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ADVERTENCIAS
1) La instalacin del instrumento debe ser realizada por personal
entrenado.
2) Este instrumento es Clase 1, Tipo b, IPX1.
3) Requerimientos ambientales de operacin: Temperatura ambiente
20 25 C; Humedad : 40 85 % (sin condensacin).
4) El instrumento debe ser conectado a una lnea de alimentacin que
cumpla con las normas nacionales vigentes.
5) El instrumento no debe ser usado para un propsito diferente del que
ha sido diseado.
6) Espere 10 minutos luego de encendido el instrumento para largar la
primera corrida.
7) No encienda y apague el instrumento repetidamente. Para
reencender, espere por lo menos 20 segundos.
8) Si la tensin de lnea es menor a 200 Voltios en el rango 200 ~ 240
VCA o menor de 100 voltios en el rango 100 ~ 140 VCA, utilice un
estabilizador ferro resonante o una fuente ininterrumpida de tensin
(UPS) de 500 Vatios.
9) Leer el presente manual antes de iniciarse en el uso del instrumento.
10)Por desperfectos de cualquier tipo, llame al servicio tcnico local
autorizado o comunquese a :
Diconex S.A.
Cnel. Salvadores 1325
Buenos Aires
Tel/Fax: 54 11 43025300
Atencin
Alto voltaje
Conexin a tierra
Instalacin
La instalacin debe ser realizada por personal entrenado.
Requerimiento elctrico: disponer de un toma standard de 220 Volts
50 Hz o de 110 Volts 60 Hz para un consumo de 350 VA. El cable de
conexin a linea dispone de un tercer conductor para asegurar una
apropiada puesta a tierra del instrumento.
Si las variaciones de lnea son mayores de 10%, se recomienda la
instalacin de un estabilizador tipo ferro resonante o una fuente
ininterrumpida de tensin (UPS) de 500 VA.
Dimensiones: Ancho 80 cm, Alto 45 cm, Profundidad 58 cm.
Temperatura ambiente: 20 25 C
Humedad ambiente: 40 85% (sin condensacin)
Desembalaje
El desembalaje debe ser realizado por personal entrenado.
Zuncho
Base
atornillada
1) Cortar los zunchos y sacar los tornillos ubicados en la base del cajn.
2) Retirar la tapa del cajn levantndola cuidadosamente.
Zuncho
Contiene las
mangueras
A DESECHO
A SOLUCION
DE LAVADO
Interlock
2 Introduccin
Felicitaciones por su eleccin. El InCCA (Intelligent Clinical Chemistry
Analyzer) es hoy uno de los ms avanzados analizadores de qumica
clnica totalmente automatizado del mercado.
El InCCA est concebido con la ltima tecnologa en comunicaciones,
programacin, electrnica y robtica. ntegramente controlado por un
microprocesador, todas las funciones mecnicas son ejecutadas y
controladas por procesadores dependientes, permitiendo al operador
observar permanentemente el estado en que se encuentra el hardware y
el desarrollo de los anlisis en la pantalla del monitor.
Pretermostatizacin a 37 C.
Dilutor de alta precisin.
Volumen maximo de aspiracion: 500 l
Lavado interno y externo de la aguja.
2.1.6 Fotmetro
2.1.7 Software
2.1.8 Alimentacin
3 Funciones generales
3.1 Partes principales o mdulos del InCCA
El InCCA se puede dividir en los siguientes mdulos:
12
14
15
Barra de
ttulo
Barra de
mens
Barra de
herramientas
Barra de
solapas
Muestras
pendientes
Muestras
ingresadas
Muestras en
proceso
16
4.1.1 Mtodos
Desde la Barra de mens, seleccionando Mtodos, se desplegar el
men:
17
Solapa
4.1.1.1
General
19
21
4.1.1.2
Factor
22
23
24
4.1.1.3
Ingresar
edad
mnima
Valores de referencia
Ingresar
edad
mxima
Seleccion
e el sexo
Ingresar
valor de
referencia
mnimo
Ingresar
valor de
referencia
mximo
Una vez ingresado todos los datos apretar el botn Ingresar y todos los
datos se trasladarn a los campos de arriba. Puede ingresarse ms de un
rango de valores de referencia en funcin de edades.
25
4.1.1.4
Especiales
26
27
28
Lmite lineal:
29
4.1.1.5
Avanzadas
30
Una vez completados todos los campos del mtodo, entonces apretar el
botn Agregar y se ingresar todo a la memoria.
NOTA: Cualquier modificacin posterior que se realice en el mtodo, se
ingresar en la memoria apretando el botn Modificar.
4.1.2 Controles
31
Donde luego de ingresar los datos del control y apretar el botn agregar
surgir:
32
Haga
clic
Realizando un clic sobre el campo sealado, surgirn a la derecha todos
los mtodos:
Haga
clic
Haciendo clic sobre el campo indicado, podr ingresar la concentracin
mxima y mnima del control en el mtodo ahora sealado. Luego de
apretar enter desde el teclado, la concentracin ingresada es
aceptada. En nuestro ejemplo del colesterol, ingresaremos el valor 160
enter y 210 enter, nos quedar:
33
4.1.3 Calibradores
34
Donde luego de ingresar los datos del calibrador (nombre, marca, etc.) y
apretar el botn agregar surgir:
Hacer clic
35
Haga clic
Aparecer la ventana:
37
38
39
40
Selector
de clase
de
muestra
Selector
de
perfiles
Selector
de
mtodos
4.1.6.1
Ingreso de Pacientes
4.1.6.2
Ingreso de calibradores
Nombre
del
calibrad
Mtodos a
calibrar
4.1.6.3
Ingreso de controles
43
Nombre
del
control
Mtodos
a
controlar
44
4.1.6.4
Muestras a bandeja
Surgir la ventana:
45
Donde el operador podr seleccionar los mtodos para los cuales desea
que se verifique el estado del reactivo o no.
Una vez apretado el botn de Verificar Seleccionados o No verificar,
surgir una ventana para Comenzar la ejecucin. Apretado el botn
Comenzar las muestras seleccionadas se mueven al campo de
Muestras pendientes
y tambin el InCCA empezar a trabajar.
Una vez completados los anlisis se mostrarn los resultados en el campo
Muestras en Proceso.
47
3. Surgir la ventana:
48
49
5. Surgir la ventana:
50
51
Surgir la ventana:
52
53
Surgir la ventana:
55
Surgir la ventana:
Surgir la ventana:
57
4.2.10
58
Surgir la ventana:
4.2.11
Surgir la ventana:
60
4.2.12
61
Surgir la ventana:
62
4.2.13
Surgir la ventana:
63
4.2.14
Resultados de pacientes
64
4.2.15
65
Botn de
estadsticas
Entonces, surgir la ventana:
4.2.16
Resultados de calibradores
66
4.2.17
Estadsticas de calibradores
Botn de
estadsticas
67
4.2.18
Resultados de controles
68
4.2.19
Estadsticas de controles
Botn de
estadsticas
4.2.20
Exportacin de resultados a programas de
administracin.
Desde un programa de administracin de laboratorios, se puede cargar las
muestras. Para ello debe adaptarse ese programa a los requisitos
aclarados en Importacin de resultados desde CVS para poder
comunicarse ambos programas.
Para exportar los resultados en este caso solo deber ingresarse en
Configuracin:
69
Y surgir:
4.2.21
Impresin de resultados
71
4.2.22
Posiciones
72
4.2.23
Men mantenimiento
73
4.2.23.1
Configuracin
Donde se pueden setear los datos incluidos en cada una de las pestaas.
Es recomendable que estos datos sean seteados por personal entrenado
de servio tcnico durante la instalacin.
4.2.23.2
Estado de cubetas:
Seleccionndolo, aparecer:
74
4.2.23.3
Estado de depsitos
Seleccionndolo, aparecer:
4.2.23.4
Lavado programado
4.2.23.5
Esta limpieza del tip tiene por finalidad limpiar interna y externamente el tip
donde se aspiran y dispensan sueros y reactivos. Es aconsejable realizarlo
diariamente.
4.2.23.6
Comunicaciones
76
El botn resaltar har que las frases se diferencien con colores de modo de
ser ms claro de visualizar.
4.2.23.7
Validaciones:
Seleccionndolo surgir:
4.2.23.8
Equipo:
Calibracin:
Con la calibracin del fotmetro se calculan las ganancias para cada
longitud de onda, sobre la cubeta indicada.
78
4.2.24
Lavado de cubetas
79
4.2.25
80
Botn de
recargad
81
4.2.26
Repetir
4.2.27
82
5 Programa de mantenimiento.
Para obtener una ptima perfomance y mxima vida til del
Autoanalizador, es importante seguir las instrucciones de limpieza y
mantenimiento recomendadas.
5.1
Mantenimiento diario
5.2
Mantenimiento semanal
Lavar dos veces todas las cubetas y calibrar el fotmetro y cubetas.
5.3
83
Conector
hidrulic
Conector
hidrulic
84
85
86
Zona de
fijacin de la
jeringa a la
l l
Tornillo
de
fij i
87
Tornillos a
remover
Lmpara
89
Soport
e de
90
6 Preparacin de soluciones
6.1 Solucin de lavado
Solucin Madre: 1 parte v/v de Triton X 100 + 10 partes de agua bidestilada.
Por ser extremadamente viscoso el Triton X 100 es difcil de pipetear. Para
una fcil disolucin calentar previamente a 70 80 grados centgrados el
agua bidestilada
Solucin de lavado: 140 ml de la solucin madre por cada 20 litros de agua
bidestilada.
91
Ejemp:
"este es un valor que contiene \" comillas \"
","valor","valor"
- Las barras invertidas (\) se reemplazaran por la secuencia \\
Ejemp:
"esta es una barra \\ invertida \\ "
Los campos exportados son los siguientes:
(los valores encomillados son datos fijos)
Pacientes:
Nmero de Proceso
Nombre del Paciente
Apellido del Paciente
Edad
Sexo
Protocolo
Mdico
Informe
Blanco (1 blanco, 0 determinacin)
Cantidad de Rediluciones
Controles:
Nmero de Proceso
Nombre del Control
"CON"
""
""
""
""
Informe
Blanco (1 blanco, 0 determinacin)
Cantidad de Rediluciones
Calibradores:
Nmero de Proceso
Nombre del Control
"CAL"
""
""
""
""
Informe
Blanco (1 blanco, 0 determinacin)
93
Cantidad de Rediluciones
8 Pruebas de validacin
8.1 Luz espuria:
Se denomina luz espuria a toda radiacin electromagntica de
longitud de onda distinta a la seleccionada que alcanza al detector
quedando registrada por el instrumento
Fundamento: esta prueba se basa en la medida de la absorbancia de
una solucin de nitrito de sodio, sustancia que tiene la propiedad de
que sus soluciones absorben toda la radiacin incidente de longitudes
de onda menores a 390 nm, por lo que se la denomina pticamente
opaca a la luz.
Materiales necesarios:
Solucin de NaNO2 50 g/l
Procedimiento:
Siga las instrucciones que le indique en pantalla el programa
Resultados:
El instrumento arrojar en pantalla el valor de absorbancia medido
Lmites de aceptabilidad:
Luz espuria ptima: abs. mayor a 3,0 UA.
Luz espuria aceptable: abs. mayor a 3,3 UA
94
Lmites de aceptabilidad:
Precisin ptima: CV% menor de 0.5 %
Precisin aceptable: CV% menor de 1 %
95
Lmites de aceptabilidad:
Exactitud fotomtrica ptima: error entre +/- 2 %
96
Lmites de aceptabilidad:
Pendiente ideal: 1.00
Pendiente ptima: entre 0.98 y 1.02
Pendiente aceptable: entre 0.97 y 1.03
97
98
Accin a tomar
Limpieza de tip
Ajustar conexiones y purgar dilutor 5
veces
Reemplace la jeringa
Cambiar la manguera y ajustar
correctamente los extremos
Ajustar conexiones y verificar
posibles obstrucciones del sistema
hidrulico. Despus purgar el dilutor
Ventiladores operando
defectuosamente. Partes mviles
bloqueadas o rozando. Contactar al
servicio tcnico
9.3.1.1
Causa
Sistema hidrulico sucio
Burbujas en tubuladuras del sistema
hidrulico
Goteo de la jeringa del dilutor
9.3.1.2
Causa
Cnulas de acero o tubuladuras
obstruidas
9.3.1.3
Accin a tomar
Limpieza de tip
Ajustar conexiones y purgar dilutor 5
veces
Reemplace la jeringa
Accin a tomar
Eliminar el motivo de la obstruccin
Causa
Cubetas daadas
Lmpara en mal estado
Accin a tomar
Cambiar la cubeta y calibrar sistema
ptico
Cambiar la lmpara y calibrar el
100
sistema ptico
9.3.2.1
Tipo de
resultados
Valores de
controles
elevados
Posible causa
Accin a tomar
Temperatura de
preheater y heater
elevada
Valores de
controles Bajos
Temperatura de
preheater y heater
baja o no
estabilizada.
