Ministrio da Sade - MS

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA

RESOLUO DE DIRETORIA COLEGIADA RDC N 94, DE 27 DE JULHO DE 2016
(Publicada em DOU n 144, de 28 de julho de 2016)
Atualiza a referncia tcnica normativa da Resoluo da
Diretoria Colegiada - RDC n 55, de 04 de novembro de
2011, que estabelece os requisitos mnimos de identidade e
qualidade para as luvas cirrgicas e luvas para
procedimentos no cirrgicos de borracha natural, de
borracha sinttica, de mistura de borrachas natural e sinttica
e de policloreto de vinila, sob regime de vigilncia sanitria.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe
conferem o art. 15, III e IV aliado ao art. 7, III, e IV, da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o art. 53, V,
1 e 3 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resoluo da Diretoria Colegiada
RDC n 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve adotar a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada, conforme
deliberado em reunio realizada em 12 de julho de 2016, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua
publicao.
Art. 1 Os subitens 1.7, 1.8, 1.9, 1.10 e 1.11 do item 1. REFERNCIAS, do ANEXO da Resoluo da
Diretoria Colegiada - RDC n 55, de 04 de novembro de 2011, passam a vigorar com a seguinte redao:
1..............................................................
1.7 BRASIL, Resoluo ANVISA RDC n 16, de 28 de maro de 2013, Regulamento Tcnico de
Boas Prticas de Fabricao de Produtos Mdicos e Produtos para Diagnstico de Uso In Vitro e d outras
providncias, Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF Poder Executivo, de 01 de abril de 2013.
1.8 BRASIL, Associao Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT, NBR ISO n 11193-1:2015, que
aprova a Norma Brasileira para, Luvas para exame mdico de uso nico, Parte 1: Especificao para luvas
produzidas de ltex de borracha ou soluo de borracha.
1.9 BRASIL, Associao Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT, NBR ISO n 10282:2014, que
aprova a Norma Brasileira para Luvas cirrgicas de borracha, estreis ou a serem esterilizadas, de uso nico
Especificao.
1.10 BRASIL, Associao Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT, NBR ISO n 11193-2:2013, que
aprova a Norma Brasileira para Luvas para exame mdico de uso nico Parte 2: Especificao para luvas
produzidas de policloreto de vinila.
1.11 BRASIL, Associao Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT, NBR ISO n 37:2014, que aprova
a Norma Brasileira para Borrachas vulcanizadas ou termoplsticas - Determinao das propriedades de
tenso - deformao e trao. (NR)
Art. 2 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.

JARBAS BARBOSA DA SILVA JR

Este texto no substitui o(s) publicado(s) em Dirio Oficial da Unio.