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REALIZADO POR:
QF GONZALO RAMOS N. QF GUILLERMO OLIVARES J.
EDITADO POR:
DR. GUILLERMO INTRIAGO A. DR. EDUARDO MEDINA C.
DPTO. POLTICAS FARMACUTICAS Y PROFESIONES MDICAS.
SUBSECRETARIA DE SALUD PBLICA MINISTERIO DE SALUD
QF SOLEDAD DEL CAMPO U.
DIVISIN DE INTEGRACIN DE REDES ASISTENCIALES
SUBSECRETARIA DE REDES ASISTENCIALES MINSAL
Este documento esta basado en la Gua de la Buena Prescripcin de
la OMS (OMS/DAP/94.11) y en documentos similares emitidos por
diversos pases americanos.
PRIMERA EDICIN
SANTIAGO DE CHILE, Marzo 2010
PRESENTACIN
Los medicamentos son una de las herramientas teraputicas ms utilizadas en la prctica de la medicina,
constituyndolos en un bien de consumo esencial para el desarrollo de los pases. En el Plan AUGE/GES se
han realizado esfuerzos significativos para asegurar su acceso, especialmente al sector ms vulnerable de la
poblacin, cubriendo el tratamiento medicamentoso para las enfermedades de mayor significancia en el pas,
eliminando las barreras impuestas por la capacidad de pago de los individuos y sus familias; y, en su caso,
garantizando de manera absoluta el acceso a la atencin y prestaciones mdicas. En este mbito, el sistema
de salud pblica cumple un rol fundamental respecto a la entrega de medicamentos a sus beneficiarios, para lo
cual ha debido estructurar una serie de procedimientos y mecanismos que permitan la prescripcin correcta,
as como la llegada oportuna y con calidad del tratamiento medicamentoso a sus destinatarios.
En la Poltica Nacional de Medicamentos (Resol. Ex. MINSAL N 512/2004) se han establecido los
lineamientos en torno a la utilizacin racional de las alternativas frmaco-teraputicas existentes, lo que se ha
denominado Uso Racional de Medicamentos, lo que en un concepto amplio incluye desde la seleccin de
medicamentos, hasta la prescripcin y utilizacin de los mismos en los pacientes. As, dicho documento
poltico, incorpora la necesidad de implementar estrategias de Uso Racional de Medicamentos, tales como su
inclusin en las mallas curriculares de los profesionales de la salud, en especial la de aquellos habilitados para
prescribir y dispensar medicamentos, buscando optimizar y racionalizar dichos procesos.
La prescripcin de medicamentos tiene un rol fundamental, ya que concreta la accin de salud despus de un
diagnstico y evaluacin, entregando las medidas farmacolgicas y no farmacolgicas acordes a las
necesidades del paciente. Este es un proceso lgico-deductivo en el cual el prescriptor escucha el relato de los
sntomas de su paciente, ejecuta un examen fsico en busca de signos, realiza los exmenes clnicos que se
requieran y concluye en una orientacin diagnstica y una decisin teraputica, la que se traduce en la
generacin de una receta mdica que incorpora, en su caso, el uso de medicamentos especficos. En la
prescripcin, los medicamentos seleccionados no tan solo deben ser eficaces y seguros, sino que tambin
costo-efectivos, incorporando el elemento de racionalidad a su uso y entregando al paciente la mejor
alternativa teraputica al costo ms razonable, para l mismo o para el sistema de salud que absorba su costo.
La Subsecretara de Salud Pblica, desde su rol normativo, ha impulsado la generacin de procesos y tcnicas
apropiadas para la seleccin de medicamentos, que contribuyan no slo a mejorar la accesibilidad a los
recursos teraputicos sino tambin a la racionalidad y eficiencia en su utilizacin. Dando continuidad a estas
estrategias de uso racional de medicamentos, es que se pone a disposicin de los profesionales de la salud la
presente Gua para las Buenas Prcticas de Prescripcin, como una herramienta metodolgica que permita
lograr la correcta prescripcin, basndose en un proceso normalizado, racional, apoyado en la evidencia
cientfica disponible y en la bsqueda de los mejores resultados teraputicos, a un costo adecuado.
NDICE TEMTICO
INTRODUCCIN.
GENERALIDADES DE LA PRESCRIPCIN.
Conceptos.
Objetivos de una Buena Prescripcin.
Aspectos que influyen en la prescripcin.
1) Aspectos Normativos.
2) Publicidad y Promocin de los fabricantes o distribuidores de medicamentos.
3) Educacin y Promocin del conocimiento.
4) Aspectos socio-econmicos.
PROCESO DE LA PRESCRIPCIN RACIONAL.
ETAPAS DEL PROCESO DE PRESCRIPCIN RACIONAL.
Definir el o los problemas del paciente.
Especificar los objetivos teraputicos.
Disear un esquema teraputico apropiado para el paciente.
Brindar informacin, instrucciones y advertencias.
Indicar el tratamiento (Escribir la receta).
Supervisar la evolucin del tratamiento.
PRESCRIPCIN DE MEDICAMENTOS NUEVOS.
PRESCRIPCIN DE MEDICAMENTOS Y CONTROLES ESPECIALES.
PRESCRIPCIN DE FRMULAS MAGISTRALES.
PRCTICAS INCORRECTAS EN LA PRESCRIPCIN DE MEDICAMENTOS.
ERRORES EN EL PROCESO DE PRESCRIPCIN Y POSTERIORES.
Generalidades.
Error de medicacin.
Factores que influyen en el proceso de uso de la medicacin.
