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N UM ER O 99 AN N O 4

Pharma
kronos
Q U O TI D I AN O D ’ I N FO R M AZI O N E F AR M AC EU T I C A

Ega, con generici 30 Età d’oro per l’informatica


mld l’anno risparmiati Nei prossimi tre anni una struttura sanitaria su tre investirà 20% in più
Un risparmio di 30 miliardi di euro
Un'età d'oro per l'informatica in corsia: nei pros- che, istituti di ricerca e fondazioni. Consideran-
l'anno per i sistemi sanitari dei 27
simi tre anni, in Italia, una struttura sanitaria su do la media dei budget destinati a strumenti e
Paesi Ue, grazie a un taglio dei prez-
tre (precisamente il 32%) aumenterà la spesa in progetti informatici da tutta la sanità italiana, le
zi rispetto agli 'originator' che va dal
innovazione informatica di oltre il 20% rispetto spese annuali passano da 1,9 milioni di euro
30% fino al 90%. Il tutto attraverso il
al triennio scorso. In controtendenza rispetto al registrati nel 2009 ai 2 milioni del 2010 (+6%).
lavoro di 700 aziende impegnate nel
panorama generale, dove la spesa in tecnologie Solo per nuovi progetti ad alto contenuto tecno-
settore e dei loro 150 mila dipenden-
di elaborazione, comunicazione e archiviazione logico, l'investimento nello stesso periodo cresce
ti e addirittura fino a 30 società che
è in contrazione. E' quanto emerge dalla ricerca da 1 a 1,2 milioni di euro (+17%). Si riducono
'competono' su uno stesso prodotto,
dell'Osservatorio Ict in Sanità della School of anche le strutture sanitarie che mettono in conto
contribuendo a farne abbassare sen-
management del Politecnico di Milano, condotta investimenti annui in informatica inferiori ai 300
sibilmente il costo. Questo il quadro
in collaborazione con l'Ict Institute del Politecni- mila euro: erano il 37% del totale nel 2009, oggi
della situazione dei farmaci generici
co e presentata a Bologna in occasione della sono il 25%.
in Europa tracciato da Didier Barret,
fiera Exposanità. L'indagine ha coinvolto oltre Lucia Scopelliti
presidente dell'Europea Generic
200 fra ospedali, ambulatori, case di cura, clini- Segue a pag. 2i
Medicines Association, in occasione
della 16esima conferenza annuale
dell'associazione. "Oggi nel vecchio » ALL’INTERNO
continente - ha precisato Barret - i
medicinali equivalenti rappresenta- Indagine rivela che ricevettero compensi per lavori commissionati da aziende
no circa il 50% dei farmaci dispensa-
ti e il 18% della spesa farmaceutica Esperti pandemia dell’Oms nel mirino del Bmj
totale. Si tratta dunque di uno dei ----------------------
settori più competitivi, che da sem- Non più solo bioequivalenza come driver per valutare generici
pre contribuisce a generare un circo-
lo virtuoso di sostenibilità dei siste- Rasi, al via progetto qualità
mi sanitari". Nel futuro ci sono "i -----------------------
biosimilari, le nuove formulazioni di Valutazione delle dosi distribuite e usate per immunizzare i cittadini europei
rilascio di 'vecchi' prodotti, i patch e
gli inalatori". E secondo Barret l'Eu-
Ema, utilizzato solo 20% vaccini contro H1N1
ropa avrà sempre più bisogno di -----------------------
generici: "La spesa sanitaria cresce Indagine presentata all’Asco
molto più velocemente del Pil. La
sfida è continuare, come caldeggiato
Boom di test del Kras
anche dalla Commissione europea, a
immettere sul mercato medicinali » PHARMAMARKET AAA acquisisce Biosynthema
equivalenti che rendano possibile L'azienda Advanced Accelerator Applications (AAA), gruppo europeo leader nella medicina nucleare e mole-
allargare l'accesso alle cure dei citta- colare, ha siglato l'accordo definitivo di acquisto di BioSynthema Inc., annuncia una nota. L'operazione è
dini, mantenendo la sostenibilità del subordinata alla finalizzazione della transazione, che avverrà all'inizio di giugno. In seguito all'acquisizione,
sistema". gli azionisti fondatori e il top management di BioSynthema diventeranno azionisti di AAA, segno di un im-
Barbara Di Chiara pegno per la continuità e di una visione comune sulle potenzialità di sviluppo di nuovi prodotti e sulla crea-
zione di valore.
