Taller ISO 9001:2015

Realizar el taller en grupo de 5, para socializar y entregar en la prxima clase de

acuerdo al documento enviado ISO 9001:2015 el futuro de la Calidad.
1. Que significa el anexo XL.
Cuando revisamos el anexo SL se resaltan 2 palabras las cuales son: Coherencia
y Compatibilidad, pero en nuestro concepto el anexo XL no es ms que una
estructura de alto nivel; la cual busca dar 2 soluciones.

Sincronizar diferentes normas (ISO-14001, ISO 9001, ISO 27001):

Cuando vemos o analizamos cual quiera de las ISO antes mencionadas podemos
notar, que a pesar de tener informaciones similares y aplicaciones iguales, por
estar encaminada quizs a departamentos diferentes estas se encuentran
organizadas de una manera diferente en la estructura del documento.
Para dar un ejemplo, actualmente si tomamos como pivote un requerimiento
comn entre 2 normas como ISO 9001 e ISO 14001, por ejemplo control de
documentos, observamos que en el caso de ISO 9001, este requerimiento se
encuentra en la clusula 4.2.3, mientras que en ISO 14001 se localiza en 4.4.5. El
anexo SL va a solucionar esto porque a pesar de que la disciplina o el punto de
aplicacin sea distinto. Los requerimientos de la estructura sern los mismos para
todos los documentos. Adems solo se evitara da diversidad de especializacin,
permitiendo as solo basarse en medio ambiente, Calidad y Seguridad informtica,
sin mencionar que no alterara los requerimientos de la norma, pero ayudar a
normalizar los enfoques lingsticos y de gestin.

Adoptar un lenguaje comn para facilitar que las organizaciones integren

diferentes Sistemas de Gestin y puedan disfrutar de muchas ventajas,
como puede ser eliminar duplicidad de documentos.

Muchas veces encontramos el grave problema de la duplicacin de los

documentos lo cual solo hacen que la informacin sea confusa y halla problemas
el saber cul es la verdadera y correcta en los diferentes sistemas de gestin. Se
considera que es un desafo a los auditores y a las organizaciones en centrar su
pensamiento en forma holstica al momento de visualizar los diferentes sistemas
de gestin integral.
El Anexo SL define la estructura y el formato comn para todas las nuevas normas
de sistemas de gestin ISO y revisiones de las normas existentes. Asegura que

hay al menos 30 % de texto igual entre cada norma de sistemas de gestin y se

logra a travs de la homologacin de ttulos de las clusulas, secuencia de ttulos,
texto y definiciones. El anexo SL o estructura de alto nivel posee los siguientes
elementos:
Clusula 1: Alcance
El alcance establece los resultados esperados del sistema de gestin. Los
resultados son especficos de la industria y deben ser coherentes con el contexto
de la organizacin.
Clusula 2: Referencias normativas:
Proporciona detalles sobre las normas de referencia o publicaciones relevantes en
relacin a la norma concreta.
Clusula 3: Trminos y definiciones:
Detalla trminos y definiciones aplicables a la norma especfica, adems de
cualquier otro trmino y definicin relacionado con la norma.
Clusula 4: Contexto de la organizacin: (4.1. Conocimiento de la organizacin
y de su contexto, 4.2. Comprensin de las necesidades y expectativas de las
partes interesadas, 4.3. Determinacin del alcance del sistema de gestin de la
calidad, 4.4. Sistema de gestin)
Como punto de partida y referencia del sistema de gestin, la clusula 4 determina
por qu la organizacin est donde est. Como parte de la respuesta a esta
pregunta, la organizacin debe identificar las cuestiones internas y externas que
pueden influir en los resultados esperados, as como a todas las partes
interesadas y sus necesidades. Tambin debe documentar su alcance y establecer
los lmites del sistema de gestin todo en lnea con los objetivos de negocio.
Clusula 5: Liderazgo (5.1. Liderazgo y compromiso, 5.2. Poltica, 5.3. Roles,
responsabilidades y autoridades en la organizacin)
La nueva estructura hace especial hincapi en el liderazgo, no slo a la direccin
que figuraba en las normas anteriores. Esto quiere decir que la alta direccin tiene
ahora una mayor responsabilidad y participacin en el sistema de gestin de la
organizacin. Deben integrar los requisitos del sistema de gestin en los procesos
de negocio de la organizacin, asegurar que el sistema de gestin logra los
resultados previstos y asignar los recursos necesarios. La alta direccin es
tambin responsable de comunicar la importancia del sistema de gestin y
aumentar la toma de conciencia y la participacin de los empleados.

