saude.gov.

br

Otimizado agora
Ver original

Ministrio da Sade
Gabinete do Ministro

PORTARIA N 1.559, DE 1 DE AGOSTO DE 2008

Institui a Poltica Nacional de Regulao do Sistema nico de Sade - SUS.
O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso das atribuies que lhe conferem os incisos I e II, do pargrafo nico
do art. 87 da Constituio Federal, e
Considerando a Lei Orgnica da Sade N 8.080, de 19 de setembro de 1990;
Considerando a Portaria N 399/GM, de 22 de fevereiro de 2006, que aprova as diretrizes operacionais do pacto
pela sade e a Portaria N 699/GM, de 30 de maro de 2006, que regulamenta as diretrizes operacionais dos
pactos pela vida e de gesto;
Considerando a pactuao formulada na Cmara Tcnica da Comisso Intergestores Tripartite - CIT;
Considerando a Portaria N 1.571/GM, de 29 de junho de 2007, que estabelece incentivo nanceiro para
implantao e/ou implementao de complexos reguladores;
Considerando a Portaria N 3.277/GM, de 22 de dezembro de 2006, que dispe sobre a participao
complementar dos servios privados de assistncia sade no mbito do SUS;
Considerando a necessidade de estruturar as aes de regulao, controle e avaliao no mbito do SUS, visando
ao aprimoramento e integrao dos processos de trabalho;
Considerando a necessidade de fortalecimento dos instrumentos de gesto do Sistema nico de Sade - SUS, que
garantem a organizao das redes e fluxos assistenciais, provendo acesso equnime, integral e qualicado aos
servios de sade; e
Considerando a necessidade de fortalecer o processo de regionalizao, hierarquizao e integrao das aes e
servios de sade, resolve:
Art. 1 - Instituir a Poltica Nacional de Regulao do Sistema nico de Sade - SUS, a ser implantada em todas as
unidades federadas, respeitadas as competncias das trs esferas de gesto, como instrumento que possibilite a
plenitude das responsabilidades sanitrias assumidas pelas esferas de governo.
Art. 2 - As aes de que trata a Poltica Nacional de Regulao do SUS esto organizadas em trs dimenses de
atuao, necessariamente integradas entre si:
I - Regulao de Sistemas de Sade: tem como objeto os sistemas municipais, estaduais e nacional de sade, e
como sujeitos seus respectivos gestores pblicos, denindo a partir dos princpios e diretrizes do SUS,
macrodiretrizes para a Regulao da Ateno Sade e executando aes de monitoramento, controle, avaliao,
auditoria e vigilncia desses sistemas;
II - Regulao da Ateno Sade: exercida pelas Secretarias Estaduais e Municipais de Sade, conforme
pactuao estabelecida no Termo de Compromisso de Gesto do Pacto pela Sade; tem como objetivo garantir a
adequada prestao de servios populao e seu objeto a produo das aes diretas e nais de ateno
sade, estando, portanto, dirigida aos prestadores pblicos e privados, e como sujeitos seus respectivos gestores
pblicos, denindo estratgias e macrodiretrizes para a Regulao do Acesso Assistncia e Controle da Ateno
Sade, tambm denominada de Regulao Assistencial e controle da oferta de servios executando aes de
monitoramento, controle, avaliao, auditoria e vigilncia da ateno e da assistncia sade no mbito do SUS; e
III - Regulao do Acesso Assistncia: tambm denominada regulao do acesso ou regulao assistencial, tem
como objetos a organizao, o controle, o gerenciamento e a priorizao do acesso e dos fluxos assistenciais no
mbito do SUS, e como sujeitos seus respectivos gestores pblicos, sendo estabelecida pelo complexo regulador
e suas unidades operacionais e esta dimenso abrange a regulao mdica, exercendo autoridade sanitria para a

garantia do acesso baseada em protocolos, classicao de risco e demais critrios de priorizao.

