PPAP PROCESO DE APROBACIN DE PARTES PARA PRODUCCIN

JOHN ALEXANDER OTERO SUESCUN

GESTION LOGISTICA
SENA
2016

PPAP PROCESO DE APROBACIN DE PARTES PARA PRODUCCIN

JOHN ALEXANDER OTERO SUESCUN

TUTOR: ADRIANA PATRICIA VELA

GESTION LOGISTICA
SENA
2016

PROCESO DE APROBACIN PARA LA PRODUCCIN DE AUTOPARTES

El PPAP se actualiza para incorporar el enfoque de procesos orientado al cliente asociado
con la ISO/TS 1949:2002 y otros cambios listados abajo para actualizar los
requerimientos.
El propsito del PPAP sigue siendo el de proporcionar evidencia de que la organizacin
comprende todos los registros de ingeniera de diseo y requerimientos de
especificaciones del cliente y que el proceso de manufactura tiene el potencial para
producir productos que cumplan estos requerimientos consistentemente durante las
corridas de produccin normal a una tasa de produccin establecida.
Se incluyen los cambios siguientes:

Alineacin del PPAP al enfoque de procesos del ISO/TS 16949 incluyendo:

o Alinear el orden de los requerimientos del PPAP con el proceso de desarrollo
y manufactura de productos automotrices.
o Inclusin de un ejemplo de flujo de proceso para el PPAP

Relocalizacin de Instrucciones Especficas del Cliente a sitios de Internet

apropiados (vg. OEM e IAOB, www.iaob.org) para proveer requerimientos actuales.

Actualizacin de requerimientos de OEM de camiones y movido al apndice H.

Formato PSW (Part Submission Warrant) para:

o Proporcionar un flujo ms lgico para los campos de descripcin de partes /
diseo.
o Permitir campos de direccin del proveedor aplicables a plantas
localizaciones internacionales.
o Incluir el reporte de materiales IMDS para indicar estatus de reporte.

Actualizar requerimientos especficos del PPAP incluyendo:

o Reporte de materiales e identificacin de requerimientos de polmeros en el
registro de diseo.
o Uso de ndices de capacidad de procesos (Cpk y Ppk).
o La definicin y aprobacin de partes de catlogo y la definicin de partes de
caja negra.

Modificacin de requerimientos de cliente para notificacin y presentacin para

alinearlos con requerimientos de OEM (vg. Eliminacin del punto I.3.3 del PPAP 3.
Edicin).

Estandarizacin y clarificacin de apndices C, D, y E para alinearlos con los

requerimientos de reportes del PPAP.

Apndice de llantas revisado para incluir las especificaciones de aplicabilidad de

OEM eliminando duplicaciones con reservas ya previstas en los requerimientos del
PPAP. (El apndice de llantas no es aplicable a proveedores de llantas de Ford).

Apndice F reorganizado y actualizado para enfatizar la importancia de la lista de

verificacin de materiales a granel.
o Ford requiere que todos sus proveedores de materiales a granel cumplan el
PPAP.

Glosario revisado para que sea consistente con las actualizaciones del texto.

El PPAP se relaciona con los manuales siguientes:

Advanced Quality Planning & Control Plan

Potencial Failure Modes and Effects Analysis

Measurement Sistem Anlisis

Statistical Process Control de la AIAG.

INTRODUCCIN
Propsito
El Proceso de Aprobacin para la Produccin de Partes (PPAP por sus siglas en
ingls) define los requerimientos generales para la aprobacin de produccin de partes,
incluyendo produccin y materiales a granel (ver glosario). El propsito del PPAP es
determinar si todos los registros de requerimientos de diseos de ingeniera y
especificaciones del cliente son entendidos apropiadamente por la organizacin y que el
proceso de manufactura tiene el potencial para fabricar productos cumpliendo de manera
consistente estos requerimientos durante una corrida de produccin actual con la tasa de
produccin programada.
Aplicabilidad
PPAP aplicar a los sitios tanto internos como externos de la organizacin (ver glosario)
surtiendo partes de produccin, partes de servicio, y materiales a granel. Para materiales
a granel, PPAP no es requerido a menos que haya sido especificado por el representante
autorizado del cliente.
Una Organizacin que surte partes de produccin o servicio bajo un catlogo estndar
debe cumplir con el PPAP a menos que haya sido desistido formalmente por el
representante autorizado del cliente.
Nota 1: Ver requerimientos especficos del cliente para informacin adicional.
Todas las preguntas acerca del PPAP debern dirigirse al representante autorizado
del cliente.
Nota 2: Un cliente puede desistir de manera formal los requerimientos de PPAP
para una organizacin. Esos desistimientos pueden ser realizados por un
representante autorizado del cliente.
Nota 3: Una Organizacin o proveedor que requiera un desistimiento de los
requerimientos del PPAP debe contactar al representante autorizado del cliente. La
Organizacin o proveedor deber obtener la documentacin de desistimientos del
representante autorizado del cliente.
Nota 4: Partes de catlogo (ej. tuercas) son identificados y/o ordenados mediante
especificaciones funcionales o por estndares de la industria reconocidos.
Planteamiento
La palabra shall indica requerimientos mandatarios. La palabra Should indica una
recomendacin.

Los prrafos marcados como NOTA son una gua para el entendimiento o clarificacin los
requerimientos asociados. La palabra should apareciendo en una nota acta solo como
una gua.
Para propsitos del PPAP, aplican los trminos y definiciones dados en el ISO/TS 16949 y
los dados en el glosario de este material.

SECCIN 1 GENERAL
Presentacin del PPAP
La Organizacin deber obtener aprobacin (ver 5.2.1) del representante autorizado del
cliente para:
1. Un nuevo nmero de parte o producto (ej: parte especfica, material o color no
surtido anteriormente al cliente en especfico).
2. Correccin de una discrepancia en una parte previamente propuesta.
3. Producto modificado por un cambio en ingeniera en los registros de diseo,
especificaciones, o materiales.
4. Cualquier situacin requerida por la seccin 3.
Nota: En caso de existir preguntas respecto a la necesidad de aprobacin de partes,
contactar al representante autorizado del cliente.
SECCIN 2 REQUERIMIENTOS DE PROCESO DEL PPAP
2.1. Corrida significativa de produccin
Para la produccin de partes, el producto para PPAP debe ser tomado de la corrida
significativa de produccin. Esta corrida significativa de produccin deber ser de una
hora a ocho horas de produccin, y con la calidad de produccin especificada hasta
totalizar un mnimo de 300 partes consecutivas, a menos que se especifique otra cosa
por el representante autorizado del cliente.
Esta corrida significativa de produccin deber ser conducida al sitio de produccin, a la
tasa de produccin (ver glosario) utilizando las herramientas de produccin, equipos de
medicin de produccin, proceso de produccin, materiales de produccin y operadores
de produccin. Las partes de cada proceso de produccin son nicas, vg. Si hay lneas de
ensamble y / o clula de trabajo duplicadas, cavidades mltiples, moldes, herramientas o
patrones, debern ser medidos y las partes representativas deben ser probadas.
Para materiales a granel: Es necesario un nmero de especfico partes. La muestra
sometida debe ser tomada de una manera tal que asegure que representa una operacin
de estado estable de produccin.
Nota: para materiales a granel, los historiales de produccin de productos actuales
podran se utilizadas de manera frecuente para estimar la capacidad inicial del proceso o
desempeo de productos nuevos y similares. En casos donde no hay historial de
produccin de un producto de material a granel o no exista la tecnologa, puede ponerse
en efecto un plan de contencin hasta que suficiente produccin demuestre la capacidad
o desempeo, a menos que se especifique de otra manera por el cliente.
2.2 Requerimientos del PPAP

