PPT Sistema de Gestión Integrados 2016 4p

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Qu es un Sistema de Gestin?
Un Sistema de Gestin es un conjunto de etapas
unidas, orientadas a procesos, que permiten
sistematizar dichas etapas en la bsqueda de la
mejora continua.
Ven a Vivir una Experiencia Internacional
Ctedra: Sistemas Integrados

de Gestin 2016
Propiedad Intelectual de IEDE Business School
Caractersticas de un Sistema de Gestin

Herramienta para alcanzar objetivos definidos, a
travs de la planificacin.
Enfoque proactivo y preventivo
Evitar recurrencias de perdidas a travs de la
investigacin de causas e implementacin de
acciones correctivas y/o preventivas.
Herramienta para el mejoramiento continuo
Principio de Mejora Continua

ACT
CHECK
Desempeo
PLAN
DO
Tiempo
Ciclo PHVA (Deming)
Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o
que interactan entre s, las cuales transforman
elementos de entrada en resultados.
Planificar: Al planificar lo que hacemos es establecer un Plan de accin . Este

plan debe obedecer a objetivos (medibles en el tiempo) acciones concretas
(verificables) orientados a gestionar la calidad, el medio ambiente y la higiene
y seguridad.
Hacer: el hacer equivale a la implementacin de las acciones que hemos
previsto en la planificacin y la cual, ha sido establecida por la direccin.
Verificar: esto es la monitorizacin permanente de los resultados obtenidos,
los cuales son comparados con los indicadores que han sido implementados
para actuar como entes de verificacin y comparadores de cumplimiento
respecto de los objetivos acordados en la planificacin. vamos por el camino
correcto?
Actuar: la revisin permanente de los resultados es concluyente en la toma
de acciones correctivas o de mejora en el caso de requerirse. Una vez
terminado el ciclo, volvemos a planificar y comenzar de nuevo.
5
Enfoque a Procesos
Hoy no puede desconocerse cmo las organizaciones estn inmersas en

entornos cada vez ms competitivos y globalizados y, por ello, para poder
permanecer en el mercado y alcanzar la excelencia empresarial el enfoque por
procesos se convierte en la estrategia de las empresas exitosas.
A partir del concepto tradicional de organizacin como un sistema de personas
que mediante una estructura de operacin y utilizando mtodos de trabajo y
servicio claramente definidos, se orientan al cumplimiento de una misin que
involucra la creacin de valor para sus grupos de inters e influencia
(accionistas, clientes, empleados, sociedad, etc.) todos los integrantes de la
organizacin deben conocer los conceptos, principios y elementos de la calidad
y del enfoque por procesos a nivel personal, y comprender el eslogan Mi cliente
es el proceso siguiente, premisa del enfoque por procesos.
Como principio de gestin de la calidad, el enfoque por procesos se constituye
en uno de los pilares de la administracin por calidad. Nace en IBM y ha
evolucionado da a da hasta convertirse en metodologa en la norma tcnica
ISO 9001
7
+
n
Caractersticas de los procesos
Los procesos se caracterizan porque:

Deben ser identificados y documentados: deben ser comunicados,
entendidos y seguidos consistentemente, y sus requerimientos y
mediciones deben ser establecidos con claridad y en forma oportuna.
Adems, han de estar articulados a metas y fines.
Deben tener un nivel de estabilidad, que asegure el seguimiento para
obtener los resultados programados.
Son consistentes; es decir, adems de polticas y estrategias poseen
objetivos, se enmarcan en lmites, tienen dueo y responsables,
poseen clientes y proveedores y responden a normatividades.
Se estandarizan mediante un compromiso escrito, hecho de mutuo
acuerdo. La estandarizacin reduce las causas de variabilidad de los
procesos.
Crean valor a partir de la relacin cliente-proveedor
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Enfoque a Procesos
Tener definida la forma de hacer:

Gestin de Documentos y registros
Gestin de auditorias
Gestin de PNC, ACC y ACP
Identificacin requisitos
Evaluacin de Impactos Ambientales y Riesgos SSO
Controles a aplicar
Diseos
Forma de Produccin o prestacin del servicio
Almacenamiento
Transporte
Simulacros
Mtodos
Recursos
Materiales
Insumos
Controles
1)
Requisitos que indica el cliente
2)
Requisitos que no indica el cliente, pero necesarios
4)
10
Requisitos
3)
11
Qu?
Quin?
Cmo?
Cundo?
Dnde?
Insumos
n
Determinar caractersticas de la Materia Prima.

HDS
TDS
Requisitos legales
De calidad
De MA Aspectos-Impactos
De SSO Peligros Riesgos
Determinar Criterios de: Seleccin, Evaluacin, reevaluacin del

proveedor
Gestin de resultados
Requisitos propios de la empresa
Mtodos
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Controles
Recursos
Tener definidos los siguientes controles:

Medicin de parmetros de: Materia Prima y Producto: Espec A/R
Determinar, proporcionar y mantener:
Medicin de parmetros del proceso: CP, CPk,

Medicin de Higiene: DS 594
Humanos:
Competencias (Educ, Form, Hab y Exp) Perfil.
Capacitaciones para brechas y Evaluacin de eficacia.
Exmenes pre ocupacionales
Medicin de emisiones: DS 138
Medicin de satisfaccin de clientes

Estado de los equipos con que se mide: Calibracin
Auditorias:
Internas
Infraestructura:
Edificios, Equipos, Hardware, Software, EPP.
Infraestructura: Plan de mantenimiento.
Externas
A Proveedores
Procesos
Productos
Revisin por la direccin
Operacionales de GA y SSO
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Ambiente
Determinar, proporcionar y mantener un ambiente:

Necesario para la calidad del producto
Libre de contaminacin
Simulacros
Gestin de residuos
Para proteger la vida y seguridad de los trabajadores
Simulacros
Vigilancia Medica
15
14
Producto: Conforme, Limpio y Seguro

Mediciones de parmetros de calidad
Mtodo, Instrumentos, Tolerancia, Competencia
Acciones ante no conformes
Autorizaciones
Recall
Disposicin final
Incidentes: CTP, STP, ambientales

Mejora continua
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Mapa de procesos
Mapa de procesos
El mapa de procesos es la herramienta por excelencia que permite a las

organizaciones asegurar la integracin sistmica de los procesos para garantizar
la satisfaccin de los clientes y de la sociedad en general
El mapa de procesos origina de manera visual y prctica el conjunto de procesos
y sus relaciones entre s para garantizar el compromiso de la organizacin en
asegurar el cumplimiento de la promesa de valor para los clientes.
Mediante este esquema es posible analizar la secuencia de entradas y salidas,
en la cual se aprecia cmo la salida de un proceso es la entrada de otro; de esta
manera, en algunas ocasiones un proceso es proveedor y en otras es cliente,
fundamentado en el precepto: El proceso siguiente es mi cliente
Para la elaboracin del mapa de procesos, la organizacin debe primero
identificar y priorizar los procesos que aseguren la creacin de valor y su ventaja
competitiva, y luego aquellos que aseguren el cumplimiento de los anteriores
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Sistema Integrado
18
Por qu integrar?
Se produce una mejora de la eficacia y una eficiencia integral.
Un sistema de gestin integrado es aquel que fusiona los

sistemas y procesos en una estructura completa y nica que
se basa en objetivos organizacionales comunes.
Reduce costos de sistemas independientes

Reduce riesgos
Se reduce el tiempo en verificaciones, auditorias y evaluaciones.
La gestin integrada proporciona una imagen clara de todos

los aspectos de la organizacin, su interrelacin y los riesgos
relacionados. Reduce considerablemente la duplicacin y
facilita la adopcin de nuevos sistemas pertinentes en el futuro.
(Por ejemplo: Calidad, Ambiente y Seguridad)
Maximiza recursos
Se enfoca en Sistema / Proceso
La integracin se relaciona con la planificacin estratgica
La integracin permite relacionar, directamente riesgos en la
organizacin y aspectos de peligro.
19
20
Sistema Integrado: C - A - S
Calidad
Elementos Comunes
Seguridad y
Salud
ocupacional
Ambiente
Calidad
Comunes
Calidad
Seguridad
Ambiente
Salud
Comunes
Ambiente
Seguridad
Y
Poltica
Documentacin.
Control documentario
Control de registros
Responsabilidad, Autoridad y
Comunicacin
Formacin, toma de conciencia y
competencia
Criterios de compra / adquisiciones
Medicin, control y seguimiento
Control de dispositivos de seguimiento y
medicin
Control de no conformidades
Acciones correctivas y preventivas
Auditorias internas
Salud
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Elementos propios de calidad
Calidad
Comunes
Seguridad
Ambiente
Y
Salud
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Identificacin de requisitos del cliente.

