Criterios de Aplicacin de la

norma ISO/IEC 17020:2012 para

Informacin Comercial

Antecedentes:
El da 05 de junio del 2012, la ISO public la norma
ISO/IEC 17020:2012 en espaol.
El Comit de Organismos de verificacin de ILAC, ha
establecido el periodo de transicin al 01 de marzo de
2015

Antecedentes:
A partir del 02 de marzo de 2015, las unidades de
verificacin que no estn actualizadas en la nueva
norma 17020, sern suspendidas hasta que se cumpla
con los nuevos requisitos.
En el mes de febrero de 2013, ILAC trabaj en un
documento para establecer los criterios de aplicacin de
la nueva norma ISO/IEC 17020:2012

Antecedentes:
Por tal razn, ema ha desarrollado este documento
para armonizar la aplicacin de la nueva norma 17020.
Al da de hoy, el IMNC no ha emitido la norma
mexicana NMX-EC-17020:2013, se espera que en un
par de meses se cuente con la misma

Antecedentes:
Las unidades que deseen recibir su visita con los
criterios de la nueva norma en una vigilancia o
reevaluacin, debern solicitarlo a la entidad.
La entidad ya comenz a realizar evaluaciones de
unidades de verificacin con los requisitos de la nueva
norma 17020

APLICACIN DE LA NORMA
ISO/IEC 17020:2012

En esta Gua de aplicacin se utilizan las siguientes

formas verbales:
debe indica un requisito;
debera indica una recomendacin;
puede indica un permiso, una posibilidad o una
capacidad.

3. Trminos y definiciones:
El trmino "instalacin" se define como "una coleccin
de componentes ensamblados conjuntamente para
alcanzar un objetivo no alcanzable por los componentes
por separado"
La norma ISO / IEC 17020 no cubre la certificacin del
sistema de gestin. Puede, sin embargo, ser necesario
que las UVs examinen ciertos aspectos del sistema de
gestin con el fin de justificar los resultados de la
verificacin, por ejemplo, el examen de los procesos.
Vase la nota 1 de la clusula 3.1

4. Requisitos generales - Imparcialidad e

independencia

4.1.3 La unidad de verificacin debe identificar de

manera continua los riesgos a su imparcialidad.
Esta identificacin debe incluir los riesgos
derivados de sus actividades, o de sus relaciones, o
de las relaciones de su personal. Sin embargo,
dichas relaciones no constituyen necesariamente un
riesgo para la imparcialidad del organismo de
verificacin.

Los riesgos a la imparcialidad deben ser considerados

cuando se producen eventos que podran tener relacin
con la imparcialidad de la unidad o su personal. Ver
anexo 1 informativo.

Anexo 1
1. Objeto
Este anexo expone los riesgos y salvaguardas para la imparcialidad.
2 Riesgos para la imparcialidad
Los riesgos para la imparcialidad del verificador de la UV son fuentes de
sesgos potenciales que puede comprometer, o puede esperarse
razonablemente que comprometan la capacidad de una Verificacin de
tomar una decisin no sesgada.
Los riesgos se originan por diversos tipos de actividades, relaciones, y
otras circunstancias. La unidad de verificacin debera identificar los tipos
de riesgos originados y analizar los efectos de estos riesgos y su impacto
potencial sobre la imparcialidad del alcance de la verificacin.

Los riesgos para la imparcialidad podran incluir:

la fuente de ingreso: riesgo de que un cliente pague por un dictamen de
verificacin
el inters personal: riesgo de que una persona u organismo acte en su
propio inters, por ejemplo su inters financiero;
la autorevisin: riesgo de que una persona u organismo revise su
propio trabajo; la evaluacin de actividades de verificacin de un cliente
al cual la Unidad de Verificacin o la organizacin de la cual forma parte
proporcion consultora, sera un riesgo de autorevisin;

Los riesgos para la imparcialidad podran incluir:

la familiaridad (o confianza): el riesgo de que una persona u organismo
tenga una relacin de excesiva familiaridad o confianza con otra
persona y por eso no busca evidencias de la verificacin, es un riesgo
de familiaridad;
la intimidacin: riesgo de que una persona u organismo tenga la
percepcin de sufrir coaccin abierta o encubiertamente, como el riesgo
de ser reemplazado o ser denunciado a un supervisor.

Salvaguardas para la imparcialidad

Generalidades
Las Unidades de Verificacin deberan tener implementadas
salvaguardas que mitiguen o eliminen los riesgos para la
imparcialidad. Las salvaguardas pueden incluir prohibiciones,
restricciones, divulgaciones, polticas, procedimientos, prcticas,
normas, reglas, disposiciones institucionales, y condiciones
ambientales. Estas deberan ser revisadas regularmente para
asegurar su continua aplicabilidad.

Ejemplos de salvaguardas que existen en el entorno en el cual se

realizan las verificaciones, incluyen:
el valor que la unidad de verificacin y las personas asignan su
reputacin:
los programas de acreditacin que evalan la conformidad con
normas profesionales y requisitos reglamentarios relativos a la
independencia;

 la supervisin general ejercida por los responsables de la

Unidad de Verificacin para dicha actividad o por su alta
direccin (por ejemplo, las juntas directivas) en lo relativo a la
conformidad con criterios de imparcialidad;
otros aspectos de la Alta Direccin, incluyendo la cultura de la
unidad de verificacin
que realice la verificacin y la
imparcialidad del personal;
las reglas, normas, y cdigos de conducta profesional que rigen
el comportamiento del verificador de la U.V.;
el establecimiento de sanciones, y la posibilidad de tales
acciones por la entidad de acreditacin y otros;
la responsabilidad legal afrontada por la unidad de verificacin

4 Evaluacin y determinacin del nivel aceptable de riesgo

para la imparcialidad.
La Unidad de verificacin podra evaluar el riesgo para la
imparcialidad al considerar los tipos y la importancia de los riesgos
para la imparcialidad y los tipos y la eficacia de las salvaguardas.
Este principio bsico describe un proceso por el cual la unidad de
verificacin podra identificar y evaluar el nivel de riesgo para la
imparcialidad que proviene de actividades diversas, relaciones u
otras circunstancias.

