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NLM WA 525
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Coordenao do Livro
Da Carvalho
Elaborao
Andr Luiz de Almeida
Carlos Grabois Gadelha
Cid Manso
Da Carvalho
Edio
Adriane Cruz
Vanessa Pinheiro
Reinaldo Guimares
Rosngela Caetano
Suzanne Jacob Serruya
Reviso
Daniel Mergulho
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Projeto grfico
Fernanda Goulart
Aquarela capa
Mrio Azevedo
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Secretrio Executivo
Jurandi Frutuoso Silva
Coordenadorores
Regina Helena Arroio Nicoletti
Ricardo F. Scotti
Ren Santos
Rita de Cssia Berto Cataneli
Assessores Tcnicos
Adriane Cruz, Da Carvalho, Eliana
Dourado, Gisele Bahia, Jlio Mller, Lvia
Costa da Silveira, Lore Lamb, Luciana
Tledo Lopes, Mrcia Huulak, Maria
Jos Evangelista, Maria Lusa Campolina
Ferreira, Ricardo Rossi, Rodrigo Fagundes
Souza e Viviane Rocha de Luiz.
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Sumrio
Apresentao 11
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Apresentao
De um lado, as necessidades da populao e os benefcios almejados; de
outro, os custos crescentes da ateno sade. Em uma realidade onde os recursos
destinados a esta rea so escassos e finitos e as prioridades abundantes e crescentes,
a incluso de novas tecnologias no setor vem sendo responsabilizada pelo aumento
constante dos gastos, de governo e da populao, com assistncia mdica. So
tambm freqentes as afirmaes de que a sua incorporao acrtica responde por
um desperdcio de recursos ainda no totalmente dimensionado.
Fato que os gestores das trs esferas de governo tm um papel essencial a
desempenhar neste processo. Cabe a eles orientar as aes de pesquisa, de maneira
a adequ-las s necessidades das polticas de sade; induzir a transformao do
conhecimento novo em produto e / ou processo novo; articular produtores e
organizaes de sade na difuso de inovaes tecnolgicas e controlar esse processo,
principalmente, na avaliao para aprovao de registro e comercializao de novos
produtos.
Os governos devem, ainda, exercitar seu poder, favorecendo ou retardando a
aquisio de novas tecnologias, a includas as relativas tecnologia da informao,
por meio de polticas de aquisio ou de cobertura, bem como de reembolso
financeiro das tecnologias e procedimentos a elas relacionados.
Apesar da evidente importncia, debates sobre Cincia e Tecnologia em Sade,
na perspectiva das possibilidades de interveno dos gestores, s tiveram incio h
pouco tempo.
Neste livro, o CONASS buscou reunir o conhecimento atual sobre diversos
aspectos relativos rea, divulgando informaes que podem subsidiar Secretrios
e tcnicos atuantes no setor, buscando, tambm, contribuir para o aprofundamento
da discusso.
Jurandi Frutuoso Silva
Presidente do CONASS
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Quadro 1
REGISTRO DE
BITOS
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E. Jenner 1779-1823
(Vacina da Varola)
25
20
15
F. Nightingale
(Anlises
estatsticas)
10
5
MELHORIA
NUTRICIONAL
1750
1800
ERA 1
ATENO MDICA
MODERNA
MELHORIA
Fleming 1918
SANEAMENTO (Antibiticos)
J. Salk 1955 (Vacina da Poliomielite)
E. Chadwick (Poor Laws)
1850
1900
ERA 2
1950
1970
1990
ERA 3
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Quadro 2
Lingstica
Musicoterapia e autismo
Artes
Engenharia eltrica
Epidemiologia da tuberculose
Sade coletiva
Bioqumica
Fisiologia
Cincia poltica
Sociologia
Qumica
Fsica
Direito
Economia
Agronomia
Medicina veterinria
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Quadro 3
Brasil, 2004.
Cincias Sociais
Aplicadas; 2,1%
Lingistica,
Letras e
Artes; 0,4%
Engenharias;
4,5%
Cincias Exatas
e da Terra;
7,0%
Cincias
Agrrias;
7,4%
Cincias da
Sade; 49,4%
Cincias
Humanas;
8,0%
Cincias
Biolgicas;
21,3%
Fonte: CNPq/MCT. Diretrio dos Grupos de Pesquisa no Brasil. Censo 2004. <http://www.cnpq.br/gpesq/apresentacao.
htm>.
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Quadro 4
Total
Nmero de linhas
8.586
4.531
2.781
2.431
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46,8
24,7
15,2
13,2
0,1
18.351
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poltica de pesquisa em sade poder fazer com que os objetivos e prioridades desta
possam ajustar-se melhor s necessidades da poltica de sade, como abordado no
captulo 2 deste livro.
O setor de sade no Brasil mobiliza hoje entre 7,5% e 8% do PIB, sendo cerca
de 40% desse esforo oriundo do setor pblico nas trs esferas de governo. Como
j mencionamos, alm de uma imensa rede de prestao de servios ele incorpora
um importante segmento industrial responsvel pela fabricao de medicamentos,
dispositivos diagnsticos, equipamentos, vacinas e hemoderivados. Esse segmento
intensivo em tecnologia e inovao, embora essas atividades sejam desenvolvidas
predominantemente no exterior. Ao lado da necessidade de aproximar as aes de
pesquisa das necessidades da poltica de sade, essas caractersticas de prioridade
poltica e de importncia econmica justificam um movimento de setorializao na
poltica de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade (CTIS) no Brasil.
A velocidade crescente no avano do conhecimento e o decorrente aumento
da competio para a utilizao dele no mbito do complexo industrial da sade
mudaram a face da P&D em sade, diminuindo o tempo de transformao do
conhecimento novo em produto ou processo novos e aumentando enormemente o
espao de uma modalidade de pesquisa denominado genericamente de estratgica.
Esta se caracteriza por explorar a fronteira do conhecimento incluindo desde o incio
do projeto consideraes de utilizao prtica do eventual conhecimento novo. Em
outros termos, esse tipo de pesquisa opera no ambiente da pesquisa desinteressada,
utiliza sua rigorosa base conceitual, seu ferramental metodolgico e tcnico tendo,
no entanto, sempre em vista um ponto de chegada vinculado resoluo de um
problema concreto de sade humana.