Revisin de los requisitos relacionados
con el producto.
Identificacin y trazabilidad
Propiedad del Cliente.
Preservacin del Producto
Control de productos / servicios no
conformes.
Diseo y desarrollo.
Validacin de procesos.
Evaluacin de la satisfaccin de clientes
Planificacin de la realizacin del
Producto
Ambiente de trabajo
Anlisis de datos
Verificacin de productos comprados
Elementos propios de medioambiente
Calidad
Comunes
Seguridad
Ambiente
Y
Salud
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Identificacin de aspectos
ambientales significativos
Identificacin de requisitos legales
ambientales y otros compromisos
seguimiento del cumplimiento legal
Capacidad de respuesta a
emergencias
Planes de contingencia
Elementos propios de salud y seguridad
+ Sistema de Gestin Integrado

Gestin
de la Calidad
Gestin Ambiental
Gestin de Seguridad
y Salud en el
Trabajo
ISO 9001
ISO 14001
0SHAS18001
Productos /
Servicios
Procesos
Mtodos
Cero Defectos
Cero Impactos
Cero Incidentes
Calidad
Identificacin de peligros
Anlisis de riesgos.
Simulacros.
Identificacin de requisitos legales
de Salud ocupacional
Monitoreo de cumplimiento legal
Capacidad de respuesta a
emergencias
Planes de contingencia
Comunes
Seguridad
Ambiente
Y
Salud
IDEAL
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Elementos claves de un SIG
Poltica y Objetivos
Identificar y controlar los Aspectos Ambientales
Identificar y controlar los peligros y riesgos
Auditorias Internas
Programa de capacitacin y entrenamiento
Control de No Conformidades
Planes de Emergencias
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Partes Interesadas
Pensamiento basado en riesgos

Poltica
Objetivos
Requisito
Competencia Perfil de Cargo
No Conformidad
Control de documentos y registros
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Mejoramiento continuo
Elementos Comunes de un SIG

Determinacin de situaciones internas y externas
Implementacin de Acciones Correctivas-Preventivas
28
Determinacin de situaciones
Internas
29
31
Anlisis Externo: 5 Fuerzas de Porter
Externas
Fortalezas Debilidades
Cadena de Valor de Porter
7 S de Mackinsey
Oportunidades Amenazas
5 Fuerzas de Porter
Anlisis PESTEL / PESTA
Anlisis Externo: PESTEL
30
32
Anlisis Interno: Cadena de Valor
+ Anlisis Interno: 7 S de McKinsey
FODA
Anlisis Interno
Permite detectar las actividades que se
llevan a cabo en forma distintiva en el
negocio, as como los recursos y
capacidades crticas para realizar esas
actividades
y
sostener
un
posicionamiento superior en el tiempo.
Anlisis Externo
Monitorea el impacto sobre el negocio de
las variables externas, tanto del entorno
general como especfico, con el fin de
obtener el conjunto de oportunidades y
amenazas que se enfrentan
33
35
34
FODA
FORTALEZAS: Comprende el
conjunto
de
caractersticas
internas de una institucin que
contribuye al logro de los objetivos
propuestos.
DEBILIDADES: Expresa el conjunto de

caractersticas internas de una institucin
que constituyen desventajas o factores que
dificultan el logro de sus objetivos
propuestos por la institucin. Estas
desventajas hacen vulnerable a la institucin
educativa. Las debilidades son identificadas
tambin
cuando
otras
instituciones
presentan mayores o mejores ventajas
comparativas
OPORTUNIDADES: Conjunto de
situaciones, fenmenos, hechos,
tendencias o caractersticas del
entorno de una institucin que
estn ocurriendo o que van a
ocurrir en el futuro y que
contribuyen o facilitan el logro de
los objetivos de la institucin
educativa si se aprovechan en
forma oportuna y adecuada.
AMENAZAS: Conjunto de situaciones,

fenmenos,
hechos,
tendencias
o
caractersticas del entorno de una institucin
que estn ocurriendo o van a ocurrir en el
futuro y que dificultan o limitan su desarrollo
operativo.
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Fortalezas
Debilidades
Oportunidades
Amenazas
Partes Interesadas (stakeholders)
Calidad o Medioambiente y Riesgo?
Gestin del Riesgo

Todas las organizaciones, sin importar que tan grande o
pequeas, se enfrentan a factores tanto internos como externos
que crean incertidumbre sobre si estas podrn alcanzar sus
objetivos. El efecto de esta incertidumbre es "riesgo" y es
inherente en todas sus actividades. (Kevin Knight)
EL pensamiento basado en riesgos, permite a una

organizacin determinar los factores que podran causar que
sus procesos y su SGC se desven de los resultados
planificados, para poner en marchar controles preventivos para
minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las
oportunidades a medida que surjan
ISO 31000:2009
EL riesgo es el efecto de la incertidumbre y puede tener

efectos positivos y negativos.
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Gestin del Riesgo
Fase de Establecimiento del Contexto
38
Gestin del Riesgo
Fase de Anlisis de los Riesgos
Consiste en determinar los contextos estratgicos, organizacionales

y de gestin en los que tendr lugar el Proceso de Gestin de
Riesgos. Para ello, deben establecerse los criterios de evaluacin
de riesgos y definirse la estructura de anlisis, roles y
responsabilidades.
Consiste en el desarrollo de un anlisis que debe considerar las

probabilidades y consecuencias potenciales de la materializacin de
los riesgos (Impacto ), para efecto de determinar el nivel de
severidad del riesgo segn la definicin de la organizacin.
Adicionalmente, se deben identificar y analizar los controles
mitigantes existentes
Fase de Identificacin de los Riesgos y Oportunidades
Fase de Evaluacin de los Riesgos
Consiste en identificar los riesgos que podran impedir o retardar el

cumplimiento de los objetivos estratgicos y operativos de la
organizacin, as como las oportunidades que puedan contribuir al
logro de los mismos.
Consiste en comparar los niveles de riesgo detectados con los

criterios de riesgo preestablecidos. Adems, se deben ordenar y
priorizar, mediante un ranking, los riesgos analizados. En esta fase
se determina la probabilidad de que el riesgo ocurra y luego un
clculo de los efectos potenciales sobre el capital o las utilidades de
la entidad
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Modelo de Gestin de Riesgos
Politica
Identifica:
(R, A, P)
Evala
Riesgo (no
cumplir)
li )
Clasifica el
Riesgo
Aplican
Aplica
a
Contrro
Controles
Opera
ra
Operacionales
Verifica
Cumplimiento
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Objetivos
El modelo SMART permite identificar las caractersticas de un

objetivo bien establecido.
Specfico: Concretos, claros y fciles de entender.
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Medible: Con identificadores para observar de manera

tangible el xito
Alcanzable: Realizable en funcin de los recursos y Misin
1) Debe ser SMART

2) Debe partir con un verbo en infinitivo (AR-ER-IR)
3) Mejor si parte con Aumentar, Mantener , Disminuir, Alcanzar, Eliminar
o Lograr
4) No incluya conectivos: y, o, etc.. Ud. slo quiere 1 cosa a la vez.
Disminuir en 10% los incidentes 2016
Retador: Que inspiren reto, impliquen esfuerzo y sean
respecto 2015
relevantes.
Aumentar la satisfaccin de cliente en 0,5

puntos en la encuesta 2016
Tiempo: Lmite para medir y obtener los resultados.

Objetivos
Tips para hacer objetivos an ms simples
de la organizacin.
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Planificacin
Concepto de Requisito
Cuando hablamos de requisitos, no es slo aquello que piden los
clientes, sino que son:
VISION
MISION
POLITICA
a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los

requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la
misma;
OBJETIVOS
INFLUENCIA
DETERMINACIN DE
PROCESOS CLAVE
PROCESO
CLAVE?
ESTABLECIMIENTO DE
OBJETIVOS EN PROCESOS
PROCESO CLAVE
b) los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios

para el uso especificado o previsto, cuando sea conocido;
c) los requisitos especificados por la organizacin;
(RELACIONES CAUSA-EFECTO)
d) los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos

y servicios;
METAS, ACCIONES,
RESPONSABLES, PLAZOS
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Competencia
Perfil de Cargo
Para la gestin de calidad, la determinacin de competencias es clave.
Las competencias se basan en la

Educacin: Nivel Educacional del trabajador
Formacin: Cursos y/o conocimientos especficos que el trabajador debe
tener para hacer bien su trabajo
Experiencia: Aos en el cargo y Aos trabajando.
Todas las competencias definidas debes ser capaz de ser demostradas a

travs de evidencia objetiva: Certificados, Contratos, Ttulos, etc.
Se llama perfil de cargo cuando se muestran las competencias para un
puesto de trabajo, mas funciones y responsabilidad/autoridad
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48
No Conformidad y Mejora
Indicadores
Reclamos
PNC
Incidentes
Derrames
Auditorias
Inspecciones
Es el incumplimiento de un requisito
NC
Cada vez que algo sale distinto a como se planificya sea a nivel
de proceso o de producto.
Por ejemplo: No se cumpli un caracterstica de un producto o

servicio pesa menos, se demor ms, otro color, no lleg, lleg
otra cosa, etc.
Anlisis de
Causa
no
Es el inicio de la mejora, pues reconociendo la desviacin se gatilla

el proceso de mejora continua a travs de la realizacin de un
anlisis de causas y posterior implementacin de acciones
correctivas.
Eficaz
si
ACC?
no
Correccin
si
Cierre
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Herramientas de Mejora Continua
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Herramientas de Mejora Continua
Para el anlisis y solucin de los problemas que conducen hacia el

mejoramiento continuo se utilizan herramientas administrativas y
tcnicas. Los objetivos de las herramientas son:
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Detectar problemas.
Delimitar el rea problema.
Estimar factores que probablemente provoquen el problema.
Determinar si el efecto tomado como problema es cierto o no.
Prevenir errores debido a omisin, rapidez o descuido.
Confirmar los efectos del mejoramiento.
Detectar los desfases.
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Lluvia de ideas
Lluvia o tormenta de ideas: ideada en 1941 por Alex Osborne; es un
trabajo grupal (homogneo o heterogneo) que busca generar ms
y mejores ideas frente a una situacin determinada.
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Diagrama Por qu?