El nivel de riesgo para la imparcialidad puede ser expresado como

un punto sobre una lnea continua que se extiende desde ningn
riesgo para la imparcialidad hasta el riesgo mximo para la
imparcialidad.
La Unidad de verificacin podra evaluar el nivel aceptable del
riesgo para la imparcialidad. Si es inaceptable, la unidad de
verificacin podra decidir qu salvaguarda adicional (incluyendo la
prohibicin) o combinacin de salvaguardas podran reducir el
riesgo para la imparcialidad hasta un nivel de riesgo
aceptablemente bajo.

No existe el riesgo para

la imparcialidad: Es
altamente improbable
que la objetividad est
comprometida

Riesgo remoto para la

imparcialidad:

Riesgo medio para la

imparcialidad:

Riesgo alto para la

imparcialidad:

Es improbable que la
objetividad est
comprometida

Es posible que la
objetividad est
comprometida

Es probable que la
objetividad est
comprometida

La unidad de verificacin
tiene implementado un
proceso para evaluar el
riesgo

La unidad de verificacin
tiene implementado un
proceso para evaluar
riesgo

La unidad de verificacin
tiene implementado un
proceso para evaluar
riesgo

Riesgo mximo para la

imparcialidad. Es
prcticamente seguro
que la objetividad est
comprometida

La unidad de verificacin Los servicios no pueden

tiene implementado un ser proporcionados
proceso para evaluar
riesgo

Demostrar la objetividad Demostrar la objetividad Demostrar la objetividad Los servicios no pueden

del
alcance
de
la del
alcance
de
la del
alcance
de
la ser proporcionados
verificacin
verificacin
verificacin

Demostrar
la
imparcialidad de los
resultados de los servicios
proporcionados

Demostrar
la Los servicios no pueden
imparcialidad de los ser proporcionados
resultados de los servicios
proporcionados
Demostrar
la
clara Los servicios no pueden
separacin
de
las ser proporcionados
diferentes
entidades
legales en el grupo que
proporciona los servicios

Dado que existen ciertos factores en el entorno en el cual las

verificaciones se llevan a cabo (por ejemplo, que la verificacin
est pagada por el cliente en todos los casos) el riesgo para la
imparcialidad no siempre puede ser eliminado por completo y, por
consiguiente, la unidad de verificacin siempre acepta algn riesgo
de que la objetividad est comprometida.
No obstante, en presencia de riesgos para la imparcialidad, la
unidad verificacin debera considerar que slo un nivel muy bajo
de riesgo de imparcialidad sea aceptable

Algunos riesgos para la imparcialidad pueden afectar slo a ciertas

personas o grupos dentro de la unidad de verificacin y la
importancia de algunos riesgos puede ser diferente para grupos o
personas diferentes.

Para garantizar que el riesgo para la imparcialidad est en un nivel

aceptablemente bajo, la unidad de verificacin podra identificar a
las personas particulares o grupos afectados de forma diferente por
los riesgos para la imparcialidad, y la importancia de estos riesgos.

4.1.5 La unidad de verificacin debe tener una alta

direccin comprometida con la imparcialidad.

4.1.5a La unidad de verificacin debe tener una declaracin

documentada haciendo hincapi en su compromiso con la
imparcialidad en el desempeo de sus actividades de verificacin,
la gestin de conflictos de inters y garantizar la objetividad de sus
actividades de verificacin.

4.1.6 La unidad de verificacin debe ser independiente en la

medida en que lo requieran las condiciones bajo las cuales
presta sus servicios. Dependiendo de estas condiciones, debe
cumplir los requisitos mnimos estipulados en el Anexo A,
como se describe a continuacin:
Una unidad de verificacin que realiza verificaciones de tercera
parte debe cumplir los requisitos del tipo A indicados en el
Captulo A.1 (organismo de verificacin de tercera parte).

Una unidad de verificacin que realiza verificaciones de

primera parte, verificaciones de segunda parte, o ambas, y que
constituye una parte separada e identificable de una
organizacin que participa en el diseo, la fabricacin, el
suministro, la instalacin, el uso o el mantenimiento de los
tems que inspecciona, y que presta servicios de verificacin
nicamente a su organizacin matriz (organismo de
verificacin interno) debe cumplir los requisitos del tipo B
indicados en el Captulo A.2.

Una unidad de verificacin que realiza verificaciones de

primera parte, verificaciones de segunda parte, o ambas, y que
constituye una parte identificable pero no necesariamente
separada de una organizacin que participa en el diseo, la
fabricacin, el suministro, la instalacin, el uso o el
mantenimiento de los tems que inspecciona, y que presta
servicios de verificacin a su organizacin matriz o a otras
partes, o a ambas, debe cumplir los requisitos del tipo C
indicados en el Captulo A.3.

