Hospital Universitario Dr.

Salvador Allende
Servicio de Geriatra y Gerontologa

ENSAYO CLNICO: TRATAMIENTO DE LA LITIASIS

RENAL CON EL COMPLEMENTO ALIMENTICIO
RENALOF

Investigador Principal: Dr. Francisco de Ass Rosell

Conde
Investigador Asociado: Profesora Mayra R,
Carrasco Garca
Dr. Ral Guzmn Mederos

Ciudad de la Habana
2008

RESUMEN
Se realiz una investigacin experimental Ensayo Clnico fase III donde
se evalu la eficacia, seguridad y toxicidad del producto RENALOF
fabricado por los Laboratorios Catlisis de Espaa para el tratamiento de
la Litiasis Renal, que es uno de los padecimientos ms comunes del
sistema Genitourinario. Se trata de la introduccin de un nuevo producto
del gnero Medicina Natural, que se incorpora de esta forma al arsenal
teraputico, como una nueva alternativa. Se concluy el estudio con 68
pacientes, procedentes de las consultas especializadas de Urologa y
Gerontogeriatra, del Hospital Universitario Dr. Salvador Allende, en los
que Predominaron los pacientes con edades comprendidas entre
60 y 69 aos (20.59%)y la Ultrasonografa fue el medio diagnstico
ms usado. La HTA con un 39.70%, es la enfermedad crnica ms
frecuente en el grupo estudiado. En cuanto a las reacciones adversas
estas no son significativas ya que slo se presentaron diarreas en 4
pacientes (5.12%) y en uno gastritis (1.28%) En el primer mes de
tratamiento ocurri la mayor reduccin del tamao de los clculos y 42
de ellos eliminaron totalmente los clculos en los primeros tres meses de
tratamiento para un 61.66%, lo que representa un indicador de eficacia
la teraputica con el producto RENALOF.

INTRODUCCIN
El incremento progresivo de la prevalencia de las enfermedades
genitourinarias y en particular de la Litiasis Urinaria, est estrechamente
relacionado con el incremento de la poblacin mayor de 15 aos y en
especial con la poblacin de personas mayores, especialmente en nuestro
pas. Su impacto en la capacidad funcional y en su calidad de vida del
anciano ha estimulado constantemente a incrementar el arsenal teraputico
as como otras modalidades (Quirrgicas invasivas y no invasivas, etc.) as
como el uso de medicina natural y tradicional.
Desde siempre el hombre en aras de mejorar esta dolencia, reconocida para
muchos, como uno de los sntomas dolorosos ms intensos que puede
padecer y soportar el ser humano, ha tratado de dar solucin a este mal,
con el uso de plantas medicinales, analgsicos para el alivio del dolor,
hidratacin parenteral, diurticos, en aras de facilitar el movimiento del
clculo, y en ltima instancia, el uso de procedimientos quirrgicos, cuando
no se consegua la evacuacin del clculo, que ya hoy en da con el
advenimiento de la ciruga endoscpica y la litotricia extracorprea, se ha
revolucionado estas tcnicas, que por dems siguen teniendo
contraindicaciones, riesgos y limitaciones, todas estas ms frecuentes en el
anciano, asociadas en muchas ocasiones a la edad y la comorvilidad que
presenta, por lo que la tendencia al uso de formas alternativas no invasivas
de tratamiento se incrementa progresivamente al existir consenso de sus
ventajas en sentido general.
Existe suficiente dominio por los profesionales de la salud para establecer
con certeza el diagnstico especfico de litiasis renal y hay creciente inters
por la aplicacin de productos naturales que mejoren esta dolencia y la
salud en general, por la experiencia acumulada en el uso de esta
teraputica no farmacolgica en otras enfermedades con resultados
alentadores.
Los factores etiopatognicos de la litiasis urinaria son mltiples y muy
variados, que en los enfermos geritricos adquieren una connotacin
especial la presencia de hidronefrosis, la patologa qustica, y sobre todo, la
frecuencia de infeccin urinaria, que conspiran a largo plazo en la aparicin
de complicaciones, como la infeccin a repeticin, prdida de actividades de
vida diaria y lo ms temido, la inmovilidad y dependencia. Mltiples estudios
epidemiolgicos han permitido llegar a la conclusin de que en gran nmero
de casos la litiasis urinaria se asocia a alteraciones metablicas que
favorecen la sobresaturacin de sales litognicas
y facilitan su
precipitacin, entre las se encuentran: las hipercalcirias, hiperuricosuria,
hiperoxalria, defectos de acidificacin, cistinuria, escasa diuresis y la
infeccin urinaria.