Clusula 6: Planificacin (6.1. Acciones para tratar riesgos y oportunidades, 6.2.

Objetivos del sistema de gestin y planificacin para lograrlos)
La clusula 6 nos proporciona la manera directa de tratar el riesgo. Una vez que la
organizacin ha definido los riesgos y oportunidades en la clusula 4, tiene que
establecer cmo van a ser tratados a travs de la planificacin. Este enfoque
proactivo sustituye a la accin preventiva y reduce la necesidad de acciones
correctivas posteriormente. Se pone especial atencin tambin en los objetivos del
sistema de gestin. Deben ser medibles, ser objeto de seguimiento, comunicados,
coherentes con la poltica del sistema de gestin y actualizados cuando sea
necesario.
Clusula 7: Apoyo (7.1. Recursos, 7.2. Competencia, 7.3. Toma de conciencia,
7.4. Comunicacin, 7.5. Informacin documentada)
Despus de abordar el contexto, el compromiso y la planificacin, las
organizaciones tendrn que analizar el soporte necesario para cumplir con sus
metas y objetivos. Esto incluye los recursos, comunicaciones internas y externas,
as como la informacin documentada que reemplaza los trminos utilizados
anteriormente como documentos, documentacin y registros.
Clusula 8: Operacin (8.1 Planificacin y control operacional)
La mayor parte de los requisitos del sistema de gestin se encuentran dentro de
esta clusula. La clusula 8 aborda tanto los procesos internos como los
contratados externamente, mientras que la gestin del proceso global incluye
criterios adecuados para el control de estos procesos as como formas de
gestionar el cambio planificado y el no previsto.

Clusula 9: Evaluacin del desempeo (9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y

evaluacin, 9.2 Auditora interna, 9.3 Revisin por la direccin)

Para dar cumplimiento a ste requisito, las organizaciones deben determinar qu,
cmo y cundo ha de ser supervisado, medido, analizado y evaluado. La auditora
interna tambin es parte de este proceso para asegurar que el sistema de gestin
se ajusta a los requisitos de la organizacin, as como a los de la norma, y se ha
implantado y mantenido con xito. El ltimo paso, la revisin por la direccin, que
analiza si el sistema de gestin es apropiado, adecuado y eficaz.
Clusula 10: Mejora (10.1 No conformidad y accin correctiva, 10.2 Mejora
continua)
La clusula 10 analiza las formas de hacer frente a las no conformidades y
acciones correctivas, as como las estrategias de mejora continua.
Para comprender lo que significa el cambio en los diferentes Sistemas de Gestin
que se estn revisando o han sido revisados, vamos a poner de ejemplo las
normas ms conocidas, como son ISO-14001 e ISO 9001, adems se debe tener
en cuenta que podemos observar de primera linera los puntos que tienen en
comn y como se facilitar la integracin en las organizaciones que cuenten con
las dos normas o tengan una ya implementada y quieran aadir la otra.
La estructura de alto nivel en la ISO La estructura de alto nivel en la ISO
9001
14001

2. Cules son los cambios ms significativos de la norma ISO 9001:2008 a la

2015.
Los cambios ms significativos manifestados en la alteracin del sistema de
gestin de la calidad 9001:2008 a la 2015 se ven reflejados en:

Un nuevo esquema comn para la organizacin y el contenido de la

norma: Con esta nueva estructura comn, ISO pretende ayudar a las
empresas y a las organizaciones a integrar ms fcilmente todo o una parte
de sus varios sistemas de gestin y por ltimo a alcanzar un sistema de
gestin verdaderamente coherente.

Se elimina la necesidad que tiene de utilizar el manual de calidad y de

representar a la direccin (la direccin debe participar en las
auditoras): La revisin ya no exige a las organizaciones certificadas que
mantengan un manual de la calidad actualizado. Sin embargo, se advierte
que la exigencia de documentacin an forma parte de la norma. Todava
es necesario documentar, mantener y conservar informacin relevante. Por
lo tanto, un manual de la calidad sigue siendo una forma de cumplir con
esta exigencia, aunque no es la nica solucin.

Se acentan los trminos eficacia y riesgo. Se pide que las

empresas identifiquen el contexto en el que operan y localicen los
riesgos y las oportunidades que tiene que ser tratadas: La gestin del
riesgo que se basa en una perspectiva de consideracin basada en el
riesgo se ha vuelto fundamental en la norma revisada: identificacin del
riesgo, evaluacin y gestin. La calidad resulta de la gestin adecuada de
estos riesgos, que van ms all del estricto mbito del producto o del
servicio proporcionado. La calidad solo puede existir si la organizacin
puede suministrar a su cliente un producto o un servicio conforme a largo
plazo.
La gestin del riesgo significa tambin trabajar para alcanzar un
perfeccionamiento continuo. La accin correctiva corresponde a un riesgo
no identificado, errneamente evaluado o mal gestionado; la accin
preventiva se dirige a un riesgo de no conformidad posible pero que no ha
tenido lugar.

Se introduce el concepto de gestin de cambio.

Los registros y los documentos pasan a llamarse informacin

documentada: El trmino se refiere a lo que se conoce como

documentos, registros y procesos documentados en el Sistema de Gestin

de la Calidad.

Se realiza un refuerzo en el enfoque por procesos. Por lo que se

ampla el concepto de cliente: Los procesos tienen que estar definidos de
forma ordenada y clarificada.

Mayor nfasis en los procesos externalizados

Validar la competencia del personal

Se elimina el concepto de accin preventiva.

Se empuja a las organizaciones para que aproveche las oportunidades de

mejora que le ofrece la nueva norma.

Una norma expresamente abierta a la industria de servicio: El contexto

en el que las organizaciones evolucionan ha cambiado y la revisin de la
norma toma en cuenta la evolucin de la forma en que las organizaciones
practican su comercio o su actividad. Diseada inicialmente para los
sectores de la manufactura y la industria, ISO9001 ha sido una vctima de
su propio xito y muchas organizaciones de otras reas se han apropiado
de ella.
La revisin ISO9001:2015 toma en cuenta estos cambios. La seleccin del
vocabulario y del nivel de abstraccin simplifica la implementacin en todas
las industrias, incluyendo los servicios.

Se le da importancia al contexto circundante de la organizacin

certificada y de sus partes interesadas: Dos nuevas clausulas (4.1 y 4.2)
exigen mayor consideracin del contexto alrededor de la organizacin.
Exigen un anlisis del contexto, as como la identificacin de las partes
interesadas y de la comprensin de sus expectativas.

Se considera que el conocimiento es un recurso como cualquier otro:

El conocimiento se ha vuelto esencial para el desarrollo de proyectos de
xito y del desarrollo de negocio. La nueva norma considera al
conocimiento como cualquier otro recurso que debe ser gestionado:
Identificar el conocimiento necesario para llevar a cabo la actividad de
acuerdo con el Sistema de Gestin de la Calidad (QMS) y para alcanzar los
objetivos fijados.

El conocimiento debe ser mantenido, protegido y ponerse a disposicin

donde sea necesario.