A partir da noo de carga da doena,1 o Comit Ad-Hoc para a Pesquisa
em Sade para o Desenvolvimento (GLOBAL FORUM, 1999) props um esquema
analtico interessante para avaliar o escopo da pesquisa em sade onde para cada
doena ou agravo sade podem ser identificados quatro componentes, a saber:
De acordo com a Organizao Mundial da Sade, a carga da doena definida como o impacto total das doenas na sociedade alm dos custos de seus tratamentos. Ela medida em anos de vida perdidos por doena ou
incapacidade e estimada pela diferena entre a expectativa total de vida e a expectativa de vida ajustada por
incapacidade. A carga da doena est intimamente associada medida da DALY, que a estimativa dos anos
perdidos por mortes prematuras somadas aos anos perdidos por incapacidade fsica e psquica (http://www.
who.int/healthinfo/boddaly/en/index.html).
1
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Evitveis com a
combinao de
intervenes e
cobertura
populacional
existentes
Evitveis com a
melhoria da
eficincia das
intervenes
existentes
Evitveis com as
intervenes
existentes, mas no
custo-efetivas
Cobertura populacional
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bancada seja clnica. Em todos os trs campos de interveno, para que se passe do
terreno da pesquisa para o da inovao, ser exigido a pesquisa e o desenvolvimento
realizados no mbito do complexo industrial da sade.
Fatores diversos, tanto ligados tecnologia per si como relacionados com
variveis organizacionais e econmicas, interferem nas taxas e na velocidade
de difuso das tecnologias em sade. Entre aqueles ligados prpria tecnologia
incluem-se as vantagens reais ou simblicas sobre as tecnologias existentes; a
compatibilidade com os valores dos adotantes; a possibilidade de testar a inovao
em uma base limitada; a complexidade intrnseca e no uso. J dentre os fatores
organizacionais e econmicos destacam-se os mecanismos e valores de reembolso
das tecnologias pelos sistemas de sade; o potencial de lucratividade dos diversos
agentes envolvidos; os mecanismos de competio intramercado dos servios de
sade; as estratgias de promoo de uso e venda dos fabricantes e o aumento da
demanda dos usurios por maior acesso e disponibilizao dos recursos diagnsticos
e teraputicos.
Os governos desempenham um papel essencial e articulador entre produtores
e organizaes de sade no processo de difuso das tecnologias e possuem vrios
instrumentos para interferir e (tentar) controlar esse processo, tais como as avaliaes
exigidas no processo de aprovao para registro e comercializao de novos produtos.
Em relao s organizaes de sade, governos podem exercitar seu poder e retardar
a aquisio de novas tecnologias de alto custo via legislao voltada para guiar as
unidades de sade em suas polticas de aquisio de equipamentos ou por meio de
de polticas de cobertura e reembolso das tecnologias e procedimentos relacionados
(com a exigncia de avaliaes tecnolgicas que comprovem a efetividade e/ou
custo-efetividade em relao s alternativas tecnolgicas existentes, por exemplo).
No captulo 3 deste livro so detalhados os processos e instrumentos disponveis
para a gesto de tecnologias no mbito do SUS.
Embora de natureza menos especializada, tambm as tecnologias voltadas
a captura, utilizao e transmisso de informaes devem ser adotadas de maneira
criteriosa, de forma a evitar o dispndio desnecessrio e a pulverizao de recursos
financeiros. Computadores e Internet so hoje indispensveis em todos os nveis
de ateno, sendo utilizados por virtualmente todas as categorias profissionais que
dele participam. Os sistemas de informao desenvolvidos e utilizados no sistema
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No Pacto pela Sade, firmado entre os gestores das trs esferas de governo e
formalizado pela Portaria GM/MS n. 399 de 2006, no aparece em nenhum momento
a expresso Cincia e Tecnologia (C&T). Entretanto, o pacto tem como premissa
o respeito pelas diferenas regionais e, como forma de avaliao e cobrana, os
resultados alcanados. Pode-se afirmar, assim, que no possvel cumpri-lo, ou
mesmo atuar em sade, sem a utilizao de instrumentos e produtos disponibilizados
por essa rea. Sem pesquisas, equipamentos, insumos, procedimentos, sistemas
organizacionais, informacionais, educacionais e de suporte, e os programas e
protocolos assistenciais, todos abrangidos no termo tecnologia, no h como
reconhecer uma situao de sade, atuar sobre ela ou mesmo aferir os resultados.
Este livro tem o propsito de trazer aos gestores os principais conceitos
relacionados a essa ampla rea, pontuando ainda suas responsabilidades e
instrumental disponvel. No captulo 6 delineado o cenrio nacional, no que se
refere ao quantitativo de pesquisadores mestres e doutores e sua relao com a
existncia de instituies de ensino e pesquisa em cada regio.
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nomo, mas tambm tem-se que contribuir para seu bem-estar. Alm da compaixo,
bondade, caridade, altrusmo, amor, humanidade, o princpio da beneficncia, em pesquisa, deve ser visto de modo que inclua todas as formas de ao que tenham o propsito de beneficiar outras pessoas. Deve-se proceder a uma ponderao entre riscos e
benefcios, tanto atuais como potenciais, individuais ou coletivos, buscando o mximo
de benefcios e o mnimo de danos e riscos. Justia o princpio da justia engloba
eqidade, merecimento (o que merecido) e prerrogativa (aquilo a que algum tem
direito). Desse modo, o princpio da justia implica um tratamento justo, eqitativo e
apropriado, levando-se em considerao aquilo que devido s pessoas. Segundo esse
princpio, uma pesquisa deve ter relevncia social com vantagens significativas para os
sujeitos da pesquisa e minimizao do nus para os sujeitos vulnerveis, garantindo a
igual considerao dos interesses envolvidos, no perdendo o sentido de sua destinao
sociohumanitria.