4.1.6a La unidad de verificacin deber describir las

relaciones que puedan afectar a su independencia,
utilizando diagramas de organizacin u otros medios para
apoyar las reivindicaciones de independencia. Ejemplos de
relaciones que podran influir en la independencia incluyen
pero no se limitan a:
-Relacin
con
la
matriz
de
la
organizacin
-Las relaciones con los departamentos dentro de la misma
organizacin
-Relaciones con empresas u organizaciones relacionadas
-Relaciones con los reguladores o dependencias
-Relaciones con los clientes

4.1.6b Una descripcin de las actividades de otros

departamentos y elementos de la misma empresa o grupo
de empresas que pueden ser necesarios para crear una
comprensin de las relaciones que puedan afectar a la
independencia de la unidad de verificacin.
Puede ser relevante incluir informacin relativa al personal
que lleva a cabo las tareas de trabajo, tanto para la unidad
de verificacin y para otras reas y departamentos.

5. Requisitos relativos a la
estructura

5.1.3 La unidad de verificacin debe disponer de

documentacin que describa las actividades para
las que es competente.
(3.3)

5.1.3a Las actividades acreditadas de la unidad de verificacin deben

ser expresadas por la definicin del campo general de la verificacin
(por ejemplo, categoras de productos, procesos, servicios o
instalaciones), el tipo (etapa de verificacin, vase la nota al artculo 1
de la norma) y rango (sub-categora del campo, por ejemplo, tipo de
producto o el nivel del desempeo del producto) de la verificacin y, en
su caso, los reglamentos, normas o especificaciones que contienen los
requisitos con los que se realiza la verificacin.

5.1.4 La unidad de verificacin debe tener disposiciones

adecuadas (por ejemplo, un seguro o fondos) para cubrir las
responsabilidades derivadas de sus operaciones.
(3.4)
NOTA La responsabilidad civil puede ser asumida por el
Estado de acuerdo con leyes nacionales, o por la organizacin
de la que forma parte el organismo de verificacin.

5.1.4a No es el papel del organismo de acreditacin (ema) aprobar

el nivel de cobertura de seguro o de las reservas en poder de la
unidad de verificacin. Los tipos de responsabilidad cubiertos por el
seguro pueden ser, por ejemplo, incluir la responsabilidad de los
empleadores, responsabilidad civil e indemnizacin profesional.
Nota: Las unidades de verificacin debern prestar especial
atencin a la cobertura del seguro al llevar a cabo labores de
verificacin en otro pas, donde los requisitos legales pueden diferir
de los pases de origen de la unidad de verificacin.

5.1.4b La unidad de verificacin debe mostrar qu factores han sido

tomados en cuenta cuando determinan lo que constituye "provisin
adecuada". Uno de los factores que deben ser tomados en cuenta
es el riesgo asociado con el desempeo de las actividades de
verificacin. Otros factores son los requisitos legales o
reglamentarios del programa de acreditacin correspondiente.

5.1.5
La unidad de verificacin debe disponer de
documentacin que describa las condiciones contractuales
bajo las que presta la verificacin, salvo cuando preste
servicios de verificacin a la entidad legal de la que forma
parte.
(3.5)

5.1.5a Las condiciones mencionadas son condiciones contractuales

y condiciones de negocio, esto no se refiere a las condiciones
fsicas de los sitios.

5 Requisitos estructurales
5.2 Organizacin y gestin

5.2.2 La unidad de verificacin debe estar organizado y

gestionado de manera que le permita mantener la capacidad de
realizar sus actividades de verificacin.
NOTA Los esquemas de verificacin pueden requerir que la
unidad de verificacin participe en intercambios de
experiencias tcnicas con otros organismos de verificacin
con el fin de mantener esta capacidad.
(6.1)

5.2.2a El tamao, la estructura, la composicin y la gestin de una

unidad de verificacin, en conjunto, deben ser adecuados para el
desempeo competente de las actividades de la unidad de
verificacin correspondiente.
5.2.2b El requisito implica que la unidad de verificacin deber
adoptar medidas para mantenerse adecuadamente informada
sobre las novedades tcnicas y legislativas relativas a sus
actividades acreditadas.

5.2.2c Las unidades de verificacin debern demostrar cmo

mantienen su capacidad y competencia para llevar a cabo las
actividades de verificacin realizadas con poca frecuencia.
La unidad de verificacin podr, por ejemplo, llevar a cabo
verificaciones en mbitos estrechamente relacionados o mediante
la realizacin de verificaciones "ficticias o simuladas".

5.2.3 La unidad de verificacin debe definir y documentar las

responsabilidades y la estructura de la organizacin encargada
de la emisin de informes.
(6.2)

5.2.3a La unidad de verificacin debe mantener un diagrama

organizacional actualizado que muestre claramente las funciones y
lneas de autoridad para el personal dentro de la estructura de la
unidad de verificacin. La posicin del gerente tcnico y gerente de
calidad debera indicarse claramente en el diagrama.
5.2.3b Se deben documentar las responsabilidades de cada
posicin en la organizacin que tenga un efecto en el desempeo,
registro o emisin de dictmenes de verificacin.

5.2.5 La unidad de verificacin debe disponer de uno o ms

gerentes tcnicos que asumen toda la responsabilidad de que
se lleven a cabo las actividades de verificacin de acuerdo con
esta Norma Internacional.
NOTA Las personas que desempean esta funcin no siempre
llevan el ttulo de gerente tcnico.
Las personas que desempean esta funcin deben ser
tcnicamente competentes y con experiencia en el
funcionamiento del organismo de verificacin.

(6.3)

5.2.5a La expresin "tener disponible" implica que la persona

debe ser empleada o contratada por fuera.

