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Eur Respir J 2005; 6: 286-294

CopyrightERS Journals Ltd 2005

SERIE ESTNDARES PARA LAS PRUEBAS DE FUNCIN PULMONAR

V. Brusasco, R. Crapo y G. Viegi, editores
Nmero 1 de la presente serie

Consideraciones generales sobre las pruebas

de funcin pulmonar
M.R. Miller, R. Crapo, J. Hankinson, V. Brusasco, F. Burgos, R. Casaburi, A. Coates, P. Enright, C.P.M.
van der Grinten, P. Gustafsson, R. Jensen, D.C. Johnson, N. Maclntyre, R. McKay, D. Navajas,
O.F. Pedersen, R. Pellegrino, G. Viegi y J. Wanger

Consideraciones generales ..................................................................................................................

Definiciones .........................................................................................................................................
Consideraciones de los pacientes .......................................................................................................
Contraindicaciones.........................................................................................................................
Posicin .........................................................................................................................................
Detalles de los pacientes .....................................................................................................................
Edad, altura y peso ........................................................................................................................
Terapia ...........................................................................................................................................
Preparacin de los pacientes .........................................................................................................
Detalles de laboratorio .........................................................................................................................
Higiene y control de la infeccin ..........................................................................................................
Transmisin por contacto directo ...................................................................................................
Transmisin por contacto indirecto.................................................................................................
Prevencin .....................................................................................................................................
Transmisin a los tcnicos ........................................................................................................
Contaminacin cruzada ............................................................................................................
Espirmetros de volumen .........................................................................................................
Tuberculosis..............................................................................................................................
Hemoptisis y lesiones orales .....................................................................................................
Otras enfermedades infecciosas de transmisin conocidas ......................................................
Filtros desechables in-line .........................................................................................................
Diseo del equipamiento...........................................................................................................
Nivel del riesgo de infeccin...........................................................................................................
Cualificaciones del personal y funcin de los tcnicos en el control de calidad ...................................
Cualificaciones del personal ...........................................................................................................
Funcin del tcnico en el control de calidad...................................................................................
Valores de referencia ...........................................................................................................................
Estrategias de interpretacin ..............................................................................................................
Abreviaturas ........................................................................................................................................

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293

FILIACIONES
Para filiaciones, vase seccin
Agradecimientos.
CORRESPONDENCIA
Brusasco
Internal Medicine
University of Genoa
V.le Benedetto XV, 6
I-16132 Genova
Italy
Fax: 10 3537690
Recibido:
23 de marzo de 2005
Aceptado tras revisin:
5 de abril de 2005

PALABRAS CLAVE: capacidad de difusin, infecciones, medidas de funcin pulmonar, medidas de volumen pulmonar, valores de referencia, estandarizacin de la espirometra

European Respiratory Journal

Print ISSN 0903-1936
Online ISSN 1399-3003

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VOLUMEN 6 NMERO 4

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M.R. MILLER ET AL

CONSIDERACIONES GENERALES SOBRE LAS PRUEBAS DE FUNCIN PULMONAR

CONSIDERACIONES GENERALES
l preparar las consideraciones conjuntas sobre las pruebas de
funcin pulmonar el equipo de trabajo, tanto de la American
Thoracic Society (ATS) como de la European Respiratory
Society (ERS), acord que el formato se debera modificar para que los
tcnicos y el personal clnico lo pudieran utilizar con ms facilidad.
Este informe contiene detalles sobre los procedimientos que son frecuentes en muchos mtodos de las pruebas de funcin pulmonar y, por
eso, se presentan de forma aislada. Como parte de este informe, tambin se incluye una lista de abreviaturas utilizadas en todos los documentos.

DEFINICIONES
Todos los trminos y abreviaturas utilizados en este documento estn
basados en un informe del American College of Chest
Physicians/ATS Joint Committee on Pulmonary Nomenclature1. Se
recomiendan las definiciones de metrologa acordadas por la
International Standards Organization (ISO)2 y a continuacin se definen algunos trminos importantes.
Exactitud es el acuerdo ms prximo entre el resultado de una medida y valor verdadero convencional.
Repetibilidad es el acuerdo ms prximo entre los resultados de mediciones sucesivas llevadas a cabo de la misma cuestin, sujetas a la
totalidad de las siguientes condiciones: mismo mtodo, mismo observador, mismo instrumento, mismo emplazamiento, mismas condiciones de uso, y repetidas en un espacio de tiempo corto. En documentos
anteriores, el trmino reproducibilidad se utiliz en este contexto, y
esto representa un cambio para adecuar este documento a las exigencias ISO.
Reproducibilidad es el acuerdo ms prximo de los resultados de
mediciones sucesivas de la misma cuestin cuando las mediciones
individuales se realizan con diferentes condiciones, tales como: mtodo de medicin, observador, instrumento, localizacin condiciones
de uso y tiempo. Por lo tanto, si un tcnico realiza pruebas a un paciente varias veces, es para buscar la repetibilidad de la prueba. Si
despus se administra al paciente un frmaco broncodilatador y se le
realizan pruebas a los 30 minutos, es necesario tener informacin sobre la reproducibilidad de la prueba para tomar decisiones sobre esta
comparacin.
Margen de medicin de un aparato de registro es el margen que indica el fabricante para cumplir con las recomendaciones.
Resolucin de equipo es el cambio ms pequeo detectable en la medicin.
CONSIDERACIONES DE LOS PACIENTES
Contraindicaciones
La realizacin de pruebas de funcin pulmonar puede ser una demanda fsica en una minora de pacientes. Se recomienda que no se
realicen pruebas a los pacientes en el mes siguiente a infarto de miocardio. Los pacientes que padezcan alguna de las condiciones incluidas en la tabla 1 son candidatos poco adecuados para obtener resultados de repeticin.