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Quadro 6
RESOLUO
OBSERVAO
1997
1999
2000
2000
2004
2005
2005
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Quadro 7
Boa Vista
Amap
Roraima
Cear
Macap
So Luis
Belm
10
Manaus
12
Rondnia
Pernambuco 18
Maceio
Palmas
Bahia
Sergipe
Braslia
59
Goiania
Cuiab
Gois
14
Minas Gerais
Belo Horizonte
Esprito Santo
Alagoas 3
Salvador
Aracaju
19
Tocantins
Mato Grosso
Joo Pessoa
Recife
Porto Velho
Paraba
Natal
Piau
Rio Branco
Rio Grande
do Norte
Maranho Terezina
Par
Amazonas
Acre
Fortaleza
16
147So Paulo
Campo
Grande
Vitria
Paran
Rio de Janeiro
Rio de Janeiro
50
So Paulo
27
Curitiba
Florianpolis
Rio Grande
do Sul
Santa Catarina 21
Porto Alegre
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sade em todo Brasil. No perodo entre 2003 e 2006 foram apoiados 173 comits na
implementao de infra-estrutura e capacitao de recursos humanos, com recursos
financeiros da ordem de R$ 4 milhes. Para a capacitao foi elaborado um programa
de 80 horas/aula, divididas em dois mdulos, com material didtico contendo
documentos internacionais e nacionais, textos bsicos de referncia, estudos de caso
e roteiro para anlise de filmes. Esses recursos didticos esto disponveis na pgina
do Ministrio da Sade. Atualmente o Sistema Nacional de Informaes sobre tica
e Pesquisa Envolvendo Seres Humanos (Sisnep), uma ferramenta online, funciona
como um banco de dados nacional das pesquisas envolvendo seres humanos,
permitindo o registro e o acompanhamento dos protocolos de pesquisa.
O campo da Biotica e da tica em Pesquisa vem crescendo em resposta
importncia dessa rea, demandando estudos que possam refletir os dilemas
e desafios dessas questes, como por exemplo a eutansia e o uso de clulas
embrionrias, entre outros. Em 2005 foram apoiadas 18 propostas de estudos,
no valor de R$ 388.683,52. Tambm em resposta ao crescimento desse campo
Secretarias Estaduais de Sade constituram Comits de tica em Pesquisa, conforme
o Quadro 8, abaixo.
Quadro 8
CE
DF
ES
GO
MT
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PB
PE
PR
RJ
SC
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Quadro 9
REGIO
NORTE
ACRE
AMAZONAS
AMAP
RONDONIA
RORAIMA
PAR
TOCANTINS
N.
0
0
0
0
0
0
0
2004-2005
R$
0
0
0
0
0
0
0
0
ALAGOAS
BAHIA
CEARA
MARANHO
NORDESTE PARABA
PERNAMBUCO
PIAU
RIO GRANDE DO NORTE
SERGIPE
8
13
26
0
21
17
5
0
9
203.327,00
359.936,00
390.000,00
0
289.397,20
435.515,54
181.382,00
0
258.039,13
99
2.117.596,87
CENTRO
OESTE
DISTRITO FEDERAL
GOIS
MATO GROSSO
MATO GROSSO DO SUL
ESPRITO SANTO
MINAS GERAIS
RIO DE JANEIRO
SO PAULO
PARAN
RIO GRANDE DO SUL
SANTA CATARINA
0
0
0
15
2006,
4
13
4
8
5
22
8
2004-2005
R$
248.237,59
944.002,61
144.865,48
519.994,85
251.165,00
749.811,50
431.378,01
N.
64
3.289.455,04
18
17
29
11
24
24
13
20
14
335.408,14
711.850,00
513.803,40
284.458,80
413.112,64
410.570,68
205.460,75
353.011,65
334.878,07
73
3.562.554,13
7
5
7
7
1.227.537,75
1.490.937,31
1.589.408,41
95.325,05
17
1.544.616,53
26
4.403.208,52
3
25
66
78
406.658,92
1.797.152,93
27.033.894,78
16.324.564,35
2
31
94
91
1.274.963,68
5.664.469,49
15.414.627,66
20.234.345,02
172
45.562.270,98
218
42.588.405,85
12
35
7
1.761.748,42
5.451.676,79
459.194,74
12
54
17
876.818,66
8.070.742,15
1.752.348,58
54
7.672.619,95
83
10.699.909,39
343
68.438.594,13
443
85.974.022,81
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Quadro 10
Decit
Coordenao nacional
do PPSUS
PPSUS
FAP
Administrao tcnico-financeira
no nvel local
CNPq
Administrao financeira no nvel
nacional
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Quadro 11
Projetos
nos anos de
PPSUS/Sade Amaznia,
TO
RR
RO
AP
AC
251.165
520.055
144.865
248.238
Nmero de projetos
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Quandro 12
REGIO
NORTE
ACRE
AMAZONAS
AMAP
RONDONIA
RORAIMA
PAR
TOCANTINS
N.
0
0
0
0
0
0
0
2002-2003
R$
0
0
0
0
0
0
0
64
3.289.455,04
ALAGOAS
BAHIA
CEAR
MARANHO
NORDESTE PARABA
PERNAMBUCO
PIAU
RIO GRANDE DO NORTE
SERGIPE
8
13
26
0
21
17
5
0
9
203.327,00
359.936,00
390.000,00
0
289.397,20
435.515,54
181.382,00
0
258.039,13
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24
13
20
14
335.408,14
711.850,00
513.803,40
284.458,80
413.112,64
410.570,68
205.460,75
353.011,65
334.878,07
99
2.117.596,87
73
3.562.554,13
0
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0
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379.488,02
19
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09
12
755.108,30
428.442,00
338.415,77
265.376,36
15
379.488,02
54
1.787.342,43
0
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0
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404.898,88
1.034.805,20
2.978.928,57
128.891,00
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4.547.523,65
0
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34
37
177.461,58
906.994,80
1.470.499,60
CENTRO
OESTE
DISTRITO FEDERAL
GOIS
MATO GROSSO
MATO GROSSO DO SUL
ESPRITO SANTO
MINAS GERAIS
RIO DE JANEIRO
SO PAULO
PARAN
RIO GRANDE DO SUL
SANTA CATARINA
4
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4
8
5
22
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2004-2005
R$
248.237,59
944.002,61
144.865,48
519.994,85
251.165,00
749.811,50
431.378,01
N.
