COMITS DE TICA (CE)

1. Comits ticos de investigacin clnica (CIC)

Son comits que tratan los aspectos ticos, tcnicos y legales de la experimentacin en seres
humanos. Tienen su acreditacin en el mbito sanitario. Su composicin es multidisciplinar y estn
regidos por unas normas de funcionamiento reglamentadas, pero sobre todo tienen carcter
decisivo y ejecutivo. Tiene unos sistemas de evaluacin de listas de chequeo y normas de buena
prctica que permiten revisar todos los aspectos de un protocolo de ensayo clnico y tambin en
teora supervisarlo hasta el desarrollo total para ver si ha cumplido los requisitos. La evolucin de
los comits ticos de investigacin clnica ha supuesto que en este momento estn generalizados a
todos los centros hospitalarios, se ha descentralizado su control y desde luego se han convertido en
filtro imprescindible para la aprobacin de los ensayos clnicos y adems tienen cada vez ms peso
en la denominada investigacin clnica que no tiene exactamente que ser el ensayo clnico
farmacolgico. Los efectos que han obtenido los comits ticos de investigacin clnica, una mayor
calidad metodolgica, tica y legal de la investigacin, ms conocimientos y mejor contrastados,
menores riesgos para las personas sujetas a ensayos, para los pacientes, ms rigor en los datos para
el uso de los medicamentos, una ampliacin al mbito de la investigacin clnica y la disminucin
de determinados tipos de ensayo o de trabajo como los ensayos promocionales de caractersticas
sobre todo publicitarias.

2. Comits Nacionales de Biotica (CNB)

Son comits que tienen la capacidad o condicin de asesorar tanto a los poderes ejecutivos y
legislativos y sobre todo de recoger y devolver a la ciudadana el estado de la cuestin y las
diferentes alternativas sobre temas importantes relativos a los problemas bioticos. Tienen
acreditacin gubernamental en aquellos pases donde existen. Se designa a los miembros por
relevancia social y por condicin de experto principalmente. Tiene una composicin variable
dependiendo de los temas a debate y de ah que muchas veces lo que se crea sean comisiones
especficas (ad hoc) relativas al tema que se vaya a tratar la reproduccin asistida, la eutanasia, la
clonacin, los servicios sociales, las minusvalas psquicas, etc.

Estos Comits Nacionales de Biotica son pluridisciplinares y evalan diferentes aspectos ticos.
Tienen como caracterstica ser de carcter asesor y es difcil definir su metodologa de trabajo. Los
Comits Nacionales de tica tienen influencia sobre la legislacin y hasta cierto punto sobre la

jurisprudencia. Son, ante todo, un sostn y estmulo del debate pblico sobre determinados temas
como el trasplante, la reproduccin asistida, el sida, el aborto, la eutanasia, la gentica, etc.

3. Comits de tica Asistencial (CEA)

Los Comits de tica Asistencial trabajan sobre la relacin clnica y se plantean como comits
integrados y reconocidos en los hospitales y/o reas sanitarias. Al igual que otras comisiones y
comits ya existentes (de Investigacin, de Historias clnicas, de Mortalidad, etc.) requieren ser
acreditados y dotarse de unos reglamentos de funcionamiento. Despus de su formalizacin, slo el
trabajo y el cumplimiento de los objetivos propuestos dan contenido y utilidad a este tipo de
modelos participativos. Las funciones y objetivos principales de estos Comits de tica asistencial
son tres: Respetar los derechos de paciente, ayuda en la resolucin de conflictos y la funcin
pedaggica. Adems tiene otras funciones de orden interno como son elaboracin de protocolos,
memorias anuales o establecer un reglamento interno que regule su actividad. El Comit ejerce una
funcin asesora, no ejecutiva, e intenta facilitar la toma de decisiones. Los protocolos o
supervisiones se refieren, sobre todo, a aquellas situaciones que habitualmente pueden suponer
conflictos ticos. Y, por ltimo, promueven la formacin en Biotica en el medio en que realizan su
tarea y el debate pblico sobre estas cuestiones. Las caractersticas principales de estos comits
estn en su composicin y su funcionamiento. Su composicin ser siempre pluridisciplinar,
integrando a todos los implicados en las relaciones clnicas. Su funcionamiento se basa en el
dilogo y en la racionalidad crtica y no estratgica.