TABLA 1

Estados que pueden arrojar resultados

de funcin pulmonar inferiores a los ptimos

Dolor de pecho o abdomen debido a cualquier causa

Dolor oral o facial exacerbado por pieza bucal
Incontinencia por estrs
Estado de demencia o confusin

razones de seguridad es preferible la posicin sentada para evitar cadas debidas a sncope. La silla debera estar provista de brazos y sin
ruedas. Si se utiliza una silla de ruedas, se deberan activar los frenos. Si se opta por la bipedestacin, se puede colocar una silla detrs
del paciente/voluntario, para que se pueda sentar fcil y rpidamente
si siente un leve mareo durante la maniobra. Los pacientes obesos o
aquellos con peso excesivo en la parte media del cuerpo conseguirn,
con mucha frecuencia, inspiraciones ms profundas cuando las pruebas se realicen en bipedestacin. Por lo tanto, en estas personas los
volmenes espiratorios mximos y los flujos pueden aumentar en bipedestacin. Habitualmente, los pacientes con peso normal tienen
valores equivalentes cuando se les realizan las pruebas sentados o de
pie, pero para los estudios longitudinales se debera utilizar la misma
posicin en todas las pruebas.
DETALLES DE LOS PACIENTES
Edad, altura y peso
La edad, la altura y el peso de los pacientes (con ropa ligera y sin zapatos) se registran para calcular los valores de referencia. La edad se
debera expresar en aos. La altura y el peso se deberan expresar
mediante las unidades en uso en el respectivo pas, en correspondencia con las de la ecuacin de referencia seleccionada. El ndice de
masa corporal se debera calcular en kg m-2. La altura se debera
medir sin zapatos, con los pies juntos, permaneciendo de pie tan recto como sea posible, con los ojos mirando al frente, y utilizando un
aparato de medicin adecuado. Para los pacientes con alguna deformidad en la caja torcica, como por ejemplo cifoescoliosis, se puede
utilizar como estimado de altura la medida entre las puntas de los dedos con los brazos extendidos. La medida de los brazos abiertos se
debera realizar con el paciente de pie apoyado en la pared con los
brazos estirados para obtener la distancia mxima entre las puntas de
los dedos corazn. Se ha observado que la ecuacin de regresin utilizando la medida de los brazos estirados, raza, sexo y edad, representara 87% de la varianza con la altura en bipedestacin5, con error
estndar del estimado para altura en torno a 3,0-3,7 cm. Utilizando
ratios fijos de la medida de brazos extendidos (p. ej., altura = medida
de brazos extendidos/1,06) se obtiene un clculo razonablemente
bueno de la altura en bipedestacin, con excepcin de los extremos,
pero se vio que siempre era inferior a la ecuacin de regresin. Al
calcular la altura de esta forma se introduce un factor aadido de inseguridad respecto al valor predicho para el ndice de funcin pulmonar, y el uso de ratios fijos se ha observado que conduce a errores
en la clasificacin de la enfermedad6. Para predecir la altura en personas impedidas tambin se puede utilizar la medida de la altura de
la rodilla, porque el clculo con los brazos extendidos puede resultar
dificultoso7,8.

Posicin
Las pruebas se pueden realizar tanto en sedestacin como en bipedestacin, y esta posicin se debera registrar en el informe3,4. Por

Terapia
El operador debera registrar el tipo y dosis de cualquier medicacin
(inhalada u oral) que pudiera alterar la funcin pulmonar y el momento de su ltima administracin.

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CONSIDERACIONES GENERALES SOBRE LAS PRUEBAS DE FUNCIN PULMONAR

TABLA 2

Actividades que, de preferencia, se deberan

evitar antes de las pruebas de funcin pulmonar

Tabaco al menos 1 h antes de las pruebas

Consumo de alcohol 4 h antes de las pruebas
Realizar ejercicio fuerte en los 30 min previos a las pruebas
Vestir ropa que comprima, de forma considerable, la expansin del pecho
y el abdomen
Comer una comida copiosa 2 h antes de las pruebas

TABLA 3

Posible orden secuencial para llevar a cabo las

pruebas de funcin pulmonar en un laboratorio

Estudios dinmicos: espirometra, de volumen de flujo, PEF

Volumen pulmonar esttico
Inhalacin de agente broncodilatador (si se administra)
Capacidad de difusin
Estudios dinmicos de repeticin (si se administr un broncodilatador)
PEF: pico de flujo espiratorio (peak expiratory flow).

Preparacin de los pacientes

Los pacientes deberan evitar las actividades incluidas en la tabla 2 y
se les deberan entregar estos requisitos en el momento de hacer la
cita. A la llegada, se deberan comprobar todos y cada uno de estos
aspectos y registrar cualquier desviacin.
Los pacientes deberan estar tan relajados como fuera posible antes y
durante las pruebas. La decisin clnica de evitar broncodilatadores
de larga y de corta duracin, depende de la cuestin que se quiera
verificar. En el caso de que el estudio se realice para diagnosticar alguna condicin pulmonar subyacente, es til evitar los broncodilatadores. Si el estudio se realiza para determinar la respuesta a un rgimen teraputico existente, se puede optar por no retirar la
medicacin broncodilatadora.
Se debera pedir a los pacientes que se aflojen todos los accesorios y
ropa ajustada. Como norma general, no es necesario extraer las dentaduras, pero si no estn bien ajustadas es mejor retirarlas para evitar
que se muevan y puedan interferir en las pruebas.
DETALLES DE LABORATORIO
Se debe registrar la temperatura ambiente, presin baromtrica y hora del da. La temperatura es una variable importante en la mayora
de las pruebas de funcin pulmonar y, habitualmente, la mide directamente el instrumento. La forma en la que se mide y utiliza puede
variar entre un instrumento y otro. Por ejemplo, se puede medir con
un simple termmetro o con un termostato interno. Con independencia del mtodo utilizado, es responsabilidad del laboratorio verificar
la exactitud de las mediciones de la temperatura, y es responsabilidad del fabricante describir o suministrar un mecanismo claro para
comprobar la exactitud del instrumento utilizado para medir la temperatura. Tambin se deberan acompaar de instrucciones para saber
como actuar cuando no se puede verificar el funcionamiento.
Sera ideal que cuando los pacientes vuelven a la clnica para repetir
las pruebas, los equipos y el operador fueran los mimos, y no debera
haber ms de dos horas de diferencia con la hora en que se realizaron
las pruebas anteriores.
Se debera tener en cuenta el orden de realizacin de las pruebas de
funcin pulmonar para optimizar el flujo de trabajo en el laboratorio,
las potenciales influencias de una prueba sobre la siguiente y la capacidad del paciente para soportar las pruebas. En la tabla 3 se muestra una posibilidad para ordenar la realizacin de las pruebas.