Esperti Oms nel mirino
Età d’oro per l’informatica del Bmj
Osservatorio Politecnico Milano, corsa a innovazione
Organizzazione mondiale della
sanità nel mirino del 'British Medi-
Segue dalla prima - Aumentano invece le a- documenti nel rispetto delle norme di sicurezza cal Journal', in un articolo sul tema
ziende con investimenti fra i 2 e i 5 milioni di e di privacy, e la continuità assistenziale, cioè il della pandemia da virus A/H1N1.
euro: l'anno scorso erano il 5% del totale, oggi monitoraggio a distanza del paziente da parte Secondo gli autori, fra i quali anche
sono l'11%. Cinque gli ambiti in cui l'Italia della delle strutture ospedaliere. Conclude la lista la gli esperti del Bureau of Investiga-
sanità punta sull'innovazione. In cima alla lista prenotazione e il pagamento dei servizi sanita- tive Journalism britannico, gli
la cartella clinica elettronica, che riunisce in ri. Unico neo: "L'innovazione nella sanità italia- scienziati-consulenti che nel 2004
formato digitale le informazioni mediche sul na è disomogenea. Il modello federato ha pro- hanno redatto la linee guida chiave
percorso di cura del paziente all'interno di una dotto sistemi regionali autonomi e diversi. Le dell'Oms, in cui si consiglia ai Go-
singola struttura sanitaria (l'evoluzione è il fa- regioni del nord hanno investito e continueran- verni di fare scorta di farmaci in
scicolo sanitario elettronico, che integra l'intera no a investire più di quelle del centro e del caso di pandemia influenzale, erano
documentazione sanitaria del paziente presente sud", avverte in una nota Mariano Corso, do- stati precedentemente pagati, per
nelle diverse strutture del territorio). Segue la cente del Politecnico di Milano e direttore del- altri lavori, da alcune aziende far-
'dematerializzazione' dei documenti sanitari, l'Osservatorio Ict in sanità. Alle eccellenze, con- maceutiche produttrici dei medici-
contesto in cui rientrano anche i sistemi di sicu- clude, "fanno da contrappeso situazioni di de- nali in questione.
rezza e validazione, come la firma elettronica, e grado nel servizio e sprechi nell'impiego delle Secondo il Bmj, gli esperti che sei
la gestione informatizzata dei farmaci. E ancora risorse". anni fa contribuirono alla stesura
la creazione di un network fra i sistemi infor- Lucia Scopelliti delle linee guida per le pandemie
mativi delle strutture sanitarie, con accesso ai avevano precedentemente ricevuto
pagamenti da Roche, produttrice
» RASI, PROGETTO QUALITA’ dell'antivirale Tamiflu (oseltamivir)
» BOOM TEST DEL KRAS e da GlaxoSmithKline che commer-
"Vogliamo che l'Agenzia italiana del farmaco
'Boom' dell'utilizzo di esami per la rilevazione cializza il Relenza (zanamivir), per
(Aifa) diventi promotore internazionale del
di biomarker fra i pazienti con cancro al colon alcune letture e incarichi di consu-
superamento della bioequivalenza come unico
retto metastatico: il numero dei malati sottopo- lenza. Due scienziati, in particolare,
'driver' in grado di assicurare l'uguaglianza
sti al test per la ricerca del Kras è infatti balzato avrebbero avuto recenti legami
terapeutica di un medicinale generico: ecco
dal 2,5% nel 2008 al 42% all’inizio del 2009. E' finanziari con Roche. E, si fa notare
perché il Consiglio di amministrazione dell'A-
quanto rivelano i risultati di un’indagine pre- nell'inchiesta, "l'Oms non ha reso
genzia ha approvato il 'progetto qualità' del
pubblici questi conflitti d'interesse,
sentata all’Asco, secondo cui Cetuximab è di- farmaco". A dirlo è stato il direttore generale
né è chiaro se ne abbia privatamen-
ventato uno standard di cura per i casi di tu- dell'Aifa, Guido Rasi, parlando a Roma a mar-
te informato i Governi, molti dei
more metastatico del colon retto con Kras wild gine della conferenza dell'European Generic
quali hanno poi seguito i consigli
type. A renderlo noto è Merck Serono, divisio- Medicine Association. "Un punto fondamentale
contenuti nelle linee guida".
