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INGENIERA QUMICA
BROMATOLOGA Y LEGISLACIN ALIMENTARIA
BROMATOLOGA Y
LEGISLACIN ALIMENTARIA
Unidad 4
BPM
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INGENIERA QUMICA
BROMATOLOGA Y LEGISLACIN ALIMENTARIA
Una empresa que aspire a competir en los mercados de hoy, deber tener como objetivo
primordial la bsqueda y aplicacin de un sistema de aseguramiento de la calidad de sus
productos.
Los consumidores exigen, cada vez, ms atributos de calidad en los productos que adquieren. La
inocuidad de los alimentos es una caracterstica de calidad esencial, por lo cual existen normas en
el mbito nacional (Cdigo Alimentario Argentino) y del Mercosur que consideran formas de
asegurarla.
El Cdigo Alimentario Argentino (C.A.A.) incluye en el Captulo N II la obligacin de aplicar las
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA DE ALIMENTOS (BPM), asimismo la Resolucin
80/96 del Reglamento del Mercosur indica la aplicacin de las BPM para establecimiento
elaboradores de alimentos que comercializan sus productos en dicho mercado.
Numerosos investigadores han realizado aportes demostrativos probando que las Buenas
Prcticas de Manufactura minimizan los riesgos de enfermedades transmitidas por los alimentos;
Mossel (1989) realiz un estudio sobre la proteccin con que el consumidor podra beneficiarse en
tal sentido; Moberg (1989) estudi las BPM para alimentos refrigerados y Holy & Marais (1998)
revis los desafos que conlleva proteger la salud del consumidor mediante un gerenciamiento de
la seguridad alimentaria.
La Comunidad Econmica Europea, (actual Unin Europea), las adopt en su Directiva 93/43 y
actualmente se aplican con correcciones y agregados
En MERCOSUR, conforme al Protocolo de Ouro Preto, nuestro pas se oblig a darle validez legal
a las resoluciones emanadas de ese Mercado Comn y en ese marco se dict la Resolucin 80/96
que establece un Reglamento Tcnico sobre las Condiciones Higinico Sanitarias y de Buenas
Prcticas de Fabricacin para Establecimientos Elaboradores e Industrializadores de Alimentos,
teniendo como referencia el documento Codex Alimentarius:
La legislacin vigente define a las BPM como los procedimientos necesarios para lograr
alimentos inocuos, saludables y sanos.
Ing. Jos M. Reynoso
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Esta normativa es de aplicacin en todos los establecimientos elaboradores de alimentos que
comercialicen sus productos en el mbito del Mercado Comn del Sur, y constituyen los
procesos exigidos en lo que se refiere a:
Establecimientos:
Vestuarios
Abastecimiento de agua
Iluminacin - Ventilacin
Equipos
Limpieza y Desinfeccin:
Productos
Precauciones
Prevencin de contaminacin
Direccin y Supervisin:
Documentacin:
Almacenamiento y Transporte:
Controles de Laboratorio:
Mtodos analticos reconocidos
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Otras Normativas Vigentes
SENASA:
Para todos los establecimientos donde se faenen animales, o se elaboren, fraccionen o
depositen alimentos, el SENASA define y aplica las BPM as como tambin los
Procedimientos Operativos Estandarizados (POES), que describen los mtodos de
saneamiento diario que deben ser cumplidos por los establecimientos, antes (saneamiento
preoperacional) y durante (saneamiento operacional), que impidan la contaminacin o
alteracin de los productos.
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DEFINICIN
Las Buenas Prcticas de Manufactura son los procedimientos especficos para los
procesos de elaboracin, tendientes a lograr alimentos inocuos y seguros. Estas
prcticas son de aplicacin obligatoria en nuestro pas; no son ms que la
aplicacin de las tcnicas correctas, metodologas y procesos de elaboracin,
manipulacin, conservacin, distribucin, comercializacin y servicio de alimentos,
basadas primordialmente en la prevencin como actividad programada y la
capacitacin de todos los operarios.
Son indispensables para la aplicacin del Sistema HACCP (Anlisis de Peligros y Puntos Crticos
de Control), o de un Sistema de Calidad como ISO 22.000 o las normas BRC.
a) Principios generales para las materias primas: Las materias primas que se utilizarn, tienen
que asegurar la calidad del producto final, pues una deficiencia en ellas puede echar por tierra
todo el esfuerzo y por ende la implementacin de este sistema.
Origen o procedencia
Almacenamiento
La calidad de las Materias Primas no debe comprometer el desarrollo de las Buenas Prcticas.
Si se sospecha que las materias primas son inadecuadas para el consumo, deben aislarse y
rotularse claramente, para luego eliminarlas. Hay que tener en cuenta que las medidas para
evitar contaminaciones, qumica, fsica y/o microbiologa, son especficas para cada
establecimiento elaborador.
Deben ser almacenadas en condiciones apropiadas que aseguren la proteccin contra
contaminantes.
El depsito debe estar alejado de los productos terminados, para impedir la contaminacin
cruzada. Adems, deben tenerse en cuentas las condiciones ptimas de almacenamiento como
temperatura, humedad, ventilacin e iluminacin.
Ing. Jos M. Reynoso
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El transporte debe preparase especialmente teniendo en cuenta los mismos principios higinicossanitarios que se consideran para los establecimientos.
Estructura.
Equipos y Utensilios
1 Estructura
El establecimiento no tiene que estar ubicado en zonas que se inunden, que contengan olores
objetables, humo, polvo, gases, luz y radiacin que pueden afectar la calidad del producto que
elaboran.
Las vas de trnsito interno deben tener una superficie pavimentada para permitir la circulacin
de camiones, transportes internos y contenedores.
