Documenti di Didattica
Documenti di Professioni
Documenti di Cultura
AGRADECIMIENTO
A nuestro maestro, Jaime Claros Castellares por su gran labor de enseanza y
asesoramiento en el presente escrito, a el nuestra consideracin y agradecimiento.
RESUMEN
La presente investigacin nos enfoca al estudio de la aplicacin de ISO 17025 un
sistema de gestin de calidad en laboratorios de la UNCP.
Este SGC (ISO 17025) nos representa una importante herramienta para una mayor
efectividad y reduccin de errores de nuestra futuras investigaciones adems nos
proporciona la estandarizacin y acreditacin de nuestros laboratorios.
Para realizar este estudio desarrollamos fuentes de verificacin que son encuestas; en
estas estarn incluidas cuestiones fundamentales sobre el conocimiento uso y aplicacin
de ISO 17025, que sern distribuidas a encargados de laboratorio, jefe de laboratorio,
asistentes de ctedra de responsables de laboratorio y alumnos.
Luego de determinar nuestra poblacin que sern todos los laboratorios de la UNCP, a
partir de ello determinaremos nuestro tamao que ser reducido de forma que no vari
en su representacin de realidad, esta ser determinada por el 50 % de laboratorios, esta
ser nuestra muestra en donde realizaremos la toma de datos.
Del procedimiento mencionado anteriormente desarrollaremos la interpretacin de los
datos obtenidos, de este proceso obtendremos los resultados requeridos para llegar a los
valores estadsticos que representen el estado de avance de los laboratorios en la
aplicacin del ISO 17025.
La labor de insertar un sistema de gestin de la calidad en un laboratorio, requiere
esfuerzo, responsabilidad y mucha perseverancia.
ABSTRACT
This research focuses us to study the implementation of ISO 17025 management system
quality laboratories UNCP.
This QMS (ISO 17025) represents us an important tool for increased efficiency and
reduced errors of our future research also provides standardization and accreditation of
our laboratories.
For this study we develop verification sources that are surveys; will be included in these
fundamental questions about knowledge use and application of ISO 17025, which will
be distributed laboratory managers, laboratory manager, assistant professor of
laboratory responsible and students.
After determining our population will all laboratories UNCP, since it will determine our
size to be reduced so as not vari in its representation of reality, this will be determined
by the 50% of laboratories, this will be our sample where we will make data collection.
Of the above mentioned develop the interpretation of the data obtained from this
process we get the results required to reach statistical values representing the progress
of the laboratories in the implementation of ISO 17025.
The work of inserting a system of quality management in a laboratory, requires effort,
responsibility and perseverance.
INTRODUCCION
La necesidad de una investigacin eficiente demanda certeza en resultados
experimentales, estos se logran con el uso de equipos o instrumentos debidamente
calibrados, esto determina la acreditacin de un laboratorio.
En la actualidad no se posee una cifra estimada de que porcentaje de laboratorios en la
Universidad Nacional del Centro estn acreditados o en proceso de acreditacin segn
el sistema de gestin ISO 17025, en este marco se desarrolla esta investigacin con el
fin de tener una certeza sobre la aplicacin del sistema de gestin ISO 17025 en los
laboratorios de UNCP, su diagnstico y sus alternativas de mejora.
Hoy en da la tecnologa es una herramienta fundamental para el desarrollo acadmico y
profesional de las universidades y es por ello que en esta investigacin se dar a conocer
algunos alcances para la mejora de la implementacin de los laboratorios con ayuda del
ISO 17025
Por otra parte una fuente de ingreso econmico para los laboratorios certificados con el
ISO 17025 es muy viable ya que estas cuentan con un sistema de calidad.
Al no tener laboratorios de calidad en nuestro centro de estudio hace que nuestra
educacin sea incompleta y por consecuencia esto afecta a nuestra sociedad al no tener
profesionales de calidad y tambin laboratorios de calidad
Objetivos de la Investigacin:
Objetivo general:
Objetivos Especficos:
1 INDICE
CAPITULO I: REVISION BIBLIOGRAFICA.................................................................
