Reviso 3

26/09/2013

Acnebiol

Complexo Bio-Normalizador

Tratamento Global e Intensivo :

Possui ao anti-acne e
sebo-reguladora

Restaura a textura da pele e

controla a queratogense

Estimula a renovao celular e

acelera o processo de cicatrizao da pele

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Acnebiol

Acnebiol

Complexo Bio-Normalizador

Acne
O Acne um distrbio inflamatrio que frequentemente atinge os adolescentes. O Acne
uma doena do folculo sebceo, afeta reas onde as glndulas sebceas so maiores,
mais numerosas e mais ativas.
Em casos mais leves consiste em pequenos comedes e poros dilatados, porm pode
progredir para um estgio patolgico da ruptura dos filamentos sebceos, formao
pustular, atrofia e leses inflamatrias, ndulos e cistos.
Ocorrem irritaes bacterianas, culminando com a destruio das clulas epidrmicas, e
eventualmente podendo apresentar sequelas cicatriciais e deformidades.

Epiderme

Melancito
Glndula
Sebcea
Pele com funes normalizadas

Pele com alteraes inflamatrias

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Causas
O Acne no causado por impurezas ou alimentos; resulta de uma superatividade das
glndulas sebceas e pelo acmulo de sebum em seus filamentos, apresentando uma
reteno de massa crnea. O excesso de sebum (mistura de lipdeos, cidos graxos,
steres, esqualeno e colesterol) pode ser convertido em cidos graxos livres irritantes e
comedognicos pela ao de microorganismos (Propionibacterium acnes,
Staphylococcus epidermis e a levedura, Pityrosporum ovale) presentes nas glndulas
sebceas.

superatividade das glndulas sebceas

acmulo de sebum em seus filamentos

A secreo hormonal excessiva tambm contribui para a formao acneica. Na

puberdade e no perodo pr-menstrual, h um aumento da secreo dos hormnio
sexuais pela glndula endcrina e a ao destes hormnios andrognicos sobre o
folculo pilosebceo considerada uma das principais causas do acne, assim como o
estresse emocional, fadiga e uso inadequado de cosmticos tambm podem agravar o
problema.
Quando um indivduo est sob estresse, alteraes hormonais ocorrero no organismo.
O crtex adrenal secreta hormnio masculino. Estes hormnios aumentam a produo
de sebum pelas glndulas sebceas. O mesmo ocorre com o acne pr-menstrual.

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Tipos
O acne pode ser classificado em acne primria (acne vulgaris) e acne secundria
(hormonal, cosmtica, escoriada, medicamentosa, solar etc.)
No primeiro caso, trata-se do acne de adolescentes e adultos jovens, onde a
predisposio gentica, estimulada pelo incio da produo hormonal, favorece o
desenvolvimento das leses clnicas. No caso do acne secundrio, ocorre processo mais
especfico, responsvel pela dermatose. Exemplificando, certos medicamentos como
corticides e vitaminas do complexo B podem apresentar, como efeito colateral, o
aparecimento do acne.
Tipos de Acnes Vulgaris :
Acne Conglobata - caracterizada por ppulas pstulosas doloridas e profundas. H o

predomnio de leses ndulo-csticas em grande extenso. Agrupamento de

comedes.
Acne Comedoniana - presena de cravos sem sinais de inflamao
Acne Ppula pustulosa - presena de ppulas inflamadas e pstulas com importantes

sinais inflamatrios.
Acne Ndulo Cstica - alm de comedes, ppulas e pstulas, tambm h a formao

de leses ndulo csticas com predominantes sinais inflamatrios.

Patognese
Gentica. Os fatores hereditrios envolvidos com o aparecimento da acne no esto

totalmente esclarecidos, mas relacionam-se ao nmero de receptores no folculo,

influncia hormonal, mecanismos imunolgicos, entre outros.
Hiperqueratinizao folicular. Os folculos envolvidos com o aparecimento do acne

apresentam queratinizao alterada com cornecitos mais coesos. Esta coeso

favorece o tamponamento do folculo, dando incio formao do comedo.
Os fatores que controlam essas modificaes incluem alteraes intrnsecas das clulas
epiteliais foliculares, tanto quanto fatores comedognicos do sebum.

