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TITULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES
TITULO SEGUNDO
CAPITULO I
GENERALIDADES
CAPITULO II
DEL LOCAL
CAPITULO III
DEL PERSONAL
CAPITULO IV
CAPITULO V
CAPITULO VI
TITULO TERCERO
TITULO CUARTO
TITULO QUINTO
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACION
TITULO SEXTO
DE LA VERIFICACION SANITARIA
TITULO SETIMO
TITULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1.- El presente Reglamento, establece los requisitos y condiciones para la
operacin y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo, orientados a garantizar la calidad de sus prestaciones, as como los mecanismos
para la verificacin, control y evaluacin de su cumplimiento.
Artculo 2.- El presente Reglamento, as como las normas que aprueba el Ministerio de
Salud en su desarrollo, son de aplicacin general a todos los establecimientos de salud
y servicios mdicos de apoyo de los sectores pblico y no pblico, de la seguridad social
en cualquiera de sus modalidades, de las Fuerzas Armadas y de la Polica Nacional del
Per.
Artculo 3.- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo funcionan bajo
la responsabilidad de un director mdico o de un responsable de la atencin clnica,
salvo las excepciones que establece el presente Reglamento, quienes responden ante
la autoridad de salud por el cumplimiento de las disposiciones establecidas en la Ley
General de Salud, en ste Reglamento y normas conexas.
La responsabilidad que afecta al director mdico o al responsable de la atencin clnica
alcanza tambin al propietario del establecimiento y al del servicio mdico de apoyo.
Artculo 4.- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo para dar inicio
a sus actividades deben contar con un reglamento interno u otros documentos de
gestin que definan claramente su organizacin, las funciones del personal,
mecanismos de coordinacin y comunicacin interna y externa, grado de formalizacin y
estandarizacin de procesos, y mecanismos de control.
Adems, deben contar, en cada rea, unidad o servicio, con manuales de
procedimientos, protocolos o guas referidos a la atencin de los pacientes, personal,
suministros, mantenimiento, seguridad, y otros que sean necesarios.
Los establecimientos de salud o servicios mdicos de apoyo, en el que la atencin es
proporcionada directa e ntegramente por un mismo profesional, estn eximidos de la
obligacin a que se refiere el primer prrafo de la presente disposicin.
Artculo 5.- Conforme a lo establecido en la Primera Disposicin Complementaria,
Transitoria y Final de la Ley General de Salud, los establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo comprendidos en el Reglamento, no requieren de autorizacin
sanitaria para su instalacin o funcionamiento. Cualquier persona que cumpla con las
disposiciones legales vigentes y con las normas contenidas en el presente Reglamento
podr instalar y operar establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo.
Artculo 6.- Dentro de los treinta (30) das calendario de iniciada sus actividades, el
propietario del establecimiento o del servicio, conjuntamente con quien ejercer la
direccin tcnica de los mismos, debe presentar a la dependencia desconcentrada
de salud de nivel territorial correspondiente, una comunicacin con carcter de
declaracin jurada garantizando la calidad y seguridad de los servicios que brinda,
consignando, adems, la siguiente informacin:
TITULO SEGUNDO
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
CAPITULO I
GENERALIDADES
Artculo 15.- Entendase por establecimientos de salud aquellos que realizan, en
rgimen ambulatorio o de internamiento, atencin de salud con fines de prevencin,
promocin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin, dirigidas a mantener o restablecer
el estado de salud de las personas.
Artculo 16.- Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de
prestacin que brindan en:
a) Establecimientos de atencin ambulatoria; y
b) Establecimientos de internamiento.
Artculo 17.- En todo establecimiento de salud, las atenciones de salud realizadas en
consulta ambulatoria, hospitalizacin y emergencia deben registrarse obligatoriamente
en una historia clnica.
Conforme a lo dispuesto
CAPITULO II
DEL LOCAL
Artculo 27.- La planta fsica de los establecimientos de salud, sin perjuicio de las
condiciones especficas que para cada caso en particular se establezca, debe cumplir
con los siguientes requisitos:
a) Avisos exteriores que identifiquen al establecimiento de acuerdo a la clasificacin
que le corresponda;
b) Areas y ambientes acordes con la naturaleza del establecimiento, segn lo
dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas;
c) Instalaciones sanitarias, elctricas, de comunicaciones y otras especiales,
operativas, que correspondan al tipo de establecimiento y a la modalidad de
servicios que presta;
d) Vas de acceso al establecimiento y circulacin dentro del mismo que faciliten el
ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fsicas y que requieran silla
de ruedas, camillas u otro tipo de ayudas;
e) Sealizacin escrita y por smbolos, que permita la ubicacin e identificacin de los
servicios, zonas de seguridad, salidas de emergencia, avisos de no fumar, de
guardar silencio; de acuerdo a los parmetros establecidos por las autoridades
correspondientes. Todo espacio sealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de
letrero o cartel distractor;
f) Condiciones de seguridad y proteccin de las inclemencias del tiempo, para los
usuarios que acceden al establecimiento;
g) Pisos
impermeables, resistentes, antideslizantes, secos, de fcil limpieza y
uniformes, de manera que ofrezcan continuidad para evitar tropiezos y accidentes.
Adems deben tener nivelacin adecuada para facilitar el drenaje;
CAPITULO III
DEL PERSONAL
Artculo 34.- Los establecimientos de salud funcionan bajo la responsabilidad de un
director mdico o un responsable de la atencin clnica, a excepcin de los consultorios
mdicos y de otros profesionales de la salud.
Dicha funcin ser ejercida de modo permanente durante el horario de funcionamiento.
En caso de ausencia, debe ser reemplazado de inmediato por otro profesional mdico.
Artculo 35.- Al director mdico o al responsable de la atencin clnica le corresponde:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
m)
n)
o)
p)
q)
r)
s)
t)
u)
Artculo 36.- El establecimiento debe contar con personal suficiente e idneo para
garantizar la calidad y continuidad de la atencin, en los horarios establecidos. La
programacin del personal deber estar disponible para su verificacin por la autoridad
de salud y los usuarios.
Artculo 37.- El director mdico o, segn el caso, el responsable de la atencin clnica
del establecimiento, debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo
actualizado de identificacin en el que conste la documentacin de los profesionales,
tcnicos y auxiliares que presten sus servicios en el establecimiento, que acredite su
formacin, colegiatura, especializacin y capacitacin, segn corresponda, en el rea
respectiva.
Artculo 38.- El personal del establecimiento, independientemente de la modalidad del
vnculo laboral que lo relacione con ste, debe de portar de manera visible, mientras
ste se encuentre en el establecimiento, una credencial con fotografa, que exhiba con
caracteres legibles, para el interlocutor: el nombre del establecimiento, del titular, su
profesin u ocupacin, rea de trabajo y periodo de vigencia.
Artculo 39.- Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de
capacitacin continua para el personal de acuerdo a las necesidades del servicio o rea
del establecimiento. El programa debe ser evaluado peridicamente para verificar su
efectividad.
Artculo 40.- El reglamento interno, as como los manuales de procedimientos de
atencin al paciente de cada establecimiento deben ser de conocimiento del personal
que labora en l, para lo cual debern ser impresos y distribuidos oportunamente, y
encontrarse disponibles
en cada servicio. El director mdico debe controlar
peridicamente esta disposicin, con la finalidad de constatar que los procedimientos
sean seguidos fielmente.
Artculo 41.- Toda persona que labore en el establecimiento debe mantener una
esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo. Debe llevar el
uniforme, ropa protectora o de trabajo segn sea su funcin. Dicha ropa debe
conservarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturaleza del
CAPITULO IV
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION AMBULATORIA
Artculo 42.- Son considerados establecimientos de atencin ambulatoria aquellos a
cargo de uno o ms profesionales de la salud que desarrollan actividades que se
restringen a la atencin clnica, o a la realizacin de procedimientos diagnsticos o
quirrgicos que no requieran de internamiento.
Artculo 43.- Son establecimientos de atencin ambulatoria:
a)
b)
c)
d)
e)
por el paciente.
CAPITULO V
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE INTERNAMIENTO
Artculo 49.- Son considerados establecimientos de internamiento aquellos que brindan
atencin integral, general o especializada al paciente agudo o crnico, y que para
realizar atenciones o procedimientos clnicos o quirrgicos, con fines diagnsticos,
teraputicos o de rehabilitacin, incluidos los de ciruga esttica, requieran colocar al
paciente en cama por su grado de dependencia o riesgo.
Artculo 50.- Son establecimientos de internamiento:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
Diagnstico de ingreso.
Procedimientos efectuados.
Diagnstico de alta.
Pronstico.
Recomendaciones para el manejo de su enfermedad, problema o condicin.
Artculo 63.- El informe de alta al que hace referencia el artculo precedente, ser
elaborado por el mdico tratante o por el profesional mdico designado en el reglamento
interno del establecimiento.
Artculo 64.- En los establecimientos de internamiento, el mdico tratante ser aquel
que siendo competente para manejar el problema del paciente, conduce el diagnstico y
tratamiento.
Artculo 65.- En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisin del paciente o su
representante legal cuando corresponde, el interesado suscribir un documento
asumiendo la responsabilidad de su decisin.
Artculo 66.- Las historias clnicas que se elaboran en el rea de hospitalizacin deben
contener como mnimo la siguiente informacin:
a) Datos de filiacin: nombre, edad, sexo, raza, estado civil, documento de identidad,
ocupacin, lugar de nacimiento, procedencia, domicilio, telfono, fecha de ingreso o
de atencin y referencia de familiar ms cercano;
b) Consentimiento genrico con capacidad de ser revocado, para transplante, injerto u
otro procedimiento, y otros datos que el establecimiento considere relevante;
c) Anamnesis con informacin referida a la enfermedad actual, incluyendo la revisin
anamnsica de aparatos y sistemas, antecedentes personales y familiares;
d) Examen fsico, general y regional;
e) Impresin diagnstica y plan de trabajo;
f) Resultados de exmenes auxiliares;
g) Evolucin;
h) Notas de enfermera;
i) Notas de otros profesionales o tcnicos administrativos;
j) Procedimientos, intervenciones y tratamientos;
k) Epicrisis; y
l) Diagnsticos y formalidades de egreso, incluyendo el plan de atencin del paciente
con posterioridad a su egreso.
Artculo 67.- La responsabilidad del correcto llenado de la historia clnica corresponde al
mdico tratante o al jefe del equipo de los mdicos tratantes.
Artculo 68.- Queda terminantemente prohibido que el establecimiento retenga o
pretenda retener a cualquier usuario o cadver para garantizar el pago de la atencin
mdica prestada, o cualquier otra obligacin.
Artculo 69.- En los establecimientos donde se internen enfermos en calidad de
detenidos, el establecimiento slo se har responsable de la atencin mdica, quedando
a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia.
Artculo 70.- Cuando un paciente falleciera en un establecimiento de internamiento
antes de las 24 horas de admitido, deber ser trasladado a la morgue para la necropsia
de ley, de no mediar certificado de defuncin del mdico tratante.
Artculo 71.- Los establecimientos deben contar con una dotacin de medicamentos
que permita la atencin del usuario, las veinticuatro horas del da durante todo el ao.
CAPITULO VI
DEL SERVICIO DE ATENCION DE EMERGENCIAS
Artculo 77.- Se entiende por emergencia mdica o quirrgica toda condicin repentina
e inesperada que requiere atencin inmediata, porque pone en peligro inminente la vida,
rgano o una funcin de la persona, o por constituir una situacin extremadamente
dolorosa o mortificante.
Artculo 78.- Los establecimientos de internamiento mencionados en los incisos a), b) y
c) del Artculo 50 del presente Reglamento, deben contar con servicio de atencin de
emergencias de forma ininterrumpida las 24 horas al da y los 365 das del ao.
Filiacin;
Anamnesis, enfermedad actual, motivo principal de la consulta;
Antecedentes;
Examen fsico;
Exmenes auxiliares;
Diagnstico (s);
Plan de trabajo; y
Teraputica y seguimiento.
TITULO TERCERO
DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artculo 91.- Los servicios mdicos de apoyo son establecimientos que brindan
servicios complementarios o auxiliares de la atencin mdica, que tienen por finalidad
coadyuvar en el diagnstico y tratamiento de los problemas clnicos. Pueden funcionar
independientemente o dentro de un establecimiento de internamiento.
Son servicios mdicos de apoyo:
a) Los laboratorios clnicos , de anatoma patolgica, y de diagnstico por imgenes
(rayos x, ecografa, tomografa axial computarizada y resonancia magntica
nuclear);
b) Establecimientos que desarrollan sub-especialidades: medicina nuclear,
radioterapia, medicina fsica, rehabilitacin, hemodilisis, litotripsia;
c) Servicio de traslado de pacientes, atencin domiciliaria o atencin prehospitalaria;
d) Establecimientos de recuperacin o reposo;
e) Centros pticos;
f) Laboratorios de prtesis dental; y
g) Ortopedias y servicios de podologa.
Artculo 92.- Son de aplicacin, en lo que resulte pertinente, a los servicios mdicos de
apoyo, las disposiciones contenidas en los Artculos 27, 29, 30, 31, 32, 33, 38, 39,
40 y 41.
Artculo 93.- Los servicios mdicos de apoyo funcionan bajo la direccin de un
profesional responsable de la atencin clnica.
Artculo 94.- El responsable de la atencin clnica de un servicio mdico de apoyo, no
podr ejercer dicha funcin en ms de dos de estos servicios.
Artculo 95.- Son de aplicacin, en lo que resulte pertinente, al responsable de la
atencin clnica de un servicio mdico de apoyo, las disposiciones contenidas en el
Artculo 35.
Asimismo, de acuerdo a la especialidad del establecimiento, le corresponde recabar y
registrar los datos de la indicacin mdica, vigilar que los resultados de los estudios
consignen el nombre de quien lo realiza y el nombre y firma del responsable del informe
y que las muestras de productos biolgicos, material y equipo contaminado o
potencialmente contaminado, sean esterilizados y descontaminados antes de ser
desechados o reusados, segn las normas y medidas de bioseguridad que establece la
autoridad de salud.
