PRACTICA No.

ANALISIS FARMACEUTICO DE SOLUCION DE

AMBROXOL
OBJETIVO:
El alumno conocer los parmetros de comprobacin de la calidad de una Forma
Farmacutica Liquida en forma de Solucin.
GENERALIDADES:
Los parmetros de comprobacin de la calidad de los jarabes y soluciones son los
siguientes:

Caracteres Organolpticos
Aspecto
Color
Sabor
Caracteres Fsicos
Grado de Cristalizacin
Enturbiamiento
Caracteres Fisicoquimicos
pH
Densidad
Viscosidad
Caracteres Qumicos
Identidad del principio activo
Ensayo de principio activo (Valoracin)
Sustancias Relacionadas
Caracteres Posolgicos
Variacin de volumen
Uniformidad de contenido
Caracteres Microbiolgicos
Cuenta Microbiana Total
Identificacin de Patgenos

FUNDAMENTO:
Las soluciones orales no estriles, son soluciones acuosas formadas por uno o ms
frmacos con o sin saborizantes, aromatizantes o agentes colorantes. Pueden ser
formuladas para administracin oral directa al paciente o ser proporcionadas de una
forma concentrada para ser diluida antes de su administracin oral.
Las soluciones contienen por lo general entre un 40-60% de azcar, los jarabes
contienen alrededor de un 85% de azcar, densidad de 1.3 gr/cm3, pH de 6 y una
viscosidad de 100cps. Los elixires se diferencian por contener entre un 5-12% de alcohol.
GENERALIDADES:
(Investigar cuales son las pruebas de comprobacin de calidad para jarabes y
soluciones).
Elaborar un diagrama de flujo para la prueba de Valoracion de Solucion de Ambroxol
segn lo especificado en la monografa individual de la FEUM para ste medicamento.

TECNICA
Realizar las pruebas de comprobacin de la calidad para las soluciones segn la FEUM.
CUESTIONARIO
1. Cuales son las implicaciones de que en las soluciones los frmacos activos estn
disueltos en un vehiculo como el agua?
2. Qu otro tipo de vehculos se emplean adems del agua como disolvente?
3. Enlista las pruebas para el anlisis de Solucin Oral de Clorhidrato de ambroxol,
menciona los limites de calidad para cada prueba y el mtodo por el cual deben
realizarse:
4. Que otras pruebas es necesario realizar como control qumico de una solucin y
que no estn incluidas en la farmacopea?
5. Elabora el diagrama de flujo detallado de la prueba de valoracin de la solucin de
clorhidrato de ambroxol:
Bibliografia
J.Helman, Farmacotecnia Tomo VI ed. CECSA
Farmacopea VIII Ed. Tomo 2

UNIVERSIDAD VERACRUZANA
FACULTAD DE QUIMICA FARMACEUTICA BIOLOGICA
CERTIFICADO DE CONTROL DE CALIDAD
PRODUCTO:

FECHA DE ANALISIS:

LOTE:

FECHA DE CADUCIDAD:

FABRICANTE:

LABORATORIO ANALISTA:

PRUEBAS
Apariencia
Aspecto
Color
Olor
Sabor

ESPECIFICACIONES

RESULTADOS

Caracteres Fsicos
Cristalizacin
Enturbiamiento
Caracteres Fisicoquimicos:
pH
Densidad
Caracteres Quimicos:
Ensayo de P.activo
Caracteres Posolgicos:
Variacin de
Volumen
QUIMICO ANALISTA:

Vo.Bo. JEFE DE CONTROL DE CALIDAD

DICTAMEN: