DIRETIVA (UE) 2015/412 DO PARLAMENTO EUROPEU E DO

CONSELHO
de 11 de maro de 2015
que altera a Diretiva 2001/18/CE no que se refere possibilidade de
os Estados-Membros limitarem ou proibirem o cultivo de
organismos geneticamente modificados (OGM) no seu territrio
(Texto relevante para efeitos do EEE)
O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia,
nomeadamente o artigo 114.o,
Tendo em conta a proposta da Comisso Europeia,
Aps transmisso do projeto de ato legislativo aos parlamentos nacionais,
Tendo em conta o parecer do Comit Econmico e Social Europeu (1),
Tendo em conta o parecer do Comit das Regies (2),
Deliberando de acordo com o processo legislativo ordinrio (3),
Considerando o seguinte:
(1 A Diretiva 2001/18/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (4) e o
) Regulamento (CE) n.o 1829/2003 do Parlamento Europeu e do
Conselho (5) estabelecem um quadro jurdico abrangente para a
autorizao de organismos geneticamente modificados (OGM), que
plenamente aplicvel aos OGM utilizados para fins de cultivo na Unio,
como sementes ou outro material de propagao vegetativa (a seguir
designados OGM para cultivo).
(2 Ao abrigo desse quadro jurdico, cada OGM para cultivo deve ser sujeito
) a uma avaliao de risco antes de ser autorizada a sua colocao no
mercado da Unio de acordo com o anexo II da Diretiva 2001/18/CE e
tendo em conta os efeitos diretos e indiretos, imediatos e diferidos, bem
como os efeitos cumulativos a longo prazo dos OGM sobre a sade
humana e o ambiente. Esta avaliao de riscos fornece aconselhamento
cientfico para esclarecer o processo de tomada de deciso e seguida
de uma deciso de gesto dos riscos. O objetivo desse procedimento de
autorizao garantir um elevado nvel de proteo da vida e da sade
humana, da sade e do bem-estar animal, do ambiente e dos interesses
dos consumidores, assegurando simultaneamente o funcionamento
eficaz do mercado interno. necessrio atingir e manter um nvel de
proteo da sade, do ambiente e dos consumidores elevado e
uniforme em todo o territrio da Unio. O princpio da precauo dever
ser sempre tido em conta no mbito da Diretiva 2001/18/CE e da sua

subsequente execuo.
(3 Em conformidade com as Concluses sobre os organismos
) geneticamente modificados adotadas pelo Conselho a 4 de dezembro
de 2008 (a seguir designadas Concluses do Conselho de 2008),
necessrio procurar melhorar a execuo do quadro jurdico para a
autorizao de OGM. Neste contexto, as regras sobre a avaliao de
riscos devero, sempre que necessrio, ser periodicamente atualizadas
para ter em conta a contnua evoluo dos conhecimentos cientficos e
dos mtodos de anlise, em especial no que respeita aos efeitos
ambientais a longo prazo das culturas geneticamente modificadas, bem
como aos seus efeitos potenciais em organismos no alvo, s
caractersticas dos meios recetores e das zonas geogrficas em que as
culturas geneticamente modificadas podem ser cultivadas, e aos
critrios e requisitos de avaliao dos OGM produtores de pesticidas e
dos OGM tolerantes aos herbicidas. Os anexos da Diretiva 2001/18/CE
devero, por conseguinte, ser alterados em conformidade.
(4 Alm da autorizao de colocao no mercado, as variedades
) geneticamente modificadas tambm tm de cumprir os requisitos do
direito da Unio sobre a comercializao de sementes e de material de
propagao vegetativa, conforme estabelecem, em especial, as
Diretivas 66/401/CEE (6), 66/402/CEE (7), 68/193/CEE (8), 98/56/CE (9),
1999/105/CE (10), 2002/53/CE (11), 2002/54/CE (12), 2002/55/CE (13),
2002/56/CE (14), 2002/57/CE (15) e 2008/90/CE (16). Deste conjunto, as
Diretivas 2002/53/CE e 2002/55/CE contm disposies que autorizam
os Estados-Membros a proibir, em condies bem definidas, a utilizao
de uma variedade na totalidade ou em parte do seu territrio ou a
estabelecer condies apropriadas para o cultivo de uma variedade.
(5 Quando um OGM autorizado para fins de cultivo, em conformidade
) com o quadro jurdico da Unio em matria de OGM, e cumpre, no que
diz respeito variedade a introduzir no mercado, os requisitos do direito
da Unio sobre a comercializao de sementes e de material de
propagao vegetativa, os Estados-Membros no esto autorizados a
proibir, limitar ou entravar a sua livre circulao no seu territrio, a no
ser nas condies definidas pelo direito da Unio.
(6 A experincia tem demonstrado que o cultivo de OGM uma questo
) mais exaustivamente tratada ao nvel dos Estados-Membros. As
questes relacionadas com a colocao no mercado e a importao de
OGM devero continuar a ser reguladas a nvel da Unio, a fim de
preservar o mercado interno. O cultivo poder, todavia, exigir maior
flexibilidade em certos casos, uma vez que se trata de uma questo
com forte dimenso nacional, regional e local, dado estar estreitamente
ligado ao uso do solo, s estruturas agrcolas locais e proteo ou
manuteno dos habitats, ecossistemas e paisagens. Nos termos do
artigo 2.o, n.o 2, do Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia

(TFUE), os Estados-Membros podem legislar e adotar atos juridicamente

vinculativos que limitem ou probam o cultivo de OGM nos seus
territrios, depois de os OGM terem sido autorizados para colocao no
mercado da Unio. Esta flexibilidade no dever, porm, afetar
negativamente o processo de autorizao comum da Unio,
nomeadamente o processo de avaliao, conduzido principalmente pela
Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (a seguir
designada Autoridade).
(7 At agora, a fim de limitar ou proibir o cultivo de OGM, alguns Estados) Membros tm recorrido s clusulas de salvaguarda e s medidas de
emergncia previstas no artigo 23.o da Diretiva 2001/18/CE e no artigo
34.o do Regulamento (CE) n.o 1829/2003, como resultado, consoante os
casos, de novas informaes ou de informaes complementares
disponibilizadas aps a data da autorizao que afetam a avaliao
dos riscos ambientais, ou da reavaliao das informaes existentes.
Outros Estados-Membros recorreram ao procedimento de notificao
previsto no artigo 114.o, n.os 5 e 6, do TFUE, que exige que sejam
apresentadas novas provas cientficas relacionadas com a proteo do
ambiente ou do meio de trabalho. Alm disso, o processo de tomada de
deciso deu mostras de ser particularmente difcil no que toca ao cultivo
de OGM, face s preocupaes demonstradas a nvel nacional, que no
dizem apenas respeito a questes relacionadas com a segurana dos
OGM para a sade ou para o ambiente.
(8 Nesse contexto, e de acordo com o princpio da subsidiariedade,
) afigura-se adequado conceder aos Estados-Membros maior flexibilidade
para decidirem se pretendem ou no cultivar OGM no seu territrio, sem
pr em causa a avaliao de risco prevista no regime de autorizaes
de OGM da Unio, quer durante o processo de autorizao, quer
posteriormente, e independentemente das medidas que os EstadosMembros que cultivam OGM possam ou sejam instados a tomar em
aplicao da Diretiva 2001/18/CE, a fim de impedir a presena acidental
de OGM noutros produtos. O facto de se conceder esta possibilidade aos
Estados-Membros dever facilitar o processo de concesso de
autorizaes no domnio dos OGM e, ao mesmo tempo, assegurar a
liberdade de escolha dos consumidores, agricultores e operadores e
tornar mais clara para as partes interessadas a questo do cultivo de
OGM na Unio. A presente diretiva dever facilitar, por conseguinte, o
funcionamento harmonioso do mercado interno.
(9 A fim de garantir que o cultivo de OGM no provoque a sua presena
) acidental noutros produtos, ao mesmo tempo que se respeita o princpio
da subsidiariedade, dever ser dada particular ateno preveno das
eventuais contaminaes transfronteirias de um Estado-Membro onde
o cultivo autorizado para um Estado-Membro vizinho onde o cultivo
proibido, a no ser que os Estados-Membros em questo considerem

que as condies geogrficas especficas no requerem tais cautelas.

(1
0)

A Recomendao da Comisso de 13 de julho de 2010 (17) fornece

orientaes aos Estados-Membros para o desenvolvimento de medidas
de coexistncia, incluindo nas zonas fronteirias. A recomendao
incentiva os Estados-Membros a cooperarem entre si para a aplicao
de medidas adequadas nas fronteiras entre os Estados-Membros, a fim
de evitar os efeitos da contaminao transfronteiria acidental.