Aparte de eso se aaden nuevos conceptos a la actualizacin de la ISO

9001:2015 los cuales manifestamos en la siguiente tabla:

Concepto
Comentario
nuevo/
actualizado
Contexto de la Considerar la combinacin de los factores y condiciones
organizacin. internas y externas que pueden tener un efecto sobre el
enfoque de una organizacin respecto de sus productos,
servicios e inversiones y las partes interesadas
Cuestiones
Las cuestiones pueden ser internas o externas, positivas o
negativas e incluir
Condiciones que, o bien afectan o son afectadas por la
organizacin.
Partes
Puede ser una persona u organizacin que puede afectar,
interesadas
verse afectadas, o percibirse como
Afectada por una decisin o actividad. Los ejemplos incluyen
proveedores, clientes o
Competidores.
Liderazgo
Requisitos especficos para la alta direccin que se define
como persona o grupo de
personas que dirige y controla una organizacin al ms alto
nivel
Riesgo
El proceso de planificacin perfeccionado sustituye a la
asociado a
accin preventiva define como el efecto de la incertidumbre
amenazas y
sobre un resultado esperado.
oportunidade
s
Comunicacin Existen requisitos explcitos y ms detallados tanto para
comunicaciones
internas como externas
Informacin
Reemplaza a documentos y registros
documentada
Evaluacin
La medicin del desempeo de la calidad y la eficacia del

del
desempeo
No
conformidad
y accin
correctiva
Revisin por
la direccin.

SGC, que engloba los mtodos de seguimiento, medicin,

anlisis y evaluacin, segn sea aplicable, para asegurar
resultados vlidos.
Anlisis ms detallado tanto de las no conformidades como
de las acciones
Correctivas requeridas.
Requisitos ms detallados referentes a las entradas y salidas
de la revisin.

Ahora por ultimo veremos los cambios ms significativos en cuanto a

estructura entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015:

Ya que se cuenta con la publicacin final de la norma ISO 9001:2015 se deber

comenzar el trabajo de transicin, lo primero ser identificar los cambios que
puedan afectar a nuestro Sistema de Gestin de la Calidad.
Las organizaciones dispondrn de un periodo de transicin de 3 aos, que
comienza desde el da que se public la norma ISO 9001:2015 hasta septiembre
del ao 2018.

Las nuevas certificaciones que se emitan de ISO 9001 se pueden emitir bajo la
nueva ISO 9001:2015, aunque si la organizacin lo desea, hasta 2017 se puede
certificar con la ISO 9001:2008.
La principal diferencia que existe entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 son los
cambios estructurales que se realizarn en ISO 9001:2015 adoptando la
Estructura de Alto Nivel o Anexo SL.
La Estructura de Alto Nivel es una estructura genrica que puede ser aplicada a
todos los Sistemas de Gestin y proporciona una estructura comn para que la
integracin de diferentes normas ISO en la misma organizacin.

3. El concepto de gestin del conocimiento y gestin del cambio a que hacen

referencia.
El concepto de gestin de al cambio hace referencia a aprovechar los cambios del
entorno empresarial para el bien de la firma ya que no se trata de implantar
sistemas, implementaciones o normativas a la suerte, pues el mbito laboral y
empresarial es muy impredecible. Por lo tanto las empresas deben ser flexibles y
poder tener la capacidad de poder predecir y reaccionar ante los cambios. Se
recomienda hacer nfasis en plantear preguntas ms que en buscar respuestas,
en orden de obtener procesos de renovacin continuos y exitosos, al igual que las
compaas deben convertirse en "motores de indagacin" si quieren obtener
provecho de los cambios y de los conflictos que vienen con ellos.
Ahora la gestin del conocimiento hace alusin a que todos lo conocimientos tanto
herramientas como el suministrado por el personal, debe ser aprovechado para la
aplicacin y mejora de los productos y servicios que brinde la empresa. El
conocimiento se ha vuelto algo tan esencial para el camino al excito de las
empresas por eso cada uno de los conocimientos debe ser gestionados, al
Identificar el conocimiento necesario para llevar a cabo la actividad de acuerdo
con el Sistema de Gestin de la Calidad (QMS), se podr alcanzar los objetivos
fijados.