En los edificios e instalaciones, las estructuras deben ser slidas y sanitariamente adecuadas, y
el material no debe transmitir sustancias indeseables. Las aberturas deben impedir las entradas
de animales domsticos, insectos, roedores, moscas y contaminantes del medio ambiente como
humo, polvo, vapor.
Asimismo, deben existir tabiques o separaciones para impedir la contaminacin cruzada. El
espacio debe ser amplio y los empleados deben tener presente que operacin se realiza en cada
seccin, para impedir la contaminacin cruzada. Adems, debe tener un diseo que permita
realizar eficazmente las operaciones de limpieza y desinfeccin.
El agua utilizada debe ser potable, ser provista a presin adecuada y a la temperatura necesaria.
Asimismo, tiene que existir un desage adecuado.
Los equipos y los utensilios para la manipulacin de alimentos deben ser de un material que no
transmita sustancias txicas, olores ni sabores. Las superficies de trabajo no deben tener hoyos,
ni grietas. Se recomienda evitar el uso de maderas y de productos que puedan corroerse.
La pauta principal consiste en garantizar que las operaciones se realicen higinicamente desde la
llegada de la materia prima hasta obtener el producto terminado.
2 Higiene
Todos los utensilios, los equipos y los edificios deben mantenerse en buen estado higinico, de
conservacin y de funcionamiento.
Para la limpieza y la desinfeccin es necesario utilizar productos que no tengan olor ya que
pueden producir contaminaciones adems de enmascarar otros olores. Para organizar estas
tareas, es recomendable aplicar los POES (Procedimientos Operativos Estandarizados de
Saneamiento) que escriben qu, cmo, cundo y dnde limpiar y desinfectar, as como los
registros y advertencias que deben llevarse a cabo.
Las sustancias txicas (plaguicidas, solventes u otras sustancias que pueden representar un
riesgo para la salud y una posible fuente de contaminacin) deben estar rotuladas con un
etiquetado bien visible y ser almacenadas en reas exclusivas. Estas sustancias deben ser
manipuladas slo por personas autorizadas.
Principios generales sobre higiene personal y requisitos sanitarios: Primeramente debe
efectuarse la educacin del personal (todo el personal y no solo el manipulador) sobre la higiene
personal y su importancia como factor de riesgo para la seguridad alimentaria.
Ing. Jos M. Reynoso
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Higiene personal
Estado de Salud y Enfermedad
Conducta personal
Vestimenta
Visitantes
3 Personal
Aunque todas las normas que se refieran al personal sean conocidas es importante remarcarlas
debido a que son indispensables para lograr las BPM.
Se aconseja que todas las personas que manipulen alimentos reciban capacitacin sobre
"Hbitos y manipulacin higinica". Esta es responsabilidad de la empresa y debe ser
adecuada y continua.
Debe controlarse el estado de salud y la aparicin de posibles enfermedades contagiosas entre
los manipuladores. Por esto, las personas que estn en contacto con los alimentos deben
someterse a exmenes mdicos, no solamente previamente al ingreso, sino peridicamente.
Cualquier persona que perciba sntomas de enfermedad tiene que comunicarlo inmediatamente
a su superior.
Por otra parte, ninguna persona que sufra una herida puede manipular alimentos o superficies en
contacto con alimentos hasta su alta mdica.
Es indispensable el lavado de manos de manera frecuente y minuciosa con un agente de
limpieza autorizado, con agua potable y con cepillo. Debe realizarse antes de iniciar el trabajo,
inmediatamente despus de haber hecho uso de los retretes, despus de haber manipulado
material contaminado y todas las veces que las manos se vuelvan un factor contaminante. Debe
haber indicadores que obliguen a lavarse las manos y un control que garantice el cumplimiento.
Todo el personal que est de servicio en la zona de manipulacin debe mantener la higiene
personal, debe llevar ropa protectora, calzado adecuado y cubrecabeza. Todos deben ser
lavables o descartables. No debe trabajarse con anillos, colgantes, relojes y pulseras durante la
manipulacin de materias primas y alimentos. La higiene tambin involucra conductas que
puedan dar lugar a la contaminacin, tales como comer, fumar, salivar u otras prcticas
antihiginicas. Asimismo, se recomienda no dejar la ropa en el produccin ya que son fuertes
contaminantes.
4 Higiene en la Elaboracin
Durante la elaboracin de un alimento hay que tener en cuenta varios aspectos para lograr una
higiene correcta y un alimento de Calidad.
Debe prevenirse la contaminacin cruzada que consiste en evitar el contacto entre materias
primas y productos ya elaborados, entre alimentos o materias primas con sustancias
contaminadas. Los manipuladores deben lavarse las manos cuando puedan provocar alguna
contaminacin. Y si se sospecha una contaminacin debe aislarse el producto en cuestin y lavar
adecuadamente todos los equipos y los utensilios que hayan tomado contacto con el mismo.
El agua utilizada debe ser potable y debe haber un sistema independiente de distribucin de agua
recirculada que pueda identificarse fcilmente.
Ing. Jos M. Reynoso
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La elaboracin o el procesado debe ser llevada a cabo por empleados capacitados y
supervisados por personal tcnico. Todos los procesos deben realizarse sin demoras ni
contaminaciones. Los recipientes deben tratarse adecuadamente para evitar su contaminacin y
deben respetarse los mtodos de conservacin.
El material destinado al envasado y empaque debe estar libre de contaminantes y no debe
permitir la migracin de sustancias txicas. Debe inspeccionarse siempre con el objetivo de tener
la seguridad de que se encuentra en buen estado. En la zona de envasado slo deben
permanecer los envases o recipientes necesarios.