Resumiendo; la Litiasis Renal ocurre ms frecuentemente en hombres que

en mujeres, siendo rara en los nios, as como en las personas de color de
piel negra, con cierta tendencia a la predisposicin familiar. Es un
padecimiento frecuente que afecta a ms del 10 % de la poblacin, en edad
media de la vida y mucho ms frecuente en el sexo masculino. Predomina
en personas con hbitos sedentarios as como en personas con gran
exposicin al calor.
De las enfermedades del aparato genitourinario que inciden con mayor
frecuencia en la poblacin geritrica se destacan las infecciones urinarias, la
hiperplasia prosttica benigna y la litiasis urinaria, que se considera esta
ltima, una enfermedad de carcter crnico asociada a un elevado nmero
de recidivas e ingresos hospitalarios. En trminos de incidencia, se acepta
un incremento general en la presentacin de un 60-75% en los ltimos aos.
Un anlisis pormenorizado de este dato revela que en gran medida dicho
incremento corresponde al grupo de pacientes con edad avanzada.
La enfermedad litisica se presenta en ms de un 5% de la poblacin
geritrica y representa uno de los indicadores de mayor trascendencia
cuando se analizan el nmero de diagnsticos nefrourolgicos en estos
pacientes, al constituir el 32% de todos ellos y ocupan el el tercer lugar en
frecuencia despus de los procesos cardiorrespiratorios y vasculares.
Su ndice de presentacin clnica en el mundo occidental en la poblacin
masculina es de 6-15% y un 3-5% en la femenina. Este mencionado
incremento de incidencia de la litiasis urinaria, que incluye por dems a los
pacientes geritricos, se relaciona con la industrializacin del mundo
occidental y fundamentalmente a travs de la introduccin de determinadas
modificaciones dietticas, con repercusin demostrada, en el metabolismo
del calcio, purinas y cido oxlico.
Los aspectos clnicos de la litiasis urinaria se agravan con la edad avanzada,
con mayor frecuencia de complicaciones, si tenemos en cuenta la
inmunosenescencia por un lado, por otro la mayor tendencia a la infeccin
en el caso de existir obstruccin urinaria por un clculo, que favorece el
xtasis y as disminuye la resistencia bacteriana local a la infeccin
hematgena.
Aproximadamente la mitad de los ancianos experimentan recidivas de la
misma, a pesar de recibir tratamientos correctos, el curso clnico de la
afeccin se asocia con una elevada frecuencia de infecciones urinarias de
difcil manejo teraputico, que avocan finalmente en la destruccin del
parnquima renal.
La presencia o no de obstruccin de las vas urinarias (por ejemplo, en la
unin ureteroplvica) puede ocasionar sntomas graves y dao renal, puesto
que la tendencia a la recurrencia de un clculo es posible, y que un enfermo
con un clculo no obstructivo en un momento determinado, pueda formar
ms tarde un clculo que ocasione obstruccin, de ah la importancia del
estudio del primer clculo, pues la infeccin es la complicacin ms comn
de un clculo renal obstruido.

Se acepta una reconocida influencia negativa de la Litiasis Urinaria en la

morbilidad de estos pacientes, reflejada en un empeoramiento del estado
general; necesidad de tratamientos complementarios (analgsicos,
antibiticos)riesgo para la transformacin neoplsica del urotelio;
contribucin al desarrollo de Insuficiencia Renal y/o empeoramiento de
alguna preexistente; aparicin de infeccin urinaria (con una problemtica
especial) y desarrollo de uropata obstructiva. Todo esto sobre la base de
que el dolor como sntoma clnico sigue constituyendo uno de os abatares
ms importantes que repercuten negativamente en la calidad de vida de la
poblacin, y especialmente en los ancianos, que adems se acompaan con
frecuencia de otro grupo de molestias que afectan a los individuos de estas
edades, lo que condiciona en muchas ocasiones a la perdida de autoestima,
perdida de intereses, motivaciones y en el peor de los casos, a la aparicin
de depresin.
No cabe dudas que las teraputicas convencionales hasta el momento
siguen siendo un reto en el tratamiento de la litiasis Urinaria, por el grado
variable de invasividad y prediccin de complicaciones, todo lo cual se
atena en el caso de los ancianos, en los cuales la resolucin de su
problema a veces se torna difcil o imposible.
En sentido general Las ciencias mdicas, y en especial las ciencias
farmacolgicas no descansan en la bsqueda de teraputicas ms
asequibles, y menos invasivas, con ventajas que superen las actuales.
El preparado RENALOF puede incrementar las expectativas en estos fines:
est diseado con compuestos antioxidantes especficos activados
por
medio de un proceso biocataltico que permiten controlar mejor el
mecanismo de la produccin de dichas molculas antiestrs.
En este proceso los ingredientes naturales presentes en la frmula,
incrementan su actividad biolgica sin que se vea alterada su estructura
qumica. Su nueva frmula que contiene extracto de grama activado
(Agropyron Repens) y su efecto diurtico natural hacen que la grama sea
ideal para cualquier tipo infeccin de las vas urinarias. Puede estimular
adems el flujo de la orina y ayudar a eliminar o expulsar los clculos
renales. Sus propiedades calmantes alivian la irritacin y la inflamacin.
Tambin tiene un efecto antimicrobiano, destruyendo o impidiendo el
crecimiento de grmenes.
RENALOF: es la mejor solucin para conseguir la solubilidad de los clculos
y arenillas de Oxalato de calcio que se depositen en las vas urinarias.

