Unidade de Sade Pblica

NMERO:0

01/2016

DATA: 1

2/02/2016

ASSUNTO:
PALAVRASCHAVE:
PARA:
CONTACTOS:

Vacinao de crianas (<6 anos de idade) pertencentes a grupos de risco para a

tuberculose com a vacina BCG
BCG, vacinao, tuberculose, grupos de risco
Profissionais de sade do Sistema de Sade
Direo de Servios de Preveno da Doena e Promoo da Sade
(teresafernandes@dgs.pt)

25 fevereiro 2016

Unidade de Sade Pblica

Portugal adquiriu vacina BCG produzida pelo Japan BCG Laboratory

destinada vacinao de crianas de grupos de risco contra a

tuberculose. O Pas j apresenta baixo risco de infeo para esta doena e

tem um sistema de informao eficaz para a sua monitorizao.
Norma n 001/2016 de 12/02/2016

1. Populao alvo
Crianas com idade at aos 6 anos (5 anos e 364 dias)
pertencentes aos grupos de risco definidos no Quadro I e ainda no
vacinadas com BCG (sem registo de vacina ou cicatriz vacinal).
Norma n 001/2016 de 12/02/2016

25 fevereiro 2016

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Anexo II
Pases com Incidncia de tuberculose 40/100.000, por Regio da OMS
Pacfico
Ocidental
Brunei Darussalam

Sudeste Asitico
Bangladesh

Mediterrneo
Oriental
Afeganisto

frica do Sul

Camboja

Burma (Myanmar)

Djibouti

Angola

China

Buto

Imen

Arglia

Coreia do Sul

ndia

Iraque

Estados Federados
da Micronsia
Fiji

Indonsia

Filipinas
Hong Kong
Ilhas Marianas do
Norte
Ilhas Marshall
Ilhas Salomo
Kiribati

Armnia

Amrica
Bolvia

Mali

Azerbaijo

Brasil

Mauritnia

Bielorrssia

Benim

Moambique

Lbia

Botswana

Nambia

Bsnia e
Herzegovina
Cazaquisto

Repblica
Dominicana
Equador

Maldivas

Marrocos

Burkina Faso

Nger

Federao Russa

Nepal
Rep. Popular
Democrtica Coreia
Sri Lanka

Paquisto
Qatar

Burundi
Cabo Verde

Nigria
Qunia

Gergia
Gronelndia

Guiana
Francesa
Haiti
Honduras

Somlia

Camares

Letnia

Nicargua

Tailndia

Sudo

Chade

Repblica Centro
Africana
Rep. Democrtica do
Congo
Ruanda

Litunia

Panam
Paraguai
Peru

Timor Leste

Europa

Costa do
Marfim
Eritreia
Etipia
Gabo
Gmbia
Gana

S. Tom e Prncipe

Moldvia
Quirguisto

Senegal
Serra Leoa
Sudo do Sul
Suazilndia
Tanznia

Romnia
Tajiquisto
Turquemenisto
Ucrnia
Uzbequisto

Palau
Papua Nova
Guin
Singapura

Guin Equatorial
Guin-Bissau

Togo
Uganda

Guin-Conacri

Zmbia

Tuvalu
Vanuatu
Vietname

Lesoto
Libria
Madagascar

Zimbabwe

Laos
Macau (SAR da China)
Malsia
Monglia
Nauru

Norma n 001/2016 de 12/02/2016

Congo

Africa
Malawi

Guatemala

25 fevereiro 2016

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2. Vacina e esquema vacinal

utilizada a Vacina BCG do Japan BCG Laboratory .
Esquema vacinal: dose nica, o mais cedo possvel aps o nascimento.
3. Prova tuberculnica/teste de libertao do interfero gama (IGRA)
As crianas com idade inferior a 12 meses no necessitam de efetuar teste

tuberculnico/IGRA prvio vacinao (Exceto se estiverem em contacto direto com

casos de tuberculose ativa, situao em que devem ser alvo de rastreio)

A BCG pode ser administrada at 3 meses aps teste tuberculnico negativo

(Exceto se estiverem em contacto direto com casos de tuberculose ativa, situao
em que devem ser alvo de rastreio).
Norma n 001/2016 de 12/02/2016

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4. Principais caractersticas da vacina

As principais caractersticas da vacina BCG do Japan BCG Laboratory esto
descritas no Quadro II.

