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Sumrio
Apresentao................................................................................................................... 03
O que o Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo................. 05
Atividades do CRF-SP.................................................................................................... 09
Outras entidades............................................................................................................. 17
Sites de interesse............................................................................................................ 19
Endereos......................................................................................................................... 20
Conceitos e legislao profissional............................................................................. 22
Decreto 20.377, de 08/09/1931 Regulamentao do exerccio da
profisso farmacutica................................................................................................... 24
Lei 3.820, de 11/11/1960 - Criao dos Conselhos Federal
e Regionais de Farmcia................................................................................................ 25
Lei 5.991/1973 Controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos,
insumos farmacuticos e correlatos........................................................................... 32
Decreto 85.878, de 07/04/1981 mbito profissional do
farmacutico..................................................................................................................... 42
Lei 13.021, de 08/08/2014 - O exerccio e a fiscalizao
das atividades farmacuticas......................................................................................... 44
RESOLUO N 596 DE 21 DE FEVEREIRO DE 2014....................................... 47
Juramento ........................................................................................................................ 67
Estrutura
A Diretoria do CRF-SP composta por presidente, vice-presidente, secretriogeral e tesoureiro, atividades exercidas por profissionais eleitos. As decises dos
diretores so legitimadas em um Plenrio, integrado por farmacuticos tambm
eleitos, os conselheiros regionais. Em So Paulo, o Conselho possui diretores
regionais, farmacuticos que representam o CRF-SP nas 27 Seccionais do Estado,
sendo todas essas atividades exercidas voluntariamente.
O CRF-SP tambm possui um representante no Conselho Federal de Farmcia (CFF),
que vota pelo Estado no Plenrio do CFF. Farmacutico eleito, o conselheiro federal
possui um mandato de quatro anos.
Em sua estrutura, o CRF-SP conta, ainda, com as Comisses Assessoras, que apoiam
as decises da Diretoria nos assuntos de conhecimento especfico, como estudos,
desenvolvimento de projetos ou emisso de pareceres, e as Comisses de tica,
que apuram as infraes ticas e realizam a emisso de pareceres em Processos
Cdigo de tica Farmacutica
Presidente
Exerce a responsabilidade administrativa do Conselho Regional;
Representa o Conselho Regional junto ao Conselho Federal, na interface de
projetos e reivindicaes da categoria;
Convoca e preside reunies plenrias, de diretoria e assembleias gerais eleitorais;
Representa o CRF-SP perante rgos ou autoridades pblicas para a soluo de
casos especficos;
Outorga procuraes para defender interesses da entidade junto aos rgos do
Poder Judicirio;
Instaura processo tico-administrativo e aplica punio decidida pelo Plenrio aos
acusados.
Vice-presidente
Substitui o presidente nos seus impedimentos e ausncias ocasionais, sucedendo-o
no restante do mandato em caso de vaga;
Coordena as atividades de fiscalizao;
Executa atribuies deferidas a ele pelo plenrio ou diretoria.
Secretrio-geral
Tesoureiro
Realiza a gesto financeira do Conselho, de acordo com as normas de Contabilidade
Pblica;
Acompanha e analisa a arrecadao da receita e a realizao da despesa;
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Conselheiros Regionais
Colaboram com as questes de interesse especfico da profisso, mediante proposta
escrita;
Comparecem s reunies plenrias;
Participam de debates e decidem sobre assuntos pertinentes ao Plenrio;
Apreciam e julgam os pareceres das Comisses;
Apreciam, relatam e votam no julgamento dos processos pertinentes tica e
disciplina profissional;
Propem deliberaes ao Plenrio inerentes ao exerccio da profisso farmacutica,
respeitando o disposto nas Resolues do Conselho Federal de Farmcia.
Conselheiros Federais
Representam os interesses do Conselho Regional junto ao Conselho Federal de
Farmcia;
Desempenham as mesmas atribuies dos conselheiros estaduais no Plenrio do
Federal;
Votam as propostas e Resolues do Conselho Federal de Farmcia que disciplinam
as atividades farmacuticas.
Diretores Regionais
Representam o Conselho nas suas cidades e respectivas regies;
Encaminham as demandas ticas, tcnicas e legais dos farmacuticos no interior do
Estado;
Promovem aes de integrao entre os profissionais da regio.
Processo Eleitoral
A cada dois anos, o CRF-SP realiza eleies para a escolha de sua Diretoria
Eletiva.
So atividades voluntrias e podem ser exercidas por qualquer farmacutico
que esteja em situao regular junto ao CRF-SP e atendam aos requisitos legais
determinados pelo CFF.
Conselho Federal
de Farmcia - CFF
Conselho Regional
de Farmcia - CRF-SP
Plenrio
Diretoria
Eletiva
Comisses
Assessoras
Comisses
de tica
Diretorias
Regionais
Atividades do CRF-SP
Fiscalizao
Alm de fiscalizar o exerccio da profisso, impedindo a atuao irresponsvel e
punindo infraes lei, a fiscalizao do exerccio profissional atua de maneira
orientativa com o farmacutico e, quando identificados problemas que no so
de sua competncia, encaminha-os para outras autoridades, a fim de que sejam
adotadas as providncias cabveis (Vigilncias Sanitrias, Ministrio Pblico, etc.).
O Departamento de Fiscalizao vem desenvolvendo um trabalho srio e
responsvel de garantia do direito legal da populao de ser atendida pelo
farmacutico, profissional de nvel superior, capacitado a orientar sobre o
correto uso dos medicamentos, por meio do monitoramento de cerca de 25 mil
estabelecimentos farmacuticos e do acompanhamento do trabalho de mais de
56 mil profissionais inscritos.
Entre as atividades da fiscalizao, possvel destacar:
Defesa do mbito e da conduta tica profissional;
Parceria com as Vigilncias Sanitrias (municipais, estadual e Anvisa), Ministrio
Pblico, Secretarias de Sade, Universidades e outras entidades representativas;
Orientao do profissional farmacutico;
Canal de denncias: 0800-7702273 ou denuncia@crfsp.org.br.
Orientao Farmacutica
Com o objetivo de orientar e esclarecer os profissionais sobre as legislaes
vigentes nos diferentes ramos de atividade, o CRF-SP disponibiliza o Departamento
de Orientao Farmacutica, sendo indispensvel que o profissional mantenha-se
atualizado, uma vez que muitas infraes so cometidas por desconhecimento da
legislao em vigor.
O Departamento de Orientao Farmacutica do CRF-SP foi criado em 2003
e atua de forma integrada com a fiscalizao do CRF-SP. Alm de esclarecer
dvidas, funciona como um canal direto de comunicao com os farmacuticos.
Comisses de tica
As Comisses de tica tm por finalidade a apurao das infraes ticas e emisso de
pareceres em processos referentes tica e a disciplina dos profissionais. Compostas
por, no mnimo, trs farmacuticos inscritos no CRF-SP, sem cargo de Diretoria, e
Cdigo de tica Farmacutica
Comisses Assessoras
As Comisses Assessoras so fruns permanentes de discusso sobre os vrios
mbitos da Farmcia, que tm como atribuies:
Desenvolver projetos ou propor aes voltadas ao segmento profissional da rea
de estudo da Comisso, a partir da troca de informaes;
Assessorar a diretoria do Conselho em assuntos que exijam conhecimentos
especficos, por meio da discusso dos temas propostos e emisso de pareceres;
Expor e debater temas de interesse comum.
Cada Comisso possui um coordenador que exerce o papel de referncia
nos assuntos relacionados s respectivas reas. A participao nas reunies
voluntria e aberta aos farmacuticos, mediante confirmao prvia de presena
junto Secretaria dos Colaboradores (Secol). Se o farmacutico manifestar
interesse em se inscrever como integrante da Comisso, seu nome dever ser
aprovado e homologado pelo Plenrio do CRF-SP.
Atualmente, so 15 Comisses:
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Comit Snior
O Comit Snior foi criado pela Diretoria do CRF-SP em maio de 2012. Este
Comit composto por farmacuticos experientes e ainda bastante engajados
nas questes da categoria, que assessoram a Diretoria de forma voluntria. As
atividades do Comit Snior vm ao encontro da poltica de respeito praticada
pelo CRF-SP para conhecer melhor as necessidades de todos os farmacuticos,
incluindo a crescente faixa etria acima dos 65 anos. Dessa forma, o Comit tem
como objetivo propor aes que contemplem as expectativas desse pblico, alm
Cdigo de tica Farmacutica
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Canais de Comunicao
O CRF-SP desenvolveu algumas ferramentas de comunicao para estar mais
prximo do farmacutico, orientando e levando informaes importantes sobre as
transformaes da profisso.
Um importante canal de comunicao a Revista do Farmacutico, publicao bimestral
que vem conquistando cada vez mais credibilidade junto aos profissionais do Estado.
Aborda temas que esto em destaque em cada rea que o farmacutico pode atuar,
e retrata assuntos atuais repercutidos na profisso farmacutica. Distribuda aos
farmacuticos de So Paulo, a revista possui uma tiragem de 57.000 exemplares.
Mais uma forma de estreitar a relao do CRF-SP com o profissional o Canal
Farmacutico. Ele aborda assuntos atualizados sobre o setor de Farmcia, como
legislaes, vitrias a favor da categoria, seminrios e outras novidades relacionadas
rea. So divulgados, tambm, os cursos e palestras oferecidos pelo Conselho
e pelas entidades parceiras. Para ter acesso a essas informaes, cadastre-se no
portal do CRF-SP.
O CRF-SP tambm lanou o aplicativo para dispositivos mveis CRF-SP. Este tem por
objetivo facilitar a comunicao com o profissional inscrito, esteja ele onde estiver,
mantendo-o sempre por dentro das notcias, cursos e eventos do setor, podendo
consultar vagas e muito mais. Entre os recursos oferecidos, o aplicativo permite
ao profissional comunicar ausncia ao CRF-SP, bem como buscar estabelecimentos
regulares de acordo com a geolocalizao.
Outro meio de relacionamento com o farmacutico o portal do CRF-SP. No site
www.crfsp.org.br, o internauta encontra todas as informaes atualizadas sobre
a profisso, legislao, alm do atendimento on-line, onde pode protocolar alguns
requerimentos sem sair de casa.
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Emisso de documentos
Ao ser contratado como responsvel tcnico ou farmacutico substituto, o
farmacutico deve protocolar a sua assuno de responsabilidade junto ao CRF-SP.
Os formulrios e os documentos necessrios, assim como as orientaes para o
procedimento, esto descritos no site do CRF-SP no menu procedimentos. Nos
formulrios de assuno, o farmacutico e a empresa declararo seus horrios de
assistncia e funcionamento, respectivamente. A empresa cujo ramo de atividade seja
privativo de farmacutico, dever manter nmero de farmacuticos suficientes para
cobrir todo o horrio de funcionamento, sob pena de multa.
A empresa precisa garantir assistncia integral, mas o profissional no obrigado
a estender o seu horrio para atender a uma necessidade da empresa.
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Validade
Validade
Sem validade
(mediante diploma
registrado)
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Registro de Responsabilidade
Tcnica
Registro de Farmacutico
Substituto
Validade
Validade
Certido de Regularidade
Validade
31 de maro do exerccio seguinte
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Outras entidades
Sobre a Vigilncia Sanitria
Competncia: fiscalizar os estabelecimentos para verificar se esto funcionando de
acordo com as normas sanitrias.
As autoridades sanitrias lavram auto de infrao ao constatar irregularidades durante a
inspeo, sendo que as faltas cometidas devem ser descritas no auto de infrao sanitria
de maneira clara e objetiva, indicando o respectivo dispositivo legal transgredido, e as
penalidades a que o infrator est sujeito.
O auto de infrao sanitria a pea inicial do processo administrativo destinado
apurao das transgresses s normas vigentes. importante ressaltar que este
procedimento administrativo permite a ampla defesa do indivduo, pois se trata de
garantia constitucional a toda pessoa a quem tenha sido feita alguma acusao (inciso
IV do Artigo 5 da Constituio Federal).
No mbito federal, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Anvisa, expede a Autorizao
de Funcionamento e Autorizao de Funcionamento Especial quando se tratar de
produo, distribuio, manipulao de substncias e medicamentos sujeitos a regime
especial de controle (Portaria SVS/MS N 344/98).
Nos mbitos estadual e municipal (Vigilncias Sanitrias), so emitidas as licenas de
funcionamento do estabelecimento, aps verificao da observncia das condies
fixadas nas normas sanitrias e em outras legislaes supletivas.
A licena de funcionamento vlida pelo prazo de um ano e a revalidao dever ser
requerida em at 120 dias antes do trmino de sua vigncia.
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Sites de interesse
Conselho Federal de Farmcia
www.cff.org.br
Conselho Regional de Farmcia
do Estado de So Paulo
www.crfsp.org.br
Centro de Vigilncia Sanitria
do Estado de So Paulo
www.cvs.saude.sp.gov.br
Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria
Organizao Pan-Americana
de Sade
www.opas.org.br
Sociedade Brasileira de
Anlises Clnicas
www.sbac.org.br
Organizao Mundial da
Sade
www.oms.org.br
Fundao Oswaldo Cruz
www.anvisa.gov.br
www.fiocruz.org.br
Instituto de Defesa do
Consumidor
www.sinfar.org.br
Sindicato da Indstria de
Produtos Farmacuticos no
Estado de So Paulo
www.idec.org.br
Centro Brasileiro de
Informaes de Medicamentos
www.sindusfarma.org.br
www.cebrim.org.br
Associao Nacional de
Farmacuticos Magistrais
Ministrio da Sade
www.anfarmag.com.br
Conselho Federal de Medicina
www.saude.gov.br
Food & Drug Administration
www.fda.gov
www.cfm.org.br
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Endereos
Sempre que tiver alguma dvida com relao empresa com que est negociando
trabalho ou sobre documentao a ser apresentada, o farmacutico pode
consultar o Atendimento do CRF-SP, pelo telefone (11) 3067-1450, pelo portal
www.crfsp.org.br, ou o departamento de orientao farmacutica, pelo e-mail
orientao@crfsp.org.br ou pelo telefone (11) 3067-1470.
Capital
Sede
Rua Capote Valente, 487
Jardim Amrica
Tel: (11) 3067-1450
Subsede Centro
Rua Marqus de Itu, 408, cj. 62 6 andar
Vila Buarque
Tel: (11) 3337-0107
Subsede Norte
Rua Duarte de Azevedo, 448 1 andar cj. 12 Ed. Braslia
Tel: (11) 2283-0300 / Fax: (11) 2978-4990
Osasco
Rua rcole Ferre, 46 salas 02 e
03 - Vila Osasco
Tel: (11) 3682-2850
Fax: (11) 3685-9063
Interior - Seccionais
Adamantina
Alameda Jarbas Bento da Silva, 38 - Vila Cicma
Tel: (18) 3522-2714 / Fax: 3521-2325
Araatuba
Rua Campos Sales, 97 - 8 andar
sala 83 Centro
Tel: (18) 3624-8143 / Fax: (18) 3624-9914
20
Santo Andr
Rua Lus Pinto Flquer, 123 Centro
Tel: (11) 4437-1991
Araraquara
Rua Humait, 2.046 - So Geraldo
Tel: (16) 3336-2735 / (16) 3336-6929
Avar
Rua Rio de Janeiro, 2.075 Centro
Tel: (14) 3733-3583 - Fax (14) 3733-3617
Barretos
Rua Dezoito, 331 - sala 61 - 6 andar
Tel: (17) 3323- 6918 / Fax: (17) 3322-6826
Bauru
Rua Manoel Pereira Rolla, 14-14
Vila Nova Cidade Universitria
Tel: (14) 3224-1884 / Fax: (14) 3234-2079
Bragana Paulista
Rua Cel. Joo Leme, 460 - sala 301 e 304
3 andar
Ed. New York Trade Center - Centro
Tel: (11) 4032-8617
Campinas
R. Ibsen da Costa Manso, n 30
lote 19 Jd. Chapado
Tel: (19) 3252-4490 / Tel: (19) 3251-8541
Fax: (19)3255-8608
Caraguatatuba
Av. Anchieta, n 123 Centro
Tel: (12) 3882 2454 / Fax: (12) 3882 1855
Fernandpolis
Av. Manoel Marques Rosa, 1.075
sala 72 Cond. Ed. Atlantis - Centro
Tel: (17) 3462-5856 / Fax: (17) 3462-7944
Franca
Rua Pe. Anchieta,1.888 - sala 13 Ed. Costa do
Sol - Centro - Tel: (16) 3721-7989
Jundia
Rua Blgica, 280 Jardim Cica
Tel: (11) 4586-6065
Marlia
Av. Rio Claro, 203 Cascata
Tel / Fax: (14) 3422-4398
Mogi das Cruzes
Rua Dr. Deodato Wertheimer,
1605 - 9 andar - cj. 92 - Centro
Tel: (11) 4726 5484
Piracicaba
Rua Ulhoa Cintra, 32 Centro
Tel: (19) 3434-9591 / Fax: (19) 3402-7992
Presidente Prudente
Rua Claudionor Sandoval, 407
Jardim Paulista
Tel: (18) 3223-5893 / Fax: (18) 3916-1192
Registro
Av. Clara Gianote de Souza,
102 - sala 101 Centro
Tel: (13) 3822-1979
Ribeiro Preto
Rua Dr. Soares Romeu, 404
Jd. So Luiz
Tel: (16) 3911-9016 / Fax: (16) 3911-5054
Santos
Av. Conselheiro Nbias, 730 - Sala 73 Boqueiro
Tel: (13) 3233-5566 / Fax: (13) 3221-6781
So Joo da Boa Vista
Rua Floriano Peixoto, 11
2 andar - sala 3 - Centro
Tel: (19) 3631-0441
So Jos dos Campos
Rua Antnio Moraes de Barros, 66 - Centro
Tel / Fax: (12) 3921-4644 / Tel: (12) 3942-2792
So Jos do Rio Preto
Rua Rubio Jnior, 2634 Centro Pq. Industrial
Tel: (17) 3234-4043 / (17) 3234-4971
Fax: (17) 3234-5027
Sorocaba
Rua Conde DEu, 142 Vergueiro
Tel: (15) 3233-8130 / (15) 3233-3022
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Legislao
Regulamentao do exerccio da profisso farmacutica
DECRETO N 20.377, DE 08/09/1931
Aprova a regulamentao do exerccio da profisso farmacutica no Brasil.
O Chefe do Governo Provisrio da Repblica dos Estados Unidos do Brasil:
Resolve aprovar o Regulamento anexo, que vai assinado pelo Ministro de Estado da Educao e Sade Pblica,
para o exerccio da profisso farmacutica no Brasil.
Art. 1 - A profisso farmaceutica em todo o territrio nacional ser exercida exclusivamente por
farmacutico diplomado por instituto de ensino oficial ou a este equiparado, cujo ttulo ou diploma seja
previamente registrado no Departamento Nacional de Sade Pblica, no Distrito Federal, e nas reparties
sanitrias competentes, nos Estados.
1 O farmacutico diplomado por instituto de ensino oficial ou oficializado de outro pas fica em condies
idnticas ao diplomado por instituto de ensino oficial ou equiparado da Republica, desde que se habilite perante
este, na forma do respectivo regulamento.
2 So mantidos os reconhecimentos de diplomas de farmacuticos estrangeiros efetuados pelo Departamento
Nacional de Sade Pblica at a data do presente decreto.
Art. 2 - O exerccio da profisso farmacutica compreende:
a) a manipulao e o comrcio dos medicamentos ou remdios magistrais;
b) a manipulao e o fabrico dos medicamentos galnicos e das especialidades farmacuticas;
c) o comrcio direto com o consumidor de todos os medicamentos oficinais, especialidades farmacuticas,
produtos qumicos, galnicos, biolgicos, etc. e plantas de aplicaes teraputicas;
d) o fabrico dos produtos biolgicos e qumicos oficinais;
e) as anlises reclamadas pela clnica mdica;
f) a funo de qumico bromatologista, biologista e legista.
1 -As atribuies das alneas c a f no so privativas do farmacutico.
2 -O fabrico de produtos biolgicos a que se refere a alnea d s ser permitido ao mdico que no exera
a clnica.
Art. 3 - As atribuies estabelecidas no artigo precedente no podem ser exercidas por mandato nem
representao.
[...]
Rio de Janeiro, 08 de setembro de 1931; 110 da Independncia e 43 da Repblica.
Getlio Vargas
Belisario Penna
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CAPTULO I
Do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais de Farmcia
Art. 2 - O Conselho Federal de Farmcia o rgo supremo dos Conselhos Regionais, com jurisdio em
todo o territrio nacional e sede no Distrito Federal.
Art. 3 - O Conselho Federal ser constitudo de tantos membros quantos forem os Conselhos Regionais.
1 - Cada conselheiro federal ser eleito, em seu Estado de origem, juntamente com um suplente.
2 - Perder o mandato o conselheiro federal que, sem prvia licena do Conselho, faltar a trs reunies
plenrias consecutivas, sendo sucedido pelo suplente.
3 - A eleio para o Conselho Federal e para os Conselhos Regionais far-se- atravs do voto direto e
secreto, por maioria simples, exigido o comparecimento da maioria absoluta dos inscritos.
Art. 4 - Revogado
Art. 5 - O mandato dos membros do Conselho Federal privativo de farmacuticos de nacionalidade
brasileira, ser gratuito, meramente honorfico e ter a durao de quatro anos.
Pargrafo nico. O mandato da diretoria do Conselho Federal ter a durao de dois anos, sendo seus
membros eleitos atravs do voto direto e secreto, por maioria absoluta.
Art. 6 - So atribuies do Conselho Federal:
a) organizar o seu regimento interno;
b) eleger, na primeira reunio ordinria de cada binio, sua diretoria, composta de Presidente,Vice-Presidente,
Secretrio-Geral e Tesoureiro;
c) aprovar os regimentos internos organizados pelos Conselhos Regionais, modificando o que se tornar
necessrio, a fim de manter a unidade de ao;
d) tomar conhecimento de quaisquer dvidas suscitadas pelos Conselhos Regionais e dirimi-las;
e) julgar em ltima instncia os recursos das deliberaes dos Conselhos Regionais;
f) publicar o relatrio anual dos seus trabalhos e, periodicamente, a relao de todos os profissionais registrados;
g) expedir as resolues que se tornarem necessrias para a fiel interpretao e execuo da presente lei;
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profissional;
f) eleger seu representante e respectivo suplente para o Conselho Federal;
g) dirimir dvidas relativas competncia e mbito das atividades profissionais farmacuticas, com recurso
suspensivo para o Conselho Federal.
Art. 11 - A responsabilidade administrativa de cada Conselho Regional cabe ao respectivo Presidente,
inclusive a prestao de contas perante o rgo federal competente.
Art. 12 - O mandato dos membros dos Conselhos Regionais privativo de farmacuticos de nacionalidade
brasileira, ser gratuito, meramente honorfico e ter a durao de quatro anos.
Pargrafo nico. O mandato da diretoria dos Conselhos Regionais ter a durao de dois anos, sendo
seus membros eleitos atravs do voto direto e secreto, por maioria absoluta.
CAPTULO II
Dos Quadros e Inscries
Art. 13 - Somente aos membros inscritos nos Conselhos Regionais de Farmcia ser permitido o exerccio
de atividades profissionais farmacuticas no Pas.
Art. 14 - Em cada Conselho Regional sero inscritos os profissionais de Farmcia que tenham exerccio em
seus territrios e que constituiro o seu quadro de farmacuticos.