Identificacin del error segn etapa del proceso.
Deteccin y notificacin de los errores de medicacin.
Actuacin adecuada para disminuir errores de medicacin.
ESTRATEGIAS PARA PROMOVER UNA BUENA PRESCRIPCIN.
ANEXO 1: BSQUEDA DE INFORMACIN.
ANEXO 2: CMO DAR INSTRUCCIONES SOBRE EL USO DE ALGUNAS FORMAS DE
ADMINISTRACIN.
ANEXO 3: USO DE MEDICAMENTOS INYECTABLES.
INTRODUCCIN
Los medicamentos son una herramienta fundamental en la teraputica moderna, los que al
utilizarse sobre la base de criterios cientfico-tcnicos permiten la obtencin de importantes
beneficios sanitarios representados por la prevencin, diagnstico, curacin, atenuacin y
tratamiento de las enfermedades y sus sntomas. Sin embargo, cuando los medicamentos se
utilizan de manera inapropiada se convierten en una amenaza para la salud individual y colectiva.
Las estadsticas de la OMS muestran que en el mundo ms del 50 % de todos los medicamentos
se recetan, se dispensan o se venden en forma inadecuada. Al mismo tiempo, alrededor de un
tercio de la poblacin mundial carece de acceso a medicamentos esenciales y el 50% de los
1
pacientes los toman de forma incorrecta . Lo anterior revela la necesidad de establecer
estrategias de Uso Racional, que permitan obtener un uso adecuado, propicio y eficiente de las
alternativas farmacoteraputicas disponibles, optimizando los resultados sanitarios y manejando
eficientemente los recursos que se disponen.
Las entidades sanitarias internacionales han definido que hay Uso Racional de Medicamentos
cuando los pacientes reciben la medicacin adecuada a sus necesidades clnicas, en las dosis
correspondientes a sus requisitos individuales, durante un perodo de tiempo adecuado y al menor
costo posible para ellos y para la comunidad (OMS, Nairobi 1985). Estos preceptos han sido
recogidos
en
la
Poltica
Nacional
de
Medicamentos,
aprobada
mediante
la
Res. Ex. MINSAL N 512/2004, que establece las polticas relativas al acceso a medicamentos de
eficacia, seguridad y calidad garantizada.
En la Poltica Nacional de Medicamentos se han establecido las estrategias gubernamentales en
torno a la racionalidad del uso de los medicamentos, que se expresan en una serie de lneas de
accin destinadas a verificar procesos de seleccin, prescripcin, dispensacin y uso de
medicamentos, para que se desarrollen de manera tcnica, independiente de intereses
econmicos y en la bsqueda de la mejor teraputica posible.
La irracionalidad en el uso de medicamentos puede estar presente en diferentes tipos de
decisiones o conductas errneas, tales como una incorrecta o inadecuada prescripcin de
medicamentos, en dosis y perodos subptimos; una errada dispensacin; uso de demasiados
medicamentos (polifarmacia); la prescripcin de medicamentos injustificadamente caros cuando
existen alternativas ms econmicas e igualmente efectivas; la prescripcin y dispensacin de
productos con una inaceptable relacin riesgo/beneficio; uso inadecuado de antimicrobianos, a
menudo en dosis incorrectas, para infecciones no bacterianas; uso excesivo de inyecciones en
casos en los que seran ms adecuadas las formulaciones orales; la autoprescripcin y la
automedicacin desinformada e irresponsable, a menudo con medicamentos que requieren de
receta mdica. La irracionalidad en el uso de medicamentos ha alcanzado su mxima expresin en
la inapropiada utilizacin de los antibiticos, cuyo impacto se ha calculado en aproximadamente
2
USD 4000 a USD 5000 millones en los EEUU y 9000 millones en Europa .
En el 2004, la OMS cre una base de datos con 792 estudios realizados desde 1990,
demostrando, que en los servicios de atencin primaria en frica, Asia y Latinoamrica, solo un
40 % de los pacientes recibieron un tratamiento acorde con las directrices clnicas existentes, la
situacin no mostrara mejora en los ltimos 15 aos. Tambin mostr que menos de la mitad de
los pacientes con diarrea aguda fueron tratados con Sales de Rehidratacin Oral (SRO); en
3
cambio a ms de la mitad se le administr antibiticos .
1
2
Entre las causas del uso irracional se cuentan la falta de conocimientos, habilidades o informacin
independiente, la disponibilidad sin restricciones de medicamentos, el exceso de trabajo del
personal sanitario, la promocin inadecuada y las ventas de medicinas basadas en el nimo de
lucro.
El Uso Racional de Medicamentos (URM), cuando se aplica de una forma sistematizada al interior
de los sistemas de salud, tanto pblicos como privados, as como a nivel de la comunidad, logra
importantes beneficios tanto para la salud individual como colectiva, ya que permite optimizar los
resultados farmacoteraputicos, como en el caso de las estrategias de contencin de la resistencia
bacteriana; adems permite la disminucin de la aparicin y gravedad de los efectos adversos, con
la subsecuente mejora en la calidad de vida de los pacientes y el ahorro para los sistemas de salud
al no tener que tratar o contener estas reacciones; y finalmente, permite una reduccin de los
gastos asociados a medicamentos, ya que permite un uso eficiente de los recursos destinados a
ellos.