Artculo 96.- Los servicios mdicos de apoyo deben llevar un registro de atencin de
pacientes en el que se consigne la identificacin del paciente, el nombre del profesional
tratante, los exmenes realizados y resultados del informe evacuado. El plazo de
conservacin de los mencionados registros, as como de los estudios realizados e
informes emitidos es de cinco (05) aos como mnimo.
Artculo 97.- Los laboratorios clnicos, de anatoma patolgica y centros de toma o
recepcin de muestras, deben contar con los medios necesarios para la toma,
conservacin, almacenamiento y transporte de las muestras, as como los que
correspondan a la logstica de los reactivos y medios de cultivo, segn la normatividad
vigente, y a fin de asegurar la calidad de los resultados.
Artculo 98.- Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados
dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acuerdo a normas
establecidas.
Artculo 99.- En el caso de los laboratorios de anlisis clnicos o anatoma patolgica,
que cuenten con centros destinados a la toma o recepcin de muestras, o centros de
referencia para la realizacin de las pruebas que no se procesen en el propio
establecimiento, debe figurar en el informe de resultados la direccin del centro de
tomas y la del establecimiento donde se realiza el estudio.
Artculo 100.- Los profesionales responsables de la atencin clnica de los laboratorios
de anlisis clnicos o de anatoma patolgica, son tambin de sus centros de recepcin
y toma de muestras.
Artculo 101.- Los servicios de traslados de pacientes, dependientes o no de un
establecimiento de internamiento, estan a cargo de un responsable de la organizacin
de la atencin clnica, quien debe contar con experiencia calificada en la atencin de
pacientes en situacin de emergencia.
TITULO CUARTO
DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y
SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artculo 102.- A fin de dar cumplimiento a lo dispuesto en el Artculo 7 del presente
Reglamento, los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, deben evaluar
continuamente la calidad de la atencin de salud que brindan, con el fin de identificar y
corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencin y que eventualmente
generan riesgos o daos en la salud de los usuarios.
Artculo 103.- En las actividades que se efecten para evaluar la calidad de atencin de
un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo, se emplearn obligatoriamente
los instrumentos que contienen los indicadores y estndares que determine el Ministerio
de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados, necesarios a
sus fines e intereses.
informacin y los valores obtenidos, para ser tomados en cuenta para la toma de
decisiones y para cuando la autoridad de salud lo requiera.
Artculo110.- Semestralmente, los establecimientos y servicios remitirn al rgano
tcnico del Ministerio de Salud, la informacin consolidada referida a los valores
obtenidos de la aplicacin de los estndares e indicadores de evaluacin de la calidad.
La informacin remitida es de carcter reservada, de ser el caso, el Ministerio de Salud
slo dar a publicidad la informacin consolidada.
Artculo 111.- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, deben
satisfacer los valores sealados para los estndares e indicadores trazadores de
calidad, establecidos por el rgano tcnico competente del Ministerio de Salud.
Artculo 112.- El Ministerio de Salud podr dar a publicidad la relacin de
establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo que cumplan con las diferentes
actividades establecidas para garantizar la calidad de atencin que establece el
presente Reglamento.
Artculo 113.- Con la periodicidad que establezca el Ministerio de Salud, los
establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo debern disponer la realizacin
de auditoras internas o externas de la atencin de salud.
Artculo 114.- Los instrumentos y registros que se deben utilizar en el proceso de
auditora de la atencin de salud son:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
la historia clinica;
los estudios de diagnstico efectuados;
el tratamiento instituido;
las complicaciones que han sobrevenido;
los das de internacin del paciente;
los resultados obtenidos; y
los mecanismos que recogen el grado de aceptacin u opinin del paciente por
los servicios que ha recibido.
tcnico del Ministerio de Salud, un informe escrito donde debe constar la cantidad de
todas las quejas y reclamos del semestre, discriminados por causa e indicacin de los
tiempos medios de atencin y/o resolucin de los mismos.
TITULO QUINTO
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACION
Artculo 119 .- En los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo se podr
desarrollar actividades de docencia y de investigacin, de conformidad con lo dispuesto
en el Artculo 14 del presente Reglamento.
Artculo 120.- En el momento del ingreso del paciente a un establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo, en los cuales se realizan actividades de docencia, se deber
preguntar al paciente si desea aceptar o rehusarse a participar en estas actividades.
En la historia clnica deber constar el consentimiento escrito del paciente o el de la
persona llamada legalmente a darlo de participar en las actividades de docencia.
Artculo 121 .- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo donde se
realicen actividades de docencia debern contar con ambientes dotados con el
mobiliario y equipos destinados exclusivamente para este fin.
Artculo 122.- El establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo deber garantizar
el respeto a la dignidad, la integridad, la intimidad del paciente o usuario, as como la
confidencialidad de la informacin de la enfermedad del paciente que participa en las
actividades de docencia.
Artculo 123.- Las personas que participan en programas de formacin o
especilaizacin podrn realizar prcticas supervisadas en los establecimientos de salud
y servicios mdicos de apoyo, que tengan convenios con instituciones nacionales
formadoras de profesionales de la salud.
Artculo 124.- El establecimiento de salud, el servicio mdico de apoyo, y el profesional
responsable de las actividades de docencia o investigacin de la unidad o rea del
establecimiento o servicio son solidariamente responsables de las consecuencias que
las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el paciente, as
como de garantizar que estas actividades no afecten la calidad de la atencin mdica.
Artculo 125.- El establecimiento de salud y el servicio mdico de apoyo deber
garantizar que exista correspondencia entre el nmero total de estudiantes de pregrado
y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia.
No se aceptar ms de dos estudiantes de pregrado independientemente de la
universidad o de profesin por cada paciente que acepte participar en los programas de
docencia.
TITULO SEXTO
DE LA VERIFICACION SANITARIA
Artculo 127.- Conforme a lo establecido en el Artculo 37 de la Ley General de Salud,
la verificacin sanitaria de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
sealados en los Artculos 43, 50 y 91 del presente Reglamento corresponde
exclusivamente al Ministerio de Salud a travs de las dependencias desconcentradas de
salud de nivel territorial.
Artculo 128.- Entendase por verificacin sanitaria a la diligencia de carcter tcnico
administrativo que ordena la autoridad de salud competente, con el objeto de comprobar
que la operacin y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud, el presente
Reglamento y las normas sanitarias vigentes.
Artculo 129.- La verificacin sanitaria se realiza a travs de inspecciones ordinarias y
extraordinarias y con personal calificado multidisciplinario.
La inspeccin se realiza sobre la base de Guas de Inspeccin aprobadas por el
Ministerio de Salud.
Artculo 130.- Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia peridica o
programada es ordenada por la autoridad de salud, con base a criterios de riesgo para
la salud, con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencin mdica.
Artculo 131.- Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo, con la
finalidad de prever o corregir cualquier circunstancia que ponga en peligro la salud.
Estas inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios
razonables de irregularidad o de comisin de alguna infraccin.
Artculo 132.- Para la realizacin de inspecciones ordinarias se deber notificar
previamente y por escrito al establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo objeto
de la inspeccin, la fecha y hora en la que sta se realizar. La notificacin se efectuar
con una anticipacin no menor de dos (02) das calendario. Las inspecciones
extraordinarias se ejecutarn sin el requisito de previa notificacin.
Artculo 133.- Las inspecciones se ajustarn a lo siguiente:
TITULO SETIMO
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIOMES Y SANCIONES
Artculo 136.- En aplicacin de las normas que garantizan la calidad de la atencin y
seguridad de los pacientes establecidas por este Reglamento, as como de las normas
sanitarias y dems disposiciones obligatorias que de l emanen, las dependencias
desconcentradas de salud de nivel territorial, segn la gravedad del caso, podrn
disponer las siguientes medidas de seguridad:
a) Suspensin temporal de uno o ms servicios del establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo.
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servicio mdico de
apoyo.
La aplicacin de las medidas de seguridad se har con estricto arreglo a los criterios
que seala el Artculo 132 de la Ley General de Salud.
Artculo 137.- Los usuarios de los establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo podrn denunciar las infracciones al presente Reglamento ante las dependencias
desconcentradas de salud de nivel territorial o a la Direccin General de Salud de las
Personas del Ministerio de Salud quien las remitir para su atencin o trmite
correspondiente a dichas dependencias, haciendo el seguimiento correspondiente.
Artculo 138.- Constituyen infracciones a las disposiciones contenidas en el presente
Reglamento las siguientes:
a) No contar con los documentos de gestin tcnico administrativos que exige el
presente Reglamento.
b) No cumplir con efectuar las comunicaciones a que se refiere el presente
Reglamento.
c) No contar con la documentacin tcnica relativa al local e instalaciones.
d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos
establecidos o incumpliendo los requisitos establecidos sobre contenido de la
informacin.
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fsica, equipamiento, instalaciones,
mobiliario y saneamiento de los locales.
f) Impedir u obstaculizar la realizacin de las inspecciones.
g) No subsanar las deficiencias observadas dentro de los plazos sealados por la
autoridad de salud.
Resolucin Ministerial N 31-SP del 18 de febrero de 1955, que dispone que los
servicios psiquitricos de hospitales estn obligados a enviar a la Direccin
General de Salud Pblica informacin detallada sobre los enfermos mentales.
Decreto Supremo N 116-SP de 1 de setiembre de 1956, sobre la obligatoriedad
de la declaracin de nacimiento de nios prematuros.
Decreto Supremo N 0023-73-SA del 16 de enero de 1973, que aprueba el
Reglamento del Decreto Ley N 19609 referido a la atencin de emergencia.
Resolucin Ministerial N 0046-82-SA/DVM del 22 de febrero de 1982, que
aprueba el Reglamento de los Departamentos de Nutricin y Diettica de los
establecimientos del Ministerio de Salud.
Decreto Supremo N 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987, que aprueba el
Una vez expedida la norma sanitaria referida a centros pticos, los Artculos 34 al 47
del Reglamento de Centros y Tcnicos Opticos aprobado por Decreto Supremo N 00488-SA quedarn derogados.
Octava.- El presente Reglamento rige a partir de los treinta (30) das naturales
siguientes de su publicacin.
ANEXO N 1
NORMAS:
-
MANUALES:
-
PROTOCOLOS:
-
ANEXO N 2
DE LAS DEFINICIONES
Acreditacin.- Procedimiento de evaluacin peridica de los recursos institucionales,
que tiende a garantizar la calidad de la atencin, a travs de estndares previamente
definidos por la autoridad de salud.
Alta.- Circunstancia en que un paciente internado se retira vivo del establecimiento, por
alguna de las siguientes razones: alta mdica definitiva, alta mdica transitoria o
traslado a otro establecimiento.
Atencin de emergencia en modalidad de observacin.- La que se proporciona a un
paciente de emergencia, durante un perodo menor de ocho horas, a efectos de
acumular informacin para su diagnstico o monitorizar el tratamiento aplicado.
Autoevaluacin de Establecimientos de Salud.- Evaluacin realizada por personal que
pertenece al establecimiento, orientada a evaluar el cumplimiento de las exigencias
relativas a los estndares establecidos en el Manual de Acreditacin.
Auditora mdica.- Revisin y examen detallado de registros mdicos seleccionados con
miras a evaluar la calidad de la atencin mdica brindada. La auditora mdica es un
proceso efectuado por profesionales calificados que no han participado en la produccin
de los datos o la informacin, ni en la atencin mdica examinados.
Calidad de la Atencin.- Conjunto de actividades que realizan los establecimientos de
salud y los servicios mdicos de apoyo en el proceso de atencin, desde el punto de
vista tcnico y humano, para alcanzar los efectos deseados tanto por los proveedores
como por los usuarios, en trminos de seguridad, eficacia, eficiencia y satisfaccin del
usuario.
Competencia tcnica.- Capacidad de los profesionales y personal que presta la
atencin, para utilizar en forma idnea los conocimientos ms actualizados y los
recursos disponibles, para producir salud en la poblacin atendida.
Documentos de Gestin.- Conjunto sistematizado de guas, normas y procedimientos
que sirven de referencia a la accin del personal, contribuyendo a regular procesos
administrativos o de atencin o servicios de salud.
Estndares.- Patrones referenciales de calidad utilizados para evaluar condiciones
estructurales, de procesos o resultados de los establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo.
Evaluacin de la Calidad.- Proceso referido a la valoracin de la calidad de la
atencin, a travs de estndares e indicadores de estructura, procesos y resultados.
Garanta de Calidad.- Aplicacin de procesos de mejora de la calidad en los
establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, aunados al cumplimiento de
indicadores de proceso y resultados, seleccionados por la autoridad de salud y las
propias instituciones.
TITULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES
TITULO SEGUNDO
CAPITULO I
GENERALIDADES
CAPITULO II
DEL LOCAL
CAPITULO III
DEL PERSONAL
CAPITULO IV
CAPITULO V
CAPITULO VI
TITULO TERCERO
TITULO CUARTO
TITULO QUINTO
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACION
TITULO SEXTO
DE LA VERIFICACION SANITARIA
TITULO SETIMO
TITULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES
k)
l)
m)
n)
o)
p)
ubicacin;
Nombre, nmero de colegiatura profesional y de especialidad segn corresponda,
del director mdico o responsable de la atencin clnica;
Tipo de establecimiento de acuerdo a la clasificacin que establece el presente
Reglamento;
Especialidad(es) de prestacin que brinda;
Nmina de profesionales de la salud, sealando nmero de colegiatura y
especialidad;
Horario de atencin; y
Compatibilidad de uso.
TITULO SEGUNDO
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
CAPITULO I
GENERALIDADES
Artculo 15.- Entendase por establecimientos de salud aquellos que realizan, en
rgimen ambulatorio o de internamiento, atencin de salud con fines de prevencin,
promocin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin, dirigidas a mantener o restablecer
el estado de salud de las personas.
Artculo 16.- Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de
prestacin que brindan en:
a) Establecimientos de atencin ambulatoria; y
b) Establecimientos de internamiento.
Artculo 17.- En todo establecimiento de salud, las atenciones de salud realizadas en
consulta ambulatoria, hospitalizacin y emergencia deben registrarse obligatoriamente
en una historia clnica.
