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Pedro Guzmn

Curso ESTERILIZACIN
- MDULO: TEORA ESTERILIZACIN-

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4.- CONTROLES EN LA ESTERILIZACIN HOSPITALARIA

1.- CONTROLES FISICOS:
Son dispositivos mecnicos que forman parte integrante de los autoclaves y
equipos de esterilizacin y cumplen distintas funciones de registro: termmetros,
temporizadores, grficas, relojes, manmetros etc... De estos dispositivos, fijos en
las mquinas, los nicos que hay que cambiar a diario son el papel de grficas
para vapor y xido de etileno y en el sistema Sterrad el rollo de papel continuo de
la mquina microprosesadora, anotndose en ellos el da y nmero del autoclave /
mquina correspondiente.
Estos controles nos facilitan informacin en cada momento de la fase
encuentra el ciclo de esterilizacin y las caractersticas del mismo.
Sterrad como exponente de avanzada tecnologa va registrando
microprosesador en pantalla lquida las secuencias del ciclo con mximo

en que se
El equipo
mediante
detalle.

2.- CONTROLES QUMICOS:

Son dispositivos especiales impregnados de compuestos qumicos, que detectan el
cumplimiento de los parmetros de la esterilizacin virando en su caso de color.
Los controles qumicos son especficos para cada sistema de esterilizacin.
Los controles qumicos de vapor y de perxido de hidrgeno (Sterrad) llevan
impresa la referencia de cambio de color, no as los de xido de etileno.
El color a que viran, puede ser distinto de un control a otro, dentro de un mismo
sistema de esterilizacin, pero siempre estar impreso por la casa comercial
fabricante, el color a que tiene que hacerlo en caso favorable.
Los controles qumicos, se colocan en el interior de cada paquete a esterilizar.
La diferencia que hay entre un control qumico interno y un indicador externo,
est en que el primero, confirma el cumplimiento de los parmetros de la
esterilizacin, mientras que el segundo, solo da cuenta de que se ha sometido tal
paquete a un proceso de esterilizacin, no indicando por tanto esterilizacin.
3.- CONTROLES BIOLGICOS:
Son dispositivos que portan una determinada concentracin de esporas de
bacterias concretas difciles de destruir por procesos de esterilizacin. Las esporas
ms usadas son las de Bacillus stearothermophilus para ciclos de Vapor y Bacillus
subtilis para ciclos de Oxido de etileno y Gas plasma de perxido de hidrgeno.
Estos controles biolgicos se presentan, unos en ampollas de lectura rpida y
otros en soporte de papel o de Tyvek-Mylar para cultivo de las esporas.
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En caso de reparacin de autoclaves o de cultivo positivo en ampollas (fallo de

ciclo) se aplicarn de inmediato test microbiolgicos para envo al laboratorio de
Higiene hospitalaria del Servicio de Medicina Preventiva.
RESULTADO DE LAS PRUEBAS MICROBIOLOGICAS.
Los resultados de las pruebas microbiolgicas son remitidos por MEDICINA
PREVENTIVA a la CENTRAL DE ESTERILIZACIN, al finalizar el sptimo da de
incubacin o inmediatamente si en el tiempo anterior hubiesen hallazgos positivos
indicativos de fallo de ciclo por crecimiento de las esporas bacterianas.
Se revisarn en su caso todos los
conjuntamente con el Tcnico industrial.

parmetros

la

mquina

afectada

RESUMEN CONTROLES DE LOS CICLOS DE ESTERILIZACIN

CONTROLES

VAPOR

TEMPERAT.

TIEMPO

VENTAJA

INCONVENIENTE

MECNICOS
TERMMETROS

Lectura
Inmediata

MANMETROS Indirecto*
CRONOMETROS
GRAFICAS

X
X

QUMICOS

X**

X**

X**

BIOLGICOS

Detectan un solo
factor.

Pueden detectar
todos los factores
pero no garantizan la
esterilizacin.
Pueden detectar
Todos los factores
pero no garantizan la
esterilizacin.

Garantizan
Demoran la lectura.
condiciones de
la esterilizacin.

*
Las condiciones de vapor saturado slo estn garantizadas cuando la temperatura es
correcta.
** Los controles qumicos varan en sus caractersticas de diseo y funcin, por lo que
hay que ser prudente en la interpretacin de los resultados.