La Organizacin deber cumplir con todos los requerimientos especificados abajo listados
(2.2.1 al 2.2.18) del PPAP. La Organizacin deber cumplir tambin todos los
requerimientos especficos del cliente respecto al PPAP.
Las partes de produccin debern cumplir con el registro de diseo de ingeniera del
cliente y todos los requerimientos de especificaciones (incluyendo requerimientos de
seguridad y reglamentarios).
Los requerimientos del PPAP para materiales a granel estn definidos por una lista
completa de verificacin de requerimientos de materiales a granel (ver apndice F).
Si las especificaciones de cualquier parte no se cumplen, la Organizacin deber
documentar sus esfuerzos de solucin de problemas y deber contactar al representante
autorizado del cliente para acordar la determinacin de acciones correctivas apropiadas.
Nota: Los artculos o registros desde el 2.2.1 hasta el 2.2.18 no necesariamente
aplicarn para cada nmero de parte del cliente de toda Organizacin. Por ejemplo,
algunas partes no tienen requerimientos de apariencia, otras no tienen
requerimientos de color, y partes plsticas pudieran tener requerimientos de marca
de parte polimrica. Para determinar con certeza cuales aspectos deben estar
incluidos, consultar los registros de diseo, vg. Dibujos, documentos o
especificaciones relevantes de ingeniera, y el representante autorizado del cliente.
2.2.1 Registro de diseo
La Organizacin debe tener el registro de diseo para la parte / producto vendible,
incluyendo registros de diseo para componentes o detalles del producto o parte vendible.
Donde el registro del diseo est en formato electrnico (ej. CAD/CAM informacin
matemtica) la Organizacin debe sacar una copia para identificar las mediciones
tomadas (ej. Bocetos grficos, hojas de dimensionado y tolerancia geomtricos (GD&T),
dibujos).
Nota 1: Para cualquier producto vendible, parte o componente, debe existir
nicamente un registro del diseo, independientemente de quien es responsable
del diseo. El registro del diseo debe referenciar otros documentos hacindolos
parte del registro del diseo.
Nota 2: Un registro individual del diseo puede representar configuraciones
mltiples de partes o ensamble ej. Un subensamble de soporte con varias
configuraciones de orificio para diferentes aplicaciones.
Nota 3: Para partes identificadas como caja negra (ver glosario), el registro del
diseo especifica la interfase y requerimientos de desempeo.

Nota 4: Para partes identificadas como partes de catlogo, el registro del diseo
puede consistir slo de una especificacin funcional o de una referencia a un
estndar de la industria reconocido.
Nota 5: Para materiales a granel, el registro del diseo puede incluir identificacin
de materia prima, formulaciones, pasos de procesamiento y parmetros, y
especificaciones de producto final o criterio de aceptacin. Si no aplican resultados
de dimensin, entonces los requerimientos de CAD/CAM tampoco aplican.
2.2.1.1 Reporte de Composicin de material de la parte
La Organizacin deber proporcionar evidencia que el reporte de la composicin del
material/sustancia que es requerido por el cliente ha sido completado para la parte y que
los datos reportados cumplen con todos los requerimientos especficos del cliente.
Nota: Este reporte de materiales deber ser ingresado dentro del IMDS (Sistema
Internacional de Datos de Materiales) u otro mtodo/sistema especificado por el
cliente. El IMDS est disponible en http://www.mdsystem.com/index.jsp
2.2.12 Marcado de parte polimrica
Donde se aplique, la Organizacin identificar las partes polimricas con los smbolos de
ISO tales como los especificados en ISO 11469 Plsticos Identificacin genrica y
marcado de productos plsticos y/o ISO 1629, Hule y mallas Nomenclatura. El
siguiente criterio de peso determinar si el requerimiento de marcado es aplicable:

Partes plsticas con un peso de al menos 100g (utilizando ISO 11469/1043-1)

Partes elastomricas con un peso de al menos 200g (utilizando ISO 11469/1629)

Nota: Las referencias de nomenclatura y abreviacin para soportar el uso del ISO
11469 estn contenidas en el ISO 1043-1 para polmeros bsicos y en la ISO 1043-2
para rellenos y refuerzos.
2.2.2 Documentos de cambios autorizados de ingeniera
La Organizacin deber tener los documentos de cambios autorizados de ingeniera para
aquellos cambios que todava no se registran en el registro de diseo pero ya estn
incorporados al producto, parte o herramienta.

2.2.3 Aprobacin de ingeniera del cliente

Cundo se especifique por el cliente, la Organizacin debe tener evidencia de aprobacin
de ingeniera del cliente.
Nota: para materiales a granel, este requerimiento es satisfecho por una
aprobacin de ingeniera firmada en la lnea del artculo de la lista de verificacin
de requerimientos de materiales a granel (ver apndice F) y/o inclusin en una lista
de materiales aprobados del cliente
2.2.4 Anlisis de modo de falla y efectos de Diseo (FMEA de Diseo) si la
Organizacin es responsable del diseo del producto
La Organizacin responsable del diseo del producto deber desarrollar un FMEA de
diseo en acuerdo con y conforme a los requerimientos especificados por el cliente (ej.
Manual de referencia del Anlisis modo de falla potencial y de efectos).
Nota 1: Un slo FMEA de diseo podra aplicarse a la familia de partes similares o
materiales.
Nota 2: Para materiales a granel, ver apndice F.
2.2.5 Diagrama (s) de flujo del proceso
La Organizacin deber tener un diagrama de flujo del proceso en un formato especfico
de la Organizacin que claramente describa los pasos y secuencia del proceso de
produccin, como sea apropiado, y cumpla con las necesidades especficas,
requerimientos y expectativas del cliente (ej. Manual de referencia de Planeacin
Avanzada de la Calidad de Producto y Plan de Control. Para materiales a granel, un
equivalente del Diagrama de flujo del proceso es la Descripcin del Flujo del Proceso).
Nota: Los diagramas de flujo de proceso para familias de partes similares son
aceptables si las nuevas partes han sido revisadas para uniformidad y
estandarizacin por la Organizacin.
2.2.6 Anlisis del Proceso de Modo de Falla y Efectos (Proceso FMEA por sus siglas
en ingls)
La Organizacin debe desarrollar un FMEA de proceso de acuerdo con, y conforme a los
requerimientos especficos del cliente, (ej. Manual de referencia del Anlisis Modo de
Falla Potencial y Efectos).
Nota 1: Un solo FMEA de proceso puede ser aplicado a un proceso de
manufactura de una familia de partes similares o materiales si son revisados para
uniformidad y estandarizacin por la Organizacin.