Conforme a lo dispuesto en el Artculo 44 de la Ley General de Salud, los
establecimientos de salud estn obligados, bajo responsabilidad, a proporcionar al
paciente copia de su historia clnica cuando ste o su representante lo solicite, en cuyo
caso el costo ser asumido por el interesado.
Artculo 18.- La historia clnica debe elaborarse en forma clara y legible. Cada
anotacin que se efecte debe contar con fecha, hora, nombre, firma del responsable y
nmero de colegiatura si correspondiera. Al inicio o pie de cada folio se debe consignar
la identidad del paciente o usuario y, cuando corresponda, la identificacin del
establecimiento, el servicio y el nmero de cama.
Artculo 19.- Todo diagnstico registrado en una historia clnica debe consignarse
utilizando trminos de uso corriente en la literatura cientfica, los que sern tabulados o
codificados de acuerdo a la Clasificacin Internacional de Enfermedades de la
Organizacin Mundial de la Salud o a la clasificacin adoptada por el Ministerio de Salud
mediante Resolucin Ministerial.
Artculo 20.- El establecimiento de salud est obligado a organizar, mantener y
administrar un archivo de historias clnicas en medios convencionales o electrnicos.
El archivo de historias clnicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del
da, debe garantizar el acceso a las mismas durante ese perodo.
Artculo 21.- El responsable del archivo de las historias clnicas debe adoptar las
medidas de ndole tcnica y organizativas necesarias que garanticen la seguridad y
confidencialidad de los datos de carcter personal y los relativos a la salud de los
pacientes.
Artculo 22.- Las historias clnicas que se archiven en medios electrnicos deben estar
debidamente protegidas, para que identifique claramente al autor y para que su
contenido no sea alterado o eliminado. Es responsabilidad del jefe de archivos mantener
respaldos de seguridad que permitan recuperar la informacin cuando fallan los archivos
primarios u originales.
Artculo 23.- El plazo mnimo de conservacin de las historias clnicas es de quince (15)
aos. El plazo rige a partir de la ltima atencin brindada al paciente.
La conservacin de las historias clnicas de pacientes con cncer ocupacional se sujeta
en cuanto al plazo, a lo dispuesto por el Reglamento de Prevencin y Control de Cncer
Profesional aprobado por Decreto Supremo N 039-93-PCM.
Artculo 24.- En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud, las
historias clnicas correspondientes a pacientes con cobertura social, deben ser remitidas
a las respectivas entidades aseguradoras o administradoras de financiamiento y las de
los dems pacientes sern entregadas a ellos mismos o a sus familiares y, de no ser
habidos, a las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial
correspondiente.
Artculo 25.- Las recetas que emitan los profesionales de la salud facultados para ello,
deben contener, en forma clara, la siguiente informacin:
h) Nombre, direccin, telfono, nmero de colegiatura y de registro de especialista
del profesional que la extiende,
o nombre, direccin y telfono del
establecimiento de salud cuando se trate de recetas institucionales del
establecimiento. Dichos datos debern figurar en forma impresa o sellada.
CAPITULO II
DEL LOCAL
Artculo 27.- La planta fsica de los establecimientos de salud, sin perjuicio de las
condiciones especficas que para cada caso en particular se establezca, debe cumplir
con los siguientes requisitos:
l) Avisos exteriores que identifiquen al establecimiento de acuerdo a la clasificacin
que le corresponda;
m) Areas y ambientes acordes con la naturaleza del establecimiento, segn lo
dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas;
n) Instalaciones sanitarias, elctricas, de comunicaciones y otras especiales,
operativas, que correspondan al tipo de establecimiento y a la modalidad de
servicios que presta;
o) Vas de acceso al establecimiento y circulacin dentro del mismo que faciliten el
ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fsicas y que requieran silla
de ruedas, camillas u otro tipo de ayudas;
p) Sealizacin escrita y por smbolos, que permita la ubicacin e identificacin de los
servicios, zonas de seguridad, salidas de emergencia, avisos de no fumar, de
guardar silencio; de acuerdo a los parmetros establecidos por las autoridades
correspondientes. Todo espacio sealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de
letrero o cartel distractor;
q) Condiciones de seguridad y proteccin de las inclemencias del tiempo, para los
usuarios que acceden al establecimiento;
r) Pisos
impermeables, resistentes, antideslizantes, secos, de fcil limpieza y
uniformes, de manera que ofrezcan continuidad para evitar tropiezos y accidentes.
Adems deben tener nivelacin adecuada para facilitar el drenaje;
s) La unin de paredes y muros con el piso en las reas de centro obsttrico,
neonatologa, central de esterilizacin, centro quirrgico, unidad de cuidados
intensivos y cuartos de aislamiento invertido, deben contar con acabados de media
caa para facilitar la limpieza;
CAPITULO III
DEL PERSONAL
Artculo 34.- Los establecimientos de salud funcionan bajo la responsabilidad de un
director mdico o un responsable de la atencin clnica, a excepcin de los consultorios
mdicos y de otros profesionales de la salud.
Dicha funcin ser ejercida de modo permanente durante el horario de funcionamiento.
En caso de ausencia, debe ser reemplazado de inmediato por otro profesional mdico.
Artculo 35.- Al director mdico o al responsable de la atencin clnica le corresponde:
v)
w)
x)
y)
z)
aa)
bb)
cc)
dd)
ee)
ff)
gg)
hh)
ii)
jj)
kk)
ll)
CAPITULO IV
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION AMBULATORIA
Artculo 42.- Son considerados establecimientos de atencin ambulatoria aquellos a
cargo de uno o ms profesionales de la salud que desarrollan actividades que se
restringen a la atencin clnica, o a la realizacin de procedimientos diagnsticos o
quirrgicos que no requieran de internamiento.
Artculo 43.- Son establecimientos de atencin ambulatoria:
f)
g)
h)
i)
j)
CAPITULO V
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE INTERNAMIENTO
Artculo 49.- Son considerados establecimientos de internamiento aquellos que brindan
atencin integral, general o especializada al paciente agudo o crnico, y que para
realizar atenciones o procedimientos clnicos o quirrgicos, con fines diagnsticos,
teraputicos o de rehabilitacin, incluidos los de ciruga esttica, requieran colocar al
paciente en cama por su grado de dependencia o riesgo.
Artculo 50.- Son establecimientos de internamiento:
g)
h)
i)
j)
k)
l)
Diagnstico de ingreso.
Procedimientos efectuados.
Diagnstico de alta.
Pronstico.
Recomendaciones para el manejo de su enfermedad, problema o condicin.
Artculo 63.- El informe de alta al que hace referencia el artculo precedente, ser
elaborado por el mdico tratante o por el profesional mdico designado en el reglamento
interno del establecimiento.
CAPITULO VI
DEL SERVICIO DE ATENCION DE EMERGENCIAS
Artculo 77.- Se entiende por emergencia mdica o quirrgica toda condicin repentina
e inesperada que requiere atencin inmediata, porque pone en peligro inminente la vida,
rgano o una funcin de la persona, o por constituir una situacin extremadamente
dolorosa o mortificante.
Artculo 78.- Los establecimientos de internamiento mencionados en los incisos a), b) y
c) del Artculo 50 del presente Reglamento, deben contar con servicio de atencin de
emergencias de forma ininterrumpida las 24 horas al da y los 365 das del ao.
Artculo 79.- El servicio de atencin de emergencias debe contar con reas y
ambientes, equipamiento y personal, especialmente organizados para la atencin de
emergencias.
Dicho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exterior, tanto para el
pblico como para vehculos, los mismos que estarn claramente sealizados y se
deber contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles.
Las pistas de acceso de ambulancias y vehculos al servicio de emergencia, as como
aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos, son exclusivamente
reservadas para este fin.
Artculo 80.- Los establecimientos que cuenten con servicios de atencin de
emergencias, estn obligados a prestar atencin inmediata a toda persona en caso de
emergencia.
Artculo 81.- El responsable del servicio de emergencia es un mdico. En los
establecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia en
emergencia y administracin hospitalaria.
Artculo 82.- Los profesionales del servicio de emergencia del establecimiento deben
tener capacitacin suficiente para el manejo de los pacientes que requieran este tipo de
atencin.
Artculo 83.- El responsable de la atencin en el servicio de emergencia, debe tomar las
medidas necesarias para asegurar la adecuada valoracin mdica de los usuarios, su
tratamiento o la estabilizacin de sus condiciones generales en caso necesiten ser
transferidos a otros establecimientos.
Artculo 84.- Cuando los recursos del establecimiento no permitan la resolucin
definitiva del problema, se proceder a convocar al profesional especialista o a transferir
al paciente a otro establecimiento que est en posibilidad de resolver el problema, de
acuerdo a las normas de referencia y contrareferencia vigentes.
El traslado del paciente se llevar a cabo en la ambulancia del establecimiento, la
misma que deber cumplir los requisitos establecidos para el traslado de acuerdo al
estado y condiciones del paciente.
Artculo 85.- El mdico o mdicos que efectan la evaluacin y atencin de la
emergencia son responsables personal y solidariamente con los representantes de la
institucin en que presta servicios, por el retardo en la evaluacin y atencin de la
situacin de emergencia o negativa arbitraria de atencin.
Si a consecuencia de la evaluacin o atencin retardadas o negativa arbitraria de
atencin, la persona que llega a la institucin agravare su estado de salud o falleciera, el
mdico o mdicos que efectan la evaluacin y atencin de la emergencia son
responsables solidariamente con los representantes de la institucin por el dao
ocasionado, sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal.
Artculo 86.- Toda atencin de emergencias debe registrarse en el Libro de
Emergencias, en el cual se anotar, como mnimo, los siguientes datos:
k) Fecha y hora de atencin;
l) Nombre del paciente;
m) Edad y sexo;
n) Direccin domiciliaria;
o) Diagnsticos, incluyendo el de las causas externas de las lesiones cuando
corresponda;
p) Procedimientos realizados;
q) Tratamiento;
r) Destino y hora de terminada la atencin;
s) Observaciones; y
t) Nombre y firma del mdico tratante.
La informacin registrada en el Libro, constituye la historia clnica bsica de
emergencias.
Artculo 87.- Toda atencin de emergencia en modalidad de observacin, debe
registrarse en una historia clnica, la que debe contener la siguiente informacin:
i)
j)
k)
l)
m)
n)
o)
p)
Filiacin;
Anamnesis, enfermedad actual, motivo principal de la consulta;
Antecedentes;
Examen fsico;
Exmenes auxiliares;
Diagnstico (s);
Plan de trabajo; y
Teraputica y seguimiento.
TITULO TERCERO
DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artculo 91.- Los servicios mdicos de apoyo son establecimientos que brindan
servicios complementarios o auxiliares de la atencin mdica, que tienen por finalidad
coadyuvar en el diagnstico y tratamiento de los problemas clnicos. Pueden funcionar
independientemente o dentro de un establecimiento de internamiento.
Son servicios mdicos de apoyo:
h) Los laboratorios clnicos , de anatoma patolgica, y de diagnstico por imgenes
(rayos x, ecografa, tomografa axial computarizada y resonancia magntica
nuclear);
i) Establecimientos que desarrollan sub-especialidades: medicina nuclear,
radioterapia, medicina fsica, rehabilitacin, hemodilisis, litotripsia;
j) Servicio de traslado de pacientes, atencin domiciliaria o atencin prehospitalaria;
k) Establecimientos de recuperacin o reposo;
l) Centros pticos;
m) Laboratorios de prtesis dental; y
n) Ortopedias y servicios de podologa.
Artculo 92.- Son de aplicacin, en lo que resulte pertinente, a los servicios mdicos de
apoyo, las disposiciones contenidas en los Artculos 27, 29, 30, 31, 32, 33, 38, 39,
40 y 41.
Artculo 93.- Los servicios mdicos de apoyo funcionan bajo la direccin de un
profesional responsable de la atencin clnica.
Artculo 94.- El responsable de la atencin clnica de un servicio mdico de apoyo, no
podr ejercer dicha funcin en ms de dos de estos servicios.
Artculo 95.- Son de aplicacin, en lo que resulte pertinente, al responsable de la
atencin clnica de un servicio mdico de apoyo, las disposiciones contenidas en el
Artculo 35.
Asimismo, de acuerdo a la especialidad del establecimiento, le corresponde recabar y
registrar los datos de la indicacin mdica, vigilar que los resultados de los estudios
consignen el nombre de quien lo realiza y el nombre y firma del responsable del informe
y que las muestras de productos biolgicos, material y equipo contaminado o
potencialmente contaminado, sean esterilizados y descontaminados antes de ser
desechados o reusados, segn las normas y medidas de bioseguridad que establece la
autoridad de salud.
Artculo 96.- Los servicios mdicos de apoyo deben llevar un registro de atencin de
pacientes en el que se consigne la identificacin del paciente, el nombre del profesional
tratante, los exmenes realizados y resultados del informe evacuado. El plazo de
TITULO CUARTO
DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y
SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artculo 102.- A fin de dar cumplimiento a lo dispuesto en el Artculo 7 del presente
Reglamento, los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, deben evaluar
continuamente la calidad de la atencin de salud que brindan, con el fin de identificar y
corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencin y que eventualmente
generan riesgos o daos en la salud de los usuarios.
Artculo 103.- En las actividades que se efecten para evaluar la calidad de atencin de
un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo, se emplearn obligatoriamente
los instrumentos que contienen los indicadores y estndares que determine el Ministerio
de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados, necesarios a
sus fines e intereses.
Artculo 104.- Los estndares eindicadores de calidad evaluaran:
g) la idoneidad y suficiencia de los recursos humanos, la infraestructura, el
h)
i)
j)
k)
l)
la historia clinica;
los estudios de diagnstico efectuados;
el tratamiento instituido;
las complicaciones que han sobrevenido;
los das de internacin del paciente;
los resultados obtenidos; y
los mecanismos que recogen el grado de aceptacin u opinin del paciente por
los servicios que ha recibido.
TITULO QUINTO
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACION
Artculo 119 .- En los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo se podr
desarrollar actividades de docencia y de investigacin, de conformidad con lo dispuesto
en el Artculo 14 del presente Reglamento.