5.2.6 La unidad de verificacin debe tener una o ms personas

designadas para asumir las funciones en ausencia de
cualquier gerente tcnico responsable de las actividades de
verificacin en curso.
(6.5)

5.2.6a En una organizacin donde la ausencia de una persona

clave provoque la interrupcin del trabajo, no aplican las
disposiciones de sustitucin.

5.2.7
La unidad de verificacin debe disponer de una
descripcin de los puestos de trabajo u otra documentacin
para cada categora de puesto de trabajo dentro de la
organizacin que participa en las actividades de verificacin.
(6.2)

5.2.7a Las categoras de las posiciones que estn involucradas en

las actividades de verificacin pueden incluir personal gerencial,
administrativo y de otra ndole, as como a los verificadores.

6. Requisitos de recursos6.1Personal

6.1.1 La unidad de verificacin debe definir y documentar los

requisitos de competencia de todo el personal que participa en
las actividades de verificacin, incluyendo los requisitos
relativos a la educacin, formacin, conocimiento tcnico,
habilidades y experiencia.
NOTA Los requisitos de competencia pueden ser parte de la
descripcin de puestos de trabajo u otra documentacin
mencionados en 5.2.7.
(8.1)

6.1.1a El trmino "competencia" se define como "el conocimiento y

habilidades demostrados". Las unidades de verificacin deben
definir y documentar los requisitos de competencia para cada
actividad de verificacin.
Nota: La experiencia y la finalizacin del entrenamiento no
garantizan la competencia prctica en la verificacin o el desarrollo
de un amplio juicio profesional.

6.1.1b para "el personal involucrado en las actividades de

verificacin", vase la clusula 5.2.7.

6.1.1c Los requisitos de competencia deben incluir la familiarizacin

con el sistema de gestin de la unidad de verificacin y la
capacidad para aplicar medidas administrativas, as como los
procedimientos administrativos y segn corresponda.

6.1.3 El personal responsable de la verificacin debe

tener las calificaciones, una formacin y una
experiencia
apropiadas
y
un
conocimiento
satisfactorio de los requisitos de las verificaciones a
realizar. Tambin debe tener conocimiento adecuado
de:
- la tecnologa empleada para fabricar los productos
inspeccionados, la operacin de los procesos y la
prestacin de los servicios;
- la manera en la que se utilizan los productos, se
operan los procesos y se prestan los servicios;
- los defectos que puedan ocurrir durante el uso del
producto, los fallos en la operacin de los procesos
y las deficiencias en la prestacin de los servicios.
(8.4)

6.1.3a Esta clusula se refiere tanto a los verificadores y gerentes

tcnicos.

6.1.5
La unidad de verificacin debe disponer de
procedimientos documentados para seleccionar, formar,
autorizar formalmente y realizar el seguimiento de los
verificadores
y dems personal que participa en las
actividades de verificacin.
(8.3)

6.1.5a Las autorizaciones formales deben ser establecidas para una

actividad de verificacin, estas autorizaciones deben tener una fecha
de inicio y una fecha de cuando termina.
6.1.5b Los registros de las autorizaciones debern especificar los
medios por los cuales se demostr la competencia (por ejemplo,
supervisin en campo de las verificaciones, cuestionarios, etc.), vase
la nota de orientacin en la clusula 6.1.1
El proceso de autorizacin debe ser proporcional a la complejidad y
los riesgos asociados a la actividad de verificacin establecida.

6.1.7 La formacin requerida debe depender de la capacidad,

calificaciones y experiencia de cada inspector y dems
personal que participa en las actividades de verificacin, as
como de los resultados de la supervisin (vase 6.1.8).
(8.3)

6.1.7a La identificacin de las necesidades de formacin de cada

persona debe realizarse al menos una vez al ao. Esta revisin
debe traducirse en planes documentados para la formacin
continua o una declaracin de que no se necesita capacitacin al
momento de su anlisis.

6.1.8 El personal familiarizado con los mtodos

y procedimientos de verificacin debe supervisar a todos los
inspectores y dems personal que participa en las actividades
de verificacin para obtener un desempeo satisfactorio. Los
resultados de la supervisin se deben utilizar para identificar
las necesidades de formacin (vase 6.1.7).
NOTA :
La supervisin puede incluir una combinacin de tcnicas,
tales como observaciones in situ, revisiones de informes,
entrevistas, verificaciones simuladas y otras tcnicas para
evaluar el desempeo, y depender de la naturaleza de las
actividades de verificacin.
(8.4)

6.1.8a El principal objetivo de la supervisin es mejorar la

coherencia y la confiabilidad tcnica de los resultados de la
verificacin.
La supervisin de todos los verificadores debe realizarse
regularmente durante el trabajo para identificar y corregir las
inconsistencias de interpretacin o de su juicio profesional respecto
a los criterios especificados. Las observaciones realizadas durante
la supervisin pueden ayudar a identificar las necesidades de
capacitacin individual o para la revisin de las polticas y
procedimientos de la unidad de verificacin.
(6.4)

6.1.9 Cada inspector debe ser observado in situ, a menos que

se disponga de suficiente evidencia de que el inspector
contina desempeando sus tareas con competencia.
NOTA Las observaciones in situ deberan realizarse de manera
que interrumpan lo menos posible las verificaciones,
especialmente desde el punto de vista del cliente.

