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Os indicadores da qualidade em testes laboratoriais

Os resultados de exames realizados em laboratrios interferem diretamente no diagnstico, no
desenvolvimento de uma ao para o tratamento ou no prprio monitoramento da terapia do
paciente. Todos os mtodos so desenvolvidos segundo normas regulamentadores nacionais e
internacionais,obedecendoacritriosdequalidaderigorosos.Almdisso,passamporumafasede
testesclnicosantesquepossamseraplicadosnaprtica.

A metodologia empregada em um laboratrio deve garantir que os testes sejam capazes de

detectar, quantificar ou medir substncias, pois fornecer informaes importantes sobre uma
doena,estadodesade,tratamentooumonitoramentodeumpaciente.Paraisso,apadronizao
dastcnicassetornaessencial,sendoalgumasdelas:
Controledequalidadederotinadirioqueincluaamostrasnormaiseanormais,paragarantirque
o equipamento, o profissional e os reagentes usados possam executar a metodologia
satisfatoriamente.
Ensaio de proficincia, no qual uma agncia externa envia amostras e os laboratrios devem
relatar os resultados esperados. Se o laboratrio falhar repetidamente na obteno do resultado
correto,devedemonstrarquecorrigiuosproblemasquelevaramaosresultadosinaceitveispara
continuararealizaodosexames.
Registrodaspolticasdequalidadeeprocedimentos,descritosnolocalparadocumentarcomoa
amostracolhida,transportada,analisadaeoresultadoentregue.

IndicadoresdaQualidade
Osquatroprincipaisindicadoresutilizadosparadeterminaraconfiabilidadedeumtestelaboratorial
soexatido,preciso,especificidadeesensibilidade.Aexatidoeprecisorefletemaqualidade
diriadosmtodosrealizados,enquantoaespecificidadeesensibilidade,indicamcomooteste
capazdedistinguiradoenadaausnciadedoena.

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A exatido e a preciso de cada mtodo so frequentemente monitoradas pelos profissionais

laboratoriais. A sensibilidade e a especificidade so determinadas por estudos e geralmente
encontradas na literatura mdica. Embora cada teste possua seu prprio padro e valores de
referncia, devem ter mxima preciso, exatido, especificidade e sensibilidade possveis. Esses
conceitosbsicossofundamentaisparaestabelecerumarelaodeconfianaentreosusurios
eoslaboratriosdeanlisesclnicas.
Dadosestatsticosdeexatidoeprecisodescrevemfontesdevariabilidadeerevelamaqualidade
deumexamelaboratorial.Umametodologiapodeserprecisa(reprodutibilidadegarantida)semser
exata(resultadosincorretos)ouviceversa.
Para diagnosticar ou monitorar uma condio mdica, devese considerar a capacidade de um
exame distinguir se o paciente tem ou no tm tal condio. Para confirmar uma condio, o
exame deve possuir alta sensibilidade e para identificar corretamente os que no possuem a
condiosoindicadostestescomaltaespecificidade.
Um exame que tenha 100% de preciso e exatido o ideal para um laboratrio, porm, na
prtica, a metodologia, os equipamentos e os profissionais envolvidos contribuem para as
pequenas variaes nos resultados. Essa pequena variabilidade estatisticamente insignificante.
Portanto,quandoumaamostradesanguetestadamaisdeumavezpelomesmolaboratrio,os
resultados do teste no devem ser muito diferentes, a menos que a condio do paciente tenha
mudado.
Existem algumas diferenas em preciso e exatido entre laboratrios devido mudana de
metodologia, instrumentao e pessoal, porm todos os resultados so comparados com valores
derefernciapadronizadosespecficos.

Preciso
Um mtodo considerado preciso quando uma grande quantidade de anlises so repetidas na
mesmaamostraefornecemresultadossemelhantes.Nessecaso,avariaoaleatriapequenae
omtodomostraseconfivel,porqueosresultadospodemserreproduzidos(reprodutibilidade).

Precisosemexatido.

Exatido
Um mtodo considerado exato quando o valor do resultado se aproxima do valor absoluto
verdadeiroparaaamostraanalisada.Essesresultadossocomparadoscomvaloresconhecidos,

provenientesdecontrolespositivosenegativossubmetidosavriasavaliaescomopadroouro
paraatcnicaempregada.

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Exatidocompreciso.

Sensibilidade
A sensibilidade a capacidade de um teste identificar corretamente os indivduos que tm uma
doena ou condio clnica. Consideraremos um exame com 90% de sensibilidade: se 100
pessoas possuem uma determinada doena, o teste dever identificla corretamente em 90
(90%).Asoutras10pessoas(10%)noiroexibiroresultadoesperadoparaoteste.Paraos10%
restantes,aconstatao"normal"serfalsa,chamadaderesultadofalsonegativo.
A sensibilidade de um teste importante quando se deseja excluir uma condio grave, como a
presenadoanticorpoparaoHIV.OtesteELISA,comumenteutilizadonatriagemparaanticorpos
antiHIV, tem sensibilidade superior a 99%. Quanto mais sensvel for um teste, menos
resultadosfalsonegativosseroproduzidos.

Especificidade
A especificidade a capacidade de um teste excluir corretamente indivduos que no tm uma
doena ou condio clnica. Consideraremos um exame com 90% de especificidade: se 100
indivduos saudveis so testados, apenas em 90 (90%) ser encontrado o resultado normal. As
outras 10 pessoas (10%) tero resultado positivo para o teste. Para os 10% restantes, a
constatao"anormal"serfalsa,chamadaderesultadofalsopositivo.
Aespecificidadedeumtesteimportantequandosedesejaconfirmarumdiagnsticoqueexige
umtratamentocomplicadoearriscado.Umpacienteconsideradopositivoparaumtesteespecfico
e que realmente no possua tal doena pode ser submetido a tratamentos potencialmente
dolorososouperigosos,causandotambmdespesasadicionais.Quantomaisespecficoforum
teste,menosresultadosfalsopositivosseroproduzidos.

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Artigo por: Raphael Gonalves Nicsio

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