Su objetivo principal es proporcionar un medio alternativo de identificacin
de las causas races de un problema, teniendo en cuenta que cada paso del
anlisis da lugar a la pregunta por qu?-por qu?
En las respuestas a estas preguntas se encuentran las causas del problema
que est analizndose. En la base del diagrama se aprecian los factores
especficos que son las posibles causas bsicas del problema. Se
recomienda priorizar tomando como herramienta un diagrama de Pareto,
para determinar qu causas son las ms importantes.
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Hoja de Chequeo
Hoja de chequeo o verificacin: formato en el cual se registran los

datos que surgen por efecto de observaciones, clculos y
codificaciones, los cuales son fuente e insumo de las herramientas
tcnicas y estadsticas.
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Histograma
Histograma: es una grfica que contiene una tabla de frecuencias

integrada por una serie de barras que muestran el comportamiento de las
mismas frecuencias, de tal manera que sea posible comprender la
distribucin de los datos
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Diagrama de Pareto: 80/20
Diagrama de Pareto: Wilfredo Pareto, cientfico, matemtico e investigador en

economa, dise esta herramienta de amplio uso an en la actualidad.
Diagrama Causa-Efecto
Es una herramienta grfica utilizada para recopilar las posibles causas de un

problema o identificar los diferentes aspectos necesarios para alcanzar un
efecto especfico, organizndolos por factores.
Kaoru Ishikawa introdujo el diagrama espina de pescado, conocido tambin

como diagrama causa-efecto o diagrama de Ishikawa, como una herramienta
tcnica para la calidad, y su uso ha ido amplindose, segn Camisn para
conocer y afrontar causas de los defectos, anomalas o reclamaciones,
reducir costos, mejorar los procesos, la calidad de los productos, servicios e
instalaciones, y establecer procedimientos normalizados, tanto operativos
como de control .
En la ejecucin de los procesos pueden presentarse resultados o efectos no
esperados o resultados que tienen alta variabilidad, que comprometan el
cumplimiento de los objetivos del proceso. Por esta razn es importante
identificar las posibles causas que estn incidiendo en la ocurrencia del efecto
para posteriormente analizarlas y establecer su prioridad antes de emprender
acciones especficas
57
Diagrama de Causa-Efecto
58
Diagrama de Causa-Efecto
El primer paso para su construccin es identificar el proceso y definir

claramente el problema o efecto por analizar, situndolo en el extremo
derecho de la flecha central. Del mismo modo deben definirse los
factores que se encuentran en los extremos de las lneas secundarias;
para el ejemplo se han identificado ocho factores, los cuales pueden
ajustarse conforme a la particularidad del caso.
Una vez se ha construido la estructura del diagrama, se procede a
realizar una lluvia de ideas organizada por factor, donde al grupo se le
pregunte, como aparece en el ejemplo, por qu las personas pueden
ser causa del efecto?, y cada respuesta ir registrndose como una
lnea dependiente del factor Personas
Posteriormente puede analizarse la relevancia de las diferentes causas
identificadas y establecer un orden de prioridad, mediante un diagrama
de Pareto.
59
60
Auditorias
Como mecanismo fundamental del mejoramiento continuo se
encuentra la auditora, definida como un sistema de evaluacin de
desempeo organizacional que conduce a establecer el grado de
cumplimiento de los objetivos de toda la empresa o de toda la
institucin.
La auditora permite identificar y evaluar la ejecucin de los
procesos, para el mejoramiento continuo de los mismos y para el
logro de la efectividad. Adems, apoya a todos los trabajadores
para el desempeo de sus actividades, a la vez que les
proporciona anlisis, evaluaciones, recomendaciones, asesora,
informacin permanente y campos puntuales donde deben
producirse las mejoras e innovaciones
61
Norma ISO 9001:2015
Caractersticas de la auditora
La auditora no debe ser punitiva, sino un medio que proporcione
oportunidades de crecimiento y mejoramiento.
Es un espacio de formacin y acompaamiento.
Es una herramienta de prevencin.
Es una oportunidad de hacer seguimiento a los planes de
mejoramiento, al plan estratgico y a los grandes proyectos
organizacionales.
Tiene objetivos claros, como la elaboracin peridica del
diagnstico organizacional.
Establece qu procesos y procedimientos no estn cumpliendo con
la razn de ser para los que fueron diseados.
Presenta anlisis respecto al deber ser de una organizacin de
calidad.
Puede ser interna o externa.
62
La adopcin de un sistema de gestin de la calidad es una decisin

estratgica para una organizacin que le puede ayudar a mejorar su
desempeo global y proporcionar una base slida para las iniciativas de
desarrollo sostenible.
ISO 9001:2015
1. ALCANCE
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TRMINOS Y DEFINICIONES
4. ENTORNO DE LA ORGANIZACIN
5. LIDERAZGO
6. PLANIFICACIN
7. SOPORTE
8. OPERACIONES
9. EVALUACIN DEL DESEMPEO
10. MEJORA
a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios

que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables;
b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfaccin del cliente;
c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y
objetivos;
d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema
de gestin de la calidad especificados
El standard ISO 9001:2015 queda estructurado de la siguiente

manera:
Los beneficios potenciales para una organizacin de implementar un

sistema de gestin de la calidad basado en esta Norma Internacional
son:
63
Auditorias
64
1. Alcance
Bsicamente se explica para qu sirve la norma, cmo aplica y en
qu entorno.
65
2. Referencias normativas
Las normas que se toman como base para la presente
UNE-EN ISO 9001:2015.
66
+
3. Trminos y definiciones
4. Entorno de la Organizacin
7y8
Soporte y
Operacin
6
Pl
i
Planificacin
Aqu se refiere a las definiciones y aclaraciones de la

terminologa fundamental.
5
Liderazgo
10
Mejora
9
Evaluacin y
desempeo
A
67
68
C
ISO 9001:2015
Los requisitos del sistema de gestin de la calidad especificados en esta Norma

Internacional son complementarios a los requisitos para los productos y servicios.
Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo
Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos.
ISO 9001:2015
Esta Norma Internacional promueve la adopcin de un enfoque a

procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un
sistema de gestin de la calidad, para aumentar la satisfaccin del
cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente.
El enfoque a procesos permite a una organizacin planificar sus procesos y sus

interacciones.
El ciclo PHVA permite a una organizacin asegurarse de que sus procesos cuenten
con recursos y se gestionen adecuadamente, y que las oportunidades de mejora se
determinen y se acte en consecuencia.
El pensamiento basado en riesgos permite a una organizacin determinar los factores
que podran causar que sus procesos y su sistema de gestin de la calidad se
desven de los resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos
para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a
medida que surjan.
69
ISO 9001:2015
Tiene como pilar el pensamiento basado en riesgos