Nota 2: Para materiales a granel, ver apndice F.

2.2.7 Plan de Control
La Organizacin deber tener un Plan de Control que defina todos los mtodos utilizados
para control de proceso y cumpla con los requerimientos especificados por el cliente (ej.
Manual de referencia del Planeacin Avanzada de la Calidad del Producto y Plan de
Control).
Nota 1: Los Planes de Control para familias o partes son aceptables si las nuevas
partes han sido revisadas para uniformidad y estandarizacin por la Organizacin.
Nota 2: La aprobacin del Plan de Control puede ser requerido por ciertos clientes.
2.2.8 Anlisis de Estudios del Sistema de Medicin
La Organizacin deber tener estudios de anlisis de sistemas de medicin, ej. Estudios
R&R, sesgo, linealidad, estabilidad, para todos los dispositivos y equipos de medicin
tanto nuevos como modificados. (Ver manual de referencia Anlisis de sistemas de
medicin MSA).
Nota 1: Los criterios de aceptabilidad del error R&R del sistema de mediicn se
encuentran definidos en el manual MSA - Anlisis de Sistemas de medicin.
Nota 2: Para materiales a granel, el Anlisis de Sistemas de Medicin tal vez no
aplique. Un acuerdo con el cliente deber ser obtenido sobre los requerimientos
actuales.
2.2.9 Resultados dimensionales
La Organizacin deber proporcionar evidencia de que las revisiones dimensionales
requeridas por el registro del diseo y el Plan de Control han sido completados y los
resultados indiquen cumplimiento con los requerimientos especificados. La Organizacin
deber contar con resultados dimensionales para cada proceso nico de manufactura, ej.
Clulas o lneas de produccin y todas las cavidades, moldes, patrones o dados. La
Organizacin deber registrar, con los resultados actuales: todas las dimensiones
(excepto dimensiones de referencia), caractersticas y especificaciones como se indiquen
en el registro del diseo y el Plan de Control.
La Organizacin deber indicar la fecha de registro del diseo, nivel de cambio, y
cualquier documento autorizado de algn cambio por parte de ingeniera que no haya sido
incorporado aun en el registro del diseo de la parte a la cual se realiz. La Organizacin
deber registrar el nivel de cambio, fecha de dibujo, nombre de Organizacin y nmero de
parte en todos los documentos auxiliares (ej. Hojas de resultado de layout suplementario,
croquis, plantillas, secciones de cortes, resultados de medicin en CMM de puntos de
inspeccin, dimensionado geomtrico y hojas de tolerancia u otro dibujo auxiliar utilizado
en conjunto con el dibujo de la parte). Copias de este material auxiliar deber estar

acompaado por resultados dimensionales de acuerdo a tablas de requerimientos de

Retencin/Presentacin. Una plantilla debe ser incluida cuando sea necesaria una
inspeccin por medio de comparador ptico.
Nota 1: Deben utilizarse para este propsito, el formato de Resultados
Dimensionales del apndice C, esquemas, hojas de dimensionado geomtrico y
tolerancia, o un dibujo marcado donde los resultados sean escritos de manera legible en
el dibujo de la parte incluyendo secciones de cortes, plantillas o croquis aplicables.
Nota 2: Los resultados dimensionales tpicamente no aplican a materiales a granel.
2.2.10 Resultados de prueba de material / Resultados de prueba de desempeo
La Organizacin deber tener registros de resultados de prueba de materiales y / o
desempeo para pruebas especificadas en el registro de diseo o Plan de Control
2.2.10.1 Resultados de prueba de material
La Organizacin deber realizar pruebas para todas las partes y materiales de producto
cuando se especifiquen requerimientos qumicos, fsicos o metalrgicos en el registro de
diseo o Plan de Control.
Los resultados de prueba de material debern indicar e incluir:

Registro del nivel de cambio del diseo de las partes probadas,

Cualquier cambio en la documentacin autorizado por ingeniera que todava no
haya sido incorporado en el registro del diseo.
El nmero, fecha y nivel de cambio de las especificaciones a la cual la parte fue
probada.
La fecha en donde la prueba tuvo lugar.
La cantidad probada.
Resultados reales.
Nombre del proveedor de materiales, y cundo fue requerido por el cliente, cdigo
asignado al proveedor.

Nota: Los resultados de la prueba del material deberan presentarse en un formato

conveniente. Un ejemplo es mostrado en el apndice D.
Para productos con especificaciones de material desarrolladas por el cliente y una lista de
proveedores autorizados por el cliente, la Organizacin deber procurar materiales y/o
servicios (ej. Pintado, acabados, tratamiento trmico, soldadura) de proveedores de esa
lista.
2.2.10.2 Resultados de Pruebas de desempeo

La Organizacin deber probar el desempeo de todas las partes o materiales de

producto cuando se especifiquen requerimientos de desempeo o de funcionamiento en
el registro de diseo o Plan de Control.
Los resultados de prueba de desempeo debern indicar e incluir:

Registro del nivel de cambio del diseo de las partes probadas,

Cualquier cambio en la documentacin autorizado por ingeniera que todava no
haya sido incorporado en el registro del diseo.
El nmero, fecha y nivel de cambio de las especificaciones a la cual la parte fue
probada.
La fecha en donde se efectu la prueba.
La cantidad probada
Los Resultados reales

Nota: Los resultados de prueba de desempeo deberan ser presentados en cualquier

formato conveniente. Un ejemplo se muestra en el apndice E.
2.2.11 Estudios de iniciales de Proceso
2.2.11.1 General
Deber determinarse el nivel de capacidad o desempeo inicial del proceso para ser
aceptable previo a la presentacin de todas las caractersticas especiales designadas por
el cliente o la Organizacin. La Organizacin deber obtener la concurrencia del cliente
sobre el ndice de estimacin inicial de la capacidad del proceso a la presentacin.
La Organizacin deber ejecutar un anlisis del sistema de medicin para entender como
el error en las mediciones afecta las mediciones del estudio.
Nota 1: Cuando no se hayan identificado caractersticas especiales, el cliente se
reserva el derecho a requerir demostracin de la capacidad del proceso inicial de
otras caractersticas.
Nota 2: El propsito de este requerimiento es determinar si el proceso de
produccin es capaz de fabricar productos que cumplan con los requerimientos del
cliente. El estudio del proceso inicial est enfocado a datos por variables no a datos
por atributos. Errores de ensamble, fallas en pruebas, defectos superficiales son
ejemplos de datos de atributos, lo cual es importante que se entienda, pero no esta
cubierto en este estudio inicial. Para entender el desempeo de caractersticas
monitoreadas por atributos requerirn de mayor tiempo para la recoleccin de
datos en el tiempo. A menos que haya sido aprobado por el representante del
cliente autorizado, los datos por atributos no son aceptables para las
presentaciones del PPAP.