(6.4)

6.1.9a Los clientes satisfechos por los servicios de verificacin, la

ausencia de quejas o la opinin expresada de que una determinada
verificacin carece de complejidad, no constituyen "pruebas
suficientes de que el verificador sigue realizando su actividad de
manera competente". La evidencia de soporte puede estar presente
donde los resultados sean positivos, por ejemplo:
- La supervisin en campo de una verificacin simulada en los
casos en que la supervisin en campo de una verificacin real
puede ser difcil de conseguir en la prctica,

- La revisin de los dictmenes de verificacin, donde la revisin

incluye una verificacin separada del objeto verificado (esto puede
ser posible y apropiado en el caso de, por ejemplo la verificacin de
la documentacin de la una construccin).
En ciertas circunstancias excepcionales, las observaciones en sitio
realizadas por la autoridad (dependencia), pueden proporcionar
informacin de apoyo.

6.1.9b A fin de que los requisitos establecidos en las clusulas 5.2.2

y 6.1.3, las unidades de verificacin deben tener un programa para
realizar la supervisin en campo de los verificadores.
El programa debe disearse teniendo en cuenta los riesgos y la
complejidad de las verificaciones que se trate.
Como mnimo, cada verificador debe ser supervisado en campo por
lo menos una vez durante cada ciclo de reevaluacin de la
acreditacin(es decir, al menos una vez dentro de un plazo de 4
aos), para demostrar el alcance de las competencias tcnicas
cubiertas por su/sus autorizaciones.

6.1.9c En las materias acreditadas donde la unidad de verificacin

es unipersonal, la supervisin en sitio debe realizarse por personal
externo y competente.

6.1.11 El personal que participa en las actividades de

verificacin no debe ser remunerado de manera que influya en
los resultados de las verificaciones.
(8.6)

6.1.11a El mtodo de remuneracin debe ser considerado en la

identificacin de riesgos que refiere la clusula 4.1.3.
6.1.11b El nmero de las verificaciones realizadas no debe ser
influenciado por el mtodo de remuneracin. Los mtodos de
remuneracin que ofrecen incentivos para llevar a cabo las
verificaciones rpidamente pueden influir en los resultados.

6.1.12 Todo el personal de la unidad de verificacin, tanto

interno como externo, que pueda influir en las actividades de
verificacin debe actuar de manera imparcial.

6.1.12a Se deben documentar las polticas y procedimientos para

ayudar al personal de la unidad de verificacin para identificar y
abordar las amenazas comerciales, financieras o de otro tipo o
incentivos que puedan afectar su juicio, si se originan dentro o fuera
la unidad de verificacin.
Un procedimiento eficaz debe incluir los requisitos de registrar y
reportar la ocurrencia de conflictos de intereses.

6. Requisitos de recursos.6.2 Instalaciones y equipo

6.2.1 La unidad de verificacin debe disponer de instalaciones

y equipos adecuados y suficientes para permitir que se
realicen todas las actividades asociadas con la verificacin de
manera competente y segura.
NOTA La unidad de verificacin no tiene que ser el propietario
de las instalaciones o equipos que utiliza. Las instalaciones y
los equipos pueden ser prestados, alquilados o provistos por
otra parte (por ejemplo, el fabricante o instalador del equipo).
Sin embargo, la responsabilidad de la adecuacin y el estado
de calibracin del equipo utilizado en la verificacin, ya sea de
propiedad d la unidad de verificacin o no, recae
exclusivamente en el organismo de verificacin.
(9.1)

6.2.1a La unidad de verificacin debe definir el equipo necesario

para permitir que todas las actividades de verificacin que va a
realizar, sean llevadas a cabo de una manera competente y segura.
Cuando sea apropiado (normalmente para los equipos
contemplados en la clusula 6.2.6) la definicin del equipo
necesario debe incluir la exactitud y alcance de medicin requerida.

(9.3)

6.2.3
La unidad de verificacin debe asegurarse de la
adecuacin continua de las instalaciones y los equipos
mencionados en 6.2.1 para su uso previsto.
(9.3)

6.2.3a Si se requiere controlar las condiciones ambientales, la

unidad de verificacin debe monitorearlas, se deben registrar los
resultados y las acciones que se tomaron cuando las condiciones
ambientales estuvieron fuera de los lmites aceptables para las
verificaciones realizadas.
6.2.3b Si algn equipo de medicin ha quedado fuera del control
directo la unidad de verificacin, se debern tomar medidas para
confirmar su adecuacin antes de volver a utilizarlo. Las medidas
tpicas incluyen la verificacin visual, verificaciones metrolgicas
y/o una nueva calibracin.

6.2.4 Se deben definir todos los equipos que tienen una

influencia significativa en los resultados de la verificacin y,
cuando corresponda, se les debe proporcionar una
identificacin nica.
(9.15)

6.2.4a Con el fin de permitir el seguimiento cuando los equipos son

sustituidos, la identificacin nica de un equipo puede ser
adecuado incluso cuando slo hay un equipo disponible.
6.2.4b La unidad de verificacin debe documentar las razones para
decidir cules equipos influyen significativamente en el resultado de
las verificaciones.

6.2.6 Cuando corresponda, los equipos de medicin que tienen

una influencia significativa en los resultados de la verificacin
deben ser calibrados antes de su puesta en servicio, y a partir
de entonces, segn un programa establecido.
(9.7)

6.2.6a La unidad de verificacin debe documentar las razones para

determinar el equipo de medicin que ser calibrado, en particular
el equipo que tenga una influencia significativa en el resultado de
las verificaciones de acuerdo con lo establecido en el punto 6.2.4
de esta gua.
6.2.6b Para mayor informacin sobre la determinacin de los
intervalos de calibracin se puede consultar el documento ILAC
G24.
(Guidelines for the determination of calibration
intervals of measuring instruments)

6.2.9 Cuando sea pertinente, los equipos deben someterse a

comprobaciones internas entre recalibraciones peridicas.