Composicin del Producto:

RENALOF: (Envase por 90 Cpsulas)
325 Mg en blister

VALOR ENERGTICO

(por 100g)

Valor energtico..318 kcal (1.330kjul)

Protenas..0,6g
Hidratos de Carbono..78.0g
Grasas..0.3g
VALORES MEDIOS POR CPSULA
Composicin

g/cpsula

Extracto de Agropyron Repens (Grama)..12g

Manitol.88g
Almidn de maz..200g
Silicato Magnsico.25g

OBJETIVOS
GENERAL:

Demostrar la eficacia, seguridad y beneficio del producto RENALOF

en el tratamiento de la litiasis renal y las ventajas que nos brinda
para su incorporacin al arsenal teraputico.

ESPECFICOS:

Caracterizar
estudiados

Evidenciar las reacciones adversas del producto RENALOF.

Demostrar la eficacia y eficiencia del RENALOF en el tratamiento de

la urolitiasis.

Clnica

usltrasonogrficamente

los

pacientes

MATERIAL Y METODO
Se trata de un ensayo clnico fase III, para demostrar la efectividad
teraputica del producto natural RENALOF en el tratamiento de la litiasis
renal. Se tom una muestra aleatoria inicial de 78 personas con diagnstico
de litiasis urinaria probable, de las consultas especializadas de Evaluacin
Geritrica Exhaustiva y del servicio de Urologa del Hospital Clnico
Quirrgico Docente Dr. Salvador Allende, quedando una N final de 68 que
cumplieron todas las etapas

Criterios de inclusin:

Comprobacin de la enfermedad liatisica renal probable por evaluacin

clnica y ultrasonogrfica.
Consentimiento informado del paciente de aprobacin para entrar en la
investigacin.( Ver anexos)
Paciente mayores de 15 aos de ambos sexos.

Criterio de exclusin:

Que haya recibido algn tipo de tratamiento quirrgico para su afeccin

Los que abandonaron el tratamiento por cualquier motivo

(Reaccin adversa, enfermedad aguda, no deseo de continuar, muerte,
etc.)
Sistema de Evaluacin
En la consulta inicial se realiz la confirmacin clnica- ultrasonogrfica del
diagnstico.
Una vez confirmado el diagnstico se inici el tratamiento con RENALOF
una tableta de 325 mg tres frecuencias diarias, por seis meses.
Se le aplic a cada paciente una encuesta que
generales y especficos que incluye los siguientes:

permiti recoger datos

Datos personales: Edad, sexo, lugar de procedencia, nmero del expediente

clnico
Antecedentes personales y hbitos txicos
Factores de riesgo
Historia de clicos nefrticos, manifestaciones genitourinaria
Hallazgos del examen fsico y estudio radiolgico
Seguimiento:
El seguimiento se realiz una vez al mes durante los seis meses de tratamiento, por el
mismo grupo de investigadores y utilizando los mismos criterios de evaluacin

ANLISIS Y DISCUSIN DE LOS RESULTADOS

Este estudio fase III inicialmente alcanz seleccionar 78 pacientes, de los
cuales 10 pacientes no continuaron por diversas causas, por lo tanto la cifra
definitiva hasta culminar la investigacin fue de 68 pacientes.
Cuando evaluamos las caractersticas de los casos encontramos en toda la
literatura que esta enfermedad es la ms frecuente dentro de las afecciones
urolgicas de las personas adultas y en su caracterizacin epidemiolgica tiene
franco predominio en edades media de la vida, en el sexo masculino, en color
de piel blanco y existe predisposicin familiar as como de estilos de vida y de
ecosistemas.
TABLA 1: PACIENTES CON LITIASIS RENAL QUE INICIARON
TRATAMIENTO CON RENALOOFF, SEGN GRUPOS DE EDADES Y SEXO
SEXO
EDADES