Nota 3: El Cpk y Ppk se muestran ms adelante. Otros mtodos ms apropiados

para ciertos procesos o productos pueden ser sustituidos con aprobacin previa de
un representante autorizado del cliente.
Nota 4: Los estudios iniciales de proceso son a corto plazo y no predecirn los
efectos del tiempo y variacin en personal, materiales, mtodos, equipos, sistemas
de medicin y medio ambiente. Para estos estudios a corto plazo, es importante
recolectar y analizar la informacin en el orden de produccin utilizando grficas de
control.
Nota 5: Para aquellas caractersticas que pueden ser estudiadas utilizando la carta
de control X-media y R, un estudio a corto plazo debera basarse en un mnimo de
25 subgrupos que contengan al menos 100 lecturas de partes consecutivas de una
corrida de produccin significativa.

2.2.11.2 ndices de calidad

Los estudios iniciales de proceso deberan ser resumidos con ndices de capacidad o
desempeo, si fuera aplicable.
Nota 1: Los resultados del estudio inicial del proceso dependen del propsito del
estudio, mtodos de coleccin de datos, muestreo, cantidad de datos,
demostracin de control estadstico, etc. Ver el manual de referencia de Control
Estadstico del Proceso sobre informacin adicional para comprender los
principios bsicos de la estabilidad estadstica y medidas del proceso (ndices).
Para una gua sobre los aspectos mostrados a continuacin, contactar al
representante autorizado del cliente.
Cpk ndice de capacidad para un proceso estable. El estimado de sigma est
basado en variacin dentro de subgrupos (R-media / d2 S-media / c4). El C pk es
un indicador de la capacidad del proceso basado en la variacin del proceso dentro
de cada subgrupo de una serie de datos. El C pk no incluye el efecto de variabilidad
del proceso entre los subgrupos. El C pk es un indicador de que tan bueno puede ser
un proceso si toda la variacin del proceso entre subgrupos fuera eliminada. As, el
uso del Cpk slo, podra ser un indicador incompleto del desempeo del proceso.
Ppk ndice de desempeo. El estimado de sigma esta basado en la variacin total
[todos los datos de las muestras individuales utilizando la desviacin estndar
(ecuacin de la raz del cuadrado medio), S]. El P pk es un indicador del
desempeo del proceso basado en la variacin del proceso con toda la serie de
datos. A diferencia del Cpk, el Ppk no est limitado a la variacin dentro de
subgrupos. De cualquier manera, P pk no puede aislar la variacin dentro de
subgrupos de la variacin entre subgrupos. Cuando se ha calculado desde la
misma serie de datos, el Cpk, y Ppk pueden ser comparados para analizar las
fuentes de la variacin del proceso (para ms informacin ver el Manual de Control
Estadstico del Proceso).
Estudio Inicial del Proceso. El propsito del estudio del proceso inicial es
comprender la variacin del proceso, no slo alcanzar un valor especfico del
ndice. Cuando se cuente con datos histricos disponibles o existe suficiente
informacin inicial para integrar una grfica de control (al menos 100 muestras
individuales), el Cpk puede ser calculado cuando el proceso es estable. De otra
manera, para procesos con causas especiales conocidas y predecibles y
resultados que cumplen las especificaciones debera utilizarse el P pk,. Cuando no
existe informacin suficiente (< 100 muestras) o existen fuentes desconocidas de
variacin, contacte al representante autorizado del cliente para desarrollar un plan
conveniente
Nota 2: Para Estudios iniciales de procesos que involucren ms de una lnea o
fuente de proceso, ser necesario adicionar mtodos estadsticos apropiados o
aproximaciones.

Nota 3: Para materiales a granel, la Organizacin debera obtener un acuerdo con

el cliente referente a las tcnicas apropiadas para los estudios iniciales de proceso,
de ser requerido, en orden a determinar la capacidad efectiva del proceso.
2.2.11.3 Criterio Inicial de Aceptacin para un Estudio Inicial
La Organizacin deber utilizar los siguientes criterios de aceptacin para evaluar los
resultados del estudio inicial del proceso para procesos que sean estables.
Resultados
ndice > 1.67

Interpretacin
El proceso cumple actualmente con los criterios de
aceptacin

1.33 <=ndice<=1.67

El proceso podra aceptarse. Contactar al representante

autorizado del cliente para una revisin del estudio de
resultados.

ndice < 1.33

El proceso no cumple actualmente el criterio de

aceptacin. Contactar al representante autorizado del
cliente para una revisin del estudio de resultados.

Nota 1: Cumplir el criterio de aceptacin de capacidad del estudio inicial de

proceso es uno de tantos requerimientos que influyen para una lograr un PPAP
aprobado.
Nota 2: Ver 2.2.11.1 y 2.2.11.2
2.2.11.4 Procesos inestables
Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso inestable podra no cumplir
con los requerimientos del cliente. La Organizacin deber identificar, evaluar y en lo
posible, eliminar causas especiales de mayor variacin para la aplicacin del PPAP. La
Organizacin notificar al representante autorizado del cliente de cualquier proceso
inestable que exista y debe aplicar un plan de accin correctivo al cliente en prioridad a
cualquier solicitud.
Nota: Para materiales a granel, para procesos con causas especiales conocidas y
previsibles y materiales que cumplen con especificaciones, pueden no ser
requeridos por el cliente planes de accin correctiva.
2.2.11.5 Procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones no
normales
La Organizacin deber determinar con el representante autorizado del cliente un criterio
de aceptacin alternativo para procesos con especificaciones de un solo lado o
distribuciones no normales.

Nota: El criterio de aceptacin arriba mencionado (2.2.11.3) asume normalidad y

especificaciones de ambos lados (objetivo en el centro). Cuando esto no es cierto, utilizar
este anlisis pudiera resultar en informacin no confiable. Este criterio de aceptacin
alterno puede requerir un diferente tipo de ndice o algn mtodo de transformacin de los
datos. El enfoque debera ser entender las razones para la no normalidad (ej. Es estable
en el tiempo?) y manejar la variacin.
2.2.11.6 Acciones a tomar cuando el criterio de aceptacin no es cumplido
La Organizacin deber contactar al representante autorizado del cliente si el criterio de
aceptacin (2.2.11.3) no puede alcanzarse en la fecha de presentacin del PPAP
requerida. La Organizacin deber presentar un plan de accin correctiva y un Plan de
Control modificado normalmente contemplando 100% de inspeccin al representante
autorizado del cliente para su aprobacin. Los esfuerzos en la reduccin de la variacin
debern continuar hasta que los criterios de aceptacin se cumplan, o hasta que la
aprobacin por parte del cliente sea recibida.
Nota 1: Las metodologas con inspeccin 100% estn sujetas a revisin y
concurrencia por parte del cliente.
Nota 2: Para materiales a granel, la inspeccin 100% significa una evaluacin de
una(s) muestra(s) de producto desde un proceso continuo o lote homogneo que
sea representativo de la corrida de produccin completa.
2.2.12 Documentacin de laboratorio calificado
La inspeccin y prueba para el PPAP deber ser realizado por un laboratorio calificado
definido por requerimientos del cliente (ej. Un laboratorio acreditado). El laboratorio
calificado (interno o externo a la Organizacin) deber tener un alcance del laboratorio y
documentacin mostrando que el laboratorio es calificado para el tipo de mediciones o
pruebas realizadas.
Cuando un laboratorio externo/comercial es utilizado, la Organizacin deber presentar
los resultados de prueba en el encabezado del laboratorio o el formato de reporte de
laboratorio normal. El nombre del laboratorio que realiz las pruebas, la fecha(s) de
prueba, y los estndares utilizados para correr las pruebas debern identificarse
claramente.
2.2.13 Reporte de Aprobacin de Apariencia (AAR por sus siglas en ingls)
Una reporte de aprobacin de apariencia (AAR) separado deber ser completado para
cada parte o series de partes si el producto/parte tiene requerimientos de apariencia en el
reporte del diseo.
Con el cumplimiento satisfactorio de todos los criterios requeridos, la Organizacin deber
registrar la informacin requerida en el AAR. El AAR completo y la produccin