(9.9)

6.2.9a La unidad de verificacin debe definir criterios de

actividades, de frecuencia y de aceptacin de verificaciones
intermedias cuando stas se utilizan.

6.2.11 Cuando sea pertinente para los resultados de las

actividades de verificacin, la unidad de verificacin debe
disponer de procedimientos para:
a) Seleccionar y aprobar proveedores;
b) Verificar los bienes y servicios que se reciben;
c) Asegurar instalaciones de almacenamiento adecuadas.

(9.11)

6.2.11a El procedimiento de verificacin debe asegurar que la

entrada de bienes y servicios no se usan hasta que los requisitos
de las especificaciones han sido revisados.

6.2.13 Si la unidad de verificacin utiliza equipos informticos o

automatizados en conexin con las inspecciones, debe garantizar
que:
a) el software es adecuado para el uso;
NOTA Esto se puede realizar:
- validando los clculos antes del uso;
- revalidando peridicamente el hardware y el software
relacionado;
- revalidando cada vez que se hagan cambios en el hardware o
software relacionado;
- implementando actualizaciones del software, si fuera necesario.
9.13

b) se establecen e implementan procedimientos para proteger

la integridad y seguridad de los datos;
c) se mantienen los equipos informticos y automatizados con
el fin de asegurar su correcto funcionamiento.

6.2.13a Cuando los datos se almacenan electrnicamente, se

deben contar con copias de seguridad y custodia fuera de las
oficinas de la unidad de verificacin. La frecuencia de las copias de
seguridad deben ser definidas y la eficacia de los sistemas para la
restauracin de los datos de las copias de seguridad deben ser
verificados peridicamente.

6 Requisitos de recursos.6.3 Subcontratacin

6.3.1 La unidad de verificacin normalmente debe realizar por

s mismo las verificaciones que ha aceptado realizar por
contrato.
Cuando un organismo de verificacin subcontrata cualquier
parte de la verificacin, debe asegurarse y ser capaz de
demostrar que el subcontratista es competente para realizar
las actividades en cuestin y, cuando corresponda, cumple los
requisitos
pertinentes
establecidos
en
esta
Norma
Internacional o en otras normas de evaluacin de la
conformidad pertinentes.
(14)

6.3.1a Las actividades de verificacin pueden traslaparse con las

actividades de ensayo y de certificacin donde estas actividades tienen
caractersticas comunes (Vase la introduccin de la norma ISO / IEC
17020:2012).
Por ejemplo, el examen de un producto y las pruebas de un mismo
producto pueden ambos ser la base para la determinacin de la
conformidad en un proceso de verificacin. Cabe sealar que la norma
ISO / IEC 17020 especifica los requisitos para las unidades de
verificacin que realizan la verificacin, mientras que la norma aplicable
a los laboratorios que realizan los ensayos es la norma ISO / IEC
17025.

6.3.1d Cuando la unidad de verificacin se apoya de proveedores

para realizar actividades que no incluyen la realizacin de
actividades de evaluacin de la conformidad, pero que son
relevantes para el resultado de las actividades de verificacin, por
ejemplo, orden de registro, el archivo, la prestacin de servicios
auxiliares durante una verificacin o la redaccin de los dictmenes
de verificacin, estas actividades deben estar cubiertas por el
trmino "servicios" que se utiliza en la clusula 6.2.11.
14.4

6.3.3 Cuando los subcontratistas realizan trabajos que forman

parte de una verificacin, la unidad de verificacin conserva la
responsabilidad de la determinacin de la conformidad del
tem inspeccionado con los requisitos.
14.4

6.3.3a En la Nota 2 de la definicin de "verificacin" en la clusula 3.1

se indica que, en algunos casos, la verificacin puede ser examinacin
nicamente sin una posterior determinacin de la conformidad.
En tales casos, la clusula 6.3.3 no se aplica puesto que no hay una
determinacin de conformidad.

6.3.4 La unidad de verificacin debe registrar y conservar los

detalles relativos a la competencia de sus subcontratistas y de
su conformidad con los requisitos aplicables de esta Norma
Internacional o de otras normas pertinentes de evaluacin de
la conformidad. La unidad de verificacin debe mantener un
registro de todos los subcontratistas.
14.3

6.3.4a Si la evaluacin de la competencia del subcontratista se

basa en parte o en su totalidad de su acreditacin, el alcance de su
acreditacin deber abarcar las actividades que se vayan a
subcontratar y la unidad de verificacin debe tener los registros
disponibles para demostrar que se ha comprobado la acreditacin
del subcontratista.

7 Requisitos de procesos.-Verificacin de
7.1 mtodos y procedimientos

7.1.5 La unidad de verificacin debe disponer de un sistema de control

de contratos o de rdenes de trabajo que asegure que:
a) el trabajo a realizar est dentro de su experiencia tcnica y que el
organismo tiene los recursos adecuados para cumplir los
requisitos;
NOTA Los recursos pueden incluir, entre otros, las instalaciones, los
equipos, la documentacin de referencia, los procedimientos o los
recursos humanos.
b) los requisitos de quienes solicitan los servicios d la unidad de
verificacin estn definidos adecuadamente y se entiendan las
condiciones especiales, de manera que se puedan dar instrucciones
no ambiguas al personal que realiza los trabajos que se van a requerir;
10.5

7.1.5 La unidad de verificacin debe disponer de un sistema de

control de contratos o de rdenes de trabajo que asegure que:
c) el trabajo que se est desarrollando se controla mediante
revisiones regulares y acciones correctivas;
d) se han cumplido los requisitos del contrato o de la orden de
trabajo.

