ISO 9001:2015 vs.

ISO 9001:2008

La ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 tienen diferencias entre s, por lo que vamos a ver
primero los cambios que trae la ISO 9001:2015 con ella, que son:
Un nuevo esquema comn para la organizacin y el contenido de la norma.
Se elimina la necesidad que tiene de utilizar el manual de calidad y de representar a
la direccin (la direccin debe participar en las auditoras).
Se acentan los trminos eficacia y riesgo. Se pide que las empresas
identifiquen el contexto en el que operan y localicen los riesgos y las oportunidades
que tiene que ser tratadas.
Se introduce el concepto de gestin de cambio.
Los registros y los documentos pasan a llamarse informacin documentada.
Se realiza un refuerzo en el enfoque por procesos. Por lo que se ampla el concepto
de cliente.
Se elimina el concepto de accin preventiva.
Se empuja a las organizaciones para que aproveche las oportunidades de mejora que
le ofrece la nueva norma.
En el siguiente recuadro veremos los cambios ms significativos en cuanto a estructura
entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015:

La principal diferencia que existe entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 son los cambios
estructurales que se realizarn en ISO 9001:2015 adoptando la Estructura de Alto Nivel o
Anexo SL.

La Estructura de Alto Nivel es una estructura genrica que puede ser aplicada a todos los
Sistemas de Gestin y proporciona una estructura comn para que la integracin de
diferentes normas ISO en la misma organizacin.
El contenido de la norma ha sido revisado, ya que existen definiciones que pueden cambiar
su significado dependiendo de cada organizacin como pueden ser:
Enfoque basado en riesgos
Se basa en el enfoque de procesos, en el liderazgo y la planificacin, ya que son los lugares
donde se pueden suceder ciertos riesgos.
Enfoque a procesos
Los procesos tienen que encontrarse definidos de forma ordenada y clara.
Informacin documentada
El trmino se refiere a lo que se conoce como documentos, registros y procesos
documentados en el Sistema de Gestin de la Calidad.
Bienes y Servicios
En la antigua norma se denominaban productos, pero se ha cambiado ya que de esta forma
es un trmino mucho ms claro a la hora de establecer o realizar comunicaciones con los
proveedores.
Diferencias en Terminologa entre ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015

ISO 9001:2008 VS ISO 9001:2015

Nmero de clusula del ISO 9001:2008
actual
4 Sistema de gestin de la calidad (Ttulo de
seccin)
4.1 Requisitos generales

Nmero de clusula del ISO 9001:2015

propuesto
N/A

5.2 Enfoque en el cliente

5.1 Liderazgo y compromiso

5.3 Poltica de la calidad

5.2 Poltica de la calidad

4.4 Sistema de gestin de la calidad y sus

procesos
4.2.2 Manual de la calidad
Ninguno (Un manual de calidad ya no es
requerido especficamente, sin embargo el
contenido que anteriormente se encontraba
en este, ahora se especifica ahora en el 4.3
Determinacin del alcance del sistema de
gestin de la calidad, 7.5.1 General, y 4.4
Sistema de gestin de la calidad y sus
procesos)
4.2.3 Control de documentos
7.5 Informacin documentada, 7.5.1
General
7.5.3
Control
de
informacin
documentada,
8.5.6 Control de cambios
4.2.4 Control de registros
7.5 Informacin documentada, 7.5.1
General
7.5.3
Control
de
informacin
documentada,
8.5.6 Control de cambios
5 Responsabilidad de la direccin (Ttulo N/A
de
seccin)
5.1 Compromiso de la direccin
5.1 Liderazgo y compromiso

5.4.1 Objetivos de la calidad

6.2 Objetivos de la calidad y planificacin

para lograrlos
5.4.2 Planificacin del Sistema de gestin de 6.2 Planificacin del Sistema de gestin de
la calidad
la
calidad
6.3 Planificacin de los cambios
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades
organizacionales
5.5.2 Representante de la direccin
Ninguno (este puesto se ha eliminado)