21
856.388,00
84
2.554.955,98
148
3.710.372,89
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2002/2003
148
10
26
100
2004/2005
472
22
41
200
2006
700
25
0
100
UF participantes
200
Pesquisas financiadas
300
400
Instituies beneficiadas
500
600
700
50
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Quadro 14
Doenas transmissveis
Doenas e agravos no transmissveis
Sade da criana e adolescente
Sade da mulher
Assistncia Farmacutica
Sistema e poltica e Sade
Alimentao e nutrio
Comunicao e informao em Sade
Sade bucal
Sade do idoso
Complexo produtivo de Sade
Pesquisa clnica
Sade, Ambiente, Trabalho e Biosegurana
Gesto do trabalho e educao em Sade
Violncia, acidentes e traumas
Sade mental
Avaliao de tecnologias e economia da Sade
Epidemiologia
Sade dos povos indgenas
Promoo da Sade
Sade dos portadores de necessidades especiais
Demografia e Sade
Sade da populao Negra
12
8,5
7,7
5,4
5,2
5
3,4
3,2
2,9
2,7
2,7
2,3
2,3
2,3
2,3
2,1
1,8
1,8
1,4
1,2
0,4
0,2
0
10
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Quadro 15
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Natureza Material
Propsito no cuidado
Complexidade Tecnolgica
Estgio de Difuso
Frmacos e imunobiolgicos
(ex.: aspirina, betabloqueadores, antibiticos,
vacinas, hemoderivados)
Preveno objetiva
proteger contra doenas por
meio da preveno de sua
ocorrncia, da reduo no
risco de ocorrncia ou da
limitao de sua extenso e
seqelas (ex.: imunizaes,
fluoretao da gua,
Comisso de Controle de
Infeco Hospitalar).
Alta complexidade
Conjunto de procedimentos
que envolve alta tecnologia
e alto custo (ex.: cirurgia
cardiovascular e vascular;
cirurgia baritrica;
reproduo assistida).
Futuras em estgio
conceitual ou nos estgios
mais precoces de
desenvolvimento.
Equipamentos, dispositivos e
outros materiais mdicohospitalar-odontolgicos
(ex.: marcapassos cardacos,
aparelhos de TC, luvas
cirrgicas, kits de testes
diagnsticos)
Rastreamento visa
detectar doenas,
anormalidades ou fatores de
risco associados em
indivduos assintomticos
(ex.: Teste de Papanicolau,
mamografia, dosagem de
colesterol srico).
Mdia complexidade
aes e servios que visam
atender aos principais
problemas e agravos de
sade da populao, cuja
complexidade da assistncia
na prtica clnica demande a
disponibilidade de
profissionais especializados e
a utilizao de recursos
tecnolgicos, para o apoio
diagnstico e tratamento
(ex.: exames de patologia
clnica; triagem neonatal
para fenilcetonria,
hipotireoidismo congnito,
doena falciforme e fibrose
cstica; fisioterapia).
Experimentais submetidas
a testes laboratoriais usando
animais ou outros modelos.
Diagnstico tem a
inteno de identificar a
causa e a natureza ou a
extenso em um indivduo
com sinais e sintomas
Baixa complexidade/ateno
bsica conjunto de aes
de sade, no mbito
individual e coletivo, que
abrangem a promoo e a
proteo da sade, a
preveno de agravos, o
diagnstico, o tratamento, a
reabilitao e a manuteno
da sade (ex.: diagnstico e
controle da hipertenso
arterial, ateno pr-natal).
Investigacionais
submetidas a avaliaes
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Natureza Material
Propsito no cuidado
Complexidade Tecnolgica
Estgio de Difuso
Tratamento objetiva
melhorar ou manter o status
de sade, evitando
deteriorao posterior ou
fornecer tratamento
paliativo (ex: cirurgia de bypass coronariano,
psicoterapia, analgesia em
casos de cncer).
Estabelecidas consideradas
pelos provedores como uma
abordagem padro para
uma dada condio
particular e difundidas no
uso geral.
Sistemas organizacionais
(cuidado domiciliar,
programas de qualidade
total em sade)
Quadro 16
P&D
Inovao
Testes clnicos
Adoo
Adoo inicial
prtica aceita
desuso
Uso
Difuso
Obsolncia
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de sade, estratgias de promoo de uso e venda por parte dos fabricantes, que
utilizam recursos e esforos significativos no marketing de seus produtos; aumento
do temor relacionado a processos judiciais por m-prtica; aumento da demanda
dos usurios por maior acesso e disponibilizao dos recursos diagnsticos e
teraputicos; e, finalmente, aquisio precoce de inovaes por escolas mdicas.
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As ATS so, via de regra, parciais, cobrindo apenas algumas das dimenses,
geralmente aquelas relevantes: 1) para o estgio do ciclo de vida em que se encontra
a tecnologia, 2) para um determinado sistema de sade e 3) para o patrocinador da
ATS (indstria de tecnologias, governo, seguros de sade).
Existe uma grande variao no escopo, seleo de mtodos e nvel de
detalhamento das ATS, mas a maioria envolve os seguintes estgios bsicos: 1)
identificar os tpicos de avaliao; 2) especificar o problema a ser avaliado; 3)
determinar o lcus de avaliao; 4) recolher evidncias e coletar dados primrios;
5) interpretar as evidncias; 6) sintetizar/consolidar resultados; 7) formular
recomendaes e disseminar resultados e recomendaes; 8) monitorar o impacto
(BANTA; LUCE, 1993).
Nem todas as ATS compreendem todos esses estgios ou so conduzidas nessa
seqncia. Muitas se utilizam apenas de evidncias de fontes disponveis e no
coletam dados primrios, enquanto outras envolvem mltiplos ciclos de coleta/
interpretao e sntese de evidncias, antes de completar uma avaliao. Dependendo
das circunstncias de uma ATS, a disseminao dos achados e recomendaes e
monitoramento do impacto no so partes da prpria avaliao, embora possam ser
uma responsabilidade importante da organizao que a encomendou e financia.
Os principais elementos envolvidos no processo de seleo de prioridades
de avaliao, segundo o Departamento de Cincia e Tecnologia do Ministrio da
Sade, incluem: 1) gravidade e prevalncia da condio de sade (magnitude do
problema, indicadores de morbi-mortalidade e de incapacidade, carga de doena e
fatores de risco da doena ou agravo para o qual a tecnologia est sendo indicada);
2) custo social da condio de sade; 3) potencial dos resultados do estudo para
melhorar o resultado/benefcio para a sade; 4) potencial dos resultados do estudo
para mudar os custos para o sistema de sade; 5) potencial dos resultados do
estudo para contribuir para a melhoria da qualidade da assistncia; 6) potencial
dos resultados do estudo em reduzir os riscos para a sade; 7) custo unitrio ou
agregado da tecnologia frente demanda de utilizao; 8) controvrsia ou grande
interesse entre os profissionais da sade; 9) exigncia de aes do Estado (BRASIL,
2006a).
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Alm das fontes mencionadas, uma iniciativa importante para dotar o processo
de aquisio e manuteno das tecnologias incorporadas de maior racionalidade
passa pela organizao de inventrios dos equipamentos existentes na rede local
de servios, discriminando-se a quantidade e qualidade das tecnologias (tipo,
fabricante, idade do equipamento, condio de uso) por unidade de sade. Esse
inventrio pode auxiliar nas decises de compra e de localizao geogrfica do
material a ser adquirido (tendo em vista as demandas estimadas em funo do
perfil de necessidades e dos recursos humanos necessrios a seu adequado e pleno
aproveitamento), bem como de manuteno, conforme disposto mais adiante.
A partir do final da dcada de 1990, algumas iniciativas governamentais e da
sociedade civil tm trazido contribuies a esse processo e so fontes de informao
importantes para auxiliar os gestores de sade: 1) publicaes e projetos de auxlio
para aquisio e gerncia do ciclo de vida de equipamentos mdicos e suas instalaes
(BRASIL, 2002a; BRASIL, 2002b; ANTUNES et al., 2002; CALIL; GOMIDE, 2002); 2)
o estabelecimento pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), via setor
de Tecnovigilncia, de rede de 100 hospitais sentinelas para angariar informaes
sobre a qualidade dos equipamentos mdicos em uso no pas (BRASIL, 2001a;
BRASIL 2001b); 3) a emisso de portarias que obrigam a certificao e registro
de equipamentos mdicos comercializados no Brasil (BRASIL, 1994b; BRASIL,
1999); e 4) emisso de portarias e normas que dimensionam e definem os tipos de
equipamentos mdicos que devem existir em determinados servios hospitalares e
a qualidade dos insumos por eles utilizados (BRASIL, 2002c).
Uma vez definida a necessidade de aquisio de uma tecnologia, dever
ser feito um levantamento dos equipamentos existentes no mercado, por meio de
uma completa avaliao de mercado entre as empresas existentes (comparar os
equipamentos, os fabricantes, a logstica das empresas, as condies geogrficas de
fornecimento, a manuteno, os custos, tipos de aplicaes, padres, leis referentes
utilizao etc.). Essas informaes devero ser mantidas em um banco de dados
para futuras avaliaes e atualizaes.
Dever ser realizada tambm uma anlise das opes de aquisio (o
equipamento pode ser adquirido vista, por emprstimo, a prazo, alugado,
comodato, leasing, entre outras formas).
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Quadro 17
Interao
Interao
SIM
Compra sob
encomenda
NO
Solicitao
de propostas
s empresas
Aceitao do
equipamento
Assinatura do contrato e
elaborao da ordem
de compra
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4.1. Contextualizao
4.2. O Complexo Econmico-Industrial da
Sade: uma viso geral
4.3. Caracterizao dos segmentos do
Complexo: dependncia e atraso do Brasil
na rea da sade
4.4. Indstria farmacutica
4.5. Indstria de equipamentos e
materiais mdicos
4.6. Indstria de vacinas
4.7. Reagentes para diagnstico
4.8. Hemoderivados
4.9. Servios de sade
4.10. Desafios e oportunidades
4.11. Instituies de referncia e
reas responsveis
no Ministrio da Sade
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4.1 Contextualizao
As aes em sade e o desenvolvimento cientfico e tecnolgico na rea esto
inseridos num contexto produtivo e econmico que conforma o complexo econmicoindustrial da sade. A toda ao em sade, em particular quelas referidas ao campo
da inovao tecnolgica, corresponde uma relao com segmentos econmicos e
empresariais, envolvendo a produo e a compra de bens e servios no mercado
nacional e internacional. A prpria definio de inovao, largamente aceita na
literatura da rea econmica e de C&T, refere-se ao uso do conhecimento em novos
bens e servios o conhecimento transformado em aes concretas , sendo, na
rea de Sade, sempre associado a novas prticas que incorporam novos produtos,
insumos e servios de sade. 21
* Este captulo est baseado nos trabalhos desenvolvidos por Carlos A. G. Gadelha sobre o Complexo Industrial da
Sade (vide GADELHA 2002, 2003, 2005 e 2006), tendo contado com o suporte da pesquisadora Sandra P.S. Willecke, especialmente no levantamento das polticas e programas federais.
21
Certamente a rea de C&T em sade envolve, alm dos conhecimentos mais duros do campo biomdico, toda
uma gama de investigaes e inovaes organizacionais relacionadas s polticas e organizao dos sistemas e
servios de sade. Neste captulo, em virtude do enfoque se relacionar aos segmentos produtivos que incorporam
inovaes tecnolgicas, a anlise, os comentrios e as proposies no esto referidas diretamente s reas de conhecimentos das Cincias Humanas e Sociais. Assim sendo, quando o texto se referir rea de C&T em sade, deve-se
ter em conta esse enfoque particular.
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Quadro 18
DINAMISMO E CONMICO E
IMPACTO SOCIAL
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Quadro 19
Ambulatrios
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Quadro 20
Compra de Servios
Compra de Bens
- hospitais
- ambulatrios
- Prest. pblicos
- Prest. privados
- bens de capital
- medicamentos
- reagentes
- vacinas
- hemoderivados
- materiais e insumos
Investimentos
Repasse de Recursos
para Unidades
Subnacionais
- execuo direta
- recursos oram.
financ.