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Acnebiol

Complexo Bio-Normalizador

ACNEBIOL foi especialmente desenvolvido para o

cuidado da pele com acne ( jovem ou adulta) e oleosa. O
Acnebiol uma associao balanceada e estvel de
princpios ativos de ltima gerao, especialmente
selecionados por seus efeitos complementares afim de se
obter um amplo espectro de atividades.

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Acnebiol: Tecnologia exclusiva para o

controle da acne
Os princpios ativos presentes neste complexo exclusivo, desempenham um papel
importante no tratamento global da pele problemtica e acneica.
Dentre os componentes deste complexo, destacamos os seguintes :

cido Saliclico
O cido Saliclico considerado um hidroxi-cido de fundamental importncia para
combater a acne e melhorar a aparncia e a textura da pele. O cido saliclico efetivo
na reduo da formao da acne e comedes, alm de melhorar a textura da pele, pois
atua como esfoliante na superfcie da pele e dentro dos poros, sem uma irritao cutnea
elevada. Sua ao esfoliante superior pode ser atribuida a sua solubilidade em leos ou
em lpideos e se concentra nas camadas mais externas da pele, ricas em lipdeos,
favorecendo a remoo das clulas mortas, refinando a textura da pele.

H
O

O
H

cido Saliclico

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Salicilato de Dimetilsilanodiol
Possui ao queratoltica, anti-inflamatria, anti-edema. Algumas enzimas
epidrmicas, intimamente envolvidas no processo da inflamao so inibidas pelo silcio
ativo (devido sua grande afinidade com as estruturas glicanas). Os silcios orgnicos
possuem uma conhecida ao anti-inflamatria.
O Salicilato de Dimetilsilanodiol combate o efeito citodestrutivo dos radicais livres,
reestruturando a membrana celular e combatendo a peroxidao lipdica. O cido
saliclico, vetorizado pela presena do silcio ativo, possui uma ao anti-sptica e
fungicida superficial sobre as peles acnicas.
O Salicilato de Dimetilsilanodiol atua como um estabilizador da membrana celular. Ele
protege (ao preventiva) do efeito citodestrutivo e repara (ao curativa) os danos
secundrios causados na membrana pelo estresse oxidativo induzido pela peroxidao
lipdica.
O Salicilato de Dimetilsilanodiol atua no processo da imunomodulao cutnea, cuja
importncia est ligada a integridade da estrutura da pele. Atua nos sistemas enzimticos
(serina-proteases do estrato crneo) da matriz extra celular, que est envolvida na
hidratao, inflamao e catabolismo do tecido; e sobre certas citoquinas
(interleucina - Salicilato de Dimetilsilanodiol e prostaglandina (PGE2) envolvidas no
processo da inflamao.
O Salicilato de Dimetilsilanodiol previne os sinais clnicos que caracterizam a inflamao
(eritema e edema). As interleucinas (IL) so mediadores secretados por diferentes tipos
de clulas. Estas molculas esto envolvidas no processo de comunicao celular. A
secreo da IL-1alfa, em particular, caracteriza um processo inflamatrio.

IL - 1 Alpha *(Protenas fmol/mg)

40

O Salicilato de Dimetilsilanodiol inibe a inflamao

30

20

* produo intracelular
10

0
0

15

20

25

30

35

Salic ilat o d e D imet ils ino no d io l ( mg / l)

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Acetilmetionato de Zinco
O zinco est ligado ao aminocido acetilmetionina (essencial ao processo da
queratognese) para facilitar a solubilizao e a permeao cutnea. O zinco um micronutriente, co-fator essencial para uma srie de reaes enzimticas relacionadas com as
principais funes da pele, tais como, renovao celular, sntese de macromolculas,
cicatrizao do tecido e proteo anti-radicalar.
O zinco ajuda inibir a ao da enzima 5 alfa-reductase, um dos principais fatores que
causam a queda dos cabelos. O zinco tem uma ao sebo-reguladora e microbicida
bastante conhecidas.