Existe consenso entre aquellos que trabajan en programas de medicamentos, sobre la necesidad
de priorizar la Prescripcin Racional de Medicamentos, como el objetivo central en el desarrollo
del personal prescriptor. Los mejores servicios de salud y hospitales del mundo, se caracterizan
por tener sus conductas teraputicas normalizadas. En este sentido, parte de la racionalizacin
significa poner en orden, normalizar y estandarizar los procedimientos asociados a la actividad.
4
(Prescripcin Racional de Medicamentos, Marcelo Lalama; Ventana Abierta - Boletn de frmacos 2005; 8(2), disponible en
http://www.boletinfarmacos.org/042005/ventana_abierta.asp)
GENERALIDADES DE LA PRESCRIPCIN.
Conceptos
La prescripcin es un proceso lgico deductivo, basado en una informacin global y objetiva acerca
del problema de salud que presenta un paciente. En este proceso, a partir del conocimiento
adquirido, el prescriptor escucha el relato de sntomas del paciente, efecta un examen fsico en
busca de signos, realiza exmenes clnicos, si corresponden, y concluye en una orientacin
diagnstica y toma una decisin teraputica. La prescripcin debe ser considerada como un acto
formal, entre el diagnstico y la ejecucin del tratamiento y no como un acto reflejo, una receta de
cocina o una respuesta a las presiones comerciales o del paciente.
La prescripcin mdica corresponde a un acto complejo, que requiere de conocimientos,
experiencia profesional, habilidades especficas, un gran sentido de responsabilidad y una actitud
tica. Asimismo, se debe recordar que el prescriptor asume la responsabilidad legal por las
implicancias de la prescripcin.
La prescripcin de medicamentos que realiza el profesional de la salud es el resultado de una serie
de consideraciones y decisiones relacionadas con la evolucin de una enfermedad y con el papel
que los frmacos desempean en su tratamiento. As, despus de establecido el diagnstico
definitivo se requiere de un ejercicio de inteligencia clnica para valorar cul ser la mejor estrategia
teraputica (farmacolgica o no), entre todas las posibles alternativas existentes.
En cada prescripcin se reflejan: los medicamentos disponibles, la informacin que ha sido
difundida acerca de ellos (que ha llegado al mdico y lo que l ha interpretado) y las condiciones
en que se lleva a cabo la atencin mdica. El profesional en la prescripcin debe adems compartir
las expectativas con su paciente, brindarle la informacin que requiera, comprobar que conoce los
riesgos a que se somete al utilizar un medicamento y, por sobre todo, procurar que el tratamiento
prescrito est al alcance de sus posibilidades econmicas.
La seleccin correcta de un frmaco se debe realizar tomando en cuenta criterios de eficacia,
seguridad, conveniencia y costo. Adems, se debe brindar un apropiado esquema de tratamiento,
de acuerdo con las caractersticas individuales del paciente, indicndolo en forma verbal y escrita,
para poder facilitar el cumplimiento de la prescripcin. De igual o mayor relevancia, es garantizar
un seguimiento apropiado de nuestra conducta prescriptiva y planificar una evaluacin sistemtica,
no solo de la evolucin clnica de la enfermedad, sino de las consecuencias del tratamiento
prescrito (relacin beneficio-riesgo) en la prctica clnica real.
El uso racional de medicamentos implica obtener el mejor beneficio, con el menor nmero posible
de medicamentos, durante el menor tiempo posible y a un costo razonable. Sin embargo, la
prescripcin irracional o inadecuada de medicamentos ocurre a menudo. La utilizacin excesiva de
medicamentos, a veces por complacencia, contribuye a perpetuar o acentuar las expectativas
errneas del paciente, y en ocasiones del propio prescriptor, de que los problemas de salud se
solucionan siempre con medicamentos y que cada sntoma o signo debe conducir a una
intervencin farmacutica.
La prescripcin adecuada es posible si el profesional, con conocimientos basados en informacin
actualizada e independiente y con la destreza necesaria, es capaz de identificar los problemas del
paciente, permitindole seleccionar un esquema teraputico adecuado. Si elige un medicamento,
ste debe ser el apropiado a las necesidades clnicas del paciente, indicado a una dosificacin que
satisfaga sus requerimientos individuales, por un perodo adecuado y al costo ms asequible. Para
lograr este objetivo se debe contar con herramientas metodolgicas y de bsqueda de informacin
independiente, que permitan objetivizar y racionalizar al mximo el proceso deductivo, que culmina
con la emisin de una prescripcin, plasmada en una receta mdica.
Asimismo, los datos contenidos en la receta mdica se han entendido como datos
sensibles, quedando cubiertos por la legislacin en la Ley de Proteccin de Datos de
Carcter Personal y que entrega a la justicia ordinaria la resolucin de los conflictos
asociados por el incumplimiento de estas regulaciones.
2. Publicidad y Promocin de los fabricantes o distribuidores de medicamentos.
Los mecanismos de promocin y publicidad que realiza la industria farmacutica estn
dirigidos a influenciar los hbitos de prescripcin. Existen dispositivos legales respecto a la
promocin y publicidad de medicamentos, establecidos en el Cdigo Sanitario y en sus
reglamentos, tales como
el DS MINSAL N 1876/1995. Asimismo, existen
recomendaciones internacionales al respecto, tales como las recomendaciones de la
Organizacin Mundial de la Salud (OMS), plasmadas en los Criterios ticos para la
promocin de medicamentos y el Cdigo de la Federacin Internacional de la Industria del
Medicamento (FIIM), denominado Normas de comercializacin de productos
farmacuticos. Sin embargo, con frecuencia se constatan transgresiones a las mismas.