Menos de 20
20-29
30-39
40-49
50-59
60-69
70-79
80 Y MS
TOTALES

MASCULIN
O

FEMENIN
O

2
3
5
13
7
7
5
1
43

0
4
5
3
5
9
6
3
35

TOTAL
PACIENTES

2
7
10
16
12
16
11
4
78

2.56
8.97
12.82
20.51
15.38
20.51
14.10
5.13
100

Fuente. Encuesta Renalof

En esta TABLA se evidencia franco predominio del sexo masculino, para un
55.13%, y en igualdad de edades, los comprendidos entre 40 y 49 aos y
60 a 69aos. En relacin al sexo femenino el grupo de edad que predomin
fue el de 60 a 69 aos. Lo cual coincide con la literatura revisada del
municipio Cerro, que por dems en un municipio con alto ndice de
envejecimiento.

GRFICO I: PACIENTES
CON
LITIASIS
RENAL QUE INICIARON
TRATAMIENTO CON RENALOOFF, SEGN GRUPOS DE EDADES Y SEXO

TABLA 2: PACIENTES QUE DESCONTINUARON EL TRATAMIENTO Y

SUS CAUSAS
CAUSAS
TOTAL
Diarreas
Gastritis
Abandono del Tto.
Otras
Totales

4
1
2
3
10

%
5.12
1.28
2.56
3.85
12.8
2

Fuente. Encuesta RENALOF

Grfico II

La efectividad de un
medicamento, se
puede medir adems
de su accin
teraputica, por la
proporcin
mayoritaria de esta
en relacin con las
reacciones adversas,
y/o efectos

colaterales que presente, lo cual puede redundar en calidad teraputica.

Con el uso del RENALOF, se aprecia hasta el momento, que del total de
pacientes que descontinuaron el tratamiento, que representa el 12.82% del
total de los pacientes, slo presentaron efectos indeseados 5, lo que
equivale a un 6.41%, de ellos 4 pacientes presentaron diarreas para un
5.12%, y uno que refiri sensacin de gastritis,(1.28%), recuperndose
rpidamente, una vez que abandonaron el tratamiento.
En cuanto a las diarreas consideramos que estas guardan relacin directa
con el manitol que contiene el producto en su composicin, que en sus
efectos indeseables, se encuentra la aparicin de diarreas.
TABLA 3: PACIENTES CON LITIASIS RENAL QUE CONTINUARON
TRATAMIENTO CON RENALOOFF, SEGN GRUPOS DE EDADES Y SEXO
SEXO
EDADES

Menos de 20
20-29
30-39
40-49
50-59
60-69
70-79
80 Y MS
TOTALES

MASCULIN
O

FEMENIN
O

TOTAL
PACIENT
ES

2
3
4
11
7
7
4
1
39

0
4
5
1
5
7
5
2
29

2
7
9
12
12
14
9
3
68

2.94
10.29
13.24
17.65
17.65
20.59
13.24
4.40
100

Fuente. Encuesta Renalof

En esta tabla se puede apreciar, como qued definitivamente conformado
el grupo de pacientes incluidos en el Ensayo Clnico, que llevaron
tratamiento con el producto farmacutico RENALOF, segn grupo de edades
y sexo, observndose, que el mayor nmero de pacientes tenan edades
comprendidas entre 60 y 69 aos (20.59%), en igualdad de sexo, sin
embargo en segundo lugar se encuentran con iguales por cientos los grupos
etreos comprendidos entre 40 a 49 y el de 50 a 59 para un 17.65%
respectivamente, con la peculiaridad que en ambos prevaleci el sexo
masculino, siendo an mayor en el grupo de 40 a 49 aos. En la literatura
revisada podemos observar que estos datos coincides especialmente en lo
referente al sexo masculino, por la frecuencia de esta patologa en el
hombre, de igual forma creemos que el incremento del grupo de edad est
en estrecha relacin con
la seleccin de la muestra, donde fueron
mayoritarios los casos de la consulta de evaluacin exhaustiva de Geriatra.
Aunque hay literaturas que plantean el incremento de esta patologa de
hasta un 5% en la poblacin geritrica.

GRFICO III: PACIENTES CON LITIASIS RENAL QUE CONTINUARON

TRATAMIENTO CON RENALOOFF, SEGN GRUPOS DE EDADES Y
SEXO

El desarrollo cientfico tcnico de la humanidad, ha devenido, en un

mejoramiento evidente de la calidad de vida de la poblacin, en la medida
que las condiciones socio sanitarias, ha propiciado un mejor control de las
enfermedades infectocontagiosas, no as, por el contrario, ha sucedido con
las enfermedades crnicas no trasmisibles, que su incremento, en las
ltimas dcadas ha sido de especial atencin en las ciencias de la salud, por
su implicacin bio- Psico- Social y funcional de los seres humanos. En LA
TABLA Y GRFICO IV apreciamos claramente este comportamiento, donde
existe un predominio de pacientes portadores de HTA para un 39.70% en
relacin al resto de las patologas que padecan. esta prevalencia de
hipertensos tiene una importancia adicional al tratarse de pacientes
portadores de Litiasis Renal actualmente, que evidentemente constituyen
factores de riesgo adicional a corto, mediano a largo plazo de la
disfuncin endotelial, as como del dao renal y la Insuficiencia Renal
Crnica, que de no tomarse medidas teraputicas oportunas, como es el
control permanente de la HTA y la prevencin y/o tratamiento especfico
para eliminar la Litiasis de las vas urinarias, pueden favorecer a estas
complicaciones, por lo que consideramos que el producto RELALOF es una
buena opcin teraputica en la prevencin de la uropata obstructiva.

TABLA 4: PREVALENCIA
TRASMISIBLES

DE

ENFERMEDADES

CRNICAS

NO

SEXO
ENFERMEDA
D
HTA
C.Isqumica
Asma
Bronquial
D. Mellitus
Gastritis
Ninguna

Masculi
no

Femenin
o

TOT
AL

16

11

27

4
3

2
2

6
5

3
2
12

2
2
6

5
4
18

39.7
0
8.82
7.35
7.35
5.88
26.4
7

Fuente. Encuesta Renalof

GRFICO IV: PREVALENCIA DE ENFERMEDADES CRNICAS NO
TRASMISIBLES

TABLA V: MEDIOS DIAGNSOTICOS UTILIZADOS

MEDIOS
DIAGNOSTIC
OS

TOTA
L

ULTRASONIDO

61

TAC
AMBOS

4
13

RAYOS X

89.7
0
5.88
19.1
2
0

Fuente. Encuesta Renalof

GRFICO V: MEDIOS DIAGNSOTICOS UTILIZADOS

En la tabla Y Grfico V se puede observar el comportamiento de las

investigaciones utilizadas en el diagnstico y seguimiento de los casos bajo
tratamiento con RENALOF. En el 100% de los pacientes se le realiz en la
primera evaluacin para confirmar el diagnstico, as como mensualmente
para la evolucin de la eficacia del medicamento pudiendo cuantificar
cuantos mantenan el clculo sin variacin en sus dimensiones, en relacin
al inicio del diagnstico, cuantos lo haban reducido, y por ltimo cuantos lo
haban eliminado, lo que nos garantiza la objetividad del mtodo empleado
en el Ensayo Clnico. La Ultrasonografa constituy el medio diagnostico de
excelencia en nuestra investigacin para un 89.70 % de utilidad por su
mayor efectividad, y menor invasividad, en la medida que es
mayoritariamente aceptado por los pacientes, no obstante existi la
necesidad de hacer uso de la Tomografa Computarizada, en un pequeo
nmero de casos para lograr exactitud en las dimensiones de los clculos,
en momentos de incongruencias en los tamaos de estos.

TABLA VI: LOCALIZACIN ANTOMICA Y NMERO DE CLCULO

NMERO DE CLCULO
LOCALIZACIN

RIN DERECHO
RIN IZQUIERDO
VEJIGA
Meato

26
33
1
1

5
8
0
0

2
0
0
0

Microlitia
sis
1
2
0
0

Total
34
43
1
1

%
50
63.24
1.47
1.47

Fuente.
Encuesta

Renalof
En esta tabla se puede apreciar que el 63.24 % de los clculos asentaron en
el Rin Izquierdo, en cuanto al nmero de clculos 33 pacientes tenan un
clculo en este Rin, 8 pacientes tenan dos clculos, y 2 pacientes tenan
microlitiasis a este nivel, por su parte el otro grupo de mayor frecuencia
asentaron el Rin derecho para un 50 %, con la siguiente distribucin , en
cuanto al nmero de clculos, 26 pacientes con un clculo, 5 pacientes con
2 clculos y por ltimo 2 pacientes con tres clculos.
En la vejiga y el Meato slo dos pacientes tenan un clculo cada uno, sin
embargo es otra de las variables donde nos interesa resaltar la eficacia de
esta teraputica.
TABLA VII: EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON RENALOF SEGN
MEDICIN DEL TAMAO DEL CLCULO, SEGN MES DE EVOLUCIN
Y LOCALIZACIN EN RIN DERECHO (RD) RIN IZQUIERDO (RI)