Deben mantenerse documentos y registros de los procesos de elaboracin, produccin y
distribucin y conservarlo durante un perodo superior a la duracin mnima del alimento.
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Esta documentacin, describe procesos, instrucciones, responsabilidades, etc. y es
recomendable que se elabore como Manual.
La idea es trabajar durante cada etapa con determinado grupo de medidas, capacitando al
personal acerca de las mismas y realizando, desde el nivel gerencial, los cambios necesarios en
la empresa.
Al comenzar con el perodo de trabajo se deber hacer un relevamiento de la situacin de la
empresa con respecto al bloque temtico que corresponda para, de esta manera, conocer los
puntos que requerirn especial atencin. Para facilitar esta tarea se adjunta con cada bloque un
cuestionario gua. El mismo tambin debera realizarse al final del periodo para evaluar los logros
obtenidos y los puntos que deben seguir siendo mejorados.
Cada bloque de trabajo se presenta con recomendaciones para la aplicacin de las diferentes
medidas y puntos concretos en los que el responsable debera focalizar su accin. Adems, se
adjunta una serie de frases que pueden ser de utilidad para la confeccin de posters o carteles
para colocar en las distintas reas del establecimiento o distribuir entre los empleados.
Un aspecto comn a todos los bloques de trabajo es la supervisin, la documentacin y el
registro de datos. Es importante supervisar que las operaciones se estn desarrollando en forma
adecuada cumpliendo con las BPM, garantizando de esta manera la calidad del producto
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elaborado. Tambin se deben documentar en forma apropiada los distintos procesos, las
indicaciones para la elaboracin, la recepcin de materia prima y material de empaque, y la
distribucin del producto, as como las anomalas y otros datos de inters. El objetivo es poder
conocer la historia de un lote producido.
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PRIMER BLOQUE
El personal debe realizar sus tareas de acuerdo con las instrucciones recibidas.
Los empleados deben lavar sus manos ante cada cambio de actividad, sobre todo
al salir y volver a entrar al rea de manipulacin.
Se deben tomar medida similares para evitar que los visitantes se conviertan en un
foco de contaminacin: vestimenta adecuada, no comer durante la visita, etc.
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Lvese las manos con conciencia cada vez que entre a la zona de trabajo.
Cuestionario
Existe dentro del establecimiento un rea para depositar la ropa de calle y los
efectos personales? Est separada de las lneas de elaboracin?
El personal que presenta heridas sigue trabajando? Se toman medidas para evitar
que las heridas entren en contacto con alimentos?
El personal tiene el hbito de lavar sus manos antes de entrar en contacto con el
alimento? Entiende la importancia de lavar las manos despus de hacer uso del
sanitario y despus de trabajar con materias primas o semielaboradas? Sabe como
realizar un buen lavado de manos?
El personal dispone de ropa adecuada para realizar sus tareas? Se controla que
esta ropa est limpia?
Hay algn encargado de supervisar las conductas del personal y sus condiciones
higinicas?
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SEGUNDO BLOQUE
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Cuestionario
Existe algn tipo de supervisin de las tareas que realizan los empleados? Se
informan los problemas que se presentan durante la produccin y que ponen en
peligro la calidad del producto?
Se evitan las demoras entre las sucesivas etapas del proceso? Existen cuellos de
botella, es decir acumulacin de producto esperando ser procesado en alguna etapa?
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supervisan las operaciones de carga y descarga? Se limpian los vehculos despus
de cada operacin de transporte?
TERCER BLOQUE
Se deben redondear los rincones, y evitar las pilas de productos que dificulten la
limpieza.
Se deben mantener limpias las vas de acceso para evitar el ingreso de suciedad
al establecimiento.
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Se debe tener un lugar adecuado para guardar todo los elementos necesarios
para la limpieza y desinfeccin y evitar que los mismos se mezclen con los
elementos usados en la produccin.
Para lograr que los operarios se laven las manos hay que tener instalaciones
para dicho fin en los lugares de elaboracin, con elementos adecuados para el
lavado, desinfeccin y secado de las manos.
Se deben limpiar los utensilios y las instalaciones cada vez que sea necesario
y al terminar la jornada de trabajo. Es importante enjuagar con agua potable al
finalizar las tareas de limpieza para no dejar restos de detergentes u otros
agentes que puedan contaminar al alimento.
Cuestionario:
Las paredes son de colores claros que permiten ver la suciedad? Estn
recubiertas con materiales impermeables que faciliten su limpieza?
Cuenta con instalaciones para que el personal lave sus manos en la zona de
elaboracin? Los vestuarios y sanitarios del personal se hallan separados del rea
de elaboracin? Se mantienen limpios?
Los productos almacenados se hallan sobre tarimas apilados lejos de las paredes, o
constituyen un obstculo para la limpieza?
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Los empleados cuentan con las instrucciones para realizar la limpieza en forma
adecuada?
Existe un lugar para almacenar los productos de limpieza sin que estos constituyan
una fuente de contaminacin para el producto?
CUARTO BLOQUE
Se debe intentar que todos los equipos y utensilios que entran en contacto con
alimentos no transmitan sustancias txicas, olores ni sabores a los alimentos.
Se deben evitar superficies absorbentes que puedan contribuir a la
contaminacin del producto.
No se deben usar los envases para fines para los que no fueron diseados,
por ej. guardar productos de limpieza en envase vacos de producto final.
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No use los envases para fines para los que no fueron diseados.
Evite que el producto final entre en contacto con materiales que fueron utilizados
con materias primas o con productos semielaborados.
Cuestionario
Sus empleados saben que el material en contacto con los alimentos puede
constituir un foco de contaminacin?