3. Educacin y Promocin del Conocimiento.
Para que el profesional de salud que prescribe se encuentre en condiciones de tomar
decisiones teraputicas de calidad, es de vital importancia la formacin adecuada en
teraputica mdica, iniciada en el perodo de pregrado, continuada en el postgrado y
actualizada a lo largo de toda su ejercicio profesional.
La formacin clnica que se brinda en pregrado se centra con frecuencia en las
capacidades diagnsticas ms que en las teraputicas. Los programas educativos estn
orientados a la enseanza de la farmacologa descriptiva, con escasa relacin en el uso de
los medicamentos dentro de la prctica. Por su parte, en la formacin de posttulo en las
distintas especialidades mdicas, los aspectos relacionados con el uso de los
medicamentos no siempre han sido incorporados en forma sistemtica al currculo de
estudios, hacindose necesaria una evaluacin al respecto y su incorporacin en todos sus
mbitos, desde la seleccin, pasando por la farmacoeconoma y culminando con los
procesos de vigilancia (farmacovigilancia).
La educacin mdica continua es uno de los factores de impacto en la bsqueda de una
prescripcin racional, pero en ocasiones las oportunidades para realizarla son limitadas y
muchas veces constituyen esfuerzos aislados. En todas las instancias de formacin de un
profesional de la salud que prescribe, no se debe descuidar la enseanza de los principios
ticos que deben regir su conducta profesional, siendo sta uno de los factores importantes
en la calidad de la atencin de salud.
4. Aspectos socio-econmicos
Todo profesional de la salud que prescribe medicamentos debe tener necesariamente en
cuenta las condiciones socioeconmicas de la poblacin, ya que stas ejercen una
influencia en la actuacin profesional y su consecucin en la accin de salud. As, el
profesional de la salud que prescribe debe siempre considerar los limitados recursos
econmicos del paciente, sus concepciones culturales, su grado de instruccin y
conocimiento sobre el uso de medicamentos, su entorno familiar, el costo de la atencin de
salud y de los medicamentos, entre otros.
Los prescriptores tienen la responsabilidad de conjugar todos estos factores a fin de decidir
lo mejor para cada caso, segn criterios tcnicos, sociales y ticos.
La metodologa introduce un enfoque racional, lgico y secuencial, para resolver los problemas de
salud de los pacientes, comprendiendo un conjunto de aspectos que permiten dotar a los
prescriptores de herramientas que ayudan a mejorar el desarrollo de sus habilidades y labores,
siempre basndose en la evidencia cientfica disponible.
El proceso de la teraputica racional consiste en:
- Definir el o los problemas de salud del paciente.
- Especificar los objetivos teraputicos.
- Disear un esquema teraputico apropiado para el paciente.
- Indicar el tratamiento (lo que en materia de medicamentos se traduce en escribir la receta).
- Entregar informacin, instrucciones y advertencias.
- Supervisar la evolucin del tratamiento.
Todas las consideraciones que se abordan en esta Gua, estn dirigidas a acompaar a los
prescriptores en la toma de decisiones y minimizar el riesgo de iatrogenia a que pueden exponerse
los pacientes cuando se decide iniciar una pauta teraputica en busca de soluciones o mejora de
un problema de salud. Es importante que los profesionales sanitarios se familiaricen con tcnicas
de evaluacin comparativa del beneficio y el costo de los medicamentos (y tratamientos),
especialmente para los frmacos de reciente introduccin en el mercado. Dichos profesionales,
debern adoptar una actitud prudente frente a stos, ya que adems de no contar con una amplia
experiencia de uso en la poblacin, muchas veces su mayor costo, no se justifica en trminos de
eficacia y/o seguridad para los pacientes.
As, la emisin y el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Prescripcin, contribuyen a hacer un
uso racional de los medicamentos tendiendo a evitar: la polifarmacia; el uso de medicamentos que
no corresponden a la mejor alternativa teraputica para el diagnstico establecido; la prescripcin
de un medicamentos cuando un tratamiento no farmacolgico podra ser utilizado; la indicacin de
un medicamento con base a un diagnstico incorrecto; la prescripcin por complacencia; el uso de
medicamentos inseguro y obsoletos, entre otros.
La receta mdica es el documento formal por el cual los profesionales de salud prescriptores
(mdico, odontlogo y matronas) indican un tratamiento a un paciente, que puede o no
contener medicamentos. La misma, adems puede contener medidas e instrucciones para
prevenir, aliviar, controlar o curar una enfermedad.
Para efectos de su dispensacin, una receta (prescripcin) es una instruccin de un prescriptor
a un dispensador o expendedor. Debemos recordar que el expendedor no es siempre un
qumico-farmacutico, puede ser un auxiliar o tcnico de farmacia, por lo que la prescripcin
deber escribirse con letra clara, legible y que pueda ser leda por todos; de esta forma se
pueden evitar errores de comprensin que conduciran a graves errores de medicacin.
La receta puede ser intil si no se instruye debidamente al paciente sobre cmo tomar los
medicamentos, informndole sobre los efectos deseados (teraputicos) y efectos no deseados
(adversos). Un punto importante a considerar, como se seal precedentemente, es el costo
de los medicamentos en el tratamiento indicado, ste debe estar al alcance de las
posibilidades econmicas de las personas, contribuyendo a la pronta recuperacin de su salud.
As mismo, cada paciente tiene el derecho a solicitar al prescriptor una receta que,
incorporando medicamentos que traten su enfermedad o sntoma, se encuentren a su alcance
econmico, por ejemplo, en el caso de los medicamentos genricos.