MES DE
EVOLUCIN

SE
MANTIEN
E

DISMINUY DISMINUY Disminuy

< DE 5mm DE 5>10 mm
10mm

RD

RI

RD

RI

RD

RI

R
D

RI

PRIMER MES

21

25

SEGUNDO MES

17

11

TERCER MES

CUARTO MES

QUINTO MES

SEXTO MES

Fuente. Encuesta de Renalof

En esta Tabla al hacer un anlisis exhaustivo de la evolucin del clculo con
el uso del RENALOF, llegamos a la conclusin: que las modificaciones
mayores ocurren entre el primero y tercer mes de tratamiento, pues al final
de este periodo no existe ningn paciente que no haya reducido el tamao
del clculo en ambos riones.

TABLA VIII: EVOLUCION DE LOS PACIENTES CON LITISIS NICAS

SEGN TAMAO DEL CLCULO AL FINAL DEL TRATAMIENTO CON
RENALOF
< 5 mm

De 5 a 10
mm

> 10 mm

Se
mantiene

Desapare
ci

Total de
casos

Derecho

11

Izquierdo

13

12

Total

11

22

23

Rin

Si analizamos el comportamiento de los pacientes que tenan un clculo

nico, al final del primer mes de tratamiento, ya bien sea en el rin
derecho izquierdo, la disminucin del tamao del clculo es apreciable,
sobre todo los que disminuyeron menos de 5 mm con mayor nmero en el
sexo femenino
TABLA IX: EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON RENALOF SEGN
REDUCCIN DEL CLCULO.

RIN

TOTAL

REDUCCIN DEL CLCULO SEGN MES

DE EVOLUCIN
I mes %
II mes %
III mes %

RIN
DERECHO

44

26

59.0
9

20

45.4
5

13.6
3

RIN
IZQUIERDO

55

33

60

16

29.0
9

5.45

Fuente. Encuesta de Renalof

GRFICO VI: EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON RENALOF SEGN

REDUCCIN DEL CLCULO.

En esta tabla apreciamos igualmente como la disminucin de las

dimensiones del clculo tanto en un rin como en el otro fue mayor en el
primer mes de tratamiento.

TABLA X: EFICACIA DE LA TERAPEUTICA CON RENALOF SEGN

ELIMINACIN DEL CLCULO Y LOCALIZACIN FUERA DEL RION

LOCALIZACI CANTIDA
N
D

Tiempo
eliminacin

de

I mes

II mes

III
mes

VEJIGA

MEATO

TOTAL

Fuente. Encuesta de Renalof

En cuanto a la eliminacin extrarenal de los clculos, tambin se puede

apreciar que tanto en la Vejiga como en el meato ocurri en los primeros
tres meses de tratamiento, en este caso el clculo localizado en el meato se
elimin en el primer mes de tratamiento, y el de la vejiga en el tercer mes
de tratamiento.

TABLA XI: EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON RENALOF EN LA

LITIASIS EN LOS RIONES.
Mes de
evolucin del
tratamiento
PRIMER MES
SEGUNDO MES
TERCER MES
CUARTO MES
QUINTO MES
SEXTO MES

No. de clculos
eliminados

RD
11
10
7
0
1
0

RI
9
13
5
0
0
0

PACIENTE SIN
CLCULOS
11
20
10
0
1
0

16.17
29.41
14.70
0
1.47
0

Fuente. Encuesta de Renalof

GRFICO VII: EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON RENALOF EN LA

LITIASIS EN LOS RIONES.

