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CAPTULO I
Edificacin e instalaciones Artculo 8.- Los establecimientos destinados a la
fabricacin, el procesamiento, envase, almacenamiento y expendio de alimentos
debern cumplir las condiciones generales que se establecen a continuacin:
CAPTULO II
Equipos y utensilios
Artculo 10.- Condiciones Generales. Los equipos y utensilios utilizados en el
procesamiento, fabricacin, preparacin, de alimentos dependen del tipo de
alimento, materia prima o insumo, de la tecnologa a emplear y de la mxima
capacidad de produccin prevista.
Artculo 18.- Envases. Los envases y recipientes utilizados para manipular las
materias primas o los productos terminados debern reunir los siguientes
requisitos: Estar fabricados con materiales apropiados para estar en contacto con
el alimento y cumplir con las reglamentaciones del Ministerio de Salud
Artculo 19.- Operaciones de Fabricacin. Las operaciones de fabricacin
debern cumplir con los siguientes requisitos: Todo el proceso de fabricacin del
alimento, incluyendo las operaciones de envasado y almacenamiento debern
realizarse en ptimas condiciones sanitarias
Artculo 20.- Prevencin de la Contaminacin Cruzada. Con el propsito de
prevenir la contaminacin cruzada, se debern cumplir los siguientes requisitos:
Durante las operaciones de fabricacin, procesamiento, envasado y
almacenamiento se tomarn medidas eficaces para evitar la contaminacin de los
alimentos por contacto directo o indirecto
Artculo 21- Operaciones de Envasado. Las operaciones de envasado de los
alimentos debern cumplir con los siguientes requisitos: El envasado deber
hacerse en condiciones que excluyan la contaminacin del alimento.
CAPTULO V
Aseguramiento y control de la calidad
Artculo 22.- Control de la Calidad. Todas las operaciones de fabricacin,
procesamiento, envase, almacenamiento y distribucin de los alimentos deben
estar sujetas a los controles de calidad apropiados.
Artculo 23.- Sistema de Control. Todas las fbricas de alimentos deben contar
con un sistema de control y aseguramiento de la calidad, el cual debe ser
esencialmente preventivo y cubrir todas las etapas de procesamiento del alimento,
desde la obtencin de materias primas e insumos, hasta la distribucin de
productos terminados.
Artculo 24.- El sistema de control y aseguramiento de la calidad deber, como
mnimo, considerar los siguientes aspectos: Especificaciones sobre las materias
primas y productos terminados.
Artculo 25.- Se recomienda aplicar el Sistema de Aseguramiento de la calidad
sanitaria o inocuidad mediante el anlisis de peligros y control de puntos crticos o
de otros sistemas que garantice resultados similares, el cual deber ser
sustentado y estar disponible para su consulta por la autoridad sanitaria
competente.
Artculo 26.- Todas las fbricas de alimentos que procesen, elaboren o envasen
alimentos de mayor riesgo en salud pblica debern tener acceso a un laboratorio
de pruebas y ensayos, el cual puede ser propio o externo.
CAPTULO VIII
Restaurantes y establecimientos de consumo de alimentos
Artculo 36.- Condiciones Generales. Los restaurantes y establecimientos
destinados a la preparacin y consumo de alimentos cumplirn con las siguientes
condiciones sanitarias generales: Se localizarn en sitios secos, no inundables y
en terrenos de fcil drenaje
Artculo 37.- Condiciones Especficas del rea de Preparacin de Alimentos. El
rea de preparacin de los alimentos, cumplir con las siguientes condiciones
especficas: Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen
sustancias o contaminantes txicos
Artculo 38.- Equipos y Utensilios. Los equipos y utensilios empleados en los
restaurantes y establecimientos de consumo de alimentos, deben cumplir con las
condiciones establecidas en el captulo II del presente Decreto.
Artculo 39.- Operaciones de Preparacin y Servido de los Alimentos. Las
operaciones de preparacin y servido de los alimentos cumplirn con los
siguientes requisitos: El recibo de insumos e ingredientes para la preparacin y
servido de alimentos se har en lugar limpio y protegido de la contaminacin
ambiental y se almacenarn en recipientes adecuados
Artculo 40.- Responsabilidad. El propietario, la administracin del
establecimiento y el personal que labore como manipulador de alimentos, sern
responsables de la higiene y la proteccin de los alimentos preparados y
expendios al consumidor
TTULO III
VIGILANCIA Y CONTROL
CAPTULO IX
Registro sanitario
Artculo 41.- Obligatoriedad del Registro Sanitario. Todo alimento que se
expenda directamente al consumidor bajo marca de fbrica y con nombres
determinados, deber obtener registro sanitario expedido conforme a lo
establecido en el presente Decreto.
Artculo 42.- Competencia para Expedir Registro Sanitario. El Instituto Nacional
de vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, expedir los registros
sanitarios para los alimentos.
Artculo 43.- Presuncin de la Buena Fe. El registro sanitario se conceder con
base en la presuncin de la buena fe del interesado conforme al mandato
constitucional.
Artculo 44.- Vigencia del Registro Sanitario. El registro sanitario tendr una
vigencia de diez aos, contados a partir de la fecha de su expedicin y podr
renovarse por perodos iguales en los trminos establecidos en le presente
Decreto.
Artculo 45.- Solicitud del Registro Sanitario. Para la obtencin del registro
sanitario
Artculo 46.- El formulario de solicitud de registro sanitario deber estar suscrito
por el representante legal cuando se trate de persona jurdica, el propietario del
producto cuando se trate de persona natural, o el respectivo apoderado
Artculo 47.- Los alimentos importados debern cumplir con las normas tcnico sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud, las oficiales colombianas o en su
defecto con las normas del Codex Alimentarius.
Artculo 48.- Trmino para la Expedicin del Registro Sanitario. Presentada la
solicitud de registro sanitario y verificado que el formulado se encuentre
debidamente diligenciamiento y con los documentos exigidos
Artculo 49.- Rechazo de la Solicitud del Registro Sanitario. Si de la revisin y
verificacin del formulario de solicitud y de los documentos presentadores se
determina que no cumplen los requisitos establecidos en el presente Decreto, el
INVIMA o la autoridad delegada proceder a rechazarla
Artculo 50.- Registro Sanitario para Varios Productos. Se debern amparar los
alimentos bajo un mismo registro sanitario en los siguientes casos: Cuando se
trate del mismo alimento elaborado por diferentes fabricantes, con la misma marca
comercial
Artculo 51.- Actualizacin de la Informacin del Registro Sanitario. Durante la
vigencia del Registro Sanitario, el titular est en la obligacin de actualizar la
informacin cuando se produzcan cambios en la informacin inicialmente
presentada.
Artculo 52.- Obligacin de Renovar el Registro Sanitario. Al trmino de la
vigencia del registro sanitario se deber obtener la renovacin del mismo.
Artculo 53.- Responsabilidad. El titular del registro, fabricante o importador de
alimentos deber cumplir en todo momento las normas tcnico sanitario, las
condiciones de produccin y el control de calidad exigido, presupuestos bajo los
cuales se concede el Registro Sanitario.
Artculo 54.- Trmites Especiales. A los alimentos obtenidos por biotecnologa de
tercera generacin y/o procesos de ingeniera gentica, se les otorgar Registro
Sanitario.