Los empleados usan los envases con otros fines? (por ejemplo, guardan en
ellos restos de producto, materias primas no procesadas, materiales de limpieza,
etc.?
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QUINTO BLOQUE
Tanto el hielo como el vapor que tengan contacto con el alimento no deben
presentar contaminantes.
Se debe evitar el contacto de agua potable con agua no potable usada para
extinguir incendios, por ejemplo.
Se debe evitar que los desechos tanto lquidos como slidos entren en
contacto con alimentos, y que se crucen durante las etapas de elaboracin.
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Retire los desechos del lugar de trabajo en forma peridica para evitar que se
acumulen grandes cantidades.
Cuestionario
Se evita que las materias primas entren en contacto con desechos industriales y
de animales y con cualquier otra sustancia que pudiera contaminarlas?
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SEXTO BLOQUE
Los pisos deben ser de material resistente, no deben presentar grietas, deben
ser fciles de limpiar. Se debe contar con desnivel en los pisos para facilitar el
escurrido de efluentes. Las paredes deben estar revestidas de material no
absorbente y al igual que los pisos deben ser fciles de limpiar. Los techos
deben ser provistos de algn dispositivo para evitar la cada de condensados a la
lnea de elaboracin.
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Cuestionario
Se instruye al personal sobre el buen trato que deben dar a las instalaciones
para lograr su buena conservacin?
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Las recomendaciones que aparecen a continuacin son las necesarias para cumplir con la
legislacin relacionada con las BPM. Y le darn la posibilidad de tener el lugar de trabajo
en condiciones que posibiliten la elaboracin de productos de calidad.
MATERIALES
El lugar de trabajo debe estar diseado de manera tal que asegure un espacio suficiente para
colocar todos los equipos necesarios, el almacenamiento de los materiales, la circulacin de la
gente que est trabajando, y la posibilidad de realizar la limpieza y desinfeccin.
El espacio que se toma como adecuado entre los equipos y paredes, pisos y techos es de 1
metro.
En muchos casos puede parecer que falta espacio o que no hay lugar para circular
correctamente entre los equipos.
ABERTURAS
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Las ventanas y comunicaciones con el exterior tienen que tener mallas que no dejen entrar
insectos, ni pjaros, roedores o gatos.
Las puertas tienen que abrir en sentido tal que vayan de la zona limpia a la zona sucia. Otras
opciones son las cortinas plsticas (que se tienen que mantener limpias y sanas), y los escapes
cnicos en las esquinas de las planchas que conforman las puertas (que dejan salir a los
insectos pero dificultan su reingreso).
SUPERFICIES
Con este trmino nos referimos a pisos, paredes, techos o cielorrasos, mesadas, estructuras y
accesorios elevados.
Estas deben:
ser construidas con materiales impermeables, lavables, no absorbente, resistentes,
antideslizantes, fciles de limpiar y desinfectar.
estar libres de grietas, rajaduras y pintura descascarada.
estar pintadas de colores claros.
en el caso de las paredes, tener zcalos de 2 metros de altura.
(En el caso de los techos o cielorraso), tener una altura superior a 4 metros y de un
mximo que no dificulte el acceso durante las tareas de limpieza.
tener ngulos redondeados entre las paredes y los pisos y entre paredes y techos o
cielorrasos, para facilitar las tareas de limpieza y desinfeccin.
Deben evitarse las paredes revestidas con madera o ladrillo a la vista y los techos de chapa sin
cielorraso ya que no son fciles de limpiar.
En el caso que haya escaleras, las mismas deben contar con alzadas y barandas ciegas que
aseguren que no caiga polvo sobre los productos que se estn elaborando.
La idea de todas estas recomendaciones es reducir al mnimo la acumulacin de suciedad, la
anidacin de plagas y el desarrollo de microorganismos.
ILUMINACIN
La luz puede ser natural y/o artificial, debe permitir la realizacin de las tareas y no alterar la
visin de los colores para que no comprometa la higiene de los productos.
Los aparatos de iluminacin ms recomendados son los tubos fluorescentes por su bajo
consumo, generan menos calor en el ambiente y poseen un mayor rendimiento luminoso.
Las fuentes de luz artificial colgadas en el techo o adosadas a la pared en los lugares donde
se manipulan los productos, tienen que garantizar inocuidad (que no caiga suciedad acumulada
Ing. Jos M. Reynoso
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a los productos) y estar protegidas contra roturas (las protecciones pueden ser plsticas o mallas
de metal).
No se tienen que presentar cables colgando sobre la zona de elaboracin. La instalacin
elctrica puede ser externa o interna. En el caso que sea exterior a las paredes tienen que estar
incluidas en caos aislantes, deben ser a prueba de agua y estar bien adosadas a paredes y
techos.
VENTILACIN
En el lugar de trabajo el clima tiene que ser agradable, y en la medida de lo posible evitar
acumulaciones de calor, condensaciones de vapor, y la acumulacin de polvo.
Todo esto se logra con una correcta ventilacin.
Se pueden colocar extractores de aire correctamente protegidos con mallas o filtros que eviten
el ingreso de contaminantes del exterior.
La direccin de la corriente de aire tiene que desplazarse de la zona limpia a la sucia.
VESTUARIOS Y SANITARIOS
En los vestuarios tiene que haber percheros, canastos o un lugar determinado para que los
empleados puedan dejar sus efectos personales. Este es el primer lugar donde deben entrar
para dejar la ropa de calle y ponerse la correspondiente para el trabajo.
Los sanitarios deben disponer de agua fra y caliente, jabn lquido y toallas de papel
descartables para garantizar una correcta higienizacin tanto en duchas como en los lavabos.