Artculo 120.- En el momento del ingreso del paciente a un establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo, en los cuales se realizan actividades de docencia, se deber
preguntar al paciente si desea aceptar o rehusarse a participar en estas actividades.
En la historia clnica deber constar el consentimiento escrito del paciente o el de la
persona llamada legalmente a darlo de participar en las actividades de docencia.
Artculo 121 .- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo donde se
realicen actividades de docencia debern contar con ambientes dotados con el
mobiliario y equipos destinados exclusivamente para este fin.
Artculo 122.- El establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo deber garantizar
el respeto a la dignidad, la integridad, la intimidad del paciente o usuario, as como la
confidencialidad de la informacin de la enfermedad del paciente que participa en las
actividades de docencia.
Artculo 123.- Las personas que participan en programas de formacin o
especilaizacin podrn realizar prcticas supervisadas en los establecimientos de salud
y servicios mdicos de apoyo, que tengan convenios con instituciones nacionales
formadoras de profesionales de la salud.
Artculo 124.- El establecimiento de salud, el servicio mdico de apoyo, y el profesional
responsable de las actividades de docencia o investigacin de la unidad o rea del
establecimiento o servicio son solidariamente responsables de las consecuencias que
las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el paciente, as
como de garantizar que estas actividades no afecten la calidad de la atencin mdica.
Artculo 125.- El establecimiento de salud y el servicio mdico de apoyo deber
garantizar que exista correspondencia entre el nmero total de estudiantes de pregrado
y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia.
No se aceptar ms de dos estudiantes de pregrado independientemente de la
universidad o de profesin por cada paciente que acepte participar en los programas de
docencia.
Artculo 126.- Cuando el establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo solicite la
participacin de los pacientes en trabajo de investigacin o ensayo clnico se deber
brindar al paciente o a su familia informacin completa y clara acerca de la naturaleza
del estudio, los beneficios que se esperan, posibles riesgos y efectos secundarios, as
como otras alternativas que tambin podran ayudar a la recuperacin del paciente.
Se deber informar al paciente o a su familia que pueden negarse a participar en estos
estudios, y que su renuncia no comprometer los servicios que le brinda el
establecimiento.
TITULO SEXTO
DE LA VERIFICACION SANITARIA
Artculo 127.- Conforme a lo establecido en el Artculo 37 de la Ley General de Salud,
la verificacin sanitaria de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
sealados en los Artculos 43, 50 y 91 del presente Reglamento corresponde
exclusivamente al Ministerio de Salud a travs de las dependencias desconcentradas de
salud de nivel territorial.
Artculo 128.- Entendase por verificacin sanitaria a la diligencia de carcter tcnico
administrativo que ordena la autoridad de salud competente, con el objeto de comprobar
que la operacin y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud, el presente
Reglamento y las normas sanitarias vigentes.
Artculo 129.- La verificacin sanitaria se realiza a travs de inspecciones ordinarias y
extraordinarias y con personal calificado multidisciplinario.
La inspeccin se realiza sobre la base de Guas de Inspeccin aprobadas por el
Ministerio de Salud.
Artculo 130.- Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia peridica o
programada es ordenada por la autoridad de salud, con base a criterios de riesgo para
la salud, con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencin mdica.
Artculo 131.- Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo, con la
finalidad de prever o corregir cualquier circunstancia que ponga en peligro la salud.
Estas inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios
razonables de irregularidad o de comisin de alguna infraccin.
Artculo 132.- Para la realizacin de inspecciones ordinarias se deber notificar
previamente y por escrito al establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo objeto
de la inspeccin, la fecha y hora en la que sta se realizar. La notificacin se efectuar
con una anticipacin no menor de dos (02) das calendario. Las inspecciones
extraordinarias se ejecutarn sin el requisito de previa notificacin.
Artculo 133.- Las inspecciones se ajustarn a lo siguiente:
e) Los inspectores podrn ingresar a cualquier establecimiento de salud o servicio
mdico de apoyo de propiedad pblica o privada, previo cumplimiento de lo
dispuesto en el artculo precedente.
TITULO SETIMO
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIOMES Y SANCIONES
Artculo 136.- En aplicacin de las normas que garantizan la calidad de la atencin y
seguridad de los pacientes establecidas por este Reglamento, as como de las normas
sanitarias y dems disposiciones obligatorias que de l emanen, las dependencias
desconcentradas de salud de nivel territorial, segn la gravedad del caso, podrn
disponer las siguientes medidas de seguridad:
c) Suspensin temporal de uno o ms servicios del establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo.
d) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servicio mdico de
apoyo.
La aplicacin de las medidas de seguridad se har con estricto arreglo a los criterios
que seala el Artculo 132 de la Ley General de Salud.
Artculo 137.- Los usuarios de los establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo podrn denunciar las infracciones al presente Reglamento ante las dependencias
desconcentradas de salud de nivel territorial o a la Direccin General de Salud de las
Personas del Ministerio de Salud quien las remitir para su atencin o trmite
correspondiente a dichas dependencias, haciendo el seguimiento correspondiente.
Artculo 138.- Constituyen infracciones a las disposiciones contenidas en el presente
Reglamento las siguientes:
q) No contar con los documentos de gestin tcnico administrativos que exige el
presente Reglamento.
r) No cumplir con efectuar las comunicaciones a que se refiere el presente
Reglamento.
s) No contar con la documentacin tcnica relativa al local e instalaciones.
t) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos
establecidos o incumpliendo los requisitos establecidos sobre contenido de la
informacin.
u) Incumplir las disposiciones relativas a planta fsica, equipamiento, instalaciones,
mobiliario y saneamiento de los locales.
v) Impedir u obstaculizar la realizacin de las inspecciones.
w) No subsanar las deficiencias observadas dentro de los plazos sealados por la
autoridad de salud.
x) No cumplir con las disposiciones referidas a historias clnicas, notas de
enfermera, formatos y registros de atencin de pacientes.
y) Funcionar sin que exista director mdico o responsable de la atencin clnica,
segn corresponda, o sin el personal exigido.
Resolucin Ministerial N 31-SP del 18 de febrero de 1955, que dispone que los
servicios psiquitricos de hospitales estn obligados a enviar a la Direccin
General de Salud Pblica informacin detallada sobre los enfermos mentales.
Decreto Supremo N 116-SP de 1 de setiembre de 1956, sobre la obligatoriedad
de la declaracin de nacimiento de nios prematuros.
Decreto Supremo N 0023-73-SA del 16 de enero de 1973, que aprueba el
Reglamento del Decreto Ley N 19609 referido a la atencin de emergencia.
Resolucin Ministerial N 0046-82-SA/DVM del 22 de febrero de 1982, que
aprueba el Reglamento de los Departamentos de Nutricin y Diettica de los
establecimientos del Ministerio de Salud.
Decreto Supremo N 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987, que aprueba el
Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub-sector No Pblico.
Resolucin Vice Ministerial N 089-87-SA/DVMS del 10 de Julio de 1987, que
dispone que todos los hospitales del Ministerio de Salud coordinen con el Servicio
de Limpieza Pblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de
Una vez expedida la norma sanitaria referida a centros pticos, los Artculos 34 al 47
del Reglamento de Centros y Tcnicos Opticos aprobado por Decreto Supremo N 00488-SA quedarn derogados.
Octava.- El presente Reglamento rige a partir de los treinta (30) das naturales
siguientes de su publicacin.
ANEXO N 1
NORMAS:
-
MANUALES:
-
PROTOCOLOS:
-
ANEXO N 2
DE LAS DEFINICIONES
Acreditacin.- Procedimiento de evaluacin peridica de los recursos institucionales,
que tiende a garantizar la calidad de la atencin, a travs de estndares previamente
definidos por la autoridad de salud.
Alta.- Circunstancia en que un paciente internado se retira vivo del establecimiento, por
alguna de las siguientes razones: alta mdica definitiva, alta mdica transitoria o
traslado a otro establecimiento.
Atencin de emergencia en modalidad de observacin.- La que se proporciona a un
paciente de emergencia, durante un perodo menor de ocho horas, a efectos de
acumular informacin para su diagnstico o monitorizar el tratamiento aplicado.
Autoevaluacin de Establecimientos de Salud.- Evaluacin realizada por personal que
pertenece al establecimiento, orientada a evaluar el cumplimiento de las exigencias
relativas a los estndares establecidos en el Manual de Acreditacin.
Auditora mdica.- Revisin y examen detallado de registros mdicos seleccionados con
miras a evaluar la calidad de la atencin mdica brindada. La auditora mdica es un
proceso efectuado por profesionales calificados que no han participado en la produccin
de los datos o la informacin, ni en la atencin mdica examinados.
Calidad de la Atencin.- Conjunto de actividades que realizan los establecimientos de
salud y los servicios mdicos de apoyo en el proceso de atencin, desde el punto de
vista tcnico y humano, para alcanzar los efectos deseados tanto por los proveedores
como por los usuarios, en trminos de seguridad, eficacia, eficiencia y satisfaccin del
usuario.
Competencia tcnica.- Capacidad de los profesionales y personal que presta la
atencin, para utilizar en forma idnea los conocimientos ms actualizados y los
recursos disponibles, para producir salud en la poblacin atendida.
Documentos de Gestin.- Conjunto sistematizado de guas, normas y procedimientos
que sirven de referencia a la accin del personal, contribuyendo a regular procesos
administrativos o de atencin o servicios de salud.
Estndares.- Patrones referenciales de calidad utilizados para evaluar condiciones
estructurales, de procesos o resultados de los establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo.
Evaluacin de la Calidad.- Proceso referido a la valoracin de la calidad de la
atencin, a travs de estndares e indicadores de estructura, procesos y resultados.
Garanta de Calidad.- Aplicacin de procesos de mejora de la calidad en los
establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, aunados al cumplimiento de
indicadores de proceso y resultados, seleccionados por la autoridad de salud y las
propias instituciones.
Historia Clnica.- Informacin profesional pertinente a la atencin consumada de una
enfermedad o enfermedades del paciente o un evento relacionado a la salud, registrada
durante cada momento de la atencin, en medios fsicos o electrnicos, archivada
sistemticamente para ser recuperada y manejada con carcter reservado.
TITULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES
TITULO SEGUNDO
CAPITULO I
GENERALIDADES
CAPITULO II
DEL LOCAL
CAPITULO III
DEL PERSONAL
CAPITULO IV
CAPITULO V
CAPITULO VI
TITULO TERCERO
TITULO CUARTO
TITULO QUINTO
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACION
TITULO SEXTO
DE LA VERIFICACION SANITARIA
TITULO SETIMO
TITULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1.- El presente Reglamento, establece los requisitos y condiciones para la
operacin y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos de
t)
u)
v)
w)
x)
TITULO SEGUNDO
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
CAPITULO I
GENERALIDADES
Artculo 15.- Entendase por establecimientos de salud aquellos que realizan, en
rgimen ambulatorio o de internamiento, atencin de salud con fines de prevencin,
promocin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin, dirigidas a mantener o restablecer
el estado de salud de las personas.
Artculo 16.- Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de
prestacin que brindan en:
a) Establecimientos de atencin ambulatoria; y
b) Establecimientos de internamiento.
Artculo 17.- En todo establecimiento de salud, las atenciones de salud realizadas en
consulta ambulatoria, hospitalizacin y emergencia deben registrarse obligatoriamente
en una historia clnica.
Conforme a lo dispuesto en el Artculo 44 de la Ley General de Salud, los
establecimientos de salud estn obligados, bajo responsabilidad, a proporcionar al
paciente copia de su historia clnica cuando ste o su representante lo solicite, en cuyo
caso el costo ser asumido por el interesado.
Artculo 18.- La historia clnica debe elaborarse en forma clara y legible. Cada
anotacin que se efecte debe contar con fecha, hora, nombre, firma del responsable y
r)
s)
t)
u)
CAPITULO II
DEL LOCAL
Artculo 27.- La planta fsica de los establecimientos de salud, sin perjuicio de las
condiciones especficas que para cada caso en particular se establezca, debe cumplir
con los siguientes requisitos:
w) Avisos exteriores que identifiquen al establecimiento de acuerdo a la clasificacin
que le corresponda;
x) Areas y ambientes acordes con la naturaleza del establecimiento, segn lo
dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas;
y) Instalaciones sanitarias, elctricas, de comunicaciones y otras especiales,
operativas, que correspondan al tipo de establecimiento y a la modalidad de
servicios que presta;
z) Vas de acceso al establecimiento y circulacin dentro del mismo que faciliten el
ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fsicas y que requieran silla
de ruedas, camillas u otro tipo de ayudas;
aa)Sealizacin escrita y por smbolos, que permita la ubicacin e identificacin de los
servicios, zonas de seguridad, salidas de emergencia, avisos de no fumar, de
guardar silencio; de acuerdo a los parmetros establecidos por las autoridades
correspondientes. Todo espacio sealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de
letrero o cartel distractor;
bb)
Condiciones de seguridad y proteccin de las inclemencias del
tiempo, para los usuarios que acceden al establecimiento;
cc)Pisos
impermeables, resistentes, antideslizantes, secos, de fcil limpieza y
uniformes, de manera que ofrezcan continuidad para evitar tropiezos y accidentes.
Adems deben tener nivelacin adecuada para facilitar el drenaje;
dd) La unin de paredes y muros con el piso en las reas de centro obsttrico,
neonatologa, central de esterilizacin, centro quirrgico, unidad de cuidados
intensivos y cuartos de aislamiento invertido, deben contar con acabados de media
caa para facilitar la limpieza;
ee)
Cielos rasos, paredes o muros impermeables, resistentes a
factores ambientales,
cubiertos con material lavable de fcil limpieza que
CAPITULO III
DEL PERSONAL
CAPITULO IV
femenino.
CAPITULO V
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE INTERNAMIENTO
Artculo 49.- Son considerados establecimientos de internamiento aquellos que brindan
atencin integral, general o especializada al paciente agudo o crnico, y que para
realizar atenciones o procedimientos clnicos o quirrgicos, con fines diagnsticos,
teraputicos o de rehabilitacin, incluidos los de ciruga esttica, requieran colocar al
paciente en cama por su grado de dependencia o riesgo.