ne di Merck KGaA. L’indagine, che ha valutato che è stato inserito" nella manovra correttiva
Il durissimo report va avanti evi-
la conoscenza e l’utilizzo del test Kras tra 1254 approvata nei giorni scorsi "è che l'Aifa - ha
denziando che, "a questa mancanza
ricordato Rasi - deve trovare modalità per man-
medici in Europa, Asia e America Latina, ha di trasparenza, si aggiunge l'esi-
tenere la qualità dei farmaci. Sono contento che
anche mostrato che circa un quarto dei medici stenza di un comitato d'emergenza
il legislatore l'abbia puntualizzato e posso dire
ormai esegue sempre il test del Kras come parte segreto che ha fornito consulenze al
che l'Aifa era già avanti in questo discorso: il
della procedura diagnostica di routine del tu- direttore generale dell'Oms, Marga-
consiglio di amministrazione ha infatti appro-
more metastatico del colon retto. Fra i pazienti ret Chan, sulla dichiarazione di
vato il 'progetto qualità' del farmaco, per il qua-
colpiti da tumore metastatico del colon retto a pandemia influenzale. E i nomi dei
le abbiamo già coinvolto le maggiori competen-
cui sia stato confermato un tumore Kras wild 16 membri di questo panel sono
ze tecnico-scientifiche del settore. Il generico -
type, il 44% ha ricevuto Cetuximab. noti solo alle persone che lavorano
ha spiegato - oggi si basa sul concetto di bioe-
all'interno dell'Oms: in questo mo-
quivalenza, che è un termine di legge e che sarà
do, i loro possibili conflitti d'inte-
sempre rispettato in termini ineccepibili. Però
» UE, USATO IL 20% DEI VACCINI resse rimangono sconosciuti".
non basta. Oggi abbiamo strumenti come la
Sono oltre 179 milioni le dosi di vaccini 'scudo' spettrometria di massa, i simulatori della tossi- Insomma, "nonostante ripetute ri-
contro l'influenza pandemica che sono state chieste, l'Oms ha rifiutato di fornire
cità, i simulatori della bioequivalenza nell'uo-
distribuite in Europa e circa 38 milioni le per- qualsiasi informazione sui conflitti
mo". "Per parlarne abbiamo coinvolto il Consi-
sone effettivamente immunizzate dal virus d'interesse" in questione e in questo
glio nazionale delle ricerche, varie università
modo, commenta Fiona Godlee,
A/H1N1. E' il quadro della situazione tracciato italiane, uno dei maggiori centri di spettrome-
direttrice del Bmj, "la sua credibilità
da un report dell'Ema, secondo cui, dunque, gli tria di massa europeo in Irlanda. Abbiamo in
è stata profondamente minata. La
Stati membri dell'Unione europea hanno utiliz- altre parole - ha concluso Rasi - messo attorno
soluzione sarebbe pubblicare repen-
zato solo il 20% dei prodotti acquistati durante al tavolo della qualità le maggiori competenze
disponibili". tinamente i dati richiesti, senza ri-
l'emergenza pandemica. tardi né giustificazioni".
Barbara Di Chiara