COMPETENCIAS COGNITIVAS Y PROCEDIMENTALES DE

FARMACOVIGILANCIA EN ESTUDIANTES DEL 9CICLO DE FARMACIA Y

BIOQUMICA DE LAS UNIVERSIDADES PBLICAS Y PRIVADAS DEL
CERCADO DE LIMA DE MARZO JULIO 2017

PLAN DE INVESTIGACIN
2.1 El problema
2.1.1 Situacin Problemtica
La farmacovigilancia es la actividad de salud pblica destinada a la
identificacin,cuantificacin,evaluacin,y prevencin de los riesgos
asociados al uso de los medicamentos, antes que se apruebe la
comercializacin,estos debe demostrar su eficacia,seguridad,calidad.
Segn la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) una reaccin adversa
medicamentosa es cualquier efecto perjudicial y no deseado de un
medicamento que se presente tras la administracin de las dosis
normalmente utilizadas en el hombre para la profilaxis, diagnostico o
tratamiento de una enfermedad, o la modificacin de alguna funcin
biolgica.
Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) constituyen un importante
problema de salud pblica, es la cuarta causa de muerte en el mundo
despus de la cardiopata isqumica, el cncer y la enfermedad
cerebrovascular. Adems son la causa del 2- 6% de los ingresos
hospitalarios desde los servicios de urgencias, porcentaje que asciende al
14% en los ancianos y en pediatra el 2% de los ingresos son debidos a RAM
y de ellas casi 4 de cada 10 ponen en peligro la vida del paciente. 1-4
En 1961 Bride reporto haber notado focomelia en nios de madres que
durante su embarazo tomaron e l frmaco talidomida, este problema de
salud pblica se denomin el desastre de la talidomida y esto sensibilizo a
las autoridades sanitarias de muchos pases por esta razn se inicia el
sistema de notificaciones.
En las ltimas cuatro dcadas del siglo xx retiran 121 productos
farmacuticos despus de haber sido comercializados por motivos de
seguridad y estas situaciones ocasionaron supuestas demandas
asistenciales por parte de los pacientes que reciban los medicamentos, que
generaban alerta y desconfianza en la sociedad.
La Resolucin Directoral N354-99-DG-DIGEMID aprueba el sistema peruano
de farmacovigilancia ,en la actualidad el Per ya cuenta con la base legal
necesaria para establecer y desarrollar la farmacovigilancia,Ley general de
Salud N26842 en 1997,lo que permitir consolidar el trabajo que viene
desarrollando en este campo
2.1.2 Formulacin del problema

Se encuentran preparados para notificar las sospechas de reacciones

adversas los estudiantes egresados de farmacia y bioqumica de las
universidades pblicas y privadas?0

2.1.3 Justificacin
El presente trabajo se justifica:

Aspecto Salud: promover a la actualizacin y mejorar el

conocimiento sobre la seguridad de los medicamentos con el fin de
mejorar la atencin al paciente de forma continua en el campo
laboral.

Aspecto social: permitir estimular al entrenamiento continuo de la

farmacovigilancia y motivar la notificacin de reacciones adversas en
los estudiantes.

Aspecto cientfico: contribuye a la participacin de los estudiantes

egresados a involucrarse a los programas formativos en centros de
farmacovigilancia

2.1.4 Limitaciones
2.1.5 Antecedentes
En el ao 2005 M. madurga Sanz. realizo estudio de Farmacovigilancia de
las vacunas cmo identificar nuevos riesgos, menciona todas las vacunas
existentes tienen identificados distintos efectos adversos que se pueden
manifestar en mayor o menor frecuencia una dosis de vacuna difteriattanos-pertussis (DTP) tiene efectos locales como dolor, inflamacin y
enrojecimiento en la zona de aplicacin, con la vacuna DTP se ha llegado a
establecer la frecuencia de trombocitopenia, anemia hemoltica y
encefalopata aguda en diez casos por cada milln de dosis de vacunas
administradas.
A finales de 1997 se detect en Espaa un aumento de casos de meningitis
C, lo que origin la inclusin de la vacuna frente al meningococo C en el
calendario de 2001 una vez comprobada su eficacia Entre los
acontecimientos adversos despus de la vacunacin se encuentran
provocados por los excipientes que contienen. M.Sanz, as mismo
menciona; Los siete pecados capitales del notificador 17

T.UMSCHAU Y HOGREFE.A, en el 2015 realizaron un articulo de

Pharmakovigilanz - Das Spontanmeldesystem in der Schweiz nos indica , el
objetivo de la farmacovigilancia es actualizar y mejorar nuestro
conocimiento sobre la seguridad de los medicamentos con el fin de mejorar
la atencin al paciente de forma continua ,la atencin de los profesionales
de la salud as como la calidad y cantidad de la informacin proprorcionada
son cruciales para el xito de este sistema de notificacin espontanea . 18
La Q.F .Tito .M, Jefe del Equipo de Farmacoepidemiologa y
Farmacovigilancia realiza el trabajo con sus colaboradores en el ao 2014
,se logro captar alrededor de 7000 notificaciones de sospechas de
Reacciones Adversas.asi mismo indica que los reportes de reacciones
adversas de los productos farmacuticos son evaluados y analizados para
detectar seales de seguridad, que permiten tomar medidas como
precauciones en el modo de usar los frmacos, o realizar modificaciones en
las condiciones de registro del producto farmacutico. 19
La Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del
Ministerio de Salud, comunica la alerta N25 del 2016 dirigido a
profesionales de salud, instituciones, establecimientos farmacuticos y al
pblico en general, el medicamento EVEROLIMUS se ha dispuesto una
modificacin del inserto de advertencias y precauciones, interaccin con
otros medicamentos y otras formas de interaccin, fertilidad, embarazo,
lactancia y reacciones adversas. Esta decisin se basa en la informacin de
seguridad proveniente de la Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia
Reguladora de alta vigilancia sanitaria de los E.E.U.U. comunican a los
pacientes que toman de forma concomitante un IECA pueden tener un
mayor riesgo de sufrir angioedema.20
2.2 Objetivos
2.2.1 Objetivo General

Se encuentran preparados para notificar las sospechas de reacciones

adversas los estudiantes del 9ciclo de farmacia y bioqumica de las
universidades pblicas y privadas del cercado de Lima de marzo julio
2017?

2.2.2 Objetivos Especficos

Conocen el sistema peruano de farmacovigilancia y las normas legales los

estudiantes del 9ciclo de farmacia y bioqumica de las universidades
pblicas y privadas del cercado de Lima?

2.3 Marco Referencial

2.3.1 Marco Terico

2.3.2 Marco Conceptual