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Consulta Pblica n 114, de 19 de dezembro de 2007.
D.O.U de 20/12/2007
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe
confere o inciso IV do art. 11 e o art. 35 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16
de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso V e nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no
DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 14 de dezembro de 2007.
considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea
de alimentos, visando proteo da sade da populao;
considerando a necessidade de segurana de uso dos aditivos na fabricao de alimentos;
considerando que o uso dos aditivos deve ser limitado a alimentos especficos, em condies
especficas e ao menor nvel para alcanar o efeito desejado;
considerando a importncia de compatibilizar a legislao nacional com base nos instrumentos
harmonizados no Mercosul relacionados a aditivos alimentares;
adota a seguinte Consulta Pblica e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao:
Art.1 Fica aberto, a contar da data da publicao desta Consulta Pblica, o prazo de 60 (sessenta)
dias para que sejam apresentadas crticas e sugestes relativas proposta de Regulamento Tcnico sobre
Atribuio de Aditivos e suas Concentraes Mximas para a Categoria de Alimentos 18. Petiscos
(Snacks), Subcategorias 18.1 Aperitivos a base de batatas, cereais, farinha ou amido (derivados de razes e
tubrculos, legumes e leguminosas) e 18.2 Sementes oleaginosas e frutas secas processadas, com
cobertura ou no, constante do Anexo desta Consulta Pblica, em anexo.
Art.2 Informar que as sugestes devero ser encaminhadas por escrito para o seguinte endereo:
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), SEPN 511, Bloco A, Edifcio Bittar II, 2 andar, Asa
Norte, Braslia-DF, CEP 70.750-541, ou pelo fax: (0XX61) 3448-6274 ou pelo
e-mail:
gacta@anvisa.gov.br.
Art.3 Findo o prazo estipulado no Art.1, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria articular-se-
com os rgos e entidades envolvidos e aqueles que tenham manifestado interesse na matria, para que
indiquem representantes nas discusses posteriores, visando consolidao do texto final.
considerando que um Regulamento Tcnico comum entre os Estados Partes do Mercosul sobre os
aditivos, seus limites mximos e suas funes para alimentos importante para permitir maior controle
sanitrio e facilitar a comercializao de alimentos no Mercosul;
considerando que a harmonizao de Regulamentos Tcnicos tender a eliminar os obstculos que
so gerados por diferenas nas Regulamentaes Nacionais vigentes, dando cumprimento ao estabelecido
no Tratado de Assuno;
considerando que necessrio estabelecer os aditivos e suas concentraes mximas para a
Categoria de Alimentos 18. Petiscos (Snacks);
considerando o disposto no Projeto de Resoluo n. 10/07 do Subgrupo de Trabalho n. 3
Regulamentos Tcnicos e Avaliao de Conformidade/ Comisso de Alimentos: REGULAMENTO
TCNICO MERCOSUL SOBRE ATRIBUIO DE ADITIVOS E SUAS CONCENTRACES MXIMAS
PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 18. PETISCOS (SNACKS), SUBCATEGORIAS 18.1 APERITIVOS
A BASE DE BATATAS, CEREAIS, FARINHA OU AMIDOS (DERIVADOS DE RAZES E TUBRCULOS,
LEGUMES E LEGUMINOSAS) E 18.2 SEMENTES OLEAGINOSAS E FRUTAS SECAS PROCESSADAS,
COM COBERTURA OU NO;
considerando que este Regulamento Tcnico contempla as necessidades dos Estados Partes;
adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua
publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Atribuio de Aditivos e suas Concentraes Mximas
para a Categoria de Alimentos 18. Petiscos (Snacks), Subcategorias 18.1 Aperitivos a base de batatas,
cereais, farinha ou amido (derivados de razes e tubrculos, legumes e leguminosas) e 18.2 Sementes
oleaginosas e frutas secas processadas, com cobertura ou no, que figura como Anexo e forma parte da
presente Resoluo.
Art. 2 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria, sujeitando os
infratores s penalidades previstas na Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies
aplicveis.
Art. 3 Revogam-se as disposies em contrrio.
Art. 4 As empresas tm o prazo de 01 (um) ano a contar da data da publicao deste Regulamento
para adequarem seus produtos.
Art. 5 Esta Resoluo de Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publicao.