El pensamiento basado en riesgos es esencial para lograr un sistema de
gestin de la calidad eficaz. El concepto de pensamiento basado en
riesgos ha estado implcito en ediciones anteriores de esta Norma
Internacional, incluyendo, por ejemplo, llevar a cabo acciones preventivas
para eliminar no conformidades potenciales, analizar cualquier no
conformidad que ocurra, y tomar acciones que sean apropiadas para los
efectos de la no conformidad para prevenir su recurrencia.
Para ser conforme con los requisitos de esta Norma Internacional, una
organizacin necesita planificar e implementar acciones para abordar los
riesgos y las oportunidades. Abordar tanto los riesgos como las
oportunidades establece una base para aumentar la eficacia del sistema
de gestin de la calidad, alcanzar mejores resultados y prevenir los
efectos negativos.
71
70
ISO 9001:2015
Las oportunidades pueden surgir como resultado de una situacin favorable

para lograr un resultado previsto, por ejemplo, un conjunto de circunstancias
que permita a la organizacin atraer clientes, desarrollar nuevos productos y
servicios, reducir los residuos o mejorar la productividad. Las acciones para
abordar las oportunidades tambin pueden incluir la consideracin de los
riesgos asociados. El riesgo es el efecto de la incertidumbre y dicha
incertidumbre puede tener efectos positivos o negativos.
Una desviacin positiva que surge de un riesgo puede proporcionar una
oportunidad, pero no todos los efectos positivos del riesgo tienen como
resultado oportunidades
Todas las organizaciones, sin importar que tan grande o pequeas, se
enfrentan a factores tanto internos como externos que crean incertidumbre
sobre si estas podrn alcanzar sus objetivos. El efecto de esta incertidumbre
es "riesgo" y es inherente en todas sus actividades. (Kevin Knight)
72
1. Objeto y campo de aplicacin
4. Contexto de la organizacin
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de

gestin de la calidad cuando una organizacin:
4.1 Comprensin de la organizacin y de su contexto
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente

productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables, y
La organizacin debe determinar las cuestiones externas e

internas que son pertinentes para su propsito y su direccin
estratgica, y que afectan a su capacidad para lograr los
resultados previstos de su sistema de gestin de la calidad.
b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin

eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables.
La organizacin debe realizar el seguimiento y la revisin de la

informacin sobre estas cuestiones externas e internas.
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genricos y se

pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar
su tipo o tamao, o los productos y servicios suministrados.
73
74
4.4 Sistema de gestin de la calidad y sus procesos
75
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la

organizacin de proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables, la organizacin debe determinar:
4.4.1 La organizacin debe establecer, implementar, mantener y mejorar

continuamente un sistema de gestin de la calidad, incluidos los procesos
necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma
Internacional.
a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de

gestin de la calidad;
La organizacin debe determinar los procesos necesarios para el sistema de

gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin, y debe:
b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el

sistema de gestin de la calidad.
a) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos

procesos;
La organizacin debe realizar el seguimiento y la revisin de la

informacin sobre estas partes interesadas y sus requisitos
pertinentes.
b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos;
c) determinar y aplicar los criterios y los mtodos (incluyendo el seguimiento,

las mediciones y los indicadores del desempeo relacionados) necesarios
para asegurarse de la operacin eficaz y el control de estos procesos;
76
5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y

asegurarse de su disponibilidad;
5.1.1 Generalidades
e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos

procesos;
La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con

respecto al sistema de gestin de la calidad:
f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de

acuerdo con los requisitos del apartado 6.1;
a) asumiendo la responsabilidad y obligacin de rendir cuentas con

relacin a la eficacia del sistema de gestin de la calidad;
b) asegurndose de que se establezcan la poltica de la calidad y los
objetivos de la calidad para el sistema de gestin de la calidad, y que
stos sean compatibles con el contexto y la direccin estratgica de la
organizacin;
g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio

necesario para asegurarse de que estos procesos logran los
resultados previstos;
h) mejorar los procesos y el sistema de gestin de la calidad.
77
c) asegurndose de la integracin de los requisitos del sistema de

gestin de la calidad en los procesos de negocio de la organizacin;
78
5. Liderazgo
d) promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado
en riesgos;
e) asegurndose de que los recursos necesarios para el sistema de
gestin de la calidad estn disponibles;
f) comunicando la importancia de una gestin de la calidad eficaz y de
la conformidad con los requisitos del sistema de gestin de la calidad;
d) promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado
en riesgos;
e) asegurndose de que los recursos necesarios para el sistema de
gestin de la calidad estn disponibles;
f) comunicando la importancia de una gestin de la calidad eficaz y de
la conformidad con los requisitos del sistema de gestin de la calidad;
79
80
5. Liderazgo
n
5.2 Poltica
5.2.1 Establecimiento de la poltica de la calidad
La alta direccin debe establecer, implementar y mantener una

poltica de la calidad que:
a) sea apropiada al propsito y contexto de la organizacin y apoye

su direccin estratgica;
b) proporcione un marco de referencia para el establecimiento de

los objetivos de la calidad;
c) incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables;
d) incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestin

de la calidad.
6. Planificacin
6. Planificacin
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.2 La organizacin debe planificar:
6.1.1 Al planificar el sistema de gestin de la calidad, la organizacin

debe considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los
requisitos referidos en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y
oportunidades que es necesario abordar con el fin de:
a) las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades;

b) la manera de:
1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del
sistema de gestin de la calidad (vase 4.4.);
2) evaluar la eficacia de estas acciones.
a) asegurar que el sistema de gestin de la calidad pueda lograr sus

resultados previstos;
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades

deben ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de
los productos y los servicios.
b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no deseados;

d) lograr la mejora
81
82
6. Planificacin
6. Planificacin
6.2 Objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos
6.2.2 Al planificar cmo lograr sus objetivos de la calidad, la

organizacin debe determinar:
6.2.1 La organizacin debe establecer objetivos de la calidad para las

funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para el
sistema de gestin de la calidad.
a) qu se va a hacer;
Los objetivos de la calidad deben:
b) qu recursos se requerirn;
A) ser coherentes con la poltica de la calidad;

b) ser medibles;
c) quin ser responsable;
c) tener en cuenta los requisitos aplicables;
d) cundo se finalizar;
d) ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para

el aumento de la satisfaccin del cliente;
e) cmo se evaluarn los resultados.
e) ser objeto de seguimiento;

f) comunicarse;
g) actualizarse, segn corresponda
83
84
+ 8. Operacin
7. Recursos
7.2 Competencia
8.1 Planificacin y control operacional
La organizacin debe:
La organizacin debe planificar, implementar y controlar los procesos

(vase 4.4) necesarios para cumplir los requisitos para la provisin de
productos y servicios, y para implementar las acciones determinadas
en el captulo 6, mediante:
a) determinar la competencia necesaria de las personas que

realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeo y
eficacia del sistema de gestin de la calidad;
a) la determinacin de los requisitos para los productos y servicios;
b) asegurarse de que estas personas sean competentes,

basndose en la educacin, formacin o experiencia
apropiadas;
b) el establecimiento de criterios para:

los procesos;
la aceptacin de los productos y servicios;
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la

competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones
tomadas;
c) la determinacin de los recursos necesarios para lograr la

conformidad con los requisitos de los productos y servicios;
d) conservar la informacin documentada apropiada como

evidencia de la competencia.
d) la implementacin del control de los procesos de acuerdo con los

criterios
85
86
+ 8. Operacin
+ 8. Operacin
8.2.2 Determinacin de los requisitos para los productos y
servicios
8.4 Control de los procesos, productos y servicios

suministrados externamente
Cuando se determinan los requisitos para los productos y

servicios que se van a ofrecer a los clientes, la organizacin
debe asegurarse de que:
8.4.1 Generalidades
a) los requisitos para los productos y servicios se definen,

incluyendo:
La organizacin debe asegurarse de que los procesos,

productos y servicios suministrados externamente son
conformes a los requisitos.
cualquier requisito legal y reglamentario

aplicable;
aquellos considerados necesarios por la
organizacin;
La organizacin debe determinar y aplicar criterios para la

evaluacin, la seleccin, el seguimiento del desempeo y la
reevaluacin de los proveedores externos, basndose en su
capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios
de acuerdo con los requisitos.
b) la organizacin puede cumplir con las declaraciones acerca

de los productos y servicios que ofrece.
87
88
+ 8. Operacin
+ 8. Operacin
8.5.1 Control de la produccin y de la provisin del servicio
c) la implementacin de actividades de seguimiento y medicin en las

etapas apropiadas para verificar que se cumplen los criterios para el control
de los procesos o sus salidas, y los criterios de aceptacin para los
productos y servicios;
La organizacin debe implementar la produccin y provisin del

servicio bajo condiciones controladas
d) el uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operacin de

los procesos;
Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:
e) la designacin de personas competentes, incluyendo cualquier

calificacin requerida;
a) la disponibilidad de informacin documentada que defina:

1) las caractersticas de los productos a producir, los servicios
a prestar, o las actividades a desempear;
2) los resultados a alcanzar;
f) la validacin y revalidacin peridica de la capacidad para alcanzar los

resultados planificados de los procesos de produccin y de prestacin del
servicio, cuando las salidas resultantes no puedan verificarse mediante
actividades de seguimiento o medicin posteriores;
8.5 Produccin y provisin del servicio
g) la implementacin de acciones para prevenir los errores humanos;
b) la disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y

medicin adecuados;
89
+ 8. Operacin
h) la implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la

entrega.
90
+ 8. Operacin
8.6 Liberacin de los productos y servicios

8.7 Control de las salidas no conformes
La organizacin debe implementar las disposiciones planificadas, en

las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos
de los productos y servicios.
8.7.1 La organizacin debe asegurarse de que las salidas que

no sean conformes con sus requisitos se identifican y se
controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada.
La liberacin de los productos y servicios al cliente no debe llevarse

a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las
disposiciones planificadas, a menos que sea aprobado de otra
manera por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el
cliente.
La organizacin debe tomar las acciones adecuadas

basndose en la naturaleza de la no conformidad y en su
efecto sobre la conformidad de los productos y servicios. Esto
se debe aplicar tambin a los productos y servicios no
conformes detectados despus de la entrega de los productos,
durante o despus de la provisin de los servicios.
La organizacin debe conservar la informacin documentada sobre

la liberacin de los productos y servicios. La informacin
documentada debe incluir:
a) evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin;
b) trazabilidad a las personas que autorizan la liberacin.
91
92
+ 8. Operacin
La organizacin debe tratar las salidas no conformes de una o

ms de las siguientes maneras:
8.7.2 La organizacin
documentada que:
a) describa la no conformidad;
b) separacin, contencin, devolucin o suspensin de

provisin de productos y servicios;
b) describa las acciones tomadas;
9. Evaluacin del desempeo
la
informacin
d) identifique la autoridad que decide la accin con respecto a

la no conformidad.
94
+ 9. Evaluacin del desempeo
9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
9.1.3 Anlisis y evaluacin
La organizacin debe determinar:
La organizacin debe analizar y evaluar los datos y la informacin

apropiados que surgen por el seguimiento y la medicin.
a) qu necesita seguimiento y medicin;
Los resultados del anlisis deben utilizarse para evaluar:

a) la conformidad de los productos y servicios;
b) el grado de satisfaccin del cliente;
c) el desempeo y la eficacia del sistema de gestin de la calidad;
d) si lo planificado se ha implementado de forma eficaz;
e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y
oportunidades;
f) el desempeo de los proveedores externos;
g) la necesidad de mejoras en el sistema de gestin de la calidad.
b) los mtodos de seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin

necesarios para asegurar resultados vlidos;
c) cundo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medicin;
d) cundo se deben analizar y evaluar los resultados del
seguimiento y la medicin.
La organizacin debe evaluar el desempeo y la eficacia del

sistema de gestin de la calidad
95
conservar
c) describa todas las concesiones obtenidas;
d) obtencin de autorizacin para su aceptacin bajo

concesin.
debe
a) correccin;
c) informacin al cliente;
93
8. Operacin
96
+
9.2.2 La organizacin debe planificar, establecer, implementar
y mantener uno o varios programas de auditora que incluyan
la frecuencia, los mtodos, las responsabilidades, los
requisitos de planificacin y la elaboracin de informes, que
deben tener en consideracin la importancia de los procesos
involucrados, los cambios que afecten a la organizacin y los
resultados de las auditoras previas;
9.2 Auditora interna

9.2.1 La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a
intervalos planificados para proporcionar informacin acerca de si el
sistema de gestin de la calidad:
a) es conforme con:
1) los requisitos propios de la organizacin para su sistema
de gestin de la calidad;
2) los requisitos de esta Norma Internacional;
b) se implementa y mantiene eficazmente.
97
98
+ 9. Evaluacin del desempeo

c) la informacin sobre el desempeo y la eficacia del sistema de gestin
de la calidad, incluidas las tendencias relativas a:
9.3 Revisin por la direccin
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad de la

organizacin a intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin, eficacia y alineacin continuas con la
direccin estratgica de la organizacin.
1) la satisfaccin del cliente y la retroalimentacin de las partes

interesadas pertinentes;
2) el grado en que se han logrado los objetivos de la calidad;
3) el desempeo de los procesos y conformidad de los productos
y servicios;
9.3.2 Entradas de la revisin por la direccin
4) las no conformidades y acciones correctivas;

5) los resultados de seguimiento y medicin;
La revisin por la direccin debe planificarse y llevarse a cabo

incluyendo consideraciones sobre:
6) los resultados de las auditoras;

7) el desempeo de los proveedores externos;
a) el estado de las acciones de las revisiones por la direccin previas;
d) a adecuacin de los recursos;
b) los cambios en las cuestiones externas e internas que sean

pertinentes al sistema de gestin de la calidad;
99
e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las

oportunidades
10
0
f) las oportunidades de mejora.

+ 10. Mejora
10. Mejora
10.2 No conformidad y accin correctiva

10.1 Generalidades
10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera

originada por quejas, la organizacin debe:
La organizacin debe determinar y seleccionar las oportunidades

de mejora e implementar cualquier accin necesaria para cumplir
los requisitos del cliente y aumentar la satisfaccin del cliente.
a) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:

1) tomar acciones para controlarla y corregirla;
2) hacer frente a las consecuencias;
stas deben incluir:

a) mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, as
como considerar las necesidades y expectativas futuras;
b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la

no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en
otra parte, mediante:
1) la revisin y el anlisis de la no conformidad;
2) la determinacin de las causas de la no conformidad;
3) la determinacin de si existen no conformidades
similares, o que potencialmente puedan ocurrir;.
b) corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados;

c) mejorar el desempeo y la eficacia del sistema de gestin de la
calidad.
10
1
10
2
10. Mejora
10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada
por quejas, la organizacin debe:
ISO 14001:2015
n
El propsito de esta Norma Internacional es proporcionar a las

organizaciones un marco de referencia para proteger el medio
ambiente y responder a las condiciones ambientales cambiantes, en
equilibrio con las necesidades socioeconmicas.
Esta norma especifica requisitos que permitan que una organizacin

logre los resultados previstos que ha establecido para su sistema de
gestin ambiental.
1 Objeto y campo de aplicacin
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de

gestin ambiental que una organizacin puede usar para mejorar su
desempeo ambiental. La presente norma internacional est prevista
para uso por una organizacin que busque gestionar sus
responsabilidades ambientales de una forma sistemtica que
contribuya al pilar ambiental de la sostenibilidad.
c) implementar cualquier accin necesaria;

d) revisar la eficacia de cualquier accin correctiva tomada;
e) si fuera necesario, actualizar los
determinados durante la planificacin; y
riesgos
oportunidades
f) si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestin de la calidad

10.2.2 La organizacin debe conservar informacin documentada como
evidencia de:
a) la naturaleza de las no conformidades y cualquier accin
tomada posteriormente;
b) los resultados de cualquier accin correctiva.

10
3
10
4
+ ISO 14001:2015
Un enfoque sistemtico a la gestin ambiental puede proporcionar informacin a

la alta direccin para generar xito a largo plazo y crear opciones para contribuir
al desarrollo sostenible mediante:
3.2.1 medio ambiente: Entorno en el cual una organizacin

(3.1.4) opera, incluidos el aire, el agua, el suelo, los recursos
naturales, la flora, la fauna, los seres humanos y sus
interrelaciones.
la proteccin del medio ambiente, mediante la prevencin o mitigacin

de impactos ambientales adversos;
la mitigacin de efectos potencialmente adversos de las condiciones
ambientales sobre la organizacin;
3.2.2 aspecto ambiental: Elemento de las actividades,

productos o servicios de una organizacin (3.1.4) que interacta
o puede interactuar con el medio ambiente (3.2.1).
el apoyo a la organizacin en el cumplimiento de los requisitos legales

y otros requisitos;
la mejora del desempeo ambiental;
3.2.4 impacto ambiental: Cambio en el medio ambiente (3.2.1),

ya sea adverso o beneficioso, como resultado total o parcial de
los aspectos ambientales (3.2.2) de una organizacin (3.1.4).
el control o la influencia sobre la forma en la que la organizacin disea,

fabrica, distribuye, consume y lleva a cabo la disposicin final de
productos o servicios..
el logro de beneficios financieros y operacionales que puedan ser el
resultado de implementar alternativas ambientales respetuosas que
fortalezcan la posicin de la organizacin en el mercado;
10
5
10
7
la comunicacin de la informacin ambiental a las partes interesadas

pertinentes.
ISO 14001:2015. Definiciones
3.3.2 informacin documentada: Informacin que una

organizacin (3.1.4) tiene que controlar y mantener, y el medio
que la contiene.
10
6
5. Liderazgo
4.1 Comprensin de la organizacin y de su contexto
5.1 Liderazgo y compromiso
La organizacin debe determinar las cuestiones externas e internas que

son pertinentes para su propsito y que afectan a su capacidad para lograr
los resultados previstos de su sistema de gestin ambiental. Estas
cuestiones incluyen las condiciones ambientales capaces de afectar o de
verse afectadas por la organizacin.
La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al

sistema de gestin ambiental:
a) asumiendo la responsabilidad y la rendicin de cuentas con relacin
a la eficacia del sistema de gestin ambiental;
4.2 Comprensin de las necesidades y expectativas de las partes

interesadas
b) asegurndose de que se establezcan la poltica ambiental y los

objetivos ambientales, y que stos sean compatibles con la direccin
estratgica y el contexto de la organizacin;
c) asegurndose de la integracin de los requisitos del sistema de

