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La familia de normas apareci por primera vez en 1987 teniendo como base
una norma estndar britnica (BS), y se extendi principalmente a partir de su
versin de 1994, estando actualmente en su versin 2000.
La principal norma de la familia es: ISO 9001-2000 - Sistemas de Gestin de la
Calidad que se obtuvo a partir de la revisin a que fue sometida en el ao 2000, la
norma ISO 9000 de 1994, obtenindose una norma bastante ms gil, adecuada
para organizaciones de todo tipo ( incluso para empresas de servicios u
Administracin Pblica)
Para verificar que se cumple con los requisitos de la norma, existen unas
entidades de certificacin, que estn debidamente acreditadas y controladas por
los organismos internacionales correspondientes, que emiten sus propios
certificados y permiten el sello..
La implantacin de dichas normas en cualquier organizacin, si bien no es
complicada, requiere un cierto tiempo, experiencia y dedicacin; por eso es muy
conveniente que apoye a la organizacin una empresa de consultora, que tenga
Normas de Calidad
Las normas de calidad podemos clasificarlas en:
Seguridad
que el lder se involucre en asegurar que los procesos y la actuacin del personal
estn alineados a los objetivos.
Los lderes de una organizacin deben promover un liderazgo efectivo y una
administracin eficiente y eficaz. Sobre esto, (Stephen R. Covey, 2005) enfatiza el
papel complementario del liderazgo y la administracin, de tal forma que ambos
deben estar presentes para que las cosas correctas sucedan en una empresa.
En relacin con esto, concluye que las cuatro cualidades del liderazgo personal
visin,
disciplina,
pasin
conciencia
Ejemplo 1
(Humberto Gutierrez Pulido, 2010)
A lo largo del ciclo del negocio, los procesos acumulan desviaciones, variaciones
e incumplimientos que se reflejan en insatisfaccin para los clientes.
norma
seala:
Identificar,
entender
gestionar
los
procesos
las herramientas bsicas que se exponen en este libro las que cubren en buena parte
las tcnicas principales de anlisis de datos.
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
En este ltimo principio la norma establece:
Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin
mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.
Lo anterior se refiere a que los proveedores son la primera etapa de los procesos de
la organizacin, por lo que si en ellos no hay calidad, se presentan retrasos o no
existe mejora, y esto afecta el potencial de mejora de la empresa. Por ello se deben
establecer relaciones de mutuo beneficio en las que se fomente una amplia
comunicacin que, por un lado, permita al proveedor actuar sobre sus aspectos de
no calidad y, por el otro, que posibilite a la compaa utilizar de mejor manera el
producto o servicio que entrega el proveedor.
Esta comunicacin se debe apoyar en los siete principios anteriores; por
para
aumentar
la
toma
de
Decidir sobre las acciones en relacin con la poltica y con los objetivos de la
calidad.
Decidir sobre las acciones para la mejora del sistema de gestin de la calidad.
Documentacin
La importancia de la documentacin de un Sistema de Gestin de la Calidad es
comunicar por escrito los objetivos y propsitos de la organizacin sobre la calidad
y demostrar si las acciones fueron consistentes con stos.
Es importante sealar que la documentacin no es un fin, sino una actividad que
aporta valor a la operacin y efectividad al SGC. La norma ISO-9000 precisa que la
utilizacin de la documentacin contribuye a:
La repetibilidad y la trazabilidad.
documentacin requerida y los medios a utilizar, lo cual se hace en funcin del tipo
y tamao de la organizacin, la complejidad e interaccin de los procesos, la
complejidad de los productos, los requisitos de los clientes, los requisitos
LA FAMILIA ISO
Las series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se
denomina familia de normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados con
la calidad:
ISO 9000: Sistemas de Gestin de Calidad
Fundamentos, vocabulario, requisitos, elementos del sistema de calidad, calidad en
diseo, fabricacin, inspeccin, instalacin, venta, servicio post venta, directrices
para la mejora del desempeo. La norma ISO 9001:2015 se public el 23 de
septiembre de 2015.
ISO 10000: Guas para implementar Sistemas de Gestin de Calidad/ Reportes
Tcnicos
Gua para planes de calidad, para la gestin de proyectos, para la documentacin
de los SGC, para la gestin de efectos econmicos de la calidad, para aplicacin de
tcnicas estadsticas en las Normas ISO 9000. Requisitos de aseguramiento de la
calidad para equipamiento de medicin, aseguramiento de la medicin.
ISO 14000: Sistemas de Gestin Ambiental de las Organizaciones.
Principios ambientales, etiquetado ambiental, ciclo de vida del producto,
programas de revisin ambiental, auditoras.
ISO 19011: Directrices para la Auditora de los SGC y/o Ambiental
ISO 31000 seala una familia de normas sobre Gestin del riesgo en normas
codificadas por la organizacin International Organization for Standardization. El
propsito de la norma ISO 31000:2009 es proporcionar principios y directrices para
la gestin de riesgos y el proceso implementado en el nivel estratgico y operativo.
ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
3. Trminos y definiciones
4. Sistema de gestin de la
calidad
5. Responsabilidad de la
direccin
4. Contexto de la organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Soporte
8. Operaciones
9. Evaluacin del desempeo
10. Mejora
Certificacin
La nica norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO 9001:2015.
Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de
certificacin que auditan la implantacin y aplicacin, emitiendo un certificado de
conformidad. Estas entidades estn vigiladas por organismos nacionales que regulan
su actividad.
Proceso de Certificacin
Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (nica norma certificable
de la serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los
procesos o reas que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un registro,
someterse a la auditora y, despus de terminar con xito, someterse a una
inspeccin anual para mantener la certificacin.
Los requerimientos de la norma son genricos, a raz de que los mismos deben ser
aplicables a cualquier empresa, independientemente de factores tales como:
tamao, actividad, clientes, planificacin, tipo y estilo de liderazgo, etc. Por tanto,
en los requerimientos se establece el "qu", pero no el "cmo". Un proyecto de
implementacin involucra que la empresa desarrolle criterios especficos y que los
aplique, a travs del SGC, a las actividades propias de la empresa. Al desarrollar
estos criterios coherentes con su actividad, la empresa construye su Sistema de
Gestin de la Calidad.
En el caso de que el auditor encuentre reas de incumplimiento, la organizacin
tiene un plazo para adoptar medidas correctivas, sin perder la vigencia de la
certificacin o la continuidad en el proceso de certificacin (dependiendo de que ya
hubiera o no obtenido la certificacin).
Un proyecto de implementacin, involucrar, como mnimo: