NI Medical Innovation Summit

Sviluppo di dispositivi biomedicali:

dallideazione alla certificazione
 Tecnologie per la
Progettazione,
Prototipazione e
Realizzazione di
Dispositivi Medicali

Matteo Bambini
 Agenda
09:30 10:00 Registrazione e welcome coffee
10:00 10:50 Keynote - Tecnologie per la Progettazione, Prototipazione e
Realizzazione di Dispositivi Medicali Matteo Bambini, National Instruments
11:00 11:30 DEPArrayTM: Progettazione, prototipazione e fabbricazione di un
sistema per lindividuazione, la manipolazione ed il sorting di singole cellule
Ing. Gianni Medoro - Silicon Biosystems
11:40 12:10 Prodotti standard commerciali personalizzati allinterno di
strumentazione per analisi di laboratorio in vitro
Ing. Alessandro Mansutti - SIRE Analytical Systems
12:20 12:50 Lo sviluppo di uno strumento biomedicale innovativo
Prof. Arrigo Palumbo - Universit degli Studi Magna Graecia Catanzaro
Ing. Fabio DAniello - RobotroniX
13:00 14:00 Buffet (offerto da National Instruments)
 Agenda
14:00 14:30 Come convalidare e assicurare la conformit alle direttive EC e US
del software e dellhardware di un dispositivo medico
Ernesto Viale, Skytechnology
14:40 15:10 RotoBiT3D: una piattaforma motorizzata per la posturografia
dinamica - Prof. Paolo Cappa - Universit di Roma La Sapienza
Dott. Enrico Castelli Ospedale Pediatrico Bambino Ges
15:20 15:50 Automazione del testing nellambito di dispositivi medici
Dott. Marisa Torrini - Gambro Dasco
16:00 16:30 Sistema di supervisione di uno stabilimento farmaceutico
conforme alla normativa FDA
Ing. Nicola Nannini - Project Engineering
16:40 Conclusione
Chi National Instruments
FY 2009 Fatturato:

Fatturato (Milioni)
Leader nella misura e automazione 677 Milioni$
basati su PC
Lunga storia di successi di crescita e
profitto
677 M$ fatturato nel 2009;
202 M$ fatturato in Q4 2009
Pi di 5.000 dipendenti;
sedi in oltre 40 paesi
Investimenti in R&D:
16% delle entrate annuali
11 anni consecutivi tra le 100 migiori
aziende per cui lavorare negli USA
(Fortunes), 4 anni consecutivi tra le
35 migliori in Italia (Great Place To Uffici vendite diretti
Work)
Distributori
 Che cosa fa National Instruments

Hardware di misura e Strumenti di sviluppo Piattaforme espandi-

controllo a basso software produttivi bili e integrate
costo e modulare

Usati da migliaia di tecnici e ingegneri per applicazioni di collaudo

automatizzato, controllo industriale e progettazione embedded
Sviluppo di dispositivi medicali:
modello a cascata
Ciclo di sviluppo secondo lFDA

From Total Product Life Cycle by David W. Feigal, M.D., M.P.H

FDA CDRH
Processo di sviluppo di un prodotto:
modello industriale
Approccio Automotive
Diagramma a V - Sviluppo Software
Graphical System Design
Problematiche comuni realtive ai Requisiti

1. Non validi/necessari
2. Incompleti/mancanti
3. Non chiari
4. Mutevoli
5. Infattibili
6. Non verificabili
7. Incompatibili
Spiral Model
Algorithm Engineering
Piattaforma di Progettazione Grafica di Sistemi
Text-based Text-based
Dataflow Mathematics Simulation Statechart
Programming/OOP

Desktop Real-Time FPGA Microprocessor/DSP Vision Mobile Touchpanel WSN

Chosen Platform
Hardware
Processori Multicore Tecnologia FPGA
Progettazione e Prototipazione
Personal Supercomputing
Rapida Embedded

Matematica Real-Time
Realizzazione di Algoritmi
Deterministici
 Piattaforma Hardware Tecnologia NI RIO
Processore FPGA I/O

NI Single-Board RIO

Moduli NI Serie C
Embedded

Backplane CompactRIO
CompactRIO
Controller
Espansione EtherCAT
Industrial

Industrial NI R Series Plug-in RIO

Controller

PXI/cPCI NI FlexRIO Adapter Module

Controller
Test

Strumenti
NI FlexRIO P2P Modulari
Piattaforma Software Tecnologia NI RIO
Processore FPGA I/O

LabVIEW & NI RIO & LabVIEW

LabVIEW Real-Time
Multicore & RTOS programming
Built-in user interface, web
publishing, logging
Floating-point signal processing
and control IP
Ability to integrate existing
C/C++ and text-based math
LabVIEW FPGA
Graphical FPGA programming
Fixed-point analysis, control and
communications IP
Collection of pre-built IP at IPNet
Ability to integrate existing VHDL
Middleware
Pre-built analog, digital, motion
I/O drivers
Built-in communication
drivers/middleware
Built-in transfer between
processor and FPGA
Ability to integrate custom I/O
 Curva di Produzione
Prezzo e Flessibilit del Sistema

PXI RIO

PCI RIO

CompactRIO

CompactRIO
Integrated
NI Single-Board
RIO Custom

Numero di Sistemi Prodotti

RobotroniX e Universit degli StudiMagna Graecia
ECMEG - sviluppo di uno strumento biomedicale
innovativo
La sfida:
Racchiudere in una sola apparecchiatura
diagnostica le capacit di acquisizione ed
elaborazione dati biomedici di tre
tipologie di esame: Elettro Cardio-
Gramma, Elettro Mio-Grafia, Elettro
Encefalo-Gramma.

La soluzione:
RobotroniX realizza il sistema di
acquisizione ed elaborazione dati
biomedici ECMEG facendo uso della
tecnologia National Instruments e della
sensoristica standard gi utilizzata in
campo medico per lesecuzione delle tre
tipologie di esame.
+ +
 Dallidea al prodotto

Requirements Gateway Multisim Ultiboard

SingleBoard RIO
 UNIVERSIT DI UDINE e UNIVERSIT DI PADOVA
Sistema aptico master-slave per neurochirurgia
robotizzata basato su NI CompactRIO e LabVIEW
La sfida
Realizzare un sistema di supervisione e
controllo che permetta di movimentare
in condizioni di massima sicurezza un
robot destinato ad applicazioni di
neurochirurgia minimo-invasiva.
La soluzione
Il particolare campo di applicazione
richiede un sistema di controllo ad
elevate prestazioni al fine di garantire
le necessarie condizioni di sicurezza
per il paziente. La soluzione stata
individuata nel PAC CompactRIO di
National Instruments.
 Prototipazione Virtuale con
LabVIEW & SolidWorks
LabVIEW Project Modello CAD macchina

CompactRIO e Hardware NI Motion

 Silicon Biosystems
DEPArrayTM: prototipazione di un sistema per
lindividuazione, la manipolazione ed il sorting di
singole cellule
La sfida
Prototipazione in tempi rapidi del sistema di
controllo di microarray per individuazione,
manipolazione e sorting di singole cellule
tramite dielettroforesi
La soluzione
La piattaforma PXI e la strumentazione
modulare NI, che garantisce prestazioni e
flessibilit elevate, ha consentito di realizzare
il sistema con hardware standard
commerciale senza ricorrere a progettazione
custom, e passare da sistemi operativi
Windows a real time senza modifiche
 PXI Una combinazione di standard
tecnologici
Backplane PXI
Bus PCI
Controller Temporizzazione e
Cestello
Embedded PC sincronizzazione
PC remoto o
laptop
Fibra ottica

Periferiche modulari
Architettura flessibile e modulare
basata su standard PC

Pi di 1.500 prodotti PXI da oltre 70 costruttori

DAQ e Controllo: Strumentazione: Interfacce:
I/O Multifunzione Oscilloscopi GPIB, USB, Ethernet
FPGA - I/O Reconfigurabili Generatori di forme donda digitali Boundary Scan/JTAG
I/O digitali Multimetri digitali CAN + DeviceNet
Segnali analogici di ingresso e Generatori di Segnali e di forme donda Bus di campo
uscita arbitrarie
RS232/RS485
Movimentazione assi e visione Switch
VXI/VME
Counter/Timer Generatori/analizzatori di segnali RF
 SIRE Analytical Systems
Prodotti standard commerciali personalizzati
allinterno di strumentazione per analisi di
laboratorio in vitro
La sfida
Sviluppo, produzione e distribuzione di
strumenti automatici di diagnosi clinica per la
determinazione della VES (velocit di eritro-
sedimentazione) e la coltura batterica nelle
urine ed in altri liquidi biologici umani
La soluzione
Strumento basato su due moduli:
- ununit di lettura gestita tramite una scheda
di acquisizione dati NI PCI-6220
- un PC, collegato allunit di lettura, su cui gira il
software in ambiente real time Windows
Embedded
 Novit | DAQ Multifunzione NI Serie X e
NI CompactDAQ
16 dispositivi per PCI Express e PXI Express
NI-STC3 migliorato
4 contatori
100 MHz timebase
Sorgenti di clock indipendenti analogico/digitali
Maggiore capacit e minore latenza
Interfaccia nativa x1 PCI/PXI Express
8 canali DMA per flussi paralleli di dati

3 motori separati di AI Timing basati su STC3

Connettori BNC per il trigger
4 contatori
Cavo USB con blocco
Alimentazione da 9 a 30 VDC
Nuova versione a 4 slot
 Gambro Dasco
Automazione del testing nell'ambito
di dispositivi medici
La sfida
Verifica di una macchina per emodialisi per
provare che sia conforme alle specifiche di
riferimento, garantisca le performance
dichiarate, sia conforme alle normative di
riferimento e soprattutto sia sicura.
La soluzione FPGA
Banco di testing automatico basato su
piattaforma PXI, multimetro, switch, matrici
e scheda RIO per simulazione bus I2C.
Risultati ottenuti: precisione delle failure
indotte e delle misurazioni effettuate,
riproducibilit totale delle campagne di test,
riduzione dei tempi di esecuzione dei test.
 Novit | NI FlexRIO
SPI
I2C
Protocolli custom
etc.

Moduli Adapter FlexRIO Modulo FPGA NI FlexRIO

I/O intercambiabili FPGA Virtex-5
Customizzabili dallutente Fino a 132 canali
Adapter Module Development Kit Fino a128 MB di DDR2 DRAM
 NI Medical
Grant Program

Entro il 30 Giugno 2010

25.000 in software e formazione
Per avere i requisiti necessari, il cliente dovr considerare di utilizzare nel proprio strumento una
piattaforma di sviluppo hardware di National Instruments, quale ad esempio, NI CompactRIO, NI
Single-Board RIO, NI PXI, NI R-Series, NI Data Acquisition, NI Modular Instruments, NI GPIB, o NI
Touch Panel.

Tutte le informazioni alla pagina: ni.com/italy/grant

Contattaci al seguente indirizzo: medicalgrant@ni.com
 Risorse per voi

ni.com/medical/i
 Grazie per lattenzione!

matteo.bambini@ni.com
02/41.309.270
ni.com/it