gestin ambiental en los procesos de negocio de la organizacin;
a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestin

ambiental;
d) asegurndose de que los recursos necesarios para el sistema de

gestin ambiental estn disponibles;
b) las necesidades y expectativas pertinentes (es decir, requisitos) de

estas partes interesadas;
e) comunicando la importancia de una gestin ambiental eficaz y

conforme con los requisitos del sistema de gestin ambiental;
c) cules de estas necesidades y expectativas se convierten en

requisitos legales y otros requisitos.
h) promoviendo la mejora continua;
10
8
+ 5. Liderazgo
n
5.2 Poltica ambiental
La alta direccin debe establecer, implementar y mantener una poltica

ambiental que, dentro del alcance definido de su sistema de gestin
ambiental:
a) sea apropiada al propsito y contexto de la organizacin, incluida la

naturaleza, magnitud e impactos ambientales de
sus actividades,
productos y servicios;
b) proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los

objetivos ambientales;
c) incluya un compromiso para la proteccin del medio ambiente, incluida

la prevencin de la contaminacin, y otros compromisos especficos
pertinentes al contexto de la organizacin;
d) incluya un compromiso de cumplir con los requisitos legales y otros

requisitos;
e) incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestin

ambiental para la mejora del desempeo ambiental.
10
9
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.1.1 Generalidades
La organizacin debe establecer, implementar y mantener los
procesos necesarios para cumplir los requisitos de los apartados
6.1.1 a 6.1.4.
Al planificar el sistema de gestin ambiental, la organizacin debe
considerar:
aspectos ambientales (vase 6.1.2);
a) las cuestiones referidas en el apartado 4.1;
b) los requisitos referidos en el apartado 4.2;
c) el alcance de su sistema de gestin ambiental;
y determinar los riesgos y oportunidades relacionados con sus:
requisitos legales y otros requisitos (vase 6.1.3);

11
0
6. Planificacin
otras cuestiones y requisitos identificados en los apartados 4.1 y

4.2;
6. Planificacin
6.1.2 Aspectos ambientales
Dentro del alcance del sistema de gestin ambiental, la

organizacin debe determinar las situaciones de emergencia
potenciales, incluidas las que pueden tener un impacto
ambiental.
Dentro del alcance definido del sistema de gestin ambiental, la

organizacin debe determinar los aspectos ambientales de sus
actividades, productos y servicios que puede controlar y de aquellos en
los que puede influir, y sus impactos ambientales asociados, desde una
perspectiva de ciclo de vida.
La organizacin debe mantener la informacin documentada

de sus:
11
1
6 Planificacin.
Cuando se determinan los aspectos ambientales, la organizacin debe

tener en cuenta:
riesgos y oportunidades que es necesario abordar;
a) los cambios, incluidos los desarrollos nuevos o planificados, y

las actividades, productos y servicios nuevos o modificados;
procesos necesarios especificados desde el apartado 6.1.1

al apartado 6.1.4, en la medida necesaria para tener confianza
de que se llevan a cabo de la manera planificada.
b) las condiciones anormales y las situaciones de emergencia

razonablemente previsibles.
La organizacin debe determinar aquellos aspectos que tengan o

puedan tener un impacto ambiental significativo, es decir, los aspectos
ambientales significativos, mediante el uso de criterios establecidos.
11
2
+ 6. Planificacin
+ Aspectos Impactos Ambientales
La organizacin debe comunicar sus aspectos ambientales

significativos entre los diferentes niveles y funciones de la
organizacin, segn corresponda.
La organizacin debe mantener informacin documentada de sus:
aspectos ambientales e impactos ambientales asociados;
criterios usados para determinar sus aspectos ambientales
significativos;
aspectos ambientales significativos.
NOTA Los aspectos ambientales significativos pueden dar como
resultado riesgos y oportunidades asociados tanto con impactos
ambientales adversos (amenazas) como con impactos
ambientales beneficiosos (oportunidades).
11
3
ASPECTO
Gases de Combustin
11
4
IMPACTO
Contaminacin Atmosfrica
+
Tipos de Impactos Ambientales:
Emisin de
Partculas y gases
Generacin
de riles
Disposicin de Residuos Slidos

Contaminacin del Agua
Uso de
Combustibles
Contaminacin de Suelos
Contaminacin de Aire
Uso de recursos
naturales
Generacin de riles
Disminucin de Recursos Naturales

Alteraciones (Paisaje, Hidrolgicas, Hbitat)
olores
Ruidos
Medios Receptores:
Identificacin de aspectos ambientales
Aire, Agua, Suelo, Recursos Ecolgicos, Recursos Humanos
115
11
5
11
6
6. Planificacin
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos
6.2.1 Objetivos ambientales
La organizacin debe establecer objetivos ambientales para las

funciones y niveles pertinentes, teniendo en cuenta los aspectos
ambientales significativos de la organizacin y sus requisitos
legales y otros requisitos asociados, y considerando sus riesgos y
oportunidades.
a) determinar y tener acceso a los requisitos legales y otros

requisitos relacionados con sus aspectos ambientales;
b) determinar cmo estos requisitos legales y otros requisitos se
aplican a la organizacin.
c) tener en cuenta estos requisitos legales y otros requisitos

cuando se establezca, implemente, mantenga y mejore
continuamente su sistema de gestin ambiental.
La organizacin debe mantener informacin documentada de sus
requisitos legales y otros requisitos.
11
7
11
8
6.2.2 Planificacin de acciones para lograr los objetivos

ambientales
Al planificar cmo lograr sus objetivos ambientales, la organizacin

debe determinar:
a) qu se va a hacer;
b) qu recursos se requerirn;
c) quin ser responsable;
d) cundo se finalizar;
e) cmo se evaluarn los resultados, incluidos los indicadores de

seguimiento de los avances para el logro de sus objetivos
ambientales medibles (vase 9.1.1).
7. Recursos
7.1 Recursos
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos

necesarios para el establecimiento, implementacin, mantenimiento y
mejora continua del sistema de gestin ambiental.
7.2 Competencia
a) determinar la competencia necesaria de las personas que realizan
trabajos bajo su control, que afecte a su desempeo ambiental y su
capacidad para cumplir sus requisitos legales y otros requisitos;
b) asegurarse de que estas personas sean competentes, con base en
su educacin, formacin o experiencia apropiadas;
c) determinar las necesidades de formacin asociadas con sus
aspectos ambientales y su sistema de gestin ambiental;
d) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia
necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
Los objetivos ambientales deben:

a) ser coherentes con la poltica ambiental;
b) ser medibles (si es factible);
c) ser objeto de seguimiento;
d) comunicarse;
e) actualizarse, segn corresponda.
La organizacin debe conservar informacin documentada sobre

los objetivos ambientales
6. Planificacin
11
9
6. Planificacin
12
0
7. Recursos
7. Recursos
7.3 Toma de conciencia

La organizacin debe asegurarse de que las personas que realicen el
trabajo bajo el control de la organizacin tomen conciencia de:
Comunicacin e informacin documentada, idntico a ISO

9001
a) la poltica ambiental;
b) los aspectos ambientales significativos y los impactos ambientales

reales o potenciales relacionados, asociados con su trabajo;
c) su contribucin a la eficacia del sistema de gestin ambiental,
incluidos los beneficios de una mejora del desempeo ambiental;
d) las implicaciones de no satisfacer los requisitos del sistema de
gestin ambiental, incluido el incumplimiento de los requisitos
legales y otros requisitos de la organizacin.
12
1
12
2
8. Operacin
La organizacin debe establecer, implementar, controlar y mantener
los procesos necesarios para satisfacer los requisitos del sistema de
gestin ambiental y para implementar las acciones determinadas en
los apartados 6.1 y 6.2,mediante:
el establecimiento de criterios de operacin para los procesos;
la implementacin del control de los procesos de acuerdo con los
criterios de operacin.
En coherencia con la perspectiva del ciclo de vida, la organizacin debe:

a) establecer los controles, segn corresponda, para asegurarse de que
sus requisitos ambientales se aborden en el proceso de diseo y desarrollo
del producto o servicio, considerando cada etapa de su ciclo de vida;
b) determinar sus requisitos ambientales para la compra de productos y

servicios, segn corresponda;
NOTA Los controles pueden incluir controles de ingeniera y procedimientos. Los controles se
pueden implementar siguiendo una jerarqua (por ejemplo, de eliminacin, de sustitucin,
administrativa) y se pueden usar solos o combinados.
c) comunicar sus requisitos ambientales pertinentes a los proveedores

externos, incluidos los contratistas
d) considerar la necesidad de suministrar informacin acerca de los

impactos ambientales potenciales significativos
asociados con el
transporte o la entrega, el uso, el tratamiento al fin de la vida til y la
disposicin final de sus productos o servicios.
La organizacin debe controlar los cambios planificados y examinar

