FACULTAD DE

MEDICINA
CDIGO
P-8314-07
VERSIN
02

REVISIN POR LA DIRECCIN

SERVICIOS DE LABORATORIO Y VACUNACIN

ELABOR
Faber Andrs Gallego Figueroa
Coordinador de Calidad
FECHA
26-Ago-2013

REVIS
Alfredo Gmez Cadavid
Representante de la Direccin
FECHA
10-Oct-2013

APROB
Alfredo Gmez Cadavid
Representante de la Direccin
FECHA
07-Abril-2014

1 DEFINICIN
1.1 OBJETIVO
Definir la forma en que se realiza la revisin anual por la direccin del Sistema de Gestin
de la Calidad (SGC) de los servicios de Laboratorio y Vacunacin de la Facultad de
Medicina, con el fin de asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continuas,
determinar acciones de mejora y destinar recursos.
1.2 ALCANCE
Comprende la revisin del SGC de cada servicio de Laboratorio y Vacunacin de la
Facultad de Medicina.
El desarrollo de la revisin debe incluir la evaluacin de las acciones de mejora y la
necesidad de efectuar cambios en el SGC; adems de verificar la eficacia del SGC para
alcanzar los objetivos de la calidad definidos por los servicios de Laboratorio y
Vacunacin.
2 NOTAS DE CAMBIO
N
01
02
03
04

Descripcin
Pgina (s)
Se modifica el tem notas de cambio se eliminan las columnas fecha
1
y responsable.
Se modifica el formato F-8314-14 Acta de Revisin por la Direccin
N/A
Se modifica el tem Aspectos a Revisar ajustndolo a los requerimientos de
la norma 9001:2008 numeral 5.6.2 Informacin de entrada para la revisin
Se modifica el formato F-8314-15 Plan de mejoramiento

2
1

3 RESPONSABILIDAD
3.1 PERSONAL DEL SERVICIO Y/O ADMINISTRATIVO

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SERVICIOS DE LABORATORIO Y VACUNACIN

La Revisin por la Direccin ser realizada por el Jefe de cada servicio de laboratorio y
vacunacin de la Facultad de Medicina o quien este delegue. Una vez realizada, ser
revisada y aprobada por el Representante de la Direccin.
4 GLOSARIO Y SIGLAS
4.1 REVISIN: actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuacin y eficacia
del sistema, proceso o procedimiento objeto de la revisin, para alcanzar los objetivos
establecidos.
4.2 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC): sistema de gestin para dirigir y
controlar una organizacin con respecto a la calidad.
4.3 COMIT DE CALIDAD DE CADA SERVICIO: conformado por el Jefe de cada
Servicio, el Lder de Calidad y el personal que se considere necesario para este fin.
4.4 VARIACIN: se define como la diferencia entre el nmero de no conformidades
anteriores y el nmero de no conformidades actuales, en los procesos de auditora interna.
5 CONTENIDO
5.1 GENERALIDADES
La Revisin por Direccin se realiza anualmente, al interior de cada uno de los servicios
de Laboratorio y Vacunacin,
El presente procedimiento puede aplicarse a cualquiera de los elementos que integran el
SGC de los servicios de Laboratorio y Vacunacin de la Facultad de Medicina de la
Universidad de Antioquia; sin embargo la revisin por la direccin culmina cuando se han
considerado todos los puntos descritos en el captulo 5.2.1.
5.2 DESCRIPCIN
5.2.1 Aspectos a Revisar
Vigencia de la poltica de calidad
Cumplimiento de los objetivos de calidad
los resultados de auditoras,
la retroalimentacin del cliente,
el desempeo de los procesos y la conformidad del producto,
el estado de las acciones correctivas y preventivas,
las acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas,
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los cambios que podran afectar al sistema de gestin de la calidad, y

las recomendaciones para la mejora.

5.2.2 Registro de la Revisin

La revisin se registran en el formato Acta de Revisin por la Direccin (F-8314-14) y se
deben comunicar al personal en el Comit de Calidad de cada servicio; los resultados de
la revisin incluyen:

El plan para alcanzar los objetivos para la vigencia correspondiente.

Las estrategias e iniciativas para mejorar la prestacin del servicio, en bsqueda de la
satisfaccin del cliente.
El presupuesto de recursos necesarios para adquisicin de equipos e implementos,
capacitacin y entrenamiento.