5.5.3 Comunicacin interna

7.4 Comunicacin

5.6 Revisin por la direccin

9.3 Revisin por la direccin

6 Gestin de los recursos Ttulo de seccin)

6.1 Provisin de los recursos

N/A
7.1
7.1.1 General
7.1.2
7.2
7.3 Toma de conciencia
7.1.3 Infraestructura

6.2 Recursos humanos

6.3 Infraestructura

Recursos
Personas,
Competencia

6.4 Ambiente de trabajo

7.1.4 Ambiente para la operacin de los

procesos
7 Realizacin del producto (Ttulo de N/A
seccin)
7.1 Planificacin de la realizacin del 8.1 Planificacin y control operativo
producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
8.2 Determinacin de los requisitos para
los productos y servicios
7.2.1 Determinacin de los requisitos 8.2.2 Determinacin de los requisitos
relacionados con el producto
relacionados con los productos y servicios
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados 8.2.3 Revisin de los requisitos
con el producto
relacionados con los productos y servicios
7.2.3 Comunicacin con el cliente
8.2.1 Comunicacin con el cliente
7.3 Diseo y desarrollo
7.3 Diseo y desarrollo

8.3 Diseo y desarrollo de productos y

servicios
8.3.1 General

7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo

8.3.2 Planificacin del diseo y desarrollo

7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y 8.3.3 Entradas del diseo y desarrollo
desarrollo
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo
8.3.5 Resultados del diseo y desarrollo
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo

8.3.4 Controles del diseo y desarrollo

7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo

8.3.4 Controles del diseo y desarrollo

7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo

8.3.4 Controles del diseo y desarrollo

7.3.7 Control de cambios al diseo y 8.3.6 Cambios al diseo y desarrollo

desarrollo
7.4.1 Proceso de compras
8.4 Control de productos y servicios
suministrados
externamente
8.4.1
General
8.4.2 Tipo y extensin del control de la
provisin externa
7.4.2 Informacin de las compras
8.4.3 Informacin de los proveedores
externos

7.4.3 Verificacin de los productos 8.4.2 Tipo y extensin del control del
comprados
suministro externo
7.5.1 Control de la produccin y de la 8.5 Produccin y prestacin del servicio
prestacin del servicio
8.5.1 Control de la produccin y la
prestacin del servicio
7.5.2 Validacin de los procesos de la 8.5 Produccin y prestacin del servicio
produccin y de la prestacin de servicio
8.5.1 Control de la produccin y prestacin
del servicio
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
8.5.2 Identificacin y trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservacin del producto

8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes

o proveedores externos
8.5.4 Preservacin

7.6 Control del equipo de supervisin y 7.1.5 Seguimiento y Medicin de Recursos

medicin
8 Medicin, anlisis y mejora (Titulo de N/A
seccin)
8.1 General
9.1.1 General
8.2 Supervisin y medicin
8.2.1 Satisfaccin del cliente

9.1 Supervisin, medicin, anlisis y

evaluacin
9.1.2 Satisfaccin del cliente

8.2.2 Auditora interna

9.2 Auditora interna

8.2.3 Supervisin y medicin de procesos

9.1 Supervisin, medicin, anlisis y

evaluacin
8.6 Liberacin de productos y servicios

8.2.4 Supervisin y medicin de producto

8.3 Control de producto no-conforme

8.4 Anlisis de datos

8.7 Control de los resultados del proceso,

producto
y
servicio
no-conforme
10.1
General
10.2 No-conformidad y accin correctiva
9.1.3 Anlisis y evaluacin

8.5.1 Mejora continua

10.1 General, 10.3 Mejora continua

8.5.2 Accin correctiva

10.2 No-conformidad y accin correctiva

8.5.3 Accin preventiva

Ninguno (aunque en esencia este requisito

se encuentra en las clusulas 6.2.1 y 6.2.2)

ISO 9001:2015
1. Aumenta el involucramiento de la Alta Direccin y liderazgo.
2. Enfatiza aplicabilidad del SGC a servicios.

3. Alinea el SGC a la estrategia del negocio.

4. Integra el SGC con los procesos de negocio de la organizacin.
5. Cuenta con la Estructura de alto nivel Anexo SL, que ser comn a todas las normas de
sistemas de gestin
6. Enfatiza el pensamiento basado en el riesgo como hbito de prevencin (P-H-V-A).
7. Gestiona el contexto de la organizacin (cuestiones internas y externas)
8. Considera los requisitos de las partes interesadas relevantes para el SGC.
9. Es flexible en el uso de informacin documentada (omite referencia a tipos de
documentos).
10. Se aborda la gestin del conocimiento.
11. Se sustituye la contratacin externa por suministrado externamente.