Extratos Vegetais (Aloe, Lpulo, Pepino e Limo)

Os extratos de aloe e pepino atuam como agentes hidratantes e cicatrizantes.
Refrescam e acalmam a epiderme. Possui ainda ao anti eritema e anti-prurido. Contm
mucilagens, pectina, sais minerais (Fe, Mg, Cu, As), aminocidos (especialmente
arginina), compostos nitrogenados (adenina, trigonelina), enzimas (carboxilase pirvica,
distase proteoltica) e vitaminas (C e B).

O extrato de lpulo rico em sesquiterpenos (humuleno, linalol, mirceno, cariofileno),

flavonides (quercetina, campferol, astragalina) e taninos. O extrato de lpulo ajuda
normalizar a oleosidade excessiva.
O extrato de limo contm cidos orgnicos (ctrico, mlico, frmico, actico), citratos de
potssio e clcio, sacarose, pectina, mucilagem. Vitaminas (A, B, e principalmente
vitamina C). Possui tambm citroflavonides (quercetina, hesperidina) e leo essencial.
O extrato de limo atua como anti-sptico, adstringente e agente antioleosidade
(leo essencial, cidos orgnicos).

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Protenas Estruturais
Restauram o equilbrio biolgico da pele, conferindo uma boa hidratao e melhora na
elasticidade. Aumentam a capacidade de reter umidade. Conferem proteo pele
contra agentes agressores e atuam contra a formao de quelides, os quais poderiam
deixar alguma cicatriz no tecido.

Concluso

Acnebiol

Inibe o processo inflamatrio

e reduz a formao de comedes.

Favorece a normalizao da oleosidade excessiva

e a reduo do brilho da pele, comumente observado
nas pele acneicas.

Controla a hiperqueratinizao, atravs de

sua ao queratoltica, melhorando a textura
e aparncia da pele acneica.

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Avaliao Clnica & Teste de Eficcia

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Estudo clnico de eficcia contra Acne para

produto de uso tpico

A ao do Acnebiol sobre a pele oleosa e acneica foi avaliada dermatologicamente. Para

avaliao da eficcia, foi desenvolvida uma formulao cosmtica. O Acnebiol foi

testado em 20 voluntrios de ambos os sexos, faixa etria entre 18 e 30 anos com pele
oleosa com tendncia a formao de comedes e acne vulgar de leve a moderada ( sem
hormoniopatias associadas ). Os voluntrios selecionados foram inicialmente avaliados
por dermatologistas para checagem dos critrios de incluso e excluso e para avaliao
dermatolgica geral.
Os voluntrios foram orientados em relao a aplicao do gel cosmtico com 5% de

Acnebiol 2 vezes ao dia aps higienizao. Aps 30 dias de uso, os voluntrios

retornaram para avaliao da oleosidade e aps 24h, 48h, 7 dias e 30 dias para
avaliao do efeito secativo.

Resultados
Tabela I Resultados obtidos nas avaliaes de acneigenicidade em 20
voluntrios.

Voluntrio

T30

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20

0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
R1 ; I3

Legenda:
0 = Sem reao
R1 = Reao no relacionada ao produto
R2 = Reao dificilmente relacionada ao produto
R3 = Reao provavelmente relacionada ao produto
R4 = Relao definitivamente relacionada ao produto
I1* = Intensidade leve
I2* = Intensidade moderada
I3* = Intensidade severa
* Segundo escala padro

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Avaliao Clnica da Oleosidade da Superfcie Cutnea

Grfico I Mdias obtidas atravs de avaliao clnica no decorrer do tempo experimental em

relao a oleosidade da superfcie cutnea lado direito e lado esquerdo).
Escala: 1 Pele extremamente oleosa
2 Pele sem oleosidade
3,7

3,1

Melhora da oleosidade
da superfcie cutnea

3,5
3

2,7

2,6

2,5
2
1,5
1
0,5
0
T0

Tempos experimentais

Acnebiol lado direito

T30

Controle negativo - lado esquerdo

O grfico a seguir mostra a porcentagem de voluntrios com alguma melhora clnica (leve,
moderada ou intensa) em relao oleosidade da superfcie cutnea no lado direito e lado
esquerdo.