7.1.5a Donde sea apropiado (vase la nota a la clusula 6.2.7), el

contrato u orden de trabajo del sistema de control tambin debe
garantizar que:
- Se est de acuerdo con las condiciones del contrato.
- La competencia del personal es adecuada.
- Cualquier requisito legal est definido.
- Se identifican requerimientos de seguridad.
- El alcance de cualquier requerimiento de acuerdo
subcontratacin es definido.

de

7.1.5a Donde sea apropiado (vase la nota a la clusula 6.2.7),

el contrato u orden de trabajo del sistema de control tambin debe
garantizar que:
- Se est de acuerdo con las condiciones del contrato.
- La competencia del personal es adecuada.
- Cualquier requisito legal est definido.
- Se identifican requerimientos de seguridad.
- El alcance de cualquier requerimiento de acuerdo de subcontratacin
es definido.
Nota: Para requerimientos de trabajos de rutina o repetitivos, la revisin
puede ser limitada a consideraciones de tiempo y recursos humanos y
un registro aceptable en cada caso debera ser firmado el contrato de
aceptado por una persona apropiadamente autorizada.

7.1.5b En situaciones donde los acuerdos verbales se consideren

aceptables, la unidad de verificacin debe mantener un registro de
todas las solicitudes e instrucciones recibidas de palabra, datos
relevantes, y la identidad del representante del cliente.
7.1.5c El sistema de control de contratos o sistema de control de
rdenes de trabajo debe asegurar que hay un claro y demostrable
entendimiento entre en la unidad de verificacin y su cliente sobre
el alcance del trabajo de verificacin que ser realizado por la
unidad de verificacin.

7.1.7 Las observaciones o datos obtenidos en el curso de las

verificaciones deben registrarse de manera oportuna para
evitar la prdida de la informacin pertinente

10.8

7.1.7a Las hojas de trabajo y notas utilizadas para registrar las

observaciones durante las verificaciones deben ser retenidas por
un periodo mnimo de 4 aos o conforme a las disposiciones
legales correspondientes al programa de acreditacin donde est
acreditada la unidad de verificacin.

7.1.7 Las observaciones o datos obtenidos en el curso de las

verificaciones deben registrarse de manera oportuna para
evitar la prdida de la informacin pertinente

7 Requisitos de procesos.7.3 Registros de verificaciones

7.3.1 La unidad de verificacin debe mantener un sistema de

registros (vase 8.4) para demostrar el cumplimiento eficaz de
los procedimientos de verificacin y permitir una evaluacin
de la verificacin.
12.1

7.3.1b Con el fin de cumplir con los requisitos de la clusula 6.2.4,

los registros deben indicar que elemento particular del equipo
definido en esta clusula (6.2.4) ha sido utilizado para cada
actividad de verificacin.

7 Requisitos de procesos.7.4 Reportes de verificacin y/o dictmenes

de verificacin

7.4.2 Todo informe/dictamen/certificado de verificacin debe

incluir lo siguiente:
a) la identificacin del organismo emisor
b) la identificacin nica y la fecha de emisin;
c) la fecha o las fechas de verificacin;
d) la identificacin del tem o tems inspeccionados;
e) la firma u otra indicacin de aprobacin proporcionada por
el personal autorizado;
f) una declaracin de conformidad, cuando corresponda;
g) los resultados de la verificacin, excepto cuando se detallan
de acuerdo con 7.4.3.

7.4.2a El hecho de que el cliente no requiera un reporte detallado

no quita el requerimiento para que los registros de verificacin
detallados sean mantenidos.

7.4.2b El mtodo de verificacin debe ser identificado, y cuando

sea necesario descrito en el reporte/dictamen de verificacin
cuando esta informacin es necesaria para interpretar
apropiadamente la declaracin de conformidad.
7.4.2c Dnde la verificacin es para propsitos legales, las
dependencias pueden establecer requerimientos especiales en el
reporte/dictamen de los resultados de la verificacin.

7.4.2d En caso de que un reporte o dictamen de verificacin es

aprobado por algn medio de autorizacin electrnica segura o por
sello electrnico, los medios de acceso electrnico o sello deben
ser seguros y controlados.

8 Requisitos del Sistema de Gestin

8.1 Opciones

8.1.3 Opcin B
Un organismo de verificacin que ha establecido y mantiene
un sistema de gestin, de acuerdo con los requisitos de la
Norma ISO 9001, y que es capaz de sostener y demostrar el
cumplimiento coherente de los requisitos de esta Norma
Internacional, satisface los requisitos del captulo del sistema
de gestin (vase 8.2 a 8.8).

8.1.3a Las palabras esta norma internacional en este caso se

refiere a la norma ISO/IEC 17020 y no a la ISO 9001.
8.1.3b La opcin B es incluida para permitir que una unidad de
verificacin que opera un sistema de gestin en conformidad con la
ISO 9001 donde va a usar este sistema para demostrar el
cumplimiento de los requerimientos del sistema de gestin en 8.1 a
8.8 de la ISO/IEC 17020. La opcin B no requiere/exige que el
sistema de gestin de la unidad de verificacin est certificado en
ISO 9001.

8.1.3c Cuando se determina el alcance de la evaluacin requerida,

el organismo de acreditacin (ema) debera tomar en consideracin
si la unidad de verificacin ha sido certificada contra la ISO 9001
por un organismo de certificacin acreditado por un organismo de
acreditacin el cual es signatario de IAF/MLA o un MLA regional,
para la certificacin de sistemas de gestin.