Las duchas y los lavabos deben estar fsicamente separados de retretes y orinales, en los cuales
debe haber dispensadores de papel higinico.
Estos lugares tienen que estar siempre bien iluminados y ventilados.
EQUIPOS Y UTENSILIOS
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ELIMINACIN DE DESECHOS
En los locales donde elabora sus productos se producen muchos desechos entre los que se
encuentran: restos de materias primas, envases vacos, cscaras de huevos, recortes de masa,
productos que no se cocinaron bien y todo aquello que queda como resabio del proceso y que
no puede ser reutilizado.
Los desechos deben eliminarse de la zona de manipulacin y elaboracin para que no se
conviertan en focos de contaminacin.
Los recipientes que se usen para el almacenamiento de los desechos y los equipos o
superficies que entraron en contacto con los mismos tienen que limpiarse y desinfectarse. Es
importante que haya suficiente cantidad de recipientes para desechos, que se usen slo con ese
fin y que estn debidamente identificados para evitar confusiones.
El lugar donde se almacenen antes de ser sacados del local en el horario correspondiente,
tiene que estar limpio, desinfectado y separado de la zona de elaboracin.
HIGIENE Y DESINFECCIN
La buena higiene implica limpiar bien y frecuentemente el local, los equipos (batidoras,
amasadoras, mesadas, etc.) y utensilios (recipientes, bandejas, esptulas, palas, etc.) para
eliminar suciedad y restos de masa o producto que pueden servir como medio para que se
desarrollen microorganismos.
Despus de limpiar se debe desinfectar (tener en cuenta la aclaracin hecha al principio en
este captulo).
Para estar seguros de que se utilizan correctamente los productos de limpieza, hay que seguir
las instrucciones que aparecen en las etiquetas.
Todos los productos destinados a la limpieza y desinfeccin tienen que tener sanas las
etiquetas para que todos sepan qu es, y deben ser guardados en un lugar adecuado, fuera de
las zonas de almacenamiento de productos y materias primas o de la zona de elaboracin.
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Los lquidos deben escurrir hacia las bocas de los sumideros tipo sifoide o cierre hidrulico
para evitar que se acumulen en los pisos. Se deben colocar mallas y rejillas para evitar la
entrada de roedores a travs de las caeras.
PERSONAL
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MANUAL DE APLICACIN
En toda empresa que intente demostrar la implementacin o llegar a certificar (no es obligatoria, s
la implementacin) BPM, debe tener un Manual de Aplicacin.
A continuacin podrs observar un ejemplo en general de este manual
CONTENIDO
CONSIDERACIONES GENERALES
OBJETIVO
ALCANCE
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CONTROL DE ALIMENTOS
11
12
DEFINICIONES
PGINA
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1. CONSIDERACIONES GENERALES
Los consumidores exigen, cada vez mas, una mayor calidad en los Alimentos que consumen. La
INOCUIDAD de los alimentos es una caracterstica de CALIDAD esencial, por lo que asegurar estas
caractersticas se torna de vital importancia dentro de la Industria de Alimentos.
2. OBJETIVO
Objetivos de la Empresa:
3. ALCANCE
Determinar cual es el alcance en la implementacin de las BPM en la empresa Ej.: desde la recepcin hasta la carga
del contenedor
NOTA: Este Manual de Procedimientos de BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA est dirigido a todo el personal
de la empresa, independientemente de las reas en que se encuentren desarrollando su tarea siendo de carcter
obligatorio su conocimiento y aplicacin.
Objetivo: Establecer los principios generales en la recepcin de materias primas para la produccin de
asegurando las condiciones higinicas sanitarias de las mismas, para la elaboracin de productos inocuos
Describir de qu manera el establecimiento elaborador justifica este punto para cumplimentar con la
norma.
Ing. Jos M. Reynoso
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4.2
4.3
4.1.1
4.1.2
4.1.3
Recoleccin y Produccin
4.2.1
Procedimientos:
4.2.2
4.3.2 Acondicionamiento:
4.3.3 Almacenamiento
F-002 Registro de Almacenamiento
4.4
Transporte
4.4.1
Medios de Transporte:
4.4.2
Procedimientos de manipulacin:
Tiene por objeto establecer los requisitos generales y de buenas prcticas de elaboracin que deber
ajustar todo establecimiento.
5.1 Instalaciones
Ing. Jos M. Reynoso
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En los planos puede observase el Flujo de materias primas, productos en procesos, productos terminado,
ingreso de personal con ropa de calle, ingreso y circulacin con ropa de trabajo, estaciones para el lavado
de manos, circulacin de agua potable, punto de toma de muestras, agua no potable, desages.
Realizar una narracin memoria descriptiva de la construccin del establecimiento, por secciones
habilitadas, que deber contener los siguientes item:
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- Los insumos, materias primas y producto terminado se disponen en _________ (Detallar ubicacin de los
mismos)
-Las tarimas que se utilizan para el estibaje de __________(Ej Mat. Prima, producto terminado,
etc)________ (Describir el material de construccin y si poseen tratamiento especial, cual)
NOTA: Para todos los casos en que se describa algn elemento determinado debe hacerse
referencia que de la manera que est sealado, es sanitariamente adecuado para el proceso
implementado y que su diseo no permite la contaminacin por agentes fsicos, qumicos y/o
biolgicos Esto incluye el ingreso de plagas
Detallar cuando sea necesario las barreras instaladas entre sectores para impedir la contaminacin
cruzada (EJ: cortinas sanitarias, portones, etc)
Durante la realizacin de Auditoras internas de BPM, se verifica el adecuado estado de conservacin de las
instalaciones para evitar deterioro a futuro. Todas las No Conformidades detectadas durante las Auditorias
internas sern incorporadas y gestionadas a travs del Pan de mantenimiento (ver 6.1)
5.1.4
Abastecimiento de agua:
El agua que se utiliza en planta proviene de___________ (especificar lugar de procedencia (pozo, red, etc),
sistema de distribucin hasta el punto de uso. Aclarar si hay almacenamientos intermedios (Tanques,
cisternas, como estn construidas y de que manera se protegen para evitar que el agua se contamine)
Los tanques / Cisternas son sanitizadas cada XXXX meses segn se registran en
POES N XXX tanques y cisternas- Adjuntar con el resto de los POES en ANEXO II
El Control de la potabilidad del agua en la planta se realiza_______ Indicar los controles realizados Ej
(mediante envo de muestras a laboratorios acreditados para realizar anlisis fsicoqumicos /
microbiolgicos segn CAA) e ____ Indicar la frecuencia con que se realizan.