ISO 14001:2015 vs. ISO 14001:2008

CAMBIO ESTRUCTURAL

Introduccin
La revisin 2015 de la norma 14001 ha sido escrita utilizando la nueva estructura de alto
nivel Annex SL, que es compartida por todos los sistemas de gestin de normas ISO. Esto
simplificar la integracin, al implementar ms de un sistema de gestin.
La nueva versin FDIS 14001 explica con mayor nivel de detalle la expectativa
social del desarrollo sostenible, la transparencia y rendir cuentas en el apartado 0.1
Antecedentes.
En el apartado 0.2 Objetivo del sistema de gestin ambiental, se explica el propsito
que persigue la norma ISO 14001 y pone especial nfasis en el enfoque sistemtico
para el Sistema de Gestin Ambiental.
El compromiso de todos los niveles de la empresa es un tema crucial para el SGA y
es tratado en el apartado 0.3 Factores de xito.
En el punto 0.4 Modelo planificar, hacer, verificar y actuar se hace mayor hincapi
del ciclo PHVA que en la norma actual, ya que se utiliza un apartado nico para este
tema.
En el apartado 0.5 Contenido de la norma internacional explica los anexos A y B y
las referencias a la norma ISO 14004, que tambin se encuentra en revisin.

Sistema de Gestin Ambiental (Requisitos con orientacin para su uso)

En cuanto al punto 1. Alcance y 2. Referencias normativas son casi iguales para
ambas versiones de la norma.
En cuanto al punto 3. Trmino y definiciones si existen diferencias ya que los
trminos en la nueva ISO 14001:2015 se encuentran divididos en grupos que se
relacionan con la organizacin, la planificacin, apoyo y operacin, adems de la
evaluacin del desempeo y la mejora. Se introducen nuevos trminos como puede
ser informacin documentada, condiciones ambientales, etc.

Contexto de la organizacin
En este apartado se introducen nuevos requisitos que no existan en la norma ISO
14001:2004, esto son:
4.1 Comprender la organizacin y su contexto; en este apartado la organizacin
deber determinar el contexto externo e interno que afecta a la propia organizacin.
4.2 Comprensin de las necesidades y expectativas de las partes interesadas; se
introducen las partes interesadas, ya que en la versin anterior se centr en la propia
organizacin.
4.3 Determinacin del alcance del Sistema de Gestin Ambiental sustituir al
antiguo 4.1 Requisitos generales y se centra en explicar con mayor nivel de detalle
la peticin adicional de que el mbito de aplicacin tiene que estar disponible para
las partes interesadas.
4.4 Sistema de Gestin Ambiental ser tambin parte del 4.1 Requisitos generales,
aunque los requisitos de la versin anterior de la normas se mantienen existen

nuevos requisitos y estos sern tener en cuenta el contexto de la organizacin

durante la implementacin y el mantenimiento del Sistema de Gestin Ambiental.
Conseguir los resultados esperados ser necesario para establecer el SGA.

Liderazgo
El punto 5.1 Liderazgo y compromiso es un nuevo requisito de la norma ISO
14001:2015, en este apartado se pretende la alta direccin demuestre el compromiso
que tiene con el Sistema de Gestin Ambiental.
El apartado 5.2 Poltica ambiental es igual para ambas normas, no cambia de lugar y
los requisitos siguen siendo los mismos.
En la nueva norma el apartado 5.3 Funciones de la organizacin, responsabilidades
y autoridades sustituye al apartado 4.4.1 Recursos, responsabilidades y autoridad
aunque los requisitos son prcticamente iguales.

Planificacin
El apartado 6.1 Acciones para hacer frente a los riesgos y oportunidades y 6.1.1
Generalidades son totalmente nuevos, en estos la organizacin tendr que
considerar todos los problemas externos e internos, adems de la necesidades y las
expectativas de las partes interesadas.
El 6.1.2 Aspectos ambientales sustituye al 4.3.1 Aspectos ambientales, tiene los
mismos requisitos pero incluye algunas nuevas consideraciones respecto a las
situaciones anormales y de emergencia. Los criterios que se han utilizado para
determinar todos los aspectos importantes se requiere que sea expresamente
documento.