Porcentagem de voluntrios
que apresentaram melhora

68%
71%
61%
42%
51%
41%
31%
21%
11%
Acnebiol lado direito

Controle negativo - lado esquerdo

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Acnebiol

O Acnebiol ajuda controlar a oleosidade excessiva da pele em

indivduos com tendncia a formao de comedes e acne.

Avaliao Clnica quanto ao efeito secativo

Medidas obtidas inicialmente (T0), aps 24 e 48 horas, 7 e 30 dias de uso do produto. O
grfico abaixo mostra a porcentagem de voluntrios com melhora clnica (leve, moderada
ou intensa) em relao ao efeito secativo no lado direito e lado esquerdo.

Porcentagem de voluntrios
que apresentaram melhora

79%

71%

68%

68%

63%

58%
61%
51%
37%
41%
31%
21%
11%
T48 - T24

T7 - T24

Produto

T30 - T24

Controle negativo

concluso

Acnebiol favorece a normalizao da pele acneica com a reduo da oleosidade

excessiva e apresenta aps 30 dias melhora nas leses de acne leve, alm do
efeito secativo aps 48h.

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Avaliao Instrumental da Oleosidade da Pele

por Sebumetria
Foram convidados e posteriormente selecionados 20 voluntrios de ambos os sexos para
participar das avaliaes, e os seguintes critrios de incluso e excluso foram obedecidos. O

Acnebiol foi testado em voluntrios entre 18 e 50 anos com pele integra na regio a ser testada.
Equipamento utilizado Sebumeter SM 810 ( Courage & Khazaka ).
A sebumetria um mtodo fotomtrico, que avalia o teor de substncia graxa ( sebo ). Antes do
incio do estudo, os voluntrios selecionados e includos foram aclimatizado por trinta minutos, em
condies padronizadas de umidade e temperatura. Os dados da metodologia independem do
grau de hidratao da pele.
O grfico abaixo apresenta os dados obtidos nos tempos experimentais T0 ( antes de aplicao do
produto ) e T24 horas aps a utilizao contnua dos produtos TK e LZ, conforme o modo de uso :
250

200

150
TK (Acnebiol)
LZ (Placebo)

100

50

0
TO

T24h

A tabela abaixo apresenta a reduo percentual do ndice sebumtrico com a aplicao dos produtos
quanto comparado ao tempo inicial T0. Em 24h houve uma reduo de 82,4% da oleosidade da pele.
Tempo

Produto TK

Produto LZ

T 24 horas

19,76%

3,48%

concluso
Nos testes efetuados o produto foi considerado seguro no uso em humanos na rea
recomendada, no ocasionando reaes de sensibilizao ou reao cutnea. O produto
apresentou uma reduo na oleosidade da pele comprovada atravs de avaliaes clnicas.
Acnebiol demonstrou uma capacidade de reduo significativa do ndice sebumtrico. Testes
efetuados pela MEDCIN Instituto da Pele S/C Ltda no perodo de 13/09/2006 a 11/10/2006.

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Caractersticas Fsico Qumicas

- Aspecto (25C)
- Cor
- Odor
- Densidade (25C)
- pH 100% (25C)
- ndice de Refrao (25C)

: Lquido
: Amarela laranja
: Caracterstico
: 1,007 1,107 g/mL
: 3,0 5,0
: 1,334 1,434

Validade
Produto vlido por 36 meses a partir da data de fabricao.