La receta mdica consta de dos partes:
El cuerpo: Destinado a la descripcin del medicamento. Va dirigido a los dispensadores
(Qumico Farmacuticos) y expendedores (tcnicos y auxiliares de farmacia entre otros) de
medicamentos.
Las indicaciones: Donde se dan las instrucciones al paciente acerca de cmo tomar el
medicamento, por cuntos das debe de hacerlo (duracin de tratamiento) y el horario que
debe aplicar (frecuencia de administracin), entre otros.
La receta simple debe contener en forma clara y legible la siguiente informacin:
a) Datos del prescriptor: Debe contener nombre, profesin y domicilio; estos datos
deben figurar en forma impresa o en letra legible. Tambin es recomendable que
consigne el nmero de inscripcin del prescriptor en el respectivo colegio
profesional, el nombre y direccin del establecimiento de salud y los datos de
telfono y correo electrnico.
b) Datos del paciente: Se registrar el nombre del paciente y es recomendable
indicar su nmero de Cdula de Identidad, edad y, de ser posibles, su direccin y
telfono.
En caso de recetas de medicamentos sometidos a control legal, se debe consignar
de manera obligatoria el nmero del Cedula de Identidad del paciente.
c) Nombre del o los medicamentos prescritos, consignando su Marca (nombre de
fantasa) y/o la Denominacin Comn Internacional (D.C.I.) o nombre genrico,
pudiendo el paciente seleccionar alternativamente cualquiera de ellos al momento
de la adquisicin.
d) Concentracin del principio activo. Se deben usar las abreviaturas
internacionalmente aceptadas: g (gramo), mL (mililitro), mg (miligramo) y tratar de
evitar los decimales. Si es necesario, se debe escribir la palabra completa para
evitar malentendidos. Por ejemplo, escriba 50 microgramos de levotiroxina, y no
0,050 mg 50 g.
10
j)
Indicaciones para el paciente y/o para la persona quien lo tiene a su cargo, que se
requieran para lograr el uso adecuado del medicamento y el xito de la terapia.
Una vez vencido el plazo de validez de la receta mdica, fijado por el prescriptor, o en su
defecto el plazo de 30 das despus de su emisin, no puede dispensarse ninguno de los
medicamentos incluidos en ella.
Existen algunos medicamentos bajo control, como los estupefacientes y psicotrpicos, que
requieren de una receta con un formato especial, cuentan con un mayor control para su
dispensacin y cuya receta es vlida solamente durante los 30 das posteriores a la fecha de
su emisin (vea en las prximas secciones el desarrollo de este contenido).
5. Brindar informacin, instrucciones y advertencias.
La adherencia del paciente a la teraputica recomendada se puede favorecer a travs de una
correcta prescripcin (tratamiento bien seleccionado), una ptima relacin mdico-paciente y la
dedicacin de tiempo para una adecuada explicacin acerca de la importancia del tratamiento,
sus beneficios y riesgos, incluyendo las advertencias que sean necesarias. El incumplimiento
del tratamiento puede traer consecuencias lamentables para el paciente.
Se ha estimado que, como promedio, el 50 % de los pacientes no toman los medicamentos
prescritos de forma correcta, los toman de forma irregular o no los toman en absoluto. Entre las
razones que se asocian con esta conducta se encuentran: cesacin de sntomas, aparicin de
efectos indeseados, el frmaco es percibido como inefectivo o el esquema de dosificacin
resulta demasiado complicado para el paciente (particularmente en personas de edad
avanzada).
Aspectos que deben ser considerados cuando se instruye, informa y advierte al
paciente:
Efectos del medicamento: Cul es el efecto esperado del medicamento?, Qu sntomas
desaparecern y cundo?
Importancia de tomar el medicamento: Qu podra suceder si no se lo toma?
Efectos adversos: Qu efectos indeseables podran ocurrir?, Cmo reconocerlos?,
Cunto tiempo durarn?, Cul ser su intensidad o gravedad?, Qu hacer si ocurren?
Interacciones: Qu alimentos, bebidas o actividades deberan evitarse mientras se utiliza el
medicamento?, Con qu otros medicamentos interacta?
11
12
13
14
Los cuerpos legales que regulan la prescripcin y dispensacin de medicamentos, son los
siguientes:
REGLAMENTO
DS
1876/1995
DS
466/1984
Ubicacin
Sistema Nacional
De Control De
Productos
Farmacuticos
Registro, importacin,
produccin, almacenamiento,
tenencia, expendio o
distribucin a cualquier ttulo y
la publicidad y promocin de los
productos farmacuticos,
http://juridico1.minsal.cl/1876_de_1995.doc
Reglamento De
Farmacias,
Drogueras,
Almacenes
Farmacuticos,
Botiquines Y
Depsitos
Autorizados
Distribucin, elaboracin, en su
caso, y expendio de productos
farmacuticos,
http://juridico1.minsal.cl/466_de_1984.doc
Reglamento De
Productos
Psicotrpicos
Importacin, exportacin,
transito, extraccin, produccin,
fabricacin, fraccionamiento,
preparacin, distribucin,
transporte, transferencia a
cualquier ttulo, expendio,
posesin, tenencia y uso de las
drogas, preparados y dems
productos psicotrpicos
http://juridico1.minsal.cl/dto_404_83.doc
Reglamento De
Estupefacientes
Importacin, exportacin,
trnsito, extraccin, produccin,
fabricacin,
fraccionamiento, preparacin,
distribucin, transporte,
transferencia a cualquier ttulo,
expendido, posesin, tenencia
y uso de las drogas, preparado
y dems productos
estupefacientes
http://juridico1.minsal.cl/dto_405_83.doc
DS
404/1983
DS
405/1983
CAMPO DE APLICACIN
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16
17
1. Informacin sobre el paciente: Hay trabajos que muestran que el 18% de las
reacciones adversas evitables a medicamentos fueron provocadas por la falta de
informacin adecuada de los pacientes antes de la prescripcin, dispensacin y
administracin. Es muy importante contar con informacin antropomtrica y clnica,
es decir: edad, peso, alergias, diagnstico, valores de laboratorios, signos vitales,
etc.