(1
1)

Durante o processo de autorizao de um determinado OGM, dever

ser prevista a possibilidade de um Estado-Membro solicitar que o
mbito geogrfico de uma notificao ou de um pedido apresentado
nos termos da parte C da Diretiva 2001/18/CE ou dos artigos 5. o e
17.o do Regulamento (CE) n.o 1829/2003 seja adaptado para excluir do
cultivo a totalidade ou parte do seu territrio. A Comisso dever
facilitar o procedimento, apresentando sem demora o pedido do
Estado-Membro ao notificador/requerente, que dever dar resposta a
esse pedido no prazo que seja fixado.

(1
2)

O mbito geogrfico da notificao ou do pedido dever ser adaptado

em conformidade, a menos que o notificador/requerente confirme o
mbito geogrfico da sua notificao/pedido num prazo determinado a
contar da comunicao desse pedido pela Comisso. Tal confirmao
no deve, contudo, prejudicar os poderes da Comisso, nos termos do
artigo 19.o da Diretiva 2001/18/CE ou dos artigos 7.o e 19.o do
Regulamento (CE) n.o 1829/2003, consoante o caso, de proceder a uma
adaptao, se adequado, luz da avaliao do risco ambiental
efetuada pela Autoridade.

(1
3)

Embora seja de esperar que a maioria das restries ou proibies

adotadas ao abrigo da presente diretiva venha a ser executada na fase
de consentimento/autorizao ou de renovao, os Estados-Membros
devero ter tambm a possibilidade de adotar medidas para limitar ou
proibir o cultivo, na totalidade ou em parte do seu territrio, de um
OGM ou de um grupo de OGM definidos por cultura ou caracterstica,
uma vez autorizados, alegando motivos diferentes e complementares
dos avaliados de acordo com o conjunto harmonizado de regras da
Unio, ou seja, a Diretiva 2001/18/CE e o Regulamento (CE)
n.o 1829/2003, que sejam conformes com o direito da Unio. Esses
motivos podem estar relacionados com os objetivos de poltica
ambiental ou agrcola ou com outros motivos legtimos, como sejam o
ordenamento do territrio, o uso do solo, os impactos socioeconmicos,
a coexistncia de culturas e as polticas pblicas. Esses motivos podem
ser invocados individualmente ou em conjunto, dependendo das
circunstncias especficas do Estado-Membro, regio ou rea em que
estas medidas sejam aplicveis.

(1

O nvel de proteo da sade humana ou animal e do ambiente visado

4)

pela Unio permite uma avaliao cientfica uniforme em toda a Unio

e a presente diretiva no dever alterar essa situao. Por conseguinte,
a fim de evitar qualquer interferncia com as competncias conferidas
ao abrigo da Diretiva 2001/18/CE e do Regulamento (CE) n. o 1829/2003
aos avaliadores e aos gestores de riscos, os Estados-Membros devero
invocar apenas motivos relacionados com os objetivos de poltica
ambiental ligados a impactos distintos e complementares avaliao
dos riscos para a sade e para o ambiente que so avaliados no
contexto dos processos de autorizao previstos na Diretiva
2001/18/CE e no Regulamento (CE) n.o 1829/2003, como, por exemplo,
a manuteno e o desenvolvimento de prticas agrcolas mais
suscetveis de conciliarem a produo com a sustentabilidade dos
ecossistemas, a manuteno da biodiversidade local, nomeadamente
de certos habitats e ecossistemas, ou de determinados tipos de
caractersticas naturais e paisagsticas e de funes e servios
especficos dos ecossistemas.