INS
NOME DO ADITIVO
LIMITE MXIMO
g/100g ou g/100mL(*)
ACIDULANTE
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
334
cido tartrico (L(+)-)
338
cido fosfrico, cido orto-fosfrico
REGULADOR DE ACIDEZ
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
262 ii
Diacetato de sdio, diacetato cido de sdio
335 i
Tartarato monossdico
335 ii
Tartarato dissdico
Tartarato monopotssico, tartarato cido de
336 i
potssio
336 ii
Tartarato dipotssico, tartarato de potssio
Tartarato duplo de sdio e potssio, tartarato de
337
sdio e potssio
Fosfato de sdio monobsico, monofosfato
monossdico, fosfato cido de sdio, bifosfato de
339 i
sdio, dihidrognio fosfato de sdio, dihidrognio
ortofosfato monossdico, dihidrognio
monofosfato monossdico
Fosfato dissdico, fosfato de sdio dibsico,
fosfato cido dissdico, fosfato de sdio
339 ii
secundrio, hidrognio fosfato dissdico,
hidrognio ortofosfato dissdico, hidrognio
monofosfato dissdico
Fosfato cido de potssio, fosfato de potssio
monobsico, monofosfato monopotssico,
340 i
bifosfato de potssio, dihidrognio fosfato de
potssio, dihidrignio monofosfato monopotssico
Fosfato dipotssico, monofosfato dipotssico,
fosfato de potssio dibsico, fosfato cido
dipotssico, fosfato de potssio secundrio,
340 ii
hidrognio fosfato dipotssico, hidrognio
ortofosfato dipotssico, hidrognio monofosfato
dipotssico
Fosfato triclcico, fosfato tribsico de clcio,
341 iii fosfato de clcio tribsico, fosfato de clcio
precipitado, fosfato de clcio
355
Acido adpico
ANTIUMECTANTE
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
Fosfato monoclcico, fosfato monobsico de
clcio, ortofosfato monoclcico, fosfato de clcio
341 i
monobsico, bifosfato de clcio, fosfato cido de
clcio, dihidrognio fosfato de clcio
Fosfato diclcico, fosfato dibsico de clcio,
fosfato de clcio dibsico, hidrognio ortofosfato
341 ii
de clcio, fosfato de clcio secundrio, hidrognio
fosfato de clcio, hidrognio monofosfato de
clcio
Fosfato triclcico, fosfato tribsico de clcio,
341 iii fosfato de clcio tribsico, fosfato de clcio
precipitado, fosfato de clcio
ANTIOXIDANTE
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
220
Dixido de enxofre, anidrido sulfuroso
221
Sulfito de sdio
quantum satis
0,2
0,5 (como P2O5)
quantum satis
0,05
0,2 (como c. tartrico)
0,2 (como c. tartrico)
0,2 (como c. tartrico)
0,2 (como c. tartrico)
0,2 (como c. tartrico)
quantum satis
0,005
0,005 (como SO2)
222
223
224
226
Metabissulfito de sdio
Metabissulfito de potssio
Sulfito de clcio
227
228
Bissulfito de potssio
304
Palmitato de ascorbila
305
Estearato de ascorbila
306
307
Tocoferol, alfa-tocoferol
Galato de propila
Butil hidroquinona terciria, TBHQ, terc-butil
319
hidroquinona
320
Butil hidroxianisol, BHA
321
Butil hidroxitolueno, BHT
AROMATIZANTE
Todos os autorizados no MERCOSUL
CORANTE
100 i
Crcuma, curcumina
101 i
Riboflavina
101 ii
Riboflavina 5'-fosfato de sdio
102
Tartrazina, laca de Al
104
Amarelo de quinolena
Amarelo sunset, amarelo crepsculo FCF, laca de
110
Al
Carmim, cochonilha, cido carmnico, sais de Na,
120
K, NH4 e Ca
122
Azorrubina
124
Ponceau 4R, laca de Al
129
Vermelho 40, vermelho allura AC, laca de Al
132
Indigotina, carmim de ndigo, laca de Al
133
Azul brilhante FCF, laca de Al
140 i
Clorofila
140 ii
Clorofilina
150 a Caramelo I simples
150 b Caramelo II processo sulfito custico
150 c Caramelo III processo amnia
150 d Caramelo IV processo sulfito-amnio
151
Negro brilhante BN, negro PN
155
Marrom HT
160 ai Beta-caroteno (sinttico idntico ao natural)
160 aii Carotenos: extratos naturais
Urucum, bixina, norbixina, annatto extrato, sais de
160 b
Na e K
160 c Pprica, capsorubina, capsantina
160 d Licopeno
160 e Beta-apo-8-carotenal
ster metlico ou etlico do cido beta-apo-8160 f
carotenico
162
Vermelho de beterraba, betanina
CONSERVADOR
310
quantum satis
0,02 (como curcumina)
0,1
0,1
0,02
0,02
0,02
0,02
0,02
0,005
0,02
0,02
0,02
quantum satis
quantum satis
quantum satis
1,0
1,0
1,0
0,02
0,02
0,02
0,0025
0,002 (como bixina)
quantum satis
0,02
0,02
0,02
quantum satis
Sorbato de sdio
202
Sorbato de potssio
203
Sorbato de clcio
214
215
218
quantum satis
0,1
0,1 (como c.
srbico)
0,1 (como c.