las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones
para mitigar los efectos adversos, cuando sea necesario
8. Operacin
La organizacin debe asegurarse de que los procesos contratados
externamente estn controlados o que se tenga influencia sobre ellos.
Dentro del sistema de gestin ambiental se debe definir el tipo y grado de
control o influencia que se va a aplicar a estos procesos.
8.1 Planificacin y control operacional
12
3
12
4
+ 8. Operacin
+
d) poner a prueba peridicamente las acciones de respuesta
planificadas, cuando sea factible;
e) evaluar y revisar peridicamente los procesos y las acciones de
respuesta planificadas, en particular, despus de que hayan
ocurrido situaciones de emergencia o de que se hayan realizado
pruebas
f) proporcionar informacin y formacin pertinentes, con relacin a
la preparacin y respuesta ante emergencias, segn corresponda,
a las partes interesadas pertinentes, incluidas las personas que
trabajan bajo su control..
8.2 Preparacin y respuesta ante emergencias

procesos necesarios acerca de cmo prepararse y responder a
situaciones potenciales de emergencia identificadas en el apartado
6.1.1.
a) prepararse para responder, mediante la planificacin de acciones
para prevenir o mitigar los impactos ambientales adversos
provocados por situaciones de emergencia;
b) responder a situaciones de emergencia reales;
c) tomar acciones para prevenir o mitigar las consecuencias de las
situaciones de emergencia , apropiadas a la magnitud de la
emergencia y al impacto ambiental potencial;
12
5
12
6
9. Desempeo
9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
La organizacin debe hacer seguimiento, medir, analizar y evaluar su

desempeo ambiental.

procesos necesarios para evaluar el cumplimiento de sus requisitos
legales y otros requisitos.

a) qu necesita seguimiento y medicin;
a) determinar la frecuencia con la que se evaluar el cumplimiento;
b) evaluar el cumplimiento y emprender las acciones que fueran
necesarias;
c) mantener el conocimiento y la comprensin de su estado de
cumplimiento.
b) los mtodos de seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin, segn

corresponda, para asegurar resultados vlidos;
c) los criterios contra los cuales la organizacin evaluar su
desempeo ambiental, y los indicadores apropiados;
d) cundo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medicin;
e) cundo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y

la medicin.
9. Desempeo
9.1.2 Evaluacin del cumplimiento
9.1.1 Generalidades
La organizacin debe asegurarse de que se usan y mantienen equipos

de seguimiento y medicin calibrados o
verificados, segn
corresponda.
12
La organizacin debe conservar informacin documentada como

evidencia de los resultados de la evaluacin del cumplimiento.
12
8
9. Desempeo
10. Desempeo.
9.2 Auditora interna

Idem ISO 9001:2015
Igual que ISO 9001:2015
9.3 Revisin por la direccin

Igual que ISO 9001:2015, pero cambiando requisito de cliente por
aspectos ambientales
12
9
+ OHSAS 18001:2008
13
0
1. Alcance
Esta norma de SySO es aplicable a cualquier organizacin que desee:
3 Trminos y definiciones
3.6 peligro: fuente, situacin, o accin con un potencial de producir dao, en

trminos de daos a la salud o enfermedad profesional (3.8) o una
combinacin de stos.
3.21 riesgo: combinacin entre la probabilidad de ocurrencia de un
acontecimiento peligroso o la exposicin (o exposiciones) y la severidad de
una lesin o enfermedad profesional (3.8) que puede ser causada por el
acontecimiento o la exposicin.
1- realizando una autodeterminacin y declaracin de conformidad con la norma,

o
2- buscando una confirmacin de su conformidad por las partes que tengan
inters en la organizacin, tales como clientes , o
3- buscando una confirmacin de su autodeclaracin por una parte externa a la
organizacin, o
4- buscando la certificacin / registro de su sistema de gestin de SySO a travs
de una organizacin externa.
OHSAS 18001:2008
n
establecer un sistema de gestin de SySO con el fin de eliminar o minimizar los

riesgos para los empleados y otras partes interesadas que puedan verse
expuestos a los peligros de SySO asociados con sus actividades.
implementar, mantener y mejorar en forma continua un sistema de gestin de
SySO
asegurar ella misma de su conformidad con la poltica de SySO declarada
demostrar conformidad con esta norma de SySO por:
13
1
3.22 evaluacin del riesgo: proceso de evaluar el riesgo (3.21), (o riesgos) que
proviene de un peligro, teniendo en cuenta la adecuacin de los controles
existentes, y decidir si el riesgo (o riesgos) es aceptable o no.
3.9 incidente: Uno o ms acontecimientos relacionados con el trabajo, en el
cual ocurri o podra haber ocurrido, un dao a la salud o enfermedad
profesional (3.8) (independientemente de su severidad) o fatalidad.
13
2
4.2 Poltica
El ms alto nivel directivo de la organizacin debe definir y autorizar su poltica

de Seguridad y Salud Ocupacional, y asegurar que ella incluya la definicin del
alcance de su sistema de gestin de SySO, por:
a)ser apropiada a la naturaleza y escala de los riesgos de SySO de la
organizacin;
b) incluir un compromiso para la prevencin de lesin y enfermedad
profesional y para la mejora continua de la gestin y desempeo de SySO;
c)incluir un compromiso para cumplir por lo menos con los requisitos
legales aplicables de SySO, y los requisitos de otro tipo a los que adhiera la
organizacin;
d) proveer el marco para la determinacin y revisin de los objetivos de SySO;
e)ser documentada, implementada y mantenida;
f)ser comunicada a todas las personas que trabajan bajo el control de la
organizacin con la intencin de que ellos tomen conciencia de sus
obligaciones individuales respecto de SySO;
13
3
4.3.1 Identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y determinacin de

Controles
La organizacin debe establecer, implementar y mantener procedimientos
para la continua identificacin de peligros, la evaluacin de riesgos y la
determinacin de los controles necesarios.
Los procedimientos para la identificacin de peligros y evaluacin de
riesgos deben tomar en cuenta:
a) las actividades rutinarias y no rutinarias;
b) las actividades de todo el personal que tenga acceso al lugar de
trabajo (incluyendo los subcontratistas y visitas);
c) el comportamiento humano, capacidades y otros factores humanos;
13
4
4.3 Planificacin
d) la identificacin de peligros originados fuera del lugar de trabajo
capaces de afectar adversamente la salud y seguridad de las
personas que estn bajo el control de la organizacin dentro del lugar
de trabajo;
e) los peligros creados en las cercanas de los lugares de trabajo
capaces de afectar la salud y la seguridad de las personas que estn
bajo el control de la organizacin;
Nota 1: Puede ser ms apropiado que tales peligros sean evaluados
como aspectos ambientales.
f) la infraestructura, equipamientos y materiales del lugar de trabajo,
sean provistos por la organizacin u otros;
g) los cambios o proposicin de cambios en la organizacin, sus
actividades, o materiales;
h) las modificaciones del sistema de gestin de SySO, incluyendo
cambios temporarios y sus impactos sobre las operaciones, procesos,
y actividades;
13
5
4.3 Planificacin
4.3 Planificacin
i) las obligaciones legales aplicables relacionadas con la
evaluacin de riesgos y la implementacin de los controles
necesarios (ver tambin la NOTA de 3.12);
j) el diseo de reas de trabajo, procesos, instalaciones,
maquinaria/equipamiento,
procedimientos
operativos
y
organizacin del trabajo, incluyendo su adaptacin a las
capacidades humanas;
La metodologa utilizada por la organizacin para la identificacin
de peligros y la evaluacin de riesgos debe:
a) ser definida respecto a su alcance, naturaleza y plazos para
asegurar que sea proactiva ms que reactiva;
b) contribuir a la identificacin, priorizacin y documentacin de
los riesgos, y la aplicacin de controles, cuando sea apropiado
13
6
+ Identificacin de peligros
4.3 Planificacin
Cuando se determinen los controles, o se consideren cambios en
los controles existentes, debe tenerse en cuenta la reduccin de los
riesgos de acuerdo con la siguiente jerarqua,
a) eliminacin
b) sustitucin
c) controles de ingeniera
d) controles de sealizacin/advertencia y/o administrativos
e) Equipo de Proteccin Personal
+ Proceso de Evaluacin
Golpes y Cortes
Cadas m/dif. nivel
Choques
Atrapamientos
Ruidos
Identificacin de Peligros
13
8
1) Clasificar las actividades laborales: Lista de actividades con

informacin relativa a
plantas, personas, permisos,
procedimientos etc.
2) Identificar peligros / aspectos ambientales: Relativos a la
actividad laboral.
3) Determinar riesgos / impactos ambientales: Estimacin del
riesgo asociado con cada peligro, asumiendo que los controles
se llevan a cabo.
4) Decidir si el riesgo es o no aceptable / impactos es o no
significativos: Definir si las medidas de control asignadas son
suficientes para mantener bajo control el peligro y cumplir con la
legislacin.
5) Preparar planes de accin: Para los riesgos significativos
identificados durante la evaluacin de riesgos.
6) Revisar la efectividades de los planes de accin: Reevaluar
riesgos y verificar que el riesgo sea tolerable.
13
9
Atropellamientos
Exposicin a Txicos
La organizacin debe documentar y mantener los resultados de la

