayor
esfericidad
de la
particula

Menor
rugosidad de
la psuperficie
de la
particula

Rapidez de movimiento de una cantidad determinada de

polvo.

La nica fuerza que influye en la cada del polvo es la

gravedad. La velocidad de flujo a travs de un orificio
depende del dimetro de este orificio y de la longitud del
brazo del embudo por lo que son medidas que deben
estandarizarse para evitar variaciones debidas a la
tcnica.

La velocidad de flujo (g/s) se determina

agregando cierta cantidad de material a un
embudo con dimensiones fijas (Fig. 9) con el
extremo del tallo tapado y se mide el tiempo que
demora en caer el material desde que se destapa
el tallo hasta el vertimiento total.

Fig. 9. Montaje para hallar ngulo de

reposo esttico y/o velocidad de flujo

factores que influyen en el grado de fluidez de

un polvo y entre ellas estn: La cohesin entre
molculas, la composicin qumica del material,
el tamao de partcula y la humedad, ya que en
la prctica los polvos hmedos no ruedan o
fluyen tan fcilmente como lo hacen los secos.

Frmula: Vf = masa (g)/ tiempo (seg)

REFERENCIAS

http://www.unizar.es/dctmf/jblasco/pfc_reologia/anexo1.doc (11/Feb/08;
03:23PM)

Tecnologa Farmacutica; Alfred Drr, Leipzing, et al.; 4a edicin; Editorial

Acribia zaragoza (Espaa), 1981 p.p 7,183-186

L. BRU, Mecnica, Madrid 1963; B. PERSOZ, Rhelogie, Pars 1960; M. REINER,

Rhelogy, Nueva York 1967.