(1
5)

Os Estados-Membros devero tambm poder basear as decises que

adotarem ao abrigo da Diretiva 2001/18/CE em motivos associados aos
impactos socioeconmicos que possam resultar do cultivo de um OGM
no territrio do Estado-Membro em questo. Embora a Recomendao
da Comisso de 13 de julho de 2010 tenha abordado as medidas
relativas coexistncia de culturas, os Estados-Membros devero ter a
possibilidade, ao abrigo da presente diretiva, de adotar medidas para
limitar ou proibir o cultivo de OGM autorizados na totalidade ou em
parte do seu territrio. Esses motivos podem estar relacionados com os
elevados custos, a impraticabilidade ou a impossibilidade de aplicar
medidas de coexistncia em virtude de condies geogrficas
especficas, tais como as existentes nas pequenas ilhas e nas zonas de
montanha, ou a necessidade de evitar a presena de OGM noutros
produtos, como produtos especficos ou especiais. Alm disso, como
lhe fora solicitado nas Concluses do Conselho de 2008, a Comisso
apresentou ao Parlamento Europeu e ao Conselho um relatrio sobre as
implicaes socioeconmicas do cultivo de OGM. Os resultados desse
relatrio podem dar aos Estados-Membros informaes valiosas que
lhes permitam estudar a possibilidade de tomar decises com base na
presente diretiva. Entre os motivos relacionados com objetivos de
poltica agrcola podem figurar a necessidade de proteger a
diversidade da produo agrcola e a necessidade de assegurar a
pureza das sementes e do material de propagao das plantas. Os
Estados-Membros devero tambm ser autorizados a fundamentar as
suas medidas noutros motivos que podem incluir a afetao dos solos,
o ordenamento do territrio urbano e rural ou outros fatores legtimos,
como os relativos s tradies culturais.

(1
6)

As limitaes ou proibies adotadas ao abrigo da presente diretiva

devero dizer respeito ao cultivo, e no livre circulao e importao,

de sementes geneticamente modificadas e de materiais de propagao

vegetativa, enquanto produtos ou contidos em produtos, e de produtos
da sua colheita, e devero alm do mais ser conformes com os
Tratados, em particular no que se refere ao princpio da no
discriminao entre produtos nacionais e no nacionais, ao princpio da
proporcionalidade e ao disposto nos artigos 34.o e 36.o e no
artigo 216.o, n.o 2, do TFUE.
(1
7)

As medidas dos Estados-Membros adotadas ao abrigo da presente

diretiva devero ser sujeitas a um procedimento de controlo e
informao a nvel da Unio. Tendo em conta o nvel de controlo e
informao da Unio no necessrio prever, alm disso, a aplicao
da Diretiva 98/34/CE do Parlamento e do Conselho (18). Os EstadosMembros podem limitar ou proibir o cultivo de OGM na totalidade ou
parte do seu territrio a contar da data da entrada em vigor da
autorizao da Unio e durante todo perodo de vigncia do
consentimento/da autorizao, uma vez decorrido o prazo suspensivo
fixado durante o qual a Comisso disps da possibilidade de apresentar
comentrios sobre as medidas propostas. O Estado-Membro em
questo dever, por conseguinte comunicar um projeto dessas
medidas Comisso pelo menos 75 dias antes da sua adoo a fim de
dar Comisso a oportunidade de apresentar comentrios sobre as
mesmas, devendo abster-se de adotar e aplicar essas medidas durante
esse prazo. No termo do prazo suspensivo fixado, o Estado-Membro
dever poder adotar as medidas tal como inicialmente propostas ou
alteradas para ter em conta os comentrios da Comisso.

(1
8)

Durante o prazo suspensivo fixado, o requerente/titular da autorizao

que seria afetado por medidas de limitao ou proibio do cultivo de
um OGM num Estado-Membro dever abster-se de qualquer atividade
relacionada com o cultivo desse OGM nesse Estado-Membro.

(1
9)

As decises de limitar ou proibir o cultivo de OGM pelos EstadosMembros na totalidade ou em parte do seu territrio no devero
impedir a investigao no domnio das biotecnologias, desde que
sejam respeitadas todas as medidas de segurana necessrias,
relacionadas com a sade humana ou animal e com a proteo do
ambiente durante essas atividades de investigao, e que a atividade
no subverta o respeito aos motivos subjacentes limitao ou
proibio. Alm disso, a Autoridade e os Estados-Membros devero ter
como objetivo a criao de uma vasta rede de organismos cientficos
onde estejam representadas todas as disciplinas, incluindo as relativas
a questes ecolgicas, e devero cooperar com vista identificao
precoce de qualquer possvel divergncia de pareceres cientficos, a
fim de solucionarem ou clarificarem as questes cientficas litigiosas. A
Comisso e os Estados-Membros devero assegurar a disponibilidade
dos recursos necessrios para a investigao independente sobre os

riscos potenciais resultantes da libertao deliberada no ambiente ou

da colocao no mercado de OGM, e que aos investigadores
independentes seja dado acesso a todo o material de que necessitem,
sempre no respeito dos direitos de propriedade intelectual.
(2
0)

Atendendo importncia das provas cientficas para a tomada de

decises sobre a proibio ou a aprovao dos OGM, a Autoridade
dever recolher e analisar os resultados da investigao sobre o risco
ou perigo dos OGM para a sade humana ou o ambiente e informar os
gestores de risco de quaisquer riscos emergentes. Estas informaes
devero ser facultadas ao pblico.