0,1 (sozinhos ou
srbico)
em combinao)
0,1 (como c.
srbico)
A soma dos INS
0,03 (como c. phidroxibenzico)
0,03 (como c. phidroxibenzico)
0,03 (como c. phidroxibenzico)
0,03 (como c. phidroxibenzico)
quantum satis
0,3
1,0
2,0
1,0
0,1
0,5
0,5
0,5
0,5
0,5
0,5
quantum satis
0,5 (como P2O5)
405
416
425
450 i
450 ii
450 iii
450 v
450 vii
451 i
451 ii
452 i
452 ii
452 iii
0,3
0,5
1,0
0,5 (como P2O5)
0,5 (como P2O5)
0,5 (como P2O5)
0,5 (como P2O5)
0,5 (como P2O5)
0,5 (como P2O5)
0,5 (como P2O5)
0,5 (como P2O5)
0,5 (como P2O5)
0,5 (como P2O5)
2,0
0,5
0,5
0,5
0,5
0,5
0,5
quantum satis
quantum satis
0,02
quantum satis
quantum satis
0,005 (como SO2)
0,005 (como SO2)
0,005 (como SO2)
0,005 (como SO2)
0,005 (como SO2)
0,005 (como SO2)
0,005 (como SO2)
0,005 (como SO2)
REALADOR DE SABOR
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
0,009
quantum satis
0,5 (como P2O5)
0,03
quantum satis
0,5 (como P2O5)
(*) Quando para uma determinada funo so autorizados dois ou mais aditivos com limite
mximo numrico estabelecido, a soma das quantidades a serem utilizadas no alimento no pode
ser superior quantidade mxima correspondente ao aditivo permitido em maior quantidade, e a
quantidade de cada aditivo no poder superior ao seu limite individual. Se um aditivo apresentar
duas ou mais funes permitidas para o mesmo alimento, a quantidade a ser utilizada neste
alimento no poder ser superior quantidade indicada na funo em que o aditivo e permitido
em maior concentrao.
ATRIBUIO DE ADITIVOS
CATEGORIA 18. PETISCOS (SNACKS)
SUBCATEGORIA 18.2 SEMENTES OLEAGINOSAS E NOZES PROCESSADAS, COM COBERTURA OU
NO
18.2 Sementes oleaginosas e nozes processadas, com cobertura ou no
Compreende todos os tipos de sementes oleaginosas e nozes processadas, por exemplo, por secagem,
torragem, fritura ou cozimento, com ou sem casca, salgadas ou no. Excluem-se os produtos classificados
como confeitos (categoria 5) e as frutas desidratadas ou dessecadas.
FUNO
INS
NOME DO ADITIVO
ACIDULANTE
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
334
cido tartrico (L(+)-)
338
cido fosfrico, cido orto-fosfrico
ANTIOXIDANTE
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
304
Palmitato de ascorbila
Estearato de ascorbila
Mistura concentrada de tocoferis
Tocoferol, alfa-tocoferol
Galato de propila
Butil hidroquinona terciria, TBHQ, terc-butil
319
hidroquinona
320
Butil hidroxianisol, BHA
321
Butil hidroxitolueno, BHT
AROMATIZANTE
Todos os autorizados no MERCOSUL
CONSERVADOR
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
200
cido srbico
LIMITE MXIMO
g/100g ou g/100mL (*)
quantum satis
0,2
0,5 (comoP2O5)
quantum satis
0,02
305
306
307
310
201
Sorbato de sdio
202
Sorbato de potssio
203
Sorbato de clcio
214
215
218
219
100 i
101 i
101 ii
102
104
110
120
122
124
129
132
133
141 i
141 ii
150 b
150 c
150 d
151
155
160 ai
160 aii
160 b
0,02
0,15
0,15
0,02
(sozinhos ou em combinao)
expresso sobre o teor de gordura
quantum satis
quantum satis
0,1
0,1 (como cido
srbico)
0,1 (sozinhos
0,1 (como cido
ou em
srbico)
combinao)
0,1 (como cido
srbico)
A soma dos
0,03 (como c. pINS 214, 215,
hidroxibenzico)
218 e 219 em
0,03 (como c. pnenhum caso
hidroxibenzico)
dever superar
0,03 (como c. p0,03
hidroxibenzico)
K
160 e
Beta-apo-8-carotenal
0,01
160 f
ster metlico ou etlico do cido beta-apo-8-carotenico
0,01
163 ii
Extrato de casca de uva
1,0
172 i
xido de ferro, preto (*)
0,04
172 ii
xido de ferro, vermelho (*)