 El 6.1.3 Cumplimiento de las obligaciones sustituye al 4.3.2 Requisitos legales y

otros aunque los requisitos son los mismos.
Como nuevo se introduce el apartado 6.1.4 Planificacin de acciones en la que la
organizacin tendr que planificar acciones para abordar los aspectos ambientales y
las obligaciones de cumplimiento, adems de los riesgos que se encuentran
relacionados con las diferentes amenazas y oportunidades, adems de evaluar se
eficiencia.
El 6.2 Objetivos ambientales y planificacin para alcanzarlos sustituye el 4.3.3
Objetivos, metas y programas aunque los requisitos son los mismos, en la nueva
versin se elabora con mayor nivel de detalle.

Apoyo
El punto 7.1 Recursos sustituye al 4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidades y
autoridades, se mantiene la provisin de recursos, pero en la nueva versin se
destaca la provisin de los recursos.
El apartado 7.2 Competencia y 7.3 Conciencia se corresponde con la 4.4.2
Competencia, formacin y sensibilizacin, por lo que la empresa debe determinar
las necesidades de formacin segn los aspectos ambientales y SGA.
El antiguo apartado 4.4.3 Comunicacin se corresponde ahora con los apartados 7.4
Comunicacin, 7.4.1 Generacin, 7.4.2 Comunicacin interna, 7.4.3 Comunicacin
externa y aunque los requisitos son los mismos, se divide en diferentes apartados.
La nueva versin de la norma muestra la comunicacin interna y externa en
igualdad de importancia.
El 4.4.4 Documentacin est referido a los nuevos 7.5 Informacin documentada y
7.5.1 General, el 4.4.5 Control de documentos se refiere al nuevo 7.5.2 Creacin y
actualizacin y finalmente, el 4.5.4 Control de los registros al 7.5.3 Control de la
informacin documentada. En este caso en donde se introduce la nueva definicin
sobre informacin documentada.

Operacin
La nueva versin tiene en cuenta ciertos elementos adicionales, como son el control
de procesos externalizados, la gestin del cambio y el ciclo de vida, adems del
desarrollo y el diseo, todo esto se encuentra en el apartado 8.1 Planificacin y
control operacional.
En el caso del apartado 8.2 Preparacin y respuesta ante emergencias tiene los
mismos requisitos que a la que sustituyen, la 4.4.7 Preparacin y respuesta ante
emergencias.

Evaluacin del rendimiento

Los nuevos apartados 9.1 Monitorizacin, medicin, anlisis y evaluacin, y el

9.1.1 General sustituyen al 4.5.1 Seguimiento y medicin. En las nuevas clausulas
se incluyen los aspectos ambientales significativos, las obligaciones de
cumplimiento, los controles operaciones, los objetivos, etc.
En cuanto a las auditoras internas la diferencia, a parte de los apartados, es que no
se requiere que se establezca un procedimiento documentado. Los nuevos apartados
son 9.1.2 Evaluacin del cumplimiento, 9.2 Auditora interna, 9.2.1 General y 9.2.2
Programa de auditora interna.
El apartado 9.3 Revisin por la direccin sustituye a la 4.6. Revisin por la
direccin. Los requisitos son equivalentes. La principal diferencia es que la nueva
norma no requiere que se documente los procedimientos.

Mejora

En este caso se generan dos apartados nuevos:

10.1 General en el que la empresa tiene que determinar las oportunidades de mejora
10.3 Mejora continua en la que se seala la necesidad de usar toda la informacin
que se dispone para mejorar elSistema de Gestin Ambiental.
Sin embargo el 10.2 No conformidades y acciones correctivas que sustituye al 4.5.3
Acciones correctivas tienen los mismos requisitos.

Anexos

En la nueva norma ISO 14001:2015 se generan dos Anexos:

Anexo A y Anexo B, en el anexo B se muestran las tablas de correspondencia entre
la ISO 14001:2015 e ISO 14001:2004.