1.1
ANTECEDENTES.......................................................................................
1.2
BASES TEORICA.....................................................................................
1.2.1
1.2.2
METODOLOGA......................................................................................
2.1.1
Tipo de investigacin:...........................................................................
2.1.2
Diseo de investigacin:........................................................................
2.1.3
Poblacin de estudio:............................................................................
2.1.4
Tamao de muestra:.............................................................................
2.1.5
2.1.6
Instrumento de medicin:......................................................................
2.2
MATERIALES:.........................................................................................
2.3
PROCEDIMIENTO:...................................................................................
TRATAMIENTO DE RESULTADOS.......................................................
3.1.2
3.1.3
3.1.4
Decisin estadstica..............................................................................
3.1.5
Conclusin estadstica...........................................................................
3.2
DISCUSION DE RESULTADOS...................................................................
FUENTE DE REFERENCIAS............................................................................
ANEXOS.......................................................................................................
ANTECEDENTES:
file:///C:/Users/kevin/42a4c7215c1e1.pdf
ISO 17025
La primera edicin (1999) de esta Norma Internacional fue producto de la amplia
experiencia adquirida en la implementacin de la Gua ISO/IEC 25 y de la Norma EN
45001, a las que reemplaz. Contiene todos los requisitos que tienen que cumplir los
laboratorios de ensayo y de calibracin si desean demostrar que poseen un sistema de
gestin, son tcnicamente competentes y son capaces de generar resultados
tcnicamente vlidos.
La primera edicin haca referencia a las Normas ISO 9001:1994 e ISO 9002:1994.
Dichas normas han sido reemplazadas por la Norma ISO 9001:2000, lo que hizo
necesario alinear la Norma ISO/IEC 17025. En esta segunda edicin se han modificado
o agregado apartados slo en la medida que fue necesario a la luz de la Norma ISO
9001:2000.
Es conveniente que los organismos de acreditacin que reconocen la competencia de los
laboratorios de ensayo y de calibracin se basen en esta Norma Internacional para sus
acreditaciones. El captulo 4 establece los requisitos para una gestin slida. El captulo
5 establece los requisitos para la competencia tcnica en los tipos de ensayos o de
calibraciones que el laboratorio lleva a cabo.
El creciente uso de los sistemas de gestin ha producido un aumento de la necesidad de
asegurar que los laboratorios que forman parte de organizaciones mayores o que ofrecen
otros servicios, puedan funcionar de acuerdo con un sistema de gestin de la calidad que
se considera que cumple la Norma ISO 9001 as como esta Norma Internacional. Por
ello, se ha tenido el cuidado de incorporar todos aquellos requisitos de la Norma ISO
9001 que son pertinentes al alcance de los servicios de ensayo y de calibracin cubiertos
por el sistema de gestin del laboratorio.
Los laboratorios de ensayo y de calibracin que cumplen esta Norma Internacional
funcionarn, por lo tanto, tambin de acuerdo con la Norma ISO 9001.
La conformidad del sistema de gestin de la calidad implementado por el laboratorio,
con los requisitos de la Norma ISO 9001, no constituye por s sola una prueba de la
competencia del laboratorio para producir datos y resultados tcnicamente vlidos. Por
otro lado, la conformidad demostrada con esta Norma Internacional tampoco significa
que el sistema de gestin de la calidad implementado por el laboratorio cumple todos
los requisitos de la Norma ISO 9001.
La aceptacin de los resultados de ensayo y de calibracin entre pases debera resultar
ms fcil si los laboratorios cumplen esta Norma Internacional y obtienen la
acreditacin de organismos que han firmado acuerdos de reconocimiento mutuo con
organismos equivalentes que utilizan esta Norma Internacional en otros pases.
El uso de esta Norma Internacional facilitar la cooperacin entre los laboratorios y
otros organismos y ayudar al intercambio de informacin y experiencia, as como a la
armonizacin de normas y procedimientos.
Control de documentos:
Deben existir procedimientos para controlar los documentos del sistema de gestin de la
calidad, tanto los internos como los externos, as como los conservados en soporte
informtico.
