Embalagem de Produtos Alimentares

Sistemas e Tecnologias

Materiais em Contacto com Alimentos

Maria de F
Ftima Po
Poas

Porto, ESB 2006

Materiais em contacto
Materiais de embalagem
Cutelaria
Talheres
Loua
Mquinas e recipientes de
processamento

Materiais em contacto
Toxicidade
aguda
crnica

Substncias potencialmente perigosas

Usadas na produo dos materiais
Usadas na transformao

Legislao

Formadas por degradao ou interaco

Legislao
I&D

Filosofia de base
Efeito potencial dos aditivos na qualidade e
segurana dos alimentos
ADITIVOS ALIMENTARES
Dose a utilizar/kg de
alimento
Quantidade de alimento
ingerido

MATERIAIS EM CONTACTO
Aditivos indirectos
Migra
Migrao depende:
- alimento
- material
- condi
condies de utiliza
utilizao

Migrao potencial (substncias)

Plsticos
Monmeros
Aditivos, adjuvantes, solventes, etc.
Produtos de degradao

Papel
Aditivos, adjuvantes, solventes, etc.

Metal
Componentes/substncias com origem no verniz

Vidro/cermica
Pb e Cd

Materiais plsticos
Polmeros mais correntes: PE, PP, PS, PET, PVC,
PVDC, PC, EVOH, EVA, PVOH, PA
Filmes, copos, bandejas, garrafas, tampas, adesivos,
revestimentos
Exemplos:
Migrao de monmeros VCM

utilizao: PVC

Migrao de monmero - AN
utilizao: comonmero SAN, ABS, PAN
efeito: carcinognico, leses cerebrais

Materiais plsticos
Migrao de monmero - S
utilizao: copos de iogurte, bandejas para produtos
congelados, copos, etc.
efeitos: natureza neurolgica e fisiolgica
detectado como sabor/odor a plstico
22 ppb em gua
5 ppb em sour cream

migrao dependente de:

temperatura
concentrao inicial
alimento em contacto

Materiais plsticos
Migrao de monmeros
acetato de vinilo
comonmero do EVA
LME = 12 ppm
cido tereftlico
fabrico de PET
LME = 7.5 ppm
MEG, DEG
fabrico do PET
LME = 30 ppm

Materiais plsticos
Migrao de plastificantes
funes:
reduzir a temperatura de processamento
tornar o produto mais flexvel

steres de cidos (ftlico, adpico, ctrico)

exemplos:
DEHP (di-2-etilhexil ftalato)
DEHA (di-2-etilhexil adipato)
ATBC (acetiltributil citrato)

migrao dependente do teor em gordura

Materiais plsticos
Migrao de plastificantes - DEHP
= DOP
plastificante mais usado
migrao largamente dependente do teor em
etanol e gordura
aprovado pela FDA para produtos aquosos

Materiais plsticos
Migrao de plastificantes - DEHA
usado no cling film base de PVC
migrao muito dependente de
teor em gordura
tempo / temperatura
contacto (in)directo

aprovado pela FDA

Materiais plsticos
Migrao de plastificantes - ATBC
usado em filmes de PVDC (Saran), 5%
migrao muito dependente de:

teor em gordura
rea filme / peso do produto
contacto (in)directo
tempo / temperatura (Dondas pode ceder 50%)

aprovado pela FDA

Materiais plsticos
Migrao de plastificantes - ATBC
usado em filmes de PVDC (Saran), 5%
migrao muito dependente de:

teor em gordura
rea filme / peso do produto
contacto (in)directo
tempo / temperatura (Dondas pode ceder 50%)

aprovado pela FDA

Materiais plsticos
Outros aditivos:

agentes de deslizamento (aminas gordas)

agentes anti-bloqueamento (aminas gordas)
agentes antiestticos
corantes (TiO2)
estabilizantes UV
estabilizantes ao calor