Pargrafo nico. Sero inscritos, em quadros distintos, podendo representar-se nas discusses, em
assuntos concernentes s suas prprias categorias:
a) os profissionais que, embora no farmacuticos, exeram sua atividade (quando a lei o autorize) como
responsveis ou auxiliares tcnicos de laboratrios industriais farmacuticos, laboratrios de anlises clnicas
e laboratrios de controle e pesquisas relativas a alimentos, drogas, txicos e medicamentos;
b) os prticos ou oficiais de farmcia licenciados.
Art. 15 - Para inscrio no quadro de farmacuticos dos Conselhos Regionais necessrio, alm dos
requisitos legais de capacidade civil:
1)
2)
3)
4)
ser diplomado ou graduado em Farmcia por Instituto de Ensino Oficial ou a este equiparado;
estar com o seu diploma registrado na repartio sanitria competente;
no ser nem estar proibido de exercer a profisso farmacutica;
gozar de boa reputao por sua conduta pblica, atestada por 3 (trs) farmacuticos inscritos.
Art. 16 - Para inscrio nos quadros a que se refere o Pargrafo nico do Art. 14, alm de preencher os
requisitos legais de capacidade civil, o interessado dever:
1) ter diploma, certificado, atestado ou documento comprobatrio da atividade profissional, quando se trate
de responsveis ou auxiliares no farmacuticos, devidamente autorizados por lei;
2) ter licena, certificado ou ttulo, passado por autoridade competente, quando se trate de prticos ou oficiais
de Farmcia licenciados;
3) no ser nem estar proibido de exercer sua atividade profissional;
4) gozar de boa reputao por sua conduta pblica, atestada por 3 (trs) farmacuticos devidamente inscritos.
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Art. 17 - A inscrio far-se- mediante requerimento, escrito dirigido ao Presidente do Conselho Regional,
acompanhado dos documentos comprobatrios do preenchimento dos requisitos dos artigos 15 e 16, conforme
o caso, constando obrigatoriamente: nome por extenso, filiao, lugar e data de nascimento, currculo educacional
e profissional, estabelecimento em que haja exercido atividade profissional e respectivos endereos, residncia
e situao atual.
1 - Qualquer membro do Conselho Regional ou pessoa interessada, poder representar documentadamente
ao Conselho contra o candidato proposto.
2 - Em caso de recusar a inscrio, o Conselho dar cincia ao candidato dos motivos da recusa, e concederlhe- o prazo de 15 (quinze) dias para que os conteste documentadamente e pea reconsiderao.
Art. 18 - Aceita a inscrio, o candidato prestar, antes de lhe ser entregue a carteira profissional, perante
o Presidente do Conselho Regional, o compromisso de bem exercer a profisso, com dignidade e zelo.
Art. 19 - Os Conselhos Regionais expediro carteiras de identidade profissional aos inscritos em seus
quadros, aos quais habilitaro ao exerccio da respectiva profisso em todo o Pas.
1 - No caso em que o interessado tenha de exercer temporariamente a profisso em outra jurisdio,
apresentar sua carteira para ser visada pelo Presidente do respectivo Conselho Regional.
2 - Se o exerccio da profisso passar a ser feito, de modo permanente, em outra jurisdio, assim se
entendendo o exerccio da profisso por mais de 90 (noventa) dias da nova jurisdio, ficar obrigado a inscreverse no respectivo Conselho Regional.
Art. 20 - A exibio da carteira profissional poder, em qualquer oportunidade, ser exigida por qualquer
interessado, para fins de verificao, da habilitao profissional.
Art. 21 - No pronturio do profissional de Farmcia, o Conselho Regional far toda e qualquer anotao
referente ao mesmo, inclusive elogios e penalidades.
Pargrafo nico. No caso de expedio de nova carteira, sero transcritas todas as anotaes constantes
dos livros do Conselho Regional sobre o profissional.
CAPTULO III
Das Anuidades e Taxas
Art. 22 - O profissional de Farmcia, para o exerccio de sua profisso, obrigado ao registro no Conselho
Regional de Farmcia a cuja jurisdio estiver sujeito, ficando obrigado ao pagamento de uma anuidade ao
respectivo Conselho Regional, at 31 de maro de cada ano, acrescida de 20% (vinte por cento) de mora, quando
fora desse prazo.
Pargrafo nico. As empresas que exploram servios para os quais so necessrias atividades profissionais
farmacuticas, esto igualmente sujeitas ao pagamento de uma anuidade, incidindo na mesma mora de 20% (vinte
por cento), quando fora do prazo.
Art. 23 - Os Conselhos Federal e Regionais cobraro taxas de expedio ou substituio de carteira
28
profissional.
Art. 24 - As empresas e estabelecimentos que exploram servios para os quais so necessrias atividades
de profissional farmacutico devero provar, perante os Conselhos Federal e Regionais, que essas atividades
so exercidas por profissionais habilitados e registrados.
Pargrafo nico. Aos infratores deste artigo ser aplicada pelo respectivo Conselho Regional a multa
de valor igual a 1 (um) salrio-mnimo a 3 (trs) salrios-mnimos regionais, que sero elevados ao dobro no
caso de reincidncia.
Art. 25 - As taxas e anuidades a que se referem os artigos 22 e 23 desta Lei e suas alteraes posteriores
sero fixadas pelos Conselhos Regionais, com intervalos no inferiores a 3 (trs) anos.
Art. 26 - Constitui renda do Conselho Federal o seguinte:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
1 - Cada Conselho Regional destinar 1/4 de sua renda lquida formao de um fundo de assistncia a seus
membros necessitados, quando invlidos ou enfermos.
2 - Para os efeitos do disposto no pargrafo supra, considera-se lquida a renda total com a s deduo das
despesas de pessoal e expediente.
CAPTULO IV
Das Penalidades e sua Aplicao
Art. 28 - O poder de punir disciplinarmente compete, com exclusividade, ao Conselho Regional em que o
faltoso estiver inscrito ao tempo do fato punvel em que incorreu.
Art. 29 - A jurisdio disciplinar, estabelecida no artigo anterior, no derroga a jurisdio comum, quando o
fato constitua crime punido em lei.
29
CAPTULO V
Da Prestao de Contas
Art. 31 - Os Presidentes do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais de Farmcia prestaro, anualmente,
suas contas perante o Tribunal de Contas da Unio.
1 - A prestao de contas do Presidente do Conselho Federal ser feita diretamente ao referido Tribunal,
aps aprovao do Conselho.
2 - A prestao de contas dos Presidentes dos Conselhos Regionais ser feita ao referido Tribunal por
intermdio do Conselho Federal de Farmcia.
3 - Cabe aos Presidentes de cada Conselho a responsabilidade pela prestao de contas.
CAPTULO VI
Das Disposies Gerais e Transitrias
Art. 32 - A inscrio dos profissionais e prticos j registrados nos rgos de Sade Pblica, na data desta
lei, ser feita, seja pela apresentao de ttulos, diplomas, certificados ou carteiras registradas no Ministrio da
Educao e Cultura ou Departamentos Estaduais, seja mediante prova de registro na repartio competente.
Pargrafo nico. Os licenciados, prticos habilitados, passaro a denominar-se, em todo territrio
30
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Enquanto no for votado o Cdigo de Deontologia Farmacutica, prevalecero em cada Conselho Regional as
praxes reconhecidas pelos mesmos.
Art. 40 - A presente lei entrar em vigor, em todo o territrio nacional, 120 (cento e vinte) dias depois de
sua publicao, revogadas as disposies em contrrio.
Braslia, 11 de novembro de 1960; 139 da Independncia e 72 da Repblica.
Juscelino Kubitschek
S. Paes de Almeida
Clvis Salgado
Allyrio Sales Coelho
Pedro Paulo Penido
CAPTULO I
Disposies Preliminares
Art. 1 - O controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos,
em todo o territrio nacional, rege-se por esta Lei.
Art. 2 - As disposies desta Lei abrangem as unidades congneres que integram o servio pblico civil
e militar da administrao direta e indireta, da Unio, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos
Municpios e demais entidades paraestatais, no que concerne aos conceitos, definies e responsabilidade tcnica.
Art. 3 - Aplica-se o disposto nesta Lei s unidades de dispensao das instituies de carter filantrpico
ou beneficente, sem fins lucrativos.
Art. 4 - Para efeitos desta Lei, so adotados os seguintes conceitos:
I - Droga - substncia ou matria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitria;
II - Medicamento - produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa,
paliativa ou para fins de diagnstico;
III - Insumo Farmacutico - droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a
emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes;
IV - Correlato - a substncia, produto, aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso
ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes,
ou a fins diagnsticos e analticos, os cosmticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, ticos, de acstica
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CAPTULO II
Do Comrcio Farmacutico
Art. 5 - O comrcio de drogas, medicamentos e de insumos farmacuticos privativo das empresas e dos
estabelecimentos definidos nesta Lei.
1 - O comrcio de determinados correlatos, tais como, aparelhos e acessrios, produtos utilizados para fins
diagnsticos e analticos, odontolgicos, veterinrios, de higiene pessoal ou de ambiente, cosmticos e perfumes,
exercido por estabelecimentos especializados, poder ser extensivo s farmcias e drogarias, observado o disposto
em lei federal e na supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios.
2 - A venda de produtos dietticos ser realizada nos estabelecimentos de dispensao e, desde que no
contenham substncias medicamentosas, pelos do comrcio fixo.
Art. 6 - A dispensao de medicamentos privativa de:
a)
b)
c)
d)
farmcia;
drogaria;
posto de medicamento e unidade volante;
dispensrio de medicamentos.
Pargrafo nico. Para atendimento exclusivo a seus usurios, os estabelecimentos hoteleiros e similares
podero dispor de medicamentos andinos, que no dependam de receita mdica, observada a relao elaborada
pelo rgo sanitrio federal.
Art. 7 - A dispensao de plantas medicinais privativa das farmcias e ervanarias, observados o
acondicionamento adequado e a classificao botnica.
Art. 8 - Apenas podero ser entregues dispensao drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e
correlatos que obedeam aos padres de qualidade oficialmente reconhecidos.
CAPTULO III
Da Farmcia Homeoptica
Art. 9 - O comrcio de medicamentos homeopticos obedecer s disposies desta Lei, atendidas as
suas peculiaridades.
Art. 10 - A farmcia homeoptica s poder manipular frmulas oficinais e magistrais, obedecida a
farmacotcnica homeoptica.
Pargrafo nico. A manipulao de medicamentos homeopticos no constantes das farmacopeias ou
dos formulrios homeopticos depende de aprovao do rgo sanitrio federal.
Art. 11 - O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia baixar instrues sobre o receiturio,
utenslios, equipamentos e relao do estoque mnimo de produtos homeopticos.
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CAPTULO IV
Da Assistncia e Responsabilidade Tcnicas
Art. 15 - A farmcia e a drogaria tero, obrigatoriamente, a assistncia de tcnico responsvel, inscrito no
Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei.
1 - A presena do tcnico responsvel ser obrigatria durante todo o horrio de funcionamento do
estabelecimento.
2 - Os estabelecimentos de que trata este artigo podero manter tcnico responsvel substituto, para os
casos de impedimento ou ausncia do titular.
3 - Em razo do interesse pblico, caracterizada a necessidade da existncia de farmcia ou drogaria, e na
falta do farmacutico, o rgo sanitrio de fiscalizao local licenciar os estabelecimentos sob a responsabilidade
tcnica de prtico de farmcia, oficial de farmcia ou outro, igualmente inscrito no Conselho Regional de
Farmcia, na forma da lei.
Art. 16 - A responsabilidade tcnica do estabelecimento ser comprovada por declarao de firma individual,
pelos estatutos ou contrato social, ou pelo contrato de trabalho do profissional responsvel.
1 - Cessada a assistncia tcnica pelo trmino ou alterao da declarao de firma individual, contrato
social ou estatutos da pessoa jurdica ou pela resciso do contrato de trabalho, o profissional responder pelos
atos praticados durante o perodo em que deu assistncia ao estabelecimento.