Chequear la
temperatura desde
consola de
comandos. Contactar
al servicio tcnico
Chequear la
temperatura desde
consola de
comandos. Contactar
al servicio tcnico
Contactar al servicio
tcnico
Adaptar
correctamente el
mtodo
Valores de
Filtro deteriorado
controles Bajos
Valores errticos Volumen de reactivo
o muestra
insuficiente
9.3.2.2
Tipo de
Posible causa
resultados
Valores errticos Volumen de reactivo
o muestra
insuficiente
Valores errticos Filtro deteriorado o
con baja energa.
Valores errticos Tiempo de
incubacin corto
Accin a tomar
Adaptar
correctamente el
mtodo
Calibrar el sistema
ptico. Contactar al
servicio tcnico
Adaptar
correctamente el
101
mtodo
102
ndice
Instalacin................................................................................................... 2
Traslado del instrumento .......................................................................... 3
Desembalaje .............................................................................................. 3
Ubicacin y preparacin del instrumento ........................................... 5
1 Conexiones del instrumento .................................................................................. 6
2 Introduccin ............................................................................................................. 7
2.1
Especificaciones tcnicas del InCCA ..................................................... 7
2.1.1
Especificaciones generales ............................................................... 7
2.1.2
Plato de sueros y reactivos................................................................. 7
2.1.3
Plato de reacciones ............................................................................ 8
2.1.4
Brazo pipeteador y sistema hidrulico ............................................ 8
2.1.5
Lavador de cubetas............................................................................ 8
2.1.6
Fotmetro .............................................................................................. 8
2.1.7
Software ................................................................................................. 8
2.1.8
Alimentacin......................................................................................... 9
2.1.9
Modos de anlisis................................................................................. 9
3 Funciones generales .............................................................................................10
3.1
Partes principales o mdulos del InCCA...............................................10
3.1.1
Plato de sueros y reactivos...............................................................10
3.1.2
Brazo pipeteador ...............................................................................11
3.1.3
Plato de cubetas................................................................................11
3.1.4
Lavador de cubetas..........................................................................11
3.1.5
Sistema hidrulico ..............................................................................12
3.1.6
Sistema ptico ....................................................................................12
3.2
Descripcin del ciclo de funcionamiento ............................................13
3.2.1
Ciclo de preparacin de la reaccin ...........................................13
3.2.2
Ciclo de lecturas ................................................................................13
3.2.3
Ciclo de lavado de cubetas ...........................................................14
4 Operacin del programa ....................................................................................15
4.1
Parte uno: Lo bsico. ................................................................................15
4.1.1
Mtodos ...............................................................................................17
4.1.1.1
General.........................................................................................18
4.1.1.2
Factor............................................................................................22
103
4.1.1.3
Valores de referencia ................................................................25
4.1.1.4
Especiales.....................................................................................26
4.1.1.5
Avanzadas ...................................................................................30
4.1.2
Controles..............................................................................................31
4.1.3
Calibradores........................................................................................34
4.1.4
Reactivos en uso y perfiles ...............................................................37
4.1.5
Armado de bandejas........................................................................38
4.1.6
Ingresar muestras ...............................................................................40
4.1.6.1
Ingreso de Pacientes .................................................................41
4.1.6.2
Ingreso de calibradores ............................................................42
4.1.6.3
Ingreso de controles ..................................................................43
4.1.6.4
Muestras a bandeja ...................................................................45
4.2
Parte dos: Desarrollo de habilidades.....................................................47
4.2.1
Ingreso de mtodos a pacientes ya cargados. ..........................47
4.2.2
Modificacin de datos del paciente.............................................49
4.2.3
Eliminar una muestra ingresada......................................................50