Art. 3 - A Regulao de Sistemas de Sade efetivada pelos atos de regulamentao, controle e avaliao de
sistemas de sade, regulao da ateno sade e auditoria sobre sistemas e de gesto contempla as seguintes
aes:
I - Elaborao de decretos, normas e portarias que dizem respeito s funes de gesto;
II - Planejamento, Financiamento e Fiscalizao de Sistemas de Sade;
III - Controle Social e Ouvidoria em Sade;
IV - Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica;
V - Regulao da Sade Suplementar;
VI - Auditoria Assistencial ou Clnica; e
VII - Avaliao e Incorporao de Tecnologias em Sade.
Art. 4 - A Regulao da Ateno Sade efetivada pela contratao de servios de sade, controle e avaliao de
servios e da produo assistencial, regulao do acesso assistncia e auditoria assistencial contempla as
seguintes aes:
I - cadastramento de estabelecimentos e prossionais de sade no Sistema de Cadastro Nacional de
Estabelecimentos de Sade - SCNES;
II - cadastramento de usurios do SUS no sistema do Carto Nacional de Sade - CNS;
III - contratualizao de servios de sade segundo as normas e polticas especcas deste Ministrio;
IV - credenciamento/habilitao para a prestao de servios de sade;
V - elaborao e incorporao de protocolos de regulao que ordenam os fluxos assistenciais;
VI - superviso e processamento da produo ambulatorial e hospitalar;
VII - Programao Pactuada e Integrada - PPI;
VIII - avaliao analtica da produo;
IX - avaliao de desempenho dos servios e da gesto e de satisfao dos usurios - PNASS;
X - avaliao das condies sanitrias dos estabelecimentos de sade;
XI - avaliao dos indicadores epidemiolgicos e das aes e servios de sade nos estabelecimentos de sade; e
XII - utilizao de sistemas de informao que subsidiam os cadastros, a produo e a regulao do acesso.
Art. 5 - A Regulao do Acesso Assistncia efetivada pela disponibilizao da alternativa assistencial mais
adequada necessidade do cidado por meio de atendimentos s urgncias, consultas, leitos e outros que se
zerem necessrios contempla as seguintes aes:
I - regulao mdica da ateno pr-hospitalar e hospitalar s urgncias;
II - controle dos leitos disponveis e das agendas de consultas e procedimentos especializados;
III - padronizao das solicitaes de procedimentos por meio dos protocolos assistenciais; e
IV - o estabelecimento de referncias entre unidades de diferentes nveis de complexidade, de abrangncia local,
intermunicipal e interestadual, segundo fluxos e protocolos pactuados. A regulao das referncias
intermunicipais responsabilidade do gestor estadual, expressa na coordenao do processo de construo da
programao pactuada e integrada da ateno em sade, do processo de regionalizao, do desenho das redes.
Art. 6 - Os processos de trabalho que compem a Regulao do Acesso Assistncia sero aprimorados ou
implantados de forma integrada, em todos as esferas de gesto do SUS, de acordo com as competncias de cada
esfera de governo.
1 As reas tcnicas de regulao, controle e avaliao devero construir conjuntamente as estratgias de ao