2 - A responsabilidade referida no anterior substituir pelo prazo de um ano a contar da data em que o
scio ou empregado cesse o vnculo com a empresa.
Art. 17 - Somente ser permitido o funcionamento de farmcia e drogaria sem a assistncia do tcnico
responsvel, ou do seu substituto, pelo prazo de at trinta dias, perodo em que no sero aviadas frmulas
magistrais ou oficiais nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle.
Art. 18 - facultado farmcia ou drogaria manter servio de atendimento ao pblico para aplicao de
injees a cargo de tcnico habilitado, observada a prescrio mdica.
1 - Para efeito deste artigo o estabelecimento dever ter local privativo, equipamento e acessrio apropriados,
e cumprir os preceitos sanitrios pertinentes.
2 - A farmcia poder manter laboratrio de anlises clnicas, desde que em dependncia distinta e separada,
e sob a responsabilidade tcnica do farmacutico bioqumico.
Art. 19 - No dependero de assistncia tcnica e responsabilidade profissional o posto de medicamentos,
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CAPTULO V
Do Licenciamento
Art. 21 - O comrcio, a dispensao, a representao ou distribuio e a importao ou exportao de drogas,
medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos ser exercido somente por empresas e estabelecimentos
licenciados pelo rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, em conformidade
com a legislao supletiva a ser baixada pelos mesmos, respeitadas as disposies desta Lei.
Art. 22 - O pedido da licena ser instrudo com:
a) prova de constituio da empresa;
b) prova de relao contratual entre a empresa e seu responsvel tcnico, quando for o caso;
c) prova de habilitao legal do responsvel tcnico, expedida pelo Conselho Regional de Farmcia.
Art. 23 - So condies para a licena:
a) localizao conveniente, sob o aspecto sanitrio;
b) instalaes independentes e equipamentos que a satisfaam aos requisitos tcnicos adequados manipulao
e comercializao pretendidas;
c) assistncia de tcnico responsvel, de que trata o Art. 15 e seus pargrafos, ressalvadas as excees previstas
nesta Lei.
Pargrafo nico.A legislao supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios poder reduzir as
exigncias sobre a instalao e equipamentos, para o licenciamento de estabelecimentos destinados assistncia
farmacutica no permetro suburbano e zona rural.
Art. 24 - A licena, para funcionamento do estabelecimento, ser expedida aps verificao da observncia
das condies fixadas nesta Lei e na legislao supletiva.
Art. 25 - A licena vlida pelo prazo de um ano e ser revalidada por perodos iguais e sucessivos.
Pargrafo nico. A revalidao de licena dever ser requerida nos primeiros 120 (cento e vinte) dias
de cada exerccio. (Redao dada pela Lei n 6.318, de 1975).
Art. 26 - A revalidao somente ser concedida aps a verificao do cumprimento das condies sanitrias
exigidas para o licenciamento do estabelecimento, atravs de inspeo.
Art. 27 - A transferncia da propriedade e a alterao da razo social ou do nome do estabelecimento no
interromper o prazo de validade da licena, sendo porm obrigatria a comunicao das alteraes referidas
e a apresentao dos atos que as comprovem, para averbao.
Art. 28 - A mudana do estabelecimento para local diverso do previsto no licenciamento depender de
licena prvia do rgo sanitrio competente e do atendimento das normas exigidas para o licenciamento.
Art. 29 - O posto de medicamentos de que trata o item XIII, do Art. 4, ter as condies de licenciamento
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CAPTULO VI
Do Receiturio
Art. 35 - Somente ser aviada a receita:
a) que estiver escrita a tinta, em vernculo, por extenso e de modo legvel, observados a nomenclatura e o
sistema de pesos e medidas oficiais;
b) que contiver o nome e o endereo residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a medicao;
c) que contiver a data e a assinatura do profissional, endereo do consultrio ou da residncia, e o nmero
de inscrio no respectivo Conselho profissional.
Pargrafo nico. O receiturio de medicamentos entorpecentes ou a estes equiparados e os demais sob
regime de controle, de acordo com a sua classificao, obedecer s disposies da legislao federal especfica.
Art. 36 - A receita de medicamentos magistrais e oficinais, preparados na farmcia, dever ser registrada
em livro de receiturio.
1 - vedada a captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais em drogarias, ervanrias e
postos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma empresa, bem como a intermediao entre empresas.
2 - vedada s farmcias que possuem filiais a centralizao total da manipulao em apenas 1 (um) dos
estabelecimentos.
Art. 37 - A farmcia, a drogaria e o dispensrio de medicamentos tero livro, segundo modelo oficial, destinado
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CAPTULO VII
Da Fiscalizao
Art. 44 - Compete aos rgos de fiscalizao sanitria dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios
a fiscalizao dos estabelecimentos de que trata esta Lei, para a verificao das condies de licenciamento e
funcionamento.
1 - A fiscalizao nos estabelecimentos de que trata o Art. 2 obedecer aos mesmos preceitos fixados para
o controle sanitrio dos demais.
2 - Na hiptese de ser apurada infrao ao disposto nesta Lei e demais normas pertinentes, os responsveis
ficaro sujeitos s sanes previstas na legislao penal e administrativa, sem prejuzo da ao disciplinar decorrente
do regime jurdico a que estejam submetidos.
Art. 45 - A fiscalizao sanitria das drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos ser exercida
nos estabelecimentos que os comerciem, pelos Estados, Distrito Federal e Territrios, atravs de seus rgos
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competentes.
Art. 46 - No caso de dvida quanto aos rtulos, bulas e ao acondicionamento de drogas, medicamentos, insumos
farmacuticos e correlatos, a fiscalizao apreender duas unidades de produto, das quais uma ser remetida
para exame no rgo sanitrio competente, ficando a outra em poder do detentor do produto, lavrando-se o
termo de apreenso, em duas vias, que ser assinado pelo agente fiscalizador e pelo responsvel tcnico pelo
estabelecimento, ou seu substituto eventual e, na ausncia deste, por duas testemunhas.
Pargrafo nico. Constatada a irregularidade pelo rgo sanitrio competente, ser lavrado auto de infrao,
aplicando-se as disposies constantes do Decreto-Lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969.
Art. 47 - Para efeito de anlise fiscal, proceder-se-, periodicamente, colheita de amostras dos produtos
e materiais, nos estabelecimentos compreendidos nesta Lei, devendo a autoridade fiscalizadora, como medida
preventiva, em caso de suspeita de alterao ou fraude, interditar o estoque existente no local, at o prazo
mximo de sessenta dias, findo os quais o estoque ficar automaticamente liberado, salvo se houver notificao
em contrrio.
1 - No caso de interdio do estoque, a autoridade fiscalizadora lavrar o auto de interdio correspondente,
que assinar, com o representante legal da empresa e o possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal
e, na ausncia ou recusa destes, por duas testemunhas, especificado no auto a natureza e demais caractersticas
do produto interditado e o motivo da interdio.
2 - A mercadoria interditada no poder ser dada a consumo, desviada, alterada ou substituda no todo ou
em parte, sob pena de ser apreendida, independentemente da ao penal cabvel.
3 - Para anlise fiscal sero colhidas amostras que sero colocadas em quatro invlucros, lavrando a autoridade
fiscalizadora o auto de apreenso, em quatro vias, que ser assinado pelo autuante, pelo representante legal da
empresa, pelo possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal, e, na ausncia ou recusa destes, por
duas testemunhas, especificado no auto a natureza e outras caractersticas do material apreendido.
4 - O nmero de amostras ser limitado quantidade necessria e suficiente s anlises e exames.
5 - Dos quatro invlucros, tornados individualmente inviolveis e convenientemente autenticados, no ato
de apreenso, um ficar em poder do detentor do produto, com a primeira via do respectivo auto para efeito
de recursos; outro ser remetido ao fabricante com a segunda via do auto para defesa, em caso de contraprova;
o terceiro ser enviado, no prazo mximo de cinco dias, ao laboratrio oficial, com a terceira via do auto de
apreenso para a anlise fiscal e o quarto ficar em poder da autoridade fiscalizadora, que ser responsvel pela
integridade e conservao da amostra.
6 - O laboratrio oficial ter o prazo de trinta dias, contados da data do recebimento da amostra, para
efetuar a anlise e os exames.
7 - Quando se tratar de amostras de produtos perecveis em prazo inferior ao estabelecido no anterior,
a anlise dever ser feita de imediato.
8 - O prazo previsto no 6 poder ser prorrogado, excepcionalmente, at quinze dias, por razes tcnicas
devidamente justificadas.
Art. 48 - Concluda a anlise fiscal, o laboratrio oficial remeter imediatamente o laudo respectivo
autoridade fiscalizadora competente, que proceder de acordo com a concluso do mesmo.
Cdigo de tica Farmacutica
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1 - Se o resultado da anlise fiscal no comprovar alterao do produto, este ser desde logo liberado.
2 - Comprovada a alterao, falsificao, adulterao ou fraude, ser lavrado, de imediato, auto de infrao
e notificada a empresa para incio do processo.
3 - O indiciado ter o prazo de dez dias, contados da notificao, para apresentar defesa escrita ou contestar
o resultado da anlise, requerendo, na seguinte hiptese, percia de contraprova.
4 - A notificao do indiciado ser feita por intermdio de funcionrio lotado no rgo sanitrio competente
ou mediante registro postal e, no caso de no ser localizado ou encontrado, por meio de edital publicado no
rgo oficial de divulgao.
5 - Decorrido o prazo de que trata o 3 deste artigo, sem que o notificado apresente defesa ou contestao ao
resultado da anlise, o laudo ser considerado definitivo e proferida a deciso pela autoridade sanitria competente,
consoante o disposto no Decreto-Lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969.
Art. 49 - A percia de contraprova ser realizada no laboratrio oficial que expedir o laudo condenatrio,
com a presena do perito que efetuou a anlise fiscal, do perito indicado pela empresa e do perito indicado
pelo rgo fiscalizador, utilizando-se as amostras constantes do invlucro em poder do detentor.
1 - A percia de contraprova ser iniciada at quinze dias aps o recebimento da defesa apresentada pelo
indiciado, e concluda nos quinze dias subsequentes, salvo se condies tcnicas exigirem prazo maior.
2 - Na data fixada para a percia de contraprova, o perito do indiciado apresentar o invlucro de amostras
em seu poder.
3 - A percia de contraprova no ser realizada se houver indcio de alterao ou violao dos invlucros,
lavrando-se ata circunstanciada sobre o fato, assinada pelos peritos.
4 - Na hiptese do anterior, prevalecer, para todos os efeitos, o laudo de anlise fiscal condenatria.
5 - Aos peritos sero fornecidos todos os informes necessrios realizao da percia de contraprova.
6 - Aplicar-se- percia de contraprova o mesmo mtodo de anlise empregado na anlise fiscal condenatria,
podendo, porm, ser adotado outro mtodo de reconhecida eficcia, se houver concordncia dos peritos.
7 - Os peritos lavraro termo e laudo do ocorrido na percia de contraprova, que ficaro arquivados no
laboratrio oficial, remetendo sua concluso ao rgo sanitrio de fiscalizao.
Art. 50 - Confirmado pela percia de contraprova o resultado da anlise fiscal condenatria, dever a
autoridade sanitria competente, ao proferir a sua deciso, determinar a inutilizao do material ou produto,
substncia ou insumo, objeto de fraude, falsificao ou adulterao, observado o disposto no Decreto-Lei nmero
785, de 25 de agosto de 1969.
Art. 51 - Em caso de divergncia entre os peritos quanto ao resultado da anlise fiscal condenatria ou
discordncia entre os resultados dessa ltima com a da percia de contraprova, caber recurso da parte
interessada ou do perito responsvel pela anlise condenatria autoridade competente, devendo esta
determinar a realizao de novo exame pericial sobre a amostra em poder do laboratrio oficial de controle.