(Armar una carpeta con los registros que demuestran la potabilidad del agua, especificando alcance
de cada planta)
Para obtener las muestras, la planta ha numerado y definido en un plano - F_006 Sistema de distribucin de
Agua y toma de muestras-, los puntos de extraccin, de los cuales se alternarn los muestreos segn la
frecuencia descripta. El informe del laboratorio hace referencia al punto de toma de muestra.
En caso de que la planta cuente con un sistema de distribucin de agua no potable (Aclarar por donde
circula y como est identificada, utilizar F_006 y especificar para que se destina)
5.1.5 Evacuacin de efluentes y agua residuales se realiza: (Describir como se lleva a cabo indicando
el sistema y tipo de tratamiento aplicado Ej vertido a pozo previo paso por cmara sptica y cloracin final,
cloacas, etc..)
5.1.6 Vestuarios y cuartos de aseo: (Describir indicando en Diag. De flujo F_007 como ingresa el
personal, como se cambian de ropa y se higienizan previo al ingreso de la planta, si dispone de filtro
sanitario o no, que elementos contiene (Ej: lavabotas, lavabo, dispenser de toalla y jabn, etc.., y como se
utiliza. Mencionar la carteleria referida al lavado de manos y a los impedimentos de ingresar con objetos
personales, etc.
Hacer referencia cuando sea aplicable, a la pertinencia, el tipo de iluminacin, y el sistema de ventilacin)
5.1.7 Instalaciones para lavarse las manos en zonas de elaboracin: hacer referencia a la ubicacin
de lavabos y a su indicacin en (Diag. De flujo F_007), detallar que elementos contiene (Ej.: lavabo con
XXX sistema de accionamiento, dispenser de toalla y jabn, etc.., y como se utiliza. Describir si cuentan con
agua fra y/o caliente. Si no cuento con agua caliente justificar que para el tipo de suciedad a remover y con
el tipo de jabn utilizado aseguro la remocin de los contaminantes. Mencionar la carteleria referida al
lavado de manos
Ing. Jos M. Reynoso
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Para sectores de manipulacin directa incluir. Para verificar la efectividad del lavado de manos, se
realizan cada XXXX (tiempo) hisopados al personal. Los resultados se archivan en _______
5.1.8 Instalaciones de limpieza y desinfeccin (En el caso de que se disponga de un local o sector
especfico para realizar actividades de limpieza (Ej aspirado, cepillado, etc) y desinfeccin cuando sea
pertinente, describir como es el lugar (ver punto 5.1.3) y los equipos / utensilios disponibles para la tarea. En
caso de no disponer un sector definido, mencionar que las actividades de limpieza y desinfeccin se
realizan en el lugar donde se encuentran los equipos y utensilios de produccin
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. 6.1 Conservacin
La planta en general, los equipos, utensilios y todas las instalaciones se mantienen
______________ (hacer mencin al estado en que se encuentran)
Revelar Mediante Auditoras Internas el estado del edificio, Equipos, Utensilios e Instalaciones, las que
se encuentren deterioradas se incluirn en un Plan de Mantenimiento
F_005 Registro de Auditoras Internas
F_009 Registro de Mantenimiento
6.2 Limpieza y Desinfeccin
6.2.1 Productos de limpieza y desinfeccin: los productos para la limpieza y desinfeccin que
se utilizan en el establecimiento son_________ (Describir cada uno de los productos de limpieza y/o
desinfeccin y donde se almacenan)
Adjuntar FICHAS TECNICAS de los productos en ANEXO II- POES (deben estar autorizados por la
legislacin vigente)
Armar carpeta POES (ANEXO II) y utilizar los siguientes a modo de ejemplo:
POES_001 Dilucin de productos qumicos
POES_002 Pisos
POES_0XX Lavado de mano
POES_0XX Baos
F_010 Programa de Limpieza y Desinfeccin.
F_011 Registro de Limpieza y Desinfeccin
F_005 Registro de Auditorias POES
6.2.2 La Limpieza y/o desinfeccin del establecimiento y equipos, segn corresponda, se realiza segn los
POES aplicables que se documentan en el Anexo II del presente manual. Ver 6.2.1
6.2.3 Cuando se llevan a cabo tareas de limpieza y/o desinfeccin se toman las siguientes
precauciones:___________(describir que procedimientos se efectan en el momento de la limpieza Ej,
desconexiones elctricas, etc)
6.2.4 Los pisos, desages, estructuras auxiliares y paredes de las zonas de manipulacin se limpian
____________ (especificar el nmero de veces que se lleva a cabo (por da) a fin de mantenerlos limpios.
Establecer una frecuencia para la limpieza de paredes, pisos, desages, y zonas auxiliares del lugar de
elaboracin.