men esttico de pulmn, capacidad de difusin, estudios dinmicos,

inhalacin del agente broncodilatador y despus repetir los estudios
dinmicos, como se muestra en la tabla 3), pero el orden se debera
mantener constante para evitar la introduccin de variables imprevistas en los resultados de las pruebas. La eleccin del orden de las
pruebas debera tener en cuenta el potencial efecto de una prueba sobre la siguiente. Por ejemplo, la medida de la capacidad difusora del
monxido de carbono del pulmn (DL,CO) inmediatamente despus
de una medicin de descanso de nitrgeno de la capacidad pulmonar
total (TLC, del ingls total lung capacity), se ver afectada por el aumento del contenido de oxgeno en los pulmones, a menos de que
haya pasado suficiente tiempo para permitir que la concentracin de
oxgeno vuelva a la normalidad. Tambin las maniobras de respiracin tidal se pueden ver perturbadas por una maniobra de espiracin
mxima forzada que se haya realizado recientemente. La administracin del broncodilatador puede afectar el volumen pulmonar esttico, reducir la distensin hasta 0,5 l9. Aunque no parece que los broncodilatadores afecten a la capacidad de difusin cuando se miden por
el mtodo Jones-Meade, s pueden permitir que en ~10% de pacientes se obtenga una medida de capacidad de difusin que no era posible obtener pre-broncodilatador10.
HIGIENE Y CONTROL DE LA INFECCIN
El propsito del control de la infeccin es evitar la transmisin de infecciones a los pacientes/voluntarios y profesionales durante las
pruebas de funcin pulmonar. El nmero de casos documentados de
transmisin de infeccin es muy escaso, pero el potencial es real (vase la seccin Nivel de riesgo de infeccin). Este conjunto de recomendaciones se centra en el equipamiento utilizado para medir la espirometra, la capacidad de difusin y volmenes del pulmn. Los
patgenos tambin se pueden transmitir via sondas de medicin de
oxgeno y nebulizadores utilizados para administrar los broncodilatadores11,12. Aunque los riesgos de infeccin aumentan con el contacto
con la sangre, este documento no trata los riesgos de las gasometras
arteriales. Los laboratorios para el pulmn que realizan anlisis de
gasometra deberan seguir los mismos procedimientos de control de
infecciones utilizados en sus laboratorios clnicos.
La infeccin se puede trasmitir por contacto directo o por medios indirectos, tema que se revisa a continuacin.

Entre las pruebas debera haber un periodo de tiempo apropiado, como se indica en las secciones subsiguientes de esta serie de documentos. Se podran aceptar otras secuencias de pruebas (p. ej., volu-

Transmisin por contacto directo

Existe un potencial para la transmisin de infecciones respiratorias
de las vas superiores, infecciones entricas e infecciones de transmisin hemtica a travs de contacto directo. Aunque la hepatitis y el
contagio de VIH son poco probables via saliva, la transmisin se
convierte en una posibilidad cuando hay lceras abiertas en la mucosa oral o encas sangrantes. Las superficies que tienen ms probabili-

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M.R. MILLER ET AL

CONSIDERACIONES GENERALES SOBRE LAS PRUEBAS DE FUNCIN PULMONAR

dad de estar en contacto son las boquillas y las superficies prximas

inmediatas de las vlvulas o tubos.
Transmisin por contacto indirecto
Existe posibilidad de transmisin de tuberculosis (TB), diversas infecciones virales, infecciones oportunistas y neumona nosocomial a
travs de las gotculas de aerosoles. Las superficies que tienen ms
probabilidades de posible contaminacin a travs de esta ruta son las
boquillas, vlvulas proximales y cnulas.
Prevencin
Transmisin a los tcnicos
Se pueden tomar medidas para prevenir la transmisin de la infeccin a los tcnicos que estn en contacto con las superficies del espirmetro contaminado, entre otras se recomienda el lavado adecuado
de manos y la utilizacin de equipamientos de barrera, tales como
guantes apropiados. Para evitar la exposicin de los tcnicos y la
contaminacin cruzada, se debe proceder al lavado de manos inmediatamente despus de la manipulacin de boquillas, cnulas, vlvulas de respiracin o superficies del interior del espirmetro. Si el tcnico tiene cortes abiertos o cualquier tipo de llaga o lcera en las
manos, debe utilizar guantes cuando manipule equipamiento potencialmente contaminado. Siempre se deben lavar las manos entre un
paciente y el siguiente. Con anterioridad se han publicado las indicaciones y tcnicas para el lavado de manos durante las pruebas de
funcin pulmonar13.
Contaminacin cruzada
Para evitar la contaminacin cruzada, las boquillas reutilizables, tubos de respiracin, vlvulas y dispositivos mltiples se deberan desinfectar o esterilizar con regularidad. Las boquillas, clips de nariz y
cualquier otro equipamiento que entre en contacto directo con las superficies de las mucosas se debera desinfectar, esterilizar o, si es
desechable, desechar despus de cada utilizacin. La frecuencia ptima para desinfeccin y esterilizacin de los tubos, vlvulas o dispositivos no se ha establecido. Sin embargo, cualquier superficie del
equipamiento en la que se observe condensacin visible de aire espirado se debera desinfectar o esterilizar antes de su reutilizacin.
Dado que el uso de agentes fros de esterilizacin no est libre de
riesgos, el personal de laboratorio debera tener precaucin de seguir
las recomendaciones del fabricante respecto al manejo adecuado de
estos productos. Algunos de los equipos de respiracin pueden resultar daados como consecuencia de los mtodos de esterilizacin. Por
ejemplo, los productos qumicos de esterilizacin por calor o por fro
podran daar algunos sensores de flujo, conductos o partes selladas.
Los fabricantes deberan describir, explcitamente, los mtodos de
limpieza y desinfeccin aceptables para sus equipos, incluyendo los
productos qumicos y concentraciones recomendadas, as como las
precauciones de seguridad para los tcnicos. Las recomendaciones
de los fabricantes se deberan respetar; sin embargo los requisitos del
departamento de control de infecciones de un hospital sobrepasaran,
con toda probabilidad, tanto las recomendaciones de los fabricantes
como las que aparecen en este documento. Si las recomendaciones
para el control de infecciones hospitalarias tienen el potencial de daar los instrumentos, se deberan negociar las pautas de actuacin.