(2
1)

Um Estado-Membro dever poder solicitar autoridade competente ou

Comisso para reintegrar a totalidade ou parte do seu territrio no
mbito geogrfico do consentimento/da autorizao do qual tenha sido
anteriormente excludo. Nesse caso, no dever haver necessidade de
transmitir o pedido ao titular do consentimento/da autorizao e
solicitar o seu acordo. A autoridade competente que tenha emitido o
consentimento escrito ou a Comisso, ao abrigo, respetivamente, da
Diretiva 2001/18/CE ou do Regulamento (CE) n. o 1829/2003, devero
alterar o mbito geogrfico do consentimento ou da deciso de
autorizao em conformidade.

(2
2)

Os consentimentos escritos ou as decises de autorizao concedidas

ou adotadas com um mbito geogrfico limitado a determinadas zonas
ou as medidas adotadas pelos Estados-Membros nos termos da
presente diretiva, que limitem ou probam o cultivo de OGM, no
devero impedir ou restringir o uso de OGM autorizados por outros
Estados-Membros. Alm disso, a presente diretiva e as medidas
adotadas a nvel nacional para lhe dar cumprimento no devero
prejudicar os requisitos estabelecidos no direito da Unio no que
respeita presena involuntria e acidental de OGM em variedades
no geneticamente modificadas de sementes e de material de
propagao vegetativa, nem dever impedir o cultivo de variedades
que cumpram esses requisitos.

(2
3)

O Regulamento (CE) n.o 1829/2003 dispe que as referncias feitas nas

partes A e D da Diretiva 2001/18/CE a OGM autorizados nos termos da
parte C da referida diretiva se aplicam igualmente aos OGM
autorizados nos termos desse regulamento. Por conseguinte, as
medidas adotadas pelos Estados-Membros nos termos da Diretiva
2001/18/CE devero aplicar-se igualmente aos OGM autorizados nos
termos do Regulamento (CE) n.o 1829/2003.

(2
4)

A presente diretiva no prejudica as obrigaes dos Estados-Membros

no que diz respeito livre circulao das sementes convencionais, dos
materiais de propagao vegetativa e de produtos da sua colheita nos

termos do direito da Unio aplicvel e do TFUE.

(2
5)

A fim de assegurar um elevado nvel de proteo dos consumidores, os

Estados-Membros e os operadores devero igualmente adotar medidas
eficazes de rotulagem e de informao nos termos do Regulamento
(CE) n.o 1829/2003 e do Regulamento (CE) n.o 1830/2003 do
Parlamento Europeu e do Conselho (19), a fim de garantir a
transparncia quanto presena de OGM nos produtos.

(2
6)

A fim de conciliar os objetivos da presente diretiva com os interesses

legtimos dos operadores econmicos no que diz respeito aos OGM que
tenham sido autorizados, ou que estavam a aguardar autorizao,
antes da entrada em vigor da presente diretiva, devero ser previstas
medidas transitrias adequadas. As medidas transitrias justificam-se
igualmente pela necessidade de evitar a criao de potenciais
distores de concorrncia concedendo aos atuais titulares das
autorizaes um tratamento diferente do dispensado aos futuros
requerentes de autorizao. Por uma questo de segurana jurdica, o
prazo durante o qual essas medidas transitrias podem ser adotadas
dever ser limitado ao estritamente necessrio para garantir uma
transio harmoniosa para o novo regime. As referidas medidas de
transio devero portanto permitir aos Estados-Membros aplicar as
disposies da presente diretiva a produtos que tenham sido
autorizados ou que estavam a aguardar autorizao antes da entrada
em vigor da presente diretiva, desde que as variedades geneticamente
modificadas de sementes e de material de propagao vegetativa
autorizadas, j legalmente plantadas, no sejam afetadas.