Artculo 50.- Son establecimientos de internamiento:
m)
n)
o)
p)
q)
r)
letra legible, en los formatos del establecimiento, e incluirn el nombre del paciente y del
mdico que las indica, quin adems firmar e incluir el respectivo nmero de su
Colegio Profesional.
Artculo 58.- El establecimiento debe contar con formatos de consentimiento informado
que permitan registrar la autorizacin del paciente a ser sometido a tratamientos
especiales, a pruebas riesgosas o intervenciones que puedan afectar psquica o
fsicamente.
Artculo 59.- Los formatos sealados en el artculo anterior deben contener:
m)
n)
o)
p)
Diagnstico de ingreso.
Procedimientos efectuados.
Diagnstico de alta.
Pronstico.
Recomendaciones para el manejo de su enfermedad, problema o condicin.
Artculo 63.- El informe de alta al que hace referencia el artculo precedente, ser
elaborado por el mdico tratante o por el profesional mdico designado en el reglamento
interno del establecimiento.
CAPITULO VI
DEL SERVICIO DE ATENCION DE EMERGENCIAS
Artculo 77.- Se entiende por emergencia mdica o quirrgica toda condicin repentina
e inesperada que requiere atencin inmediata, porque pone en peligro inminente la vida,
rgano o una funcin de la persona, o por constituir una situacin extremadamente
dolorosa o mortificante.
Artculo 78.- Los establecimientos de internamiento mencionados en los incisos a), b) y
c) del Artculo 50 del presente Reglamento, deben contar con servicio de atencin de
emergencias de forma ininterrumpida las 24 horas al da y los 365 das del ao.
Artculo 79.- El servicio de atencin de emergencias debe contar con reas y
ambientes, equipamiento y personal, especialmente organizados para la atencin de
emergencias.
Dicho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exterior, tanto para el
pblico como para vehculos, los mismos que estarn claramente sealizados y se
deber contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles.
Las pistas de acceso de ambulancias y vehculos al servicio de emergencia, as como
aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos, son exclusivamente
reservadas para este fin.
Artculo 80.- Los establecimientos que cuenten con servicios de atencin de
emergencias, estn obligados a prestar atencin inmediata a toda persona en caso de
emergencia.
Artculo 81.- El responsable del servicio de emergencia es un mdico. En los
establecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia en
emergencia y administracin hospitalaria.
Artculo 82.- Los profesionales del servicio de emergencia del establecimiento deben
tener capacitacin suficiente para el manejo de los pacientes que requieran este tipo de
atencin.
Artculo 83.- El responsable de la atencin en el servicio de emergencia, debe tomar las
medidas necesarias para asegurar la adecuada valoracin mdica de los usuarios, su
tratamiento o la estabilizacin de sus condiciones generales en caso necesiten ser
transferidos a otros establecimientos.
Artculo 84.- Cuando los recursos del establecimiento no permitan la resolucin
definitiva del problema, se proceder a convocar al profesional especialista o a transferir
al paciente a otro establecimiento que est en posibilidad de resolver el problema, de
acuerdo a las normas de referencia y contrareferencia vigentes.
El traslado del paciente se llevar a cabo en la ambulancia del establecimiento, la
misma que deber cumplir los requisitos establecidos para el traslado de acuerdo al
estado y condiciones del paciente.
Artculo 85.- El mdico o mdicos que efectan la evaluacin y atencin de la
emergencia son responsables personal y solidariamente con los representantes de la
institucin en que presta servicios, por el retardo en la evaluacin y atencin de la
situacin de emergencia o negativa arbitraria de atencin.
Si a consecuencia de la evaluacin o atencin retardadas o negativa arbitraria de
atencin, la persona que llega a la institucin agravare su estado de salud o falleciera, el
mdico o mdicos que efectan la evaluacin y atencin de la emergencia son
responsables solidariamente con los representantes de la institucin por el dao
ocasionado, sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal.
Artculo 86.- Toda atencin de emergencias debe registrarse en el Libro de
Emergencias, en el cual se anotar, como mnimo, los siguientes datos:
u) Fecha y hora de atencin;
v) Nombre del paciente;
w) Edad y sexo;
x) Direccin domiciliaria;
y) Diagnsticos, incluyendo el de las causas externas de las lesiones cuando
corresponda;
z) Procedimientos realizados;
aa)Tratamiento;
bb)Destino y hora de terminada la atencin;
cc) Observaciones; y
dd)Nombre y firma del mdico tratante.
La informacin registrada en el Libro, constituye la historia clnica bsica de
emergencias.
Artculo 87.- Toda atencin de emergencia en modalidad de observacin, debe
registrarse en una historia clnica, la que debe contener la siguiente informacin:
q)
r)
s)
t)
u)
v)
w)
x)
Filiacin;
Anamnesis, enfermedad actual, motivo principal de la consulta;
Antecedentes;
Examen fsico;
Exmenes auxiliares;
Diagnstico (s);
Plan de trabajo; y
Teraputica y seguimiento.
TITULO TERCERO
DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artculo 91.- Los servicios mdicos de apoyo son establecimientos que brindan
servicios complementarios o auxiliares de la atencin mdica, que tienen por finalidad
coadyuvar en el diagnstico y tratamiento de los problemas clnicos. Pueden funcionar
independientemente o dentro de un establecimiento de internamiento.
Son servicios mdicos de apoyo:
o) Los laboratorios clnicos , de anatoma patolgica, y de diagnstico por imgenes
(rayos x, ecografa, tomografa axial computarizada y resonancia magntica
nuclear);
p) Establecimientos que desarrollan sub-especialidades: medicina nuclear,
radioterapia, medicina fsica, rehabilitacin, hemodilisis, litotripsia;
q) Servicio de traslado de pacientes, atencin domiciliaria o atencin prehospitalaria;
r) Establecimientos de recuperacin o reposo;
s) Centros pticos;
t) Laboratorios de prtesis dental; y
u) Ortopedias y servicios de podologa.
Artculo 92.- Son de aplicacin, en lo que resulte pertinente, a los servicios mdicos de
apoyo, las disposiciones contenidas en los Artculos 27, 29, 30, 31, 32, 33, 38, 39,
40 y 41.
Artculo 93.- Los servicios mdicos de apoyo funcionan bajo la direccin de un
profesional responsable de la atencin clnica.
Artculo 94.- El responsable de la atencin clnica de un servicio mdico de apoyo, no
podr ejercer dicha funcin en ms de dos de estos servicios.
Artculo 95.- Son de aplicacin, en lo que resulte pertinente, al responsable de la
atencin clnica de un servicio mdico de apoyo, las disposiciones contenidas en el
Artculo 35.
Asimismo, de acuerdo a la especialidad del establecimiento, le corresponde recabar y
registrar los datos de la indicacin mdica, vigilar que los resultados de los estudios
consignen el nombre de quien lo realiza y el nombre y firma del responsable del informe
y que las muestras de productos biolgicos, material y equipo contaminado o
potencialmente contaminado, sean esterilizados y descontaminados antes de ser
desechados o reusados, segn las normas y medidas de bioseguridad que establece la
autoridad de salud.
Artculo 96.- Los servicios mdicos de apoyo deben llevar un registro de atencin de
pacientes en el que se consigne la identificacin del paciente, el nombre del profesional
tratante, los exmenes realizados y resultados del informe evacuado. El plazo de
TITULO CUARTO
DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y
SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artculo 102.- A fin de dar cumplimiento a lo dispuesto en el Artculo 7 del presente
Reglamento, los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, deben evaluar
continuamente la calidad de la atencin de salud que brindan, con el fin de identificar y
corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencin y que eventualmente
generan riesgos o daos en la salud de los usuarios.
Artculo 103.- En las actividades que se efecten para evaluar la calidad de atencin de
un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo, se emplearn obligatoriamente
los instrumentos que contienen los indicadores y estndares que determine el Ministerio
de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados, necesarios a
sus fines e intereses.
Artculo 104.- Los estndares eindicadores de calidad evaluaran:
m) la idoneidad y suficiencia de los recursos humanos, la infraestructura, el
n)
o)
p)
q)
r)
la historia clinica;
los estudios de diagnstico efectuados;
el tratamiento instituido;
las complicaciones que han sobrevenido;
los das de internacin del paciente;
los resultados obtenidos; y
los mecanismos que recogen el grado de aceptacin u opinin del paciente por
los servicios que ha recibido.
TITULO QUINTO
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACION
Artculo 119 .- En los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo se podr
desarrollar actividades de docencia y de investigacin, de conformidad con lo dispuesto
en el Artculo 14 del presente Reglamento.
Artculo 120.- En el momento del ingreso del paciente a un establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo, en los cuales se realizan actividades de docencia, se deber
preguntar al paciente si desea aceptar o rehusarse a participar en estas actividades.
En la historia clnica deber constar el consentimiento escrito del paciente o el de la
persona llamada legalmente a darlo de participar en las actividades de docencia.
Artculo 121 .- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo donde se
realicen actividades de docencia debern contar con ambientes dotados con el
mobiliario y equipos destinados exclusivamente para este fin.
Artculo 122.- El establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo deber garantizar
el respeto a la dignidad, la integridad, la intimidad del paciente o usuario, as como la
confidencialidad de la informacin de la enfermedad del paciente que participa en las
actividades de docencia.
Artculo 123.- Las personas que participan en programas de formacin o
especilaizacin podrn realizar prcticas supervisadas en los establecimientos de salud
y servicios mdicos de apoyo, que tengan convenios con instituciones nacionales
formadoras de profesionales de la salud.
Artculo 124.- El establecimiento de salud, el servicio mdico de apoyo, y el profesional
responsable de las actividades de docencia o investigacin de la unidad o rea del
establecimiento o servicio son solidariamente responsables de las consecuencias que
las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el paciente, as
como de garantizar que estas actividades no afecten la calidad de la atencin mdica.
Artculo 125.- El establecimiento de salud y el servicio mdico de apoyo deber
garantizar que exista correspondencia entre el nmero total de estudiantes de pregrado
y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia.
No se aceptar ms de dos estudiantes de pregrado independientemente de la
universidad o de profesin por cada paciente que acepte participar en los programas de
docencia.
Artculo 126.- Cuando el establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo solicite la
participacin de los pacientes en trabajo de investigacin o ensayo clnico se deber
brindar al paciente o a su familia informacin completa y clara acerca de la naturaleza
del estudio, los beneficios que se esperan, posibles riesgos y efectos secundarios, as
como otras alternativas que tambin podran ayudar a la recuperacin del paciente.
Se deber informar al paciente o a su familia que pueden negarse a participar en estos
estudios, y que su renuncia no comprometer los servicios que le brinda el
establecimiento.
TITULO SEXTO
DE LA VERIFICACION SANITARIA
Artculo 127.- Conforme a lo establecido en el Artculo 37 de la Ley General de Salud,
la verificacin sanitaria de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
sealados en los Artculos 43, 50 y 91 del presente Reglamento corresponde
exclusivamente al Ministerio de Salud a travs de las dependencias desconcentradas de
salud de nivel territorial.
Artculo 128.- Entendase por verificacin sanitaria a la diligencia de carcter tcnico
administrativo que ordena la autoridad de salud competente, con el objeto de comprobar
que la operacin y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud, el presente
Reglamento y las normas sanitarias vigentes.
Artculo 129.- La verificacin sanitaria se realiza a travs de inspecciones ordinarias y
extraordinarias y con personal calificado multidisciplinario.
La inspeccin se realiza sobre la base de Guas de Inspeccin aprobadas por el
Ministerio de Salud.
Artculo 130.- Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia peridica o
programada es ordenada por la autoridad de salud, con base a criterios de riesgo para
la salud, con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencin mdica.
Artculo 131.- Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo, con la
finalidad de prever o corregir cualquier circunstancia que ponga en peligro la salud.
Estas inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios
razonables de irregularidad o de comisin de alguna infraccin.
Artculo 132.- Para la realizacin de inspecciones ordinarias se deber notificar
previamente y por escrito al establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo objeto
de la inspeccin, la fecha y hora en la que sta se realizar. La notificacin se efectuar
con una anticipacin no menor de dos (02) das calendario. Las inspecciones
extraordinarias se ejecutarn sin el requisito de previa notificacin.
Artculo 133.- Las inspecciones se ajustarn a lo siguiente:
i) Los inspectores podrn ingresar a cualquier establecimiento de salud o servicio
mdico de apoyo de propiedad pblica o privada, previo cumplimiento de lo
dispuesto en el artculo precedente.
TITULO SETIMO
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIOMES Y SANCIONES
Artculo 136.- En aplicacin de las normas que garantizan la calidad de la atencin y
seguridad de los pacientes establecidas por este Reglamento, as como de las normas
sanitarias y dems disposiciones obligatorias que de l emanen, las dependencias
desconcentradas de salud de nivel territorial, segn la gravedad del caso, podrn
disponer las siguientes medidas de seguridad:
e) Suspensin temporal de uno o ms servicios del establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo.
f) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servicio mdico de
apoyo.
La aplicacin de las medidas de seguridad se har con estricto arreglo a los criterios
que seala el Artculo 132 de la Ley General de Salud.
Artculo 137.- Los usuarios de los establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo podrn denunciar las infracciones al presente Reglamento ante las dependencias
desconcentradas de salud de nivel territorial o a la Direccin General de Salud de las
Personas del Ministerio de Salud quien las remitir para su atencin o trmite
correspondiente a dichas dependencias, haciendo el seguimiento correspondiente.
Artculo 138.- Constituyen infracciones a las disposiciones contenidas en el presente
Reglamento las siguientes:
gg)No contar con los documentos de gestin tcnico administrativos que exige el
presente Reglamento.
hh)No cumplir con efectuar las comunicaciones a que se refiere el presente
Reglamento.
ii) No contar con la documentacin tcnica relativa al local e instalaciones.
jj) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos
establecidos o incumpliendo los requisitos establecidos sobre contenido de la
informacin.
kk) Incumplir las disposiciones relativas a planta fsica, equipamiento, instalaciones,
mobiliario y saneamiento de los locales.
ll) Impedir u obstaculizar la realizacin de las inspecciones.
mm)
No subsanar las deficiencias observadas dentro de los plazos
sealados por la autoridad de salud.
nn)No cumplir con las disposiciones referidas a historias clnicas, notas de
enfermera, formatos y registros de atencin de pacientes.
oo)Funcionar sin que exista director mdico o responsable de la atencin clnica,
segn corresponda, o sin el personal exigido.
