ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015

Ahora vamos a realizar una comparacin entre ISO 9001:2008 vs

ISO 9001:2015. La norma tiene establecida una frecuencia de
revisin de 5 aos para mantener al da los contenidos y los
requisitos, adems de adaptarlos a las ltimas tendencias.
Ya se ha publicado la nueva ISO 9001:2015, por lo que existen una
serie de cambios.
La ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 tienen diferencias entre s,
por lo que vamos a ver primero los cambios que trae la ISO
9001:2015 con ella, que son:

Un nuevo esquema comn para la organizacin y el contenido

de la norma.

Se elimina la necesidad que tiene de utilizar el manual de

calidad y de representar a la direccin (la direccin debe participar en
las auditoras).

Se acentan los trminos eficacia y riesgo. Se pide que las

empresas identifiquen el contexto en el que operan y localicen los
riesgos y las oportunidades que tiene que ser tratadas.

Se introduce el concepto de gestin de cambio.

Los registros y los documentos pasan a llamarse informacin

documentada.

Se realiza un refuerzo en el enfoque por procesos. Por lo que se

ampla el concepto de cliente.

Se elimina el concepto de accin preventiva.

Se empuja a las organizaciones para que aproveche las
oportunidades de mejora que le ofrece la nueva norma.
En el siguiente recuadro veremos los cambios ms significativos en
cuanto a estructura entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015:

ISO 9001:2015 vs ISO 9001:2008, conoce las

diferencias
La norma ISO 9001 constituye el estndar internacional de calidad
certificable ms reconocido a nivel mundial. Inclusive, aunque se trata
de una norma voluntaria, muchas empresas la solicitan como
requisito para cierre de negocios y para fines de exportacin e
importacin.
Los nuevos procesos industriales y empresariales, la creacin
productos, servicios y mercados novedosos, y el cambio en el perfil
de los consumidores, han transformado los estndares de calidad, con
el fin de orientarlos hacia la utilidad estratgica en los negocios. En
este contexto y despus de una encuesta realizada a los usuarios de
la norma y el anlisis del comit tcnico, la quinta versin de la
norma ISO 9001 se public el 23 de septiembre de 2015.
Para la implementacin y certificacin de esta nueva versin habr un
periodo de transicin que concluye en septiembre de 2018. Las
empresas que estn en proceso de certificacin podrn hacer los
respectivos trmites an bajo la versin de la ISO 9001:2008 hasta
septiembre de 2016, y despus de esta fecha, tendrn hasta
septiembre de 2018 para certificarse en la ltima versin.

La pgina de la norma ISO 9001 destaca los beneficios que

diferencian la nueva versin de la norma:

nfasis en el compromiso de liderazgo

Apoyo dirigido a la gestin de riesgos y oportunidades
Uso de lenguaje simplificado: estructura y trminos comunes,

de particular ayuda a organizaciones que usan sistemas de gestin

mltiples
Aborda la gestin de cadena de suministro de manera ms

efectiva
Es ms amigable para empresas de servicios y organizaciones
basadas en el conocimiento
Estos cambios corresponden al nuevo enfoque de estructura de Alto
Nivel o Anexo SL, el cual es una estructura genrica aplicable a todos
los Sistemas de Gestin.
Segn la revista Con Mantenimiento Productivo, el nuevo enfoque de
la ISO 9001:2015 est dirigido a la transformacin de la direccin,
bajo los siguientes puntos:

Aborda no slo la calidad, sino el tema del negocio en s, en el

que orienta a la alta direccin a participar en todos los procesos y no

delegar ciertas responsabilidades (entre ellas, calidad) a otras reas.
Es decir, la alta direccin debe involucrarse en todo el sistema de
gestin de calidad.
La gestin de riesgos ya no se abordar como una clusula

separada, que obligue a una evaluacin formal de riesgos, sino como

una parte del sistema de gestin en su conjunto, a fin de pensarla de
manera preventiva y no correctiva. Los riesgos se ven como
oportunidades para iniciar un proceso de gestin que minimice los
impactos y crear una estrategia de prevencin.
Hay ms flexibilidad en el acervo documental de la organizacin

para que el conocimiento no se quede en el especialista, sino que la

informacin fluya para los diferentes procesos.
En el pasado solo se delegaba el tema de calidad a las personas
especializadas en el tema, pero ahora se pretende involucrar a cada
persona que participa en los procesos para que cada uno tome
conciencia y claridad respecto a su participacin en la cadena

productiva. Bajo esta nueva norma, cada persona podr documentar

y alimentar el acervo de conocimiento de toda la organizacin.
Otras diferencias importantes en trminos de la aplicacin de la ISO
9001:2015 son:

Se elimina la necesidad de utilizar el manual de calidad y de la

representacin de la direccin, puesto que la direccin debe estar

presente en las auditorias
Se introduce el concepto de gestin del cambio
Los registros y documentos se nombran informacin

documentada
Se elimina el concepto de accin preventiva
Qu se debe tomar en cuenta para obtener la certificacin
ISO 9001:2015?
Es importante programarse y planear considerando los tiempos lmite
para capacitar al personal en dos categoras: aquellos que realizarn
las auditoras internas y aquellos que implementarn los cambios
necesarios dentro de la empresa u organizacin.
Cmo afectar esta evaluacin a las organizaciones
empresas que ya cuentan con alguna certificacin?

Se deben revisar los procesos existentes y hacer un anlisis gap

(auditora preliminar). Para esto es importante orientarse con
documentacin que contenga los conceptos clave de este nuevo
estndar, a fin de ubicar las diferencias, los nuevos conceptos y las
interrogantes. Los auditores de la ISO 9001:2015 deben estar
capacitados para adecuarse al contexto de la empresa u
organizacin, ya que puede haber diferentes caminos para cumplir
con las clusulas, en especial para las pequeas empresas e
industrias no convencionales. Se promete que esta nueva versin
har su camino ms fcil.
Las empresas con la certificacin ISO 9001:2008 no tienen que
eliminar sus procesos, porque muchos seguirn vigentes en el nuevo
estndar, por eso se reitera el ejercicio de anlisis preparatorio.
Objeciones a la serie de normas ISO 9000

De acuerdo a especialistas en sistemas de gestin empresarial de la

Universidad de Iowa, existen importantes desventajas en la serie ISO
9000, aunque siga siendo comn en Europa occidental y Estado
Unidos, debido a la dinmica de negocios certificados. Estos
especialistas sealan los siguientes puntos:

Este estndar puede orientar acciones que sean perjudiciales

para los clientes o usuarios de la organizacin, como generar

procesos burocrticos
La calidad no se define simplemente en la inspeccin o control

de procedimientos
Diversas empresas certificadoras que pueden tener diferentes

interpretaciones de conceptos
Las personas sujetas a controles especficos externos tienden a

prestar atencin nicamente a esos controles externos.

Estos estndares pueden desalentar a directivos y gerentes a
pensar de manera diferente para mejorar procesos.
A esta luz, existe un campo amplio de investigacin en el tema de la
gestin de calidad, cuyo objetivo es el desarrollo de las empresas con
enfoque al cliente, tanto en sus procesos internos, como con sus
integrantes a nivel personal y como equipo.

Cambio en los Principios de Calidad para la

Norma ISO 9001:2015
Como todos saben, los principios de calidad en los que se basa la
Norma ISO 9001, desde su revisin en el ao 2000 son 8, sin embargo
sufren cambios en la revisin del 2015 quedando siete principios. La
ltima revisin realizada es del ao 2005, en la Norma ISO
9000:2005.

En la siguiente figura se pueden observar los cambios a los principios

de calidad, que anteriormente fueron publicados en la Norma ISO
9000 aparecen en esta ocasin dentro de un anexo del borrador de la
9001. Se hace mencin de la ISO 9001:2008 (aunque aparecen en la
ISO 900:2005) derivado de que se van a comparar estas dos normas.

Como podemos observar, existen dos cambios principales en estos principios: el primero es
que desaparece es el principio de "Enfoque de sistema para la gestin", derivado de que la
interrelacin por s misma transforma todos los elementos en un sistema de gestin, lo cual
vuelve redundante este principio; as mismo se modifica el principio de "Relaciones
mutuamente beneficiosas con el proveedor", para transformarse en el principio de "Gestin de
las relaciones", esto debido a que dentro de esta revisin se buscar hacer un mayor nfasis a

las partes interesadas, cambiando la visin que se tena en la que se inclua solo el cliente y
los
proveedores.
A continuacin hacemos una resea de lo que la Norma indicar con respecto a los principios
de la calidad revisados para la ISO 9001:2015.
QMP 1 - Enfoque al cliente
El objetivo principal de la gestin de calidad es satisfacer las necesidades de los clientes y
esforzarse en exceder las expectativas del cliente.
El xito sostenido se logra cuando una organizacin atrae y retiene la confianza de los clientes
y otras partes interesadas sobre los cuales depende. Cada aspecto de la interaccin con el
cliente proporciona una oportunidad para crear ms valor para el cliente. Comprender las
necesidades actuales y futuras de los clientes y otras partes interesadas contribuye al xito
sostenido de una organizacin
CAMBIO: El principal cambio en este principio es con respecto a la inclusin de las partes
interesadas, mientras que anteriormente se hacia referencia nicamente al cliente.
QMP 2 - Liderazgo
Los lderes, en todos los niveles deben establecer propsitos y direccin nicos, as como crear
las condiciones para que el personal pueda alcanzar los objetivos de calidad de la
organizacin. Esto permite a una organizacin alinear sus estrategias, las polticas, los
procesos y los recursos para lograr sus objetivos.
CAMBIO: En este principio no se observan cambios relevantes.
QMP 3 - Participacin del personal
Es esencial para la organizacin que todas las personas sean competentes, tengan el poder y
estn comprometidos en la entrega de valor, lo cual. Esto mejora la capacidad de la
organizacin para crear valor.
Para administrar una organizacin eficaz y eficiente, es importante hacer participar a todas las
personas en todos los niveles y respetarlos como individuos. El reconocimiento, el
empoderamiento y la mejora de las habilidades y conocimientos, facilita la participacin de las
personas en la consecucin de los objetivos de la organizacin.
CAMBIO: En este principio se hace nfasis hacia: la creacin de valor; la consecucin de los
objetivos de la Organizacin; y el empoderamiento y mejora de habilidades y conocimientos de
los individuos. Se refuerza a los individuos y su relevancia en la Organizacin.
QMP 4 - Enfoque basado en procesos
Resultados consistentes y predecibles se logran con una mayor eficacia y eficiencia, cuando
las actividades son entendidas y gestionadas como procesos interrelacionados que funcionan
como un sistema coherente.
El Sistema de Gestin de Calidad se compone de procesos interrelacionados. La comprensin
de cmo los resultados son producidos a travs de este sistema, incluyendo todos sus
procesos, recursos, controles e interacciones, permite a la organizacin optimizar su
desempeo.

CAMBIO: En este principio no se observan cambios relevantes.

QMP 5 - Mejora
Las organizaciones exitosas tienen un enfoque continuo en la mejora.
La mejora es esencial para que una organizacin mantenga los niveles de desempeo,
reaccionar a los cambios de las condiciones internas y externas y crear nuevas oportunidades.
CAMBIO: En este principio se elimina el concepto de "Mejora continua" y se hace referencia a
un enfoque continuo en la mejora, lo cual implica el anlisis de riesgo y de oportunidades
basado en el entorno y no nicamente en problemas internos.
QMP 6 - Toma de decisiones basada en evidencia
Las decisiones basadas en el anlisis y evaluacin de datos e informacin son ms propensos
a lograr los resultados deseados.
La toma de decisiones puede ser un proceso complejo y siempre implica cierto grado de
incertidumbre. A menudo implica mltiples tipos y fuentes de entrada de informacin, as como
su interpretacin, que puede ser subjetiva. Es importante entender las relaciones causa-efecto
y las posibles consecuencias no deseadas. Los hechos, las pruebas y el anlisis de datos
conducen a una mayor objetividad y confianza en las decisiones tomadas.
CAMBIO: En este principio no se observan cambios relevantes, nicamente fortalece su
entendimiento.
QMP 7 - Gestin de las relaciones
Para el xito sostenido, las organizaciones deben gestionar sus relaciones con las partes
interesadas, tales como los proveedores.
Las partes interesadas influyen en el desempeo de una organizacin. El xito sostenido es
ms probable de alcanzar cuando una organizacin gestiona las relaciones con sus partes
interesadas con el fin de optimizar el impacto de las mismas en el desempeo de la
organizacin.
CAMBIO: En este principio propone el cambio de, no slo mirar hacia nuestros proveedores, si
no a las partes interesadas de las cuales los proveedores son solo una parte. As mismo se
hace hincapi a uno de los enfoques que busca la norma que es el xito sostenido.
Como podemos observar los cambios en los principios atienden sobre todo 38al objetivo del
xito sostenido, realizar anlisis que contemplen a las partes interesadas, el entorno, los
riesgos y las oportunidades.