Indicao de Uso
ACNEBIOL indicado para a fabricao industrial de produtos cosmticos, tais como, sabonetes
(barra ou lquidos), cremes, emulses, gis, loes tnicas e produtos estticos e dermatolgicos
em geral.
A estabilidade do Acnebiol e sua atividade, esto relacionadas ao seu pH, que deve ser
respeitado. Produtos acabados formulados com Acnebiol, devem ter um pH compreendido entre
4,5 e 7,5.
A dosagem recomendada de 4.0 a 8.0 %.

Composio
CIDO SALICLICO

INCI NAME:
CAS NUMBER:
EINECS NUMBER:

ACETILMETIONATO DE ZINCO

INCI NAME:
CAS NUMBER:
EINECS NUMBER:

SALICILATO DE DIMETILSILANODIOL

INCI NAME:
CAS NUMBER:

EINECS NUMBER:

SALICYLIC ACID [EU]

SALICYLIC ACID [US]
69-72-7 [EU]
69-72-7 [US]
200-712-3 [EU]
200-712-3 [US]
ZINC ACETYLMETHIONATE [EU]
ZINC ACETYLMETHIONATE [US]
102868-96-2 [EU]
102868-96-2 [US]
----- [EU]
----- [US]
SILANEDIOL SALICYLATE [EU]
SILANEDIOL SALICYLATE [US]
----- [EU]
INCI MONOGRAPH ID: 10211;
I.C.I.DICTIONARY, 14 EDIO,
PG. 2976 [US]
----- [EU]
----- [US]

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Composio
EXTRATO HG DE ALOE VERA

INCI NAME:
CAS NUMBER:
EINECS NUMBER:

EXTRATO HG DE LPULO

INCI NAME:
CAS NUMBER:
EINECS NUMBER:

EXTRATO HG DE PEPINO

INCI NAME:
CAS NUMBER:
EINECS NUMBER:

EXTRATO HG DE LIMO

INCI NAME:
CAS NUMBER:
EINECS NUMBER:

ELASTINA HIDROLISADA

INCI NAME:
CAS NUMBER:
EINECS NUMBER:

COLGENO HIDROLISADO

INCI NAME:
CAS NUMBER:
EINECS NUMBER:

ALOE BARBADENSIS LEAF EXTRACT [EU]

ALOE BARBADENSIS LEAF EXTRACT [US]
85507-69-3 / 94349-62-9 [EU]
85507-69-3 / 94349-62-9 [US]
287-390-8 / 305-181-2 [EU]
287-390-8 / 305-181-2 [US]
HUMULUS LUPULUS EXTRACT [EU]
HUMULUS LUPULUS (HOPS) EXTRACT [US]
8060-28-4 [EU]
8016-25-9 / 8060-28-4 [US]
232-504-3 [EU]
----- / 232-504-3 [US]
CUCUMIS SATIVUS FRUIT EXTRACT [EU]
CUCUMIS SATIVUS (CUCUMBER) FRUIT
EXTRACT [US]
89998-01-6 [EU]
89998-01-6 [US]
289-738-4 [EU]
289-738-4 [US]
CITRUS LIMON FRUIT EXTRACT [EU]
CITRUS LIMON (LEMON) FRUIT EXTRACT[US]
92346-89-9 / 84929-31-7 [EU]
84929-31-7 / 85085-28-5 [US]
296-174-2 / 284-515-8 [EU]
284-515-8 / 285-359-3 [US]
HYDROLYZED ELASTIN [EU]
HYDROLYZED ELASTIN [US]
91080-18-1 [EU]
73049-73-7 / 91080-18-1 / 100085-10-7 [US]
293-509-4 [EU]
----- / 293-509-4 / 309-148-3 [US]
HYDROLYZED COLLAGEN [EU]
HYDROLYZED COLLAGEN [US]
92113-31-0 / 73049-73-7 [EU]
73049-73-7 / 92113-31-0 [US]
295-635-5 / ----- [EU]
----- / ----- [US]

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POLYTECHNO INDSTRIAS QUMICAS LTDA

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