En el desarrollo de cada POES mencionar la frecuencia con que debe realizarse. Ver punto 6.2.1
6.2.5 los vestuarios, cuartos de aseo,
vas de acceso y patios se mantienen en estado
de____________ (describir en el estado de higiene en el que se encuentran)
6.3 Programa de Limpieza y Desinfeccin: las sustancias que se utilizan en los procedimientos de
higiene y desinfeccin son____________ (Demostrar mediante FICHA TECNICA (adjuntar en
ANEXO_III) que los productos que se utiliza no son odorizantes/desodorantes.
Demostrar que el personal que manipula estos productos esta debidamente capacitado.
F_012 Plan Anual de Capacitacin
Ing. Jos M. Reynoso
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F_004 Registro de Capacitacin
Adjuntar en ANEXO V el material utilizado para las capacitaciones
6.4 Subproductos: los subproductos se almacenan en__________ (hacer mencin en donde se ubican
y cuantas veces se retiran de las zonas de trabajo a fin de evitar la contaminacin)
6.5 Manipulacin, almacenamiento y eliminacin de residuos: los residuos se almacenan en
___________ (describir en que lugar se almacenan los residuos y como se evita el acceso de las
plagas a dicho sector), se retiran _xxx______(mencionar cuantas veces al da se retiran de la zona de
manipulacin)
F_013_ Registro de retiro de residuos
6.6 Ausencia de animales domsticos: el establecimiento no presenta animales domsticos (Demostrar
de que manera se evita el ingreso de animales domsticos al establecimiento.
Si el trabajo de desinfeccin es interno, es decir lo realiza personal capacitado de la planta deber cumplir
con:
PAUTA_1_MIP_Desarrollo
PAUTA_3_MIP_Carpeta
Ej: F_014_Registro de roedores
F_015 Registro Trampas de Luz
F_016 Registro de Aves
La carpeta MIP mantenerla aparte del manual de BPM.
6.7.2 Cuando se notifica (por parte de la empresa de desinfeccin o por parte del personal
capacitado de la planta) que se ha observado
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6.7.3 Cuando no resulta eficaz las medidas de prevencin utilizadas por________(quien realice el
trabajo..) se utilizan plaguicidas tomando previamente todas las precauciones necesarias para proteger al
producto, equipos, utensilios, asi mismo se limpiaran minuciosamente antes de volver a utilizarlos.
Esta desinfestacin interna en planta se lleva a cabo____________ (Saber que no debe realizarse este
procedimiento en etapa de produccin)
Especificar en Manual MIP, el producto utilizado (Nombre comercial y droga), donde se aplic
(especificar la zona) y adjuntar la ficha tcnica del mismo en ANEXO III
6.8 Almacenamiento de Sustancias peligrosas: los plaguicidas, solventes o sustancias que puedan
representar un riesgo para la salud se almacenan en______________ (en caso de que en el
establecimiento existan sustancias peligrosas, indicar donde se almacenan (se recomienda bajo llave),
rotularlos indicando su toxicidad, modo de empleo) y que sean manipulados por personal capacitado.
El personal esta capacitado en aspectos que se relacionen con los requisitos sanitarios y la higiene.
Adjuntar Manual de Capacitacin Bsico para Manipuladores en ANEXO V
7.1 Enseanza de higiene: la direccin toma las medidas necesarias para que todo el personal que
manipula alimentos reciba una capacitacin continua y adecuada en manipulacin higinica e
higiene del personal
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7.2 Estado de salud: Cuando se sospeche de que algn operario padece una enfermedad que pueda
transmitirse por medio de los alimentos se procede a_________________(describir las medidas que toma el
superior, encargado de calidad, etc. frente a esta situacin para evitar posible contaminacin)
Aclarar si se le realizan exmenes mdicos al personal previo a su ingreso al establecimiento y si se
efectan de manera peridica. Adjuntar carn sanitario del personal
7.2.2 Enfermedades contagiosas: Cuando se detecta que una persona padece de una
enfermedad infectocontagiosa, heridas infectadas, llagas, infecciones cutneas se procede
a________ _(Detallar que se realiza en estos casos teniendo en cuenta de que esa persona no podr
trabajar en zonas de manipulacin de alimentos)
7.2.3 Heridas: Ninguna persona que manifieste heridas ____________________ (describir como se
procede en este caso sabiendo de que no podr manipular alimentos o superficies que estn en contacto
con ellos hasta que un profesional medico le de el alta correspondiente)
7.3 Lavado de manos: Todo el personal que manipula alimentos en la planta realiza un lavado de
manos de manera ___________________(especificar en qu momento realiza el procedimiento, Ej,
despus de usar los sanitarios, manipular sustancias txicas, etc; si realiza el lavado con agua fra o
caliente y aclarar si se dispone de cartelera que indique la obligacin de lavarse las manos.
Colocar cartelera que indique importancia y manera de realizar el lavado de manos.