tero del espirmetro para aumentar el aclaramiento de los ncleos de

las gotculas. El tubo de respiracin y la boquilla se deberan descontaminar o cambiar despus de cada paciente.
Cuando se utiliza la tcnica de circuito abierto y el paciente / voluntario slo espira dentro del espirmetro slo se debe descontaminar
despus de cada paciente la porcin del circuito a travs de la cual se
realiza la nueva respiracin. Por ejemplo, cuando se utiliza un sistema con neumotacmetro, o bien se debe evitar que el paciente inspire a travs del aparato, o se debe descontaminar y sustituir el elemento de resistencia y los tubos despus de cada paciente. Los sensores
desechables, cuando se utilizan adecuadamente, evitan la necesidad
de descontaminacin de los sensores y las boquillas bucales (vase la
seccin Filtros desechables in-line).
Cuando se utiliza la tcnica de circuito abierto (espirmetros de volumen o de flujo) sin inspiracin del sistema de medicin, slo habra que sustituir o descontaminar la boquilla despus de cada paciente. Sin embargo, resulta difcil, si no imposible, asegurar que los
pacientes no inhalen a travs del aparato. Se puede utilizar una vlvula de direccin nica de baja resistencia para evitar la inhalacin,
y, en caso de usarla, se debe demostrar que no altera las medidas espiromtricas. El hecho de no permitir a los pacientes que inspiren a
travs del aparato puede dificultar la prueba para evaluar la calidad
debido, precisamente, a la ausencia de la muestra. Por lo tanto, esta
tcnica se debera utilizar con precaucin. El desmontaje, limpieza y
/o sustitucin de recambios requerir como norma general la recalibracin del espirmetro.
Tuberculosis
En los lugares donde exista la posibilidad de TB u otras enfermedades que se propagan por el ncleo de la gotcula, se debera prestar
especial atencin a la utilizacin de controles de ingeniera medioambiental, tales como sistemas de ventilacin, filtros de aire o
descontaminacin ultravioleta del aire, que se deberan instalar para
evitar la transmisin de la enfermedad.
Hemoptisis y lesiones orales
Se deberan tomar medidas especiales cuando se realizan pruebas a
pacientes con hemoptisis, lceras abiertas en la mucosa oral o encas
sangrantes. Los tubos y vlvulas de respiracin se deberan descontaminar antes de su reutilizacin, y las superficies internas del espirmetro se deberan descontaminar con desinfectantes aceptados para
evitar la transmisin hemtica de agentes patgenos.
Otras enfermedades infecciosas de transmisin conocidas
Se deben tomar precauciones adicionales con los pacientes con enfermedades infecciosas de transmisin conocidas. Entre las posibles
precauciones se deben incluir las siguientes: a) reserva de equipos
con el nico propsito de su utilizacin en pruebas de pacientes infectados; b) realizar las pruebas a esos pacientes al final de la jornada para tener tiempo de desmontar y desinfectar el espirmetro, y c)
realizar las pruebas a esos pacientes en sus propias habitaciones con
la ventilacin adecuada y la proteccin apropiada del tcnico.

Espirmetros de volumen
Los espirmetros de volumen utilizados con una tcnica de circuito
cerrado se tendran que lavar despus de cada paciente permitiendo
secado al aire al menos cinco veces superior al rango de volumen en-

Filtros desechables in-line

Este puede ser un mtodo ms eficaz y menos costoso de evitar la
contaminacin de los equipos. La influencia de los filtros in-line disponibles en el mercado para realizar las mediciones de espiracin
mxima, tales como la capacidad vital mxima (FVC) y el volumen
de espiracin mximo en un segundo (FEV1) no se ha recomendado