0,04
172 iii
xido de ferro, amarelo (*)
0,04
(*) So autorizados como corantes de aplicao exclusiva sobre superfcie de alimentos
ESTABILIZANTE DE COR
338
cido fosfrico, cido orto-fosfrico
0,5 (comoP2O5)
ESTABILIZANTE
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
quantum satis
Fosfato de sdio monobsico, monofosfato monossdico,
fosfato cido de sdio, bifosfato de sdio, dihidrognio
0,5 (como P2O5)
339 i
fosfato de sdio, dihidrognio ortofosfato monossdico,
dihidrognio monofosfato monossdico
Fosfato dissdico, fosfato de sdio dibsico, fosfato cido
dissdico, fosfato de sdio secundrio, hidrognio fosfato
0,5 (como P2O5)
339 ii
dissdico, hidrognio ortofosfato dissdico, hidrognio
monofosfato dissdico
Fosfato trissdico, monofosfato trissdico, ortofosfato
339 iii
0,5 (como P2O5)
trissdico, fosfato de sdio tribsico, fosfato de sdio
Fosfato cido de potssio, fosfato de potssio
monobsico, monofosfato monopotssico, bifosfato de
0,5 (como P2O5)
340 i
potssio, dihidrognio fosfato de potssio, dihidrignio
monofosfato monopotssico
Fosfato dipotssico, monofosfato dipotssico, fosfato de
potssio dibsico, fosfato cido dipotssico, fosfato de
340 ii
potssio secundrio, hidrognio fosfato dipotssico,
0,5 (como P2O5)
hidrognio ortofosfato dipotssico, hidrognio
monofosfato dipotssico
Fosfato tripotssico, monofosfato tripotssico, ortofosfato
340 iii
0,5 (como P2O5)
tripotssico, fosfato de potssio tribsico, fosfato de
potssio
Fosfato monoclcico, fosfato monobsico de clcio,
ortofosfato monoclcico, fosfato de clcio monobsico,
341 i
0,5 (como P2O5)
bifosfato de clcio, fosfato cido de clcio, dihidrognio
fosfato de clcio
Fosfato diclcico, fosfato dibsico de clcio, fosfato de
clcio dibsico, hidrognio ortofosfato de clcio, fosfato de
0,5 (como P2O5)
341 ii
clcio secundrio, hidrognio fosfato de clcio, hidrognio
monofosfato de clcio
Fosfato triclcico, fosfato tribsico de clcio, fosfato de
341 iii
0,5 (como P2O5)
clcio tribsico, fosfato de clcio precipitado, fosfato de
clcio
Fosfato monoamnico, fosfato monobsico de amnio,
fosfato de amnio monobsico, fosfato cido de amnio,
fosfato de amnio primrio, dihidrognio fosfato de
0,5 (como P2O5)
342 i
amnio, dihidrognio tetraoxofosfato de amnio,
monofosfato monoamnico, dihidrognio ortofosfato de
amnio
Fosfato de amnio dibsico, fosfato diamnico, hidrognio
342 ii
0,5 (como P2O5)
fosfato diamnico, hidrognio tetraoxofosfato diamnico,
hidrognio ortofosfato diamnico
Fosfato dimagnsico, fosfato de magnsio dibsico,
fosfato de magnsio secundrio, hidrognio ortofosfato de
0,5 (como P2O5)
343 ii
magnsio trihidratado, sal de magnsio do cido fosfrico,
hidrognio fosfato de magnsio
Fosfato trimagnsico, ortofosfato trimagnsico, fosfato de
343 iii
0,5 (como P2O5)
magnsio tribsico, fosfato de magnsio tercirio
425
Goma konjac
1,0
450 i
Pirofosfato cido de sdio, dihidrognio difosfato
0,5 (como P2O5)
(*) Quando para uma determinada funo so autorizados dois ou mais aditivos com limite
mximo numrico estabelecido, a soma das quantidades a serem utilizadas no alimento no pode
ser superior quantidade mxima correspondente ao aditivo permitido em maior quantidade, e a
quantidade de cada aditivo no poder ser superior ao seu limite individual. Se um aditivo
apresentar duas ou mais funes permitidas para o mesmo alimento, a quantidade a ser utilizada
neste alimento no poder ser superior quantidade indicada na funo em que o aditivo
permitido em maior concentrao.