La actualizacin y distribucin de los documentos que conforman el sistema de calidad
es fundamental para garantizar que el sistema est en vigor y que todo el persona acta
de acuerdo a lo que est aprobado.
Deben mantenerse controlados los documentos obsoletos para que no puedan ser
empleados por el personal de la organizacin.
Es fundamental modificar los procedimientos a medida que se producen cambios en la
organizacin, legislacin o se introducen mejoras que conllevan la modificacin de
alguno/os documentos relativos al sistema de gestin.
Acreditacin:
La acreditacin es un reconocimiento formal de la competencia del laboratorio y, como
tal, brinda a los clientes un medio para acceder a servicios de calibracin y ensayo
confiables, a
Diferencia de la certificacin ISO 9001 que simplemente indica que tenemos un
sistema de gestin de calidad implantado, la acreditacin garantiza que la competencia
tcnica del laboratorio es adecuada.
Se enumeran a continuacin beneficios de la implementacin y acreditacin de la norma
ISO 17025:
Reduccin de riesgos, pues permite al laboratorio determinar si est realizando su
trabajo correctamente y de acuerdo a las normas apropiadas.
Compromiso de todo el personal del laboratorio con el cumplimiento de los requisitos
de los clientes.
Las evaluaciones peridicas del organismo de acreditacin l proporcionan un punto de
referencia para mantener la competencia.
Mejora continua del sistema de gestin de calidad del laboratorio.
Desarrollo continuo de las competencias del personal a travs de planes de formacin y
de la evaluacin de la eficacia de los mismos.
Mejora de la imagen e incremento de la confianza y satisfaccin de los clientes.
Reconocimiento internacional, por medio de los acuerdos de mutuo reconocimiento
entre los organismos de acreditacin de los distintos pases. Esto propicia el acceso a
nuevos clientes, pues el reconocimiento internacional disminuye el costo de los
fabricantes y exportadores al reducir o eliminar la necesidad de realizar pruebas en otro
pas.
Incremento de la productividad general del laboratorio asociada a:
Clara identificacin y revisin de los clientes.
2.1 Metodologa:
2.1.1 Diseo de investigacin: 1207. 01
4
Microbiologa de Alimentos
Ingeniera Metalrgica y de Materiales
Planta Metalrgica de Yauris
Planta de Huari
Ingeniera De Minas
Mineraloga
Petrologa
Topografa
Ingeniera Qumica
Qumica Analtica Cualitativa
Qumica Analtica Cuantitativa
Qumica Orgnica
Qumica Inorgnica
Procesos unitarios
Tecnologa
Fsico Qumico
Anlisis Instrumental
No Metlicos
Soplado de Vidrio
Zootecnia
Reproduccin Animal
Nutricin Animal
Microbiologa
Tecnologa Pecuaria
Sanidad Animal
Agronoma
8
2
=4
fitopatologa
biologa celular
qumica
entomologa
procesos unitarios
fisicoqumico
qumica analtica cualitativa
no metlicos
Zootecnia
5
=|2.5|=3
2
Sern elegidos 3 laboratorios de forma aleatoria
nutricin animal
microbiologa
sanidad animal
2.4 Materiales:
Encuestas
Paquetes estadsticos
Agronom
a
26
22
15
28
22
18
22
18
18
22
26
26
26
28
18
14
15
15
28
22
18
18
26
22
Industrias
Alimentaria Ing.
Metalurgi Forestale
s
Qumica Minas
Zootecnia a
s
14
11
18
14
16
28
15
22
22
15
8
12
11
16
15
11
16
14
13
16
28
13
11
15
11
8
15
11
18
15
8
16
18
8
14
16
13
11
22
13
14
18
11
18
18
11
15
18
11
14
18
11
16
18
8
14
17
8
22
26
11
15
13
11
14
19
14
16
26
14
14
8
11
22
11
11
16
11
8
14
28
8
13
14
8
14
12
8
26
11
14
16
14
14
11
8
18
11
15
14
28
8
14
22
15
15
12
14
11
14
16
16
14
16
11
18
18
22
15
11
8
16
18
14
15
22
8
18
18
14
16
14
14
13
26
16
18
18
11
15
19
11
18
16
18
15
15
14
11
14
11
8
11
14
14
15
14
16
22
13
15
14
10
15
13
12
11
14
22
14
18
16
18
14
19
10
15
13
12
10
Hiptesis Nula
Las categoras de
Agronoma se producen
con probabilidades
iguales.
