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REUMATOIDEA
con Bloqueantes del Factor de
Necrosis Tumoral(Anti TNF)
TOMOGRAFA POR EMISIN
NORMATIVA DE COBERTURA
DE POSITRONES
(PET SCAN)
NORMATIVA DE COBERTURA
FONDO NACIONAL
DE RECURSOS
Octubre de 2010
Organizaciones consultadas:
Fondo Nacional de Recursos, Octubre 2010. Este material puede ser reproducido total o
parcialmente con fines de difusin, asistenciales y de capacitacin. No se autoriza el uso comercial
salvo autorizacin expresa del organismo.
Tabla de contenido
INTRODUCCIN ............................................................................................................ 6
LA TECNICA ................................................................................................................... 6
Aplicaciones de la tcnica........................................................................................... 7
Limitaciones de la tcnica .......................................................................................... 7
CRITERIOS PARA LA ELABORACIN DE LA NORMATIVA .............................................. 9
Metodologa de trabajo .............................................................................................. 9
Estrategia de bsqueda de la evidencia: ................................................................... 9
INDICACIONES CON COBERTURA POR EL FNR ........................................................... 11
Criterios generales de cobertura .................................................................................. 11
Cobertura en pacientes con patologa oncolgica ..................................................... 12
NDULO PULMONAR SOLITARIO (NPS) ................................................................... 12
CNCER DE PULMN NO CLULAS PEQUEAS (CPNPC) ........................................ 12
CNCER DE MAMA .................................................................................................... 13
LINFOMAS .................................................................................................................. 13
MIELOMA MLTIPLE (MM) ........................................................................................ 14
CNCER COLO-RECTAL .............................................................................................. 14
CNCER DE ESFAGO ............................................................................................... 14
CNCER GSTRICO .................................................................................................... 15
CNCER DE PNCREAS ............................................................................................. 15
MELANOMA ............................................................................................................... 15
MELANOMA NO CUTNEO ....................................................................................... 16
CARCINOMA DE CABEZA Y CUELLO ......................................................................... 16
CNCER DIFERENCIADO DE TIROIDES ...................................................................... 17
CNCER DE TESTCULO ............................................................................................. 17
CNCER DE OVARIO .................................................................................................. 17
CNCER DE CUELLO UTERINO .................................................................................. 17
TUMORES DEL ESTROMA GASTROINTESTINAL (GIST) ............................................. 18
SARCOMA DE PARTES BLANDAS .............................................................................. 18
SARCOMA DE EWING ................................................................................................ 18
OSTEOSARCOMA ....................................................................................................... 19
CNCER DE RIN .................................................................................................... 19
CNCER DE PRSTATA .............................................................................................. 19
TUMORES DEL SNC .................................................................................................... 20
TUMORES NEUROENDCRINOS ................................................................................ 20
CNCER METASTSICO DE PRIMITIVO DESCONOCIDO .......................................... 20
Cobertura en pacientes con otras patologas. ............................................................ 21
EPILEPSIA ................................................................................................................... 21
SINDROME FEBRIL PROLONGADO ............................................................................ 21
PROCEDIMIENTO DE SOLICITUD DE COBERTURA....................................................... 22
BIBLIOGRAFIA ............................................................................................................ 23
ANEXO ....................................................................................................................... 24
ESPECIALISTAS CONSULTADOS en la primera versin de la Normativa o en las
actualizaciones: ........................................................................................................... 24
INTRODUCCIN
La incorporacin de nuevas tecnologas a un sistema de cobertura universal,
como es el caso del FNR en Uruguay, requiere contar con estrategias bien definidas
para el control de las indicaciones y la evaluacin de los resultados. La aplicacin
de esas herramientas permite tomar decisiones fundamentadas, con parmetros
objetivos para la cobertura y sostenibles a lo largo del tiempo. De esta forma se
establece una relacin estrecha entre la calidad, la equidad y la sustentabilidad.
Es fundamental que los mdicos tratantes y las instituciones de asistencia
conozcan y manejen este marco normativo en el que se basa la cobertura
financiera del FNR. El correcto llenado de los formularios y el envo en tiempo y
forma de los datos de seguimiento sern fundamentales al momento de evaluar el
impacto de la incorporacin de una nueva tecnologa en el sistema de salud
nacional.