1 - O recurso de que trata este artigo dever ser interposto no prazo de dez dias, contados da data da
concluso da percia de contraprova.
2 - A autoridade que receber o recurso dever decidir sobre o mesmo no prazo de dez dias, contados da
data do seu recebimento.
3 - Esgotado o prazo referido no 2, sem deciso do recurso, prevalecer o resultado da percia de
40
contraprova.
Art. 52 - Configurada infrao por inobservncia de preceitos tico-profissionais, o rgo fiscalizador
comunicar o fato ao Conselho Regional de Farmcia da jurisdio.
Art. 53 - No poder ter exerccio nos rgos de fiscalizao sanitria o servidor pblico que for scio ou
acionista de qualquer categoria, ou que prestar servios a empresa ou estabelecimento que explore o comrcio
de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos.
CAPTULO VIII
Disposies Finais e Transitrias
Art. 54 - O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia baixar normas sobre:
a) a padronizao do registro do estoque e da venda ou dispensao dos medicamentos sob controle sanitrio
especial, atendida a legislao pertinente;
b) os estoques mnimos de determinados medicamentos nos estabelecimentos de dispensao, observado o
quadro nosolgico local;
c) os medicamentos e materiais destinados a atendimento de emergncia, includos os soros profilticos.
Art. 55 - vedado utilizar qualquer dependncia da farmcia ou da drogaria como consultrio, ou outro
fim diverso do licenciamento.
Art. 56 - As farmcias e drogarias so obrigadas a planto, pelo sistema de rodzio, para atendimento
ininterrupto comunidade, consoante normas a serem baixadas pelos Estados, Distrito Federal, Territrios e
Municpios.
Art. 57 - Os prticos e oficiais de farmcia, habilitados na forma da lei, que estiverem em plena atividade e
provarem manter a propriedade ou copropriedade de farmcia em 11 de novembro de 1960, sero provisionados
pelo Conselho Federal e Conselhos Regionais de Farmcia para assumir a responsabilidade tcnica do
estabelecimento.
1 - O prtico e o oficial de farmcia nas condies deste artigo no podero exercer outras atividades
privativas da profisso de farmacutico.
2 - O provisionamento de que trata este artigo ser efetivado no prazo mximo de noventa dias, a contar
da data de entrada do respectivo requerimento, devidamente instrudo.
Art. 58 - Ficam revogados os Decretos do Governo Provisrio nmeros 19.606, de 19 de janeiro de 1931;
20.627, de 9 de novembro de 1931, que retificou o primeiro; 20.377, de 8 de setembro de 1931, ressalvados seus
artigos 2 e 3, e a Lei nmero 1.472, de 22 de novembro de 1951.
Art. 59 - Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio.
Braslia, 17 de dezembro de 1973; 152 da Independncia e 85 da Repblica.
EMLIO G. MDICI
Mrio Lemos
Este texto no substitui o publicado no D.O. de 19.12.1973.
Cdigo de tica Farmacutica
41
Estabelece normas para execuo de Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960, sobre o exerccio da
profisso de farmacutico, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o artigo 81, item III, da Constituio.
DECRETA:
Art. 1 - So atribuies privativas dos profissionais farmacuticos:
I - desempenho de funes de dispensao ou manipulao de frmulas magistrais e farmacopeicas,
quando a servio do pblico em geral ou mesmo de natureza privada;
II - assessoramento e responsabilidade tcnica em:
a) estabelecimentos industriais farmacuticos em que se fabriquem produtos que tenham indicaes e/ou
aes teraputicas, anestsicos ou auxiliares de diagnstico, ou capazes de criar dependncia fsica ou
psquica;
b) rgos, laboratrios, setores ou estabelecimentos farmacuticos em que se executem controle e/ou
inspeo de qualidade, anlise prvia, anlise de controle e a anlise fiscal de produtos que tenham
destinao teraputica, anestsica ou auxiliar de diagnsticos ou capazes de determinar dependncia
fsica ou psquica;
c) rgos laboratrios, setores ou estabelecimentos farmacuticos em que se pratique extrao,
purificao, controle de qualidade, inspeo de qualidade, anlise prvia, anlise de controle e anlise
fiscal de insumos farmacuticos de origem vegetal, animal e mineral;
d) depsitos de produtos farmacuticos de qualquer natureza.
III - a fiscalizao profissional sanitria e tcnica de empresas, estabelecimentos, setores, frmulas,produtos,
processos e mtodos farmacuticos ou de natureza farmacutica;
IV - a elaborao de laudos tcnicos e a realizao de percias tcnico-legais relacionados com atividades,
produtos, frmulas, processos e mtodos farmacuticos ou de natureza farmacutica;
V - o magistrio superior das matrias privativas constantes do currculo prprio do curso de formao
farmacutica, obedecida a legislao do ensino;
VI - desempenho de outros servios e funes, no especificados no presente Decreto, que se situem no
domnio de capacitao tcnico-cientfica profissional.
Art. 2 - So atribuies dos profissionais farmacuticos, as seguintes atividades afins, respeitadas as
modalidades profissionais, ainda que no privativas ou exclusivas:
I - a direo, o assessoramento, a responsabilidade tcnica e o desempenho de funes especializadas exercidas
em:
a) rgos, empresas, estabelecimentos, laboratrios ou setores em que se preparem ou fabriquem produtos
biolgicos, imunoterpicos, soros, vacinas, alrgenos, opoterpicos para uso humano e veterinrio, bem
como de derivados do sangue;
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DOU 11/08/14
A PRESIDENTA DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei:
CAPTULO I
DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1 - As disposies desta Lei regem as aes e servios de assistncia farmacutica executados,
isolada ou conjuntamente, em carter permanente ou eventual, por pessoas fsicas ou jurdicas de direito
pblico ou privado.
Art. 2 - Entende-se por assistncia farmacutica o conjunto de aes e de servios que visem a assegurar
a assistncia teraputica integral e a promoo, a proteo e a recuperao da sade nos estabelecimentos
pblicos e privados que desempenhem atividades farmacuticas, tendo o medicamento como insumo essencial
e visando ao seu acesso e ao seu uso racional.
Art. 3 - Farmcia uma unidade de prestao de servios destinada a prestar assistncia farmacutica,
assistncia sade e orientao sanitria individual e coletiva, na qual se processe a manipulao e/ou
dispensao de medicamentos magistrais, oficinais, farmacopeicos ou industrializados, cosmticos, insumos
farmacuticos, produtos farmacuticos e correlatos.
Pargrafo nico - As farmcias sero classificadas segundo sua natureza como:
I - farmcia sem manipulao ou drogaria: estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos,
insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais;
II - farmcia com manipulao: estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio
de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de
atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica.
Art. 4 - responsabilidade do poder pblico assegurar a assistncia farmacutica, segundo os princpios
e diretrizes do Sistema nico de Sade, de universalidade, equidade e integralidade.
CAPTULO II
DAS ATIVIDADES FARMACUTICAS
Art. 5. No mbito da assistncia farmacutica, as farmcias de qualquer natureza requerem, obrigatoriamente,
para seu funcionamento, a responsabilidade e a assistncia tcnica de farmacutico habilitado na forma da lei.
CAPTULO III
DOS ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
Seo I
Das Farmcias
Art. 6 - Para o funcionamento das farmcias de qualquer natureza, exigem-se a autorizao e o
licenciamento da autoridade competente, alm das seguintes condies:
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correlatos, visando a assegurar o seu uso racionalizado, a sua segurana e a sua eficcia teraputica;
V - estabelecer o perfil farmacoteraputico no acompanhamento sistemtico do paciente, mediante
elaborao, preenchimento e interpretao de fichas farmacoteraputicas;
VI - prestar orientao farmacutica, com vistas a esclarecer ao paciente a relao benefcio e risco, a
conservao e a utilizao de frmacos e medicamentos inerentes terapia, bem como as suas interaes
medicamentosas e a importncia do seu correto manuseio.
Art. 14 - Cabe ao farmacutico, na dispensao de medicamentos, visando a garantir a eficcia e a
segurana da teraputica prescrita, observar os aspectos tcnicos e legais do receiturio.
CAPTULO IV
DA FISCALIZAO
Art. 15 - (VETADO).
Art. 16 - vedado ao fiscal farmacutico exercer outras atividades profissionais de farmacutico,
ser responsvel tcnico ou proprietrio ou participar da sociedade em estabelecimentos farmacuticos.
CAPTULO V
DISPOSIES GERAIS E TRANSITRIAS
Art. 17 - (VETADO).
Art. 18 - (VETADO).
Braslia, 8 de agosto de 2014; 193 da Independncia e 126 da Repblica.
DILMA ROUSSEFF
Guido Mantega
Manoel Dias
Arthur Chioro
Miriam Belchior
Guilherme Afif Domingos
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TTULO I
Do Exerccio Profissional
CAPTULO I
Dos Princpios Fundamentais
Cdigo de tica Farmacutica
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Art. 1 - O exerccio da profisso farmacutica tem dimenses de valores ticos e morais que so reguladas
por este Cdigo, alm de atos regulatrios e diplomas legais vigentes, cuja transgresso poder resultar
em sanes disciplinares por parte do Conselho Regional de Farmcia (CRF), aps apurao de sua
Comisso de tica, observado o direito ao devido processo legal, ao contraditrio e ampla defesa,
independentemente das demais penalidades estabelecidas pela legislao em vigor no pas.
Art. 2 - O farmacutico atuar com respeito vida humana, ao meio ambiente e liberdade de
conscincia nas situaes de conflito entre a cincia e os direitos e garantias fundamentais previstos
na Constituio Federal.
Art. 3 - A dimenso tica farmacutica determinada em todos os seus atos, sem qualquer discriminao,
pelo benefcio ao ser humano, ao meio ambiente e pela responsabilidade social.
Art. 4 - O farmacutico responde individual ou solidariamente, ainda que por omisso, pelos atos que
praticar, autorizar ou delegar no exerccio da profisso.
Art. 5 - O farmacutico deve exercer a profisso com honra e dignidade, devendo dispor de condies
de trabalho e receber justa remunerao por seu desempenho.
Art. 6 - O farmacutico deve zelar pelo desempenho tico, mantendo o prestgio e o elevado conceito
de sua profisso.
Art. 7 - O farmacutico deve manter atualizados os seus conhecimentos tcnicos e cientficos para
aprimorar, de forma contnua, o desempenho de sua atividade profissional.
Art. 8 - A profisso farmacutica, em qualquer circunstncia, no pode ser exercida sobrepondo-se
promoo, preveno e recuperao da sade e com fins meramente comerciais.
Art. 9 - O trabalho do farmacutico deve ser exercido com autonomia tcnica e sem a inadequada
interferncia de terceiros, tampouco com objetivo meramente de lucro, finalidade poltica, religiosa
ou outra forma de explorao em desfavor da sociedade.
Art. 10 - O farmacutico deve cumprir as disposies legais e regulamentares que regem a prtica
profissional no pas, sob pena de aplicao de sanes disciplinares e ticas regidas por este regulamento.