8 Requisitos del Sistema de Gestin

8.2 Documentacin del sistema
de gestin (opcin A)

8.2.4 Toda la documentacin, procesos, sistemas, registros,

etc. que se relacionan con el cumplimiento de los requisitos de
esta Norma Internacional se deben incluir, hacer referencia o
vincular a la documentacin del sistema de gestin.

8.2.4a Para una fcil referencia, debe la unidad de verificacin

indicar donde estn direccionados los requisitos de ISO/IEC 17020,
por ejemplo, por medio de una tabla de referencias cruzadas.

8 Requisitos del Sistema de Gestin

8.3 Control de documentos (opcin A)

8.3.1
La unidad de verificacin debe establecer
procedimientos para el control de los documentos (internos y
externos) que se relacionen con el cumplimiento de los
requisitos de esta Norma Internacional.

7.3

8.3.1a Este requisito significa que todas las polticas y

procedimientos necesarios para asegurar el cumplimiento con los
requerimientos de la norma deben ser documentados y
controlados.
Nota: la Documentacin puede estar en cualquier forma, por
ejemplo copia dura, electrnica, diagramas, imgenes diagramas
de flujo, etc.

Requisitos del Sistema de Gestin

8.4 Control de registros (opcin A)

8.4.1
La unidad de verificacin debe establecer
procedimientos para definir los controles necesarios para la
identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la
recuperacin, los tiempos de retencin y la eliminacin de los
registros relacionados con el cumplimiento de los requisitos
de esta Norma Internacional.

12.1

8.4.1a Este requisito significa que todos los registros necesarios

para demostrar el cumplimiento con los requerimientos de la norma
deben estar establecidos y retenidos.

Requisitos del Sistema de Gestin

8.5 Revisin por la direccin (opcin A)

8.5.2 Informacin de entrada para la revisin

La informacin de entrada para la revisin por la direccin
debe incluir informacin relativa a lo siguiente:
a) los resultados de las auditoras internas y externas;
b) la retroalimentacin de los clientes y las partes interesadas
relativa al cumplimiento de esta Norma Internacional;
c) el estado de las acciones preventivas y correctivas;
d) el acciones de seguimiento provenientes de revisiones por
la direccin previas;
e) el cumplimiento de los objetivos;
f) los cambios que podran afectar al sistema de gestin;
g) las apelaciones y las quejas.
7.9

8.5.2a Una revisin de los procesos y conclusiones de la

identificacin de riesgos a la imparcialidad, (clusulas 4.1.3/4.1.4)
deben ser parte de la revisin anual por la direccin.
8.5.2b Las entradas a la revisin por la direccin deben ser
consideradas respecto a la adecuacin de recursos humanos y
recursos de equipo, cargas de trabajo proyectadas, as como las
necesidades de capacitacin del personal nuevo y existente.
8.5.2c La revisin por la direccin debe incluir una revisin de la
efectividad de los sistemas establecidos para asegurar la adecuada
competencia del personal.

Requisitos del Sistema de Gestin

8.6 Auditoras internas (opcin A)

8.6.2 Se debe planificar un programa de auditora, teniendo en

cuenta la importancia de los procesos y reas a auditar, as
como los resultados de las auditoras previas.

7.7

8.6.2a Organizaciones externas competentes pueden llevar a cabo

auditoras internas (ver Clusula 8.6.5)

8.6.4 Las auditoras internas se deben realizar al menos una

vez cada 12 meses. La frecuencia de las auditoras internas se
puede ajustar en funcin de la eficacia demostrada del sistema
de gestin y su estabilidad probada.

8.6.4a Las auditoras internas deben ser llevadas a cabo de tal

manera que todos los requerimientos de esta norma sean
cubiertos dentro de 12 meses.
8.6.4b Las auditoras internas deben ser llevadas a cabo de tal
manera que todos los campos de la verificacin y todos los lugares
donde las actividades clave tienen lugar estn cubiertos en el
programa de auditora interna.

La unidad de verificacin debe justificar la seleccin de la

frecuencia de las auditoras de diferentes lugares. Como mnimo,
cada lugar donde se tengan actividades clave debern ser
auditados al menos una vez dentro de cada ciclo de acreditacin.
Un pre requisito para reducir esta frecuencia es que la unidad de
verificacin tenga un sistema de buen funcionamiento para la
transferencia de experiencia entre los sitios de operacin.
8.6.4c Donde una unidad de verificacin tiene ms de un lugar
donde lleva a cabo el mismo tipo de actividades, todos los lugares
deben tener una auditora interna completa durante un ciclo de
acreditacin cubriendo todos los aspectos del sistema de gestin.

Requisitos del Sistema de Gestin

8.8 Acciones preventivas (opcin A)

8.8.1
La unidad de verificacin debe establecer
procedimientos para emprender las acciones preventivas que
eliminen las causas de las no conformidades potenciales.

8.8.1 a Las acciones preventivas son tomadas en un proceso pro

activo de identificacin de no conformidades potenciales y
oportunidades para el mejoramiento ms que para una reaccin a
la identificacin de no conformidades, problemas o quejas.

Anexo A.1 Requisitos para unidades de

verificacin (tipo A)

A.1 a La expresin el elemento verificado debe ser interpretado

como una descripcin general del tipo de productos, procesos,
servicio o instalacin verificada, y por lo tanto no est limitada a un
producto especfico, procesos, servicio o instalacin de un
fabricante especfico o proveedor.

Por su
participacin
GRACIAS!