CADA COMPRIMIDO CONTIENE:

DIAZEPAM 5 mg. / 10 mg.180 mg.

DESCRIPCION DE LA DROGA: Polvo cristalino, blanco o blanco amarillento,
prcticamente inodoro. Se altera por exposicin a la luz.
ACCION TERAPEUTICA: El DIAZEPAM es un tranquilizante menor, perteneciente al
grupo qumico de las benzodiazepinas, dotado de accin ansioltica, sedante,
hipntica, anticonvulsiva y miorrelajante estriado.
INDICACIONES: Neurosis, estados de ansiedad, tensin y excitacin psicomotrz.
Sedante pre y post operatorio. Tratamiento de los sntomas de supresin alcohlica
aguda. Coadyuvante a corto plazo de enfermedades convulsivas. Estados espsticos
y contracturas musculares. Potencializador de hipnticos, anestsicos y analegsicos.
CONTRAINDICACIONES: Siendo relajante muscular, est contraindicado cuando
existe hipotona muscular y en la miastenia grave. Glaucoma en perodo agudo.
Hipersensibilidad a la droga. Insuficiencia respiratoria grave.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Medicamento indicado solo en adultos. Utilizar
con precaucin en aquellas personas que deben conducir vehculos o manejar
maquinarias peligrosas, por disminucin de la capacidad de reaccin. Evitar el
consumo de bebidas alcohlicas. No es apropiado para el tratamiento de pacientes
psicticos. No es antidepresivo. Precaucin en pacientes con insuficiencia renal,
heptica o con disfuncin respiratoria. El DIAZEPAM puede atravesar la placenta, por
lo que debe evitarse su uso durante el embarazo, especialmente durante el primer
trimestre pues puede aumentar el riesgo de malformaciones congnitas. El uso de
esta medicacin en madres lactantes puede provocar sedacin, dificultades en la
alimentacin y prdida de peso en el recin nacido, ya que es excretada junto a sus
metabolitos en la leche materna.
Los pacientes geritricos o debilitados son ms sensitivos hacia sus efectos
colaterales. No presenta potencial carcinognico. El uso prolongado de DIAZEPAM
puede producir el desarrollo de Tolerancia y de Dependencia fsica y psquica. Puede
sobrevenir el Sndrome de abstinencia con la detencin repentina de un tratamiento
prolongado, sobre todo de dosis elevadas.
En tales situaciones, se recomienda por prudencia, reducir en forma progresiva las
dosis diarias o, en caso de detencin repentina, vigilar atentamente al enfermo.
EFECTOS ADVERSOS: Puede provocar somnolencia, ataxia, cefaleas, mareos,
hipotensin, visin borrosa, diplopa, retencin urinaria, incontinencia, depresin
mental, cambio de la lbido, temblor y confusin, trastornos que se exageran en los
ancianos o en pacientes debilitados, Puede producir depresin respiratoria en los
pacientes con afecciones pulmonares crnicas. Algunas veces se han observado
reacciones paradojales en forma de excitacin o irritabilidad psquica. Otras
manifestaciones: cambios en la salivacin, nauseas, constipacin, urticaria y
erupciones cutneas.
Todos los trastornos ceden con la supresin del medicamento o con la disminucin de
la dosis.
INTERACCIONES: El efecto del DIAZEPAM es potenciado por el consumo
concomitante de bebidas alcohlicas y de otros depresores del S.N.C. como otras
drogas ansiolticas e hipnticas, antipsicticas, antihistamnicos, analgsicos opiceos
y antidepresores tricclicos. Otras interacciones: Carbamazepina, Levodopa,

Cimetidina, Hipotensores y Anticidos. Isoniazida y Rifampicina.

DOSIS: Segn condicin y respuesta clnica del paciente.
DOSIS USUAL ADULTOS: Un comprimido de 5 a 10 mg. dos o tres veces al da.
DOSIS LIMITES: de 2 a 10 mg. cuatro veces por da.
SOBREDOSIS: SIGNOS: Somnolencia severa, confusin contnua. Agitacin,
respiracin dificultosa, latidos cardacos lentos. Habla balbuceante contnua. Debilidad
severa.
TRATAMIENTO: No existe un antdoto especfico. Su tratamiento consiste en una
terapia de apoyo como ser: Induccin a la emesis o lavado gstrico. Monitorizar la
respiracin, pulso y la presin arterial. Si la respiracin est deprimida debe
administrarse oxgeno. Pueden administrarse lquidos intravenosos para promover la
diuresis. De ser necesario controlar la hipotensin mediante vasopresores (dopamina,
norepinefrina o metaraminol). Si se produce excitacin no se debe usar barbitricos.
MECANISMO DE ACCION: Como depresor del Sistema Nervioso Central, se cree que
el Diazepam, despus de interaccionar con un receptor neuronal de membrana
especfico, potencia o facilita la accin inhibitoria del neurotransmisor GABA (cido
gammaaminobutrico) mediador de la inhibicin tanto a nivel pre como post sinptico
en todas las regiones del S.N.C. Como relajante del musculo esqueltico, actuara por
inhibicin de las vas espinales aferentes polisinpticas y monosinpticas. El
Diazepam puede inhibir los reflejos mono- y polisinpticos actuando como inhibidor de
la transmisin neuronal o bloqueando la transmisin sin ptico excitatoria.
PRESENTACION: Envases con 20, 50 y 100 comprimidos. Presentacin hospitalaria
conteniendo 1.000 comprimidos.
CONSERVACION: Mantener el envase bien cerrado en sitio seco, fresco y oscuro.
ESTE MEDICAMENTO DEBE SER USADO EXCLUSIVAMENTE BAJO
PRESCRIPCION Y VIGILANCIA MEDICA Y NO PUEDE REPETIRSE SIN NUEVA
RECETA DEL FACULTATIVO.
DIRECTOR TECNICO: JOSE LUIS SOJA -FARMACEUTICOESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE SALUD DE LA
PROVINCIA DE BUENOS AIRES. CERTIFICADO N 21.503.
ELABORADO POR: LABORATORIOS BOUZEN S.R.L. - Calle 36 N 165 -LA PLATATE: 0221-483-9908.
PARA CIRCULACION Y COMERCIALIZACION EXCLUSIVA DENTRO DE LA
PROVINCIA DE BUENOS AIRES