La efectividad de un producto farmacolgico se mide por su capacidad, de

eliminar o controlar una patologa determinada, y que su efectividad
teraputica est muy por encima de las reacciones adversas y efectos
indeseables. En esta tabla se puede apreciar la efectividad del producto
RENALOF donde al concluir el primer mes de tratamiento, 11 pacientes

lo haban eliminado totalmente, para un 16.17%, si lo analizamos por

nmero de clculos eliminados, la cifra se incrementa a 20, ya que 11 de
ellos eliminaron el clculo del Rin derecho, y 9 del Rin izquierdo, para
un 16.18 y 13.23 % respectivamente. Estas cifras se hacen mayor en el
segundo mes de tratamiento cuando 10 pacientes eliminaron el calculo del
Rin derecho, y 13 del Rin izquierdo para un 14.70 y 19.12%, mientras
que el 29.41% elimin totalmente los clculos, cifra que descendi a un
14.70 % en el tercer mes. Lo que representa el 61.76 % de casos curados
en los primeros tres meses de tratamiento, en los que queda incluido el
paciente del clculo de la vejiga y el de meato, que se eliminaron en este
periodo de tiempo.

TABLA XII: EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON RENALOF EN LA

ELIMINACIN TOTAL DE LOS CLCULOS SEGN LA LOCALIZACIN EN
LOS RIONES
MES DE
EVOLUCIN
DEL TRATAMIENTO

LO ELIMIN
TOTALMENTE
RD

PRIMER MES
SEGUNDO MES
TERCER MES
CUARTO MES
QUINTO MES
SEXTO MES
Total

RI

5
9
4
0
1
0
19

TOTAL

AMBOS

5
10
4
0
0
0
19

1
1
1
0
0
0
2

11
20
9
0
1
0
40

16.17
29.42
13.24
0
1.47
0
58.83

Fuente. Encuesta de Renalof

En cuanto a la eficacia teraputica se puede apreciar como se comport la
eliminacin total de los clculos segn la ubicacin que tenan en uno u otro
rin o en ambos, observndose que al final de los 6 meses de tratamiento
40 pacientes eliminaron totalmente los clculos de los riones para un
58.83%, de los cuales el mayor nmero (29.42%) ocurri en el segundo
mes de tratamiento, a expensas del Rin Izquierdo.
Tabla XIII: EVOLUCIN CLNICA SEGN TIEMPO DE TRATAMIENTO
CON RENALOF

MES DE
EVOLUCIN
PRIMER MES

DOLOR
2

HEMATURI
A

CISTITIS

INFECCI
N

ASINTOMTIC
O

62

SEGUNDO
MES

65

TERCER MES

67

CUARTO MES

67

QUINTO MES

67

SEXTO MES

68

Fuente. Encuesta de Renalof

El dolor es la molestia clnica que ms demanda de atencin aclama un
paciente, dependiendo su demanda, de la intensidad del mismo. Por su
parte el Clico nefrtico, considerado para muchos, como una de las
molestias dolorosas ms intensas que puede soportar el ser humano, es uno
de los sntomas asociado a la hematuria, que ms puede preocupar a un
paciente y su familia. En esta tabla constatamos cmo los sntomas
relacionados con la litiasis fueron disminuyendo con el decursar del
tratamiento, lo cual pone en evidencia sus propiedades antispticas y
analgsicas, relacionadas quizs con la
disminucin del tamao del
clculo, en la medida que avanza el tratamiento, facilitando el movimiento
del clculo, sin compromiso de estructuras vecinas, o en el mejor de los
casos su desintegracin y eliminacin en forma de sedimento.

Conclusiones del Ensayo Clnico con el suplemento alimenticio

RENALOF

Predominaron los pacientes con edades comprendidas entre 60

y 69 aos y la Ultrasonografa fue el medio diagnstico ms
usado

La HTA es la enfermedad crnica ms frecuente en el grupo

estudiado

En cuanto a las reacciones adversas, estas no son significativas ya

que slo se presentaron diarreas en 4 pacientes y en uno gastritis

En el primer mes de tratamiento ocurri la mayor reduccin del

tamao de los clculos y la eficacia del medicamento se comprob al
tener 42 pacientes que eliminaron totalmente los clculos en los
primeros tres meses de tratamiento para un

RECOMENDACIONES

Hacer investigaciones multicentricas que favorecera incrementar el

nmero de casos tratados con el producto

Producir cpsulas de mayor concentracin farmacolgicas en aras de

lograr la monodosis y minidosis, sobre todo para edades geritricas

BIBLIOGRAFA CONSULTADA

Rivera JM, Veiga F, To M. enfermera geritrica. Madrid: 1998:444

Rivera Casado JM, Cruz Jentoft J. geriatra. 1998; Pg. 7-14

Rocabruno JC, prieto Ramos O. Gerontologa y Geriatra Clnica.