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A Agncia Nacional de Sade Suplementar foi criada no ano 2000 para regular os planos e seguros de sade.
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Quadro 21
Produao de
Bens
- Preo
-Oferta dos
Produtos
Pblicos
Sanita
- Normas para
introduo de
novos produtos
e processos
-Barreiras
tcnicas
-Barreiras
econmicas
-Difuso de BPF
Servios
Nacionais e
Descentralizados
Planos
e Seguros de
Sade
-Articulao com
estados e
municpios
- Avaliao
- Incorporao
de tecnologias
- Preos dos
servios
- Preos,
cobertura, etc.
- Solvncia de
operadoras.
-Estratgias
comparativas.
-Ariculao com o
SUS
-Defesa do
consumidor.
- Incorp. de
tecnologias.
Propriedade
Intelectual
-Patenteamento
de produtos e
processos
-Abuso de poder
econmico
(Licena
compulsria)
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Neste tpico ser efetuada uma breve caracterizao dos segmentos que
fazem parte do complexo industrial da sade, procurando fornecer subsdios para
as polticas industriais, tecnolgicas e de comrcio exterior.
Antes de entrar na anlise de cada setor, importante ressaltar algumas
caractersticas gerais do complexo da sade, tomando como base o levantamento
efetuado por GADELHA (2002) com base na literatura (especialmente ZAEYEN et
al., 1995):
1) O complexo da sade possui uma elevada participao no PIB, situando-se em
torno de 5%, sendo que o setor privado responde por cerca de 70% da renda gerada,
ficando o setor pblico com uma participao de 30%.
2) O papel do setor pblico na demanda dos bens e servios em sade se destaca
frente a qualquer outro grupo de atividade econmica, considerando-se que, do
total do produto gerado pela rea pblica e privada, a esfera estatal responde por
cerca de 70% da demanda.
3) O setor Sade responde por mais de 7,5% do valor dos investimentos, sendo
desse valor proveniente do setor pblico.
4) Do ponto de vista tecnolgico, o dado agregado que reflete a caracterstica
da rea se refere alta participao que possui nas atividades nacionais de CT.
Segundo estimativas oficiais para a rea de CT, a Sade responde por cerca de 25%
do oramento das agncias federais de fomento.
Essas caractersticas gerais permitem sublinhar a alta relevncia econmica
do complexo da sade, a intensidade de conhecimento cientfico e tecnolgico que
possui e o papel central do Estado, nas esferas federal, estadual e municipal, fruto
de seu potencial indutor para o estmulo e regulao em sade.
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4.4.1 Caracterizao
A indstria farmacutica pode ser caracterizada como um oligoplio que
se baseia na diferenciao de produtos, cujas principais armas competitivas das
empresas so as atividades de pesquisa e desenvolvimento (PD) e as atividades
de marketing, ambas voltadas para um permanente processo de lanamento de
novos produtos no mercado. As empresas internacionais lderes exercem seu poder
de mercado nas distintas classes teraputicas, mantendo fortes relaes com as
instituies cientficas. Essas caractersticas permitem classificar a indstria como
um oligoplio diferenciado baseado nas cincias, seguindo as classificaes
desenvolvidas no campo da economia (GADELHA, 2002).
As firmas lderes concentram suas atividades de maior densidade tecnolgica
nos pases desenvolvidos e mantm um padro globalizado de atuao internacional,
dominando os mercados dos distintos pases, inclusive os menos desenvolvidos,
nos quais podem concentrar suas aes na formulao de medicamentos ou nas
importaes das empresas do grupo, em funo de suas estratgicas de mercado.
Segundo dados recentes (IMS, 2006), o mercado mundial bastante
concentrado no mbito dos pases e das empresas. O mercado mundial estimado
para 2006 de US$ 566 bilhes (vendas a varejo), sendo que os pases e regies mais
desenvolvidos do mundo (Amrica do Norte, Europa sendo os mais importantes
a Alemanha, Frana, Reino Unido e Itlia e sia, com destaque para o Japo)
representam 88% do mercado mundial, com o Brasil ocupando a 9a posio, mas
com uma magnitude bem inferior aos pases avanados, tendo um faturamento
anual em torno de US$ 10 bilhes (Federao Brasileira da Indstria Farmacutica
-Febrafarma, 2006). Com relao s empresas, tambm est havendo um vigoroso
processo de fuses e incorporaes levando a uma situao em que as 11 maiores
empresas mundiais detm mais de 50% da vendas mundiais (QUEIROZ; GONZLES,
2001).
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Quadro 22
500.000.000
Importao
Saldo Comercial
0
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1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
-500.000.000
-1.000.000.000
-1.500.000.000
Anos
Quadro 23
Exportao
Importao
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1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
Saldo Comercial
-1.000.000.000
-1.500.000.000
-2.000.000.000
Anos
Fonte: Fonte: GADELHA, 2006 (levantamento efetuado junto SECEX/MDIC - Rede Alice).
Obs.: Valores FOB em US$ atualizados para 2004 pelo IPC-EUA.
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4.5.1 Caracterizao
Esse segmento do Complexo constitui um dos mais associados s prticas
mdicas, determinando muitas vezes a tecnologia incorporada nos procedimentos
adotados. A despeito dessa atividade ser tratada como uma indstria ou setor, ela
incorpora segmentos bastante diversificados, envolvendo desde bens de capital de
alta complexidade (como para diagnstico por imagem) at materiais de consumo
de uso rotineiro, passando por instrumentos, material cirrgico e ambulatorial,
seringas, entre muitos outros exemplos. A natureza dos conhecimentos que
incorporam assenta-se fortemente nas cincias fsicas de base mecnica e eletrnica
e nas tecnologias incorporadas nos novos materiais, a exemplo das rteses e
prteses.
A indstria tambm pode ser caracterizada como um oligoplio baseado na
diferenciao de produtos e no fornecimento de bens, em grande parte, altamente
especializados, sendo, no entanto, mais competitiva do que a indstria farmacutica
em diversos de seus segmentos de mercado que comportam empresas inovadoras
de menor porte.
Do ponto de vista da poltica de desenvolvimento industrial e de inovao,
mostra-se factvel a entrada de pases menos desenvolvidos em certos nichos de
mercado e a concepo de estratgias empresariais e nacionais de desenvolvimento
focalizadas nesses segmentos, sejam mquinas, instrumentos ou bens de consumo
de menor complexidade. No entanto, nos segmentos de maior complexidade
tecnolgica e/ou que possuem elevadas economias de escala, um conjunto delimitado
de empresas e de pases exerce uma clara liderana internacional.
Refletindo essas caractersticas, a situao internacional, assim como na rea
farmacutica, revela uma elevada concentrao empresarial e regional do mercado
nos produtos de maior densidade tecnolgica (FURTADO, 2001; ABIMO). De um
mercado mundial total estimado em torno de US$ 170 bilhes (valores de 2001
atualizados), as empresas lderes chegam a ter um faturamento acima de US$ 10
bilhes, com os Estados Unidos sendo o pas de origem de 7 entre as 10 maiores
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Quadro 24
Exportao
Importao
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-500.000.000
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2000
2001
2002
2003
2004
Saldo Comercial
-1.000.000.000
-1.500.000.000
Anos
4.6.1 Caracterizao
A indstria de vacinas das que vm sendo mais impactadas pela moderna
biotecnologia na rea da Sade. Alm das possibilidades tecnolgicas associadas
ao novo paradigma, que possibilita o desenvolvimento de vacinas com maior
eficincia, eficcia e menores riscos, a emergncia da nova biotecnologia constituiu
um fator essencial para a mudana na configurao do setor e para o ressurgimento
do interesse de empresas lderes do oligoplio farmacutico pela rea. possvel
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vendas dos produtores nacionais atingiu no ano de 2004 uma participao de 93%
no nmero de doses adquiridas e 84% em termos de valor (TEMPORO; GADELHA,
2006). Da produo nacional destinada ao mercado pblico, dois produtores,
Bio-Manguinhos/Fiocruz e Butantan, respondem por cerca de 90% do valor das
vendas ao Ministrio da Sade, exercendo uma clara liderana e concentrando as
potencialidades do Pas nesse importante segmento da biotecnologia na rea da
Sade.
Todavia, apesar do sucesso inquestionvel do Brasil nos programas de
vacinao e de produo nacional, evidenciando o potencial de articulao das
estratgias de sade com as estratgias de desenvolvimento tecnolgico e industrial,
essas informaes devem ser tomadas com certo cuidado. De fato, o pas j atingiu a
plena capacitao (ou mesmo a auto-suficincia) nas vacinas mais tradicionais como
a trplice bacteriana ou a contra Febre Amarela. Todavia, o grupo de vacinas mais
modernas como a contra Haemophilus influenzae B (HIb), contra Gripe e as vacinas
combinadas so ainda produzidas mediante acordos tecnolgicos e comerciais
com as grandes firmas do oligoplio farmacutico. No presente, ainda se observa
uma alta importao dos insumos (ou bulk) que incorporam a maior densidade de
conhecimento e informao. Assim sendo, o suprimento da demanda local ainda
fortemente dependente de insumos importados, numa estratgia de progressiva
superao da dependncia. Como mostra o Quadro 25, as importaes de vacinas
(produtos acabados e bulk) se elevaram de um patamar de US$ 100 milhes no
final dos anos 90 para US$ 150 milhes, refletindo que h ainda um longo caminho
a se percorrer para a inovao e a competitividade nacional na rea.
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Quadro 25
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
Exportao
Importao
Saldo Comercial
-100.000.000
-150.000.000
-200.000.000
Anos
Fonte: Fonte: GADELHA, 2006 (levantamento efetuado junto SECEX/MDIC - Rede Alice).
Obs.: Valores FOB em US$ atualizados para 2004 pelo IPC-EUA.
A esse respeito, era preocupante o fato do Programa Nacional de Autosuficincia em Imunobolgicos ter sido desativado no final da dcada de 1990,
deixando os produtores sem qualquer mecanismo sistemtico de coordenao
das aes e de promoo dos investimentos. Mais recentemente, reconhecendo a
importncia da rea como uma janela de oportunidade no mbito do CEIS, foi
institudo o Programa Nacional de Competitividade em Vacinas (Inovacina) e a
Cmara Tcnica de Imunobiolgicos, respectivamente pelas Portarias GM/MS n.
972 e 973 de 3/5/2006 do Ministrio da Sade, privilegiando justamente o elo mais
fraco da competitividade do setor: a capacitao tecnolgica e a inovao.
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Alm dos segmentos do complexo da sade analisados acima, cuja dinmica vem sendo estudada por diversos autores, com uma base de dados significativa, para os segmentos industriais tratados a seguir, de alta relevncia no sistema
de inovao em sade, somente possvel fazer uma apreciao mais geral com base em informaes qualitativas
disponveis e nas estatsticas de comrcio exterior.
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Quadro 26
Exportao
Importao
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
Saldo Comercial
-40.000.000
-60.000.000
Anos
Fonte: Fonte: GADELHA, 2006 (levantamento efetuado junto SECEX/MDIC - Rede Alice).
Obs.: Valores FOB em US$ atualizados para 2004 pelo IPC-EUA.
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Quadro 27
Exportao
Importao
1997
1998
1999
2000
-200.000.000
-250.000.000
2001
2002
2003
2004
Saldo Comercial
Anos
Fonte: Fonte: GADELHA, 2006 (levantamento efetuado junto SECEX/MDIC - Rede Alice).
Obs.: Valores FOB em US$ atualizados para 2004 pelo IPC-EUA.
4.8 Hemoderivados
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Quadro 28
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
-100.000.000
Exportao
Importao
Saldo Comercial
-200.000.000
-300.000.000
Anos
Fonte: Fonte: GADELHA, 2006 (levantamento efetuado junto SECEX/MDIC - Rede Alice).
Obs.: Valores FOB em US$ atualizados para 2004 pelo IPC-EUA.