2. Abreviaturas peligrosas: Evitar su uso, especialmente de aquellas que pueden
dar lugar a confusin. Ej.: AZT (Zidovudina, Azatioprina, Azitromicina): DFH
(Difenhidramina, Difenilhidantona).
3. Informacin sobre medicamentos: Lograr accesibilidad, para todos los miembros
del equipo de salud, a fuentes de informacin cientfica (libros oficiales, revistas,
boletines, bases de datos y otras)
Gua para las Buenas Prcticas de Prescripcin, Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social Direccin de Regulacin-Unidad
Reguladora de Medicamentos e Insumos mdicos, San Salvador, Salvador-2009.
(http://www.mspas.gob.sv/regulacion/pdf/guia/guia_buenas_practicas_prescripcion.pdf)
5
18
ELABORACIN O
ACONDICIONAMIENTO
TIPO DE ERROR
Error de la Prescripcin
Omisin de la Prescripcin
Error de dosis: clculo o error decimal
Indicacin inapropiada de los intervalos en las dosis
Prescripcin incompleta o ambigua
Ausencia o indicacin errada del tiempo de
tratamiento
Escritura ilegible
Uso de abreviaturas ambiguas
Uso de dosis o formas farmacuticas no acordes al
peso del nio.
No registrar la dosis/concentracin de formas
farmacuticas.
Falta de aclaracin o error en la seleccin de la va de
administracin o forma farmacutica.
No adecuacin de la formula a requerimientos
especiales de algunos pacientes (intolerancias a
lactosa u otros excipientes)
Escasa implementacin de la dosis unitaria
Excipientes
inadecuados
para
determinados
pacientes:
alcohol
benclico,
fenol,
sucrosa,
fenilalamina, etc.
Errores de rotulacin o indicacin de la fecha de
vencimiento.
19
ADMINISTRACIN
TIPO DE ERROR
-
Dispensacin incorrectamente.
Interpretacin errnea de la prescripcin
Dispensacin de medicamentos vencidos,
rotulados o deteriorados
mal
20
El nivel de reporte de errores debe ser una medida de calidad y seguridad para cada institucin,
probablemente aquella que ms errores reporte, opere en un sistema ms seguro. Esta medida
asegurar el establecimiento de un nivel base, sobre el cual se podr gestionar y progresar en la
disminucin de los errores y sus efectos.
21
22
23
24
BIBLIOGRAFA
1. Gua de la Buena Prescripcin (OMS/DAP/94.11), Organizacin Mundial de la Salud;
Programa de Accin sobre Medicamentos Esenciales; Ginebra 1994.
http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Jh2991s/
2. Manual de Buenas Prcticas de Prescripcin, Ministerio de Salud del Per, Direccin General
de Medicamentos e Insumos (DIGEMID), Lima 2005.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/daum/Manual_de_Buenas_Practicas_de_Prescripcion_Imprenta1.pdf
25
de
se
en
se
Figura 1
Ttulo..
Autor(es) Editor(es) .......
Editorial. Ciudad. Ao..
Ttulo de la revista o publicacin peridica.....
Volumen..Nmero Pg. Fecha..
Resumen o extracto:
26
En las Ciencias de la Salud el volumen de conocimientos crece con rapidez y ello es tambin cierto
en lo que respecta a las publicaciones disponibles sobre medicamentos. La disponibilidad de
recursos informativos de la literatura mdica original y de trabajos de referencia es muy grande; sin
embargo, no toda la informacin disponible es equilibrada y de igual valor. Existe informacin al da
e informacin desactualizada, debindose tener en cuenta tambin, que el perfil de la informacin
puede variar con el tiempo, en virtud de los nuevos datos que se produce a travs de la
investigacin en salud.
Con el fin de utilizar efectivamente la literatura mdica, es importante conocer como est
organizada. Algunos autores dividen los recursos de informacin en fuentes primarias, secundarias
y terciarias.
Fuentes de informacin terciaria.- Se usan generalmente como referencias rpidas, porque
estn fcilmente disponibles, su uso es sencillo y contienen informacin concisa. Todos nosotros
estamos familiarizados con el uso de estas fuentes de informacin, sin embargo es muy probable
que un solo texto no contenga toda la informacin necesaria, por esta razn hay que consultar ms
de un libro. Algunos de estos libros, actualmente se pueden encontrar en formato electrnico.
Como ejemplo de este tipo de fuente de informacin tenemos:
The Martindale, The Extra Phamacopea: Provee informacin concisa y objetiva sobre
sustancias utilizadas en medicina y farmacia; contiene ms de monografas que describen
compuestos individuales o grupos relacionados de compuestos. Partes esenciales de la
informacin que brinda es: frmula del compuesto, sinnimos, efectos adversos y
tratamiento, precauciones, absorcin y eliminacin, uso y administracin, disponibilidad de
medicamentos de marca y referencias seleccionadas.