El presente marco normativo se elabor segn la metodologa general
establecida por el FNR, en base a una revisin bibliogrfica de la evidencia
disponible y de las recomendaciones nacionales e internacionales sobre
indicaciones y polticas de cobertura. Como las dems normativas del FNR ser
revisada peridicamente a efectos de adecuarla a la evolucin de la evidencia
cientfica disponible, as como al contexto especfico del sistema de salud de
nuestro pas.
El FNR realizar la cobertura financiera de las indicaciones que se sealan a
continuacin. Aquellas indicaciones que no se encuentren contempladas en la
presente normativa podrn ser objeto de un estudio ms detallado, en cuyo caso la
cobertura depender de la evaluacin mdica de cada paciente en particular.
De acuerdo a la legislacin vigente, la puesta en vigencia e instrumentacin
de esta normativa ser efectiva una vez sea aprobada por la Comisin Honoraria
Administradora del FNR.
LA TECNICA
El PET SCAN (PET: por las siglas en ingls de Positron Emission Tomography)
es un procedimiento diagnstico no invasivo, capaz de mostrar y medir la actividad
metablica de los diferentes tejidos del cuerpo humano. Al igual que otras tcnicas
diagnsticas en Medicina Nuclear, el PET se basa en detectar y analizar la
distribucin que adopta en el interior del cuerpo un radioistopo administrado a
travs de una inyeccin intravenosa.
Limitaciones de la tcnica
Puede haber falsos positivos en el PET debido a la existencia de captaciones
fisiolgicas o vinculadas a procesos inflamatorios o infecciosos no relacionados con
lesiones oncolgicas. Por otra parte la interpretacin del resultado est
condicionada por la variabilidad metablica de los distintos tipos histolgicos
tumorales y el lmite de resolucin del mtodo que pueden determinar falsos
negativos.
Muchos de estos falsos negativos o positivos del PET, se solucionan con el anlisis
conjunto de las imgenes anatmicas de la CT, sumadas a la realizacin de la
historia clnica completa del paciente, elemento fundamental en la planificacin,
realizacin e interpretacin de cada estudio.
La Red Nacional Global de Cncer de Estados Unidos establece algunos principios
generales de interpretacin y uso del PET-CT en cncer:
-
Onclogos
Internistas
Hematlogos
Cirujanos
Cirujanos de trax
Urlogos
Gineclogos
Otorrinolaringlogos
Oncopediatras
Neurlogos
Neurocirujanos
10
Excepto
especficas.
situaciones
expresamente
consideradas
en
las
indicaciones
11
12
CNCER DE MAMA
Estadificacin
Cncer de Mama con confirmacin cito-histolgica, estados II o III, con
imagen/es dudosas de extensin a distancia, luego de estadificacin por
imagenologa convencional y perfil de marcadores biolgicos.
Reestadificacin
Cncer de mama en tratamiento o control evolutivo ante la sospecha clnica
de recurrencia o metstasis, si persisten dudas luego de estudios
imagenolgicos convencionales.
En todo paciente con recidiva loco-regional luego de una ciruga radical, con
confirmacin cito-histolgica, si persisten dudas de extensin lesional luego
de estudios imagenolgicos convencionales. Se requiere mamografa
contralateral previa.
LINFOMAS
Evaluacin de la respuesta al tratamiento
En paciente con diagnstico de Linfoma Hodgkin, a excepcin del tipo
Predominio Linfocitario Nodular. Luego de completado el tratamiento
adecuado a la patologa y estado del paciente.
En paciente con diagnstico de Linfoma No Hodgkin agresivo: Difuso a
grandes clulas B, Folicular grado III, Burkit, de clulas del Manto y
Anaplsico a clulas T. Luego de completado el tratamiento adecuado a la
patologa y estado del paciente.
Se evaluar cada situacin particular cuando se propongan estudios en otras
situaciones clnicas, en nios con Linfoma.
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CNCER COLO-RECTAL
Estadificacin o Reestadificacin
Cncer Colorectal confirmado por anatoma patolgica, para deteccin de
metstasis hepticas o extra- hepticas en pacientes potencialmente
operables o tratables con tratamiento sistmico.
Cncer Colorectal en control evolutivo con curva en ascenso de marcadores
tumorales (por lo menos 2 determinaciones consecutivas) luego de estudios
imagenolgicos convencionales negativos o dudosos.
Cncer Colorectal en control evolutivo con imgenes convencionales
sugestivas de recidiva o metstasis a distancia con marcadores tumorales
estables
CNCER DE ESFAGO
Estadificacin
En pacientes con diagnstico de Carcinoma Espinocelular de Esfago, pasible
de tratamiento quirrgico, si no hay evidencia de metstasis por mtodos
convencionales, para decidir conducta teraputica.
Reestadificacin
En pacientes con diagnstico de Carcinoma Espinocelular de Esfago, para
decidir conducta teraputica despus del tratamiento quirrgico, si persisten
dudas de extensin lesional luego de imagenologa convencional.
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CNCER GSTRICO
Estadificacin o Reestadificacin
En pacientes con diagnstico de Cncer Gstrico, pasible de tratamiento
quirrgico, si persisten dudas de extensin lesional luego de imagenologa
convencional.
En pacientes con diagnstico de Cncer Gstrico con recidiva local o
metstasis heptica sincrnica o metcrona, pasible de tratamiento
quirrgico, luego de descartada carcinomatosis peritoneal.
CNCER DE PNCREAS
Diagnstico y Estadificacin
En evaluacin diagnstica de pacientes con sospecha de Cncer de Pncreas,
si luego de imagenologa convencional persisten dudas para definir
estrategia teraputica.
MELANOMA
Estadificacin
Melanoma estado clnico III o IV, luego de imagenologa convencional, para
evaluar la naturaleza de una lesin sospechosa de ser metastsica no
accesible a la biopsia, por topografa o riesgo de su realizacin. En paciente
pasible de tratamiento quirrgico.
Melanoma de alto riesgo, luego de imagenologa convencional si persisten
dudas de extensin lesional.
Melanoma estado clnico III o IV, luego de imagenologa convencional si se
plantea tratamiento quirrgico de enfermedad oligometastsica o metstasis
nica.
Reestadificacin
En el control evolutivo de pacientes con estadio patolgico inicial III a IV, con
sospecha de recada loco-regional o progresin a distancia, si luego de
imagenologa convencional persiste dudas sobre conducta teraputica. En
Normativa PET_ Junio 2012
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MELANOMA NO CUTNEO
Reestadificacin
En el control evolutivo de pacientes con sospecha de extensin a distancia, si
luego de imagenologa convencional persiste dudas sobre conducta
teraputica.
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CNCER DE TESTCULO
Reestadificacin
En pacientes con cncer testicular ante la presencia de masa residual con
marcadores tumorales normales, luego del tratamiento oncoespecfico, si
persisten dudas de manejo teraputico.
Sospecha de recada por aumento de marcadores
imagenologa convencional negativa o dudosa.
tumorales
con
CNCER DE OVARIO
Reestadificacin
En pacientes con Cncer de Ovario luego del tratamiento convencional en
base a ciruga y PQT, si en el seguimiento se observa discordancia entre
clnica, marcadores tumorales e imagenologa convencional.
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SARCOMA DE EWING
Estadificacin
Una vez realizado diagnstico antomo-patolgico de sarcoma de Ewing, en
paciente pasible de tratamiento curativo, si persisten dudas de la extensin
lesional a distancia luego de imagenologa convencional.
Reestadificacin
Paciente con diagnstico antomo-patolgico de Sarcoma de Ewing, luego
de tratamiento adecuado al tipo y estado de la enfermedad, si persisten
dudas de recurrencia o de extensin a distancia luego de imagenologa
convencional.
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OSTEOSARCOMA
Estadificacin
Una vez realizado diagnstico antomo-patolgico de Osteosarcoma, en
paciente pasible de tratamiento curativo, si persisten dudas de la extensin
lesional a distancia luego de imagenologa convencional.