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Fugiria dos propsitos deste captulo uma anlise, mesmo que superficial, dos
servios de sade e da evoluo da ateno sade. No obstante, de extrema
importncia assinalar que os servios so parte essencial e estruturante do CEIS,
uma vez que a produo de bens industriais conflui, direta ou indiretamente,
para os servios de sade, conforme ficou evidente no Quadro 19, permitindo
pensar a existncia de um complexo articulado de atividades. O destino da
produo, o mercado, a institucionalidade existente, os mecanismos efetivos ou
potenciais de promoo e regulao, a articulao de segmentos to dspares como
medicamentos, equipamentos ou materiais de consumo somente ganham sentido
porque esto inseridos num sistema de sade. De fato, os servios e as prticas
mdicas constituem o cimento que permite caracterizar um amplo complexo de
atividades em sade que se movem de modo articulado no mbito da dinmica de
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Devemos essa idia e o termo cimento a Jos Gomes Temporo, parceiro de primeira hora nessa linha de investigao.
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Marx, em sua anlise do capitalismo, deixou clara a tendncia da lgica industrial penetrar em todos os
segmentos de atividade, situando, crescentemente, os servios e a agricultura como ramos do setor industrialmanufatureiro no qual a inovao e o progresso tcnico constituem a fora principal de dinamismo ainda que,
como ocorre na Sade, tambm sejam fontes de desigualdade e de excluso.
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Quadro 29
Sistema
Nacional
de
CT&I
Sistema
Nacional
de CT&I
em Sade
Sistema
de
Sade
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Esse dficit, mais do que um padro natural relacionado s trocas comerciais entre
os pases, reflete o atraso do pas no contexto da terceira revoluo tecnolgica, na
qual a rea de sade coloca-se como das mais importantes.
Quadro 30
TOTAL
TOTAL
Exportao
Importao
Saldo
289.361.733
166.093
130.649.037
15.287.012
143.259.591
17.713.678
4.355.022
4.443.326
233.361.936
270.235.283
2.695.149
785.332.379
6.488.584
440.486.290
75.288.716
263.068.789
143.838.777
214.331.372
270.065.878
1.142.322.134
1.089.436.355
48.780.708
-495.970.646
-6.322.491
-309.837.253
-60.001.704
-119.809.198
-126.125.099
-209.976.350
-265.622.552
-908.960.198
-819.201.072
-46.085.559
822.166.127
3.694.107.603
-2.871.941.476
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<http://portal.saude.gov.br/portal/saude/area.cfm?id_area=1000>
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Tecnologia da Informao
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Tecnologia da Informao
5.1 Introduo
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Quadro 31
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30%, embora o investimento inicial para a criao de infra-estrutura ainda seja alto.
No estado de Santa Catarina, as Secretarias de Sade e de Educao se aliaram
Empresa Estadual de Processamento de Dados para conseguir a interligao de
todos os municpios atravs de fibra tica. As ligaes locais com unidades de sade
e escolas ainda feita por cabos metlicos, mas, segundo tcnicos da SES/SC, alm
de terem a conectividade de sua rede aumentada, a reduo dos valores gastos para
custeio mensal foi imediata.
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nunca demais lembrar que apenas uma nica informao sobre uma s pessoa, fornecida de maneira incorreta ou inadequada, pode ocasionar um grande estrago. Os transtornos para o paciente [...] vo do individual ao coletivo, da invaso de sua privacidade
at o desrespeito ao direito de cidadania, passando pela divulgao de seus problemas
e podendo ir at a demisso do emprego e aumento de seus sofrimentos pela angstia
do devassamento de sua intimidade. Para o sistema de sade a quebra de confiana
entre indivduos provoca a queda na confiabilidade do prprio sistema. O profissional
de sade est sujeito aos ditames das leis e pode ser processado segundo o Cdigo Civil,
Cdigo Penal e Cdigo do Processo Penal [...] Se for mdico ou outro profissional de
nvel superior pode sofrer as sanes determinadas pelos Cdigos Profissionais de tica
[...] No entanto a questo no apenas legal. antes de tudo uma questo tica, de
respeito s pessoas e de cidadania.
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O Comit Executivo de Governo Eletrnico foi estabelecido pelo Decreto de 18 de Outubro de 2000 e coordenado pelo Mnistrio da Cincia e Tecnologia. Em 29 de novembro de 2003, a Presidncia da Repblica publicou um
Decreto criando 8 Comits Tcnicos de Governo Eletrnico, a saber: I Implementao do Software Livre; II Incluso
Digital; III Integrao de Sistemas; IV Sistemas Legados e Licenas de Software; V Gesto de Stios e Servios
On-line; VI Infra-Estrutura de Rede; VII Governo para Governo G2G, e VIII Gesto de Conhecimentos e Informao Estratgica.
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Quadro 32
13 - 13
14-05
149-410
77-166
198-306
80-114
168-227
141-220
218-642
43-116
26-27
28-36
13-20
342-697
39-32
71-117
71-117
126-503
114-237
459-1.578
34-110
108-234
675-2.536
567-1.129
1.167 - 6.620
417-564
796-1.173
Legenda:
Mestres - Doutores
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Quadro 33
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Nesse site so tambm listadas as opes hoje estabelecidas para psgraduao, por rea de concentrao e conceito, possibilitando ao gestor conhecer
no seu estado e na sua regio o quadro de ofertas em cada instituio.
Uma anlise dos dados recolhidos nesse domnio confirma a presena de um
grande leque de opes na formao de pesquisadores, nos mais diversos campos,
na Regio Sudeste que detm cerca de 50% dos cursos disponveis no Brasil em
todas as reas de concentrao, conforme quadro a seguir. O efeito multiplicador
dessa concentrao tem se tornado muito importante com o crescimento das reas
interdisciplinares uma vez que permite a construo de iniciativas em campos
transversais como bem demonstra a gesto de tecnologias em sade.
Quadro 34
Total
Mestrado
Doutorado
Mestrado Profissional
169
401
97
1.237
484
2.388
88
218
64
371
232
973
3
12
2
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8
44
15
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4
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Referncias Bibliogrficas
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______. Ministrio
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