1990; t1: pg. 27-36

J.J. Rodrguez y A.M. Snchez Salud y larga vida por la

alimentacinEd. Terapin P. pg. 123-126. 1997

Rodrguez F. T. , Cspedes A.G. Mortalidad del paciente de edad

avanzada en ciruga general Sptima Edicin 1980: 201-220

Moskowitz, R: Clinical and laboratory findin in osteoartritis. Artritis

and allied conditions. Elener editions. Lea and Felsiger.
Pennsylvanias. U.S.A. Cap. 102 pg. 1605. 1996

Litiasis urinaria. Uroginecologa. Patologa Prosttica. Urologa

peditrica. Impotencia sexual . Androloga. Tratamientos poco
invasivos
en
Urologa.
www.urovirtual.net/paciente/saber/litiasis/index,.asp-30k

El dolor producido por litiasis urinaria(piedras) se acompaa

muchas
veces
de
.www.urovirtual.net/paciente/saber/litiasis/artculo1.asp-36k

MEDCICLOPEDIA. Diccionario ilustrado de trminos

mdicos.Urologa.Litiasis renal.Clculos renales.
www.iqb.es/urologia/paciente/calculo01.htm-18k

La litiasis urinaria representa uno de los problemas urolgicos ms

comunes.la edad de mayor incidencia de la litiasis urinaria oscila
entre la 5ta y la 6ta dcada de
Encombia.com/medicina/urologa/urologa11102litiasisurinaria.htm35k-En cach pginas similares.

Desde ese momento , el tratamiento de la litiasis urinaria

correspondi a los.Posteriormente y hasta nuestros das, la
litiasis urinaria ha sufrido una

www.abcmedicus.com/articulo/paciente/1/id/12/pgina/1/litiasis_
urinaria_calculos.html-33k

Organizacin para la docencia, investigacin y tratamiento de la

nefrolitiasis, adscrita a la Universidad de la islas baleares,
Mallorca,Espaalitiasisrenal.uib.es/-9k

Litiasis Urinaria(Cristalografa). Manual de Urologa

esencial.Pontificia Universidad Catlica de Chile.Litiasis
vesical
www.uroportal.net/tematicas/litiasis.htm-59k

Antecedentes histricos.Etiopatognia y trastornos

metablicos.www.drscope.com/pac/urologa/b5/index.htm-7k
Otras formas clnicas complejas:Malabsorcin intestinal.Acidosis
tubular.Infeccin urinaria(por grmenes Urolticos). Simples: Litiasis
renal rica
www.aeped.es/protocolos/nefro/16-litiasis-renal.pdf-pginas similares

ANEXO I
Consentimiento Informado.
Yo_______________________________________________________quien suscribe este
documento, estoy de acuerdo en participar en el ensayo clnico de la terapia
con RENALOF.
Doy constancia de que se me ha explicado, que se me administrar el
producto RENALOF (325mg) por va oral una cpsula tres veces al da
ininterrumpidamente, que puede mejorar mis molestias genitourinarias y mi
capacidad funcional para mi desempeo cotidiano y que un especialista
investigador me realizar evaluacin clnica y radiolgica mensualmente
Mi participacin es totalmente voluntaria y toda informacin es confidencial,
no obstante se puede abandonar el tratamiento en cualquier momento del
mismo, adems es importante reportar la presencia de cualquier efecto
indeseable que se presente.
Para que as conste firmo este documento de consentimiento informado por
libre voluntad, junto al mdico que me brind la informacin, a los_____das
del mes de________________del 200_

Firma del paciente:_____________________________

ANEXO II
INSTITUTO SUPERIOR DE CIENCIAS MDICAS DE LA HABANA
FACULTAD Dr. SALVADOR ALLENDE

ENSALLO CLNICO FASE III DEL PRODUCTO NATURAL RENALOF

NOMBRE__________________________________________________ EDAD_________
DIRECCIN______________________________________________________________
TELFONO______________
TIEMPO DE EVOLUCIN DE LA
ENFERMEDAD_________________________________

SNTOMAS CLNICOS PREDOMINANTES:

DOLOR___HEMATURIA____DISURIA_____
COMPLEMENTARIOS:
CITURIA: Leucocituria___ Hematuria___ albuminura____ Cilindruria____
Ultrasonido: Confirmacin del Clculo, Localizacin ____Tamao____
Radiologa: Confirmacin del Clculo, Localizacin ____Tamao____
TAC Renal: Confirmacin del Clculo, Localizacin ____Tamao____
Enfermedades asociadas:
HTA__ CI__ DM__EPOC__ Asma Bronquial___ Epilepsia___ Alergia
medicamentosa___ Gastritis___ Otra:______________________________
Si otros Tratamientos para la Litiasis Urinaria: Si___ No___
Cual________________________________________________________________