Outras substncias
solventes (impresso, laminao)
compostos de degradao

Papel e carto
Papel revestido ou no, combinado com outros
materiais
Carto
Carto canelado
Pelcula celulsica

Papel e carto
Substncias sujeitas a controlo
agentes branqueadores pticos
bactericidas e fungicidas
formaldedo
metais pesados (Cr VI, Ar, Cd, Pg, Hg)
pentaclorofenol
aminas aromticas e alifticas
boro
glioxal

Embalagens metlicas
Latas de 2 ou 3 peas, tampos
Materiais: FF, FC, Al, normalmente revestidos
com materiais polimricos
Cedncia de Sn, Fe, Al
Cedncia de Pb, Cr
Cedncia de compostos do verniz
BADGE
Fenlicos

Embalagem de vidro e cermica

Composio
silica, carbonato de sdio e potssio, carbonato de clcio e
magnsio, agentes corantes
casco

Vidro
inerte
slica e xido de sdio

Cristais e cermica
Pb, Cd

Filosofia de base
Controlo da composio
Listas de substncias autorizadas cuja toxicidade
avaliada
Condies de utilizao (ex: quantidade residual)

Inrcia dos materiais

Limites de cedncia (migrao global, migrao
especfica)

Filosofia de base
Toda e qq
pessoa consome
1kg de
alimentos, todos
os dias,
acondicionados
em embalagem
com a substncia
em questo na
sua
concentrao
mxima

10

Base da regulamentao
Implementao da legislao da UE
Directivas
Regulamentos

Resolues e documentos tcnicos do Conselho da

Europa (actualmente como referncia e no futuro
includos na regulamentao)

Esquema geral da legislao

Regulamento Europeu 1935/2004
Directivas especficas para:
Plsticos

Pelcula de Celulose
93/10
93/111
2004/14

Cermica
84/500
31/2005

2002/72
2004/01
2004/19
2005/79
Directivas de substncias individuais ou grupos
Cloreto de vinilo
78/142
80/766
81/432

Nitrosaminas (elastmeros
e borracha de chupetas e
tetinas)

BADGE/BFDGE/NOGE
Reg 1895/2005

93/11

Outras Directivas
Testes de migrao: 82/711; 93/8; 97/48
Simuladores: 85/572

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Objectivos da reviso Dir. 89/109

Incluir desenvolvimentos tecnolgicos
Garantir melhor rastreabilidade
Melhorar a transparncia do processo de autorizao
Permitir a adopo de Medidas e no s de Directivas
Estabelecimento de laboratrios de referncia
Incluir o smbolo
Directiva 89/109 e 80/590 so revogadas

Reg. 1935/04 - Objectivo e mbito

Inclui materiais que:

Se destinam a entrar em contacto

J entraram em contacto
So susceptveis de entrar em contacto
Materiais activos e inteligentes

No inclui:
Materiais produzidos antes de 1980
Revestimentos de produtos como queijo, frutos e produtos
crnicos
Equipamento fixo de abastecimento de gua

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Reg. 1935/04 - Definies

Materiais activos:
Que se destinam a alargar o prazo de validade dos
alimentos ou a manter ou melhorar o seu estado;
concebidos para incorporar deliberadamente
componentes que libertam ou absorvem substncias;

Materiais inteligentes:
Que controlam o estado dos alimentos embalados ou do
ambiente envolvente;

Reg. 1935/04 - Requisitos gerais

Materiais fabricados segundo BPF
No transfiram substncias, de forma a:
Representar perigo para a sade
Provocar alterao inaceitvel de composio
Provocar deteriorao das caractersticas organolpticas

13

Reg. 1935/04 - Req. especficos materiais A&I

Alteraes de composio e/ou organolpticas
se em conformidade com disposies aplicveis
aos alimentos
No induzir em erro os consumidores
Ex: mascarar deteriorao

Medidas para grupos de materiais

Materiais
A&I
Adesivos
Cermica
Corti
Cortia
Elast
Elastmeros e
borracha
Vidro
Resinas de PI
Metais e ligas

Papel e carto
Pl
Plsticos
Tintas de impresso
RCF
Txteis
Vernizes e revestimentos
Ceras
Madeira

14

Medidas especficas
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.