Resolucin Ministerial N 31-SP del 18 de febrero de 1955, que dispone que los
servicios psiquitricos de hospitales estn obligados a enviar a la Direccin
General de Salud Pblica informacin detallada sobre los enfermos mentales.
Decreto Supremo N 116-SP de 1 de setiembre de 1956, sobre la obligatoriedad
de la declaracin de nacimiento de nios prematuros.
Decreto Supremo N 0023-73-SA del 16 de enero de 1973, que aprueba el
Reglamento del Decreto Ley N 19609 referido a la atencin de emergencia.
Resolucin Ministerial N 0046-82-SA/DVM del 22 de febrero de 1982, que
aprueba el Reglamento de los Departamentos de Nutricin y Diettica de los
establecimientos del Ministerio de Salud.
Decreto Supremo N 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987, que aprueba el
Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub-sector No Pblico.
Resolucin Vice Ministerial N 089-87-SA/DVMS del 10 de Julio de 1987, que
dispone que todos los hospitales del Ministerio de Salud coordinen con el Servicio
de Limpieza Pblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de
Una vez expedida la norma sanitaria referida a centros pticos, los Artculos 34 al 47
del Reglamento de Centros y Tcnicos Opticos aprobado por Decreto Supremo N 00488-SA quedarn derogados.
Octava.- El presente Reglamento rige a partir de los treinta (30) das naturales
siguientes de su publicacin.
ANEXO N 1
NORMAS:
-
MANUALES:
-
PROTOCOLOS:
-
ANEXO N 2
DE LAS DEFINICIONES
Acreditacin.- Procedimiento de evaluacin peridica de los recursos institucionales,
que tiende a garantizar la calidad de la atencin, a travs de estndares previamente
definidos por la autoridad de salud.
Alta.- Circunstancia en que un paciente internado se retira vivo del establecimiento, por
alguna de las siguientes razones: alta mdica definitiva, alta mdica transitoria o
traslado a otro establecimiento.
Atencin de emergencia en modalidad de observacin.- La que se proporciona a un
paciente de emergencia, durante un perodo menor de ocho horas, a efectos de
acumular informacin para su diagnstico o monitorizar el tratamiento aplicado.
Autoevaluacin de Establecimientos de Salud.- Evaluacin realizada por personal que
pertenece al establecimiento, orientada a evaluar el cumplimiento de las exigencias
relativas a los estndares establecidos en el Manual de Acreditacin.
Auditora mdica.- Revisin y examen detallado de registros mdicos seleccionados con
miras a evaluar la calidad de la atencin mdica brindada. La auditora mdica es un
proceso efectuado por profesionales calificados que no han participado en la produccin
de los datos o la informacin, ni en la atencin mdica examinados.
Calidad de la Atencin.- Conjunto de actividades que realizan los establecimientos de
salud y los servicios mdicos de apoyo en el proceso de atencin, desde el punto de
vista tcnico y humano, para alcanzar los efectos deseados tanto por los proveedores
como por los usuarios, en trminos de seguridad, eficacia, eficiencia y satisfaccin del
usuario.
Competencia tcnica.- Capacidad de los profesionales y personal que presta la
atencin, para utilizar en forma idnea los conocimientos ms actualizados y los
recursos disponibles, para producir salud en la poblacin atendida.
Documentos de Gestin.- Conjunto sistematizado de guas, normas y procedimientos
que sirven de referencia a la accin del personal, contribuyendo a regular procesos
administrativos o de atencin o servicios de salud.
Estndares.- Patrones referenciales de calidad utilizados para evaluar condiciones
estructurales, de procesos o resultados de los establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo.
Evaluacin de la Calidad.- Proceso referido a la valoracin de la calidad de la
atencin, a travs de estndares e indicadores de estructura, procesos y resultados.
Garanta de Calidad.- Aplicacin de procesos de mejora de la calidad en los
establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, aunados al cumplimiento de
indicadores de proceso y resultados, seleccionados por la autoridad de salud y las
propias instituciones.
Historia Clnica.- Informacin profesional pertinente a la atencin consumada de una
enfermedad o enfermedades del paciente o un evento relacionado a la salud, registrada
durante cada momento de la atencin, en medios fsicos o electrnicos, archivada
sistemticamente para ser recuperada y manejada con carcter reservado.
TITULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES
TITULO SEGUNDO
CAPITULO I
GENERALIDADES
CAPITULO II
DEL LOCAL
CAPITULO III
DEL PERSONAL
CAPITULO IV
CAPITULO V
CAPITULO VI
TITULO TERCERO
TITULO CUARTO
TITULO QUINTO
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACION
TITULO SEXTO
DE LA VERIFICACION SANITARIA
TITULO SETIMO
TITULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1.- El presente Reglamento, establece los requisitos y condiciones para la
operacin y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo, orientados a garantizar la calidad de sus prestaciones, as como los mecanismos
para la verificacin, control y evaluacin de su cumplimiento.
Artculo 2.- El presente Reglamento, as como las normas que aprueba el Ministerio de
Salud en su desarrollo, son de aplicacin general a todos los establecimientos de salud
y servicios mdicos de apoyo de los sectores pblico y no pblico, de la seguridad social
en cualquiera de sus modalidades, de las Fuerzas Armadas y de la Polica Nacional del
Per.
Artculo 3.- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo funcionan bajo
la responsabilidad de un director mdico o de un responsable de la atencin clnica,
salvo las excepciones que establece el presente Reglamento, quienes responden ante
la autoridad de salud por el cumplimiento de las disposiciones establecidas en la Ley
General de Salud, en ste Reglamento y normas conexas.
La responsabilidad que afecta al director mdico o al responsable de la atencin clnica
alcanza tambin al propietario del establecimiento y al del servicio mdico de apoyo.
Artculo 4.- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo para dar inicio
a sus actividades deben contar con un reglamento interno u otros documentos de
gestin que definan claramente su organizacin, las funciones del personal,
mecanismos de coordinacin y comunicacin interna y externa, grado de formalizacin y
estandarizacin de procesos, y mecanismos de control.
Adems, deben contar, en cada rea, unidad o servicio, con manuales de
procedimientos, protocolos o guas referidos a la atencin de los pacientes, personal,
suministros, mantenimiento, seguridad, y otros que sean necesarios.
Los establecimientos de salud o servicios mdicos de apoyo, en el que la atencin es
proporcionada directa e ntegramente por un mismo profesional, estn eximidos de la
obligacin a que se refiere el primer prrafo de la presente disposicin.
Artculo 5.- Conforme a lo establecido en la Primera Disposicin Complementaria,
Transitoria y Final de la Ley General de Salud, los establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo comprendidos en el Reglamento, no requieren de autorizacin
sanitaria para su instalacin o funcionamiento. Cualquier persona que cumpla con las
disposiciones legales vigentes y con las normas contenidas en el presente Reglamento
podr instalar y operar establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo.
Artculo 6.- Dentro de los treinta (30) das calendario de iniciada sus actividades, el
propietario del establecimiento o del servicio, conjuntamente con quien ejercer la
direccin tcnica de los mismos, debe presentar a la dependencia desconcentrada
de salud de nivel territorial correspondiente, una comunicacin con carcter de
declaracin jurada garantizando la calidad y seguridad de los servicios que brinda,
consignando, adems, la siguiente informacin:
y) Nombre o razn social, domicilio y nmero de Registro Unico del Contribuyente
(RUC) de la persona natural o jurdica propietaria del establecimiento;
z) Nombre y direccin del establecimiento as como el respectivo croquis de
ubicacin;
aa)Nombre, nmero de colegiatura profesional y de especialidad segn corresponda,
del director mdico o responsable de la atencin clnica;
bb)Tipo de establecimiento de acuerdo a la clasificacin que establece el presente
Reglamento;
cc) Especialidad(es) de prestacin que brinda;
dd)Nmina de profesionales de la salud, sealando nmero de colegiatura y
especialidad;
ee)Horario de atencin; y
ff) Compatibilidad de uso.
Todo cambio o modificacin de la informacin declarada por el interesado as como
cierres temporales y definitivos del establecimiento o su reapertura, deben ser
igualmente comunicados dentro del plazo mximo de treinta (30) das calendario de
ocurrido el hecho que motiva dicha comunicacin.
Las comunicaciones a que se refieren los prrafos precedentes, no estn sujetas a
pronunciamiento de la autoridad de salud ni a pago alguno.
La documentacin comprobatoria de la informacin que se suministra, as como la
memoria descriptiva y el programa arquitectnico del local que ocupa el establecimiento
o servicio y de cada una de las secciones que lo integren, las especificaciones respecto
al tamao, iluminacin, instalaciones y servicios sanitarios, y los planos si se trata de un
establecimiento de internamiento, deben conservarse en el local y estar a disposicin de
la autoridad de salud para su revisin o cuando sta lo solicite.
Artculo 7 .- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo estn
obligados a garantizar la calidad de la atencin que ofrecen a sus pacientes, a
protegerlos integralmente contra riesgos innecesarios, proporcionarles los mayores
beneficios posibles en su salud y satisfacer sus necesidades y expectativas en lo que
corresponda.
Artculo 8.- El establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo debe establecer
condiciones igualitarias en la calidad de las prestaciones que brinde,
independientemente de las condiciones econmicas, sociales, de gnero y de creencias
de los usuarios.
Artculo 9.- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo que contraten
a terceros para la provisin de un servicio, son solidariamente responsables de
garantizar la calidad de ste y de las consecuencias que las fallas o deficiencias que los
servicios contratados ocasionen.
Artculo 10.- Los locales, las instalaciones y el equipamiento de los establecimientos de
salud y servicios mdicos de apoyo deben mantenerse en buenas condiciones de
conservacin, higiene y funcionamiento.
Artculo 11.- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo que manejen
sustancias estupefacientes, psicotrpicas, precursores de uso mdico y otras sustancias
sujetas a fiscalizacin sanitaria as como medicamentos que las contienen deben contar
con un responsable encargado de vigilar que se cumplan las disposiciones legales y
reglamentarias sobre la materia.
Artculo 12.- Todo establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo tendr
organizado y debidamente equipado su sistema de seguridad interna, concordante con
el sistema de Defensa Civil.
TITULO SEGUNDO
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
CAPITULO I
GENERALIDADES
Artculo 15.- Entendase por establecimientos de salud aquellos que realizan, en
rgimen ambulatorio o de internamiento, atencin de salud con fines de prevencin,
promocin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin, dirigidas a mantener o restablecer
el estado de salud de las personas.
Artculo 16.- Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de
prestacin que brindan en:
a) Establecimientos de atencin ambulatoria; y
b) Establecimientos de internamiento.
Artculo 17.- En todo establecimiento de salud, las atenciones de salud realizadas en
consulta ambulatoria, hospitalizacin y emergencia deben registrarse obligatoriamente
en una historia clnica.
Conforme a lo dispuesto en el Artculo 44 de la Ley General de Salud, los
establecimientos de salud estn obligados, bajo responsabilidad, a proporcionar al
paciente copia de su historia clnica cuando ste o su representante lo solicite, en cuyo
caso el costo ser asumido por el interesado.
Artculo 18.- La historia clnica debe elaborarse en forma clara y legible. Cada
anotacin que se efecte debe contar con fecha, hora, nombre, firma del responsable y
nmero de colegiatura si correspondiera. Al inicio o pie de cada folio se debe consignar
la identidad del paciente o usuario y, cuando corresponda, la identificacin del
CAPITULO II
DEL LOCAL
Artculo 27.- La planta fsica de los establecimientos de salud, sin perjuicio de las
condiciones especficas que para cada caso en particular se establezca, debe cumplir
con los siguientes requisitos:
hh)
Avisos exteriores que identifiquen al establecimiento de
acuerdo a la clasificacin que le corresponda;
ii) Areas y ambientes acordes con la naturaleza del establecimiento, segn lo
dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas;
jj) Instalaciones sanitarias, elctricas, de comunicaciones y otras especiales,
operativas, que correspondan al tipo de establecimiento y a la modalidad de
servicios que presta;
kk)Vas de acceso al establecimiento y circulacin dentro del mismo que faciliten el
ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fsicas y que requieran silla
de ruedas, camillas u otro tipo de ayudas;
ll) Sealizacin escrita y por smbolos, que permita la ubicacin e identificacin de los
servicios, zonas de seguridad, salidas de emergencia, avisos de no fumar, de
guardar silencio; de acuerdo a los parmetros establecidos por las autoridades
correspondientes. Todo espacio sealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de
letrero o cartel distractor;
mm)
Condiciones de seguridad y proteccin de las inclemencias del
tiempo, para los usuarios que acceden al establecimiento;
nn)
Pisos impermeables, resistentes, antideslizantes, secos, de fcil
limpieza y uniformes, de manera que ofrezcan continuidad para evitar tropiezos y
accidentes. Adems deben tener nivelacin adecuada para facilitar el drenaje;
oo) La unin de paredes y muros con el piso en las reas de centro obsttrico,
neonatologa, central de esterilizacin, centro quirrgico, unidad de cuidados
intensivos y cuartos de aislamiento invertido, deben contar con acabados de media
caa para facilitar la limpieza;
pp)
Cielos rasos, paredes o muros impermeables, resistentes a
factores ambientales,
cubiertos con material lavable de fcil limpieza que
posibilite el cumplimiento de las condiciones de asepsia,.
qq)
Las uniones de paredes o muros con cielos rasos o techos en
las reas de centro obsttrico, neonatologa, central de esterilizacin, centro
quirrgico, unidad de cuidados intensivos y cuartos de aislamiento invertido,
deben contar con acabados de media caa; y
rr) Ascensor, cuando cuenten con ms de dos pisos y cuando se trate de
hospitales, clnicas o similares, debe tener las dimensiones mnimas que
permitan el ingreso cmodo de una camilla.