e de interveno necessrias implantao desta Poltica, dos processos de trabalho, bem como captao,
anlise e manuteno das informaes geradas.
2 As informaes geradas pela rea tcnica da regulao do acesso serviro de base para o processamento da
produo, sendo condicionantes para o faturamento, de acordo com normalizao especca da Unio, dos
Estados e dos Municpios.
3 Os processos de autorizao de procedimentos como a Autorizao de Internao Hospitalar - AIH e a
Autorizao de Procedimentos de Alta Complexidade - APAC sero totalmente integrados s demais aes da
regulao do acesso, que far o acompanhamento dos fluxos de referncia e contra-referncia baseado nos
processos de programao assistencial.
4 As autorizaes para Tratamento Fora de Domiclio - TFD sero denidas pela rea tcnica da regulao do
acesso.
Art. 7 - A rea tcnica da regulao do acesso ser estabelecida mediante estruturas denominadas Complexos
Reguladores, formados por unidades operacionais denominadas centrais de regulao, preferencialmente,
descentralizadas e com um nvel central de coordenao e integrao.
Art. 8 - As atribuies da regulao do acesso sero denidas em conformidade com sua organizao e
estruturao.
1 So atribuies da regulao do acesso:
I - garantir o acesso aos servios de sade de forma adequada;
II - garantir os princpios da eqidade e da integralidade;
III - fomentar o uso e a qualicao das informaes dos cadastros de usurios, estabelecimentos e prossionais
de sade;
IV - elaborar, disseminar e implantar protocolos de regulao;
V - diagnosticar, adequar e orientar os fluxos da assistncia;
VI - construir e viabilizar as grades de referncia e contrareferncia;
VII - capacitar de forma permanente as equipes que atuaro nas unidades de sade;
VIII - subsidiar as aes de planejamento, controle, avaliao e auditoria em sade;
IX - subsidiar o processamento das informaes de produo; e
X - subsidiar a programao pactuada e integrada.
2 - So atribuies do Complexo Regulador:
I - fazer a gesto da ocupao de leitos e agendas das unidades de sade;
II - absorver ou atuar de forma integrada aos processos autorizativos;
III - efetivar o controle dos limites fsicos e nanceiros;
IV - estabelecer e executar critrios de classicao de risco; e
V - executar a regulao mdica do processo assistencial.
Art. 9 - O Complexo Regulador a estrutura que operacionaliza as aes da regulao do acesso, podendo ter
abrangncia e estrutura pactuadas entre gestores, conforme os seguintes modelos:
I - Complexo Regulador Estadual: gesto e gerncia da Secretaria de Estado da Sade, regulando o acesso s
unidades de sade sob gesto estadual e a referncia interestadual e intermediando o acesso da populao
referenciada s unidades de sade sob gesto municipal, no mbito do Estado.
II - Complexo Regulador Regional:
a) gesto e gerncia da Secretaria de Estado da Sade, regulando o acesso s unidades de sade sob gesto
estadual e intermediando o acesso da populao referenciada s unidades de sade sob gesto municipal, no

mbito da regio, e a referncia interregional, no mbito do Estado;

b) gesto e gerncia compartilhada entre a Secretaria de Estado da Sade e as Secretarias Municipais de Sade
que compem a regio, regulando o acesso da populao prpria e referenciada s unidades de sade sob gesto
estadual e municipal, no mbito da regio, e a referncia inter-regional, no mbito do Estado; e
III - Complexo Regulador Municipal: gesto e gerncia da Secretaria Municipal de Sade, regulando o acesso da
populao prpria s unidades de sade sob gesto municipal, no mbito do Municpio, e garantindo o acesso da
populao referenciada, conforme pactuao.
1 O Complexo Regulador ser organizado em:
I - Central de Regulao de Consultas e Exames: regula o acesso a todos os procedimentos ambulatoriais,
incluindo terapias e cirurgias ambulatoriais;
II - Central de Regulao de Internaes Hospitalares: regula o acesso aos leitos e aos procedimentos hospitalares
eletivos e, conforme organizao local, o acesso aos leitos hospitalares de urgncia; e
III - Central de Regulao de Urgncias: regula o atendimento pr-hospitalar de urgncia e, conforme organizao
local, o acesso aos leitos hospitalares de urgncia.
2 A Central Estadual de Regulao da Alta Complexidade - CERAC ser integrada s centrais de regulao de
consultas e exames e internaes hospitalares.
3 A operacionalizao do Complexo Regulador ser realizada em conformidade com o disposto no Volume 6 da
Srie Pactos pela Sade: Diretrizes para a Implantao de Complexos Reguladores, acessvel na ntegra na
Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs
Art. 10. Cabe Unio, aos Estados, aos Municpios e ao Distrito Federal exercer, em seu mbito administrativo, as
seguintes atividades:
I - executar a regulao, o controle, a avaliao e a auditoria da prestao de servios de sade;
II - denir, monitorar e avaliar a aplicao dos recursos nanceiros;
III - elaborar estratgias para a contratualizao de servios de sade;
IV - denir e implantar estratgias para cadastramento de usurios, prossionais e estabelecimentos de sade;
V - capacitar de forma permanente as equipes de regulao, controle e avaliao; e
VI - elaborar, pactuar e adotar protocolos clnicos e de regulao.
1 Cabe Unio:
I - cooperar tcnica e nanceiramente com os Estados, os Municpios e o Distrito Federal para a qualicao das
atividades de regulao, controle e avaliao;
II - elaborar e fomentar estratgias de cadastramento de usurios, prossionais e estabelecimentos de sade;
III - denir e pactuar a poltica nacional de contratao de servios de sade;
IV - elaborar, pactuar e manter as tabelas de procedimentos;
V - apoiar tecnicamente os Estados, os Municpios e o Distrito Federal na implantao, implementao e na
operacionalizao dos complexos reguladores;
VI - operacionalizar a Central Nacional de Regulao da Alta Complexidade - CNRAC;
VII - apoiar e monitorar a implementao e a operacionalizao das Centrais Estaduais de Regulao da Alta
Complexidade - CERAC;
VIII - disponibilizar e apoiar a implantao, em todos os nveis de gesto do SUS, de sistemas de informao que
operacionalizem as aes de regulao, controle, avaliao, cadastramento e programao; e
IX - elaborar normas tcnicas gerais e especcas, em mbito nacional.
2 Cabe aos Estados:

I - cooperar tecnicamente com os Municpios e regies para a qualicao das atividades de regulao, controle e
avaliao.
II - compor e avaliar o desempenho das redes regionais de ateno sade;
III - realizar e manter atualizado o Cadastro de Estabelecimentos e Prossionais de Sade;
IV - coordenar a elaborao de protocolos clnicos e de regulao, em conformidade com os protocolos nacionais;
V - operacionalizar o Complexo Regulador em mbito estadual e/ou regional;
VI - operacionalizar a Central Estadual de Regulao da Alta Complexidade - CERAC;
VII - estabelecer de forma pactuada e regulada as referncias entre Estados;
VIII - coordenar a elaborao e reviso peridica da programao pactuada e integrada intermunicipal e
interestadual;
IX - avaliar as aes e os estabelecimentos de sade, por meio de indicadores e padres de conformidade,
institudos pelo Programa Nacional de Avaliao de Servios de Sade - PNASS;
X - processar a produo dos estabelecimentos de sade prprios, contratados e conveniados;
XI - contratualizar os prestadores de servios de sade; e
XII - elaborar normas tcnicas complementares s da esfera federal.
3 Cabe aos Municpios:
I - operacionalizar o complexo regulador municipal e/ou participar em co-gesto da operacionalizao dos
Complexos Reguladores Regionais;
II - viabilizar o processo de regulao do acesso a partir da ateno bsica, provendo capacitao, ordenao de
fluxo, aplicao de protocolos e informatizao;
III - coordenar a elaborao de protocolos clnicos e de regulao, em conformidade com os protocolos estaduais
e nacionais;
IV - regular a referncia a ser realizada em outros Municpios, de acordo com a programao pactuada e integrada,
integrando- se aos fluxos regionais estabelecidos;
V - garantir o acesso adequado populao referenciada, de acordo com a programao pactuada e integrada;
VI - atuar de forma integrada Central Estadual de Regulao da Alta Complexidade - CERAC;
VII - operar o Centro Regulador de Alta Complexidade Municipal conforme pactuao e atuar de forma integrada
Central Estadual de Regulao da Alta Complexidade - CERAC;
VIII - realizar e manter atualizado o cadastro de usurios;
IX - realizar e manter atualizado o cadastro de estabelecimentos e prossionais de sade;
X - participar da elaborao e reviso peridica da programao pactuada e integrada intermunicipal e
interestadual;
XI - avaliar as aes e os estabelecimentos de sade, por meio de indicadores e padres de conformidade,
institudos pelo Programa Nacional de Avaliao de Servios de Sade - PNASS;
XII - processar a produo dos estabelecimentos de sade prprios, contratados e conveniados;
XIII - contratualizar os prestadores de servios de sade; e
XIV - elaborar normas tcnicas complementares s das esferas estadual e federal.
4 Cabe ao Distrito Federal executar as atividades contidas nos 2 e 3 deste artigo, preservando suas
especicidades polticas e administrativas.
Art. 11. A Secretaria de Ateno Sade, do Ministrio da Sade, adotar as providncias necessrias plena
aplicao da Poltica Nacional de Regulao do SUS, instituda por esta Portaria.

Art. 12. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.

JOS GOMES TEMPORO

Sade Legis - Sistema de Legislao da Sade