Adjuntar Ficha tcnica de jabn sanitizante y/o bactericida en ANEXO III Fichas tcnicas -
que
utiliza
Ej:.delantal,
calzado
adecuado,
cofias,
barbijos,
etc)
no
hacen
uso
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7.5 Conducta personal: En las zonas donde se manipula alimentos est prohibido_________
(capacitar al personal de la prohibicin de fumar, salivar, comer en reas de produccin ya que constituyen
una fuente de contaminacin)
Demostrar con:
7.6 Guantes: en el/las reas de_________ (especificar el rea en donde se emplean) se utilizan guantes
no eximiendo al operario a realizar un lavado de manos cuidadoso
7.7 Visitantes: toda persona que no pertenece a las reas o sectores donde se manipulan alimentos
ingresa a estas zonas haciendo uso de_____________(describir la ropa protectora que se le proporciona
al visitante para ingresar a la zona)
7.8 Supervisin: el encargado del cumplimiento de los requisitos sealados en 7.1 y 7.7 es________
(definir quien realiza este control)
sustancia
toxica
que
no
puede
ser
reducida
hasta
un
nivel
aceptable
F_001 Ficha Tcnica de Especificaciones para la Recepcin de Materia Prima (o utilizar especifica
de planta)
Describir procedimientos de inspeccin y/o clasificacin de materia prima que se realice antes de
destinarla a produccin
F_019 Registro de Inspeccin y/o clasificacin (ESPECIFICA DE CADA PLANTA)
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Las
materias
primas
almacenadas
se
mantienen
_______________(especificar
en
qu
8.2.1 En caso de que el producto terminado se contamine por contacto directo o indirecto con
material contaminante ______________ (Establecer las medidas que se toman para evitar la
contaminacin cruzada, separar, tirar, quemar,etc)
Ej.: Realizar tareas de PREVENCIN DE CONTAMINACIN CRUZADA, con la aplicacin de las BPM
descriptas para el almacenamiento de Materia Prima, Higiene del personal, POES, Higiene en la
Elaboracin, Capacitacin del Personal, Almacenamiento y Transporte de Producto Terminado.
8.2.2 El personal que manipula materia prima o producto semielaborado no entra en contacto con
el producto final si antes ________________(aclarar que el mismo se cambia de ropa protectora para
manipular producto terminado) cumplir con puntos 7.3 y 7.4
Demostrar con:
F_004 Registro de capacitacin
8.2.3 Todo equipo que entra en contacto con materias primas o productos semielaborados
(materia prima en proceso) a__________________(mencionar que procedimiento se lleva a cabo
antes de ser utilizado nuevamente fin de evitar contaminacin cruzada).
8.3
En caso de emplear agua durante el proceso asegurar la inocuidad de la misma segn lo descrito en
5.1.4
8.4.Elaboracin
8.4.1. La elaboracin la realiza personal______________(aclarar si el personal es capacitado en BPM)
y es supervisado por personal competente-
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Demostrar con:
F_004 Registro de Capacitacin
8.4.2.
Las
operaciones
de
proceso
envasado
del
producto
se
realiza
de
8.4.4.El
mtodo
de
conservacin
control
que
se
realizan
los
envases
8.6
Direccin y Supervisin: la direccin tiene conocimiento suficiente sobre los principios y practicas
de higiene de los alimentos para poder juzgar posibles riesgos y asegurar la vigilancia y supervisin
eficaz.
Establecer una medida de vigilancia y supervisin eficaz para cada actividad, responsables, etc.
8.7
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Ej:
F_003 Registro de Transporte de Materia Prima
F_018 Registro de Transporte de Producto Terminado
Las operaciones de carga y descarga se realiza en_____________ (se aconseja que se realice fuera de los
lugares de elaboracin/produccin)
11.1 Establecer los criterios de aceptacin de los proveedores: se establecen criterios de aceptacin a
proveedores como___________________(especificar cuales son las especificaciones)
F_0XX Registro de especificaciones para el Proveedor (de insumos, envases, productos de limpieza,
etc) Especifica de cada planta
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11.2
El control y la supervisacion de cada actividad (especificar todas las actividades) se lleva a cabo
por_____________(Indicar quien/es son responsables del control y supervisacion de cada actividad
relacionada con el establecimiento haciendo que se cumplan los principios y las buenas prcticas de
higiene para la elaboracin de alimentos)
La direccin debe asegurar tambin de que se evalen correctamente los peligros potenciales y asegurar
una supervisin eficaz.
Datos de la Emisin
Elabor
Revis
Control
Nombre
Fecha
Firma
Copia
Rev
Si
NO
Motivo
Elabor
Revis
Controlo
Nombre
Fecha
Firma
Nombre
Fecha
Firma
Nombre
Fecha
Firma
Fecha
Firma
Satisfaccin del cliente: Se recomienda contar con un sistema de atencin al cliente, mediante el
cual se reciban sugerencias o reclamos
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Todo el personal es responsable de informarse y conocer el Manual de Procedimientos de
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA.
12.DEFINICIONES
Ejemplos:
Limpieza: La eliminacin de tierra, residuos de alimentos, polvo, grasa u otra materia objetable.
Desinfeccin: Reduccin, sin menoscabo de la calidad del alimento y mediante agentes qumicos y/o
mtodos fsicos higinicamente satisfactorios, del nmero de microorganismos a un nivel que no de lugar a
contaminacin nociva del alimento.
Saneamiento: Limpieza + Desinfeccin
Establecimiento: Edificio(s) o zona(s) donde se manipula alimentos, y lugares circundantes, bajo control de
la misma empresa.
Higiene de los alimentos: Todas las medidas necesarias para garantizar la inocuidad y salubridad de
alimentos en todas las etapas de manipulacin.
Manipulacin de alimentos: Toda operacin que se efecta sobre la materia prima hasta el alimento
terminado en cualquier etapa de su procesamiento, almacenamiento y transporte.
Manufactura o elaboracin de alimentos: Conjunto de operaciones y procesos practicados para la
obtencin de un alimento terminado.
Material de envasado: Todos los recipientes, como latas, botellas, cajas destinados a contener, cubrir o
envolver y que en general estn en contacto directo con el alimento.
Plagas: Animales capaces de contaminar directa o indirectamente los alimentos.
POES: Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento
MIP: Manejo Integrado de Plagas
ANEXO I PLANOS
ANEXO II POES
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REGISTRO
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TERMINADO
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