CAPTULO II
Dos Direitos
Art. 11 direito do farmacutico:
I - exercer a sua profisso sem qualquer discriminao, seja por motivo de religio, etnia, orientao
sexual, raa, nacionalidade, idade, condio social, opinio poltica, deficincia ou de qualquer outra
natureza vedada por lei;
II - interagir com o profissional prescritor, quando necessrio, para garantir a segurana e a eficcia da
teraputica, observado o uso racional de medicamentos;
III - exigir dos profissionais da sade o cumprimento da legislao sanitria vigente, em especial quanto
legibilidade da prescrio;
IV - recusar-se a exercer a profisso em instituio pblica ou privada sem condies dignas de trabalho ou
que possam prejudicar o usurio, com direito a representao s autoridades sanitrias e profissionais;
V - opor-se a exercer a profisso ou suspender a sua atividade em instituio pblica ou privada sem
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CAPTULO III
Dos Deveres
Art. 12 - O farmacutico, durante o tempo em que permanecer inscrito em um Conselho Regional de
Farmcia, independentemente de estar ou no no exerccio efetivo da profisso, deve:
I - comunicar ao Conselho Regional de Farmcia e s demais autoridades competentes os fatos que
caracterizem infringncia a este Cdigo e s normas que regulam o exerccio das atividades
farmacuticas;
II - dispor seus servios profissionais s autoridades constitudas, ainda que sem remunerao ou qualquer
outra vantagem pessoal, em caso de conflito social interno, catstrofe ou epidemia;
III - exercer a profisso farmacutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas tcnicas e a legislao
vigentes;
IV - respeitar o direito de deciso do usurio sobre seu tratamento, sua prpria sade e bem-estar,
excetuando-se aquele que, mediante laudo mdico ou determinao judicial, for considerado incapaz
de discernir sobre opes de tratamento ou decidir sobre sua prpria sade e bem-estar;
V - comunicar ao Conselho Regional de Farmcia e s demais autoridades competentes a recusa em
se submeter prtica de atividade contrria lei ou regulamento, bem como a desvinculao do
cargo, funo ou emprego, motivadas pela necessidade de preservar os legtimos interesses da
profisso e da sade;
VI - guardar sigilo de fatos e informaes de que tenha conhecimento no exerccio da profisso, excetuandose os casos amparados pela legislao vigente, cujo dever legal exija comunicao, denncia ou relato
a quem de direito;
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VII - respeitar a vida, jamais cooperando com atos que intencionalmente atentem contra ela ou que
coloquem em risco a integridade do ser humano ou da coletividade;
VIII - assumir, com responsabilidade social, tica, sanitria, ambiental e educativa, sua funo na determinao
de padres desejveis em todo o mbito profissional;
IX - contribuir para a promoo, proteo e recuperao da sade individual e coletiva, sobretudo quando,
nessa rea, ocupar cargo ou desempenhar funo pblica;
X - garantir ao usurio o acesso informao independente sobre as prticas teraputicas oficialmente
reconhecidas no pas, de modo a possibilitar a sua livre escolha;
XI - selecionar e supervisionar, nos limites da lei, os colaboradores para atuarem no auxlio ao exerccio
das suas atividades;
XII - denunciar s autoridades competentes quaisquer formas de agresso ao meio ambiente e riscos
inerentes ao trabalho, que sejam prejudiciais sade e vida;
XIII - comunicar ao Conselho Regional de Farmcia, em 5 (cinco) dias, o encerramento de seu vnculo
profissional de qualquer natureza, independentemente de reteno de documentos pelo empregador;
XIV - recusar o recebimento de mercadorias ou produtos sem rastreabilidade de sua origem, sem nota
fiscal ou em desacordo com a legislao vigente;
XV - basear suas relaes com os demais profissionais, farmacuticos ou no, na urbanidade, no respeito
mtuo, na liberdade e na independncia de cada um;
XVI - respeitar as normas ticas nacionais vigentes, bem como proteger a vulnerabilidade dos envolvidos,
ao participar de pesquisas envolvendo seres humanos ou animais.
Art. 13 - O farmacutico deve comunicar previamente ao Conselho Regional de Farmcia, por escrito,
o afastamento temporrio das atividades profissionais pelas quais detm responsabilidade tcnica,
quando no houver outro farmacutico que, legalmente, o substitua.
1 - Na hiptese de afastamento por motivo de doena, acidente pessoal, bito familiar ou por outro
imprevisvel, que requeira avaliao pelo Conselho Regional de Farmcia, a comunicao formal e
documentada dever ocorrer em 5 (cinco) dias teis aps o fato.
2 - Quando o afastamento ocorrer por motivo de frias, congressos, cursos de aperfeioamento,
atividades administrativas ou outras previamente agendadas, a comunicao ao Conselho Regional
de Farmcia dever ocorrer com antecedncia mnima de 48 (quarenta e oito) horas.
CAPTULO IV
Das Proibies
Art. 14 - proibido ao farmacutico:
I - participar de qualquer tipo de experincia com fins blicos, raciais ou eugnicos, bem como de pesquisa
no aprovada por Comit de tica em Pesquisa/Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CEP/CONEP)
ou Comisso de tica no Uso de Animais;
II - exercer simultaneamente a Medicina;
III - exercer atividade farmacutica com fundamento em procedimento no reconhecido pelo CFF;
IV - praticar ato profissional que cause dano material, fsico, moral ou psicolgico, que possa ser caracterizado
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XXIII - fornecer, dispensar ou permitir que sejam dispensados, sob qualquer forma, substncia, medicamento
ou frmaco para uso diverso da indicao para a qual foi licenciado, salvo quando baseado em evidncia
ou mediante entendimento formal com o prescritor;
XXIV - exercer atividade no mbito da profisso farmacutica em interao com outras profisses,
concedendo vantagem ou no aos demais profissionais habilitados para direcionamento de usurio,
visando ao interesse econmico e ferindo o direito deste de escolher livremente o servio e o
profissional;
XXV - receber remunerao por servios que no tenha efetivamente prestado;
XXVI - coordenar, supervisionar, assessorar ou exercer a fiscalizao sanitria ou profissional quando
for scio ou acionista de qualquer categoria, ou interessado por qualquer forma, bem como prestar
servios a empresa ou estabelecimento que fornea drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e
correlatos, laboratrios, distribuidoras ou indstrias, com ou sem vnculo empregatcio;
XXVII - submeter-se a fins meramente mercantilistas que venham a comprometer o seu desempenho
tcnico, em prejuzo da sua atividade profissional;
XXVIII - deixar de obter de participante de pesquisa ou de seu representante legal o Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para sua realizao envolvendo seres humanos, aps as
devidas explicaes sobre a sua natureza e as suas consequncias;
XXIX - utilizar-se de conhecimentos da profisso com a finalidade de cometer ou favorecer atos ilcitos
de qualquer espcie;
XXX - fazer uso de documento, atestado, certido ou declarao falsos ou alterados;
XXXI - permitir que terceiros tenham acesso a senhas pessoais, sigilosas e intransferveis, utilizadas em
sistemas informatizados e inerentes sua atividade profissional;
XXXII - exercer interao com outros estabelecimentos, farmacuticos ou no, de forma a viabilizar a
realizao de prtica vedada em lei ou regulamento;
XXXIII - assinar laudo ou qualquer outro documento farmacutico em branco, de forma a possibilitar, ainda
que por negligncia, o uso indevido do seu nome ou atividade profissional;
XXXIV - intitular-se responsvel tcnico por qualquer estabelecimento sem a autorizao prvia do
Conselho Regional de Farmcia, comprovada mediante a Certido de Regularidade correspondente;
XXXV - divulgar informao sobre temas farmacuticos de contedo inverdico, sensacionalista, promocional
ou que contrarie a legislao vigente;
XXXVI - promover a utilizao de substncias ou a comercializao de produtos que no tenham a indicao
teraputica analisada e aprovada, bem como que no estejam descritos em literatura ou compndio
nacionais ou internacionais reconhecidos pelo rgo sanitrio federal;
XXXVII - utilizar-se de qualquer meio ou forma para difamar, caluniar, injuriar ou divulgar preconceitos e
apologia a atos ilcitos ou vedados por lei especfica;
XXXVIII - exercer sem a qualificao necessria o magistrio, bem como utilizar esta prtica para aproveitarse de terceiros em benefcio prprio ou para obter quaisquer vantagens pessoais;
XXXIX - exercer a profisso e funes relacionadas Farmcia, exclusivas ou no, sem a necessria habilitao
legal;
XL - aviar receitas com prescries mdicas ou de outras profisses, em desacordo com a tcnica
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CAPTULO V
Da Publicidade e dos Trabalhos Cientficos
Art. 16 - vedado ao farmacutico:
I - divulgar assunto ou descoberta de contedo inverdico;
II - publicar, em seu nome, trabalho cientfico do qual no tenha participado, ou atribuir-se a autoria exclusiva,
quando houver participao de subordinados ou outros profissionais, farmacuticos ou no;
III - promover publicidade enganosa ou abusiva da boa f do usurio;
IV - anunciar produtos farmacuticos ou processos por quaisquer meios capazes de induzir ao uso indevido
e indiscriminado de medicamentos ou de outros produtos farmacuticos;
V - utilizar-se, sem referncia ao autor ou sem a sua autorizao expressa, de dados ou informaes,
publicados ou no.
TTULO II
Das Relaes Profissionais
Art. 17 - O farmacutico, perante seus pares e demais profissionais da equipe de sade, deve comprometerse a:
I - manter relaes cordiais com a sua equipe de trabalho, observados os preceitos ticos;
II - adotar critrio justo nas suas atividades e nos pronunciamentos sobre servios e funes confiados
anteriormente a outro farmacutico;
III - prestar colaborao aos colegas que dela necessitem, assegurando-lhes considerao, apoio e
solidariedade que reflitam a harmonia e o prestgio da categoria;
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TTULO III
Das Relaes com os Conselhos Federal e Regionais de Farmcia
Art. 18 - Na relao com os Conselhos, obriga-se o farmacutico a:
I - observar as normas (resolues e deliberaes) e as determinaes (acrdos e decises) dos Conselhos
Federal e Regionais de Farmcia;
II - prestar com fidelidade as informaes que lhe forem solicitadas a respeito do seu exerccio profissional;
III - comunicar ao Conselho Regional de Farmcia em que estiver inscrito toda e qualquer conduta ilegal
ou antitica que observar na prtica profissional;
IV - atender convocao, intimao, notificao ou requisio administrativa no prazo determinado,
feitas pelos Conselhos Federal e Regionais de Farmcia, a no ser por motivo de fora maior,
comprovadamente justificado;
V - tratar com respeito e urbanidade os empregados, conselheiros, diretores e demais representantes dos
Conselhos Federal e Regionais de Farmcia.
Art. 19 - O farmacutico, no exerccio profissional, obrigado a informar por escrito ao respectivo
Conselho Regional de Farmcia sobre todos os seus vnculos, com dados completos da empresa (razo
social, nome(s) do(s) scio(s), Cadastro Nacional da Pessoa Jurdica - C.N.P.J., endereo, horrios de
funcionamento, de responsabilidade tcnica - RT), mantendo atualizados os seus endereos residencial
e eletrnico, os horrios de responsabilidade tcnica ou de substituio, bem como sobre qualquer
outra atividade profissional que exera, com seus respectivos horrios e atribuies.
TTULO IV
Das Infraes e Sanes Disciplinares
Art. 20 - As sanes disciplinares, definidas nos termos do Anexo III desta Resoluo, e conforme previstas
na Lei Federal n 3.820/60, consistem em:
I - advertncia ou advertncia com emprego da palavra censura;
II - multa no valor de 1 (um) salrio mnimo a 3 (trs) salrios mnimos regionais;
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TTULO V
Das Disposies Gerais
Art. 21 - As normas deste Cdigo aplicam-se a todos os inscritos nos Conselhos Regionais de Farmcia.
Pargrafo nico - Os farmacuticos que exercem funes em organizaes, instituies ou servios esto sujeitos
s normas deste Cdigo.
Art. 22 - A verificao do cumprimento das normas estabelecidas neste Cdigo atribuio precpua do CFF,
dos Conselhos Regionais de Farmcia e suas Comisses de tica, sem prejuzo das autoridades da rea da
sade, policial e judicial, dos farmacuticos e da sociedade.
Art. 23 - A apurao das infraes ticas compete ao Conselho Regional de Farmcia em que o profissional
estiver inscrito, ao tempo do fato punvel em que incorreu.
Art. 24 - O farmacutico portador de doena que o incapacite ao exerccio da profisso farmacutica, atestada
em instncia administrativa, judicial ou mdica, e certificada pelo Conselho Regional de Farmcia, ter o
seu registro e as suas atividades profissionais suspensas de ofcio enquanto perdurar sua incapacidade.