4.2.4
Eliminar un mtodo en una muestra ingresada...........................51
4.2.5
Ingresar muestras pendientes desde un archivo.........................52
4.2.6
Guardar como un archivo las muestras pendientes ..................53
4.2.7
Importar muestras desde CVS. ........................................................55
4.2.8
Cargar Mtodos desde un archivo................................................55
4.2.9
Guardar Mtodos desde un archivo .............................................57
4.2.10 Cargar Calibradores desde un archivo ........................................58
4.2.11 Guardar Calibradores desde un archivo ......................................60
4.2.12 Cargar Controles desde un archivo...............................................61
4.2.13 Guardar Controles desde un archivo ............................................63
4.2.14 Resultados de pacientes ..................................................................64
4.2.15 Estadsticas sobre datos de pacientes ..........................................65
4.2.16 Resultados de calibradores .............................................................66
4.2.17 Estadsticas de calibradores ............................................................67
4.2.18 Resultados de controles....................................................................68
4.2.19 Estadsticas de controles...................................................................69
4.2.20 Exportacin de resultados a programas de administracin.....69
4.2.21 Impresin de resultados ....................................................................70
4.2.22 Posiciones ............................................................................................72
4.2.23 Men mantenimiento........................................................................73
4.2.23.1 Configuracin .............................................................................74
4.2.23.2 Estado de cubetas:....................................................................74
4.2.23.3 Estado de depsitos...................................................................75
4.2.23.4 Lavado programado .................................................................75
4.2.23.5 Limpieza del tip ...........................................................................76
104
Mantenimiento diario......................................................................83
5.2
5.3
Mantenimiento semestral a realizar por servicio tcnico. .......83
5.3.1
Reemplazo de tubuladuras. ............................................................84
5.3.2
El bloque secador del lavador debe reemplazarse cada 6
meses para asegurar buen funcionamiento...............................................86
5.3.3
Reemplazo de la jeringa del dilutor. ..............................................86
5.3.4
Reemplazo de lmpara....................................................................87
5.3.5
Reemplazo de filtros interferenciales .............................................89
5.3.6
Cambio de cubetas ..........................................................................90
6 Preparacin de soluciones ..................................................................................91
6.1
Solucin de lavado ...................................................................................91
6.2
Solucin de lavado para el tip ...............................................................91
7 Descripcin del formato de archivo necesario para la importacin de
Pacientes/Calibradores/Controles........................................................................92
8 Pruebas de validacin .........................................................................................94
8.1
Luz espuria:..................................................................................................94
8.2
Precisin del fotmetro ............................................................................95
8.3
Exactitud fotomtrica ...............................................................................96
8.4
Linealidad fotomtrica .............................................................................97
8.5
Precisin del dilutor ...................................................................................98
9 Resolucin de problemas (Troubleshootings) ..................................................99
9.1
Problemas de mal funcionamiento indicados en la pantalla del
monitor ....................................................................................................................99
9.2
Fallas visibles ...............................................................................................99
9.3
Mediciones inconsistentes .......................................................................99
9.3.1
Imprecisin de resultados en todos los analitos.........................100
9.3.1.1
Originada por el sistema hidrulico del dilutor...................100
9.3.1.2
Originada por el lavador de cubetas ..................................100
9.3.1.3
Originada por fotmetro y cubetas .....................................100
9.3.2
Imprecisin de resultados en parte los analitos .........................101
105
9.3.2.1
Mtodos cinticos y cinticos de puntos fijos ....................101
9.3.2.2
Mtodos de punto final...........................................................101
9.3.3
Imprecisin de resultados por reactivos o controles o sueros
defectuosos......................................................................................................102
ndice ........................................................................................................................103
106