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RECOMENDACIONES INTERNACIONALES
CONTROLES EN ESTERILIZACION

PARA

LA

MONITORIZACION

DE

AORN y la JCAH: recomiendan que cada esterilizador de vapor sea sometido a

prueba al menos semanalmente, con un control biolgico.
AHA y AAMI: recomiendan un control diario en los esterilizadores de vapor. Para
el xido de etileno recomiendan que cada carga sea sometida a un control
biolgico, as como en la esterilizacin de materiales de implantacin o
intravasculares.
CDC: recomiendan que los controles biolgicos se usen en cada carga que
contenga implantes y que no sea utilizado el material o equipos esterilizados hasta
que el resultado de la lectura del control microbiolgico sea negativo.
PREPARACION DEL AUTOCLAVE DE VAPOR:
TEST DE BROWIE & DICK
Para asegurar que se producen resultados fiables en el proceso de esterilizacin,
debe
ser Comprobada previamente la eficacia del sistema de vaci de los autoclaves
de vapor.
Para los esterilizadores de prevaci se usa el test de Bowie & Dick, que
comprueba la eficacia de vaci, por la eliminacin total de aire o bien la deteccin
de presencia de aire dentro de la cmara. No obstante, no confundir nunca el test
de Bowie & Dick como un test que asegura la esterilidad de los objetos, se utiliza
simplemente para controlar la presencia o ausencia de aire y por consiguiente el
buen funcionamiento (vaci) de la maquina de vapor.
Los autoclaves de vapor de ultima generacin, vienen equipados con la
opcin de realizar un ciclo especifico de test de vaci o tambin llamado test de
Bowie & Dick que utiliza alguna de los paquetes existentes en el mercado: Lantor
(3M) Cube, 3M paquete de prueba desechable tipo Bowie & Dick, D.D. Test Pack
Steril-Park, (Pergut) ect...
Antes de proceder al test de Bowie & Dick y antes de la primera carga, debe
de realizarse, un ciclo corto con el fin de calentar adecuadamente el autoclave.
Si el autoclave se utiliza durante las 24 horas del da, el test puede
efectuarse en cualquier momento, pero siempre debe hacerse la misma hora.
El paquete de prueba Bowie & Dick fue diseado de manera especifica, con
idea de que actuara como punto focal para el aire residual de la cmara.
El tamao y composicin del paquete de prueba del test, deben mantenerse
siempre igual, siendo recomendado la siguiente composicin y medidas para su
confeccin:

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a) 24 toallas de algodn 100%, dobladas y colocadas una encima de otra,