representativa de productos/partes debern presentarse a la localidad especificada por

del cliente para su disposicin. Los AARs (complementar con disposicin de parte y firma
del representante autorizado del cliente) debern entonces acompaarse con el PSW al
tiempo de la presentacin final basada en el nivel de presentacin requerido. Ver
requerimientos especficos del cliente para cualquier requerimiento adicional.
Nota 1: El AAR normalmente se aplica solo para partes con color, granulado, o
requerimientos en la apariencia de la superficie.
Nota 2: Ciertos cliente no requerirn llenado en todos los campos del AAR. Ver
apndice B o especificaciones del cliente para instrucciones detalladas en el
llenado del AAR.
2.2.14 Muestras de partes de Produccin
La Organizacin deber proporcionar una muestras del producto como sea especificado
por el cliente.
2.2.15 Muestra Maestra
La Organizacin deber conservar una muestra maestra para el mismo periodo que el de
los registros de aprobacin de produccin de la parte, o a) hasta que una nueva muestra
maestra sea producida para el mismo nmero de parte del mismo cliente para su
aprobacin, o b) cuando una muestra maestra sea requerida por el registro de diseo, el
Plan de Control o criterio de Inspeccin como una referencia o estndar. La muestra
maestra deber ser identificada como tal, y deber mostrar la fecha de aprobacin del
cliente en ella. La Organizacin deber quedarse con una muestra maestra para cada
posicin de la cavidad de dados, moldes, herramienta o dibujo, o proceso de produccin a
menos de que sea especificado algn otro por el cliente.
Nota 1: Cuando el tamao de parte, volumen total de partes, etc. haga difcil el
almacenamiento de muestras maestras, el requerimiento de quedarse con una
parte deber ser modificado o renunciado por escrito por el representante
autorizado del cliente. El propsito de la muestra maestra es ayudar en la definicin
de los estndares de produccin, especialmente donde los datos son ambiguos o
no tiene suficientes detalles para copiar completamente la parte respecto al estado
original aprobado.
Nota 2: Muchas propiedades de materiales a granel cambian en el tiempo por su
naturaleza y si se requiere una muestra maestra, est debera consistir de su
registro de manufactura, resultados de prueba, certificado de anlisis de
ingredientes clave, para la muestra presentada aprobada (ver apndice F).
2.2.16 Ayudas Visuales
Si es requerido por el cliente, la organizacin deber presentar con el PPAP cualquier
ayuda visual de inspeccin especfica de sub-ensambles o componentes.

La Organizacin deber certificar que todos los aspectos de la ayuda visual concuerdan
con los requerimientos de dimensin de la parte. La Organizacin documentar todos los
cambios liberados del diseo de ingeniera que han sido incorporados en la ayuda visual
al momento de la presentacin. La Organizacin proporcionar mantenimiento preventivo
de cualquier ayuda visual durante la vida de la parte (ver Glosario Parte activa).
Estudios de sistemas de anlisis de medicin, ej. R&R de calibradores o gages, exactitud,
estudios de estabilidad, debern ser realizados en cumplimiento a los requerimientos del
cliente.
Nota 1: Las ayudas visuales pueden ser dispositivos, calibradores o gages por
variables y atributos, modelos, plantillas, mylars especficas para el producto a ser
presentado.
Nota 2: Las ayudas visuales, etc. no aplican tpicamente para materiales a granel.
En caso de ser utilizadas, la Organizacin debera contactar al representante
autorizado del cliente respecto de este requerimiento.
2.2.17 Requerimientos especficos del cliente
La Organizacin deber tener registros de cumplimiento a todas las especificaciones
requeridas por el cliente. Para materiales a granel, los requerimientos aplicables
especficos para el cliente debern estar documentados en la lista de requerimiento para
materiales a granel.
2.2.18 Garanta de la presentacin de la parte (PSW)
Al cumplir con todos los requerimientos del PPAP, la Organizacin deber completar la
Garanta de la presentacin de la Parte (PSW por sus siglas en ingls).
Un PSW separado deber ser completado para cada nmero de parte del cliente a menos
que se haya acordado otra cosa con el representante autorizado del cliente.
Si la produccin de las partes ser realizada de ms de una cavidad, molde, herramienta,
dado, patrn o proceso de produccin, ej. Lnea o clula, la Organizacin deber
completar una evaluacin dimensional (ver 2.2.9) en una parte de cada uno. Las
cavidades especficas, moldes, lnea, etc., debern ser identificadas entonces en la lnea
del Proceso de Produccin/Molde/Cavidad en el PSW, o en un documento anexo al
PSW.
La Organizacin deber verificar que todas las mediciones y resultados de prueba se
realizan de conformidad con los requerimientos del cliente y que toda la documentacin
requerida est disponible, y para el nivel 2, 3 y 4, est incluida en la presentacin como
cmo sea apropiado. Un responsable oficial de la Organizacin deber proporcionar el
PSW y proporcionar informacin de contacto.

Nota 1: Una garanta por nmero de parte del cliente puede ser utilizada para
resumir muchos cambios siempre que sean adecuadamente documentados, y que
la presentacin cumpla con los requerimientos de programa del cliente.
Nota 2: El PWS puede presentarse electrnicamente de conformidad con los
requerimientos del cliente.
2.2.18.1 Peso de la Parte (Masa)
La Organizacin deber registrar en el PWS el peso de la parte cuando se embarque,
medido y expresado en kilogramos con cuatro cifras decimales (0.0000) a menos que se
especifique otra cosa por el cliente. El peso no deber incluir los protectores de
embarque, ayudas de ensamble, o materiales de empaque. Para determinar el peso de la
parte, la organizacin deber pesar individualmente 10 partes seleccionadas al azar,
calcular y reportar el peso promedio. Al menos debe medirse una parte de cada cavidad,
herramienta, lnea o proceso a ser usado en la realizacin de un producto.
Nota: El peso es utilizado slo para el anlisis de peso del vehculo y no afecta el
proceso de aprobacin. Cuando no exista requerimiento de produccin o servicio,
para al menos 10 partes, la Organizacin debera utilizar el nmero requerido para
el clculo del promedio del peso de la parte. Para materiales a granel, el campo de
peso no aplica.