Art. 25 - O profissional condenado por sentena criminal transitada em julgado em razo do exerccio da
profisso ficar ex officio suspenso da atividade, enquanto durar a execuo da pena.
Pargrafo nico O profissional preso, provisria ou preventivamente, em razo do exerccio da profisso, tambm
ficar ex officio suspenso de exercer as suas atividades, enquanto durar a pena restritiva de liberdade.
Art. 26 - Prescreve em 24 (vinte e quatro) meses a constatao fiscal de ausncia do farmacutico no
estabelecimento, por meio de auto de infrao ou termo de visita, para efeito de instaurao de processo tico.
Art. 27 - O Conselho Federal de Farmcia, ouvidos os Conselhos Regionais de Farmcia e a categoria farmacutica,
promover, quando necessrio, a reviso e a atualizao deste Cdigo.
Art. 28 - As omisses deste Cdigo sero decididas pelo Conselho Federal de Farmcia.
ANEXO II
CDIGO DE PROCESSO TICO
TTULO I
Das Disposies Gerais
CAPTULO I
Do Processo
Art. 1 - A apurao tica, nos Conselhos Regionais de Farmcia, reger-se- por este Cdigo, aplicando-se,
supletivamente, os princpios gerais de direito aos casos omissos ou lacunosos.
Art. 2 - A competncia disciplinar do Conselho Regional de Farmcia em que o faltoso estiver inscrito ao
Cdigo de tica Farmacutica
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tempo do fato punvel em que incorreu, devendo o processo ser instaurado, instrudo e julgado em carter
sigiloso, sendo permitida vista dos autos apenas s partes e aos procuradores constitudos, fornecendo-se
cpias das peas expressamente requeridas.
1 - No decurso da apurao tica, poder o profissional solicitar transferncia para outro Conselho Regional
de Farmcia, sem interrupo do processo tico no Conselho Regional de Farmcia em que se apura a
falta cometida, devendo o Conselho Regional de Farmcia julgador, aps o processo transitado em julgado,
informar ao Conselho Regional de Farmcia em que o profissional estiver inscrito quanto ao teor do
veredicto e penalidade imposta.
2 - Por se tratar de direito intertemporal, o processo tico no ser suspenso nem encerrado na hiptese de
pedido de desligamento ou cancelamento de inscrio profissional, e dever seguir seu regular procedimento.
Art. 3 - Os Conselhos Regionais de Farmcia instituiro Comisses de tica com a competncia de emitir
parecer, justificadamente, pela abertura ou no de processo tico-disciplinar, sendo que a deciso
denegatria dever ser submetida ao Presidente do Conselho Regional de Farmcia para deliberao.
1 - Cada Comisso de tica ser composta por, no mnimo, 3 (trs) farmacuticos nomeados pelo Presidente
do Conselho Regional de Farmcia e homologados pelo Plenrio, com mandato igual ao da Diretoria.
2 - Compete Comisso de tica escolher, dentre os seus membros, o seu Presidente.
3 - vedada Diretoria, aos conselheiros e empregados do Conselho Regional de Farmcia a participao
como membro da Comisso de tica.
4 - Verificada a ocorrncia de vaga na Comisso de tica, o Presidente do Conselho Regional de Farmcia indicar
o substituto para ocupar o cargo, mediante homologao pelo Plenrio e mandato igual ao da Diretoria.
5 - Os custos necessrios realizao dos trabalhos da Comisso de tica devero ser arcados pelo Conselho
Regional de Farmcia, vedado o pagamento de qualquer tipo de gratificao aos seus membros.
Art. 4 - A apurao tica obedecer cronologicamente para sua tramitao os seguintes passos:
I - Recebimento da denncia;
II - Instaurao ou arquivamento;
III - Montagem do processo tico-disciplinar;
IV - Instalao dos trabalhos;
V - Concluso da Comisso de tica;
VI - Julgamento;
VII - Recursos e revises;
VIII - Execuo.
Art. 5 - Compete ao Conselho Regional de Farmcia processar e julgar em primeira instncia os profissionais
sob sua jurisdio e seus membros colegiados, inclusive gestores e conselheiros, observado o princpio da
segregao.
Art. 6 - Compete ao Plenrio do Conselho Federal de Farmcia julgar em instncia recursal os processos
disciplinares ticos.
TTULO II
Dos Procedimentos
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CAPTULO I
Do Recebimento da Denncia
Art. 7 - A apurao do processo tico-disciplinar inicia-se por ato do Presidente do Conselho Regional de
Farmcia, quando este:
I - tomar cincia inequvoca do ato ou matria que caracterize infrao tica profissional;
II - tomar conhecimento de infrao tica profissional por meio do Relatrio de Fiscalizao do Conselho
Regional de Farmcia.
Art. 8 - O Presidente do Conselho Regional de Farmcia encaminhar, em 20 (vinte) dias do conhecimento do
fato, despacho ao Presidente da Comisso de tica, determinando a anlise e deciso sobre a viabilidade
de abertura de processo tico-disciplinar, com base nos indcios apresentados na denncia recebida.
1 - O Presidente da Comisso de tica ter o prazo de 30 (trinta) dias, contados a partir do recebimento da
solicitao, para entregar a anlise, que pode ser monocrtica ou em conjunto com os demais membros.
2 - A anlise da Comisso de tica dever conter uma parte expositiva, em que sero fundamentados os
motivos, e uma conclusiva, na qual ser aposta a expresso pela instaurao de processo tico-disciplinar
ou pelo arquivamento, sendo que, no primeiro caso, devero constar os dispositivos do Cdigo de tica,
em tese, infringidos.
CAPTULO II
Da Instaurao ou Arquivamento
Art. 9 - O Presidente do Conselho Regional de Farmcia analisar o parecer do Presidente da Comisso
de tica e despachar, em 30 (trinta) dias, pelo arquivamento ou pela instaurao de processo ticodisciplinar.
CAPTULO III
Da Montagem do Processo tico-Disciplinar
Art. 10 - Instaurado o processo tico-disciplinar, mediante despacho do Presidente do Conselho Regional de
Farmcia, a Secretaria o registrar por escrito, atribuindo-lhe um nmero e, de imediato, o encaminhar
Comisso de tica.
Art. 11 - O processo ser formalizado por meio de autos, com peas anexadas por termo, com folhas
numeradas, sendo os despachos, pareceres e decises juntados, preferencialmente, em ordem cronolgica.
CAPTULO IV
Da Instalao dos Trabalhos
Art. 12 - Recebido o processo, a Comisso de tica o instalar e dever observar os prazos prescricionais
previstos em lei para concluir os seus trabalhos, obedecendo aos seguintes procedimentos:
I - lavrar o competente termo de instalao dos trabalhos;
II - designar, dentre os seus membros, o relator do processo;
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2 - O Defensor Dativo, a partir de sua nomeao, ter o prazo de 30 (trinta) dias para apresentar, por escrito,
Comisso de tica, a defesa do indiciado.
Art. 17 - O revel poder intervir no processo em qualquer fase, no lhe sendo devolvido prazo j vencido.
CAPTULO V
Da Concluso da Comisso de tica
Art. 18 - Concluda a instruo processual, a Comisso de tica apresentar seu relatrio.
Paragrafo nico - O relatrio a que alude o caput deste artigo conter uma parte expositiva, que inclui um sucinto
relato dos fatos, a explcita referncia ao local, data e hora da infrao, e a apreciao das provas acolhidas,
alm de uma parte conclusiva, com a apreciao do valor probatrio das provas, indicando expressamente a
infrao e os dispositivos do Cdigo de tica infringidos, e se houve ou no culpa.
Art. 19 - Concludo o processo, o Presidente da Comisso de tica remeter os autos ao Presidente do Conselho
Regional de Farmcia para as providncias cabveis.
CAPTULO VI
Do Julgamento
Art. 20 - Recebido o processo, o Presidente do Conselho Regional de Farmcia ter o prazo de 30 (trinta) dias para:
a) marcar a data de julgamento do processo em reunio plenria;
b) designar um Conselheiro Relator entre os Conselheiros Efetivos, por distribuio da Secretaria, observados os
eventuais impedimentos e suspeies;
c) comunicar ao indiciado a data de julgamento, com antecedncia mnima de 15 (quinze) dias.
Pargrafo nico - A reunio plenria de julgamento do processo tico-disciplinar dever ser realizada no prazo de
180 (cento e oitenta) dias corridos, contados a partir da data de recebimento do processo tico-disciplinar
pelo Presidente do Conselho Regional de Farmcia.
Art. 21 - O Conselheiro Relator designado dever apresentar seu parecer na data da reunio plenria em que o
processo ser submetido a julgamento.
1 - O Conselheiro Relator, uma vez observada a no iminncia de prescrio e desde que devidamente justificado,
poder permanecer com os autos por at 2 (duas) reunies plenrias, podendo-se prorrogar por mais 2 (duas)
se assim for deliberado pelo Plenrio, sob pena de instaurao de processo tico e demais procedimentos
cabveis em seu desfavor, observado o princpio da segregao.
2 - No apresentando o Conselheiro Relator o parecer, tampouco a justificativa prvia, o Presidente do Conselho
Regional de Farmcia determinar a instaurao de processo tico nos moldes do pargrafo anterior e designar
outro relator, que o apresentar na reunio plenria subsequente.
Art. 22 - Aberta a Sesso de Julgamento, o Presidente da reunio plenria conceder a palavra ao Conselheiro
Relator, que ler seu parecer e, aps a concesso de direito defesa oral por 10 (dez) minutos ao indiciado
ou seu procurador legalmente constitudo, proferir o seu voto, em julgamento realizado em sesso secreta.
Pargrafo nico - Apenas podem permanecer no recinto de julgamento os conselheiros membros do Plenrio, as
partes interessadas e os empregados necessrios sua conduo.
Art. 23 - Cumprido o disposto nos artigos anteriores, o Presidente da reunio plenria dar a palavra, pela ordem,
ao conselheiro que a solicitar, para:
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CAPTULO VII
Dos Recursos e Revises
Art. 27 - Da deciso do Conselho Regional de Farmcia caber recurso ao Conselho Federal de Farmcia no
prazo de 30 (trinta) dias corridos, a contar da data em que o infrator dela tomar conhecimento.
1 - Interposto tempestivamente, o recurso ter efeito suspensivo nos casos previstos em lei.
2 - No caso de interposio intempestiva, que dever ser certificada nos autos pelo Conselho Regional de
Farmcia, o processo ser arquivado, com certido de trnsito em julgado.
Art. 28 - O recurso administrativo ser julgado de acordo com o que dispuserem as normas do CFF.
Art. 29 - No prazo de 1 (um) ano, a contar do trnsito em julgado da deciso, o punido poder requerer
reviso do processo ao Conselho Regional de Farmcia, com base em fato novo ou na hiptese de a
deciso condenatria ter sido fundada em depoimento, exame pericial ou documento cuja falsidade vier
a ser comprovada.
Pargrafo nico - Considera-se fato novo aquele que o punido conheceu somente aps o trnsito em julgado
da deciso e que d condio, por si s, ou em conjunto com as demais provas j produzidas, de criar nos
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CAPTULO VIII
Da Execuo
Art. 31 - Compete ao Conselho Regional de Farmcia a execuo da deciso proferida em processo ticodisciplinar, que se processar nos estritos termos do acrdo e ser anotada no pronturio do infrator.
1 - Na execuo da penalidade de eliminao da inscrio do profissional no quadro do Conselho Regional
de Farmcia, alm dos editais e das comunicaes feitas s autoridades e interessados, proceder-se-
apreenso da cdula e da carteira profissional do infrator, inclusive mediante ao judicial, se necessrio.
2 - Na hiptese de aplicao definitiva de penalidade de suspenso, o Conselho Regional de Farmcia dever
promover publicidade da deciso, as anotaes necessrias, alm da apreenso temporria da cdula e
da carteira profissional.