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CONSIDERACIONES GENERALES SOBRE LAS PRUEBAS DE FUNCIN PULMONAR

abiertamente. Se ha observado que un aparato de barrera de baja impedancia no tiene un efecto significativo sobre FVC y FEV114, mientras que en un filtro de barrera se ha observado que provoca una pequea pero significativa reduccin de FEV1 (-44 ml) y tasa de flujo
espiratorio pico (PEF; -0,47 l s-1), pero no pareci afectar ni a
DL,CO, volumen alveolar o TLC15. Aunque se han demostrado diferencias significativas entre las mediciones con y sin filtros respecto a
FVC, FEV1, resistencia de las vas areas y conductancia de las vas
areas especfica (sGaw)16, estas diferencias no estaban relacionadas
con los valores promedio de las mediciones (excepto para sGaw), y
los lmites de acuerdo estuvieron dentro del rango de la repetibilidad
intra-individual a corto plazo para casi todos los ndices de funcin.
Por lo tanto, el efecto de un filtro con caractersticas optimas no se
considera clnicamente significativo, y no se observ error de clasificacin apreciable en las pruebas de diagnstico.
Si se utilizan filtros in-line, el sistema de medicin debera cumplir
con las consideraciones mnimas de exactitud, precisin (reproducibilidad), resistencia de flujo y presin posterior con el filtro instalado. La resistencia del flujo areo se debe medir con filtros in-line
instalados si esa es la forma en la que se realiza la prueba a los pacientes. Los fabricantes de los filtros in-line deberan suministrar evidencia de que sus filtros no alteran las medidas de funcin pulmonar
estndar (capacidad vital, FVC, FEV1 PEF, media del flujo espiratorio mximo entre 25 y 75% de FVC, TLC y DL,CO).
Ante la ausencia de evidencia respecto a la transmisin de la enfermedad durante las pruebas de funcin pulmonar, y la ausencia de un
beneficio manifiesto, el uso regular de filtros in-line no es obligatorio
cuando se adoptan las precauciones de las secciones anteriormente
descritas sobre prevencin.
La utilizacin de tales filtros es un tema controvertido. Por una parte,
algunos equipamientos espiromtricos, en particular aquellos que incorporan sistemas de pruebas multifuncin, emplean mltiples vlvulas que estn situadas en proximidad con los tubos de la respiracin.
Estos dispositivos de vlvulas tienen superficies internas sobre las cuales es posible la deposicin de ncleos del aerosol espirado. Dada su
complejidad, su desmontaje y desinfeccin puede resultar difcil de
efectuar despus de cada paciente. Hasta el punto de que se ha observado que los filtros in-line eliminan microorganismos de la corriente
del aire espirado y que, por lo tanto, evitan su deposicin como ncleos del aerosol sobre las superficies del espirmetro, por lo que su utilizacin puede resultar indicada. Por otra parte, los filtros in-line han resultado relativamente ineficaces para excluir los microorganismos en
los flujos mayores observados con frecuencia en las prueba pulmonares, y se ha observado contaminacin instrumental cuando se han utilizado filtros17-20. Sin embargo, se ha informado de filtros de barrera de
elevada eficiencia (> 99%) para excluir bacterias, pero se desconoce su
modo de actuacin para excluir microorganismos ms pequeos, tales
como virus. Se ha informado de la reduccin de costes generales con
los filtros in-line, en comparacin con los datos de un enfoque de desinfeccin higinica en un laboratorio de anlisis pulmonares17.

M.R. MILLER ET AL

tar con facilidad para facilitar la limpieza y desinfeccin. Los consumidores de equipamientos para pruebas de funcin pulmonar estn
decididos a solicitar detalles sobre la limpieza y desinfeccin de los
equipos antes de decidirse a comprar cualquier instrumento, lo que
debera implicar una evaluacin sobre la facilidad de limpieza y la
claridad de las instrucciones escritas, y el conocimiento sobre qu tipo de material de limpieza y productos qumicos se deben utilizar.
Nivel del riesgo de infeccin
El equipamiento para las pruebas de funcin pulmonar no se ha visto
directamente implicado en la transmisin de infecciones, aunque se
dispone de evidencia indirecta sobre la transmisin de infecciones
durante las pruebas de funcin pulmonar. Se han recuperado organismos procedentes del tracto respiratorio de los pacientes que realizan
las pruebas, alojados sobre las boquillas bucales y superficies proximales de los tubos a travs de los cuales respiran los pacientes19,23.
Los flujos generados durante las maniobras espiromtricas pueden
ser lo suficientemente elevados como para aerosolizar los organismos
contaminantes, aunque tal aerosolizacin no se ha demostrado. Se
conoce un informe de un paciente que refiere conversin de prueba
drmica de TB, tras exposicin a un espirmetro previamente utilizado para realizar las pruebas a un paciente con TB documentada24. De
igual manera, existe evidencia circunstancial de que el equipo de funcin pulmonar contaminado podra estar implicado en el aumento de
la prevalencia de las infecciones por Burkholderia cepacia observada
en los pacientes con fibrosis qustica en un Centro25. Existe evidencia
de que los sistemas basados en el neumotocmetro son menos susceptibles de contaminacin bacteriana que los espirmetros sellados con
agua26. Adems, est bien documentado que los suministros de agua a
la comunidad pueden estar contaminados con microorganismos de
Mycobacteria spp. y Pseudomonas aeruginosa27-29. Por lo tanto, existe un riesgo potencial para ambos colectivos, pacientes/voluntarios y
personal sanitario de que depositen microorganismos en las superficies de los espirmetros (incluyendo boquillas, clips de nariz, tubos y
cualquier superficie interna o externa), que podran entrar en contacto
directo o indirecto con otros pacientes o trabajadores sanitarios.
Esto no plantea una amenaza a tener en cuenta respecto a los pacientes/voluntarios/sanitarios que tengan un sistema inmunitario competente. Se han planteado argumentos en torno a los pacientes inmunocomprometidos en los que una pequea dosis de patgenos
oportunistas o comunes puede provocar infeccin. Sin embargo, no
se ha comprobado evidencia directa de que las pruebas de rutina de
funcin pulmonar planteen un riesgo aadido de infeccin en los pacientes con inmunocompromiso.
La preocupacin por los pacientes con inmunocompromiso, junto
con la alerta del pblico y del personal involucrado respecto al tema
del control de las infecciones, que se ha despertado desde la dcada
de 1990, ha llevado a muchos directores de laboratorio a utilizar, de
forma rutinaria, filtros in-line para demostrar a los pacientes y al personal de laboratorio que se ha tenido en cuenta su proteccin.

Diseo del equipamiento

Los fabricantes de equipamientos para los estudios de funcin pulmonar estn decididos a centrarse en diseos que se puedan desmon-

CUALIFICACIONES DEL PERSONAL Y FUNCIN

DE LOS TCNICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD
Cualificaciones de personal
Con anterioridad, la ATS haba publicado recomendaciones para el
personal de laboratorio que realiza pruebas de funcin pulmonar30.
Entre los requisitos mnimos se incluye la suficiente preparacin y
entrenamiento para asegurar que el tcnico comprenda los fundamen-

VOLUMEN 6 NMERO 4

EUROPEAN RESPIRATORY JOURNAL

La utilizacin de los filtros in-line no elimina la necesidad de limpieza regular y descontaminacin de los equipos para las pruebas de
funcin pulmonar.

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M.R. MILLER ET AL

CONSIDERACIONES GENERALES SOBRE LAS PRUEBAS DE FUNCIN PULMONAR

tos de las pruebas, los rasgos comunes de las enfermedades pulmonares y el manejo de los datos de funcin pulmonar adquiridos. La
ATS tambin recomendaba que los directores mdicos deberan tener
el entrenamiento apropiado y ser los responsables de todas las pruebas de funcin pulmonar31. Desde que aparecieron estas recomendaciones iniciales, las pruebas de funcin pulmonar, el equipamiento y
los procedimientos se han convertido en algo mucho ms complejo.
La utilizacin de ordenadores ha reducido la necesidad de clculos
manuales rutinarios; sin embargo han aparecido otros nuevos ms
complejos. Muchos suministradores de programas de entrenamiento
sobre la funcin pulmonar han aumentado las parcelas de entrenamiento para adaptarse a las nuevas demandas.
Las guas actuales sugieren que es necesario haber finalizado la educacin secundaria y por lo menos 2 aos ms de estudios universitarios para comprender y llevar a cabo el amplio espectro de tareas encomendadas a un tcnico que realice pruebas de funcin pulmonar.
Respecto a las pruebas de funcin pulmonar es deseable la preparacin relacionada con las ciencias de la salud (enfermera, asistente
mdico, terapia respiratoria, etc.). El entrenamiento convencional en
las clases no constituye, por s mismo, una preparacin competente
para realizar las pruebas de funcin pulmonar. Los tcnicos que llevan a cabo las pruebas de funcin pulmonar necesitan estar familiarizados con los aspectos tericos y prcticos de todas las tcnicas rutinarias que se realizan, las mediciones, calibraciones, higiene, control
de calidad y otros aspectos de las pruebas, as como tener un conocimiento general bsico sobre la fisiologa del pulmn y su patologa.
En los EE.UU. el National Institute for Occupational Safety and
Health (NIOSH) ha desarrollado un programa modelo, a la vez que
revisa y aprueba los cursos de entrenamiento para realizar espirometras. Estos cursos de 2 y 3 das de duracin incluyen los estndares
fundamentales sobre espirometra y entrenamiento prctico. Las jornadas ofrecen instruccin prctica a un grupo pequeo bajo la direccin de un entrenador experimentado. Se espera de los estudiantes
que demuestren su habilidad para preparar y realizar, adecuadamente, una prueba de espirometra y demostrar su competencia en otras
reas, tales como calibracin o reconocimiento de maniobras inadecuadas, entre otras.
Esta gua recomienda un entrenamiento similar al programa de espirometra aprobada NIOSH. La competencia se demuestra mediante
un examen prctico y terico en presencia de un instructor experimentado (p. ej., prueba prctica y calibracin). En Europa, el entrenamiento se realiza de forma diferente a otros pases. La ERS, a travs de una Asamblea especfica (Asamblea 9 de Allied Respiratory
Professionals), programa cursos relevantes de entrenamiento a postgraduados en su Congreso anual.
Se recomiendan tambin cursos de refresco con entrenamientos sobre espirometra. El entrenamiento de refresco sirve de ayuda para
asegurar que los tcnicos que realizan las pruebas estn informados
de los cambios sobre los estndares de espirometra y para aprender
nuevas tcnicas. Tambin ofrece un mecanismo para que los tcnicos
obtengan respuestas a las preguntas que no se haban planteado durante el entrenamiento inicial. La necesidad de realizar curso de refresco con entrenamiento ha sido reconocida por varias organizaciones, incluyendo el Lung Health Study32, el National Health and
Nutrition Examination Survey 33,34 , y el American College of
Occupational and Environmental Medicine35. La frecuencia del entrenamiento de refresco depende de muchos factores que difieren se-

EUROPEAN RESPIRATORY JOURNAL

gn las personas. Se recomienda una frecuencia entre 3-5 aos, o

ms a menudo conforme a las publicaciones de estndares sobre funcin pulmonar. A pesar de que el entrenamiento interno puede conseguir los objetivos previstos, los directores de laboratorio deberan
considerar seriamente los beneficios que aportan los programas de
entrenamiento formal que ofrecen los proveedores externos.
Funcin del tcnico en el control de calidad
El control de calidad es importante para asegurar que el laboratorio
est cumpliendo, consecuentemente, con los estndares apropiados.
En cualquier programa de control de calidad, un elemento importante es un manual de procedimientos que contenga los siguientes aspectos: procedimientos de calibracin, procedimientos de realizacin
de las pruebas, clculos, criterios, fuente de los valores de referencia
y acciones a realizar cuando se observen cifras alarmantes. Se debera anotar en una libreta o mtodo equivalente el registro y posterior utilizacin de estos resultados, la calibracin diaria de los instrumentos, as como cualquier tipo de problemas que se han encontrado
en el sistema, accin correctiva si ha sido necesaria y actualizaciones
de hardware y software para el sistema. El registro de acontecimientos anmalos que incluyan tanto a los pacientes/voluntarios como a
los tcnicos debera estar documentado junto con los resultados de la
evaluacin subsiguiente y las respuestas al episodio. Los tcnicos debern mantener registros de la educacin continua y de los resultados
de la evaluacin, as como de la reaccin demostrada por el director
mdico. La ATS ha elaborado un manual de procedimientos completo
(Pulmonary Function Laboratory Management and Procedure
Manual), que est disponible en formato papel y electrnico
(www.thoracic.org/education/labmanual.asp), y que cada uno de los
laboratorios puede modificar para cubrir sus necesidades individuales.
En Europa, la informacin tcnica sobre las pruebas de funcin pulmonar est recogida en una serie de publicaciones del European
Respiratory Journal36-42.
Tal vez el componente ms importante en el xito de las pruebas de
funcin pulmonar sea un tcnico entusiasta y con buena motivacin.
Se ha documentado la importancia que tiene un programa de control
de calidad con participacin de los tcnicos para obtener resultados
espiromtricos adecuados32. Un programa de control de calidad que
monitorice de forma continuada el trabajo de los tcnicos tiene una
importancia crucial para la recogida de datos de buena calidad. El
trabajo conjunto con los tcnicos, discutiendo con ellos todo lo relativo a su forma de trabajo, se debera contemplar de forma rutinaria y
debera incluir al menos: a) informacin relativa a la naturaleza y alcance de maniobras inadecuadas y pruebas que no se pueden reproducir; b) accin correctiva que el tcnico pueda implementar para
mejorar la calidad y el nmero de maniobras aceptables; c) feedback
positivo a los tcnicos por su buena actuacin, y d) comentarios referentes a la implantacin del sistema e informes de resultados.
Se sugiere a los fabricantes que incluyan ayudas sobre el control de
calidad en los paquetes del software. Sin embargo, los tcnicos deberan estar entrenados para no confiar, exclusivamente, en esos paquetes de control de calidad, porque pueden producirse errores tcnicos
que no estn contemplados en los que el software tiene reconocidos.
Un buen ejemplo de ayuda para el control de calidad es un programa
de calibracin que almacene la fecha, hora, nombre del tcnico y los
resultados de los chequeos de calibracin rutinarios que se realizan a
diario. Adems, el programa podra emitir un aviso en caso de no haber realizado un chequeo aceptable de las revisiones diarias.