(2
7)

As disposies previstas nos artigos 26.o-B e 26.o-C da Diretiva

2001/18/CE aplicam-se sem prejuzo do artigo 23.o dessa diretiva, bem
como do artigo 34.o do Regulamento (CE) n.o 1829/2003.

(28 A Diretiva 2001/18/CE dever, por conseguinte, ser alterada em

)
conformidade,
ADOTARAM A PRESENTE DIRETIVA:
Artigo 1.o
A Diretiva 2001/18/CE alterada do seguinte modo:
1 No artigo 26.o-A inserido o seguinte nmero:
)
1-A. A partir de 3 de abril de 2017 os Estados-Membros em que so
cultivados OGM devem tomar as medidas adequadas nas zonas de
fronteira do seu territrio para evitar eventuais contaminaes
transfronteirias em Estados-Membros vizinhos onde o cultivo de OGM
proibido, salvo se essas medidas forem desnecessrias em razo de
condies geogrficas especficas. Essas medidas sero comunicadas

Comisso.
.
2 So inseridos os seguintes artigos:
)
Artigo 26.o-B
Cultivo
1. Durante o processo de autorizao de um determinado OGM ou
durante a renovao do consentimento/da autorizao, um EstadoMembro pode pedir que o mbito geogrfico do consentimento ou da
autorizao escritos seja adaptado no sentido de excluir do cultivo a
totalidade ou parte do territrio desse Estado-Membro. Este pedido
comunicado Comisso no prazo de 45 dias aps a divulgao do
relatrio de avaliao a que se refere o artigo 14.o, n.o 2, da presente
diretiva ou aps a receo do parecer da Autoridade Europeia para a
Segurana dos Alimentos a que se refere o artigo 6. o, n.o 6, e o artigo
18.o, n.o 6, do Regulamento (CE) n.o 1829/2003. A Comisso comunica
sem demora o pedido do Estado-Membro ao notificador/requerente e aos
demais Estados-Membros. A Comisso torna pblico o pedido por via
eletrnica.
2. No prazo de 30 dias a contar da apresentao do pedido pela
Comisso, o notificador/requerente pode adaptar ou confirmar o mbito
geogrfico da sua notificao/pedido inicial.
Na ausncia de confirmao, a adaptao do mbito geogrfico da
notificao ou do pedido aplicada no consentimento escrito emitido
nos termos da presente diretiva e, quando aplicvel, da deciso tomada
de acordo com o artigo 19.o da presente diretiva, assim como da deciso
de autorizao adotada nos termos dos artigos 7. o e 19.o do
Regulamento (CE) n.o 1829/2003.
O consentimento escrito emitido nos termos da presente diretiva e,
quando aplicvel, a deciso tomada de acordo com o artigo 19. o da
presente diretiva, assim como a deciso de autorizao adotada nos
termos dos artigos 7.o e 19.o do Regulamento (CE) n.o 1829/2003, so
emitidos com base no mbito geogrfico adaptado da notificao ou do
pedido.
Sempre que um pedido em conformidade com o n. o 1 do presente artigo
seja comunicado Comisso aps a data de distribuio do relatrio de
avaliao nos termos do artigo 14.o, n.o 2, da presente diretiva ou aps a
receo do parecer da Autoridade Europeia para a Segurana dos
Alimentos, nos termos do artigo 6.o, n.o 6, e do artigo 18.o, n.o 6, do
Regulamento (CE) n.o 1829/2003, os prazos previstos no artigo 15.o da
presente diretiva para a emisso do consentimento por escrito ou,
conforme o caso, nos artigos 7.o e 19.o do Regulamento (CE)

n.o 1829/2003, para a apresentao ao Comit de um projeto da deciso

a tomar, podem ser prorrogados por um prazo nico de 15 dias,
independentemente do nmero de Estados-Membros que apresentam
tais pedidos.
3. Caso no seja apresentado um pedido nos termos do n. o 1 do
presente artigo, ou se o notificador/requerente tiver confirmado o mbito
geogrfico da sua notificao ou do seu pedido inicial, um EstadoMembro pode adotar medidas que limitem ou probam o cultivo, na
totalidade ou em parte do seu territrio, de um OGM, ou de um grupo de
OGM definidos por cultura ou caracterstica, uma vez autorizado nos
termos da parte C da presente diretiva ou do Regulamento (CE)
n.o 1829/2003, desde que essas medidas sejam conformes com o direito
da Unio, sejam fundamentadas, proporcionais e no discriminatrias e,
alm disso, se baseiem em motivos legtimos como os relacionados com:
a)
b)
c)
d)