The United Status Pharnacopeia / The National Formulary. La Farmacopea de los Estados
Unidos de Norteamrica brinda informacin sobre normas bsicas, pruebas, valoraciones y
otras especificaciones aplicadas a medicamentos, formas farmacuticas y suplementos
nutricionales. Se presenta actualmente en formato impreso y en versin electrnica (disco
compacto).
United Status Pharnacopeia Drug Information For The Health Professional (USP DI). Es
una publicacin complementaria a la Farmacopea de los Estados Unidos de Norteamrica,
que brinda informacin para una adecuada prescripcin y dispensacin de los
medicamentos que se comercializan en dicho pas.
Formularios internacionales y nacionales sobre medicamentos: British National Formulary
(UK), Gua Farmacoteraputica o Formulario Nacional de Medicamentos Esenciales (Per)
o Formulario Nacional de Medicamentos (Chile).
Meyler`s Side Effects of Drug: Sirve para obtener informacin sobre las reacciones
adversas de los medicamentos, es un libro con volmenes anuales complementarios.
Representa el principal medio para editores y autores de importantes compendios, para la
identificacin y cuantificacin de los riesgos clnicos. La bsqueda de informacin se puede
realizar ingresando por el medicamento o por la reaccin adversa. Los medicamentos se
presentan en grupos farmacolgicos o bajo su campo principal de aplicacin.
En este grupo se consideran tambin a los libros de medicina interna, farmacologa o farmacologa
clnica y de algunas especialidades mdicas como pediatra, oncologa ginecologa y otros.
Fuentes de informacin secundaria.- Es claramente imposible evaluar el contenido de cada una
de las revistas mdicas, por lo que se hace necesario utilizar ndices y revistas resmenes que
orientan hacia los artculos fuente. Estos ndices brindan informacin sobre el autor, tema, nombre
de la revista y pueden incluir o no un resumen, pero tienen la desventaja de que existe un retardo
entre la aparicin del artculo y su inclusin en el ndice, este tiempo puede ser de unas pocas
semanas para algunos ndices y de meses para otros.
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CidSade, DESASTRES,
HISA,
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La Gua preparada por la OMS fue publicada en 1999, actualizada en el ao 2001 y publicada en el
Boletn de Medicamentos Esenciales N 30/2001 de la Organizacin Mundial de la Salud
(http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Jh2976s/7.1.html), recomendando tener en cuenta lo
siguiente:
Internet es una valiosa fuente de informacin, siempre que la fuente sea conocida y de
confianza: Si se utiliza correctamente, Internet permite el acceso rpido y fcil a la
informacin sanitaria. Proporciona valiosa informacin sobre temas tales como las
enfermedades, los tratamientos, los productos mdicos y las organizaciones relacionadas
con la salud.
La informacin obtenida de Internet puede ser til al consultar a un mdico o a otro
proveedor de atencin de la salud. Ahora bien, esta orientacin debe complementar y no
sustituir a la consulta con un proveedor de atencin de la salud.
Aunque con frecuencia es difcil de determinar, es primordial comprobar la fuente de
informacin disponible en Internet
Si la informacin parece demasiado buena para ser cierta, habitualmente es as. La
informacin se debe verificar y evaluar con cuidado
La venta o adquisicin de productos mdicos por Internet es ilegal en algunos pases y se
aconseja firmemente a los usuarios que obtengan los productos mdicos por canales de
distribucin legtimos, como son las farmacias
Los pacientes deben consultar a un mdico o a otro profesional de atencin de salud
antes de iniciar un autotratamiento
Para que la informacin sobre medicamentos va INTERNET sea beneficiosa para la salud de la
poblacin, debe garantizarse su exactitud y autenticidad, y en este sentido se requiere de
esfuerzos cooperativos de todos los interesados para formular normas de conducta responsable
por parte de los operadores de INTERNET. El establecimiento de Buenas prcticas de
informacin y buenas prcticas de Internet son la va para salvaguardar el papel del INTERNET
como fuente valiosa de informacin de medicamentos.
A todos los profesionales de la salud les debera ser familiar el uso de las fuentes de informacin
disponibles, incluyendo los de formato impreso como los de soporte magntico y las bases de
datos disponibles va INTERNET, as como contar con los lineamientos bsicos para la evaluacin
de ella.
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ANEXO 2:
CMO DAR INSTRUCCIONES SOBRE EL USO DE ALGUNAS FORMAS DE
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ADMINISTRACIN
NDICE DE MATERIAS
1. Gotas oculares.
2. Pomada ocular.
3. Gotas ticas.
4. Gotas nasales.
5. Aerosol nasal.
6. Parche transdrmico.
7. Aerosol.
8. Inhalador con cpsulas.
9. Supositorio.
10. Comprimido vaginal con aplicador.
11. Comprimido vaginal sin aplicador.
12. Aplicacin de cremas, pomadas y geles vaginales.
Gua de la Buena Prescripcin (OMS/DAP/94.11), Organizacin Mundial de la Salud; Programa de Accin sobre
Medicamentos Esenciales; Ginebra 1994.
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LISTA 7: AEROSOL
1. Tosa la mayor cantidad posible de expectoracin.
2. Agite el aerosol antes de usarlo.
3. Sostenga el aerosol tal como indican las instrucciones del fabricante (normalmente al
revs).