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CONSIDERACIONES GENERALES SOBRE LAS PRUEBAS DE FUNCIN PULMONAR

TABLA 4

Lista de abreviaturas y su significado

ATPD

Temperatura ambiente, presin ambiente y seco

(del ingls Ambient temperature, ambient pressure, and dry)
ATPS
Temperatura ambiente y presin saturada con vapor de agua
(del ingls Ambient temperature and pressure saturated with
water vapour)
BTPS
Temperatura corporal (p. ej., 37 C) y presin ambiente saturada
con vapor de agua (del ingls Body temperature, ambient
pressure, saturated with water vapour)
C
Centgrado (del ingls Centigrade)
CFC
Clorofluorocarbonos (del ingls Chlorofluocarbons)
cm
Centmetros (del ingls Centimetres)
COHb
Carboxihemoglobina (del ingls Carboxyhaemoglobin)
DL,CO
Capacidad de difusin de los pulmones medida usando monxido
de carbono, tambin conocido como factor de transferencia
(del ingls Diffusing capacity for the lungs measured using carbon
monoxide, also known as transfer factor)
DL,CO/VA Capacidad de difusin del monxido de carbono por unidad
de volumen alveolar, tambin conocido como Kco (del ingles
Diffusing capacity for carbon monoxide per unit of alveolar volume,
also known as Kco)
DM
Factor de difusin de membrana (del ingls Membrane-diffusing
capacity)
DT
Tiempo de permanencia del flujo por encima del 90% del pico o PEF
(del ingls Dwell time of flow > 90% of PEF)
EFL
Limitacin del flujo espiratorio (del ingls Expiratory flow limitation)
ERV
Volumen de reserva espiratoria (del ingls Expiratory reserve volume)
EV
Volumen posterior extrapolado (del ingls Back extrapolated volume)
EVC
Capacidad vital espiratoria (del ingls Expiratory vital capacity)
Fraccin del gas X en el gas alveolar (del ingls Fraction of gas X
FA,X
in the alveolar gas)
Fraccin alveolar del gas X en un tiempo t (del ingls Alveolar
FA,X,t
fraction of gas X at time t)
FEF25-75% Flujo espiratorio mximo entre el 25 y el 75% de la FVC (del ingls
Mean torced expiratory flow between 25% and 75% of FVC)
Flujo espiratorio forzado instantneo cuando el x% de FVC ha sido
FEFx%
espirado (del ingls Instantaneous forced expiratory flow when X%
of the FVC has been expired)
Volumen espiratorio mximo en 1 segundo (del ingls Forced
FEV1
expiratory volume in one second)
Volumen espiratorio forzado en t segundos (del ingls Forced
FEVt
expiratory volume in t seconds)
Fraccin del gas X espirado (del ingls Fraction of expired gas X)
FE,X
FIFx%
Flujo inspiratorio forzado instantneo en el momento en que el x%
del FVC ha sido espirado (del ingls Instantaneous forced
inspiratory flow at the point where X% of the FVC has been
expired)
Fraccin del gas X inspirada (del ingls Fraction of inspired gas X)
FI,x
FIVC
Capacidad vital inspiratoria forzada (del ingls Forced inspiratory
vital capacity)
FRC
Capacidad functional residual (del ingls Functional residual capacity)
FVC
Capacidad vital forzada (del ingls Forced vital capacity)
Agua
H2O
Hb
Hemoglobina
Hg
Mercurio
Hz
Hertzios; ciclos por segundo
IC
Capacidad inspiratoria (del ingls Inspiratory capacity)
IVC
Capacidad vital inspiratoria (del ingls Inspiratory vital capacity)
KCO
Coeficiente de transferencia del pulmn (ej. DL,CO/VA) (del ingls
Transfer coefficient of the lung)
kg
Kilogramos
kPa
Kilopascales
l
Litros
Litros por minuto
l min-1

292

VOLUMEN 6 NMERO 4

TABLA 4
l s-1
Ib
MFVL
mg
ml
mm
MMEF
ms
MVV
PA,O2
PB
PEF
PH2O
PI,O2
0 (theta)
RT
RV
s
STPD

TB
TGV
(o VTG)
tI
TLC
Tr
ttot
VA
VA,eff
VC
Vc
VD
VI
VS
g

M.R. MILLER ET AL

Lista de abreviaturas y su significado

(continuacin)