SECCIN 3
PRESENTACIN

NOTIFICACIN

DEL

CLIENTE

REQUERIMIENTOS

DE

3.1 Notificacin del cliente

La Organizacin deber notificar al representante autorizado del cliente de cualquier
cambio(s) planeado(s) al diseo, proceso o sitio. Abajo se encuentran ejemplos (ver tabla
3.1)
Nota: La Organizacin es responsable de notificar al representante autorizado del
cliente de todos los cambios al diseo y/o proceso de manufactura de la parte
Una vez realizada la notificacin y aprobacin del cambio propuesto por el representante
autorizado del cliente, y despus de la implementacin del cambio, la presentacin del
PPAP se requerir a menos que se especifique otra cosa.

3.2 Presentacin al cliente

La Organizacin deber presentar la aprobacin del PPAP para el primer embarque de
produccin en las siguientes situaciones a menos que el representante autorizado del
cliente haya eliminado este requerimiento (ver tabla 3.2).
Nota: En las situaciones descritas en la tabla 3.2, previa verificacin a o
comunicacin con el representante autorizado por el cliente es asumida.
La Organizacin deber revisar y actualizar, tanto como sea necesario, todos los artculos
que aplican en el archivo del PPAP para reflejar el proceso de produccin, sin considerar
si el cliente requiri o no una presentacin formal. El archivo del PPAP deber contener el
nombre del representante autorizado del cliente concediendo la eliminacin y la fecha.

Tabla 3.2
Requerimiento
Clarificaciones
1. Una parte o producto nuevo (ej. Una Se requiere la presentacin o sumisin
parte especfica, o color no previamente para un producto nuevo (liberacin
surtida al cliente
inicial) o un producto previamente
aprobado
que
tiene
un
producto/nmero de parte (vg. Sufijo)
nuevo o revisado asignado al mismo.
Una nueva parte/producto o material
agregado a una familia puede usar la
documentacin apropiada del PPAP de
una parte previamente aprobada dentro
de la misma familia de productos.
2. Correccin de una discrepancia Se requiere presentacin o sumisin
sobre
una
parte
presentada para corregir cualquier discrepancia de
previamente.
una parte presentada previamente.
Una discrepancia puede ser referida
a:
El desempeo del producto
versus el requerimiento del
cliente
Problemas dimensionales o de
capacidad.
Problemas con el proveedor.
Aprobacin de una parte para
reemplazar
su
aprobacin
interina.
Problemas
de
pruebas
incluyendo
aspectos
en
materiales,
desempeo
o
validacin.
3. Cambio de ingeniera a registros de Se requiere presentacin o sumisin
diseo, especificaciones, o materiales para cualquier cambio del registro de
para productos/nmeros de parte de diseo
de
producto/
parte
de
produccin
produccin,
especificaciones
o
materiales.
Adicionalmente para materiales a
granel:
4. Nueva tecnologa de proceso para la
organizacin, no usada previamente
para este producto.

SECCION 4 PRESENTACION AL CLIENTE NIVELES DE EVIDENCIA

4.1 Niveles de presentacin
La Organizacin deber presentar los artculos y/o registros especificados en el nivel
identificado en la tabla 4.1
TABLA 4.1
Nivel 1
Slo la garanta ( y para aspectos de apariencia designados,
un Reporte de Aprobacin de Apariencia) presentado al cliente
Nivel 2
Garanta con muestras de producto y datos limitados de
soporte presentados al cliente
Nivel 3
Garanta con muestras de producto y datos completos de
soporte presentados al cliente
Nivel 4
Garanta y otros requerimientos definidos por el cliente
Nivel 5
Garanta con muestras de producto y datos completos de
soporte revisados en las instalaciones de manufactura de la
organizacin
Ver requerimientos de retencin / presentacin en la tabla 4.2 para requerimientos
exactos para cada nivel de presentacin.
La Organizacin utilizar el nivel 3 como el preestablecido para todas las presentaciones
salvo otro especificado por el representante autorizado del cliente.
El requerimiento mnimo de presentacin para materiales a granel es el PSW y la lista de
verificacin de materiales a granel (BMC). Para la presentacin del PPAP de materiales a
granel, checar otros en la seccin de razn de presentacin en la forma PSW y
especificar materiales a granel. Esto indica que la lista de verificacin de materiales a
granel fue utilizada para requerimientos especficos del PPAP para los materiales a granel
y deber estar incluido en el paquete de presentacin.
Nota 1: El representante autorizado del cliente puede identificar un nivel de
presentacin, deferente del nivel por omisin, este ser utilizado por cada
organizacin, o combinacin de organizacin y nmero de parte. Las localidades
diferentes del cliente pueden asignar diferentes niveles de presentacin a la misma
organizacin de manufactura.
Nota 2: Todos los formatos referenciados en este documento pueden ser
reemplazados por faxes de computadora. La aceptabilidad de estos faxes debe ser
confirmada con el representante autorizado del cliente antes de la primera
presentacin.

SECCION 5- ESTADO DE PRESENTACIN DE PARTES

5.1 General
Despus de la aprobacin de la presentacin, la Organizacin deber asegurar que la
produccin futura contine cumpliendo con todos los requerimientos del cliente.
Nota: Para aquellas Organizaciones que han sido clasificadas como de auto
certificacin (nivel 1 de presentacin del PPAP) por un cliente especfico, la
presentacin de la documentacin aprobada requerida de la Organizacin deber
ser considerada como aprobacin del cliente a menos que se le avise otra cosa a la
Organizacin.
5.2 Estatus del PPAP del cliente
5.2.1 Aprobado
Aprobado indica que la parte o material, incluyendo todos los sub-componentes, cumple
con todos los requerimientos del cliente. La Organizacin est entonces autorizada para
embarcar cantidades de produccin del producto, sujeto a liberaciones por parte de la
actividad de programacin del cliente.
5.2.2 Aprobacin interina
La aprobacin interina permite embarque de material para requerimientos de produccin
en un tiempo limitado o en base a cantidad de piezas. La aprobacin interina ser
otorgada cuando la Organizacin tenga:

definida claramente la aprobacin preventiva de no conformidad; y

preparado un plan de accin acordado con el cliente. La re-presentacin del PPAP
ser requerida para obtener un estatus de aprobado.

Nota 1: La Organizacin es responsable de la implementacin de acciones de

contencin para asegurar que solo material aceptado ser embarcado al cliente.
Nota 2: Partes con un estatus de aprobacin interina no son consideradas
aprobadas.
El material cubierto con una aprobacin interina que falla en cumplir el plan de accin
acordado, ya sea por la fecha de expiracin o el embarque de la cantidad autorizada ser
rechazado. No se autorizarn futuros embarques hasta que sea concedida una extensin
de la aprobacin interina
Para materiales a granel, la Organizacin utilizar la forma aprobacin interina para
materiales a granel, o su equivalente (Ver apndice F).
5.2.3 Rechazado

Rechazado quiere decir que la presentacin del PPAP no cumple los requerimientos del
cliente, basado en el lote de produccin del cual fue tomado y / o documentacin anexa.
En esos casos, la presentacin y/o proceso, como sea apropiado, deber ser corregido
para cumplir los requerimientos del cliente. La presentacin deber ser aprobada antes de
que sean embarcadas cantidades de produccin.