La distribucin de Ind.
Alim. es normal con la
media 19,500 y la
desviacin tpica es de
5,29.
La distribucin de
Qumica es normal con
la media de 15,727 y la
desviacin tipica 2.99
La distribucin de Minas
es normal con la media
de 14,564 y la
desviacin tipica 3,452
La distribucin de
Zootecnia es normal con
la media de 17,125 y la
desviacin tipica 4,561
La distribucin de
Metalurgia es normal
con la media de 12.345 y
la desviacin tipica
Test
Prueba Chi
cuadrado de
una muestra.
Sig.
0.048
Decisin
Retener la
hiptesis
nula.
Prueba
Kolnogorov
Smirnov
para una
muestra.
Prueba
Kolnogorov
Smirnov
para una
muestra.
Prueba
Kolnogorov
Smirnov
para una
muestra.
Prueba
Kolnogorov
Smirnov
para una
muestra.
Prueba
Kolnogorov
Smirnov
para una
0.045
Retener la
hiptesis
nula.
0.041
Retener la
hiptesis
nula.
0.039
Retener la
hiptesis
nula.
0.031
Retener la
hiptesis
nula.
0.047
Retener la
hiptesis
nula.
18
13
15
13
15
16
5,422.
La distribucin de
Forestales es normal con
la media de 15,125 y la
desviacin tipica 3,422
muestra.
Prueba
Kolnogorov
Smirnov
para una
muestra.
0.042
Retener la
hiptesis
nula.
http://repositorio.utp.edu.co/dspace/bitstream/11059/917/3/658562H557.pdf
3.2 CONCLUSIONES
CONCLUSIONES GENERALES
Se estudi el nivel del cumplimento de la norma de calidad del ISO
17025 en los laboratorios de la UNCP obteniendo un resultado
desfavorable, que menos del 30% de las panaderas cumple con la norma.
CONCLUSIONES ESPECFICAS
Al realizar el estudio concluimos que ningn laboratorio cumple con su
poltica de calidad, adems de existir algunas que no tienen un poltica de
calidad
1. http://www.uncp.edu.pe/Infouncp/INF.OFICINAS/SecretariaGral/MarcoNormativo-Legal/_%5BMarco.Normativo.Legal.UNCP%5D-Plan.Estrat
%C3%A9gico.UNCP.pdf
2. Papers continental (trabajo administrativo).
3. http://es.slideshare.net/rokrslayer/planteamiento-del-problema-de-investigacin
4. Implementing ISO/IEC 17025:2005: A Practical Guide -Bhavan "Bob"
Mehta 2013
5. Manual prctico de calidad en los laboratorios - Salvador Sagrado,
Emilio Bonet
6. http://www.grupoacms.com/consultora-iso-17025.php
7. http://www.concytec.gob.pe/portalsinacyt/images/stories/corcytecs/arequipa/tesi
s_ucsm_propuesta_implementacion_de_un_laboratorio_de_metrologia_de_masa
s.pdf
3.3 ANEXOS
Encuesta:
Edad: _____________________ Grado de instruccin: ______________________
4
Casi Siempre
3
Algunas Veces
2
Muy Pocas
Veces
1
Nunca
4
Casi Siempre
3
Algunas Veces
2
Muy Pocas
Veces
1
Nunca
Siempre
Casi Siempre
Algunas Veces
Muy Pocas
Veces
Nunca
4
Casi Siempre
3
Algunas Veces
2
Muy Pocas
Veces
1
Nunca
4
Casi Siempre
3
Algunas Veces
2
Muy Pocas
Veces
1
Nunca