Litros por segundo

Libras de peso
Mximo desarrollo del volumen de flujo (del ingls Maximum
flow-volume loop)
Miligramos
Mililitros
Milmetros
Flujo medio mesoespiratorio (del ingls Maximum mid-expiratory flow)
Milisegundos
Ventilacin voluntaria mxima (del ingls Maximum voluntary ventilation)
Presin parcial de oxgeno en sangre (del ingls Alveolar oxygen
partial pressure)
Presin baromtrica (del ingls Barometric pressure)
Flujo espiratorio pico o flujo espiratorio mximo del (ingls Peak
expiratory flow)
Presin parcial del vapor de agua (del ingls Water vapour partial
pressure)
Presin parcial de oxgeno inspirado (del ingls Inspired oxygen
partial pressure)
Absorcin especfica de CO (monxido de carbono) por la sangre
ingls Specific uptake of CO by the blood)
Tiempo transcurrido desde el 10% hasta el 90% de FEF
(flujo espiratorio forzado) (del ingls Rise time from 10% to 90% of PEF)
Volumen residual (del ingls Residual volume)
Segundos
Temperatura estndar (273 K, 0 C), presin estndar
(101,3 kPa, 760 mmHg) y seco (del ingls Standard temperature,
pressure and dry)
Tuberculosis
Volumen torcico de gas
(del ingls Thoracic gas volume)
Tiempo empleado en una inspiracin (del ingls Time taken
for inspiration)
Capacidad pulmonar total (del ingls Total lung capacity)
Gas indicador (del ingls Tracer gas)
Tiempo total de un ciclo respiratorio (del ingls Total time
of respiratory cycle)
Volumen alveolar (del ingls Alveolar volume)
Volumen alveolar efectivo (del ingls Effective alveolar volume)
Capacidad vital (del ingls vital capacity)
Volumen sanguneo capilar pulmonar (del ingls Pulmonary capillary
blood volume)
Ventilacin de espacio muerto (del ingls Dead space volume)
Volumen inspirado (del ingls Inspired volume)
Volumen del gas muestra espirado (del ingls Volume of the expired
simple gas)
Microgramos

VALORES DE REFERENCIA
Se han publicado informes detallados sobre la seleccin de los valores de referencia y la interpretacin de las pruebas de funcin pulmonar39,41-43 y, recientemente, se han elaborado nuevas recomendaciones44. A la hora de seleccionar valores de referencia apropiados, es
importante elegir una fuente que utilizara equipos similares y que en
las pruebas realizadas a la poblacin incluyera el rango de edad, sexo
y grupo tnico de los individuos. Tambin, todos los ndices espiromtricos deberan utilizar la misma fuente para los valores de referencia (p. ej., FVC y FEV1 no se deberan tomar de una fuente diferente de valores de referencia que la que se ha utilizado para
determinar FEV1/FVC%).
EUROPEAN RESPIRATORY JOURNAL

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M.R. MILLER ET AL

CONSIDERACIONES GENERALES SOBRE LAS PRUEBAS DE FUNCIN PULMONAR

ESTRATEGIAS DE INTERPRETACIN
Para ofrecer una lista completa de estrategias de interpretacin, ATS
y ERS han revisado y actualizado44 sus informes previos39,41-43.
La interpretacin de las pruebas de funcin pulmonar comprende dos
vertientes: 1) la clasificacin de los valores derivados con respecto a
la poblacin de referencia y la evaluacin de la confianza en los datos, y 2) la integracin de los valores obtenidos en el diagnstico, terapia y pronstico de cada paciente individual.
El primer factor es, generalmente, responsabilidad del director del
laboratorio o su asistente y no sirve nicamente para comunicar informacin a los doctores de referencia, sino que constituye un aspecto importante para el control de calidad del laboratorio. El segundo
factor es, generalmente, responsabilidad del mdico que ha solicitado los estudios y se incluye dentro del contexto de los cuidados al
paciente.
Es responsabilidad del director del laboratorio desarrollar procedimientos explcitos para la interpretacin de las pruebas de funcin
pulmonar y seleccionar los valores de referencia apropiados. Los
procedimientos para la interpretacin y eleccin de los valores de referencia pueden variar entre laboratorios, lo que es perfectamente legtimo, dependiendo de la localizacin geogrfica y las caractersticas de la poblacin que se incluye en las pruebas. La estrategia de
interpretacin tiene que ser constante y debe tener en cuenta las consecuencias de los errores falso-positivo o falso-negativo. De esta forma los doctores de referencia no deduciran que se ha producido un
cambio en las condiciones del paciente derivado de un cambio en la
interpretacin, porque se tratara, simplemente, del resultado de un
cambio en la forma de interpretar el mdico los resultados.

2 International vocabulary of basic and general terms in metrology.

3
4

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11

12

ABREVIATURAS
La tabla 4 contiene una lista de abreviaturas junto con sus significados, que se utilizarn en esta serie de informes del Task Force.

13

AGRADECIMIENTOS
M.R. Miller: University Hospital Birmingham NHS Trust,
Birmingham, UK; R. Crapo and R. Jensen: LDS Hospital, Salt Lake
City, UT, EE.UU.; J. Hankinson: Hankinson Consulting, Inc.,
Valdosta, GA, EE.UU.; V. Brusasco: Universita` degli Studi di
Genova, Genova, Italy; F. Burgos: Hospital Clinic Villarroel,
Barcelona, Spain; R. Casaburi: Harbor UCLA Medical Center,
Torrance, CA, EE.UU.; A. Coates: Hospital for Sick Children,
Toronto, ON, Canada; P. Enright: 4460 E Ina Rd, Tucson, AZ,
EE.UU.; C.P.M. van der Grinten: University Hospital of Maastricht,
Maastricht, the Netherlands; P. Gustafsson: Queen Silvias Childrens
Hospital, Goteborg, Sweden; D.C. Johnson: Massachusetts General
Hospital and Harvard Medical School, Boston, MA, EE.UU.; N.
Maclntyre: Duke University Medical Center, Durham, NC, EE.UU.;
R. McKay: Occupational Medicine, Cincinnati, OH, EE.UU.; D.
Navajas: Lab Biofisica I Bioenginyeria, Barcelona, Spain; O.F.
Pedersen: University of Aarhus, Aarhus, Denmark; R. Pellegrino:
Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Cuneo, Italy; G. Viegi: CNR
Institute of Clinical Physiology, Pisa, Italy; and J. Wanger:
Pharmaceutical Research Associates, Inc., Lenexa, KS, EE.UU..

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CONSIDERACIONES GENERALES SOBRE LAS PRUEBAS DE FUNCIN PULMONAR

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