hasta formar un paquete de 23 cm de ancho x 30 cm de largo x 28 cm de alto.
b) Una hoja de control qumico se coloca en el centro del paquete.
c) Todo ese paquete quedara envuelto en una envoltura simple.
El textil empleado en la confeccin del paquete, no se puede emplear mas
de una vez, por lo que hay que enviar a Lavandera y despus de lavado ser
calandrado o planchado.
Hoy da se puede utilizar un paquete de prueba, elaborados por fabricantes,
tipo Bowie & Dick desechable, que nos proporciona unos resultados equivalentes
al paquete anteriormente descrito.
El paquete de prueba Bowie & Dick debe de introducirse en el autoclave
cuando este completamente vaci, puesto que as, estando vaci, proporciona una
prueba mas segura el detectar la falta de eliminacin del aire (presencia del
mismo. El paquete debe colocarse en el lugar mas fri del interior de la cmara
del esterilizador, siendo este generalmente encima del canal de drenaje.
El test de Bowie & Dick debe de efectuarse ala temperatura de 134 C por
un tiempo no superior a 4 minutos. Si se emplean tiempos mayores el test debe
considerarse no valido y los resultados carentes de significado, incluso un minuto
de mas puede afectar los resultados.
El test ser valido si la hoja del interior del paquete o la prueba de un solo
uso, cambia de color de forma uniforme y ser nulo si el cambio de color no es
uniforme.
Si el test no es valido no se podr utilizar el esterilizador hasta que sea
revisado por el servicio Tcnico, de la propia Central y en su caso por la firma
comercial.
El test Bowie & Dick no se puede utilizar en autoclaves de vapor con
desplazamiento de gravedad, ni en los oxido de etileno. En el primer caso porque
no hay ciclo de prevaci que comprobar y en el segundo porque el oxido de etileno
se mezcla con el aire, no existiendo bolsas de aire que pueda interferir el proceso.
PREPARACIN DE AMPOLLAS PARA CONTROLES BIOLGICOS:
VAPOR
1
Se introduce una ampolla en un sobre de papel mixto y se precinta. Existen
en el mercado ampollas que indistintamente se utilizan para los sistemas vapor y
oxido de etileno.
2
El sobre conteniendo la ampolla se coloca junto a la prueba Bowie & Dick,
en los autoclaves que no disponen de ciclo especifico de Bowie & Dick.
En los que si tienen ciclo especifico, se colocan separados.
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3
Terminado el ciclo normal sacar la ampolla, y apretarla con los dedos o bien
con el soporte previsto en la incubadora 3M, para poner en contacto esporas y
medio de cultivo incorporado.
4
La ampolla una vez rota, se coloca en el casillero del panel, correspondiente
al vapor, de la incubadora 56C. Si la incubadora es de la casa AMSCO, se
colocara en la incubadora de color negro.
5
Anotar en la ficha correspondiente la fecha de esterilizacin, en el numero
del ciclo autoclave, la fecha de la incubacin y el numero del casillero que ocupa la
ampolla en el panel de la incubadora.
6
La lectura de la prueba, se realizara al completar 24 horas de incubacin,
anotando en la ficha, el da de la lectura y el resultado: positivo o negativo.
7
La prueba es POSITIVA cuando el color del liquido vira a amarillo (3M y
AMSCO) y negativa si el color es morado para las ampollas de la casa 3M y rojo si
es de AMSCO.
LECTURA DE LAS AMPOLLAS (VAPOR) SEGN CASA COMERCIAL.

CASA COMERCIAL

COLOR
PRE-CICLO

TEST
POSITIVO

TEST
NEGATIVO

3M

MORADO

AMARILLO

MORADO

AMSCO

ROJO

AMARILLO

ROJO

OXIDO DE ETILENO
1
Una ampolla para el ciclo de oxido de etileno, se introduce en una jeringa
de 20 c.c. colocando el embolo en la marca de 16 c.c. Se introduce en sobre de
papel mixto que se precinta y este a su vez en otro sobre de papel mixto y que
tambin se precinta.
2

Realizar un ciclo normal, con carga, de esterilizacin.

3
Terminando el ciclo se toma la ampolla, que como en el caso anterior se
apretara con los dedos o bien con el soporte de incubadora si esta es de la casa
3M.
4
La casa 3M utiliza la misma incubadora para O.E y Vapor. La zona para la
incubacin de ampollas de O.E. esta situada la parte inferior del panel.
Temperatura de incubacin 37 C. La casa AMSCO dispone de dos incubadoras, la
de color amarilla para O.E. y la de color negro para Vapor.

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5
Se anota en la ficha correspondiente la fecha de esterilizacin, el numero de
ciclo, la fecha de la incubacin y el numero del casillero que ocupa la ampolla en el
panel de la incubadora.
6
La lectura de la prueba se realiza a las 48 horas de incubacin, anotando en
la ficha el da de la lectura y el resultado: positivo o negativo.
7
La prueba es POSITIVA si el viraje del liquido es a color amarillo (3M y
AMSCO). La prueba es negativa si el color es verde para la casa 3M y rojo para las
de AMSCO.
LECTURA DE LAS AMPOLLAS (O.E.) SEGN CASA COMERCIAL
CASA
COMERCIAL
3M

COLOR
PRE-CICLO
VERDE

TEST
POSITIVO
AMARILLO

TEST
NEGATIVO
VERDE

AMSCO

ROJO

AMARILLO

ROJO

PLASMA GAS. (STERRAD)

1
Una ampolla para el ciclo de peroxido de hidrgeno, (Sterrad Indicator
Biolgico II) se introduce a su vez en un sobre de Tyvek-Milar que se precinta
2

Realizar un ciclo normal, con carga, de esterilizacin.