identificacin de peligros, evaluacin de riesgos, y determinacin de
controles actualizado.
La organizacin debe asegurar que los riesgos de SySO y los
controles determinados son tomados en cuenta cuando se
establece, implementa y mantiene su sistema de gestin de SySO.
13
7
4.3 Planificacin
4.3.2 Requisitos legales y de otro tipo
La organizacin debe establecer, implementar y mantener un

procedimiento para identificar y tener acceso a los requisitos
legales y de otro tipo relativos a SySO que le sean aplicables.
La organizacin debe asegurar que estos requisitos aplicables,
legales y de otro tipo a los cuales la organizacin suscribe, sean
tomados en cuenta al establecer, implementar y mantener su
sistema de gestin de SySO.
La organizacin debe mantener esta informacin actualizada.
La organizacin debe comunicar la informacin pertinente sobre
los requisitos legales y de otro tipo, a las personas que trabajen
bajo el control de la organizacin y a otras partes interesadas
pertinentes.
14
0
+ 4.3 Planificacin
n
+
Programa de Gestin
4.3.3 Objetivos y programas
Para cada Objetivo se debe establecer un

programa que especifique:
La organizacin debe establecer, implementar y mantener

documentados los objetivos de Seguridad y Salud Ocupacional, en cada
funcin y nivel pertinentes dentro de ella.
Los objetivos deben ser mensurables, cuando sea factible, y
consistentes con la Poltica de la calidad, incluyendo el compromiso para
la previsin de lesiones y enfermedades profesionales, el cumplimiento de
los requisitos legales aplicables y con otros requisitos suscriptos por la
organizacin.
La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o ms
programas para
alcanzar sus objetivos. Los programas deben incluir como mnimo:
Objetivo Meta
Riesgo
Responsable Recursos Plazos
a)la designacin de la responsabilidad y autoridad para el logro de los

objetivos en cada funcin y nivel pertinentes de la organizacin.
b) los medios y los plazos para que sean logrados dichos objetivos y con
la mejora continua
14
1
4.4 Implementacin y Operacin
14
2
4.4.1 Recursos, roles, responsabilidad, rendicin de cuentas y autoridad
La alta direccin debe tomar la ltima responsabilidad por los temas de

seguridad y salud ocupacional y por el sistema de gestin de SySO. La alta
direccin debe demostrar su compromiso:
La organizacin debe asegurar que cualquier persona bajo su control y que

realiza tareas que pueden impactar sobre SySO, sea competente tomando
como base una educacin, formacin o experiencia adecuadas y debe
mantener los registros asociados.
La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o varios
procedimientos para asegurar que las personas que trabajan bajo su
control tomen conciencia de:
a) las consecuencias reales o potenciales en materia de SySO, de sus
actividades laborales, su comportamiento, y los beneficios en materia de
SySO de un mejor desempeo personal;
b) sus roles y responsabilidades y la importancia en lograr la conformidad
con la poltica de SySO y los procedimientos y requisitos del sistema de
gestin de SySO, incluyendo la preparacin y respuesta ante emergencias
(ver 4.4.7);
c) las consecuencias potenciales de desviarse de los procedimientos
especificados
a) asegurando la disponibilidad de los recursos esenciales para

establecer, implementar, mantener y mejorar el sistema de gestin de SySO.
b) definiendo los roles, fijando responsabilidades y mecanismos de
rendicin de cuentas, y delegando autoridades, para facilitar una eficaz
gestin de SySO; roles, responsabilidades, mecanismos de rendicin de
cuentas, y autoridades deben ser documentadas y comunicadas
La alta direccin de la organizacin debe designar uno o varios

representantes de la direccin, La identidad de la persona designada debe
estar disponible para todas las personas que trabajan bajo el control de la
organizacin.
14
3
14
4
4.4.2 Competencia, formacin y, toma de conciencia
4.4.3.2 Participacin y consulta
4.4.4 Documentacin y

procedimientos para:
4.4.5 Control de documentos
a) la participacin de los trabajadores por su: apropiada

participacin en la identificacin de peligros, evaluacin de riesgos
y determinacin de controles; apropiada participacin en la
investigacin de incidentes; participacin en el desarrollo y revisin
de polticas y objetivos de SySO; ser consultados en los casos en que
se produzcan cambios que afecten su salud y la seguridad en el lugar
de trabajo; tener representacin sobre temas de salud y seguridad.
b) La consulta a los contratistas cuando haya cambios que afecten su
salud y la seguridad en el lugar de trabajo.
14
5
+ 4.4 Implementacin y Operacin
Estn mejor desarrolladas en ISO 9001
14
6
4.4.6 Control operacional

4.4.7 Preparacin y respuesta ante emergencias
La organizacin debe determinar aquellas operaciones y

actividades que estn asociadas con los peligros identificados
donde la implementacin de controles sea necesaria para
gestionar los riesgos de SySO. Esto debe incluir la gestin de
cambios (ver 4.3.1).
Para estas operaciones y actividades, la organizacin debe
implementar y mantener:
La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o

varios procedimientos:
a) para identificar su potencial ante situaciones de emergencia;
b) para responder a tales situaciones de emergencia.
La organizacin debe responder a las situaciones de emergencia
reales y prevenir o mitigar las consecuencias adversas de SySO,
asociadas con aquellas.
a) controles operativos, cuando sea aplicable a la organizacin y sus

actividades; la organizacin debe integrar esos controles operativos al
sistema de gestin de SySO en su conjunto.
b) controles relacionados con compra de bienes, equipamiento y
servicios;
c) controles relacionados con sus contratistas y otros visitantes al lugar de
trabajo;
d) procedimientos documentados para cubrir situaciones en que su
ausencia podra llevar a desviaciones de la poltica y objetivos de SySO;
14
7
La organizacin debe tambin probar peridicamente sus

procedimientos para responder a las situaciones de emergencia,
cuando ello sea factible, con la participacin de las partes interesadas
pertinentes, segn sea apropiado
14
8
4.5 Verificacin
4.5 Verificacin
4.5.1 Medicin del desempeo y seguimiento
4.5.2 Evaluacin de cumplimiento

procedimientos para el seguimiento y medicin del desempeo de SySO
en forma sistemtica. Estos procedimientos deben proveer:
a) medidas cualitativas y cuantitativas, adaptadas a las necesidades de la
organizacin;
b) seguimiento de la medida en que se cumplen los objetivos de la
organizacin en materia de SySO;
c) seguimiento de la eficacia de los controles (tanto para salud como para
seguridad);
d) medidas proactivas del desempeo que siguen la conformidad con el
programa de SySO, los controles, y los criterios operativos, ;
e) medidas reactivas del desempeo para el seguimiento de,
enfermedades, incidentes (incluyendo accidentes, cuasi-incidentes) y otra
evidencia histrica de un desempeo deficiente en materia de SySO;
14
9
4.5.2.1 En coherencia con su compromiso de cumplimiento (ver

4.2c), la organizacin debe establecer, implementar y mantener
uno o varios procedimientos para evaluar peridicamente el
cumplimiento de los requisitos legales aplicables y otros
suscritos (ver 4.3.2).
La organizacin debe mantener los registros de los resultados de
las evaluaciones peridicas.
15
0
4.5 Verificacin
4.5.3 Investigacin de incidentes, no conformidades, acciones
correctivas y Preventivas.
a) identificar y corregir no conformidades y tomar acciones para

mitigar las consecuencias de SySO;
b) investigar no conformidades, determinando sus causas y tomando
acciones a fin de evitar su recurrencia;
c) evaluar la necesidad de acciones para prevenir no conformidades
e implementar apropiadas acciones diseadas para evitar su ocurrencia.
a) determinar deficiencias subyacentes y otros factores que

podran ser causa o contribuir a la ocurrencia de incidentes
b) identificar la necesidad de una accin correctiva
c) identificar oportunidades de una accin preventiva
d) identificar oportunidades de mejora continua
e) comunicar los resultados de tales investigaciones
4.5 Verificacin
procedimientos para la resolucin de no conformidades reales y
potenciales, y para tomar acciones correctiva o preventiva. Los
procedimientos deben definir requisitos para:
La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o

varios procedimientos para registrar, investigar y analizar
incidentes con el fin de:
15
1
Cuando las acciones correctivas y preventivas identifican peligros

nuevos o modificados o la necesidad de controles nuevos o
modificados, el procedimiento debe exigir que las acciones propuestas se
tomen mediante una evaluacin de riesgos antes de su aplicacin.
15
2
4.5 Verificacin
Auditoria Interna: Ya vista en ISO 9001
Revisin por la direccin, ya vista en ISO 9001
15
3
15
4

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