Artculo 28. En los locales destinados a establecimientos de salud no se deber
realizar ningn tipo de actividad distinta a la prestacin del servicio de atencin al
paciente. Si el establecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del
personal, stos debern estar separados e independizados de las reas de atencin.
Artculo 29.- Los establecimientos que cuenten con servicios de radiologa, radioterapia
o medicina nuclear, deben cumplir con las disposiciones de seguridad radiolgica.
Artculo 30.- Los equipos mdicos utilizados en los establecimientos de salud deben
corresponder a los servicios que se prestan. Estos debern mantenerse operativos, en
buen estado de conservacin y, recibir peridicamente el mantenimiento preventivo y
correctivo correspondiente.
Los equipos electromdicos deben exhibir en lugar visible un rotulado en el que conste
la fecha de la ltima revisin tcnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su
manejo.
El mobiliario, utensilios y menaje utilizados para la atencin de salud deben mantenerse
operativos y en buen estado de conservacin y limpieza.
Artculo 31.- Los establecimientos deben contar con iluminacin y ventilacin naturales
preferiblemente. Cuando ello no sea posible se contar con iluminacin y/o ventilacin
artificiales garantizando sta ltima una temperatura, humedad relativa y frecuencia de
renovacin de aire ajustadas a las necesidades de cada rea.
Artculo 32.- Todo establecimiento de acuerdo a sus caractersticas debe asegurar el
manejo y tratamiento adecuado de los residuos slidos.
Artculo 33.- El establecimiento debe tener garantizado un suministro de agua suficiente
y permanente para cubrir sus necesidades. Los sistemas que utilice para el
almacenamiento del agua deben ser construidos, mantenidos y protegidos de manera
que se evite su contaminacin.
CAPITULO III
DEL PERSONAL
los mismos;
cccc) Verificar la utilizacin de la Denominacin Comn Internacional(DCI) en la
prescripcin de medicamentos;
dddd) Elaborar, coordinar y supervisar el programa de capacitacin para el personal;
eeee) Disponer la elaboracin del reglamento interno, de los manuales de
procedimientos y de los protocolos dispuestos en el Artculo 4 del presente
Reglamento; y
ffff)
Disponer y supervisar las medidas para el cumplimiento de las normas
referidas a la atencin de emergencia.
Artculo 36.- El establecimiento debe contar con personal suficiente e idneo para
garantizar la calidad y continuidad de la atencin, en los horarios establecidos. La
programacin del personal deber estar disponible para su verificacin por la autoridad
de salud y los usuarios.
Artculo 37.- El director mdico o, segn el caso, el responsable de la atencin clnica
del establecimiento, debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo
actualizado de identificacin en el que conste la documentacin de los profesionales,
tcnicos y auxiliares que presten sus servicios en el establecimiento, que acredite su
formacin, colegiatura, especializacin y capacitacin, segn corresponda, en el rea
respectiva.
Artculo 38.- El personal del establecimiento, independientemente de la modalidad del
vnculo laboral que lo relacione con ste, debe de portar de manera visible, mientras
ste se encuentre en el establecimiento, una credencial con fotografa, que exhiba con
caracteres legibles, para el interlocutor: el nombre del establecimiento, del titular, su
profesin u ocupacin, rea de trabajo y periodo de vigencia.
Artculo 39.- Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de
capacitacin continua para el personal de acuerdo a las necesidades del servicio o rea
del establecimiento. El programa debe ser evaluado peridicamente para verificar su
efectividad.
Artculo 40.- El reglamento interno, as como los manuales de procedimientos de
atencin al paciente de cada establecimiento deben ser de conocimiento del personal
que labora en l, para lo cual debern ser impresos y distribuidos oportunamente, y
encontrarse disponibles
en cada servicio. El director mdico debe controlar
peridicamente esta disposicin, con la finalidad de constatar que los procedimientos
sean seguidos fielmente.
Artculo 41.- Toda persona que labore en el establecimiento debe mantener una
esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo. Debe llevar el
uniforme, ropa protectora o de trabajo segn sea su funcin. Dicha ropa debe
conservarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturaleza del
trabajo que desempea la persona.
CAPITULO IV
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION AMBULATORIA
CAPITULO V
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE INTERNAMIENTO
Artculo 49.- Son considerados establecimientos de internamiento aquellos que brindan
atencin integral, general o especializada al paciente agudo o crnico, y que para
realizar atenciones o procedimientos clnicos o quirrgicos, con fines diagnsticos,
teraputicos o de rehabilitacin, incluidos los de ciruga esttica, requieran colocar al
paciente en cama por su grado de dependencia o riesgo.
Artculo 50.- Son establecimientos de internamiento:
s)
t)
u)
v)
w)
x)
mdico que las indica, quin adems firmar e incluir el respectivo nmero de su
Colegio Profesional.
Artculo 58.- El establecimiento debe contar con formatos de consentimiento informado
que permitan registrar la autorizacin del paciente a ser sometido a tratamientos
especiales, a pruebas riesgosas o intervenciones que puedan afectar psquica o
fsicamente.
Artculo 59.- Los formatos sealados en el artculo anterior deben contener:
s)
t)
u)
v)
Diagnstico de ingreso.
Procedimientos efectuados.
Diagnstico de alta.
Pronstico.
Recomendaciones para el manejo de su enfermedad, problema o condicin.
Artculo 63.- El informe de alta al que hace referencia el artculo precedente, ser
elaborado por el mdico tratante o por el profesional mdico designado en el reglamento
interno del establecimiento.
Artculo 64.- En los establecimientos de internamiento, el mdico tratante ser aquel
que siendo competente para manejar el problema del paciente, conduce el diagnstico y
tratamiento.
Artculo 65.- En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisin del paciente o su
representante legal cuando corresponde, el interesado suscribir un documento
asumiendo la responsabilidad de su decisin.
Artculo 66.- Las historias clnicas que se elaboran en el rea de hospitalizacin deben
contener como mnimo la siguiente informacin:
kk) Datos de filiacin: nombre, edad, sexo, raza, estado civil, documento de identidad,
ocupacin, lugar de nacimiento, procedencia, domicilio, telfono, fecha de ingreso o
de atencin y referencia de familiar ms cercano;
ll) Consentimiento genrico con capacidad de ser revocado, para transplante, injerto u
otro procedimiento, y otros datos que el establecimiento considere relevante;
mm)
Anamnesis con informacin referida a la enfermedad actual,
incluyendo la revisin anamnsica de aparatos y sistemas, antecedentes personales
y familiares;
nn)Examen fsico, general y regional;
oo)Impresin diagnstica y plan de trabajo;
pp)Resultados de exmenes auxiliares;
qq)Evolucin;
rr) Notas de enfermera;
ss) Notas de otros profesionales o tcnicos administrativos;
tt) Procedimientos, intervenciones y tratamientos;
uu)Epicrisis; y
vv) Diagnsticos y formalidades de egreso, incluyendo el plan de atencin del paciente
con posterioridad a su egreso.
Artculo 67.- La responsabilidad del correcto llenado de la historia clnica corresponde al
mdico tratante o al jefe del equipo de los mdicos tratantes.
Artculo 68.- Queda terminantemente prohibido que el establecimiento retenga o
pretenda retener a cualquier usuario o cadver para garantizar el pago de la atencin
mdica prestada, o cualquier otra obligacin.
Artculo 69.- En los establecimientos donde se internen enfermos en calidad de
detenidos, el establecimiento slo se har responsable de la atencin mdica, quedando
a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia.
Artculo 70.- Cuando un paciente falleciera en un establecimiento de internamiento
antes de las 24 horas de admitido, deber ser trasladado a la morgue para la necropsia
de ley, de no mediar certificado de defuncin del mdico tratante.
Artculo 71.- Los establecimientos deben contar con una dotacin de medicamentos
que permita la atencin del usuario, las veinticuatro horas del da durante todo el ao.
Articulo 72.- Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el
establecimiento, corresponde a ste otorgar el certificado de defuncin. De igual modo
se proceder si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente
hubiere dejado el establecimiento, previa constatacin del fallecimiento. El gasto que
ocasione el traslado del profesional ser asumido por los solicitantes.
Artculo 73.- Las visitas a los establecimientos sern reguladas por disposiciones
internas que deben sealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de riesgo para
la salud y evitar interferencias con la actividad de las unidades de internamiento.
Artculo 74.- El establecimiento debe disponer de un programa de limpieza,
desinfeccin y desinsectacin, calendarizado, el mismo que ser objeto de revisin y
comprobacin durante la verificacin sanitaria.
La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona,
que de preferencia debe ser miembro permanente del personal, quien debe tener pleno
conocimiento de la importancia de la correcta aplicacin de las normas de limpieza y
desinfeccin en el establecimiento, con el objeto de prevenir infecciones
intrahospitalarias. Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en tcnicas de
limpieza hospitalaria.
Artculo 75.- Los procedimientos de limpieza y desinfeccin deben satisfacer las
necesidades peculiares de cada servicio, y deben encontrarse escritos para su correcta
aplicacin.
Se establecern, adems, procedimientos para la higiene y desinfeccin de los
implementos utilizados para la limpieza, tales como fregadores, estropajos y cubos.
El director mdico debe disponer lo conveniente para asegurar que los procedimientos
establecidos se lleven a cabo de forma eficaz y en los intervalos especificados.
Artculo 76.- En el establecimiento debe verificarse la eficacia de los procedimientos de
limpieza y desinfeccin mediante los controles microbiolgicos de las superficies que
entran en contacto con los usuarios, especialmente en reas de quirfanos, unidades de
cuidados intensivos, esterilizacin central, hemodalisis y otras de mayor riesgo.
CAPITULO VI
DEL SERVICIO DE ATENCION DE EMERGENCIAS
Artculo 77.- Se entiende por emergencia mdica o quirrgica toda condicin repentina
e inesperada que requiere atencin inmediata, porque pone en peligro inminente la vida,
rgano o una funcin de la persona, o por constituir una situacin extremadamente
dolorosa o mortificante.
Artculo 78.- Los establecimientos de internamiento mencionados en los incisos a), b) y
c) del Artculo 50 del presente Reglamento, deben contar con servicio de atencin de
emergencias de forma ininterrumpida las 24 horas al da y los 365 das del ao.
Artculo 79.- El servicio de atencin de emergencias debe contar con reas y
ambientes, equipamiento y personal, especialmente organizados para la atencin de
emergencias.
Dicho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exterior, tanto para el
pblico como para vehculos, los mismos que estarn claramente sealizados y se
deber contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles.
Las pistas de acceso de ambulancias y vehculos al servicio de emergencia, as como
aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos, son exclusivamente
reservadas para este fin.
Artculo 80.- Los establecimientos que cuenten con servicios de atencin de
emergencias, estn obligados a prestar atencin inmediata a toda persona en caso de
emergencia.
Artculo 81.- El responsable del servicio de emergencia es un mdico. En los
establecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia en
emergencia y administracin hospitalaria.
Artculo 82.- Los profesionales del servicio de emergencia del establecimiento deben
tener capacitacin suficiente para el manejo de los pacientes que requieran este tipo de
atencin.
Artculo 83.- El responsable de la atencin en el servicio de emergencia, debe tomar las
medidas necesarias para asegurar la adecuada valoracin mdica de los usuarios, su
tratamiento o la estabilizacin de sus condiciones generales en caso necesiten ser
transferidos a otros establecimientos.
Artculo 84.- Cuando los recursos del establecimiento no permitan la resolucin
definitiva del problema, se proceder a convocar al profesional especialista o a transferir
al paciente a otro establecimiento que est en posibilidad de resolver el problema, de
acuerdo a las normas de referencia y contrareferencia vigentes.
El traslado del paciente se llevar a cabo en la ambulancia del establecimiento, la
misma que deber cumplir los requisitos establecidos para el traslado de acuerdo al
estado y condiciones del paciente.
Artculo 85.- El mdico o mdicos que efectan la evaluacin y atencin de la
emergencia son responsables personal y solidariamente con los representantes de la
institucin en que presta servicios, por el retardo en la evaluacin y atencin de la
situacin de emergencia o negativa arbitraria de atencin.
Si a consecuencia de la evaluacin o atencin retardadas o negativa arbitraria de
atencin, la persona que llega a la institucin agravare su estado de salud o falleciera, el
mdico o mdicos que efectan la evaluacin y atencin de la emergencia son
responsables solidariamente con los representantes de la institucin por el dao
ocasionado, sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal.
Artculo 86.- Toda atencin de emergencias debe registrarse en el Libro de
Emergencias, en el cual se anotar, como mnimo, los siguientes datos:
ee)Fecha y hora de atencin;
ff) Nombre del paciente;
gg)Edad y sexo;
hh)Direccin domiciliaria;
TITULO TERCERO
DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artculo 91.- Los servicios mdicos de apoyo son establecimientos que brindan
servicios complementarios o auxiliares de la atencin mdica, que tienen por finalidad
coadyuvar en el diagnstico y tratamiento de los problemas clnicos. Pueden funcionar
independientemente o dentro de un establecimiento de internamiento.
Son servicios mdicos de apoyo:
v) Los laboratorios clnicos , de anatoma patolgica, y de diagnstico por imgenes
(rayos x, ecografa, tomografa axial computarizada y resonancia magntica
nuclear);
w) Establecimientos que desarrollan sub-especialidades: medicina nuclear,
radioterapia, medicina fsica, rehabilitacin, hemodilisis, litotripsia;
x) Servicio de traslado de pacientes, atencin domiciliaria o atencin prehospitalaria;
y) Establecimientos de recuperacin o reposo;
z) Centros pticos;
aa)Laboratorios de prtesis dental; y
bb)Ortopedias y servicios de podologa.
Artculo 92.- Son de aplicacin, en lo que resulte pertinente, a los servicios mdicos de
apoyo, las disposiciones contenidas en los Artculos 27, 29, 30, 31, 32, 33, 38, 39,
40 y 41.
Artculo 93.- Los servicios mdicos de apoyo funcionan bajo la direccin de un
profesional responsable de la atencin clnica.
Artculo 94.- El responsable de la atencin clnica de un servicio mdico de apoyo, no
podr ejercer dicha funcin en ms de dos de estos servicios.