5. Reconstituio e administrao da vacina

A vacina BCG do Japan BCG Laboratory difere da vacina BCG SSI no que respeita
tcnica de reconstituio (ver anexo I).
A tcnica de administrao da vacina BCG do Japan BCG Laboratory idntica
da vacina BCG SSI (via intradrmica).

A vacina BCG deve ser administrada por profissionais com prtica na

sua administrao.
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Preparao e administrao
Vacina BCG do Japan BCG Laboratory
Documento de apoio Norma n 001/2016 de 12/02/2016 Vacinao de
crianas (<6 anos de idade) pertencentes a grupos de risco para a tuberculose
com a vacina BCG

25 fevereiro 2016

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Vacina BCG do Japan BCG Laboratory

Tipo de vacina e apresentao
Vacina de bacilos vivos atenuados Mycobacterium bovis (Estirpe BCG Tokyo 172)

Liofilizada
Ampola multidose (1 mL), reconstituda a partir de 2 ampolas de vidro
contendo, uma o liofilizado e a outra o diluente
Liofilizado

Diluente

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Vacina BCG do Japan BCG Laboratory

Apresentao
Liofilizado
Serra

Pelcula externa de proteo

Liofilizado

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Vacina BCG do Japan BCG Laboratory

Apresentao
Diluente

Ponto colorido para

quebrar a ampola

25 fevereiro 2016

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-Reconstituio
-Preparao
-Via de administrao

-Farmacovigilncia

Preparao e administrao
Vacina BCG do Japan BCG Laboratory
Documento de apoio Norma n 001/2016 de 12/02/2016 Vacinao de
crianas (<6 anos de idade) pertencentes a grupos de risco para a tuberculose
com a vacina BCG

Documento em Anexo

25 fevereiro 2016

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II Operacionalizao
1. Definio das estratgias para a vacinao das crianas
elegveis (Quadro I)
As estratgias so definidas a nvel regional. Esta definio feita pelos Responsveis
Regionais pela Vacinao integrados nos Departamentos de Sade Pblica das ARS e RA
dos Aores e da Madeira, e em articulao com os Coordenadores Regionais do Programa
Nacional para a Tuberculose. A nvel local as estratgias so definidas em alinhamento com
o nvel regional.

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Quadro I - Crianas de idade inferior a 6 anos, elegveis para vacinao com BCG (grupos
de risco para tuberculose) Condies e situaes abrangidas
Crianas sem registo de
BCG/ sem cicatriz vacinal

Situaes abrangidas:

Provenientes de pases com elevada

incidncia de tuberculose

Ver anexo II(a)

Que terminaram o processo de A avaliar pelas Unidades de Sade Pblica em articulao com os Coordenadores Regionais do
rastreio de contactos e/ou esquema Programa Nacional para a Tuberculose e Centros de Diagnstico Pneumolgico (CDP)
de profilaxia/tratamento
Cujos pais, outros coabitantes ou
conviventes apresentem

Infeo VIH/SIDA, aps excluso de infeo VIH na criana(b)

Dependncia de lcool ou de drogas
Provenincia, nos ltimos 10 anos, de pas com elevada incidncia de TB (ver anexo II)

Pertencentes a comunidades com

risco elevado de tuberculose

A avaliar pelas Unidades de Sade Pblica em articulao com os Coordenadores Regionais do

Programa Nacional para a Tuberculose e CDP

Viajantes para pases com elevada

incidncia de tuberculose

Ver anexo II

(a) Podero ser divulgadas outras listas, posteriormente, se adequado.

(b) Se me VIH+, deve ser excluda infeo VIH na criana antes da vacinao com BCG.

Norma n 001/2016 de 12/02/2016

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2. Identificao das crianas elegveis

A identificao das crianas elegveis para vacinao pode ocorrer em:
1.Unidades funcionais (USP, USF, UCSP e UCC)
2.Centros de Diagnstico Pneumolgico (CDP)
3.Maternidades pblicas e privadas (recm-nascidos)
4.Consultas hospitalares de VIH/SIDA e de tuberculose
5.Ncleos de Apoio a Crianas e Jovens em Risco

6.CRI Centros de Respostas Integradas

7.Consultas de Medicina do Viajante (CMV) e Centros de Vacinao Internacional
(CVI)
8.Outras instituies do setor pblico, privado ou social.