Estos resultados se consignan en el Anexo N 2, Plan de Mejoramiento (F-8314-15)

6 DOCUMENTOS DE REFENCIA
En el Listado de Documentos de Origen Externo (F-8314-02) se referencia el control que
se tiene sobre este tipo de documentos.
6.1 NTC-ISO/IEC 17025:2005 REQUISITOS GENERALES DE COMPETENCIA DE
LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN.
6.2 NTC-ISO 9001:2008: SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD. REQUISITOS.
7 LISTA DE REGISTROS
En el formato Control de Registros (F-8314-04), se referencia el control que se tiene
sobre los registros generados por este documento.
7.1 ACTA DE REVISIN POR LA DIRECCIN (F-8314-14)
7.2 PLAN DE MEJORAMIENTO (F-8314-15)
8 ANEXOS
8.1 ANEXO 1: FORMATO ACTA DE REVISIN POR LA DIRECCIN (F-8314-14).
8.2 ANEXO 2: FORMATO PLAN DE MEJORAMIENTO (F-8314-15)
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ANEXO 1 ACTA DE REVISIN POR LA DIRECCIN

ACTA DE REVISIN POR LA DIRECCIN

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NOMBRE DEL SERVICIO: _________________________________________________

Fecha de corte de la
informacin

Da Mes Ao Fecha de elaboracin del Da

informe

Mes Ao

ASPECTOS A REVISAR
1. VIGENCIA DE LA POLTICA DE CALIDAD
1.1 POLTICA ACTUAL
1.2 CAMBIOS REALIZADOS
1.3 JUSTIFICACIN
1.4 NUEVA POLITICA
Nota: si se evala la poltica y se considera que sus contenidos estn acordes con la situacin actual del
servicio, los numerales 1.2, 1.3 y 1.4 no aplican para este caso.

2. CUMPLIMIENTO DE LOS OBJETIVOS DE CALIDAD

OBJETIVO

META

VALOR ACTUAL

OBSERVACIONES

3. RESULTADOS DE LA AUDITORA
En este tem se debe consignar el informe de la ltima auditoria interna realizada as como
los planes de mejoramiento derivados de los hallazgos detectados y el estado de las
acciones encaminadas a su remocin.

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ACTA DE REVISIN POR LA DIRECCIN

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SERVICIOS DE LABORATORIO Y VACUNACIN

4. RETROALIMENTACIN CONEL CLIENTE

CONSOLIDADO DE SATISFACIN DEL CLIENTE POR ATRIBUTO
El formato de Encuesta de satisfaccin del cliente y el informe Consolidado de
Satisfaccin del Cliente por Atributo sern elaborados por cada uno de los servicios en
conformidad con los requisitos del cliente previamente establecidos. Los atributos para la
medicin de la satisfaccin del cliente deben ser definidos por cada uno de los servicios, al
igual que la forma de cuantificar e interpretar los resultados.
5. DESEMPEO DE LOS PROCESOS Y LA CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
En este tem se debe consignar el informe de indicadores correspondiente al periodo de
corte del informe de revisin por la direccin.
6. ESTADO DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS, PREVENTIVAS Y DE MEJORA
Tipo

Definidas

Implementadas

% de Acciones
Implementadas *

Accin Correctiva
Accin Preventiva
Accin de Mejora
Total

*Nota: % de solucin de No Conformidades: 1

(D I ) 100
D

Donde
D: nmero de acciones definidas
I: nmero de acciones implementadas

7. ESTADO DE DE CONFORMIDAD DE LOS SERVICIOS

N No conformidades
Definidas

N No Conformidades % Solucin de No
Solucionadas
conformidades *

* Nota: % de solucin de No Conformidades: 1

Observaciones

(D S ) 100
D

Donde
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SERVICIOS DE LABORATORIO Y VACUNACIN
D: nmero de No conformidades definidas
S: nmero de No conformidades solucionadas

8. ACCIONES DE SEGUIMIENTO DE REVISIONES POR LA DIRECCIN PREVIAS

Compromisos Establecidos

Responsable

Estado (seguimiento)

9. CAMBIOS QUE PUEDEN AFECTAR EL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Legislacin

Procesos

Estructura

Norma NTC-ISO
9001:2008

Servicios

Otros

No hay

Descripcin (si hay cambios)

10. RECOMENDACIONES PARA MEJORA

Proceso

Elabor:
Revis:
Aprob:

Propuesta

Quin propone

Fecha:
Fecha:
Fecha:

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ANEXO 2 PLAN DE MEJORAMIENTO

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PLAN DE MEJORAMIENTO

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SERVICIOS DE LABORATORIO Y VACUNACIN
DESCRIPCIN DEL
HALLAZGO

Elabor:
Revis:
Aprob:

ACCIONES DE
MEJORA

RESPONSABLE

TIEMPO

RECURSOS

INDICADOR

Fecha:
Fecha:
Fecha:

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