Artculo 95.- Son de aplicacin, en lo que resulte pertinente, al responsable de la
atencin clnica de un servicio mdico de apoyo, las disposiciones contenidas en el
Artculo 35.
Asimismo, de acuerdo a la especialidad del establecimiento, le corresponde recabar y
registrar los datos de la indicacin mdica, vigilar que los resultados de los estudios
consignen el nombre de quien lo realiza y el nombre y firma del responsable del informe
y que las muestras de productos biolgicos, material y equipo contaminado o
potencialmente contaminado, sean esterilizados y descontaminados antes de ser
desechados o reusados, segn las normas y medidas de bioseguridad que establece la
autoridad de salud.
Artculo 96.- Los servicios mdicos de apoyo deben llevar un registro de atencin de
pacientes en el que se consigne la identificacin del paciente, el nombre del profesional
tratante, los exmenes realizados y resultados del informe evacuado. El plazo de
conservacin de los mencionados registros, as como de los estudios realizados e
informes emitidos es de cinco (05) aos como mnimo.
TITULO CUARTO
DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y
SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artculo 102.- A fin de dar cumplimiento a lo dispuesto en el Artculo 7 del presente
Reglamento, los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, deben evaluar
continuamente la calidad de la atencin de salud que brindan, con el fin de identificar y
corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencin y que eventualmente
generan riesgos o daos en la salud de los usuarios.
Artculo 103.- En las actividades que se efecten para evaluar la calidad de atencin de
un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo, se emplearn obligatoriamente
los instrumentos que contienen los indicadores y estndares que determine el Ministerio
de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados, necesarios a
sus fines e intereses.
Artculo 104.- Los estndares eindicadores de calidad evaluaran:
s) la idoneidad y suficiencia de los recursos humanos, la infraestructura, el
equipamiento, el instrumental, los insumos y el mobiliario del establecimiento o
del servicio mdico de apoyo, acordes con los servicios que oferta;
TITULO QUINTO
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACION
Artculo 119 .- En los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo se podr
desarrollar actividades de docencia y de investigacin, de conformidad con lo dispuesto
en el Artculo 14 del presente Reglamento.
Artculo 120.- En el momento del ingreso del paciente a un establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo, en los cuales se realizan actividades de docencia, se deber
preguntar al paciente si desea aceptar o rehusarse a participar en estas actividades.
En la historia clnica deber constar el consentimiento escrito del paciente o el de la
persona llamada legalmente a darlo de participar en las actividades de docencia.
Artculo 121 .- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo donde se
realicen actividades de docencia debern contar con ambientes dotados con el
mobiliario y equipos destinados exclusivamente para este fin.
Artculo 122.- El establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo deber garantizar
el respeto a la dignidad, la integridad, la intimidad del paciente o usuario, as como la
confidencialidad de la informacin de la enfermedad del paciente que participa en las
actividades de docencia.
Artculo 123.- Las personas que participan en programas de formacin o
especilaizacin podrn realizar prcticas supervisadas en los establecimientos de salud
y servicios mdicos de apoyo, que tengan convenios con instituciones nacionales
formadoras de profesionales de la salud.
Artculo 124.- El establecimiento de salud, el servicio mdico de apoyo, y el profesional
responsable de las actividades de docencia o investigacin de la unidad o rea del
establecimiento o servicio son solidariamente responsables de las consecuencias que
las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el paciente, as
como de garantizar que estas actividades no afecten la calidad de la atencin mdica.
Artculo 125.- El establecimiento de salud y el servicio mdico de apoyo deber
garantizar que exista correspondencia entre el nmero total de estudiantes de pregrado
y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia.
No se aceptar ms de dos estudiantes de pregrado independientemente de la
universidad o de profesin por cada paciente que acepte participar en los programas de
docencia.
Artculo 126.- Cuando el establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo solicite la
participacin de los pacientes en trabajo de investigacin o ensayo clnico se deber
brindar al paciente o a su familia informacin completa y clara acerca de la naturaleza
del estudio, los beneficios que se esperan, posibles riesgos y efectos secundarios, as
como otras alternativas que tambin podran ayudar a la recuperacin del paciente.
TITULO SEXTO
DE LA VERIFICACION SANITARIA
Artculo 127.- Conforme a lo establecido en el Artculo 37 de la Ley General de Salud,
la verificacin sanitaria de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
sealados en los Artculos 43, 50 y 91 del presente Reglamento corresponde
exclusivamente al Ministerio de Salud a travs de las dependencias desconcentradas de
salud de nivel territorial.
Artculo 128.- Entendase por verificacin sanitaria a la diligencia de carcter tcnico
administrativo que ordena la autoridad de salud competente, con el objeto de comprobar
que la operacin y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud, el presente
Reglamento y las normas sanitarias vigentes.
Artculo 129.- La verificacin sanitaria se realiza a travs de inspecciones ordinarias y
extraordinarias y con personal calificado multidisciplinario.
La inspeccin se realiza sobre la base de Guas de Inspeccin aprobadas por el
Ministerio de Salud.
Artculo 130.- Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia peridica o
programada es ordenada por la autoridad de salud, con base a criterios de riesgo para
la salud, con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencin mdica.
Artculo 131.- Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo, con la
finalidad de prever o corregir cualquier circunstancia que ponga en peligro la salud.
Estas inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios
razonables de irregularidad o de comisin de alguna infraccin.
Artculo 132.- Para la realizacin de inspecciones ordinarias se deber notificar
previamente y por escrito al establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo objeto
de la inspeccin, la fecha y hora en la que sta se realizar. La notificacin se efectuar
con una anticipacin no menor de dos (02) das calendario. Las inspecciones
extraordinarias se ejecutarn sin el requisito de previa notificacin.
Artculo 133.- Las inspecciones se ajustarn a lo siguiente:
m) Los inspectores podrn ingresar a cualquier establecimiento de salud o servicio
mdico de apoyo de propiedad pblica o privada, previo cumplimiento de lo
dispuesto en el artculo precedente.
n) Para ingresar al establecimiento o servicio, los inspectores deben portar, adems
TITULO SETIMO
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIOMES Y SANCIONES
Artculo 136.- En aplicacin de las normas que garantizan la calidad de la atencin y
seguridad de los pacientes establecidas por este Reglamento, as como de las normas
sanitarias y dems disposiciones obligatorias que de l emanen, las dependencias
desconcentradas de salud de nivel territorial, segn la gravedad del caso, podrn
disponer las siguientes medidas de seguridad:
g) Suspensin temporal de uno o ms servicios del establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo.
h) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servicio mdico de
apoyo.
La aplicacin de las medidas de seguridad se har con estricto arreglo a los criterios
que seala el Artculo 132 de la Ley General de Salud.
Artculo 137.- Los usuarios de los establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo podrn denunciar las infracciones al presente Reglamento ante las dependencias
desconcentradas de salud de nivel territorial o a la Direccin General de Salud de las
Personas del Ministerio de Salud quien las remitir para su atencin o trmite
correspondiente a dichas dependencias, haciendo el seguimiento correspondiente.
Artculo 138.- Constituyen infracciones a las disposiciones contenidas en el presente
Reglamento las siguientes:
ww)
No contar con los documentos de gestin tcnico
administrativos que exige el presente Reglamento.
xx) No cumplir con efectuar las comunicaciones a que se refiere el presente
Reglamento.
yy) No contar con la documentacin tcnica relativa al local e instalaciones.
zz) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos
establecidos o incumpliendo los requisitos establecidos sobre contenido de la
informacin.
aaa)
Incumplir las disposiciones relativas a planta fsica,
equipamiento, instalaciones, mobiliario y saneamiento de los locales.
bbb)
Impedir u obstaculizar la realizacin de las inspecciones.
ccc)
No subsanar las deficiencias observadas dentro de los plazos
sealados por la autoridad de salud.
ddd)
No cumplir con las disposiciones referidas a historias clnicas,
notas de enfermera, formatos y registros de atencin de pacientes.
eee)
Funcionar sin que exista director mdico o responsable de la
atencin clnica, segn corresponda, o sin el personal exigido.
fff) No acatar las disposiciones sobre atencin de emergencia.
ggg)
Brindar atencin ambulatoria incumpliendo las disposiciones
El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin, no podr disponer la
aplicacin de medidas de seguridad sanitaria ni de las sanciones previstas en este
Reglamento. De requerirse la aplicacin de una medida de seguridad o detectarse una
infraccin, la entidad que realice la inspeccin deber comunicarlo de inmediato a la
dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, para la
adopcin de las medidas pertinentes.
Por Resolucin Ministerial se dictarn las normas complementarias que se requieran
para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicin.
Segunda.- El Ministerio de Salud podr realizar o disponer la realizacin de
evaluaciones o auditoras sobre los procedimientos seguidos por las instituciones
privadas a que se refiere la disposicin precedente, las mismas que debern efectuarse
con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud.
Tercera.- A efecto de la aplicacin del presente Reglamento se tendr en cuenta las
definiciones adjuntas en el Anexo N 2 De las Definiciones, el mismo que forma parte
integrante de este dispositivo legal.
Cuarta.- El Ministerio de Salud, mediante Resolucin Ministerial, podr modificar o
ampliar el listado de establecimientos de salud y de servicios mdicos de apoyo
sealados en los Artculos 43, 50 y 91 del presente Reglamento.
Quinta.- Por Resolucin del Ministro de Salud, en un plazo que no exceder de un (01)
ao contado desde la vigencia del presente Reglamento, se expedirn las normas
sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo mencionados en los Artculos 43, 50 y 91 del presente Reglamento.
Sexta.- Por Resolucin del Ministro de Salud, dentro del plazo de entrada en vigencia
del presente Reglamento, se aprobar el procedimiento de entrega de historias clnicas
a la que se refiere el Artculo 24.
Stima.- Derganse las siguientes disposiciones:
-
Resolucin Ministerial N 31-SP del 18 de febrero de 1955, que dispone que los
servicios psiquitricos de hospitales estn obligados a enviar a la Direccin
General de Salud Pblica informacin detallada sobre los enfermos mentales.
Decreto Supremo N 116-SP de 1 de setiembre de 1956, sobre la obligatoriedad
de la declaracin de nacimiento de nios prematuros.
Decreto Supremo N 0023-73-SA del 16 de enero de 1973, que aprueba el
Reglamento del Decreto Ley N 19609 referido a la atencin de emergencia.
Resolucin Ministerial N 0046-82-SA/DVM del 22 de febrero de 1982, que
aprueba el Reglamento de los Departamentos de Nutricin y Diettica de los
establecimientos del Ministerio de Salud.
Decreto Supremo N 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987, que aprueba el
Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub-sector No Pblico.
Resolucin Vice Ministerial N 089-87-SA/DVMS del 10 de Julio de 1987, que
dispone que todos los hospitales del Ministerio de Salud coordinen con el Servicio
de Limpieza Pblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de
comida que se generan en dichos centros.
Decreto Supremo N 004-88-SA del 22 de enero de 1988, que aprueba el
Una vez expedida la norma sanitaria referida a centros pticos, los Artculos 34 al 47
del Reglamento de Centros y Tcnicos Opticos aprobado por Decreto Supremo N 00488-SA quedarn derogados.
Octava.- El presente Reglamento rige a partir de los treinta (30) das naturales
siguientes de su publicacin.
ANEXO N 1
NORMAS:
-
MANUALES:
-
PROTOCOLOS:
ANEXO N 2
DE LAS DEFINICIONES
Acreditacin.- Procedimiento de evaluacin peridica de los recursos institucionales,
que tiende a garantizar la calidad de la atencin, a travs de estndares previamente
definidos por la autoridad de salud.
Alta.- Circunstancia en que un paciente internado se retira vivo del establecimiento, por
alguna de las siguientes razones: alta mdica definitiva, alta mdica transitoria o
traslado a otro establecimiento.
Atencin de emergencia en modalidad de observacin.- La que se proporciona a un
paciente de emergencia, durante un perodo menor de ocho horas, a efectos de
acumular informacin para su diagnstico o monitorizar el tratamiento aplicado.
Autoevaluacin de Establecimientos de Salud.- Evaluacin realizada por personal que
pertenece al establecimiento, orientada a evaluar el cumplimiento de las exigencias
relativas a los estndares establecidos en el Manual de Acreditacin.
Auditora mdica.- Revisin y examen detallado de registros mdicos seleccionados con
miras a evaluar la calidad de la atencin mdica brindada. La auditora mdica es un
proceso efectuado por profesionales calificados que no han participado en la produccin
de los datos o la informacin, ni en la atencin mdica examinados.
Calidad de la Atencin.- Conjunto de actividades que realizan los establecimientos de
salud y los servicios mdicos de apoyo en el proceso de atencin, desde el punto de
vista tcnico y humano, para alcanzar los efectos deseados tanto por los proveedores
como por los usuarios, en trminos de seguridad, eficacia, eficiencia y satisfaccin del
usuario.
Competencia tcnica.- Capacidad de los profesionales y personal que presta la
atencin, para utilizar en forma idnea los conocimientos ms actualizados y los
recursos disponibles, para producir salud en la poblacin atendida.
Documentos de Gestin.- Conjunto sistematizado de guas, normas y procedimientos
que sirven de referencia a la accin del personal, contribuyendo a regular procesos
administrativos o de atencin o servicios de salud.
Estndares.- Patrones referenciales de calidad utilizados para evaluar condiciones
estructurales, de procesos o resultados de los establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo.
Evaluacin de la Calidad.- Proceso referido a la valoracin de la calidad de la
atencin, a travs de estndares e indicadores de estructura, procesos y resultados.
Garanta de Calidad.- Aplicacin de procesos de mejora de la calidad en los
establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, aunados al cumplimiento de
indicadores de proceso y resultados, seleccionados por la autoridad de salud y las
propias instituciones.
Historia Clnica.- Informacin profesional pertinente a la atencin consumada de una
enfermedad o enfermedades del paciente o un evento relacionado a la salud, registrada
durante cada momento de la atencin, en medios fsicos o electrnicos, archivada
sistemticamente para ser recuperada y manejada con carcter reservado.