Reestadificacin
Paciente con diagnstico antomo-patolgico de Osteosarcoma, luego de
tratamiento adecuado al tipo y estado de la enfermedad, si persisten dudas
de recurrencia luego de imagenologa convencional.
CNCER DE RIN
Reestadificacin
En pacientes con cncer de rin tratado. Luego de por lo menos 3 meses de
la nefrectoma, con sospecha de recidiva en el lecho quirrgico, en quienes la
imagenologa convencional no permite definir conducta teraputica.
CNCER DE PRSTATA
(Estudios realizados con C11-Colina)
Reestadificacin
En paciente con Cncer de Prstata tratado con prostatectoma radical o
radioterapia con fines curativos, que en la evolucin presenta criterios de
recada bioqumica, definida por aumento de PSA, con un tiempo de
duplicacin menor a 6 meses o que la velocidad de ascenso sea mayor a 2
ng/ml/ao.
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TUMORES NEUROENDCRINOS
Diagnstico y Estadificacin
En pacientes con sospecha de Tumor Neuroendcrino, si luego de
imagenologa convencional, persisten dudas de localizacin del tumor
primitivo o de extensin lesional.
20
21
22
BIBLIOGRAFIA
1. Mujoomdar M, Moulton K, Nkansah E. Positron emission tomography (PET)
in oncology: a systematic review of clinical effectiveness and indications for
use. Canadian agency for drugs and technologies in health. April 2010.
2. Podoloff D, Advani R, Allred C, et al. NCCN task force report: positron
emission tomography (PET)/computed tomography (CT) scanning in cancer.
J Natl Compr Canc Netw 2007;5 (Suppl 1):S1-22.
3. Podoloff D, Ball D, Ben-Josef E, et al. NCCN task force report: clinical utility
of positron emission tomography (PET) in a variety of tumor types. J Natl
Compr Canc Netw 2009;7 (Suppl 2):S1-23.
4. Fletcher J, Djulbegovic B, Soares H, et al. Recommendation on the use of
18F-FDG PET in oncology. J Nuc Med 2008; 49:480-508.
5. Department of health. A framework for the development of positron
emission tomography (PET) services in England. October 2005.
6. Centre for Reviews and Dissemination (CRD) de la Universidad de York
http://www.york.ac.uk/inst/crd/
7. Instituto de Efectividad Clnica y Sanitaria. Tomografa por Emisin de
Positrones (PET): Utilidad diagnstica e indicaciones. Documento de
evaluacin de tecnologas sanitarias. Informe tcnico breve n 39. Buenos
Aires, Argentina. Agosto 2010.
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ANEXO
ESPECIALISTAS CONSULTADOS en la primera versin de la Normativa o en las
actualizaciones:
Prof. Adj. Dr. Bernardo Aizen, Cirujano
Prof. Dr. Juan Alonso, Internista
Prof. Dr. Justo Alonso, Gineclogo
Prof. Dr. Alfredo Alvarez Rocha, Internista
Prof. Dra. Sonia Boudrandi, Cirujana
Prof. Agdo. Dr. Ernesto Cairoli, Internista
Prof. Agdo. Dr. Csar Canessa, Cirujano
Prof. Dr. Guillermo Carriquiri, Cirujano de trax
Prof. Dr. Luis Carriquiri, Cirujano
Dr. Luis Castillo, Hemato-onclogo pediatra
Prof. Dr. Juan Chifflet, Cirujano de trax
Prof. Agdo. Dr. Fernando Correa, Internista
Prof. Adj. Dr. Ricardo DAlbora,
Otorrinolaringlogo
Dr. Agustn Dabezies, Hemato-onclogo pediatra
Prof. Ag. Dr. Sergio Dansilio, Neruropsiclogo
Prof. Agda. Dra. Luca Delgado, Oncloga
Prof. Dra. Lilin Daz, Hematloga
Dr. Raul Gabus, Hematlogo
Prof. Agdo. Dr. Alvaro Huarte, Internista
Prof. Dr. Juan Jubn, Urlogo
Prof. Dr. Pedro Kasdorf, Onclogo Radioterapeuta
Prof. Agdo. Dr. Mario Llorens, Internista
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