3
Terminando el ciclo se toma la ampolla, que como en los casos anteriores se
aprietan con los dedos.
4

La ampolla se introduce en la incubadora especifica, ASP, a 37 C.

5
Se anota en la ficha correspondiente la fecha de esterilizacin, el numero
del ciclo, la fecha de la incubacin y el numero del casillero que ocupa en el panel
de la incubadora.
6
La lectura de la prueba se realiza a las 48 horas de incubacin, anotando
en la ficha, el da de la lectura y el resultado: positivo o negativo.
7
La prueba es POSITIVA si el viraje del liquido es a color amarillo y la
prueba es negativa si el color es rojo.
LECTURA DE LAS AMPOLLAS STERRAD SEGN CASA COMERCIAL

CASA
COMERCIAL
JOHNSON &
JOHNSON

COLOR
PRE-CICLO
ROJO

TEST
POSITIVO
AMARILLO

TEST
NEGATIVO
ROJO

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PREPARACION DE SOPORTE DE TIRAS PARA CONTROL BIOLGICO

VAPOR
1
Las tiras de control biolgico son las mismas tanto para los autoclaves de
vapor como para el Oxido de etileno. (Duo-Spore AMSCO: Bacillus
stearothermophilus, Bacillus subtilis).
Cuando la prueba se prepara para la autoclave de vapor hay que tomar dos sobres
de los tres con tiras, que contiene el test original en el comportamiento en el que
viene impresa la palabra SUPERVISOR, y las introducimos en envase de papel
mixto, que se precintara.
2
Este envase mixto, con los sobres conteniendo cada uno una tira, se
esteriliza junto a la prueba Bowie & Dick, en aquellos autoclaves que no tienen un
ciclo especifico para el Bowie & Dick. En los que si tienen se realiza en un ciclo
normal de esterilizacin.
3
Terminado el ciclo, los envases mixtos con los sobres conteniendo las dos
tiras esterilizadas, se introducen en el sobre primitivo, en el compartimiento
comentado con la palabra impresa de SUPERVISOR, donde quedo el sobre con la
tercera tira que servir como testigo comparativo en el Laboratorio y que por lo
tanto nunca debe de introducirse en el autoclave.
4
Enviar al SERVICIO DE MEDICINA PREVENTIVA para ser procesado el
LABORATORIO DE HIEGIENE HOSPITALARIA.

OXIDO DE ETILENO
1
Cuando se preparan las tiras para el autoclave de oxido de etileno, tomar
las dos tiras que hay en el sobre, en el compartimiento reseado con la palabra
SUPERVISOR. Cada una de las tiras se introduce en jeringas distintas de 20 c.c.
colocando despus el embolo. Introducir las dos jeringas en un sobre mixto que se
precinta y este a su vez en otro sobre que tambin hay que precintar. Realizar un
ciclo de esterilizacin con carga normal.
2
Cuando se colocan las dos pruebas juntas, es decir las ampollas y las tiras
en la maquina del oxido de etileno, la ampolla se introduce junto a una de las tiras
en una jeringa y la otra ira en la otra jeringa, hacindose todo lo dems de la
misma forma anteriormente descrita.
PLASMA GAS PEROXIDO DE HIDRGENO. STERRAD.
1
Las tiras de control biolgico para Plasma gas peroxido de hidrgeno estn
preparadas por la casa comercial ( Jonson & Jonson) , en forma de Test Pack
(Sterrad BI Test Pack) conteniendo un indicador qumico y un indicador biolgico
con cargas sobre tira de papel Tyveck-Mylar de 1x10 (potencia 6) esporas de
Bacillus Subtilis, var. Nger.
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Cuando el control es para gas plasma de peroxido de hidrgeno, solo tenemos que
tomar un set de control biolgico preparado, e introducirlo en la maquina junto
con la carga para un ciclo normal de esterilizacin. El testigo no se procesa
nunca.
2
Al finalizar el ciclo tomar una tira de control de las que se encuentran en la
caja de los paquetes de control, que se introduce en un sobre de papel mixto,
para adjuntar al paquete de prueba que ha pasado por la maquina.
3 Enviar, como en el caso anterior al LABORATORIO DE HIGIENE HOSPITALARIA
(MEDICINA PREVENTIVA) para su procesamiento.

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