Os objetivos de poltica ambiental;

O ordenamento do territrio;
O uso do solo;
Os impactos socioeconmicos;

e A necessidade de evitar a presena de OGM noutros produtos sem

) prejuzo do artigo 26.o-A;
f)
g)

Os objetivos de poltica agrcola;

A ordem pblica.

Estes motivos podem ser invocados individualmente ou em conjunto,

exceo do motivo referido na alnea g) que no pode ser invocado
individualmente, dependendo das circunstncias especficas do EstadoMembro, da regio ou da rea em que estas medidas devem ser
aplicveis, mas no podem, em caso algum, ser incompatveis com a
avaliao de risco ambiental efetuada nos termos da presente diretiva
ou do Regulamento (CE) n.o 1829/2003.
4. Os Estados-Membros que tencionem adotar medidas para dar
cumprimento ao disposto no n.o 3 do presente artigo devem comunicar
previamente Comisso um projeto dessas medidas e os motivos
correspondentes invocados. Esta comunicao pode ocorrer antes de
estar concludo o processo de autorizao do OGM ao abrigo da parte C
da presente diretiva ou do Regulamento (CE) n. o 1829/2003. Durante um
prazo de 75 dias a contar da data dessa comunicao:

a O Estado-Membro em questo abstm-se de adotar e aplicar essas

) medidas;
b O Estado-Membro em questo assegura que os operadores se
) abstm de cultivar o(s) OGM(s) em causa; e
c A Comisso pode apresentar quaisquer comentrios que considere
) adequados.
No termo do prazo de 75 dias referido no primeiro pargrafo, o EstadoMembro em questo pode, durante todo o perodo de vigncia do
consentimento/da autorizao e a partir da data de entrada em vigor da
autorizao da Unio, adotar as medidas quer na forma inicialmente
proposta, quer alteradas, para ter em conta eventuais comentrios no
vinculativos recebidos da Comisso. Estas medidas so comunicadas
sem demora Comisso, aos demais Estados-Membros e ao titular da
autorizao.
Os Estados-Membros tornam essas medidas publicamente disponveis a
todos os operadores em causa, incluindo os produtores.
5. Caso um Estado-Membro pretenda que a totalidade ou parte do seu
territrio seja reintegrado no mbito geogrfico do consentimento/da
autorizao do qual foi excludo nos termos do n. o 2, pode apresentar um
pedido nesse sentido autoridade competente que emitiu o
consentimento escrito ao abrigo da presente diretiva ou Comisso se o
OGM tiver sido autorizado ao abrigo do Regulamento (CE) n. o 1829/2003.
A autoridade competente que deu o consentimento escrito ou a
Comisso, consoante o caso, alteram o mbito geogrfico do
consentimento ou da deciso de autorizao em conformidade.
6. Para efeitos de uma adaptao do mbito geogrfico do
consentimento/da autorizao de um OGM nos termos do n. o 5:
a Para um OGM que tenha sido autorizado ao abrigo da presente
) diretiva, a autoridade competente que deu o consentimento escrito
altera o mbito geogrfico do consentimento em conformidade e
informa a Comisso, os Estados-Membros e o titular da autorizao,
uma vez concludo o processo;
b Para um OGM que tenha sido autorizado ao abrigo do Regulamento
) (CE) n.o 1829/2003, a Comisso altera a deciso de autorizao em
conformidade, sem aplicar o processo previsto no artigo 35. o, n.o 2,
do referido regulamento. A Comisso informa disso os EstadosMembros e o titular da autorizao.
7. Caso um Estado-Membro tenha revogado medidas tomadas nos
termos dos n.os 3 e 4, notifica sem demora a Comisso e os demais