SECCION 6 RETENCION DE REGISTROS

Los registros del PPAP (ver 2.2), sin considerar el nivel de presentacin, deber ser
mantenido por el periodo de tiempo que la parte se encuentra activa (ver Glosario) ms un
ao calendario.
La Organizacin deber asegurarse que los registros apropiados del PPAP de un archivo
del PPAP de una parte sustituida estn incluidos, o referenciados en el nuevo archivo del
PPAP.
Nota: Un ejemplo de un registro/documento apropiado que debera pasarse de un
archivo antiguo al archivo de la parte nueva podra ser la certificacin de un
proveedor de materia prima para la nueva parte que representa slo un cambio
dimensional del nmero de parte antiguo. Esto debera ser identificado por la
conduccin de un anlisis de diferencias entre el nmero de parte antiguo y el
nuevo.

GLOSARIO
LABORATORIO ACREDITADO es uno que ha sido revisado y aprobado por un cuerpo de
acreditacin reconocido nacionalmente o, como una alternativa, un cuerpo de acreditacin
reconocido por el cliente, de acuerdo a la gua 58 del ISO/IEC para acreditacin de
laboratorio para calibracin o prueba a ISO/IEC 17025, o su equivalente nacional.
PARTE ACTIVA es una que est siendo surtida actualmente al cliente para equipo original
o aplicaciones de servicio. La parte permanece activa hasta que la autorizacin de
desperdicio de herramienta es dada por la actividad apropiada del cliente. Para partes con
herramientas no pertenecientes al cliente o situaciones donde mltiples partes son hechas
de la misma herramienta, es requerida una confirmacin por escrito de la actividad de
Compras del cliente para desactivar la parte.
Nota: Para materiales a granel, parte activa se refiere a los materiales a granel
contratados, no a las partes que son producidas de manera subsecuente de ese
material.
ITEM DE APARIENCIA es un producto que es visible una vez que el vehculo es
completado. Ciertos clientes identificarn artculos de apariencia en los dibujos de
ingeniera. En esos casos, la aprobacin especial de apariencia (color, granulado, textura,
etc.) es necesaria antes de someter la parte a produccin.
APROBADO es utilizado en el PPAP para estipular que las partes, materiales y/o
documentacin relacionada (o registros sometidos a, o revisados por, el cliente) cumplen
todos los requerimientos del cliente. Despus de la aprobacin o aprobacin interina, la
Organizacin est autorizada para embarcar producto directamente al cliente.
DIBUJO APROBADO es un dibujo de ingeniera firmado por el ingeniero y liberado a
travs del sistema del cliente.
MATERIALES APROBADOS son materiales regidos ya sea por las especificaciones
estndares de la industria (ej. SAE, ASTM, DIN, ISO) o por especificaciones del cliente.
LISTA APROBADA DE PROVEEDORES es una lista de las Organizaciones y
proveedores que han sido encontrados aceptables para el cliente. El utilizar productos de
una fuente aprobada no libera a la organizacin de la responsabilidad de la calidad de ese
producto
DATOS POR ATRIBUTOS son datos cualitativos que pueden ser contabilizados para
registro y anlisis. Ejemplos incluyen la presencia o ausencia de una etiqueta requerida, la
instalacin de todos los cinturones requeridos.
REPRESENTANTE(S) AUTORIZADO(S) DEL CLIENTE es el individuo o individuos que
tienen autoridad de aprobacin en beneficio del cliente.
Nota: El proceso del cliente debiera identificar la autoridad que aprueba.

CAJA NEGRA se refiere a una parte (ej. Un ensamble, dispositivo elctrico, dispositivo
mecnico o mdulo de control) donde la responsabilidad del diseo pertenece a la
Organizacin o el proveedor. Los requerimientos de la caja negra son generalmente
limitados a aquellas caractersticas/puntos requeridos para conexiones de interfase con el
cliente y verificacin de requerimientos funcionales. O.D.D (Diseo y Desarrollo Exterior)
tiene un significado equivalente.
MATERIAL A GRANEL es una sustancia (vg. slido no dimensional, lquido, gas) tal
como adhesivo, sellador, qumicos, lubricantes, etc. Un material a granel puede
convertirse en un material de produccin si es establecido como un nmero de parte para
la produccin del cliente (ver MATERIAL DE PRODUCCIN).
LISTA DE VERIFICACIN DE REQUERIMIENTOS PARA MATERIALES A GRANEL
define los requerimientos del cliente del PPAP para materiales a granel.
DATOS MATEMATICOS CAD/CAM es una forma de registro de diseo por el cual toda la
informacin dimensional necesaria para definir un producto es transmitido
electrnicamente. Cuando este registro del diseo es utilizado la Organizacin es
responsable de obtener un dibujo para transmitir resultados de la inspeccin dimensional.
CALIBRACIN es una serie de operaciones las cuales comparan valores tomados de
una pieza de inspeccin, equipo de medicin y pruebas de o un calibrador o gage contra
un estndar conocido bajo condiciones especificadas.
CAPACIDAD es el rango total de variacin inherente en un proceso estable (ver el
manual de referencia en Control Estadstico de Proceso).
DIBUJO VERIFICADO es un dibujo de ingeniera liberado con resultados de medidas
reales registrados por la Organizacin adyacente a cada dimensin de dibujo y otros
requerimientos.
CONFORMIDAD significa que la parte o material cumple las especificaciones y
requerimientos del cliente.
CONTROL ver el manual de referencia en Control Estadstico de Proceso.
PLANES DE CONTROL son descripciones escritas del sistema para controlar la
produccin de partes o materiales a granel y procesos. Son escritos por la Organizacin
para atender las caractersticas importantes. Cada parte debe tener un Plan de Control,
pero en muchos casos, los Planes de control de familia pueden aplicarse a un nmero
de partes producidas utilizando un proceso comn. Ver el manual de referencia en
Planeacin Avanzada de calidad del Producto y Plan de Control, ISO/TS 16949, y
requerimientos especficos del cliente.
CLIENTE es el receptor del producto o servicio de la Organizacin o Proveedor.

RANGO ROBUSTO DE DISEO INTENCIONADO son los lmites dentro de los cules los
parmetros pueden variar mientras se asegura que el producto cumple los requerimientos
de adecuacin al uso.
REGISTRO DE DISEO es el dibujo de la parte, especificaciones y/o datos electrnicos
(CAD) utilizados para expresar la informacin necesaria para fabricar un producto.
ANALISAS DE MODO DE FALLA Y EFECTOS (FMEA) es un grupo sistemtico de
actividades con la intencin de: (a) reconocer y evaluar la falla potencial de un
producto/proceso y los efectos de esa falla, (b) identificar las acciones que pudieran
eliminar o reducir la probabilidad de ocurrencia de la falla potencial, y (c) documentar el
proceso completo. Esto es complementario al proceso de definir qu diseo o proceso
debe satisfacer al cliente. Hacer referencia al manual de Anlisis de Modo de falla y
Efectos (FMEA).
ESTUDIO INICIAL DE PROCESO ver el manual de referencia del Control Estadstico
del Proceso.
LABORATORIO es una instalacin de prueba que puede incluir pruebas o validacin de
pruebas qumicas, metalrgicas, dimensionales, fsicas, elctricas y de confiabilidad.
ALCANCE DEL LABORATORIO es un registro de calidad que contiene lo siguiente:

Las pruebas especficas, evaluaciones y calibraciones para las que el laboratorio

de una Organizacin tiene la habilidad y competencia de realizar.
Una lista del equipo que utiliza para realizar lo anterior.
Una lista de los mtodos y estndares con los cuales realiza lo arriba mencionado.