25 fevereiro 2016

Unidade de Sade Pblica

3. Sinalizao
Todos os profissionais que identifiquem crianas de risco elegveis para vacinao
devem enviar a sua identificao e contacto para o Responsvel pela Vacinao do
ACES ou ULS respetivo ou para o Responsvel Regional pela Vacinao/DSP.

As crianas elegveis para vacinao identificadas nas maternidades devero ficar

sinalizadas na Notcia de Nascimento e registadas no campo Avaliao de risco/
Observaes:

Elegvel BCG /No Elegvel BCG.

Nas unidades

funcionais esta informao transcrita para a ficha de vacinao SINUS campo

Observaes.

Outros aspetos relacionados com a sinalizao devem ser definidos a nvel regional e
local.

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BCG - Referenciao de Crianas elegveis para vacinao

Norma DGS n. 001/2016 de 12/02/2016

Nome

D.N

Telefone
Unidade
N. utente ACES de
de
Funcion
SNS
inscrio
contact
al
o

Profissional que referencia

Observaes
Nome

Categoria
Profissional

Local
trabalho

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4. Administrao da vacina
A vacinao decorre em unidades de sade do SNS:

a.

centralizada

por

ACES/ULS,

de

acordo

com

as

caractersticas

geodemogrficas da populao e tendo em conta o nmero de ampolas disponveis

e o nmero estimado de crianas elegveis para vacinao;
b. Nos ACES/ULS mencionados so definidos os pontos de vacinao

BCG;
c. O Responsvel pela Vacinao do ACES/ULS elabora a lista de crianas
elegveis para vacinao e envia para os pontos de vacinao BCG;
25 fevereiro 2016

Unidade de Sade Pblica

d. Nos pontos de vacinao BCG so convocadas, idealmente, 7 crianas por

ampola reconstituda para uma sesso de vacinao;

e. Independentemente do nmero de crianas identificadas, deve ser organizada uma
sesso de vacinao, pelo menos, de 2 em 2 semanas, de forma a garantir a
vacinao atempada dos recm-nascidos elegveis (periodicidade a ajustar a nvel
local).

25 fevereiro 2016

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5. Registo da vacinao
As vacinas administradas devem ser registadas:
No Boletim Individual de Sade (BIS);
Na ficha de vacinao da criana (Mdulo de vacinao do SINUS):
Quando a ficha de vacinao (SINUS) no estiver disponvel (criana de
outra unidade funcional) efetuar uma inscrio espordica e registar a
vacinao. De seguida, enviar a ficha de vacinao criada para o
Responsvel pela Vacinao do ACES/ULS, que a reencaminha para a
unidade funcional onde a criana est inscrita;
O envio da informao da responsabilidade do ponto de

vacinao BCG que administra a vacina e pode ser feita por fax (ficha de
vacinao impressa) ou email (ficha de vacinao digitalizada).
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BCG - PONTO DE VACINAO

Crianas elegveis para vacinao - Conforme Norma DGS n. 001/2016 de 12/02/2016

Nome

Data de
Nascimento

Convocado
Unidad Telefon
ACES de
e
e de
para dia
N. utente SNS
inscrio Funcio contact em (dia/ (dia/
Data
ms)
nal
o
ms)

Vacinao
Observaes
Lote

Profissional

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6. Avaliao
A avaliao efetuada pelos Responsveis Locais pela Vacinao dos
ACES/ULS e posteriormente remetida para o Responsvel Regional pela
Vacinao/DSP e implica:

1.N de crianas elegveis para vacinao

2.N de crianas elegveis vacinadas
3.Proporo de crianas elegveis vacinadas

25 fevereiro 2016

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ARSLVT.IP
Vacinao BCG NORMA N. 001/2016 DE 12-02-2016

ACES:
Perdo avaliao:

N
Crianas elegveis
Crianas vacinadas
%

#DIV/0!

Responsvel pelos dados:

Data:

25 fevereiro 2016