Estados-Membros.
8. As medidas adotadas ao abrigo do presente artigo no afetam a livre
circulao de OGM autorizados enquanto produtos ou contidos em
produtos.
Artigo 26.o-C
Medidas transitrias
1. A partir de 2 de abril de 2015 e at 3 de outubro de 2015, um
Estado-Membro pode pedir que seja adaptado o mbito geogrfico de
uma notificao ou de um pedido apresentado, ou de uma autorizao
concedida ao abrigo da presente diretiva ou do Regulamento (CE)
n.o 1829/2003 antes de 2 de abril de 2015. A Comisso comunica sem
demora o pedido do Estado-Membro ao notificador/requerente e aos
demais Estados-Membros.
2. Caso a notificao/o pedido esteja pendente e o
notificador/requerente no tenha confirmado o mbito geogrfico da sua
notificao ou do pedido inicial no prazo de 30 dias a contar da
comunicao do pedido referido no n.o 1 do presente artigo, o mbito
geogrfico da notificao ou do pedido adaptado em conformidade. O
consentimento escrito emitido nos termos da presente diretiva e,
quando aplicvel, a deciso tomada de acordo com o artigo 19. oda
presente diretiva, assim como a deciso de autorizao adotada nos
termos dos artigos 7.o e 19.o do Regulamento (CE) n.o 1829/2003, so
ento emitidos com base no mbito geogrfico adaptado da notificao
ou do pedido.
3. Caso a autorizao j tenha sido concedida e o seu titular no tenha
confirmado o mbito geogrfico da mesma no prazo de 30 dias a contar
da comunicao do pedido referido no n. o 1 do presente artigo, a
autorizao deve ser alterada em conformidade. Para um consentimento
escrito ao abrigo da presente diretiva, a autoridade competente altera o
mbito geogrfico do consentimento em conformidade e informa a
Comisso e os Estados-Membros e o titular da autorizao, uma vez
concludo o processo. Para uma autorizao ao abrigo do Regulamento
(CE) n.o 1829/2003, a Comisso altera a deciso de autorizao em
conformidade, sem aplicar o processo previsto no artigo 35. o, n.o 2, do
referido regulamento. A Comisso informa disso os Estados-Membros e o
titular da autorizao.
4. Se no for apresentado qualquer pedido nos termos do n. o 1 do
presente artigo ou se o notificador/requerente ou, conforme o caso, o
titular da autorizao tiver confirmado o mbito geogrfico do seu
pedido inicial ou, se for caso disso, da autorizao, aplica-se o artigo
26.o-B, n.os 3 a 8, com as necessrias adaptaes.
5. O presente artigo no prejudica o cultivo de quaisquer sementes e

materiais de propagao vegetativa de OGM autorizados que tenham

sido plantados legalmente antes de o cultivo do OGM ter sido limitado ou
proibido no Estado-Membro.
6. As medidas adotadas ao abrigo do presente artigo no afetam a livre
circulao de OGM autorizados enquanto produtos ou contidos em
produtos.
.
Artigo 2.o
At 3 de abril de 2019, a Comisso apresenta um relatrio ao Parlamento
Europeu e ao Conselho relativo utilizao feita pelos Estados-Membros da
presente diretiva, incluindo a eficcia das disposies que permitem aos
Estados-Membros limitar ou proibir o cultivo de OGM na totalidade ou em
parte do seu territrio e o funcionamento harmonioso do mercado interno.
Esse relatrio pode ser acompanhado de eventuais propostas legislativas
que a Comisso considere adequadas.
At data referida no primeiro pargrafo, a Comisso informa igualmente o
Parlamento Europeu e o Conselho sobre a reparao efetiva dos danos
ambientais que possam ocorrer devido ao cultivo de OGM, com base em
informaes comunicadas Comisso nos termos dos artigos 20. o e 31.o da
Diretiva 2001/18/CE e dos artigos 9.o e 21.o do Regulamento (CE)
n.o 1829/2003.
Artigo 3.o
At 3 de abril de 2017, a Comisso atualiza os anexos da Diretiva
2001/18/CE, em conformidade com o artigo 27.o da referida diretiva no que
se refere avaliao do risco ambiental, com vista incluso e
desenvolvimento das orientaes reforadas de 2010 da Autoridade sobre a
avaliao do risco ambiental das plantas geneticamente modificadas.
Artigo 4.o
A presente diretiva entra em vigor no vigsimo dia seguinte ao da sua
publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.
Os destinatrios da presente diretiva so os Estados Membros.
Feito em Estrasburgo, em 11 de maro de 2015.