DIBUJO MARCADO es un dibujo modificado de ingeniera, firmado y fechado por el

ingeniero del cliente (el nmero de cambio por parte de ingeniera debe ser incluido).
ORGANIZACIONES son proveedores de: a) materiales de produccin, b) partes de
produccin o servicio, c) ensambles, o d) tratamiento trmico, pintado, soldadura u otros
servicios de acabado, directamente al OEM o otros clientes que requieran el documento.
GARANTIA DE PRESENTACIN DE LA PARTE (PSW) es un documento estndar de la
industria requerido para todos los productos nuevamente herramentados o revisados en el
cual la Organizacin confirma que las inspecciones y pruebas en la produccin de las
partes muestran conformidad de acuerdo a los requerimientos del cliente.
HERRAMIENTAS PERECEDERAS son brocas, cortadores, insertos, etc. utilizados para
fabricar un producto los cuales son consumidos en el proceso.
PROCESO es un conjunto de actividades interrelacionadas o interactivas las cuales
transforman entradas en salidas.

DIAGRAMA DE FLUJO DE PROCESO es una representacin esquemtica del flujo del

proceso.
Nota 1: para el PPAP, el diagrama de flujo del proceso debera enfocarse sobre el
proceso de manufactura, incluyendo el retrabajo y la reparacin.
Nota 2: Los diagramas de flujo del proceso pueden aplicarse a cualquier aspecto
del negocio.
AMBIENTE DE PRODUCCION: es la localizacin de manufactura dentro del sitio de
produccin el cual incluye la herramienta de produccin, calibradores o gages, proceso,
materiales, operadores, medio ambiente, y ajustes del proceso, vg. Alimentaciones,
velocidades, tiempos de ciclo, presiones, temperaturas, tasa de produccin. El ambiente
es definido como todas las condiciones del proceso circundantes o que afectan la
manufactura y calidad de una parte o producto. El ambiente variar para cada sitio, pero
generalmente incluye: orden y limpieza, iluminacin, ruido, HVAC, controles de ESD, y
riesgos de seguridad relacionados al orden y limpieza.
MATERIAL DE PRODUCCION es el material que ha sido estipulado para un nmero de
parte de produccin por el cliente y es embarcado directamente al cliente.
PARTE DE PRODUCCION es manufacturado en el sitio de produccin utilizando la
herramienta de produccin, calibradores o gages, proceso, materiales, operadores,
ambiente y ajustes de proceso ej. Alimentaciones/velocidades/tiempos de ciclo/presiones/
temperaturas.
PRESENTACION DE PARTES DE PRODUCCION PARA APROBACION est basado en
cantidades especficas de partes de produccin o material de produccin tomados desde
la corrida de produccin significativa hecha con herramientas, procesos, y tiempos de
ciclo de produccin. Estas partes o materiales presentados para aprobacin de partes
produccin deben ser verificadas por la Organizacin que cumplan con todos los
requerimientos especificados en el registro de diseo.
TASA DE PRODUCCION es la acordada con base en un nmero de partes producidas en
un periodo de tiempo planeado para cumplir con los volmenes requeridos de produccin
de la planta de manufactura - considerando otras mezclas de producto y disponibilidad de
maquinaria.
Nota: La tasa de produccin acordada es especificada normalmente en el acuerdo
de compra.
INDICES DE CALIDAD son mediciones de capacidad o desempeo tanto para producto
como proceso, tal como Cpk y Ppk. Ver el manual de referencia del Control Estadstico del
Proceso.
PLANEACION DE CALIDAD es un proceso estructurado para definicin de mtodos (vg.
mediciones, pruebas) que sern utilizadas en la produccin de un producto especfico o

familia de productos (ej. Partes, materiales). La planeacin de calidad engloba los

conceptos de prevencin de defectos y mejoramiento continuo como contraste con la
deteccin de defectos. Ver manual de referencia del Planeacin Avanzada de la Calidad
de Productos y Plan de Control.
REGISTRO DE CALIDAD es un documento que declara resultados alcanzados o
proporciona evidencia de actividades realizadas ej. Resultados de prueba, resultados de
auditoria interna, datos de calibracin.
HERRAMENTAL REGULAR DE PRODUCCION es el herramental con el cual el
fabricante pretende producir la produccin de un producto.
PRODUCTO/PARTE VENDIBLE se refiere al producto/parte especificado en el contrato
entre el cliente y la Organizacin.
CORRIDA DE PRODUCCION SIGNIFICATIVA ver PPAP, 2.1
SITIO es una localidad donde ocurren los procesos de manufactura con valor agregado.
CARACTERISTICAS ESPECIALES son caractersticas de producto o parmetros del
proceso de manufactura que puede afectar la seguridad o cumplimiento con regulaciones,
ajuste, funcin, desempeo o procesamiento subsecuente de un producto. Referente a
requerimientos especficos del cliente.
ESPECIFICACION es un documento que establecer los requerimientos.
Nota: para el PPAP, cada caracterstica del producto identificada por las
especificaciones de ingeniera deben cumplir los requerimientos. Son requeridas
Mediciones reales y resultados de prueba. Las especificaciones no deberan ser
confundidas con lmites de control que representen la voz del proceso.
PROCESOS ESTABLES son procesos que estn en Control Estadstico. Ver el manual
de referencia del Control Estadstico del Proceso.
CONTROL ESTADISTICO es la condicin de un proceso del cual todas las causas
especiales de variacin han sido eliminadas y slo permanecen las causas comunes. Ver
el manual de referencia del Control Estadstico del Proceso.
NIVEL DE PRESENTACION se refiere al nivel de evidencia requerida para la
presentacin del PPAP (ver PPAP 4.1).
PROVEEDORES son proveedores de materiales de produccin, o partes de produccin o
servicio, ensambles, tratamiento trmico, soldadura, pintura, acabados metlicos, u otros
servicios de acabado surtiendo directamente a una Organizacin que a su vez surte a
OEM u otros clientes que requieran este documento.

HERRAMIENTA es definida como la porcin del proceso de maquinado que es especfica

para un componente o sub-ensamble. Las herramientas son utilizadas en el proceso de
maquinado para transformar materia prima en producto terminado o un ensamble.
VALIDACION es la confirmacin, mediante la provisin de evidencia objetiva, que los
requerimientos de un uso o aplicacin intencionado especfico han sido cumplidos.
DATOS VARIABLES son datos cuantitativos, donde las mediciones son utilizadas para
anlisis. Ejemplos: dimetro de balero en milmetros, el esfuerzo de cierre de una puerta
en Newtons, la concentracin de electrolitos en porcentaje o el torque de un cinturn en
Newtons-metro.
VERIFICACION es una confirmacin, a travs de la provisin de evidencia objetiva, que
los requerimientos especificados han sido cumplidos.
GARANTIA ver Presentacin de garanta de parte.