CAPTULO IX
Dos Prazos
Art. 32 - Considera-se prorrogado o prazo at o 1 (primeiro) dia til subsequente, se o vencimento se der
em feriado ou em recesso do Conselho Regional de Farmcia.
Pargrafo nico - Os prazos sero contados a partir da juntada de Aviso de Recebimento (AR) aos autos, mediante
certido respectiva lavrada pelo Conselho Regional de Farmcia ou por cincia inequvoca do interessado.
Art. 33 - A representao por procurador dever estar instruda com o respectivo instrumento, com firma
devidamente reconhecida, excetuando-se aquela outorgada a advogado.
Art. 34 - A punibilidade por falta sujeita a processo tico-disciplinar pelo Conselho Regional de Farmcia em que
o profissional est inscrito prescreve em 5 (cinco) anos, contados da data de verificao do fato respectivo
ou, no caso de infrao permanente ou continuada, do dia em que tiver cessado.
Art. 35 - O conhecimento expresso ou a notificao feita diretamente ao profissional faltoso interrompe, mas
no suspende, o prazo prescricional de que trata o artigo anterior.
Pargrafo nico - O conhecimento expresso ou a notificao de que trata este artigo ensejar defesa escrita ou
a termo, a partir de quando recomear a fluir o prazo prescricional.
Art. 36 - Todo processo tico-disciplinar paralisado h mais de 3 (trs) anos, pendente de despacho ou julgamento,
ser arquivado ex officio, ou a requerimento da parte interessada, sem prejuzo de serem apuradas as
responsabilidades pela paralisao.
Art. 37 - Para abertura de processo tico-disciplinar com fundamento na ausncia do profissional no
estabelecimento a que presta assistncia tcnica, conforme dispe o Cdigo de tica, sero necessrias, no
mnimo, 3 (trs) constataes fiscais, no perodo de 24 (vinte e quatro) meses.
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Pargrafo nico - O prazo prescricional inicia-se a partir da data da terceira constatao necessria instaurao
do processo tico-disciplinar.
Art. 38 - Os casos omissos sero resolvidos pelo Plenrio do Conselho Federal de Farmcia, podendo inclusive
decidir em processos em andamento, desde que observada a ampla defesa e o devido processo legal.
ANEXO III
ESTABELECE AS INFRAES E AS REGRAS DE APLICAO DAS
SANES DISCIPLINARES
Art. 1 - As transgresses s normas (resolues e deliberaes) e s determinaes (acrdos e decises) dos
Conselhos Federal e Regionais de Farmcia, bem como s infraes legislao farmacutica e correlata,
so passveis de apenao, ressalvadas as previstas em normas especiais.
Art. 2 - Nas infraes ticas e disciplinares sero observadas a tipificao da conduta, a reincidncia, a anlise
do fato e as suas consequncias ao exerccio profissional e sade coletiva, sem prejuzo das sanes de
natureza civil ou penal cabveis.
Art. 3 - Em grau de recurso, deve ser observado o princpio do reformatio in pejus, que consiste na
impossibilidade de tratamento mais severo do que o registrado na deciso recorrida, sem que haja recurso
interposto neste sentido.
Art. 4 - Considera-se reincidente aquele que tiver antecedentes disciplinares em processos findados
administrativamente ou com deciso transitada em julgado.
Pargrafo nico - Verifica-se a reincidncia quando se comete outra infrao tica durante o prazo de 5 (cinco)
anos aps o trnsito em julgado da deciso administrativa que o tenha condenado anteriormente.
Art. 5 - Quando aplicada a pena de suspenso e eliminao, deve esta ser publicada no rgo de divulgao
oficial do Conselho Regional de Farmcia, depois do trnsito em julgado.
Art. 6 - As sanes aplicadas sero objeto de registro na ficha individual do farmacutico, devendo ainda ser
comunicadas, no caso de suspenso, ao empregador e ao rgo sanitrio competente, alm da apreenso
da cdula e da carteira profissional.
Art. 7 - s infraes ticas e disciplinares leves devem ser aplicadas as penas de advertncia sem publicidade
na primeira vez; advertncia por inscrito, sem publicidade, com o emprego da palavra censura na segunda
vez; multa no valor de 1 (um) salrio mnimo a 3 (trs) salrios mnimos regionais, que sero elevados
ao dobro no caso de reincidncia, cabveis no caso de terceira falta e outras subsequentes, sendo elas:
I - deixar de comunicar ao Conselho Regional de Farmcia e s demais autoridades competentes os fatos que
caracterizem infringncia a este Cdigo e s normas que regulam o exerccio das atividades farmacuticas;
II - desrespeitar o direito de deciso do usurio sobre seu tratamento, sua prpria sade e bem-estar, excetuandose aquele que, mediante laudo mdico ou determinao judicial, for considerado incapaz de discernir sobre
opes de tratamento ou decidir sobre sua prpria sade e bem-estar;
III - exercer a profisso farmacutica sem condies dignas de trabalho e justa remunerao por seu desempenho;
IV - afastar-se temporariamente das atividades profissionais por motivo de doena, frias, congressos, cursos
de aperfeioamento ou outras atividades inerentes ao exerccio profissional, quando no houver outro
farmacutico que legalmente o substitua, sem comunicar ao Conselho Regional de Farmcia;
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IX - exercer a profisso e funes relacionadas Farmcia, exclusivas ou no, sem a necessria habilitao legal;
X - deixar de prestar assistncia tcnica efetiva ao estabelecimento com o qual mantm vnculo profissional, ou
permitir a utilizao do seu nome por qualquer estabelecimento ou instituio onde no exera pessoal
e efetivamente sua funo;
XI no comunicar em 5 (cinco) dias ao Conselho Regional de Farmcia o encerramento de seu vnculo
profissional de qualquer natureza, independentemente de reteno de documentos pelo empregador;
XII - declarar possuir ttulos cientficos ou especializao que no possa comprovar, nos termos da lei;
XIII - deixar-se explorar por terceiros, com finalidade poltica ou religiosa;
XIV - exercer a profisso em estabelecimento no registrado, cadastrado e licenciado nos rgos de fiscalizao
sanitria, do exerccio profissional, na Junta Comercial e na Secretaria de Fazenda da localidade de seu
funcionamento;
XV - assinar trabalho realizado por outrem, alheio sua execuo, orientao, superviso ou fiscalizao ou, ainda,
assumir a responsabilidade por ato farmacutico que no praticou ou do qual no participou;
XVI - publicar, em seu nome, trabalho cientfico do qual no tenha participado, ou atribuir-se autoria exclusiva,
quando houver participao de subordinados ou outros profissionais, farmacuticos ou no;
XVII - aviar receitas com prescries mdicas ou de outras profisses, em desacordo com a tcnica farmacutica
e a legislao vigentes;
XVIII - coordenar, supervisionar, assessorar ou exercer a fiscalizao sanitria ou profissional quando for scio ou
acionista de qualquer categoria, ou interessado por qualquer forma, bem como prestar servios empresa
ou estabelecimento que fornea drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, laboratrios,
distribuidoras ou indstrias, com ou sem vnculo empregatcio;
XIX - promover publicidade enganosa ou abusiva da boa f do usurio, bem como em relao a produtos
farmacuticos e divulgao de assuntos cientficos no fundamentados na promoo, proteo e
recuperao da sade;
XX - inobservar as normas (resolues e deliberaes) e as determinaes (acrdos e decises) dos Conselhos
Federal e Regionais de Farmcia;
XXI - permitir interferncia nos resultados apresentados como perito ou auditor;
XXII - aceitar ser perito, auditor ou relator de qualquer processo ou procedimento, quando houver interesse,
envolvimento pessoal ou institucional;
XXIII - pleitear, de forma desleal, para si ou para outrem, emprego, cargo ou funo exercidos por outro
farmacutico, bem como praticar atos de concorrncia desleal;
XXIV - exercer atividade no mbito da profisso farmacutica em interao com outras profisses, concedendo
vantagem ou no aos demais profissionais habilitados para direcionamento de usurio, visando ao interesse
econmico e ferindo o direito deste de escolher livremente o servio e o profissional;
XXV - receber remunerao por servios que no tenha efetivamente prestado;
XXVI - exercer interao com outros estabelecimentos, farmacuticos ou no, de forma a viabilizar a realizao
de prtica vedada em lei ou regulamento;
XXVII - intitular-se responsvel tcnico por qualquer estabelecimento sem a autorizao prvia do Conselho
Regional de Farmcia, comprovada mediante a Certido de Regularidade correspondente,
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XXVIII - divulgar informao sobre temas farmacuticos de contedo inverdico, sensacionalista, promocional
ou que contrarie a legislao vigente;
XXIX - promover a utilizao de substncias ou a comercializao de produtos que no tenham a indicao
teraputica analisada e aprovada, bem como que no estejam descritos em literatura ou compndio nacionais
ou internacionais reconhecidos pelo rgo sanitrio federal;
XXX - quando atuando no servio pblico, utilizar-se do servio, emprego ou cargo para executar trabalhos
de empresa privada de sua propriedade ou de outrem, como forma de obter vantagens pessoais, cobrar
ou receber remunerao do usurio do servio, reduzir, irregularmente, quando em funo de chefia ou
coordenao, a remunerao devida a outro farmacutico;
XXXI - anunciar produtos farmacuticos ou processos por quaisquer meios capazes de induzir ao uso indevido
e indiscriminado de medicamentos ou de outros produtos farmacuticos.
Art. 9 - s infraes ticas e disciplinares graves devem ser aplicadas as penas de suspenso de 3 (trs) meses
na primeira vez; de 6 (seis) meses na segunda vez; e de 12 meses na terceira vez, sendo elas:
I - violar o sigilo de fatos e informaes de que tenha tomado conhecimento no exerccio da profisso,
excetuando-se os amparados pela legislao vigente, cujo dever legal exija comunicao, denncia ou relato
a quem de direito;
II - participar de qualquer tipo de experincia com fins blicos, raciais ou eugnicos, bem como de pesquisa no
aprovada por Comit de tica em Pesquisa/ Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CEP/CONEP) ou
Comisso de tica no Uso de Animais;
III - exercer atividade farmacutica com fundamento em procedimento no reconhecido pelo CFF;
IV - fornecer meio, instrumento, substncia ou conhecimento para induzir prtica, ou dela participar, de tortura,
eutansia, aborto ilegal, toxicomania ou de quaisquer outras formas de procedimento degradante ou cruel
em relao ao ser humano e aos animais;
V - desrespeitar a vida, jamais cooperando com atos que intencionalmente atentem contra ela ou que coloquem
em risco a integridade do ser humano ou da coletividade;
VI - produzir, fabricar, fornecer, em desacordo com a legislao vigente, radiofrmacos e conjuntos de reativos
ou reagentes, destinados s diferentes anlises complementares do diagnstico clnico;
VII - omitir-se ou acumpliciar-se com os que exercem ilegalmente a Farmcia ou com os profissionais ou instituies
que pratiquem atos ilcitos relacionados atividade farmacutica, em qualquer das suas reas de abrangncia;
VIII - fornecer, dispensar ou permitir que sejam dispensados, sob qualquer forma, substncia, medicamento ou
frmaco para uso diverso da indicao para a qual foi licenciado, salvo quando baseado em evidncia ou
mediante entendimento formal com o prescritor;
IX - alterar o processo de fabricao de produtos sujeitos a controle sanitrio, modificar os seus componentes
bsicos, nomes e demais elementos objeto do registro, contrariando as disposies legais e regulamentares;
X - praticar ato profissional que cause dano material, fsico, moral ou psicolgico, que possa ser caracterizado
como impercia, negligncia ou imprudncia;
XI utilizar-se de conhecimentos da profisso com a finalidade de cometer ou favorecer atos ilcitos de qualquer
espcie;
XII - fazer uso de documento, atestado, certido ou declarao falsos ou alterados;
XIII - assinar laudo ou qualquer outro documento farmacutico em branco, de forma a possibilitar, ainda que
por negligncia, o uso indevido do seu nome ou atividade profissional;
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