4. Coloque los labios apretados alrededor de la boquilla.
5. Incline ligeramente la cabeza hacia atrs.
6. Espire suavemente, vace los pulmones de la mayor cantidad de aire posible.
7. Inspire profundamente y active el aerosol, con la lengua hacia abajo.
8. Aguante la respiracin durante diez a quince segundos.
9. Espire a travs de la nariz.
10. Enjuguese la boca con agua caliente.
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LISTA 9: SUPOSITORIO
1. Lvese las manos.
2. Retire el envoltorio (excepto si est demasiado blando).
3. Si el supositorio est demasiado blando, primero djelo enfriar para que se endurezca (en
la nevera o sostenindolo bajo un chorro de agua fra corriente, an en su envase) y luego
retire el envoltorio.
4. Retire los posibles cantos puntiagudos ayudndose con el calor de la mano.
5. Moje el supositorio con agua fra.
6. chese de lado y pliegue las rodillas.
7. Introduzca el supositorio en el ano suavemente, comenzando por el extremo redondeado.
8. Permanezca acostado durante varios minutos.
9. Lvese las manos.
10. Procure no defecar durante la primera hora.
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LISTA 12: APLICACIN DE CREMAS, POMADAS Y GELES VAGINALES (la mayora de estos
medicamentos se presentan con un aplicador)
1. Lvese las manos.
2. Retire el tapn del tubo que contiene el frmaco.
3. Atornille (o apriete) el aplicador al tubo.
4. Presione el tubo hasta que haya la cantidad requerida en el aplicador.
5. Retire el aplicador del tubo (sostenga el cilindro).
6. Aplique una pequea cantidad de crema en el exterior del aplicador.
7. chese boca arriba, levante las rodillas y seprelas.
8. Introduzca suavemente el aplicador lo ms profundamente posible en la vagina.No fuerce!
9. Sostenga el cilindro y con la otra mano haga bajar el mbolo, para que el medicamento
penetre en el interior de la vagina.
10. Retire el aplicador de la vagina.
11. Tire el aplicador si es desechable o lmpielo cuidadosamente (agua hervida) si no lo es.
12. Lvese las manos.
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ANEXO 3:
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USO DE MEDICAMENTOS INYECTABLES
Existen dos razones principales para prescribir una inyeccin. La primera es que se necesita un
efecto y la segunda es que la inyeccin es la nica forma de administracin disponible que posee
el efecto deseado. Un prescriptor debera saber cmo aplicar inyecciones, no slo en caso de
urgencia y otras situaciones en las que pueden ser necesarias, sino tambin porque a veces tendr
que ensear a otros profesionales de la salud (por ej., una enfermera) o a los mismos pacientes.
Se prescriben muchas inyecciones que son innecesarias, peligrosas e incmodas. Casi siempre
son mucho ms caras que los comprimidos, las cpsulas y las dems formas de administracin.
Para cada inyeccin el prescriptor debera encontrar un equilibrio entre la necesidad mdica por un
lado y el riesgo de reacciones adversas, la incomodidad y el costo por el otro.
Cuando se inyecta un frmaco se esperan ciertos efectos y tambin algunos efectos adversos. La
persona que administra la inyeccin debe conocer estos efectos y tambin debe saber qu hacer si
algo va mal. Esto significa que si no aplica la inyeccin usted mismo, debe asegurarse de que lo
hace alguien cualificado.
El prescriptor tambin es responsable de la eliminacin de los desechos tras la inyeccin.
La aguja y a veces la jeringa son materiales desechables contaminados y son necesarias medidas
especiales para su recogida. El paciente que se inyecta en casa tambin debe ser consciente de
este problema.
NDICE DE MATERIAS
1. Aspectos prcticos generales de las inyecciones.
2. Aspiracin desde una ampolla (vidrio, plstico).
3. Aspiracin desde un vial.
4. Disolucin del medicamento en polvo.
5. Inyeccin subcutnea.
6. Inyeccin intramuscular.
7. Inyeccin intravenosa.
ASPECTOS GENERALES PRCTICOS DE LAS INYECCIONES
Aparte de la tcnica especfica de inyeccin, debera recordar unas pocas reglas generales.
1. Fecha de caducidad: Compruebe las fechas de caducidad de cada uno de los
componentes del medicamento. Si realiza visitas domiciliarias, compruebe los
medicamentos de su maletn con regularidad para asegurarse de que no han caducado.
2. Medicamento: Asegrese de que el vial o la ampolla contiene la cantidad correcta y la
concentracin adecuada.
3. Esterilidad: Durante todo el proceso de preparacin, el material debe permanecer estril.
Lvese las manos antes de empezar a preparar la inyeccin. Desinfecte la piel en la zona
de la inyeccin.
4. Ausencia de burbujas: Asegrese de que no quedan burbujas de aire en la jeringuilla.
Esto es ms importante en caso de inyeccin intravenosa.
5. Prudencia: Una vez retirada la cubierta protectora de la aguja hay que tener mucho
cuidado. No toque nada con la aguja desprotegida. Una vez administrada la inyeccin, hay
que tener cuidado de no pincharse uno mismo o a alguien ms.
6. Desechos: Asegrese de que los desechos contaminados son eliminados sin riesgo de
corte o pinchazo para terceras personas.
Gua de la Buena Prescripcin (OMS/DAP/94.11), Organizacin Mundial de la Salud; Programa de Accin sobre
Medicamentos Esenciales; Ginebra 1994.
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15. Retire la aguja rpidamente. Presione con algodn hidrfilo estril sobre la abertura. Fije
con esparadrapo.
16. Vigile las reacciones del paciente y tranquilcelo de nuevo, si es preciso.
17. Limpie; tire los desechos sin que nadie pueda pincharse ni cortarse; lvese las manos.
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