Lista positiva
Critrios de pureza
Condies especiais de utilizao
Limites de migrao especfica
Limite de migrao global
Disposies relativas a contacto bocal
Regras de base para verificao dos requisitos
Regras para recolha de amostras e mtodos de anlise
Disposies para rastreabilidade
Manuteno de Registo Comunitrio de substncias

Autorizao de novas substncias

Papel da AESA
Autorizao de substncias

Requisitos gerais
Pedido de autorizao
Parecer da AESA
Opinio da AESA
Alteraes

Acesso do pblico a informao e confidencialidade

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Rotulagem dos materiais

Materiais que ainda no tenham entrado em
contacto:

Meno destinado...... ou smbolo

Responsvel pela colocao no mercado
Identificao para rastreabilidade
Materiais A&I: informaes e instrues de uso para
cumprimento da legislao

Materiais sujeitos a medidas especiais

Declarao de Conformidade

Rastreabilidade
Assegurada em todas as fases de fabrico,
transformao e distribuio
Identificar a empresa produtora e utilizadora
dos materiais e das m.p. ou substncias usadas;
informao disponvel
A partir de 10/2006

16

Inspeces e medidas de controlo

Laboratrio de referncia comunitrio e
laboratrios nacionais de referncia
JRC, Itlia
ESB, Portugal

Materiais Plsticos
Directiva 2002/72
Limite de migrao global
MG < 10 mg/dm2 ou 60 mg/kg

Limite de migrao especfica

depende da substncia (mg/kg)
no necessrio determinar SM se:
MG
SML
100% SM
SML
verificao de SML pode ser
QM + relao com SM (experincia ou modelos)

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Materiais Plsticos
Directiva 2002/72
Lista monmeros e restries no Anexo 2
Lista A
Lista B at Dez/2004 (avaliao pela AESA)
Lista incompleta de aditivos e restries no Anexo 3
Produtos de origem microbiolgica no Anexo 4
Especificaes adicionais no Anexo 5
Materiais com isocianatos aromticos:
Limite aminas primrias aromticas < 0.02mg/kg

Materiais Plsticos
Directiva 2002/72
Categoria

Espcie

Cloreto de vinilo [PVC]

Estireno [PS]

Teor Mximo e/ou Limite de Migrao

TM = 1 ppm;
ME = ND (LD < 0.01ppm)
-

1,3 Butadieno

TM = 1 ppm;
ME = ND (LD < 0.02ppm)

Acrilonitrilo [PAN, ABS]

ME = ND (LD < 0.02ppm)

Cl. de vinilideno [PVDC]

TM = 5 ppm;
ME = ND (LD < 0.05ppm)

Acetato de vinilo [EVA]

ME = 12ppm

cido tereftlico [PET]

ME = 7.5ppm

Monmeros

Mono-di-etilenoglicol [PET] ME = 30ppm

18

Ensaio de migrao
Material colocado em contacto com o simulador adequado durante
um perodo de tempo e temperatura indicada na norma de ensaio
Aps perodo de contacto:
simulador evaporado e o resduo de substncia quantificado
(Migrao Global), ou
simulador analisado por mtodos analticos para pesquisa e
quantificao de substncias especficas (Migrao Especfica)
Normalizao CEN
EN 1186 - 1: Guia para MG
EN 1186 - 2 a 13: Casos particulares
EN 13130 - 1: Guia para ME
EN 13130 - 2 a 28: Mtodos de determinao

Migrao Global e Especfica

Simuladores
Aquosos
gua destilada
cido actico 3%(m/v)
Etanol 10% (v/v)
Gordos

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Migrao Global e Especfica

Simuladores Gordos
Ensaio de referncia
Azeite refinado
leo de girassol, de
milho ou mistura de
triglicridos
Ensaios substitutivos
Isoctano, etanol 95%
MPPO (xido de polifenileno
modificado)

Ensaios alternativos
Ensaios com meios
volteis
isoctano, etanol a
95% ou outros
solventes ou misturas
de solventes volteis
Ensaios de extraco
meios com elevado
poder de extraco

Migrao Global e Especfica

Condies de ensaio
Dependem das condies reais de utilizao e so
definidas na legislao;
Tempo
Temperatura
Tipo de contacto
Imerso
Clula, Saco

20

Exemplo
Garrafa de PET para gua Mineral
Requisitos
MG - 10 mg/dm2 ou 60 mg/ kg
ME:
cido tereftlico 7.5 mg/kg
(Di)etilenoglicol 30 mg/kg
Acetaldedo 6 mg/kg
Testes
Simulador: gua
Condies: 10 dias / 40 C
Contacto: imerso ou enchimento

Exemplo
Complexo laminado PET / adesivo / PE
Requisitos
MG - 10 mg/dm2 ou 60 mg/ kg (laminado)
ME:
cido tereftlico 7.5 mg/kg
(Di)etilenoglicol 30 mg/kg
(PET)
Formaldedo 15 mg/kg
Melamina 30 mg/kg
QM: 4,4Diisocianato de difenilmetano 1 mg/kg (NCO) (adesivo)
ME: Aminas aromticas ND com LD 0.02mg/kg (anilina)
(laminado)

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Exemplo
Complexo coextrudido PET / adesivo / EVOH / adesivo / PE
Requisitos
MG - 10 mg/dm2 ou 60 mg/ kg (laminado)
ME:
cido tereftlico 7.5 mg/kg
(Di)etilenoglicol 30 mg/kg
(PET)
Formaldedo 15 mg/kg
Melamina 30 mg/kg
Acetato de vinilo 12 mg/kg
Adesivo
Anidrido maleico 30 mg/kg (cido maleido)

Responsabilidade na Cadeia de Embalagem

Mat
Matriasrias-primas
Aditivos
Adesivos
Tintas
Outros materiais

Transforma
Transformao

Distribui
Distribuio
e consumo

Acondicionamento

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Responsabilidade na Cadeia de Embalagem

FABRICANTE
DAS MAT
RIASMAT
RIASMATRIASPRIMAS

FABRICANTE DA
EMBALAGEM

Declara
Declarao de
cumprimento de lista

Verifica
Verificao de MG, ME, QM, QMA
Obriga
o Legal
Obriga
Obrigao
Contrato Comercial

Lab. independente
EMBALADOR

Responsabilidade na Cadeia de Embalagem

Fabricante das matrias-primas
Respeitar listas positivas
Critrios de utilizao e de pureza
Cumprir prprias especificaes, BPF

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Responsabilidade na Cadeia de Embalagem

Transformador / Produtor da embalagem
Utilizar s materiais conforme lista +
Adicionar somente substncias autorizadas
Aptido para contacto alimentar extensivo a
adesivos, tintas de impresso, etc....

Responsabilidade na Cadeia de Embalagem

Embalador
Seleccionar sistema de embalagem
Verificar compatibilidade do sistema de
embalagem com o produto nas condies
de conservao e utilizao (MG, ME,
alteraes organolpticas, etc.)

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Outros documentos CoE

Material

Documento

Papel e carto

Resoluo AP(2002)1

Silicones

Resoluo AP(2004)5

Tintas

Resoluo AP(2005)2

Vernizes

Resoluo AP(2004)1

Metais

Guia

Borracha

Resoluo AP(2004)4

Cortia

Resoluo AP(2004)2

Loua vidro

Guia

Corantes e adjuvantes Resoluo AP(89)1; AP(92)2

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